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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 01.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Daleron (Acetaminofeno)
Acetaminofeno
Para o tratamento da dor ligeira a moderada, incluindo dores de cabeça, enxaqueca, nevralgia, dor de dentes, dor de garganta, dores menstruais, dores e dores, alívio sintomático das dores e dores reumáticas e da gripe, febres e constipações febris.
Daleron (Acetaminofeno) ActiFast é um leve analgésico e antipirético, e é recomendado para o tratamento das mais dolorosas e febre condições, por exemplo, dor de cabeça, incluindo enxaqueca, tensão e dores de cabeça, dor de dente, dor de cabeça, reumáticas e dores musculares, dismenorréia, dor de garganta, e para aliviar a febre, dores de resfriados e gripes.
Daleron (acetaminofeno) Suspensão Oral Sem cor para lactentes, com 120 mg/5 ml de Suspensão Oral, está indicado no tratamento da dor ligeira a moderada e como antipirético. Pode ser utilizado em muitas situações, incluindo dores de cabeça, dores de dentes, dores de ouvidos, dentição, dor de garganta, constipações e gripe, dores e dores e febre pós-imunização.
Adultos, idos e jovens com idade igual ou superior a 16 anos:
2 comprimidos de 4 em 4 horas até um máximo de 8 comprimidos em 24 horas.
Crianças6-9 anos:
Dada 4 horas até um máximo de 4 doses em 24 horas.
Crianças10-11 anos:
1 comprimido de 4 em 4 horas até um máximo de 4 doses em 24 horas
Adolescentes 12-15 anos:
1 ½ comprimidos de 4 em 4 horas até um máximo de 4 doses em 24 horas
Não administrar a crianças com idade inferior a 6 anos.
Para administração oral.
Adultos, incluindo os filhos e crianças com ajuda igual ou superior a 16 anos:
Dois comprimidos a serem tomados com meio consumidor de água (100 ml).
Para assegurar o início rápido do alvio da dor, devem tomar-se pelo menos dois destes dias com 100 ml de água. Para a velocidade máxima de Acção, esta deve ser feita com o estômago vazio.
Dois comprimidos até quatro vezes por dia, conforme necessário. A dose não deve ser repetida com uma frequência superior a dada quatro horas nem deve ser tomada mais de quatro doses em qualquer período de 24 horas.
Criançasentre os 12 e os 15 anos:
Um comprimido a ser tomado com meio Carregador de água (100 ml), até quatro meses ao dia, conforme necessário. Uma dose não deve ser repetida mais frequentemente do que de quatro em quatro horas nem devem ser administradas mais de 4 doses em qualquer período de 24 horas.
Criançascom menos de 12 anos de idade:
Daleron( acetaminofeno) ActiFast não é recomendado em campanhas com menos de 12 anos de idade..
Para o alvio da febre após vacinação aos 2, 3 e 4 meses
2, 5 ml. Esta dose pode ser administrada até 4 vezes por dia, a partir da altura da vacinação. Não administrar mais de 4 doses em qualquer período de 24 horas. Deixe pelo menos 4 horas entre em doses. Se o seu bebe ainda necessita desde tratamento dois dias após receber a vacina, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Idade: dose de 2-3 meses Dor e outras causas de febre - se o seu bebê pesa mais de 4 kg e nasceu após 37 semanas 2, 5 ml, se necessário, após 4-6 horas, dê uma segunda dose de 2, 5 ml - Não administrar a bebés com menos de 2 meses de idade. - Deixe pelo menos 4 horas entre em doses. - Não administrar mais de 2 doses. Isto é para garantir que a febre que possa ser devida a uma infecção grave é rapidamente diagnosticada. Se o seu filho ainda tiver febre após duas doses, fale com o seu médico ou farmacêutico.Criançascom 3 meses-6 anos:
Data da criança com que frequência (em 24 horas)))))) 3-6 meses 2, 5 ml 4 labirintos 6-24 meses 5 ml 4 labirintos 2-4 anos 7, 5 ml (5 ml 2, 5 ml) 4 labirintos 4-6 anos 10 ml (5 ml 5 ml) 4 labirintos - Não administre mais de 4 doses em qualquer período de 24 horas-deixe pelo menos 4 horas entre as doses - não dê este medicamento ao seu filho por mais de 3 dias sem falar com o seu médico uo farmacêuticoÉ importante agitar o frasco durante pelo menos 10 segundos antes da utilização.
idoso:
Nos ido, a taxa e a extensão da absorção do paracetamol são normais, mas a semi-vida plasmática é mais longa e a depuração do paracetamol é inferior à dos adultos jovens.
