Clavicil

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Clavicil

Factos Rápidos

Factos Rápidos Descrição
Substâncias Ativas Amoxicilina e Ácido Clavulânico
Forma Antibiótico de associação fixa
Classe Farmacológica Associações de Beta-lactâmicos com Inibidores das Beta-lactamases
Objetivo Geral Tratamento de infeções bacterianas
Origem Semissintética

O Clavicil é o nome comercial do agente antibacteriano conhecido genericamente como amoxicilina/ácido clavulânico ou co-amoxiclav, o qual integra de forma consistente a Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde. Este medicamento, disponível apenas mediante receita médica, é classificado como um antibiótico de associação fixa, pertencendo ao grupo farmacológico das Combinações de Beta-lactâmicos com Inibidores das Beta-lactamases. A formulação foi desenvolvida para administração sistémica e encontra-se disponível em várias apresentações orais, tais como comprimidos e suspensões orais, bem como em preparações parenterais estéreis para administração intravenosa.

A composição do Clavicil envolve duas substâncias ativas distintas e essenciais: a amoxicilina (sob a forma de sal tri-hidratado) e o ácido clavulânico (sob a forma de sal de potássio). A amoxicilina é um composto semissintético derivado do núcleo penicilânico, servindo como o agente bactericida principal. O ácido clavulânico, formulado em conjunto, é um beta-lactâmico não antibiótico que funciona primordialmente como um potente inibidor das beta-lactamases. Esta combinação é reconhecidamente eficaz no tratamento de uma gama alargada de infeções adquiridas na comunidade.

O objetivo terapêutico geral do Clavicil é assegurar a eficácia do antibiótico contra bactérias que desenvolveram mecanismos de resistência aos fármacos. A adição do ácido clavulânico é funcionalmente crítica, uma vez que se liga de forma irreversível às enzimas protetoras (beta-lactamases) produzidas pelas bactérias resistentes, inativando-as. Esta ação protetora é necessária para salvaguardar a molécula de amoxicilina, alargando substancialmente o espectro antibacteriano efetivo e mantendo a capacidade do medicamento para combater processos infeciosos causados por agentes patogénicos resistentes.

Quais efeitos secundários são possíveis com Clavicil?

Efeitos secundários possíveis e informações de segurança

O perfil de segurança do Clavicil (amoxicilina/ácido clavulânico) está organizado de acordo com classificações regulamentares que agrupam as reações por frequência e pelo sistema fisiológico. A diarreia é consistentemente classificada como uma reação adversa Muito Frequente, representando a incidência mais elevada relatada. Outros efeitos Frequentes incluem náuseas, vómitos e candidíase mucocutânea (infeção fúngica).

As reações categorizadas como Pouco Frequentes incluem cefaleia, tonturas e aumentos transitórios das enzimas hepáticas (AST e/ou ALT). As reações estão agrupadas por Classe de Sistemas de Órgãos, com efeitos observados nos sistemas Gastrointestinal, Hepatobiliar, Imunitário e Cutâneo.

Reações Adversas Graves e Restrições de Segurança

O Clavicil está associado a Reações Adversas Graves que, embora geralmente raras, são clinicamente significativas. Estas incluem reações de hipersensibilidade graves e potencialmente fatais (ex.: Anafilaxia) e reações cutâneas graves conhecidas como SCARs (ex.: síndrome de Stevens-Johnson). Estão também documentados eventos graves que afetam o sistema de Doenças Hepatobiliares, tais como icterícia colestática e hepatite.

Este medicamento é contraindicado em indivíduos com antecedentes de hipersensibilidade grave a qualquer penicilina ou a outros fármacos beta-lactâmicos. Está também restringido a doentes com historial documentado de disfunção hepática associada à amoxicilina/clavulanato.

