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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Cinobaco
Capsula
250 mg laranja e verde, com impressão "OCL 55" na tampa e "CINOBAC (cinoxacina) 250 mg" no corpo, (UC 5355) - (40s) NDC 55515-055-02
500 mg laranja e verde, com impressão "OCL 56" na tampa e "CINOBAC (cinoxacina) 500 mg" no corpo, (UC 5356) - (50s) NDC 55515-056-04
Armazenamento: Conservar a temperatura ambiente controlada, de 59 ° a 86° F (15° a 30° C).
REFERÊNCIA
1. National Committee for Clinical Laboratory Standards, Performance standards for antimicrobial disk susceptibility tests-5th ed. Appoved Standard NCCLS Document M2-A5, Vol 13, no 24, NCCLS, Villanova, PA 1993.
2. National Committee for Clinical Laboratory Standards, Methods for diluution antimicrobial susceptibility tests for bacteria that grow aerobically-3rd ed. Approved Standard NCCLS Document M7-A3, Vol 13, no 25, NCCLS, Villanova, PA, 1993.
CUIDADO: A lei Federal (EUA) proíbe a dispensa sem receita médica.
Cinobac (cinoxacina) está indicado no tratamento de infecções iniciais e recorrentes do tracto urinário em adultos causadas pelos seguintes microrganismos susceptíveis:: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella espécies (incluindo K. pneumoniae), e Enterobacter especie.
Cinobac (cinoxacina) é eficaz na prevenção de infecções do tracto urinário até 5 meses em mulheres com história de infecções recorrentes do tracto urinário.
In vitro os testes de susceptibilidade devem ser realizados antes da administração do fármaco e, quando clinicamente indicado, durante o tratamento.
A dose habitual para adultos no tratamento de infecções do tracto urinário é de 1 g por dia, administrada por via oral em 2 ou 4 doses divididas (500 mg B. I. D. ou 250 mg Q. I. D., respectivamente) durante 7 a 14 dias. As Doses devem ser administradas pelo menos 2 horas antes ou 2 horas após os antiácidos que contenham magnésio ou alumínio, bem como sucralfato, catiões metálicos tais como ferro e preparações multivitamínicas com zinco ou comprimidos para mastigar Videx (didanosina) ou o pó pediátrico para solução oral. Embora os organismos susceptíveis possam ser erradicados dentro de alguns dias após o início da terapêutica, recomenda-se o tratamento completo.
Compromisso Da Diversão Renal: Em caso de compromisso da função renal, deve utilizar-se uma dose reduzida. Após uma dose inicial de 500 mg, deve ser utilizado um esquema de dosagem de manutenção (ver tabela).
GUIA DE DOSE DE MANUTENÇÃO EM DOENTES COM COMPROMETIMENTO RENAL: | ||
Creatina Folga mL / min / 1, 73 | Renal Funcao | Dosagem |
>80 | Normal | 500 mg B. I. D. |
80-50 | Leve Imparidade | 250 mg T. I. D. |
50-20 | Moderado Imparidade | 250 mg B. I. D. |
Marcado Imparidade |
250 mg |
Não se recomenda a administração de Cinobac (cinoxacina) a doentes anúricos.
Quando apenas está disponível creatinina sérica, pode utilizar-se a seguinte fórmula (com base no sexo, peso e idade do doente) para converter este valor em depuração da creatinina.
A creatinina sérica deve representar um estado estacionário da função renal.
Homem: | Peso (kg) x (140-idade) 72 x creatina série |
Mulher: | 0, 9 x valor masculino |
Terapia Preventiva: Demonstrou-se que uma dose única de 250 mg ao deitar durante até 5 meses é eficaz em mulheres com antecedentes de infecções recorrentes do tracto urinário.
Cinobac (cinoxacina) está contra-indicado em doentes com antecedentes de hipersensibilidade à cinoxacina ou a outras quinolonas.
AVISO
A SEGURANÇA E EFICÁCIA DA CINOXACINA EM DOENTES PEDIÁTRICOS, MULHERES GRÁVIDAS E MULHERES LACTANTES NÃO FORAMESTABELECIDAS (VERSAO UTILIZAÇÃO PEDIÁTRICA, GRAVIDEZ E ALEITAMENTO PRECAUCAO
SECCAO). A administração oral de uma dose única de 250 mg/kg de cinoxacina provoca claudicação em cães imaturos. O exame histopatológico das articulações que suportam o peso destes cães revelou lesões da cartilagem. Outras quinolonas também produzem erosões da cartilagem das articulações que suportam o peso e outros sinais de artropatia em animais imaturos de várias espécies.
Foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (anafilácticas), algumas após a primeira dose, em doentes a receber agentes antimicrobianos da classe das quinolonas.. Algumas reacções foram acompanhadas por colapso cardiovascular, perda de consciência, formigueiro, edema faríngeo ou facial, dispneia, urticária e prurido.. Apenas alguns doentes tiveram antecedentes de reacções de hipersensibilidade anteriores.. Se ocorrer uma reacção alérgica à cinoxacina, deve interromper-se o fármaco.. As reacções de hipersensibilidade aguda graves podem requerer tratamento com epinefrina e outras medidas ressuscitativas, incluindo oxigénio, fluidos intravenosos, anti-histamínicos intravenosos, corticosteróides, aminas pressoras e gestão das vias aéreas conforme indicado clinicamente..
Foram notificadas convulsões e electroencefalogramas anormais em alguns doentes a receber antimicrobianos de classe quinolona. Não foi estabelecida qualquer relação causal. Foram também notificadas convulsões, aumento da pressão intracraniana e psicoses tóxicas em doentes tratados com outros fármacos desta classe.
As quinolonas podem também provocar estimulação do sistema nervoso central (SNC) com tremores, agitação, atordoamento, confusão ou alucinações. Se estas reacções ocorrerem em doentes a receber cinoxacina, o medicamento deve ser interrompido e devem ser instituídas medidas apropriadas. Tal como acontece com todas as quinolonas, a cinoxacina deve ser utilizada com precaução em doentes com perturbações conhecidas ou suspeitas do SNC, tais como arteriosclerose cerebral grave, epilepsia e outros factores que predisponham a convulsões (ver secção 4. 4). REACTAO).
Foram notificadas rupturas do tendão de Aquiles e de outros tendões que requerem reparação cirúrgica ou que resultam em incapacidade prolongada com quinolonas. A cinoxacina deve ser interrompida se o doente apresentar dor, inflamação ou ruptura dos tendões.
PRECAUCAO
Geral
Uma vez que o Cinobac (cinoxacina) é eliminado principalmente pelo rim, a dose habitual deve ser mais baixa em doentes com função renal reduzida (ver secção 4. 4). DATA E ADMINISTRAÇÃO). A administração de Cinobac (cinoxacina) não é recomendada em doentes anúricos.
Em ensaios clínicos com doses elevadas de quinolonas, foi notificada cristalúria em alguns voluntários. Embora não se preveja a ocorrência de cristalúria com as doses normalmente recomendadas de cinoxacina, os doentes devem estar bem hidratados e deve evitar-se a alcalinização da urina.
Foram observadas reacções de fototoxicidade moderadas a graves em doentes que foram expostos à luz solar directa durante o tratamento com alguns membros desta classe de fármacos. Deve ser evitada a exposição excessiva à luz solar. A terapêutica deve ser interrompida se ocorrer fototoxicidade.
Tal como acontece com qualquer fármaco potente, é aconselhável uma avaliação periódica da função do sistema de órgãos, incluindo a função renal, hepática e hematopoiética, durante a terapêutica prolongada.
Informação para os doentes
Ver INFORMAÇÃO PARA O DOENTE seccao.
interaccao
Ver INTERACCAO seccao.
Gravidez
Efeitos Teratogénicos: Gravidez Categoria C: Foram realizados estudos de reprodução em ratos e coelhos com doses até 10 vezes superiores à dose diária em seres humanos e não revelaram quaisquer sinais de diminuição da fertilidade ou danos para o feto devido à cinoxacina. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Cinoxacina só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto (ver AVISO
).
mae
Desconhece-se se a cinoxacina é excretada no leite humano. Uma vez que outros fármacos desta classe são excretados no leite humano e devido ao potencial de reacções adversas graves da cinoxacina em lactentes, deve ser tomada uma decisão de interromper o aleitamento ou de interromper o fármaco, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia da cinoxacina em doentes pediátricos e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas. A cinoxacina provoca artropatia em animais jovens (ver secção 4. 4). AVISO
).
Uso Geriátrico
Após uma dose única de 500 mg de cinoxacina, as concentrações séricas máximas em doentes geriátricos foram semelhantes às de todos os adultos. Com a administração repetida de cinoxacina, não foi encontrada acumulação de fármaco nos vinte doentes com idades entre os 70 e os 89 anos (ver Farmacologia Clínica). Não é necessário qualquer ajuste posológico com base apenas na idade. Em doentes geriátricos com função renal reduzida, a dose deve ser reduzida (ver Data e Administração).
