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Dexylin Ear

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Dexylin Ear

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Dexylin Ear

O Dexylin Ear é um medicamento de uso tópico especificamente formulado para o tratamento de afeções inflamatórias e infeciosas do canal auditivo externo. Esta solução ótica combina agentes terapêuticos que visam reduzir o inchaço, a dor e o desconforto associados a quadros de otite, permitindo uma ação direta no local afetado.

Este medicamento é habitualmente indicado para pacientes que apresentam inflamação no ouvido externo, muitas vezes causada por infeções bacterianas ou reações cutâneas. A sua composição atua através da inibição da resposta inflamatória e do controlo da proliferação de microrganismos sensíveis à formulação, auxiliando na recuperação da integridade do epitélio auditivo e no alívio dos sintomas clínicos.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Dexylin Ear?

Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O Dexylin Ear (uma combinação de um corticosteróide, um antibiótico aminoglicosídeo e ácido acético) pode causar reações adversas relacionadas principalmente com a aplicação local e com os efeitos sistémicos dos seus componentes.

Reações Locais Frequentemente Relatadas (Frequência Desconhecida):

Classe de Sistemas de Órgãos Reação Adversa
Doenças do Sistema Imunitário Reações de hipersensibilidade localizada (ex.: irritação, erupção cutânea, prurido)
Doenças dos Tecidos Subcutâneos e da Pele Sensação transitória de picada ou ardor no ouvido

Riscos Graves e Clinicamente Significativos

A preocupação de segurança mais significativa envolve o componente neomicina, que acarreta um risco de ototoxicidade (surdez ou perda auditiva permanente), particularmente com o uso prolongado ou excessivo, ou quando aplicado em pele lesionada, onde pode ocorrer um aumento da absorção sistémica. Existe um risco acrescido de perda de audição em doentes com certas doenças mitocondriais.

As reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, são raras mas possíveis. O uso prolongado de preparações com corticosteróides tem sido associado a efeitos como visão turva e, caso ocorra absorção sistémica ou exposição ocular, deve ser considerado o risco de formação de cataratas ou glaucoma.

Restrições e Limitações de Segurança

Este produto é contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ou suspeita a qualquer um dos princípios ativos ou excipientes. Não deve ser utilizado se o doente tiver um tímpano perfurado ou se tiver um tubo de timpanostomia (dreno) colocado, uma vez que isto aumenta significativamente o risco de ototoxicidade. O uso não é geralmente recomendado em crianças com menos de 2 anos de idade. O uso durante a gravidez ou amamentação não é recomendado sem uma consulta médica específica para avaliar os riscos.

O tratamento deve ser interrompido e deve procurar-se aconselhamento médico se os sintomas piorarem ou não apresentarem melhoria clínica após sete dias.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda Médica

No caso de uma aplicação excessiva de Dexylin Ear no canal auditivo, é improvável que ocorram efeitos sistémicos graves, dada a natureza da administração tópica. No entanto, se o medicamento for aplicado em quantidades significativamente superiores às recomendadas, deve-se limpar o excesso de solução e observar se surgem sinais de irritação local.

A ingestão acidental deste medicamento é uma situação que requer atenção imediata. Se o conteúdo do frasco for engolido por um adulto ou, especialmente, por uma criança, deve contactar imediatamente um centro de informação antivenenos ou dirigir-se ao serviço de urgência hospitalar mais próximo. Não deve tentar induzir o vómito, a menos que receba instruções específicas de um profissional de saúde para o fazer.

Deve procurar assistência médica urgente se experienciar sinais de uma reação alérgica grave após a utilização do produto. Estes sinais podem incluir inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar, erupções cutâneas intensas ou tonturas extremas.

Adicionalmente, contacte o seu médico se os sintomas auditivos piorarem ou se notar o aparecimento de novos sintomas, como dor de ouvidos intensa, perda súbita de audição ou corrimento invulgar do ouvido após o início do tratamento. Manter a vigilância sobre a resposta do organismo ao medicamento é fundamental para garantir a segurança e a eficácia do processo terapêutico.

