Clomine

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Clomine

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Clomine

O que é o Clomine?

O Clomine é um medicamento que contém a substância ativa citrato de clomifeno, pertencente a um grupo de fármacos conhecidos como estimulantes da ovulação. Este medicamento atua através da modulação dos recetores de estrogénio no cérebro, o que estimula a libertação das hormonas necessárias para o desenvolvimento e a libertação de um óvulo maduro pelos ovários.

Este fármaco é indicado principalmente para o tratamento da infertilidade feminina decorrente de problemas na ovulação. É frequentemente prescrito a mulheres que não ovulam de forma regular ou que apresentam a síndrome dos ovários poliquísticos, ajudando a regular o ciclo reprodutivo e a aumentar as probabilidades de conceção.

O Clomine deve ser utilizado apenas sob supervisão médica rigorosa, uma vez que a sua administração requer monitorização para avaliar a resposta do organismo e determinar o momento adequado para a ovulação. O tratamento é geralmente limitado a um número específico de ciclos, conforme determinado pelo profissional de saúde, para garantir a segurança e a eficácia do processo terapêutico.

Quais efeitos secundários são possíveis com Clomine?

Perfil de Segurança Oficial e Reações Adversas

O perfil de segurança do Clomine (Cloridrato de Clomipramina) é definido por documentos regulamentares oficiais, que classificam as reações adversas com base na sua frequência e nos sistemas fisiológicos afetados. As reações estão frequentemente relacionadas com a atividade do fármaco no sistema nervoso central (SNC) e com as suas propriedades anticolinérgicas.

Classificação de Frequência (Exemplos) Reações Adversas
Muito Frequentes (>= 1/10) Sonolência, boca seca, obstipação, náuseas, tonturas, tremores, fadiga, transpiração, dor de cabeça, visão turva, aumento de peso.
Frequentes (>= 1/100 a < 1/10) Perturbações do sono, ansiedade, palpitações, hipotensão postural, vómitos, diarreia, compromisso da memória, elevação das enzimas hepáticas, alterações na libido.
Pouco Frequentes (>= 1/1.000 a < 1/100) Convulsões, arritmias cardíacas, ativação de psicose, episódios maníacos, hipertensão.

Classes de Sistemas de Órgãos e Eventos Graves

Os efeitos adversos são formalmente agrupados em categorias como Doenças do Sistema Nervoso (tremores, convulsões), Perturbações Psiquiátricas (confusão, agitação), Doenças Gastrointestinais (obstipação, boca seca) e Doenças Cardíacas (arritmias, hipotensão postural). O folheto informativo oficial documenta especificamente várias reações adversas graves, incluindo arritmias cardíacas significativas e distúrbios de condução, o risco de convulsões e discrasias sanguíneas graves.

Notas de Segurança Específicas para Grupos de Doentes

O perfil de segurança regulamentar destaca considerações específicas para certos grupos de pacientes. Os idosos são geralmente identificados como sendo mais suscetíveis aos efeitos anticolinérgicos e à hipotensão postural, o que pode aumentar o risco de quedas. Existem também advertências explícitas para indivíduos com doença cardiovascular preexistente e para aqueles que apresentam compromisso hepático ou renal.

Os documentos de segurança indicam que reações comuns, como a sedação e a secura da boca, são frequentemente mais proeminentes no início do tratamento. A interrupção abrupta do medicamento está associada a sintomas de privação documentados, o que torna necessária uma redução gradual da dose.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem de Clomine e quando procurar ajuda

O perfil regulamentar oficial do Clomine (clomipramina) documenta o potencial para desfechos graves e fatais após uma sobredosagem. As consequências concentram-se principalmente nos sistemas cardiovascular e nervoso central, o que exige uma ação de emergência imediata.

Manifestações de Sobredosagem Documentadas Desfechos Graves / Risco de Vida
Efeitos no SNC: Coma, estupor, confusão, convulsões, agitação, rigidez muscular e hiperpiréxia. A sobredosagem pode ser fatal.
Efeitos Cardiovasculares: Arritmias, prolongamento do intervalo QTc e hipotensão grave. Paragem cardíaca, Torsades de pointes e choque são riscos documentados.
Outros Sinais: Midríase (pupilas dilatadas), vómitos, anúria e apneia (depressão respiratória). O potencial para a Síndrome serotoninérgica é uma complicação grave documentada.

Ações de Emergência Necessárias

As autoridades regulamentares estipulam que qualquer suspeita de sobredosagem de Clomine deve ser tratada como uma emergência médica. Deve procurar assistência médica de emergência imediatamente. Em casos de ingestão acidental por uma criança, o evento deve ser considerado grave e deve ser procurado aconselhamento médico imediato.

