Cromoline

As colírios de cromolina são para a profilaxia e tratamento sintomático da conjuntivite alérgica aguda, conjuntivite alérgica crônica e conjuntivite de cerato vernal.

As gotas oculares da febre do feno da cromolina são para o tratamento da conjuntivite alérgica sazonal aguda.

Para o alívio e tratamento da conjuntivite alérgica sazonal e perene.

Catacrom 2% p / v colírio são indicados para o alívio e tratamento da conjuntivite alérgica sazonal e perene.

A cromolina é indicada para alergia alimentar (onde investigações adequadas foram realizadas para determinar a sensibilidade a um ou mais alérgenos ingeridos) em conjunto com a restrição dos principais alérgenos causais.

Rota de administração :

Para administração tópica aos olhos.

Adultos, crianças e idosos

Uma ou duas gotas em cada olho até quatro vezes ao dia.

Administração oftalmológica tópica

Uma ou duas gotas em cada olho quatro vezes ao dia ou conforme indicado pelo médico.

Idoso

Nenhuma evidência atual para alteração da dose.

Uso oftalmológico tópico.

Adultos, crianças e idosos: uma ou duas gotas em cada olho quatro vezes por dia ou conforme indicado pelo médico.

A cromolina deve ser administrada por via oral

Adultos (incluindo idosos)

Dose inicial: 2 cápsulas quatro vezes ao dia antes das refeições

Crianças (2 - 14 anos)

Dose inicial: 1 cápsula quatro vezes ao dia antes das refeições

Para adultos (incluindo idosos) e crianças, se o controle satisfatório não for alcançado dentro de duas a três semanas, a dose poderá ser dobrada, mas não deve exceder 40 mg / kg / dia.

Dose de manutenção: Uma vez alcançada uma resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida ao mínimo necessário para manter o paciente livre de sintomas.

Hipersensibilidade conhecida ao cloreto de benzalcônio, cromoglicato de sódio ou outros constituintes.

O produto está contra-indicado em pacientes que demonstraram hipersensibilidade ao cromoglicato de sódio, cloreto de benzalcônio ou edetato dissódico.

Hipersensibilidade conhecida à cromolina.

A cromolina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cromogicado de sódio ou a qualquer um dos excipientes.

A solução deve ser descartada 1 mês após a primeira abertura do frasco ou se houver turbidez. Não use se o frasco foi aberto antes do recebimento. Gotas para os olhos de cromolina e gotas para os olhos de febre do feno de cromolina contêm cloreto de benzalcônio. Não use lentes de contato gelatinosas durante o período de uso.

Descarte o conteúdo restante quatro semanas após a abertura do frasco.

Tal como acontece com outras soluções oftálmicas que contêm cloreto de benzalcônio, as lentes de contato gelatinosas não devem ser usadas durante o período de tratamento.

O cromoglicato de sódio pode ser usado profilaticamente. Os pacientes devem procurar aconselhamento antes de interromper o uso do produto.

Os colírios Catacrom a 2% p / v são estéreis, sem conservantes e apresentados em um recipiente de uso único que deve ser descartado após o uso.

Nenhum afirmou

Picada transitória ou visão turva podem ocorrer na instilação. Não conduza ou opere máquinas até que a visão adequada seja restaurada.

Como em todos os colírios, a instilação desses colírios pode causar um desfoque transitório da visão ou causar irritação local que pode afetar a condução ou operação de máquinas. Não conduza ou opere máquinas se afetadas.

Como em todos os colírios, pode ocorrer desfoque transitório da visão por instilação. Não conduza ou opere máquinas até que a visão normal seja restaurada.

Nenhum conhecido.

Picadas e queimaduras transitórias podem ocorrer após a instilação, outros sintomas de irritação local foram relatados raramente.

Distúrbios oculares

Picada e queima transitórias podem ocorrer após a instilação. Outros sintomas de irritação local foram relatados raramente.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em : www.mhra.gov.uk/yellowcard

Por instilação, pode ocorrer picada ou queimação transitória. Raramente, outros sintomas de irritação local foram relatados.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa via

Esquema de cartão amarelo

Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Náusea, erupções cutâneas e dores nas articulações foram relatadas em alguns casos.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa via Yellow Card Scheme em : www.mhra.gov.uk/yellowcard

Como o cromoglicato de sódio é absorvido apenas em uma extensão muito limitada do colírio, nenhuma ação além da observação médica deve ser necessária.

Nenhuma ação além da observação médica deve ser necessária.

Apenas a supervisão médica deve ser necessária.

Se a solução for acidentalmente ingerida, como a cromolina é apenas pouco absorvida, nenhuma ação além da supervisão médica deve ser necessária.

Como a cromolina é absorvida apenas no mínimo, nenhuma ação além da supervisão médica deve ser necessária.