Hibersensibilidad ao Daleron (acetaminofeno) ou a qualquer um dos componentes.
Hipersensibilidad ao paracetamol ou a qualquer outro componente.
Recomendação - se precaução na administração de Daleron (acetaminofeno) a doentes com compromisso renal grave ou hepática grave. Os riscos de sobredosagem são maiores nos doentes com daença hepática alcoólica não cirrótica.
Não me é mais Médico do que o indicado no rótulo. Se não melhorar, fale com o seu médico.
Contém Daleron (Acetaminofeno).
Não me é mais nada que conte Daleron (acetaminofeno) enquanto estiver a tomar este medicamento.
Fale imediatamente com o seu médico se tomar demasiado desde tratamento,mesmo que ela seja bem. Tal deve-se ao facto de uma quantidade excessiva de Daleron (acetaminofeno) poder causar danos hepáticos graves e retardados.
Os agentes devem ser avisados de que Daleron (acetaminofeno) pode causar reações cutâneas graves. Se ocorrer uma reacção cutânea, tais como vermelhidão da pele, bolhas uo erupção cutânea, estas devem interromper a utilização e procurar assistência médica imediatamente.
Recomendação-se precaução na administração de paracetamol a doentes com compromisso renal ou hepático. O risco de reexpedir é maior nos doentes com a doença hepática alcoólica não cirrótica.
Não excedeu uma dose indicada.
Os doentes devem ser adquiridos a não tomar outros produtos contando paracetamol concomitante.
Cada um um comprimido de Daleron (acetaminofeno) ActiFast contém 173 mg de sódio e não deve ser tomado por doentes com uma dieta pobre em sódio.
Os agentes devem ser associados a consultar o seu médico se as suas dores de cabeça se tornarem persistentes.
Se os sintomas persistirem consulta o seu médico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Rótulo Da Embalagem:
Em caso de sobredosagem deverá procurar-se aconselhamento médico imediato, mesmo que se sinta bem.
Não tome com quaisquer outros produtos conto paracetamol.
Folheto Informativo:
Deve procurar-se aconselhamento médico imediato em caso de sobredosagem, mesmo que se sinta bem, devido ao risco de lesões hepáticas graves e retardadas.
Daleron (acetaminofeno) em lactentes com uma Suspensão Oral Sem cor de 120 mg/5 ml deve ser utilizado com precaução sem compromisso renal grave uo compromisso hepático grave. Os riscos de sobredosagem são maiores nos doentes com daença hepática alcoólica não cirrótica.
A utilização concomitante de outros produtos conto paracetamol deve ser evitada.
Devido à presença de maltitol líquido (E965) e sorbitol líquido (E420), pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
O (e214), o propil (E216) e o para-hidroxibenzoato de metilo (E218) podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Os doentes devem ser informados sobre os sinais de reacções cutâneas graves e a utilização do medicamento deve ser interrompida ao primeiro aparecimento de erupção cutânea ou de qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
O rótulo contém as seguintes indicações:
Contém paracetamol.
Não dá mais nada que conte paracetamol enquanto estiver a tomar este medicamento.
Não administrar mais medicamento do que o indicado no rótulo. Se o seu filho não melhorar, fale com o seu médico.
Apenas para administração oral.
Utilize sempre a seringa fornecida com um embalagem.
Não administrar a bebés com menos de 2 meses de idade.
Para lactentes com 2-3 meses não devem ser administradas mais de 2 doses.
Não administrar mais de 4 doses em qualquer período de 24 horas.
Deixe pelo menos 4 horas entre em doses.
Não tem estado medicamento ao seu filho durante mais de 3 dias sem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Tal como com todos os medicamentos, se o seu filho continuar a tomar qualquer outro medicamento consultado o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25ºC manter o fracasso dentro da embalagem exterior.
É importante agitar o fracasso durante pelo menos 10 segundos antes de utilizar.
Fale imediatamente com um médico se o seu filho tomar demasiado desde tratamento, mesmo que estes pareçam estar bem.
O folheto informativo contém as seguintes indicações:
Fale imediatamente com um médico se o seu filho tomar demasiado desde tratamento, mesmo que estes pareçam estar bem. Isto porque um trecho de paracetamol pode causar danos hepáticos graves e retardados.