Notas sobre Populações e Duração do Tratamento

Os eventos hepáticos são relatados predominantemente em doentes idosos e podem não se tornar evidentes até várias semanas após a interrupção da terapêutica. Para doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 mL/min), é necessário um ajuste da dose. No caso de uma terapêutica prolongada, os documentos regulamentares aconselham a avaliação periódica das funções dos sistemas de órgãos, incluindo as funções renal, hepática e hematopoiética.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Uma sobredosagem de Clavicil está associada principalmente a sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos, diarreia e dor de estômago, conforme documentado na rotulagem regulamentar. São também observados efeitos no Sistema Nervoso Central (SNC), tais como hiperatividade, sonolência e a manifestação grave de convulsões.

As orientações regulamentares sublinham que as convulsões têm maior probabilidade de ocorrer em doentes com função renal comprometida ou naqueles que receberam doses elevadas. Além disso, uma complicação crítica, embora rara, da sobredosagem é a ocorrência de cristalúria por amoxicilina, que pode levar a uma insuficiência renal aguda. A manutenção de uma ingestão adequada de líquidos e do débito urinário é aconselhada como uma medida de suporte para reduzir a possibilidade desta complicação renal.

Em casos graves de sobredosagem, está documentado que tanto a amoxicilina como o ácido clavulânico podem ser removidos da circulação através de hemodiálise. Se houver suspeita de uma sobredosagem, ou se forem observados sinais graves — como uma convulsão, sonolência extrema ou incapacidade de ser despertado — as autoridades regulamentares determinam que deve ser procurada ajuda médica imediata. A gestão da sobredosagem é descrita como consistindo em tratamento sintomático e de suporte.

Usos terapêuticos de Clavicil

O Clavicil (amoxicilina/ácido clavulânico) pode integrar a gestão sintomática em contextos clínicos onde as infeções exigem uma intervenção direcionada. O seu benefício terapêutico deriva da sua utilização em certas situações clínicas complexas, o que faz com que seja geralmente utilizado em condições que se apresentam com episódios agudos e disruptivos em vários sistemas orgânicos principais.

O Clavicil é relevante para a gestão de sintomas que surgem subitamente ou que oscilam, sendo aplicável em domínios como as infeções respiratórias (como pneumonia adquirida na comunidade e sinusite), infeções da pele e tecidos moles (como celulite e mordeduras) e infeções geniturinárias (incluindo a pielonefrite). Contribui para o alívio da carga sintomática global e pode ajudar a melhorar o conforto diário durante os períodos sintomáticos.

Gestão de Suporte

“O medicamento é aplicado em domínios onde é necessário suporte sintomático adicional, particularmente quando as manifestações agudas interferem com o funcionamento diário.”

Facto Rápido: Suporte para Grupos de Sintomas Descrição
Sintomas Sistémicos Ajuda a abordar a febre e a sensação geral de mal-estar.
Desconforto Localizado Auxilia no alívio da dor, edema e vermelhidão associados a estados inflamatórios ou irritativos.
Sobrecarga Funcional Apoia a gestão de sintomas como a tosse persistente ou a micção dolorosa.

O Clavicil é aplicável em cenários onde é necessária uma gestão adicional do desconforto e pode ajudar os doentes a lidar de forma mais estável com episódios difíceis, tais como os que envolvem infeções ósseas ou infeções dentárias graves.

Critérios de utilização e restrições

O Clavicil (amoxicilina e clavulanato) é um antibiótico de combinação utilizado para tratar infeções bacterianas. É geralmente prescrito para adultos e crianças com mais de três meses de idade que apresentem infeções bacterianas específicas, tais como as que afetam os ouvidos, seios nasais, pulmões, pele e trato urinário. É importante notar que este medicamento não é eficaz contra infeções causadas por vírus, como a constipação comum ou a gripe.

Quem não deve utilizar o Clavicil?

O Clavicil está contraindicado e não deve ser utilizado por indivíduos com as seguintes condições:

  • Alergia Conhecida: Qualquer pessoa com antecedentes de uma reação alérgica grave ou de hipersensibilidade à amoxicilina, ao clavulanato ou a qualquer outro antibiótico da classe das penicilinas (incluindo cefalosporinas).
  • Historial de Problemas Hepáticos: Doentes que tenham desenvolvido anteriormente disfunção hepática ou icterícia colestática (coloração amarelada da pele ou dos olhos) associada à toma de amoxicilina e clavulanato.
  • Mononucleose: Indivíduos com diagnóstico de mononucleose infeciosa devem evitar este medicamento devido ao elevado risco de desenvolverem um exantema cutâneo generalizado.

