Clacin

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Clacin

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Clacin

Que tipo de medicamento é a Claritromicina (Clacin)?

A claritromicina é a Denominação Comum Internacional (DCI) do composto ativo do Clacin, que pertence à classe de agentes antimicrobianos dos antibióticos macrólidos. Este fármaco é classificado como semissintético, sendo derivado quimicamente da eritromicina (um macrólido de ocorrência natural) para reforçar a sua estabilidade e a sua absorção no organismo. Esta diferença estrutural proporciona um perfil mais previsível e clinicamente vantajoso em comparação com o seu precursor. O objetivo central do Clacin é funcionar como um agente anti-infecioso sistémico, sendo reconhecido clinicamente para o tratamento de infeções causadas por bactérias suscetíveis.

Como é que a Claritromicina está formulada para utilização?

A claritromicina é fabricada para administração tanto por via oral como por via intravenosa (IV). As formas farmacêuticas orais disponíveis incluem comprimidos revestidos por película convencionais e um comprimido de libertação prolongada (XL) especializado, o qual permite um esquema posológico menos frequente. O medicamento é também fornecido sob a forma de grânulos para reconstituição em suspensão oral, um formato necessário para doentes pediátricos e para aqueles que não conseguem deglutir comprimidos sólidos. Esta variedade de formas farmacêuticas garante que a substância ativa possa ser fornecida de forma fiável em diversos contextos clínicos e necessidades dos doentes.

Qual é o princípio geral da ação da Claritromicina?

A claritromicina atua visando e interrompendo seletivamente a síntese proteica que as bactérias necessitam de realizar para crescer e se reproduzirem. A ação principal envolve a ligação do fármaco à subunidade ribossomal 50S no interior da célula bacteriana, bloqueando a síntese de proteínas essenciais. Esta interferência impede a multiplicação da população bacteriana, classificando a claritromicina como um agente bacteriostático. Este mecanismo específico é vital para controlar a propagação da infeção, permitindo assim que o sistema imunitário natural do corpo elimine com sucesso os restantes agentes patogénicos.

Quais efeitos secundários são possíveis com Clacin?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O Clacin está associado a advertências relativas a reações adversas graves, incapacitantes e potencialmente permanentes que envolvem múltiplos sistemas do corpo. As autoridades reguladoras exigiram um Aviso de Advertência de Caixa (Boxed Warning), o tipo mais rigoroso de alerta de segurança, para destacar estes riscos significativos.


Reações Adversas Graves e Potencialmente Permanentes

Os riscos mais graves podem envolver os sistemas musculoesquelético, nervoso periférico e nervoso central, ocorrendo frequentemente em simultâneo no mesmo doente. Estes efeitos secundários podem manifestar-se poucas horas ou várias semanas após o início do tratamento e incluem:

  • Danos Musculoesqueléticos: Tendinite (inflamação do tendão) e rutura do tendão, fraqueza muscular, dor muscular e inchaço ou dor nas articulações.
  • Danos Nervosos (Neuropatia Periférica): Dormência, formigueiro, uma sensação de "picadas e agulhas" ou dor nos braços ou pernas, que podem tornar-se permanentes.
  • Efeitos no Sistema Nervoso Central (SNC): Confusão, agitação, alucinações, depressão, ansiedade, compromisso da memória e perturbações na atenção.

Outras Preocupações de Segurança Clinicamente Significativas

As reações adversas graves adicionais incluem o agravamento da miastenia gravis (uma doença neuromuscular), ritmos cardíacos anormais (como o prolongamento do intervalo QT), reações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia) e distúrbios da glicose sanguínea (tanto níveis elevados como baixos de açúcar no sangue, podendo levar ao coma hipoglicémico).

Existe também um risco documentado de rutura ou rasgo na aorta (aneurisma ou disseção da aorta), particularmente em doentes idosos ou naqueles com historial de hipertensão ou doença vascular.


Restrições de Segurança e Monitorização

Devido aos riscos, os organismos reguladores aconselham a reserva do Clacin para doentes com sinusite bacteriana aguda, bronquite aguda e infeções não complicadas do trato urinário apenas quando não estiverem disponíveis opções de tratamento alternativas. Os efeitos secundários comuns relatados incluem náuseas, diarreia, dor de cabeça, tonturas e dificuldade em dormir. Os doentes são aconselhados a interromper o medicamento imediatamente e a contactar um profissional de saúde ao primeiro sinal de qualquer reação adversa grave listada.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Âmbito da Sobredosagem

Apresentações de Sobredosagem Documentadas: A sobredosagem de Claritromicina (Clacin) pode resultar em reações adversas gastrointestinais graves e exacerbadas, incluindo dor abdominal acentuada, vómitos, náuseas e diarreia. Adicionalmente, a administração de doses muito elevadas tem sido associada a relatos de perda de audição transitória.