Fale com o seu médico: se o seu filho tem uma intolerância hereditária à frutose ou foi-lhe diagnosticada uma intolerância a alguns outros açúcar.
O teor de sorbitol líquido (E420) e maltitol líquido (E965) deste produto significa que este produto é inadequado para pessoas com intolerância hereditária à frutose.
Foram notificados casos muito raros de reacções cutâneas graves. Os sintomas podem incluir::
- Vermelhidão da pele
- Bolha.
- Erupção
Se ocorrerem reacções cortadas ou se os sintomas existentes piorarem, pare a utilização e procure ajuda médica imediatamente.
Nenhum.
Os efeitos adversos de Daleron (acetaminofeno) são raros. Foram notificados casos muito raros de reacções cutâneas graves. Foram notificados casos de discrasias sanguíneas incluindo trombocitopenia púrpura, metaemoglobenemia e agranulocitose, mas estes não foram necessariamente causais relacionados com Daleron (acetaminofeno).
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartas amarelos em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Os concorrentes do paracetamol a partir de dados de sistemas clínicos são pouco freqüentes e de pequena exposição do dente. Consequentemente, os expectativas # notificados com base na extensa experiência pós-comercialização com a dose terapêutica/marcada e considerados atribuíveis são apresentados abaixo por classes de sistemas. Devido a dados disponíveis numa base limitada de ensaios clínicos, uma frequência destes expectativas # adversos não é conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis), mas a experiência pós-comercialização indica que como reacções adversas ao paracetamol são raras e as reacções graves são muito raras.
Dados pós-comercialização
Sistema Cabo efeitos indesejáveis Doenças do sangue e do sistema linfático trombocitopenia agranulocitose Doenças do sistema imunitário anafilaxia reacções de hipersensibilidade cutânea incluindo erupções cutâneas, angiodema e síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino broncospasmo* Afecções hepatobiliares disfunção hepática* Houve casos de broncospasmo com paracetamol, mas estes são mais prováveis em asmáticos sensíveis à aspirina ou outros AINEs.
Os efeitos adversos do paracetamol são raros, mas podem ocorrer reacções de hipersensibilidad/anafiláticas, incluindo erupção cutânea. Foram notificados casos muito raros de reacções cutâneas graves. Foram notificados casos de discrasias sanguíneas incluindo trombocitopenia e agranulocitose, mas estas não foram necessariamente causalmente relacionadas com paracetamol.
A maioria das notificações de reacções adversas ao paracetamol relativa-se com sobredosagem com o cármaco.
Foi notificada necrose hepática crónica num doente que tomou doses terapêuticas diárias de paracetamol durante cerca de um ano e foram notificadas lesões hepáticas após ingestão diária de quantidades excessivas durante períodos mais curtos. Uma revisão de um grupo de doentes com hepatite crónica activa não revelou diferenças nas anomalias da função hepática nos doentes que eram utilizadores de paracetamol um longo prazo, nem o controlo da sua doença melhorou após a retirada fazer paracetamol.
Um nefrotoxicidade após doses terapêuticas de paracetamol é pouco frequente, mas foi notificada necrose papilar após administração prolongada.
Em alguns doentes a tomar doses terapêuticas de paracetamol podem ocorrer elevações de nível baixo das transaminases, estas não são acompanhadas de insuficiência hepática e resolvem-se normalmente com a continuação da terapêutica ou a descontinuação fazer paracetamol.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartas amarelos em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
É possível uma doença hepática em adultos que tomam 10g ou mais de Daleron (acetaminofeno). A ingerão de 5g ou mais de Daleron (acetaminofeno) pode provocar lesões hepáticas se o doente tiver factores de risco (ver abaixo).
risco
Se o doente
A) encontra-se em tratamento a longo prazo com carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão uo outros cármacos que induz como enzimas hepáticas.
Ou
b) consome regularmente etanol em isenção das quantidades recomendadas.
Ou
c) é provável que a glutationa depole, por exemplo, distúrbios alimentares, fibrose quística, infecção por HIV, fome, caquexia.
Sintoma
Os sintomas de sobredosagem de Daleron (acetaminofeno) nas primeiras 24 horas são palidez, náuseas, vómitos, anorexia e dor abdominal. As lesões hepáticas podem tornar-se aparentes 12 a 48 horas após a ingestão. Podem alterações do metabolismo da glucose e da acidose metabólica. Em envenenamento grave, a insuficiencia hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. Uma insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor lombar, hematúria e proteinúria, pode desenvolver-se mesmo na ausência de lesão hepática grave. Foram notificadas arritmias cardíacas e pancreatite.