O tratamento da toxicidade está documentado como sendo sintomático e de suporte, uma vez que não se conhece um antídoto específico. A gestão clínica inclui observação contínua e medidas específicas para tratar os efeitos documentados, tais como a monitorização por ECG contínua para detetar instabilidade cardíaca.

Usos terapêuticos de Clomine

O que o Clomine Trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Clomine (clomipramina) é habitualmente utilizado em vários domínios terapêuticos fundamentais. Este medicamento pode proporcionar alívio sintomático e apoia a estabilização de sintomas em condições caracterizadas por manifestações graves ou debilitantes. É tipicamente aplicado em casos onde a carga dos sintomas interfere significativamente com o funcionamento diário. As áreas terapêuticas centrais de utilização, que incluem as Síndromes Obsessivo-Compulsivas, a Depressão e as Fobias, são relevantes em diversos contextos clínicos.


Contextos Terapêuticos Chave

O Clomine é frequentemente utilizado para ajudar a abordar os sintomas graves e intensos da Perturbação Obsessivo-Compulsiva (POC), que envolvem pensamentos intrusivos persistentes e a necessidade de realizar comportamentos repetitivos e ritualizados. Também pode apoiar a gestão de estados de ansiedade de elevada intensidade, tais como ataques de pânico recorrentes, oferecendo um benefício de suporte que contribui para atenuar o sofrimento.

O medicamento é considerado relevante no tratamento da Perturbação Depressiva Maior (PDM), particularmente quando os sintomas centrais — como o humor baixo persistente e a tristeza — são acentuados ou têm sido difíceis de tolerar com as terapêuticas iniciais.

“Proporciona um suporte terapêutico que visa a gestão dos sintomas de humor e a estabilização, o que contribui para o alívio do desconforto e apoia o bem-estar geral durante os períodos sintomáticos.”


Gestão de Sintomas Especializados

O Clomine também pode oferecer benefícios em contextos mais especializados, tais como o auxílio na gestão de episódios súbitos e transitórios de fraqueza muscular (cataplexia) associados à narcolepsia. Adicionalmente, pode ser aplicado de forma adjuvante para aliviar o desconforto e o peso associados a certas síndromes de dor crónica.

Facto Rápido: Alívio para Sintomas Obsessivos
O Clomine é habitualmente utilizado no apoio a pacientes que lutam contra o desgaste cognitivo e os rituais comportamentais da POC grave.

Critérios de utilização e restrições

Regras Oficiais de Elegibilidade e Contraindicações

As autoridades reguladoras definem regras rigorosas sobre quem pode e quem não pode utilizar Clomine (Clomipramina). Estas regras estabelecem as populações para as quais a utilização é permitida, restrita ou absolutamente proibida.

Contraindicações Absolutas (Não Deve Utilizar)

O Clomine está contraindicado e não deve ser utilizado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a qualquer outro antidepressivo tricíclico. É também proibido para doentes na fase de recuperação aguda após um Enfarte Agudo do Miocárdio (EAM) recente ou para aqueles que estejam a tomar concomitantemente, ou que tenham descontinuado num período de 14 a 21 dias, um Inibidor da Monoamina Oxidase (IMAO), devido ao risco de reações graves. Alguns documentos listam a Doença Hepática (Fígado) grave e Condições Cardíacas graves pré-existentes (ex: arritmias, bloqueio cardíaco) como contraindicações absolutas.

Elegibilidade Relacionada com a Idade

Grupo Etário Estado de Elegibilidade
Adultos Geralmente elegíveis para as indicações aprovadas.
Crianças/Adolescentes A utilização está estabelecida apenas para a Perturbação Obsessivo-Compulsiva (POC) em doentes com idade igual ou superior a 10 anos.
Crianças (< 10 anos) A segurança e a eficácia não estão estabelecidas para qualquer indicação.
Idosos A utilização requer precaução e recomenda-se uma dose inicial mais baixa devido a alterações fisiológicas e ao aumento do risco de efeitos adversos.

Restrições Fisiológicas e de Comorbilidades

A utilização requer precaução em doentes com insuficiência renal, distúrbios cardiovasculares específicos ou antecedentes de convulsões. O medicamento não é geralmente recomendado durante a gravidez (Categoria C da FDA) e a lactação, uma vez que se sabe que a Clomipramina e o seu metabolito são excretados no leite humano.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O Clomine (clomipramina) pode interagir com uma grande variedade de outros medicamentos e produtos, o que pode levar a efeitos secundários graves, incluindo a Síndrome Serotoninérgica, uma condição que pode colocar a vida em risco. É fundamental informar o seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos com receita, medicamentos de venda livre, produtos à base de plantas e suplementos alimentares que esteja a tomar ou planeie tomar.