Os estudos clínicos da cinoxacina não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.
SECUNDARIO
Em estudos clínicos envolvendo 1. 118 doentes, os seguintes efeitos adversos foram considerados como estando relacionados com a terapêutica com cinoxacina. :
Gastrintestinal: As náuseas foram notificadas mais frequentemente e ocorreram em menos de 3 em 100 doentes. Outros efeitos secundários, que ocorreram menos frequentemente (1 em 100), foram anorexia, vómitos, cãibras/dor abdominais, sabor perverso e diarreia.
Sistema Nervoso Central: Os efeitos secundários mais frequentes foram dores de cabeça e tonturas, notificadas por 1 em cada 100 doentes. Outras reacções adversas possivelmente relacionadas com Cinobac (cinoxacina) incluem insónia, sonolência, sensação de formigueiro, ardor perineal, fotofobia e zumbido. Estes foram notificados por menos de 1 em 100 doentes.
Hipersensibilidade: Erupção cutânea, urticária, prurido, edema, angioedema e eosinofilia foram notificados em menos de 3 em 100 doentes. Foram notificados casos raros de reacções anafilácticas. Muito raramente foi notificada necrólise epidérmica tóxica. Foram notificados eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson com cinoxacina e outros fármacos desta classe.
Hematológico: Casos raros de trombocitopenia.
Os valores laboratoriais notificados como anormais foram, por ordem decrescente de frequência, elevação do BUN (1 em 100), AST (SGOT), ALT (SGPT), creatinina sérica e fosfatase alcalina, e redução do hematócrito/hemoglobina (cada um com menos de 1 em 100).
Embora não tenham sido observadas no 1,118 pacientes tratados com cinoxacin os seguintes efeitos secundários têm sido relatados para outras drogas na mesma farmacologicamente ativas e quimicamente relacionados classe: inquietação, nervosismo, alteração na percepção de cores, dificuldade de se concentrar, diminuição da acuidade visual, visão dupla, fraqueza, prisão de ventre, eritema e bolhas sentimentos de desorientação ou de agitação ou ansiedade aguda, palpitação, dor das gengivas, rigidez nas articulações, inchaço das extremidades, e psicose tóxica ou convulsões (raro). Todas as reacções adversas observadas com fármacos desta classe foram reversíveis.
Os acontecimentos adversos notificados mais frequentemente na vigilância pós-comercialização da cinoxacina foram erupção cutânea e reacções anafilácticas. Outras reacções frequentemente notificadas foram prurido, urticária, reacções alérgicas, náuseas, dor abdominal e cefaleias.
INTERACCAO
Foram notificados níveis plasmáticos elevados de teofilina com o uso concomitante de algumas quinolonas. Foram notificados efeitos secundários relacionados com a teofilina em doentes sob terapêutica concomitante com teofilina-quinolona. Assim, deve ser considerada a monitorização dos níveis plasmáticos de teofilina e a posologia da teofilina ajustada conforme necessário.
As quinolonas também demonstraram interferir com o metabolismo da cafeína. Isto pode levar a uma redução da depuração da cafeína e a um prolongamento da sua semi-vida plasmática. Embora esta interacção não tenha sido notificada com a cinoxacina, deve ter-se precaução quando a cinoxacina é administrada concomitantemente com produtos contendo cafeína.
Os antiácidos ou sucralfato interferem substancialmente com a absorção de algumas quinolonas, resultando em baixos níveis de urina. Além disso, a administração concomitante de quinolonas com produtos contendo ferro, multivitaminas contendo zinco, ou Videx (didanosina) comprimidos mastigáveis/tamponados ou o pó pediátrico para solução oral pode resultar em níveis baixos de urina.
As quinolonas, incluindo a cinoxacina, podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes orais, tais como a varfarina ou os seus derivados. Quando estes medicamentos são administrados concomitantemente, o tempo de protrombina ou outros testes de coagulação adequados devem ser cuidadosamente monitorizados.
Foram notificadas crises convulsivas em doentes a tomar simultaneamente outro fármaco antimicrobiano de classe das quinolonas e o fármaco anti-inflamatório não esteróide fenbufen. Os estudos em animais também sugerem um aumento do potencial para convulsões quando estes dois fármacos são administrados concomitantemente. Fenbufen não é aprovado nos Estados Unidos neste momento. Esta informação é fornecida aos médicos para aumentar a consciencialização sobre o potencial para interacções graves quando a cinoxacina e certos anti-inflamatórios não esteróides são administrados concomitantemente.
Foram notificados níveis séricos elevados de ciclosporina com a utilização concomitante de quinolonas e ciclosporina.