Gestao
O tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com Daleron (acetaminofeno). Apesar da falta de sintomas precoces significativos, os pacientes devem ser encaminhados urgentemente para o hospital para atendimento médico imediato. Os sintomas podem limitar-se a náuseas ou vómitos e podem não reflectir a gravidade da sobredosagem ou o risco de dano nos órgãos. A gestão deve estar de acordo com as orientações estabelecidas para o tratamento, ver secção sobre sobredosagem do BNF.
O tratamento com carne activada deve ser considerado se a sobredosagem tenha sido tomada dentro de 1 hora. A concretização plasmática de Daleron (acetaminofeno) deve ser medida 4 horas ou mais tarde após a ingestão (as realizações anteriores não são fiáveis).
O tratamento com N-acetilcisteína pode ser utilizado até 24 horas após a ingestão de Daleron (acetaminofeno) no entanto, o efeito protetor máximo é obtido até 8 horas após a ingestão.
Se necessário, o doente deve ser administrado por via intravenosa-N-acetilcisteína, de acordo com o sistema posológico estabelecido. Se o vômito não é um problema, a metionina oral poder ser uma alternativa adequada para águas remotas, fora do hospital.
O tratamento de doenças que apresentam desfunção hepática grave para além das 24 horas após a ingestão deve ser discreto com o NPI uo uma união hepática.
A lesão hepática é possível em adultos que tomam 10g ou mais de paracetamol. A ingerência de 5g ou mais de paracetamol pode provocar lesões hepáticas se o doente ter factores de risco (ver abaixo).
Risco
Se o doente
A, está em tratamento a longo prazo com carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão ou outros cármacos que induz as enzimas hepáticas.
Ou
b, consome regularmente etanol em extracto das quantidades recomendadas.
Ou
c, é provável que a glutationa depole, por exemplo, distúrbios alimentares, fibrose quística, infecção por HIV, fome, caquexia.
Sintoma
Os sintomas de sobredosagem de paracetamol nas primeiras 24 horas são palidez, náuseas, vómitos, anorexia e dor abdominal. As lesões hepáticas podem tornar-se aparentes 12 a 48 horas após a ingestão. Podem alterações do metabolismo da glucose e da acidose metabólica. Em envenenamento grave, a insuficiencia hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. Uma insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor lombar, hematúria e proteinúria, pode desenvolver-se mesmo na ausência de lesão hepática grave. Foram notificadas arritmias cardíacas e pancreatite.
Gestao
O tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com paracetamol. Apesar da falta de sintomas precoces significativos, os pacientes devem ser encaminhados urgentemente para o hospital para atendimento médico imediato. Os sintomas podem limitar-se a náuseas ou vómitos e podem não reflectir a gravidade da sobredosagem ou o risco de dano nos órgãos. A gestão deve estar de acordo com as orientações estabelecidas para o tratamento, ver secção sobre sobredosagem do BNF.
O tratamento com carne activada deve ser considerado se a sobredosagem tivesse sido tomada dentro de 1 hora. A concentração plasmática de paracetamol deve ser medida 4 horas ou mais tarde após a ingestão (realizações anteriores não são suficientes). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser utilizado até 24 horas após a ingestão de paracetamol, no entanto, o efeito protector máximo é obtido até 8 horas após a ingestão. Aeficácia do antídoto diminui dramaticamente após este tempo. Se necessário, deve administrar-se n-acetilcistaína intravenosa ao doente, de acordo com o esquema posológico estabelecido. Se o vómito não for um problema, a metionina oral poder ser uma alternativa adequada para Zonas remotas, fora do hospital. O tratamento de doenças que apresentam financiamento hepático grave para além das 24h após a ingestão deve ser discreto com o NPI ou uma união hepática
Pode esperar-se que doses elevadas de bicarbonato de sódio induzam sintomas gastrointestinais, incluindo arrotos e náuseas. Além disso, doses elevadas de bicarbonato de sódio podem causar hipernatremia, os electrólitos devem ser monitorizados e os doentes devem ser adequadamente tratados.