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Usos terapêuticos de Dexylin Ear

Factos Rápidos: Utilizações do Dexylin Ear

  • Otite Externa Aguda (Ouvido de Nadador): Ajuda a gerir os sintomas relacionados com a infeção bacteriana do canal auditivo externo.
  • Otite Média Aguda (com Tubos): Utilizado em pacientes pediátricos (com idade igual ou superior a 6 meses) para tratar infeções bacterianas atrás do tímpano em situações onde existam tubos de timpanostomia presentes.

O Dexylin Ear é uma opção terapêutica utilizada para gerir determinados tipos de infeções nos ouvidos. O seu papel principal envolve a abordagem da otite externa aguda, vulgarmente conhecida como Ouvido de Nadador, que é uma infeção que afeta o canal auditivo externo. Este tratamento pode auxiliar na redução da resposta inflamatória e no tratamento das componentes bacterianas associadas a esta condição.

Além disso, para pacientes pediátricos, o Dexylin Ear é utilizado na gestão da otite média aguda — especificamente nos casos que envolvem uma infeção bacteriana ativa onde tenha sido colocado um tubo de timpanostomia. Esta abordagem auxilia na gestão local da infeção dentro do espaço do ouvido médio.

O medicamento está aprovado para estas indicações específicas e oferece um meio de apoiar a resolução de sintomas relacionados com a infeção bacteriana e a inflamação associada. Para uma visão global das indicações aprovadas, deve consultar-se o rótulo oficial do produto.

É importante notar que a aplicação deste medicamento é direcionada exclusivamente para o ouvido externo ou através dos tubos auditivos, dependendo da condição específica que está a ser tratada. Tal como em todos os tratamentos com receita médica, a utilização pelo paciente deve ser orientada por um profissional de saúde qualificado.

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Critérios de utilização e restrições

Quem pode e não pode utilizar Dexylin Ear?

Dexylin Ear é indicado para o tratamento de infeções bacterianas do canal auditivo externo em adultos e crianças. No entanto, o uso deste medicamento não é adequado para todos os doentes, sendo necessário observar restrições importantes de segurança.

Contraindicações

Este medicamento não deve ser utilizado por indivíduos que apresentem hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos componentes da formulação. É igualmente contraindicado em casos de infeções virais do canal auditivo, incluindo herpes simplex ou varicela, bem como em infeções fúngicas do ouvido que não estejam a ser tratadas simultaneamente com agentes antifúngicos específicos.

Uma contraindicação crítica refere-se à integridade do tímpano. O Dexylin Ear não deve ser administrado se existir suspeita ou confirmação de perfuração da membrana timpânica, devido ao risco de ototoxicidade caso o medicamento entre em contacto com o ouvido médio.

Precauções e Grupos Específicos

O uso de Dexylin Ear deve ser monitorizado em doentes com historial de sensibilidade a outros corticosteroides ou antibióticos da mesma classe. Se ocorrer irritação, erupção cutânea ou qualquer sinal de reação alérgica, a aplicação deve ser interrompida de imediato.

No que diz respeito à gravidez e amamentação, a utilização deve ser criteriosamente avaliada por um profissional de saúde. Embora a absorção sistémica através do canal auditivo seja geralmente baixa, o medicamento só deve ser prescrito se os benefícios potenciais justificarem os possíveis riscos para o feto ou para o lactente.

Em doentes pediátricos, o medicamento é geralmente considerado seguro, desde que o tímpano esteja intacto e a administração seja realizada sob supervisão de um adulto, respeitando rigorosamente a dosagem e a duração do tratamento recomendadas para evitar o crescimento excessivo de organismos não suscetíveis.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Âmbito das Interações

O perfil oficial de interações regulamentares para a combinação de Dexametasona e Neomicina é definido por potenciais efeitos farmacocinéticos e farmacodinâmicos.