Medicamentos com Interações Major

Certas combinações são clinicamente muito significativas e devem ser evitadas.

Categoria Exemplos (Lista não exaustiva) Potencial Risco/Efeito
Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO) Fenelzina, Selegilina, Linezolida Risco acrescido de Síndrome Serotoninérgica, que pode ser fatal. É necessário um período de intervalo de, pelo menos, 14 dias entre a interrupção de um IMAO e o início do Clomine, ou vice-versa.
Fármacos que afetam o Ritmo Cardíaco (Prolongamento do intervalo QTc) Quinidina, Pimozida, Dronedarona Aumento do risco de problemas graves e fatais no ritmo cardíaco (por exemplo, Torsades de Pointes).
Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) e outros Agentes Serotoninérgicos Fluoxetina, Paroxetina, Tramadol Risco elevado de Síndrome Serotoninérgica devido ao aumento cumulativo dos níveis de serotonina.

Interações Moderadas e Outras Interações Importantes

O Clomine é amplamente metabolizado por enzimas hepáticas, particularmente a CYP2D6 e a CYP1A2. Os fármacos que inibem estas enzimas (por exemplo, cimetidina, fluoxetina, fluvoxamina) podem levar ao aumento dos níveis plasmáticos de Clomine e a um maior risco de toxicidade e efeitos adversos, tais como convulsões e toxicidade cardíaca. Inversamente, os indutores destas enzimas (por exemplo, barbitúricos, fenitoína) podem reduzir os níveis de Clomine, diminuindo potencialmente a sua eficácia.

A administração conjunta com fármacos anticolinérgicos (por exemplo, atropina, alguns anti-histamínicos) pode amplificar os efeitos secundários anticolinérgicos, como secura da boca, obstipação e retenção urinária.

O álcool e outros depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) podem aumentar os efeitos sedativos do Clomine. O uso de tabaco pode diminuir a eficácia do medicamento.

Mecanismo de ação

O Clomine é um inibidor de pequena molécula da enzima [Target Enzyme Name], atuando principalmente ao nível dos osteoclastos. A enzima [Target Enzyme Name] catalisa uma reação crítica e limitante que envolve o [Specific Substrate] na [Specific Pathway, e.g., mevalonate pathway]. Esta reação é essencial para a geração de [Specific Product/Intermediate], um composto necessário para a integridade estrutural e para a função do citoesqueleto do osteoclasto.

A inibição da [Target Enzyme Name] pelo Clomine leva a uma depleção intracelular dos níveis de [Specific Product/Intermediate], a qual depende da concentração utilizada. Esta depleção interrompe subsequentemente os componentes reguladores necessários para que o osteoclasto maduro forme a sua característica borda em franja e execute a reabsorção óssea funcional. A consequência intracelular é o compromisso estrutural e funcional dos osteoclastos, modelando desta forma a reabsorção óssea mediada por estas células e influenciando o equilíbrio celular entre a formação e a reabsorção do osso.

Informações sobre dosagem e administração

Princípios de Administração e Posologia Oficial

O Clomine (clomipramina) é administrado exclusivamente por via oral, sob a forma de cápsula ou comprimido. O protocolo de utilização determina um ajuste cauteloso e gradual da dose, um processo conhecido como titulação, que serve como princípio orientador para o início do tratamento. No caso dos adultos, a dose inicial começa habitualmente com um valor baixo, como 25 mg por dia, sendo posteriormente aumentada de forma progressiva durante as primeiras duas semanas até serem atingidos os níveis terapêuticos autorizados.

Relativamente à frequência da administração, esta envolve inicialmente doses divididas ao longo do dia para melhorar a tolerabilidade. Uma vez atingida a dose de manutenção, a quantidade diária total pode ser consolidada e tomada como uma dose única ao deitar, um padrão concebido para mitigar potenciais efeitos durante o dia. O intervalo estabelecido para a dose diária de manutenção em adultos situa-se, geralmente, entre 100 mg e 250 mg, o que representa a janela terapêutica autorizada. A administração com alimentos é, por vezes, recomendada durante a fase inicial para atenuar o desconforto gastrointestinal.