Resultados Graves ou Potencialmente Fatais: A rotulagem regulamentar oficial documenta o potencial para resultados graves, incluindo arritmias cardíacas (como o prolongamento do intervalo QT) e efeitos no sistema nervoso central, como convulsões e confusão. A sobredosagem pode também aumentar severamente o risco de toxicidade pela colchicina quando ambos os fármacos são tomados em simultâneo, particularmente em doentes com insuficiência renal ou hepática pré-existente.


Ações Imediatas e Limitações do Tratamento

Quando é Necessária Ajuda Médica Imediata: A documentação regulamentar estabelece explicitamente que deve ser procurada assistência médica imediata se o indivíduo tiver sofrido um colapso, uma convulsão, apresentar dificuldade em respirar ou não puder ser acordado. O contacto com um centro de informação antivenenos é também aconselhado.

Declarações Oficiais sobre Sobredosagem: A gestão da sobredosagem está limitada a medidas sintomáticas e de suporte. Não é conhecido qualquer antídoto específico e as informações regulamentares observam que não se espera que a hemodiálise ou a diálise peritoneal sejam eficazes na remoção significativa do fármaco do organismo.

Usos terapêuticos de Clacin

Para que serve o Clacin: Principais Utilizações e Benefícios

O Clacin, cujo princípio ativo é a claritromicina, é um antibiótico pertencente ao grupo dos macrólidos. A sua principal função é travar o crescimento de bactérias específicas que causam infeções em diversas partes do corpo. Este medicamento é indicado para o tratamento de infeções ligeiras a moderadamente graves, garantindo a eliminação dos agentes patogénicos sensíveis a esta substância.

Infeções do Trato Respiratório

Uma das utilizações mais comuns do Clacin é no tratamento de infeções respiratórias. Isto inclui tanto as infeções do trato superior como as do trato inferior:

  • Infeções na garganta e seios nasais: É eficaz no tratamento de faringites, amigdalites e sinusites bacterianas agudas.
  • Infeções pulmonares e brônquicas: O medicamento é frequentemente prescrito para bronquites (exacerbações agudas de bronquite crónica) e pneumonia adquirida na comunidade.

Infeções da Pele e Tecidos Moles

O Clacin é também utilizado para tratar diversas infeções bacterianas que afetam a pele e as camadas subjacentes. Entre as condições tratadas encontram-se a foliculite, a celulite infecciosa e a erisipela, ajudando a reduzir a inflamação, a dor e outros sintomas associados a estas patologias cutâneas.

Erradicação do Helicobacter pylori

No contexto de problemas gastrointestinais, este antibiótico desempenha um papel crucial no tratamento de úlceras duodenais. É utilizado em combinação com outros medicamentos (como inibidores da bomba de protões) para eliminar a bactéria Helicobacter pylori. A erradicação deste microrganismo é fundamental para permitir a cicatrização da úlcera e prevenir a sua recorrência.

Benefícios Terapêuticos

O principal benefício do Clacin reside na sua capacidade de atingir concentrações elevadas nos tecidos infetados, o que permite uma ação direta contra as bactérias. Ao combater a causa bacteriana da infeção, o medicamento promove o alívio dos sintomas clínicos, como febre, tosse e dor, prevenindo simultaneamente a progressão da doença para estados mais graves. A sua eficácia em diferentes sistemas do organismo torna-o uma opção terapêutica versátil no combate a patologias de origem bacteriana.

Critérios de utilização e restrições

Exclusões Absolutas de Elegibilidade (Contraindicações)

O Clacin (Claritromicina) é estritamente proibido para diversos grupos de doentes, conforme definido nos documentos regulamentares oficiais. Isto inclui doentes com uma hipersensibilidade conhecida à claritromicina ou a qualquer outro antibiótico macrólido. Não deve ser utilizado em indivíduos com historial de prolongamento do intervalo QT, arritmias cardíacas ventriculares pré-existentes ou distúrbios eletrolíticos não corrigidos, como a hipocalemia (níveis baixos de potássio no sangue). Doentes com um historial prévio de icterícia colestática ou disfunção hepática associada ao uso de claritromicina também estão excluídos. Além disso, o medicamento é contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave combinada com compromisso renal.