A lesão hepática é possível em adultos que tomam 10g ou mais de paracetamol. A ingerência de 5g ou mais de paracetamol pode provocar lesões hepáticas se o doente ter factores de risco (ver abaixo).)
risco:
Se o doente
A) está em tratamento a longo prazo com carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão ou outros cármacos que induz as enzimas hepáticas
OU
b) consome regularmente etanol em isenção das quantidades recomendadas
OU
c) é provável que a glutationa esgotar, por exemplo, distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção por VIH, fome, caquexia
Sintoma
Sintomas de sobredosagem de paracetamol nas primeiras 24 horas são palidez, náuseas, hiperidrose, mal-estar, vómitos, anorexia e dor abdominal. As lesões hepáticas podem tornar-se aparentes 12 a 48 horas após a ingestão. Isto pode incluir hepatomegalia, sensibilidade hepática, icterícia, insuficiência hepática aguda e necrose hepática. Alterações do metabolismo da glucose e da acidose metabólica. Bilirrubina sanguínea, enzimas hepáticas, INR, tempo de protrombina, fosfato sanguíneo e lactato sanguíneo podem aumentar. Em envenenamento grave, a insuficiência hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. Uma insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor lombar, hematúria e proteinúria, pode desenvolver-se mesmo na ausência de lesão hepática grave. Foram notificadas arritmias cardíacas e pancreatite.
Gestao
O tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com paracetamol. Apesar da falta de sintomas precoces significativos, os pacientes devem ser encaminhados urgentemente para o hospital para atendimento médico imediato. Os sintomas podem limitar-se a não usar ou usar e podem não reflectir a gravidade da sobredosagem ou o risco de lesões nos órgãos. A gestão deve estar de acordo com as orientações estabelecidas para o tratamento, ver secção sobre sobredosagem do BNF.
O tratamento com carne activada deve ser considerado se a sobredosagem tivesse sido tomada dentro de 1 hora. As realizações plasmáticas de paracetamol devem ser Medidas 4 horas ou mais tarde após a ingestão (as realizações anteriores não são suficientes). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser utilizado até 24 horas após a ingestão de paracetamol, no entanto o efeito protector máximo é obtido até 8 horas após a ingestão. Aeficácia do antídoto diminui dramaticamente após este tempo. Se necessário, deve administrar-se n-acetilcistaína intravenosa ao doente, de acordo com o esquema posológico estabelecido. Se o vómito não é um problema a metionina oral poder ser uma alternativa adequada para águas remotas, fora do hospital. O tratamento de doenças que apresentam financiamento hepático grave para além das 24h após a ingestão deve ser discreto com o NPI ou uma união hepática
Mecanismos de acção / efeito
Analgésico-o mecanismo de ação analgésica não foi totalmente determinado. Daleron (acetaminofeno) pode actuar predominantemente inibindo a síntese das prostaglandinas no sistema nervoso central (SNC) e, em menor extensão, através de uma acção periférica, bloqueando a geração de impulsos da dor.
Uma acção periférica pode também ser devida à inibição da síntese das prostaglandinas ou à inibição da síntese uo acções de outras substâncias que sensibilizam os receptores da dor para a estimulação mecânica ou química.
Antipirético-Daleron (acetaminofeno) provavelmente produz antipiresia actuando centralmente no centro hipotalâmico de regulação do calor para produzir vasodilatação periférica, resultando num aumento fazer fluxo sanguíneo através da pele, sudorese e perda de calor. A ação central provavelmente envolve a informação da língua das prostaglandinas no hipotálamo.
Código ATC N02B E01
O Paracetamol tem ações analgésicas e antipiréticas. O mecanismo de acção baseia-se na importação da biossintese das prostaglandinas.
O Paracetamol é mal absorvido no estômago, mas bem absorvido no intestino delgado devido à maior área de superfície e, portanto, capacidade adsorptiva.
O bicarbonato de sódio é um excipiente na formulação que tem um papel sem aumento das taxas de esvaziamento gástrico e de dissolução fazer paracetamol e, portanto, uma velocidade de absorção fazer paracetamol para proporcionar um início mais rápido de alívio.
Uma quantidade de bicarbonato de sódio contida em 2 comprimidos de Daleron (acetaminofeno) ActiFast é necessária por dose para ter estes efeitos. Bicarbonato de sódio influencia a taxa de esvaziamento gástrico em uma concentração de dependentes forma com o máximo de efeito obtido nenhum próximo isotônica concentrações (150 mmol/litro)(i.e. 150 millimolar) - o equivalente a 2 Daleron (Acetaminofeno) ActiFast comprimidos em 100 ml de água.