Em estudos clínicos envolvendo 1. 118 doentes, os seguintes efeitos adversos foram considerados como estando relacionados com a terapêutica com cinoxacina. :
Gastrintestinal: As náuseas foram notificadas mais frequentemente e ocorreram em menos de 3 em 100 doentes. Outros efeitos secundários, que ocorreram menos frequentemente (1 em 100), foram anorexia, vómitos, cãibras/dor abdominais, sabor perverso e diarreia.
Sistema Nervoso Central: Os efeitos secundários mais frequentes foram dores de cabeça e tonturas, notificadas por 1 em cada 100 doentes. Outras reacções adversas possivelmente relacionadas com Cinobac (cinoxacina) incluem insónia, sonolência, sensação de formigueiro, ardor perineal, fotofobia e zumbido. Estes foram notificados por menos de 1 em 100 doentes.
Hipersensibilidade: Erupção cutânea, urticária, prurido, edema, angioedema e eosinofilia foram notificados em menos de 3 em 100 doentes. Foram notificados casos raros de reacções anafilácticas. Muito raramente foi notificada necrólise epidérmica tóxica. Foram notificados eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson com cinoxacina e outros fármacos desta classe.
Hematológico: Casos raros de trombocitopenia.
Os valores laboratoriais notificados como anormais foram, por ordem decrescente de frequência, elevação do BUN (1 em 100), AST (SGOT), ALT (SGPT), creatinina sérica e fosfatase alcalina, e redução do hematócrito/hemoglobina (cada um com menos de 1 em 100).
Embora não tenham sido observadas no 1,118 pacientes tratados com cinoxacin os seguintes efeitos secundários têm sido relatados para outras drogas na mesma farmacologicamente ativas e quimicamente relacionados classe: inquietação, nervosismo, alteração na percepção de cores, dificuldade de se concentrar, diminuição da acuidade visual, visão dupla, fraqueza, prisão de ventre, eritema e bolhas sentimentos de desorientação ou de agitação ou ansiedade aguda, palpitação, dor das gengivas, rigidez nas articulações, inchaço das extremidades, e psicose tóxica ou convulsões (raro). Todas as reacções adversas observadas com fármacos desta classe foram reversíveis.
Os acontecimentos adversos notificados mais frequentemente na vigilância pós-comercialização da cinoxacina foram erupção cutânea e reacções anafilácticas. Outras reacções frequentemente notificadas foram prurido, urticária, reacções alérgicas, náuseas, dor abdominal e cefaleias.
Sinais e sintomas
Os sintomas após uma sobredosagem de cinoxacina podem incluir anorexia, náuseas, vómitos, dor epigástrica e diarreia. A gravidade da dor epigástrica e da diarreia estão relacionadas com a dose. Foram notificadas cefaleias, tonturas, insónia, fotofobia, zumbido e sensação de formigueiro em alguns doentes. Se outros sintomas estão presentes, eles são provavelmente secundários a um estado de doença subjacente, uma reação alérgica, ou a ingestão de um segundo medicamento com toxicidade.
Tratamento
Em todos os casos de suspeita de sobredosagem, contacte o seu Centro Regional de controlo de venenos para obter a informação mais actualizada sobre o tratamento da sobredosagem. Esta recomendação é feita porque, de um modo geral, as informações relativas ao tratamento da sobredosagem podem mudar mais rapidamente do que as constantes do pacote.
Na gestão da sobredosagem, considere a possibilidade de sobredosagem múltipla, interacção entre os medicamentos e cinética incomum do medicamento no seu doente.
Os doentes que tenham ingerido uma sobredosagem de cinoxacina devem ser bem hidratados para prevenir a cristalúria.
Proteger as vias aéreas do doente e suportar ventilação e perfusão. Monitorizar e manter meticulosamente, dentro de limites aceitáveis, os sinais vitais do doente, gases sanguíneos, electrólitos séricos, etc. A absorção de fármacos do tracto gastrointestinal pode ser diminuída através da administração de carvão activado, o qual, em muitos casos, é mais eficaz do que emese ou lavagem, considerar carvão em vez de, ou em adição, esvaziamento gástrico. Doses repetidas de carvão ao longo do tempo podem acelerar a eliminação de alguns fármacos que foram absorvidos. Proteger as vias aéreas do doente quando utilizar esvaziamento gástrico ou carvão vegetal.
A diurese forçada, diálise peritoneal, hemodiálise ou hemoperfusão de carvão vegetal não foram estabelecidas como benéficas para uma sobredosagem de cinoxacina.
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