Categoria Informação Regulamentar Oficial
Categorias de medicamentos Inibidores fortes do CYP3A4; Agentes neurotóxicos, ototóxicos ou nefrotóxicos; Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) tópicos; Outros produtos óticos ou oftálmicos
Base mecanística Diminuição da depuração da Dexametasona (inibição do CYP3A4); Toxicidade aditiva (riscos partilhados pelos componentes); Reação alérgica cruzada (classe dos aminoglicosídeos)
Regras baseadas no tempo É necessária uma separação de, pelo menos, 5 a 15 minutos ao administrar múltiplos produtos óticos ou oftálmicos
Notas específicas para populações Observa-se um risco aumentado de toxicidade relacionada com a Neomicina em doentes com compromisso da função renal que recebam simultaneamente fármacos nefrotóxicos sistémicos
Restrições relacionadas com interações A coadministração deve ser evitada com inibidores fortes do CYP3A4 e com outros agentes neurotóxicos, ototóxicos ou nefrotóxicos

Estrutura Resultante das Interações

Declarações oficiais sobre interações:

  • A coadministração com inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, ritonavir, cobicistate) pode levar a uma diminuição da depuração da Dexametasona, resultando num aumento da exposição sistémica e em potenciais efeitos sistémicos dos corticosteroides.
  • O uso de Neomicina com outros medicamentos neurotóxicos, ototóxicos ou nefrotóxicos é explicitamente assinalado pelo risco de toxicidade aditiva, devendo ser evitado.
  • Existe potencial para a ocorrência de reações alérgicas cruzadas entre a Neomicina e outros antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, canamicina, gentamicina).
  • O uso concomitante com AINEs tópicos pode aumentar o potencial para problemas na cicatrização da córnea.

Os documentos regulamentares estruturam o perfil de interações com base em dois riscos principais: o potencial de interação farmacocinética, que conduz ao aumento da exposição sistémica à Dexametasona, e o risco de interação farmacodinâmica, que resulta em toxicidade aditiva da Neomicina. Estes perfis definem quais os produtos que devem ser evitados, tais como os inibidores fortes do CYP3A4, e aqueles que requerem um intervalo de tempo entre aplicações, como outras preparações locais oftálmicas ou óticas, sendo todos derivados estritamente das informações oficiais do rótulo.

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Mecanismo de ação

Como funciona o Dexylin Ear

O Dexylin Ear é uma solução otológica composta por uma associação de dois princípios ativos: a dexametasona e a ciprofloxacina. Esta formulação foi concebida para tratar afeções do canal auditivo onde coexistem a inflamação e a infeção bacteriana.

A dexametasona pertence à classe dos corticosteroides. Atua através da inibição da resposta inflamatória do organismo, reduzindo a libertação de mediadores químicos que causam o inchaço, a vermelhidão e a dor no tecido do canal auditivo. Ao controlar esta inflamação, o medicamento ajuda a aliviar o desconforto e a facilitar a penetração do componente antibiótico.

A ciprofloxacina é um agente antibacteriano de largo espetro pertencente ao grupo das fluoroquinolonas. O seu mecanismo de ação baseia-se na interferência com a síntese do ADN bacteriano, impedindo que as bactérias se multipliquem e se reparem. Esta ação é eficaz contra uma variedade de microrganismos que frequentemente causam infeções no ouvido externo.

A aplicação tópica permite que estas substâncias atuem diretamente no local da infeção, minimizando a exposição sistémica do organismo aos fármacos. A combinação destes componentes visa a resolução simultânea da causa bacteriana e dos sintomas inflamatórios associados, promovendo a recuperação do ambiente fisiológico do canal auditivo.

