Цинедил

Um Цинедилe é usada no controle de distúrbios vestibulares como vertigem, zumbido, náuseas e vômitos, como o observado na doença de Meniere.

A Цинедилe também é eficaz no controle da força do movimento.

Цинедил é para o controle de distúrbios vestibulares como vertigem, zumbido, náuseas e vômitos, como é visto na doença de Meniere.

A Цинедил tambéméeficaz no controle do enjoo dos movimentos.

Posologia

Sintomas vestibulares:

Adultos, idos e crianças com mais de 12 anos:

Dois comprimidos três vezes por dia.

Crianças5-12 anos:

Um comprimido três vezes ao dia.

As doses indicadas não devem ser excedidas.

Enjoo:

Adultos, idos e crianças com mais de 12 anos:

Dois comprimidos duas horas antes da viagem e um comprimido de oito em oito horas durante a viagem, se necessário.

Crianças5-12 anos:

Um comprimido duas horas antes da viagem e meio comprimido de oito em oito horas durante a viagem, se necessário.

Modo de administração

Via oral.

Цинедилe deve, de preferência, ser tomado após as reformas. Os comprimidos podem ser chupados, mastigados ou engolidos inteiros com água.

Modo de administração

Oral. Os comprimidos podem ser mastigados, chupados ou engolidos inteiros.

Posologia

Цинедил deve ser tomado de preferência após as reformas.

Sintomas vestibulares

Adultos, objetos E Criancas com mais de 12 anos: 2 comprimidos três vezes por dia.

Crianças 5 aos 12 anos: meta da dose para adultos.

Estas doses não têm ser excedidas.

Enjoo

Adultos, idos E Criancas com mais de 12 anos: 2 comprimidos 2 horas antes de virajar e 1 comprimido de 8 em 8 horas durante a viagem.

Crianças 5 aos 12 anos: meta da dose para adultos.

A Цинедил não deve ser administrada a doentes com hipersensibilidad conhecida à cinarizina.

Tal como com outros anti-histamínicos, a Цинедилe pode causar desconforto epigástrico, tomando-o após as reformas podem diminuir a irritação gástrica. A Цинедилe só deve ser administrada a data com doença de Parkinson se as vantagens superarem o possível risco de agravamento desta doença.

A utilização de Цинедилe deve ser evitada na porfiria.

Não foram realizados estudos específicos na insuficiência hepática ou renal. Цинедилe deve ser utilizado com cuidado em dentes com insufícia hepática ou renal.

Os comprimidos de Цинедилe contêm lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Tal como com outros anti-histamínicos, A Цинедил pode causar desconforto epigástrico, tomando-o após as reformas podem diminuir a irritação gástrica.

Em dias com a doença de Parkinson, a Цинедил só deve ser administrada se as vantagens superarem o possível risco de agravamento da doença.

Devido ao seu efeito anti-histamínico, a Цинедил poder prevenir uma reacção positiva a indicadores de reactividade dérmica se utilizada nos 4 dias anteriores ao ensaio.

A utilização de cinnarizina deve ser evitada na porfiria.

Não foram realizados estudos específicos na insuficiência hepática ou renal. Цинедил deve ser utilizado com cuidado em doentes com insinuação hepática ou renal.

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose uo galactose, deficiência de lactase de Lapp, má absorção de glicose-galactose uo insuficiência de sacarase-isomaltase, não devem tomar este medicamento porque contém lactose e sacarose.

A Цинедилe pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, os doentes afectados desde forma não devem conduzir ou utilizar máquinas.

Цинедил pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, os doentes afectados desde forma não devem conduzir ou utilizar máquinas.

A segurança de Цинедилe foi avaliada em 372 Цинедилe tratados assuntos que participaram 7 ensaios controlados com placebo para as indicações periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios, vertigem e enjôo, e em 668 Цинедилe temas tratados, que participou de seis comparador e treze abrir rótulo de ensaios clínicos para as indicações periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios e vertigem. Com base nos dados de segurança agrupados destes ensaios clínicos, como reacções adversas medicamentosas (Rams) mais frequentemente notificadas (>2% de incidência) foram: sonolência (8, 3) e aumento de peso (2, 1)

Incluindo as RAMs acima mencionadas, foram observadas as seguintes Rams a partir de ensaios clínicos e experiências postas-comercialização notificadas com a utilização de Цинедилe. As frequências indicadas utilizam a seguinte convenção::

Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100), raros (> 1 / 10 .000, <1/1 .), Muito raros (<1/10,000) e não relacionados (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).

