Derpix

O creme Derpix é indicado para o tratamento tópico de lesões traumáticas secundariamente infectadas, como pequenas lacerações, feridas suturadas ou abrasões (até 10 cm de comprimento ou 100 cm² em área), devido a cepas suscetíveis de Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes.

A eliminação do transporte nasal de estafilococos, incluindo S resistente à meticilinatafilococcus aureus (MRSA).

Dosagem

Adultos / crianças> 1 ano / idosos

3 vezes ao dia por até 10 dias, dependendo da resposta.

Pacientes que não apresentam resposta clínica dentro de 3 a 5 dias devem ser reavaliados.

A duração do tratamento não deve exceder 10 dias.

Crianças <1 ano

O creme Derpix não foi estudado em crianças com menos de 1 ano de idade e, portanto, não deve ser utilizado nesses pacientes até que mais dados sejam disponibilizados.

Pacientes com insuficiência hepática : Nenhum ajuste posológico é necessário.

Pacientes com insuficiência renal : Nenhum ajuste posológico é necessário.

Modo de administração

Uma fina camada de creme deve ser aplicada à área afetada com um pedaço de algodão limpo ou cotonete de gaze.

A área tratada pode ser coberta por um curativo.

Não misture com outras preparações, pois existe um risco de diluição, resultando em uma redução na atividade antibacteriana e na perda potencial de estabilidade da mupirocina no creme.

Posologia

Adultos (incluindo idosos) e crianças :

Derpix deve ser aplicado às narinas anteriores duas a três vezes ao dia, da seguinte maneira:

Uma pequena quantidade de pomada do tamanho de uma cabeça de fósforo é colocada no dedo mínimo e aplicada no interior de cada narina. As narinas são fechadas pressionando as laterais do nariz juntas; isso espalhará a pomada pelas narinas. Um cotonete pode ser usado em vez do dedo mindinho para a aplicação, em particular para bebês ou pacientes muito doentes.

O transporte nasal normalmente deve limpar dentro de 5-7 dias após o início do tratamento.

Modo de administração

Tópico.

Se ocorrer uma possível reação de sensibilização ou irritação local grave com o uso do creme Derpix, o tratamento deve ser interrompido, o produto deve ser lavado e instituída a terapia apropriada.

Como em outros produtos antibacterianos, o uso prolongado pode resultar em crescimento excessivo de organismos não suscetíveis.

A colite pseudomembranosa foi relatada com o uso de antibióticos e pode variar em gravidade, de leve a fatal. Portanto, é importante considerar seu diagnóstico em pacientes que desenvolvem diarréia durante ou após o uso de antibióticos. Embora seja menos provável que ocorra com mupirocina aplicada topicamente, se ocorrer diarréia prolongada ou significativa ou se o paciente apresentar cãibras abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente investigado mais.

A formulação de creme Derpix não é adequada para uso oftalmológico e intranasal.

Evite o contato com os olhos. Se contaminados, os olhos devem ser completamente irrigados com água até que os resíduos de creme sejam removidos.

O creme Derpix contém álcool cetílico e álcool estearílico. Esses ingredientes inativos podem causar reações locais na pele (por exemplo,. dermatite de contato).

Se ocorrer uma possível reação de sensibilização ou irritação local grave com o uso de Derpix, o tratamento deve ser interrompido, o produto deve ser limpo e a terapia apropriada deve ser instituída.

Como em outros produtos antibacterianos, o uso prolongado pode resultar em crescimento excessivo de organismos não suscetíveis.

A colite pseudomembranosa foi relatada com o uso de antibióticos e pode variar em gravidade, de leve a fatal. Portanto, é importante considerar seu diagnóstico em pacientes que desenvolvem diarréia durante ou após o uso de antibióticos. Embora seja menos provável que ocorra com mupirocina aplicada topicamente, se ocorrer diarréia prolongada ou significativa ou se o paciente apresentar cãibras abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente investigado mais.

Esta formulação de pomada nasal de mupirocina não é adequada para uso oftalmológico.

Evite o contato com os olhos. Se contaminados, os olhos devem ser completamente irrigados com água até que os resíduos da pomada sejam removidos.

Dados de ensaios clínicos foram utilizados para determinar a frequência de efeitos indesejáveis muito comuns a raros. As reações adversas muito raras foram determinadas principalmente a partir dos dados da experiência pós-comercialização e, portanto, referem-se à taxa de notificação e não à frequência verdadeira.

A seguinte convenção foi usada para a classificação da frequência: -

muito comum> 1/10, comum> 1/100 e <1/10, incomum> 1/1000 e <1/100, raro> 1/100 e <1/1000, muito raro <1/1000.

Secura da pele e eritema foram relatados em estudos de irritação em voluntários.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em : www.mhra.gov.uk.yellowcard

As reações adversas estão listadas abaixo por classe e frequência de órgãos do sistema. As frequências são definidas como: muito comuns (> 1/10), comuns (> 1/100, <1/10), incomuns (> 1/1000, <1/100), raras (> 1 / 10.000, <1 / 1000), muito raros (<1 / 10.0000), incluindo relatórios isolados.

Reações adversas incomuns foram determinadas a partir de dados de segurança combinados de uma população de ensaios clínicos de 422 pacientes tratados, abrangendo 12 estudos clínicos. As reações adversas muito raras foram determinadas principalmente a partir dos dados da experiência pós-comercialização e, portanto, referem-se à taxa de notificação e não à frequência verdadeira.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em :

www.mhra.gov.uk/yellowcard

Sintomas:

Atualmente, a experiência com superdosagem do Derpix Cream é limitada.