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Informações sobre dosagem e administração

A administração do Dexylin Ear, uma associação de dose fixa que contém um corticoide e um antibiótico, é estritamente regulada pelas diretrizes oficiais estabelecidas pelas agências reguladoras. Esta secção descreve o protocolo de utilização normalizado derivado da rotulagem oficial.

Âmbito da Administração

Parâmetro de Utilização Instrução Oficial
Via de Administração Apenas para uso otológico (instilação tópica no ouvido). O produto não está aprovado para uso oftálmico nem para injeção.
Esquema Posológico Quatro gotas instiladas no(s) ouvido(s) afetado(s).
Frequência Duas vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas) durante todo o período de tratamento.
Duração do Tratamento A duração padrão da terapia está limitada a 7 dias. O tratamento deve ser interrompido se não se observar melhoria clínica após este período.
Utilização Pediátrica A dosagem aprovada é aplicável a doentes com idade igual ou superior a 6 meses.
Omissão de Dose Uma dose omitida deve ser administrada assim que o doente se lembre, a menos que esteja quase na hora da dose seguinte programada; nesse caso, a dose omitida deve ser ignorada.

Procedimento de Administração Necessário

A administração correta exige uma preparação e um posicionamento específicos para garantir a entrega ideal do fármaco, conforme detalhado nas instruções oficiais:

  1. Preparação: A suspensão deve ser bem agitada imediatamente antes de cada utilização. O frasco deve ser aquecido, segurando-o na mão durante um a dois minutos antes da instilação, para evitar tonturas.
  2. Posicionamento: O doente deve deitar-se com o ouvido afetado para cima para facilitar a penetração das gotas.
  3. Instilação: As quatro gotas prescritas são instiladas no canal auditivo afetado.
  4. Retenção: A posição da cabeça deve ser mantida durante 60 segundos após a instilação. Se o medicamento for utilizado através de um tubo de timpanostomia, o trago (a pequena aba à frente do canal auditivo) deve ser suavemente pressionado cinco vezes para auxiliar o fluxo para o espaço do ouvido médio.

Estes protocolos normalizados definem a totalidade do padrão de administração rotulado para esta preparação.

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Evidência clínica recente

Evidência de investigação / Visão geral dos estudos sobre Dexylin Ear

Esta visão geral resume a investigação e os ensaios clínicos disponíveis que analisaram a combinação de gotas auriculares de Dexametasona e Neomicina, centrando-se no tipo de evidência existente, nos resultados medidos pelos investigadores e nas áreas onde permanecem incertezas científicas. Esta informação deriva exclusivamente de fontes científicas revistas por pares e de organismos reguladores oficiais.


Evidência para Uso na Otite Externa Aguda (Ouvido do Nadador)

A base de investigação para a otite externa aguda inclui Ensaios Clínicos Aleatorizados e Controlados (ECA) e revisões sistemáticas. A investigação analisou tanto doentes adultos como pediátricos (tipicamente com idade superior a 1 ano) com uma infeção bacteriana aguda do canal auditivo. Nestes ensaios, os investigadores monitorizaram principalmente resultados relacionados com as taxas de cura clínica e alterações em indicadores ligados a estados inflamatórios ou irritativos.

Os ensaios reportaram padrões relacionados com a resolução dos sintomas. A adição do componente corticosteroide ao antibiótico foi observada em alguns estudos que analisaram o tempo das alterações no desconforto físico relatado. No entanto, a base de evidência existente é geralmente considerada de qualidade moderada e falta evidência comparativa para distinguir formalmente diferenças nos resultados entre esta combinação específica e todas as outras gotas auriculares disponíveis.


Evidência para Uso na Otite Média Aguda com Tubos de Timpanostomia

A investigação foi estudada para o uso em doentes pediátricos que desenvolveram uma infeção causadora de drenagem auricular (otorreia) através de um tubo de ventilação. O principal resultado monitorizado nestes estudos foi a resolução da otorreia e o tempo necessário para que a drenagem parasse.