O cromoglicato de sódio não possui atividade anti-histamínica ou anti-inflamatória. As evidências sugerem que o cromoglicato de sódio inibe a liberação de mediadores da reação alérgica, estabilizando as membranas dos mastócitos sensibilizados.

Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológicos; Outros antialérgicos, código ATC: S01GX01

In vitro e in vivo estudos com animais demonstraram que o cromoglicato de sódio inibe a degranulação dos mastócitos sensibilizados que ocorre após a exposição a antígenos específicos. O cromogicado de sódio atua inibindo a liberação de histamina e vários mediadores derivados da membrana do mastócito.

O cromoglicato de sódio demonstrou a atividade in vitro inibir a degranulação de mastócitos de ratos não sensibilizados pela fosfolipase A e subsequente liberação de mediadores químicos. O cromoglicato de sódio não inibiu a atividade enzimática da fosfolipase A liberada em seu substrato específico.

O cromoglicato de sódio não possui atividade vasoconstritor ou anti-histamínica intrínseca.

Grupo farmacoterapêutico: Outros antialérgicos; ácido cromoglicico, código ATC: S01G X01

A solução exerce seu efeito localmente nos olhos. Foi demonstrado que a cromolina inibe a degranulação dos mastócitos sensibilizados que ocorrem após a exposição a antígenos específicos. A cromolina inibe a liberação de histamina e vários mediadores derivados da membrana dos mastócitos.

A cromolina não possui atividade anti-histamínica ou vasoconstritor intrínseca.

Grupo farmacoterapêutico: agentes antialérgicos, excluindo corticosteróides, código ATC: A07EB01

O cromoglicato de sódio inibe a liberação de mastócitos de mediadores da reação alérgica. Na alergia gastrointestinal, a liberação de mediadores pode resultar em sintomas gastrointestinais ou pode permitir a absorção de material antigênico, levando a reações alérgicas sistêmicas.

Devido à insolubilidade lipídica, o cromoglicato de sódio é pouco absorvido após a administração no olho. Em voluntários normais, aproximadamente 0,03% é absorvido sistemicamente. O cromoglicato de sódio absorvido é excretado inalterado na bílis e na urina.

Quantidades vestigiais de cromoglicato de sódio foram detectadas no humor aquoso dos coelhos por até 24 horas após o tratamento.

O cromoglicato de sódio é pouco absorvido. Quando várias doses da solução oftalmológica cromoglicada de sódio são instiladas nos olhos normais de coelho, menos de 0,07% da dose administrada de cromoglicato de sódio é absorvida pela circulação sistêmica (presumivelmente por meio do olho, passagens nasais, cavidade bucal e trato gastrointestinal). Quantidades de traço (menos de 0,01%) do cromogicado de sódio penetram no humor aquoso e a depuração desta câmara é praticamente completa dentro de 24 horas após a interrupção do tratamento.

Em voluntários normais, a análise da excreção de medicamentos indica que aproximadamente 0,03% do cromoglicato de sódio é absorvido após a administração ao olho.

Pode-se esperar absorção sistêmica limitada por instilação ocular.

Em voluntários normais, a análise da excreção de medicamentos mostrou que aproximadamente 0,03% da cromolina é absorvida após a administração ocular.

Não aplicável

Os resultados dos estudos não aumentam as informações necessárias ao prescritor; consequentemente, eles não são repetidos no RCM

Nenhum.

Não há achados relevantes para o prescritor além daqueles já mencionados em outras partes do RCM

Estudos em animais demonstraram que o cromoglicato de sódio tem uma ordem muito baixa de toxicidade local ou sistêmica.

O cromoglicato de sódio forma complexos insolúveis com íons metálicos, resultando em turbidez da solução.

Nenhum conhecido.

Nenhum conhecido. Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.

Nenhum afirmou.

As seguintes instruções de uso estão incluídas no folheto do paciente.

1. Antes de usar as gotas de olho de cromolina (gotas de olho de febre de feno de cromolina), lave as mãos.

2). Você pode achar que ajuda a sentar na frente de um espelho, para poder ver o que está fazendo. Puxe suavemente a pálpebra inferior e coloque cuidadosamente uma ou duas colírios de cromolina (colinas de olho de febre do feno) no espaço entre a pálpebra e o olho. Tome cuidado para não tocar o conta-gotas com os olhos ou dedos.

3). Solte a pálpebra e pisque algumas vezes para garantir que o líquido cubra toda a superfície do olho.

4). Repita o procedimento com o outro olho e substitua a tampa do frasco.

Nenhum.

Apenas para uso único. Descarte imediatamente após o primeiro uso. Qualquer produto não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.

As instruções de uso são fornecidas com cada embalagem.