Gestão:

Não existe tratamento específico para uma overdose de creme de derpix. Em caso de sobredosagem, o paciente deve ser tratado com suporte, conforme necessário, com monitoramento adequado. Uma gestão adicional deve ser o indicado clinicamente ou o recomendado pelo centro nacional de venenos, quando disponível.

Sintomas e sinais

Atualmente, a experiência com sobredosagem de mupirocina é limitada.

Tratamento

Não existe tratamento específico para uma overdose de mupirocina. Em caso de sobredosagem, o paciente deve ser tratado com suporte, conforme necessário, com monitoramento adequado. Uma gestão adicional deve ser o indicado clinicamente ou o recomendado pelo centro nacional de venenos, quando disponível.

Grupo farmacoterapêutico: Dermatologicals Código ATC: D06AX09, Antibióticos e quimioterapêuticos para uso dermatológico

Modo de ação

A mupirocina é um novo antibiótico produzido através da fermentação por Pseudomonas fluorescens A mupirocina inibe a isoleucil transferência-RNA sintetase, impedindo assim a síntese de proteínas bacterianas.

A mupirocina possui propriedades bacteriostáticas em concentrações inibitórias mínimas e propriedades bactericidas nas concentrações mais altas atingidas quando aplicadas localmente.

Mecanismo de resistência

Pensa-se que a resistência de baixo nível nos estafilococos resulte de mutações pontuais no gene cromossômico estafilocócico usual (ileS) para a enzima isoleucil tRNA sintetase alvo. A resistência de alto nível nos estafilococos demonstrou ser devida a uma enzima isoleucil tRNA sintetase distinta e codificada por plasmídeo.

Resistência intrínseca em organismos Gram-negativos, como o Enterobacteriaceae pode ser devido à baixa penetração da membrana externa da parede celular bacteriana Gram-negativa.

Devido ao seu modo de ação específico e à sua estrutura química única, a mupirocina não mostra resistência cruzada com outros antibióticos clinicamente disponíveis.

Suscetibilidade microbiológica

A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies selecionadas, e informações locais sobre resistência são desejáveis, principalmente no tratamento de infecções graves. Conforme necessário, deve-se procurar aconselhamento especializado quando a prevalência local de resistência for tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecção seja questionável.

* A atividade foi demonstrada satisfatoriamente em estudos clínicos

Grupo farmacoterapêutico: Antibióticos e quimioterapêuticos para uso dermatológico.

Código ATC: D06AX09

Modo de ação

A mupirocina é um novo antibiótico produzido através da fermentação por Pseudomonas fluorescens A mupirocina inibe a isoleucil transferência-RNA sintetase, impedindo assim a síntese de proteínas bacterianas.

A mupirocina possui propriedades bacteriostáticas em concentrações inibitórias mínimas e propriedades bactericidas nas concentrações mais altas atingidas quando aplicadas localmente.

Mecanismo de resistência

Pensa-se que a resistência de baixo nível nos estafilococos resulte de mutações pontuais no gene cromossômico estafilocócico usual (ileS) para a enzima isoleucil tRNA sintetase alvo. A resistência de alto nível nos estafilococos demonstrou ser devida a uma enzima isoleucil tRNA sintetase distinta e codificada por plasmídeo.

Resistência intrínseca em organismos Gram-negativos, como o Enterobacteriaceae pode ser devido à baixa penetração da membrana externa da parede celular bacteriana Gram-negativa.

Devido ao seu modo de ação específico e à sua estrutura química única, a mupirocina não mostra resistência cruzada com outros antibióticos clinicamente disponíveis.

Suscetibilidade microbiológica

A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies selecionadas, e informações locais sobre resistência são desejáveis, principalmente no tratamento de infecções graves. Conforme necessário, deve-se procurar aconselhamento especializado quando a prevalência local de resistência for tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecção seja questionável.

* A eficácia clínica foi demonstrada para isolados suscetíveis em indicações clínicas aprovadas.

Pontos de interrupção de suscetibilidade à mupirocina (MIC) para Staphylococcus aureus :

Susceptível: menor ou igual a 1mg / L

Resistente: superior a 256 mg / L

Absorção

A absorção sistêmica da mupirocina através da pele humana intacta é baixa, embora possa ocorrer através da pele quebrada / endurecida. No entanto, ensaios clínicos demonstraram que, quando administrado sistemicamente, é metabolizado no ácido monico do metabolito microbiologicamente inativo e rapidamente excretado.

Excreção

A mupirocina é rapidamente eliminada do corpo pelo metabolismo para o seu metabolito inativo ácido monico, que é rapidamente excretado pelo rim.

Estudos demonstraram que, após a aplicação tópica de mupirocina, há muito pouca absorção sistêmica de material relacionado a medicamentos. Para imitar a possível penetração sistêmica aprimorada da mupirocina por aplicação na pele danificada ou em um local vascular, como a membrana mucosa, foram realizados estudos intravenosos. A mupirocina foi rapidamente eliminada do plasma pelo metabolismo para o ácido monico, que por sua vez foi excretado principalmente na urina.

Nenhum conhecido

Nenhum conhecido.

Qualquer produto restante no final do tratamento deve ser descartado.

Lave as mãos após a aplicação.

Qualquer produto restante no final do tratamento deve ser descartado.

Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.

Lave as mãos após a aplicação.