Foram tambor notificados casos de hipersensibilidad, cefaleias e boca seca.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

A segurança de Цинедил foi avaliada em 372 cinnarizine tratados assuntos que participaram 7 ensaios controlados com placebo para as indicações periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios, vertigem e enjôo, e em 668 cinnarizine tratados assuntos que participou de seis comparador e treze abrir rótulo de ensaios clínicos para as indicações periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios e vertigem. Com base nos dados de segurança agrupados destes ensaios clínicos, como reacções adversas medicamentosas (Rams) mais frequentemente notificadas (>2% de incidência) foram: sonolência (8, 3) e aumento de peso (2, 1)

Incluindo as RAMs acima mencionadas, foram observadas as seguintes Rams a partir de ensaios clínicos e experiências postas-comercialização notificadas com a utilização de Цинедил. As frequências indicadas utilizam a seguinte convenção::

Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100), raros (> 1 / 10 .000, <1/1 .), Muito raros (<1/10,000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Foram notificados casos de hipersensibilidad, cefaleias e boca seca.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.

Sintoma

Os sinais e sintomas são principalmente devida à atividade anticolinérgica (tipo atropina) da Цинедилe.

Foram notificadas sobredosagens agudas de Цинедилe com doses entre 90 e 2 250 mg. Vómitos, alterações da consciência que vão desde sonolência ao estupor e coma, sintomas extrapiramidais e hipotonia são os sinais e sintomas mais frequentemente notificados associados a uma sobredosagem com Цинедилe. Num pequeno número de criançasquenas, as convocações desenvolvidas-se. As consequências clínicas não foram graves na maioria dos casos, mas foram notificadas mortes após overdoses únicas e policonservadoras envolvendo Цинедилe.

Tratamento

Não existe antídoto específico para a Цинедилe e, em caso de sobredosagem, o tratamento é sintomático e de apoio. A administração de cartão activado só deve ser considerada em dias que apresentem uma hora após a administração de uma sobredosagem potencial. (seja. mais de 15 mg / kg).

Sintoma

Os sinais e sintomas devem-se principalmente à actividade anticolinérgica (tipo atropina) da cinarizina.

Foram notificadas sobredosagens agudas de cinarizina com doses entre 90 e 2, 250 mg. Os sinais e sintomas mais frequentemente notificados associados a uma sobredosagem com cinarizina incluem: alterações na consciência que vão desde sonolência até estupor e coma, vómitos, sintomas extrapiramidais e hipotonia. Num pequeno número de criançasquenas, as convocações desenvolvidas-se. Como consequências clínicas não foram graves na maioria dos casos, mas foram notificadas mortes após sobredosagens únicas e policonsúmidas envolvendo cinarizina.

Tratamento

Não existe nada especial. Em caso de sobredosagem, o tratamento é sintomático e de apoio.

É aconselhável contactar um centro de controlo de venenos para obter como últimas recomendações para a gestão de uma sobredosagem.

Grupo farmacoterapêutico: preparações Antivertigo, código ATC: N07CA02.

Mecanismo de Acção

Цинедилe é um derivado da piperazina com as ações e usos dos anti-histamínicos.

Цинедилe tem demonstrado ser um antagonista não competitivo das contrações musculares lisas causadas por vários agentes vasoativos, incluindo a histamina. Actua sobre o músculo liso inibindo selectivamente o transporte de iões de cálcio através das membranas celulares para as células despolarizadas, reduzindo assim a disponibilidade de Ca livre. acções para a formação e manutenção da contratação.

Efeitos farmacodinâmicos

Reflexos oculares vestibulares induzidos pela estimativa calórica do labirinto em cobaias são essenciais privados por Цинедилe.

A Цинедилe tem mostrado inibir o nistagmo.

Código ATC N07CA02.

Um cinarizina demonstrou ser um antagonista não competitivo das contracções musculares suaves causadas por vários agentes vasoativos, incluindo a histamina.

Um cinarizina também actua nenhum músculo liso vascular, inibindo selectivamente o influxo de cálcio para as células despolarizadas, reduzindo assim a disponibilidade de Ca livre.² acções para a formação e manutenção da contratação.

Os reflexos oculares vestibulares induzidos pela estimativa calórica do labirinto em cobaias estão fortemente privados pela cinarizina.