Utilização Condicional e Restrições de Idade

A elegibilidade é restrita para certas populações. O fármaco não é recomendado para utilização em mulheres grávidas, a menos que não esteja disponível nenhuma terapia alternativa adequada. A segurança e eficácia não foram estabelecidas para bebés com menos de seis meses de idade. Doentes com insuficiência renal grave requerem uma utilização restrita e modificação da dose. O uso é também contraindicado para doentes que tomem simultaneamente vários medicamentos, incluindo lovastatina, simvastatina, alcaloides do ergot, cisaprida e pimozida, o que define uma população de doentes proibida.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O perfil regulatório oficial do Clacin é definido principalmente pela sua capacidade documentada de inibir tanto a enzima Citocromo P450 3A4 (CYP3A4) como o transportador de fármacos Glicoproteína-P (P-gp). Esta dupla inibição leva a uma redução na eliminação (clearance) e a um aumento clinicamente significativo na exposição (concentração no plasma) de muitos medicamentos administrados em simultâneo que são substratos destas vias.


Contraindicações Formais

A coadministração é explicitamente proibida com fármacos que apresentem um elevado risco de toxicidade devido ao aumento da exposição. Isto inclui o Astemizol, a Cisaprida e a Pimozida, devido ao risco de arritmias cardíacas e prolongamento do intervalo QT. A combinação com a Ergotamina e a Di-hidroergotamina (Alcaloides do Ergot) também é proibida devido ao risco de toxicidade aguda do ergot. O uso de Lovastatina e Simvastatina é estritamente contraindicado devido ao elevado risco de miopatia e rabdomiólise; estes medicamentos devem ser suspensos durante o tratamento com Clacin.


Restrições de Tempo e de População

As restrições de interação aplicam-se a populações e formulações específicas. A combinação de Clacin com Colchicina é contraindicada em doentes com insuficiência renal ou hepática pré-existente. Para a separação temporal das tomas, a administração de Zidovudina deve ser separada por, pelo menos, 2 horas. Finalmente, a formulação em comprimidos de libertação prolongada deve ser tomada com alimentos para garantir a absorção adequada do fármaco.

Mecanismo de ação

Inibição da Síntese Proteica Bacteriana

O Clacin exerce o seu efeito atuando sobre o ribossoma bacteriano. O composto liga-se seletivamente à subunidade ribossomal 50S, que é um componente fundamental do mecanismo de síntese proteica nas bactérias suscetíveis. Após a ligação, o Clacin bloqueia a etapa crucial de translocação ribossomal, impedindo o movimento do peptidil-tRNA do local A para o local P. Esta interrupção imediata e localizada trava o prolongamento da cadeia polipeptídica em formação, interrompendo assim a capacidade da bactéria de criar proteínas estruturais e funcionais essenciais. Esta ação molecular resulta num efeito bacteriostático.


Formação de Metabolito Ativo

O Clacin sofre uma transformação metabólica principalmente no fígado. Esta via gera a 14-hidroxiclaritromicina, um metabolito essencial que retém atividade contra determinados organismos alvo. A formação deste composto ativo sustenta o efeito inibitório sobre as vias de síntese proteica bacteriana, contribuindo para a modulação global da proliferação bacteriana e apoiando a subsequente redução da carga bacteriana através das defesas do hospedeiro.

Informações sobre dosagem e administração

Como o Clacin (Claritromicina) é Utilizado: Diretrizes Oficiais de Administração

O Clacin (Claritromicina) é administrado por via oral ou por infusão intravenosa (IV), conforme definido na rotulagem oficial. O medicamento está disponível em várias formas farmacêuticas, incluindo comprimidos revestidos convencionais (250 mg, 500 mg), comprimidos especializados de libertação prolongada (XL) (500 mg), grânulos para suspensão oral e pó para solução injetável.


Dosagem Padrão e Frequência

O esquema padrão para adultos com o comprimido de libertação imediata (IR) é tipicamente de 250 mg a 500 mg, tomados a cada 12 horas (duas vezes ao dia). O comprimido de libertação prolongada (XL) é geralmente doseado em 1000 mg uma vez ao dia. A duração do tratamento varia habitualmente entre 6 a 14 dias, embora infeções específicas, como as causadas por Streptococcus pyogenes, exijam um ciclo mínimo de 10 dias.