Utilização com precaução

Pode ser necessário ter precaução e realizar um ajuste na dosagem em doentes com doença renal pré-existente ou insuficiência renal grave, uma vez que o fármaco é eliminado principalmente pelos rins. Os doentes com compromisso hepático também requerem uma monitorização próxima, devendo o medicamento ser interrompido se surgirem sinais de hepatite. Deve sempre informar o seu profissional de saúde sobre todo o seu historial clínico e sobre todos os outros medicamentos que esteja a tomar.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O perfil regulamentar oficial do Clavicil (amoxicilina/ácido clavulânico) centra-se em interações que afetam as vias de eliminação e o risco de coagulação, conforme documentado formalmente na rotulagem das autoridades de saúde competentes.

Substância Interatuante Resultado da Interação Documentado Oficialmente
Probenecida Inibe a secreção tubular renal do componente amoxicilina, aumentando a sua concentração plasmática e prolongando os níveis sanguíneos. A coadministração não é, geralmente, recomendada.
Metotrexato Reduz a depuração do metotrexato através da inibição competitiva da secreção tubular renal, o que pode levar a concentrações séricas elevadas de metotrexato.
Anticoagulantes Orais Podem potenciar o risco de hemorragia ao causar um prolongamento anormal do tempo de protrombina (INR), conforme relatado em documentos regulamentares.
Alopurinol Aumenta a incidência oficialmente documentada de exantema (erupção cutânea) de natureza alérgica quando coadministrado com o componente amoxicilina.

A absorção do componente ácido clavulânico é aumentada quando o produto é administrado no início de uma refeição, um efeito observado nas informações de prescrição regulamentares. O medicamento pode também causar interferência em procedimentos laboratoriais, resultando especificamente em reações falso-positivas em testes de glicose na urina por métodos não enzimáticos e no teste de Coombs.

Além disso, as informações regulamentares observam que as interações que alteram a exposição ao fármaco, como as que ocorrem com o metotrexato, são particularmente relevantes para doentes com insuficiência renal, devido aos seus mecanismos de depuração já comprometidos. A estrutura destas interações é definida pela competição farmacocinética e pelo risco farmacodinâmico.

Mecanismo de ação

Como funciona o Clavicil: Mecanismo de Ação

A atividade do Clavicil é impulsionada pela ação sinérgica dos seus dois componentes contra os mecanismos microbianos fundamentais de integridade estrutural e de resistência enzimática. O mecanismo global envolve a desregulação direta e a falha estrutural da bactéria alvo.


Inibição Direta da Construção da Parede Celular Bacteriana

Este domínio abrange a ação primária da amoxicilina: a inativação irreversível das Proteínas de Ligação à Penicilina (PBPs), que são as enzimas bacterianas essenciais para a construção da parede celular. Este processo enzimático crucial é interrompido na sua fase final, causando a perda de integridade da parede celular. Este mecanismo provoca instabilidade osmótica, levando à subsequente lise (rutura) das células bacterianas suscetíveis.


Modulação da Resistência Mediada por Beta-Lactamases

Este domínio detalha a interação química em que o ácido clavulânico impede a degradação da amoxicilina mediada pelas beta-lactamases. O ácido clavulânico é um inibidor suicida que se liga permanentemente às enzimas beta-lactamases e as inativa. Caso contrário, estas enzimas hidrolisariam quimicamente a amoxicilina antes que esta pudesse atuar. Ao neutralizar esta enzima, o ácido clavulânico protege a amoxicilina da degradação, permitindo que o mecanismo de inibição da parede celular funcione em bactérias produtoras de beta-lactamases.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Clavicil: Diretrizes Oficiais de Administração

O Clavicil (amoxicilina/ácido clavulânico) é utilizado de acordo com instruções específicas e padronizadas, definidas na rotulagem regulamentar. O método de administração é sistémico, permitindo o tratamento tanto em contextos de ambulatório como em contextos hospitalares para casos graves.