A literatura científica relatou que a certeza da evidência para alguns destes resultados permanece baixa a muito baixa. Foi observada uma limitação da investigação nesta área onde a mesma analisa o componente Neomicina, e os estudos notam um foco crescente em agentes alternativos na presença de uma membrana timpânica aberta. Isto significa que a evidência comparativa dedicada especificamente ao componente Neomicina nesta população é informação limitada.


O que o Panorama da Investigação Ainda Não Aborda

A maioria dos ensaios clínicos foi estruturada para avaliar alterações de sintomas a curto prazo, com o acompanhamento formal dos doentes para resultados tipicamente limitado a uma avaliação de teste de cura, geralmente até 4 semanas. Consequentemente, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos e os dados ainda estão a surgir para certas populações especiais.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Dexylin Ear (FAQ)


P: De que forma o Dexylin Ear se distingue das gotas comuns de venda livre para a dor de ouvidos?

As informações oficiais indicam que o Dexylin Ear é um produto de associação sujeito a receita médica. Contém dois tipos de fármacos: um corticosteroide destinado a tratar o inchaço e a inflamação, e um antibiótico utilizado para tratar infeções bacterianas. Esta abordagem de dupla ação difere de muitas gotas de venda livre, que habitualmente se destinam apenas à dor ou à acumulação de cera.


P: Que condição específica está o Dexylin Ear oficialmente aprovado para tratar?

De acordo com os documentos regulamentares, o Dexylin Ear está aprovado para tratar dois tipos principais de infeção: infeções do canal auditivo externo (conhecidas como otite externa) e otite média aguda (infeção do ouvido médio) especificamente em doentes pediátricos que tenham tubos de timpanostomia colocados.


P: Tonturas ou vertigens são efeitos secundários comunicados com frequência?

As tonturas ou vertigens não estão listadas como reações comuns, mas são sintomas potenciais associados ao risco de ototoxicidade (danos no ouvido interno) decorrente do componente neomicina. Este é um risco raro mas grave mencionado nas informações oficiais de segurança, particularmente na presença de um tímpano perfurado.


P: Existem efeitos secundários conhecidos a longo prazo decorrentes da utilização de Dexylin Ear?

As informações oficiais de segurança indicam que o componente neomicina acarreta um risco de perda de audição permanente ou surdez em caso de utilização prolongada ou excessiva. Por conseguinte, as diretrizes regulamentares limitam estritamente a duração do tratamento a um curto período (por exemplo, 7 dias) para minimizar este potencial risco a longo prazo.


P: Quais são os sinais de uma reação alérgica grave ao Dexylin Ear?

As informações oficiais de segurança indicam que é necessária assistência médica imediata se ocorrerem sinais de uma reação alérgica grave (anafilaxia). Estes sinais podem incluir inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, o aparecimento de urticária, ou dificuldade em respirar ou engolir.


P: Existem interações conhecidas com antibióticos orais?

As informações regulamentares oficiais referem que o componente neomicina deve, geralmente, ser evitado quando utilizado com outros antibióticos aminoglicosídeos sistémicos ou com certos medicamentos nefrotóxicos (que danificam os rins). Isto deve-se ao facto de a combinação destes produtos poder levar a um aumento do risco de toxicidade aditiva.


P: Os estudos sobre o Dexylin Ear incluíram populações de doentes diversificadas?

A evidência científica que apoia a utilização do fármaco inclui ensaios clínicos com doentes adultos e pediátricos (tipicamente a partir dos 6 meses de idade) para as condições para as quais está aprovado. Os resumos regulamentares oficiais focam-se habitualmente na idade e na patologia, não detalhando outros aspetos da diversidade demográfica.


P: Se sentir o sabor das gotas após a aplicação, o que é que isso significa?

Caso sinta o sabor das gotas, as orientações oficiais de administração sugerem que uma pequena quantidade poderá ter passado do ouvido médio para a parte de trás da garganta através da trompa de Eustáquio. Enxaguar a boca com água é mencionado nos folhetos informativos como uma possível medida a tomar.