A cinarizina demonstrou inibir o nistagmo.

Absorcao

No homem, após administração oral, a absorção é relativamente lenta, corresponde várias séries máximas 2, 5 a 4 horas.

Distribuição

A ligação às proteínas plasmáticas da Цинедилe é de 91%

Biotransformação

Nos animais, a Цинедилe é extensivamente metabolizada, sendo a N-desalquilação a principal via.

A Цинедилe sofre um extenso metabolismo principal através da CYP2D6, mas há uma variação considerada interindividual na extensão do metabolismo.

Eliminacao

Aproximadamente dois terços dos metabolitos são excretados com as fezes, o restante na urina (inalterado como metabolitos e conjugados glucorónicos), principalmente durante os primeiros cinco dias após uma dose única.

A semi-vida de eliminação relacionada para Цинедилe varia de 4 a 24 horas.

Nos animais,a cinarizina é extensivamente metabolizada, sendo a N-desalquilação a principal via. Aproximadamente dois dos metabolitos são excretados com as labirintos, o restante na urina, principalmente durante os primeiros cinco dias após uma dose única.

Absorcao

No homem, após administração oral, a absorção é relativamente lenta, corresponde várias séries máximas 2, 5 a 4 horas.

Distribuição

A ligação da cinarizina às proteinas plasmáticas é de 91%.

Metabolismo

A cinarizina é extensamente metabolizada principalmente através da CYP2D6, mas existe uma variação interindividual considerada na extensão do metabolismo.

Eliminacao

A semi-vida de eliminação notificada para a cinarizina varia entre 4 e 24 horas.

Uma eliminação de metabolitos ocorre da seguinte forma: um terço na urina (inalterado como metabolitos e conjugados glucuronidos) e dois terços nas fezes.

Estudos de segurança Não clínica demonstraram que os efeitos só foram observados após exposições crónicas de aproximadamente 7 a 35 vezes a dose diária máxima recomendada nenhum ser humano de 90 mg/dia, calculada numa base de área de superfície corporal. Цинедилe bloqueou o canal cardíaco hERG. in vitro no entanto, em tecidos cardíacos isolados e após aplicação intravenosa em cobaias, não foi observado prolongamento fazer o intervalo QTc uo efeitos proarrítmicos com exposições substancialmente mais elevadas do que como esperadas clinicamente.

Em estudos de resposta no rato, coelho e cão, não há evidência de efeitos adversos na fertilização nem de teratogenidade. Em doses elevadas associadas a toxicidade materna no rato verificado-se uma diminuição do tamanho da ninhada, um aumento das reduções e uma diminuição do peso do parto fetal.

In vitro os estudos de mutagenicidade indicaram que o composto original não é mutagénico no entanto, após reacção com nitrito e formação do produto de nitrosação, foi observada uma actividade mutagénica fraca. Não foram realizados estudos de carcinogenicidade no entanto, não foram mais mais evidentes alterações pré-neoplásicas durante a administração oral crónica de 18 meses em ratos, até aproximadamente 35 vezes a dose máxima humana.

Estudos de segurança Não clínica demonstraram que os efeitos só foram observados após exposições crónicas de aproximadamente 7 a 35 vezes a dose diária máxima recomendada nenhum ser humano de 90 mg/dia, calculada numa base de área de superfície corporal. Um cinarizina bloqueou in vitro o canal HERG cardíaco, no entanto, não tecido cardíaco isolado e após aplicação intravenosa em cobaias, não se observou prolongamento fazer o intervalo QTc uo efeitos proarrítmicos com exposições substancialmente mais elevadas do que como esperadas clinicamente.

Em estudos de resposta no rato, coelho e cão, não há evidência de efeitos adversos na fertilização nem de teratogenidade. Em doses elevadas associadas a toxicidade materna no rato verificado-se uma diminuição do tamanho das ninhadas, um aumento das reduções e uma diminuição do peso do feto.

Estudos de mutagenicidade in vitro indicaram que o composto original não é mutagénico no entanto, após reacção com nitrito e formação do produto de nitrosação, foi observada uma actividade mutagénica fraca. Não foram realizados estudos de carcinogenicidade no entanto, não foram mais mais evidentes alterações pré-neoplásicas durante a administração oral crónica de 18 meses em ratos, até aproximadamente 35 vezes a dose máxima humana.

Não aplicável.

Desconhecidas.

Não existem requisitos especiais.

Não existem requisitos especiais.