Âmbito da Administração

Instrução Regra Oficial
Via de Administração As vias aprovadas são a Oral (ex.: comprimidos, suspensão) e a Intravenosa (IV).
Esquema Posológico As doses padrão para adultos são prescritas com base no conteúdo de amoxicilina, sendo habitualmente de 500 mg a cada 8 horas ou 875 mg a cada 12 horas para as formulações orais comuns.
Momento em Relação às Refeições A administração oral deve ocorrer no início de uma refeição para otimizar a absorção e minimizar os efeitos gastrointestinais.
Requisitos de Preparação A suspensão oral requer reconstituição com água antes da utilização. O pó para preparação intravenosa exige reconstituição e diluição para perfusão lenta.
Regras para Grupos Etários O ajuste posológico é necessário para adultos e doentes pediátricos com peso ≥ 40 kg que apresentem insuficiência renal (CrCl ≤ 30 mL/min). O comprimido de 875 mg geralmente não é utilizado nestes doentes.
Condições Processuais Especiais Os ciclos de tratamento geralmente não devem exceder os 14 dias sem reavaliação. A perfusão intravenosa deve ocorrer lentamente, durante 30 a 40 minutos.

Ligação ao Protocolo Geral de Utilização

Estas instruções oficiais definem a estrutura precisa para a administração do medicamento, especificando as vias sistémicas aprovadas (oral/IV) e estabelecendo intervalos e frequências de dosagem fixos. Os requisitos de procedimento, tais como o momento da toma com as refeições e os ajustes específicos para a função renal em determinadas populações, estabelecem o protocolo de utilização normalizado delineado nos documentos regulamentares. Esta estrutura assegura uma administração consistente, baseada na informação oficial aprovada.

Evidência clínica recente

Evidência Científica / Panorama de Estudos sobre o Clavicil (Amoxicilina-Clavulanato)

Evidência na Rinossinusite Bacteriana Aguda (RSBA)

O Clavicil foi estudado para a sua utilização no contexto de infeções bacterianas agudas dos seios nasais (RSBA), uma condição associada a episódios agudos ou disruptivos. Os investigadores utilizaram ensaios controlados aleatorizados (ECA) de curto prazo e estudos comparativos para examinar esta aplicação. Os principais resultados monitorizados nestes ensaios incluíram avaliações sobre como os sintomas se alteraram ao longo do período do estudo, focando-se nas taxas de sucesso clínico e nas medições da resolução dos sintomas. Os resultados descrevem padrões observados nos estudos relativamente à medição dos parâmetros de resposta clínica dentro do curto período de observação. As durações do acompanhamento foram limitadas em muitos estudos, o que significa que os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos.

Evidência na Pneumonia Adquirida na Comunidade (PAC)

A investigação explorou o uso do Clavicil no contexto de infeções pulmonares, especificamente na Pneumonia Adquirida na Comunidade (PAC), uma condição estudada pelo seu impacto no funcionamento diário ou no nível de atividade. Os investigadores monitorizaram medições como a taxa de resposta clínica e microbiológica, o tempo até à resolução da febre e dos sintomas, e indicadores relacionados com a hospitalização ou mortalidade num período de 30 dias. Os estudos relatam como os sintomas evoluíram nas populações observadas. Dados para certos grupos permanecem insuficientes, tais como doentes com condições médicas subjacentes complexas, uma vez que estes grupos podem ser excluídos de muitos dos ensaios clínicos primários.

Evidência na Otite Média Aguda (OMA) em Crianças

O Clavicil foi avaliado em estudos focados na Otite Média Aguda (OMA), ou infeção do ouvido médio, em doentes pediátricos. A investigação explora alterações de curto prazo nos sintomas nestas populações jovens, comparando frequentemente o Clavicil com antibióticos de agente único ou estratégias de observação. Os estudos relataram como os sintomas evoluíram nas populações observadas, descrevendo as medições de cura e falha em intervalos de tempo específicos após o tratamento. A evidência relativa ao uso do fármaco em causas bacterianas muito específicas e menos comuns de OMA baseia-se, frequentemente, numa experiência clínica limitada.