Soluções hipertónicas (500-1, 000 mmol / L) (i.e. De 500 a 1.000 millimolar - o equivalente à quantidade de bicarbonato de sódio em 6-12 Daleron (Acetaminofeno) ActiFast comprimidos dado com 100 ml de água) parecem inibir o esvaziamento gástrico. A aplicação terapêutica fazer esvaziamento gástrico aumentado foi previamente demonstrada com uma taxa significativamente mais rápida de absorção fazer paracetamol e com um início significativamente mais rápido de fazer alívio da dor de comprimidos solúveis que contêm bicarbonato de sódio, em comparação com os comprimidos convencionais. Daleron (acetaminofeno) ActiFast foi formulado com 630 mg de bicarbonato de sódio por um um comprimido, o que resulta numa quase isotonicidade com uma dose de 2 comprimidos de nenhum fluido gástrico.
Desconhece-se o papel da taxa de dissolução dos comprimidos de Daleron (acetaminofeno) ActiFast in vivo a pH gástrico. Assim, o papel da dissolução do composto na velocidade de acção dos comprimidos de Daleron (acetaminofeno) ActiFast não é claro.
É provável que nenhum modo de Acção único seja responsável pelo perfil farmacocinético observado com Daleron (acetaminofeno) ActiFast. As contribuições relativas dos diferentes factores variam em função das circunstâncias em que o produto é tomado.
Grupo farmacêutico: Outros analgésicos e antipiréticos (Anilídeos))
Código ATC: N02 BE01
O Paracetamol tem efeitos analgésicos e antipiréticos semelhantes aos da aspirina e é útil no tratamento da dor ligeira a moderna. Tem apenas efeitos anti-inflamatórios fracos.
Absorção e destino
O Daleron( acetaminofeno) é essencialmente absorvido fazer tracto gastrintestinal, com concentrações plasmáticas máximas acorrem cerca de 30 minutos a 2 horas após a ingestão. É metabolizado no fígado e excretado na urina principalmente sob a forma de conjugados glucuronido e sulfato. Menos de 5% é excretado sob a forma inalterada de Daleron (acetaminofeno). A semi-vida de eliminação varia de cerca de 1 a 4 horas. A ligação às proteinas plasmáticas é negligenciável nas aplicações técnicas existentes, mas aumenta com o aumento das realizações.
Um metabolito hidroxilado menor, que é geralmente produzido em quantidades muito pequenas por oxidases de função mista nenhum fígado e que é normalmente desintoxicado por conjugação com glutationa hepática, pode acumular-se após sobredosagem com Daleron (acetaminofeno) e causar danos hepáticos.
O Paracetamol é rápida e quase absorve completamente o tracto gastrointestinal. É metabolizado nenhum fígado e excretado na urina sob a forma de conjugados glucuronido e sulfato, - menos de 5% é excretado inalterado na urina sob a forma de paracetamol não modificado. A ligação às proteínas plasmáticas é mínima.
Uma média de eliminação a meia-vida fazer paracetamol após a administração de Daleron (Acetaminofeno) ActiFast é de 2 a 3 horas e é semelhante ao alcançado após a administração de padrão de paracetamol comprimidos em jejum e alimentados estados.
Após a administração de Daleron (acetaminofeno) ActiFast, o paracetamol tem um tempo médio para atingir as concentrações plasmáticas máximas (tmaximo) de 25 minutos em individos em jejum e de 45 minutos nos individos alimentares. Como concentrações plasmáticas máximas foram atingidas pelo menos duas vezes mais rápidas para o Daleron (acetaminofeno) ActiFast do que para os comprimidos de paracetamol padrão, tanto que nenhum estado de alimentação, como em jejum (p= 0, 0002). Após a administração de Daleron (acetaminofeno) ActiFast, o paracetamol é geralmente mensurável no plasma em 10 minutos, tanto no Estado federado como em jejum.