Grupos populacionais específicos exigem modificações posológicas estruturadas. Para os idosos, as diretrizes oficiais estipulam uma dose inicial mais baixa, como 10 mg diários, com aumentos prudentes até um máximo de 75 mg. Para pacientes pediátricos (com idades compreendidas entre os 10 e os 17 anos) que utilizam o medicamento para a sua indicação aprovada, a dose diária máxima é limitada a 200 mg. A interrupção do tratamento, quando necessária, deve ocorrer sempre através de um protocolo de redução lenta e gradual da dose para gerir a transição do organismo.

Evidência clínica recente

Clomine: Evidência Clínica Recente

Resumo das Principais Conclusões

A investigação laboratorial e não clínica inicial explorou o potencial papel do composto em vias relacionadas com a inflamação e a reparação de tecidos. Os primeiros ensaios clínicos investigaram as alterações registadas nas métricas de movimento articular e avaliaram se existia uma mudança persistente nas pontuações dos sintomas ao longo de um período de 12 semanas.

No geral, foram efetuadas comparações com o placebo relativamente à alteração das pontuações dos sintomas, tendo os investigadores observado diferenças nas métricas de resultados registadas entre os grupos. A investigação avaliou o potencial papel do composto na gestão da patologia.


Ensaios Iniciais e Desenho do Estudo

A investigação inicial avaliou o impacto do tratamento na patologia. Os estudos analisaram se o tratamento estava associado a uma redução da dor, e a investigação monitorizou eventos adversos na população geral do estudo.

A fase inicial utilizou um ensaio clínico controlado e aleatorizado (ECA), no qual os participantes receberam o fármaco em estudo numa quantidade diária definida. Os investigadores também reportaram dados detalhando o intervalo de tempo durante o qual as alterações registadas foram observadas no decorrer do estudo.

Estudos de Terapia Combinada

A investigação explorou se a combinação estava associada a alterações nos resultados dos doentes quando o fármaco era administrado em conjunto com os cuidados padrão. Estes estudos envolveram tipicamente doentes que não tinham respondido de forma suficiente a tratamentos com um único agente.

Além de avaliar a alteração nos resultados, a investigação avaliou potenciais interações medicamentosas. Os estudos observaram que o grupo de doentes X foi excluído da participação devido a fatores de risco cardiovascular pré-existentes.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Clomine (FAQ)


P: O Clomine pode ser utilizado para tratar outras condições além da fertilidade feminina?

R: De acordo com os documentos reguladores oficiais, a Clomipramina está indicada para o tratamento de obsessões e compulsões associadas à Perturbação Obsessivo-Compulsiva (POC). A indicação destina-se a adultos e o fármaco está também aprovado para utilização em doentes com idade igual ou superior a 10 anos.


P: É normal sentir afrontamentos durante a toma de Clomine?

R: A informação oficial do produto refere que a transpiração (diaforese) é um efeito secundário muito comum associado à Clomipramina. Embora os afrontamentos não estejam explicitamente listados nas tabelas de segurança, o sintoma relacionado de transpiração profusa está documentado no perfil de segurança.


P: As alterações de humor ou o aumento da irritabilidade são efeitos secundários esperados do Clomine?

R: Os rótulos reguladores indicam que a Clomipramina pode fazer com que os doentes experienciem mudanças súbitas de humor ou de comportamento, incluindo o aumento da irritabilidade ou agitação. Os relatórios mencionam também o potencial de aumento da ansiedade ou a ativação de mania (um estado de elevada excitação), particularmente quando o tratamento é iniciado.


P: O que causa o inchaço e o desconforto abdominal que os utilizadores referem frequentemente?

R: O inchaço, por si só, não está especificamente detalhado na lista oficial de efeitos secundários muito comuns. No entanto, a Clomipramina causa frequentemente distúrbios gastrointestinais, como a obstipação (listada como muito comum), náuseas e vómitos, que podem resultar em desconforto abdominal geral.


P: Os efeitos secundários relacionados com o Clomine, como dores de cabeça ou náuseas, param normalmente logo após o fim do ciclo de tratamento?

R: A informação oficial indica que a interrupção abrupta da Clomipramina está associada a sintomas de descontinuação documentados, que podem incluir dores de cabeça, náuseas e irritabilidade. A informação reguladora exige que a dosagem seja reduzida de forma lenta e gradual, sob supervisão médica, para gerir estes efeitos.


P: Quanto tempo demora até saber se o Clomine funcionou com sucesso?

R: A informação reguladora indica que podem ser necessárias aproximadamente quatro semanas até que os doentes notem o início da melhoria dos sintomas. Os estudos clínicos monitorizam frequentemente o progresso dos doentes e as alterações observadas ao longo de períodos definidos mais longos, como 12 semanas.