Aspetos Incertos na Investigação do Clavicil

Uma área fundamental de incerteza é a heterogeneidade, ou variedade, nos desenhos de investigação e nas populações de doentes incluídas, o que pode dificultar a extração de certas conclusões em todos os estudos. A lacuna mais significativa é que os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos para a maioria das utilizações. Além disso, falta evidência comparativa para certos padrões de resistência ou face a todas as alternativas terapêuticas possíveis. As principais lacunas de evidência identificadas na investigação são descritas, o que contribui para o panorama de evidência mais amplo, e os dados destacam o que é conhecido — e o que ainda permanece incerto.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Clavicil (FAQ)


P: O Clavicil pode tornar o meu método contracetivo menos eficaz?

As informações oficiais de prescrição do Clavicil indicam que, tal como outros antibióticos de largo espetro, este pode reduzir a eficácia dos contracetivos orais (pílulas anticoncecionais). As doentes que tomam contracetivos hormonais devem estar cientes desta potencial interação. A consulta com um profissional de saúde pode ajudar a determinar se a utilização de um método contracetivo não hormonal adicional é adequada.


P: O Clavicil é seguro para utilizar durante a gravidez ou o aleitamento?

As informações oficiais do produto aconselham que a utilização durante a gravidez apenas deve ocorrer se for claramente necessária. Isto deve-se ao facto de existirem dados controlados limitados sobre a gravidez humana, e a segurança demonstrada em estudos com animais nem sempre reflete a resposta humana. Relativamente ao aleitamento, sabe-se que ambos os componentes ativos do medicamento passam para o leite materno, e o fabricante recomenda que se exerça precaução durante este período.


P: O que acontece se eu tomar acidentalmente uma dose dupla de Clavicil?

Uma sobredosagem acidental pode levar a sintomas agudos, afetando principalmente o estômago e os intestinos. As informações oficiais indicam que isto pode causar perturbações gastrointestinais (tais como dor de estômago, vómitos e diarreia). Em instâncias raras, uma sobredosagem grave tem sido associada a problemas urinários, incluindo alterações no débito urinário ou turvação da urina. Se houver suspeita de sobredosagem, contactar um Centro de Informação Antivenenos ou procurar cuidados médicos de emergência é a ação adequada.


P: Posso esmagar o comprimido se tiver dificuldade em engolir?

As instruções do fabricante para a utilização do medicamento referem geralmente que os comprimidos padrão se destinam a ser engolidos inteiros. Algumas formas do produto podem ser dispersas numa pequena quantidade de água ou esmagadas para administração imediata. No entanto, as instruções regulamentares alertam para o facto de certas formas específicas, como os comprimidos de libertação prolongada, não deverem ser esmagados ou mastigados, pois tal pode afetar a libertação pretendida do medicamento.

Como Clavicil deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Clavicil

Os requisitos de conservação do Clavicil (amoxicilina e clavulanato de potássio) estão definidos em documentos regulamentares para proteger a estabilidade do produto. Todas as formas farmacêuticas devem ser conservadas fora da vista e do alcance das crianças.

Condições de Armazenamento

  • Comprimidos e Pó Seco: Estas formas sólidas devem ser conservadas a uma temperatura ambiente controlada (20 °C a 25 °C), na embalagem original bem fechada e protegidas do calor excessivo e da humidade.
  • Suspensão Reconstituída: Após a mistura, a suspensão líquida deve ser conservada no frigorífico e eliminada após 10 dias.

Eliminação

O produto fora de validade ou não utilizado deve ser devolvido através de um programa de recolha de medicamentos (como os disponíveis em farmácias). Se não houver nenhum programa disponível, o medicamento pode ser colocado no lixo doméstico após ser misturado com uma substância desagradável, como terra ou borras de café. Não se recomenda a eliminação deste medicamento através do sistema de esgoto (sanita ou lavatório).

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Clavicil encontrado em:

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