Condições para a Administração

As instruções de administração dependem da formulação:

  • Comprimidos de Libertação Prolongada (XL): Devem ser tomados com alimentos e engolidos inteiros para preservar o mecanismo de libertação controlada. O comprimido não deve ser esmagado, partido ou mastigado.
  • Comprimidos de Libertação Imediata (IR) e Suspensão: Podem ser tomados com ou sem alimentos.
  • Utilização Intravenosa (IV): Deve ser administrada como uma infusão lenta durante 60 minutos; não se destina a injeção em bólus ou intramuscular e é geralmente limitada a 2 a 5 dias antes da transição para a terapêutica oral.

Ajustes em Populações Específicas

As diretrizes oficiais exigem modificações de dose de nível elevado para certas populações. Para doentes adultos com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 mL/min), a dosagem diária total deve ser reduzida para metade. Os doentes pediátricos (com mais de 6 meses de idade) são doseados utilizando a suspensão oral a 15 mg/kg/dia, divididos e administrados a cada 12 horas.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Clacin


Evidência para o uso em Dor Crónica

O Clacin foi estudado para o uso em pessoas que sofrem de diversos tipos de dor crónica. A investigação envolveu principalmente ensaios clínicos controlados e aleatorizados (ECA) de curto prazo, nos quais os investigadores monitorizaram os participantes por períodos geralmente até três meses. Estes estudos focaram-se na análise das experiências reportadas pelos doentes, acompanhando resultados relacionados com o desconforto físico e o funcionamento diário. A investigação examinou escalas de dor e resultados que refletem o funcionamento quotidiano ou o nível de atividade nestas populações. Os estudos relatam como os sintomas evoluíram nas populações observadas, descrevendo padrões na intensidade da dor que foram medidos durante o período do estudo. No entanto, os resultados foram mistos entre os diferentes estudos e tipos de dor. Subsiste uma lacuna significativa porque a duração do acompanhamento foi limitada, o que significa que os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos. Escasseia evidência comparativa para contextualizar plenamente estes resultados.


Evidência para o uso em Espasticidade associada à Esclerose Múltipla (EM)

O Clacin foi avaliado em doentes com espasticidade, uma condição marcada por limitações funcionais relacionadas com a Esclerose Múltipla (EM). Os estudos exploraram como os sintomas foram medidos utilizando avaliações clínicas do tónus muscular e resultados reportados pelos doentes que descrevem o desconforto percecionado. Os dados mostram padrões relacionados com medições temporárias de alteração nas pontuações do tónus muscular e na frequência de espasmos musculares relatados pelos doentes nalguns ensaios. A evidência disponível limita-se principalmente a estudos de curto prazo; por conseguinte, a persistência das medições reportadas não é totalmente compreendida. Os resultados de subgrupos são incertos porque os dados para certos grupos permanecem insuficientes.


O que ainda é incerto sobre o Clacin

A investigação realizada até agora contribui para o panorama global de evidência ao descrever padrões observados em populações de estudo de pequena a moderada dimensão. As dimensões das amostras foram modestas em muitos estudos e falta evidência comparativa para compreender plenamente como estes resultados se enquadram face a outros métodos de cuidados estabelecidos. A certeza permanece baixa quanto à persistência de quaisquer medições reportadas. Os dados são limitados para muitos cenários, particularmente no que diz respeito a diferentes subtipos das condições e à gama completa de demografia dos doentes.

Como Clacin deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Clacin

A Claritromicina (Clacin) deve ser armazenada em condições específicas para manter a sua eficácia. Os comprimidos requerem uma temperatura ambiente controlada, tipicamente entre 20 °C e 25 °C. Todas as formulações devem ser mantidas no recipiente original, bem fechado, e protegidas da luz. O medicamento não deve ser congelado. A suspensão oral, após ser misturada, não deve ser refrigerada e deve ser eliminada após 14 dias. Todas as formas devem ser guardadas fora do alcance das crianças.


A Claritromicina fora de prazo ou não utilizada deve ser eliminada imediatamente através de um programa de retoma de medicamentos, quando disponível. Caso a retoma não esteja disponível, o medicamento deve ser removido do seu recipiente, misturado com uma substância indesejável (como terra), selado num saco de plástico e colocado no lixo doméstico. As informações pessoais na embalagem devem ser riscadas antes da eliminação.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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