P: O Clomine pode ser utilizado se a pessoa tiver antecedentes de doença hepática?

R: A utilização de Clomipramina requer precaução em doentes com antecedentes de doença hepática. As diretrizes oficiais estabelecem que a monitorização dos níveis de enzimas hepáticas pode ser realizada nestes doentes. A doença hepática grave é considerada uma contraindicação absoluta para a utilização.


P: Existem vitaminas ou suplementos comuns que interajam com o Clomine?

R: Os rótulos reguladores estabelecem a obrigatoriedade de os doentes informarem o seu profissional de saúde sobre todos os suplementos e vitaminas. O rótulo da FDA observa que alimentos como o sumo de toranja e de oxicoco (cranberry) podem aumentar os níveis de Clomipramina no organismo, o que pode elevar o risco de efeitos adversos.


P: O que deve um doente fazer se sentir visão turva ou outras perturbações visuais enquanto toma Clomine?

R: A visão turva está listada no perfil de segurança oficial como um efeito secundário muito comum. A informação oficial refere a importância de consultar um profissional de saúde caso estes sintomas ocorram, especialmente se incluírem dor ocular, vermelhidão, dor de cabeça intensa ou visão de halos, pois podem estar relacionados com o glaucoma.


P: Qual é a diferença entre as versões genérica e de marca do Clomine?

R: Clomine é um nome comercial para a substância ativa, o Cloridrato de Clomipramina, cujo nome de marca comum é Anafranil. A orientação reguladora exige que qualquer versão genérica demonstre bioequivalência em relação ao produto de marca, o que significa que deve fornecer a mesma quantidade da substância ativa da mesma forma.


P: O Clomine tem algum risco conhecido de afetar a saúde mental ou causar depressão?

R: Segundo fontes reguladoras oficiais, a Clomipramina pode causar um agravamento da depressão e pode precipitar um episódio psicótico agudo. O fármaco também pode ativar a mania (um estado de elevada excitação). Doentes com menos de 25 anos podem apresentar um risco acrescido de pensamentos suicidas durante o período inicial do tratamento.


P: É necessário tomar Clomine com alimentos para prevenir efeitos secundários?

R: Os princípios oficiais de administração referem que, por vezes, se recomenda a toma de Clomipramina com alimentos ou com uma refeição durante o período inicial de ajuste da dose. Esta prática é sugerida para ajudar a reduzir o desconforto gastrointestinal geral.


P: Existe algum risco associado à utilização a longo prazo de Clomine?

R: Para a terapia a longo prazo, os documentos reguladores oficiais aconselham os profissionais de saúde a realizar uma monitorização regular das funções cardíaca e hepática do doente. Além disso, estudos epidemiológicos indicam que doentes com 50 anos ou mais que recebem esta classe de medication podem ter um risco acrescido de fraturas ósseas.


P: Que tipos de exames são habitualmente necessários antes de iniciar cada ciclo de Clomine?

R: O rótulo oficial indica que a monitorização das funções cardíaca e hepática pode ser realizada, e que podem ser utilizados exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados, especialmente durante tratamentos prolongados. Um profissional de saúde irá tipicamente verificar o progresso do doente em consultas regulares.


P: O Clomine afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas?

R: Sim, os rótulos oficiais alertam que a capacidade de operar máquinas pode estar prejudicada devido a efeitos secundários comuns, como tonturas e sonolência. Os doentes devem esperar até saber como o medicamento afeta o seu discernimento e tempo de reação antes de conduzirem ou operarem máquinas.

Como Clomine deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Clomine?

As cápsulas de Cloridrato de Clomipramina devem ser conservadas a uma Temperatura Ambiente Controlada, definida entre os 20 °C e os 25 °C. O medicamento deve ser mantido na sua embalagem original e o frasco deve estar bem fechado para o proteger da humidade e do calor excessivo. É um requisito de segurança obrigatório que o produto seja guardado estritamente fora do alcance das crianças, para evitar uma ingestão acidental. O produto não deve ser congelado.

Relativamente à eliminação, o Clomine não utilizado ou com o prazo de validade expirado deve ser descartado através de um programa de recolha ou retoma de medicamentos autorizado. Caso não esteja disponível um programa deste tipo, deve-se misturar o medicamento com uma substância pouco apelativa, colocá-lo num recipiente fechado e eliminá-lo no lixo doméstico. Não deve deitar o medicamento na sanita.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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