P: O Dexylin Ear pode afetar o meu equilíbrio?

As informações oficiais do medicamento indicam que problemas de equilíbrio são um sintoma possível de ototoxicidade (danos no ouvido interno) associada ao componente neomicina. As orientações oficiais recomendam a consulta de um profissional de saúde caso ocorram problemas de equilíbrio.


P: O Dexylin Ear contém conservantes?

Sim, as listas de composição oficiais confirmam que algumas formulações deste produto contêm conservantes, que são adicionados para ajudar a manter a estabilidade da solução e prevenir o crescimento microbiano. Estes ingredientes inativos estão listados na secção de excipientes dos documentos regulamentares.


P: Existem efeitos secundários específicos que ocorram com mais frequência em crianças que utilizam Dexylin Ear?

A documentação oficial indica que as crianças apresentam um risco mais elevado de efeitos sistémicos decorrentes do componente corticosteroide quando comparadas com os adultos. Isto inclui um potencial aumentado de supressão da glândula suprarrenal em caso de utilização prolongada ou em doses elevadas.


P: O Dexylin Ear é uma opção para doentes com perda de audição pré-existente?

Os avisos oficiais referem que o uso de fármacos ototóxicos, como os que contêm neomicina, em doentes com perda de audição pré-existente deve ser feito com precaução acrescida. Refere-se ainda que doentes com certas condições médicas subjacentes, como doenças mitocondriais, têm um risco aumentado de perda de audição ao utilizar este produto.


P: O facto de ter diabetes altera quem pode utilizar o Dexylin Ear?

Os avisos oficiais indicam que a absorção sistémica do componente corticosteroide pode, potencialmente, causar um aumento nos níveis de açúcar no sangue. Assim, os doentes com diabetes são identificados como uma população na qual este medicamento deve ser utilizado com precaução.


P: É importante evitar que a ponta do conta-gotas toque no ouvido?

Sim, as instruções oficiais de administração enfatizam que a ponta do conta-gotas não deve tocar no ouvido, nos dedos ou em qualquer outra superfície. Esta é uma precaução higiénica necessária para evitar a potencial contaminação do medicamento dentro do frasco.


P: Posso utilizar Dexylin Ear se estiver a tomar diuréticos da alça?

As advertências oficiais aconselham que a combinação do componente neomicina com outros agentes conhecidos como ototóxicos, como certos diuréticos, deve ser utilizada com precaução. Esta combinação está associada a um risco acrescido de toxicidade aditiva para o ouvido.


P: Existem interações específicas com alimentos ou bebidas para o Dexylin Ear?

Embora as interações alimentares gerais sejam raras para gotas auriculares tópicas, a informação regulamentar oficial sugere, por vezes, separar a administração do componente neomicina de produtos lácteos e alimentos ricos em fibra em pelo menos duas horas, caso o fármaco esteja a ser absorvido sistemicamente.

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Como Dexylin Ear deve ser armazenado e descartado?

Conservação e Eliminação de Dexylin Ear

As gotas auriculares Dexylin Ear devem ser conservadas estritamente de acordo com as especificações regulamentares oficiais para manter a sua estabilidade. O produto requer conservação a uma temperatura ambiente, habitualmente inferior a 25 °C ou 30 °C. É obrigatório evitar o congelamento e proteger o recipiente da luz e do calor. O frasco deve ser mantido bem fechado e guardado fora da vista e do alcance das crianças.

Estabilidade e Gestão de Resíduos

Após a abertura, a solução tem um prazo de validade limitado; as gotas devem ser eliminadas após 28 dias ou imediatamente após a conclusão da terapia prescrita. Qualquer produto não utilizado ou com prazo de validade expirado deve ser eliminado em conformidade rigorosa com as normas locais em vigor para resíduos farmacêuticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Dexylin Ear encontrado em:

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