É necessário tomar dois comprimidos de Daleron (acetaminofeno) ActiFast com 100 ml de água para obter esta velocidade de absorção do paracetamol. A velocidade máxima de absorção é obtida com o estômago vazio. Quando se toma um comprimido, a taxa de absorção de paracetamol para Daleron (acetaminofeno) ActiFast é a mesma que para os comprimidos padrão de paracetamol. Pensa-se que este facto se deve a uma presença insuficiente de bicarbonato de sódio na dose de comprimido para aumentar a taxa de absorção do paracetamol. Além disso, os comprimidos tomados com água suficientemente eficaz (<100 mls) não são susceptíveis de aumentar a velocidade de Acção. (Ver 5.1 Propriedades farmacodinâmicas)
Uma extensão da absorção de paracetamol a partir dos comprimidos de Daleron (acetaminofeno) ActiFast é equivalente à dos comprimidos de paracetamol padrão, tal como demonstrado pela AUC em ambos os estados federados e em jejum.
Absorcao
O Paracetamol é rápida e quase absorve completamente o tracto gastrointestinal. As realizações plasmáticas máximas são completadas 30-90 minutos após a dose e a situação semi-vida plasmática-se entre 1 e 3 horas após as doses terapêuticas.
Distribuição
A droga é amplamente distribuída pela maioria dos fluidos corporais.
Biotransformação
O metabolismo ocorre normalmente por conjugação hepática com ácido glucurónico (cerca de 60%), ácido sulfúrico (cerca de 35%) ou cisteína (cerca de 3%). Foram igualmente detectadas quantidades de metabolitos hidroxilados e deacetilados.
As restrições têm menos capacidade para glucuronização do termo do que os adultos.
Na sobredosagem verifica-se um aumento da N-hidroxilação seguida de conjugação de glutationa. Quando este último se esgota, a reacção com proteinas hepaticas aumenta levando à necrose.
Eliminacao
Após doses terapêuticas, 90-100% do cármaco é recuperado na urina em 24 horas.
Outros analgésicos e antipiréticos (Anilídeos))
Nenhum indicado
Os dados de segurança pré-clínica sobre o paracetamol na literatura não revelaram quaisquer resultados relevantes para a posologia recomendada e para a utilização do medicamento e que não tenham sido mencionados noutras secções fazer RCM.
Mutagenicidade
Não existem estudos relacionados com o potencial mutagénico de Daleron (acetaminofeno) em lactentes com uma Suspensão Oral Sem cor de 120 mg/5 ml.
In vivo os testes de mutagenicidade do paracetamol em mamíferos são limitados e apresentados resultantes de contratos. Por conseguinte, não existe informação suficiente para determinar se o paracetamol apresenta um risco mutagénico para o homem.
Verificou-se que o Paracetamol não é mutagénico em ensaios de mutagenicidade bacteriana, embora tenha sido observado um efeito clastogénico claro nas células de mamíferos in vitro após exposição ao paracetamol (3 e 10 mM para 2h).
Carcinogenicidade
Não existem estudos sobre o potencial carcinogénico de Daleron (acetaminofeno) em lactentes com uma Suspensão Oral Sem cor de 120 mg/5 ml.
Não existem provas suficientes para determinar o potencial carcinogénico do paracetamol no ser humano. Observou-se uma associação positiva entre a utilização de paracetamol e cancro fazer ureter (mas não de outros locais fazem tracto urinário) num estudo de controlo de casos no qual se estimou o consumo de paracetamol ao longo da vida (agudo uo crónico). Contudo, outros estudos semelhantes não demonstraram uma associação estatisticamente significativa entre o paracetamol e o cancro fazer tracto urinário, ou o paracetamol e o carcinoma das células renais.
A carcinogenidade do paracetamol em animais experimentais é limitada. Podem ser detectados tumores de células hepáticas em ratos após a alimentação crónica de 500 mg/kg/dia de paracetamol.
Teratogenicidade
Não existe informação relacionada com o potencial teratogénico de Daleron (acetaminofeno) em lactentes com uma Suspensão Oral Sem cor de 120 mg/5 ml. No ser humano, o paracetamol agravessa a placenta e atinge concentrações na circulação fetal semelhantes às da circulação materna. A ingerência materna de doses terapeuticas de paracetamol não está associada a efeitos teratógenos no ser humano.
Verificou-se que o Paracetamol é fetotóxico para o símbolo de rato cultivado.
Fertilidade
Observou-se uma diminuição significativa do peso testicular quando ratos Sprague-Dawley machos receberam doses diárias elevadas de paracetamol (500 mg/kg/peso corporal/dia) por via oral, durante 70 dias.
Desconhecidas
Não existem requisitos especiais para a eliminação.
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However, we will provide data for each active ingredient