Choledyl

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Choledyl

Que tipo de medicamento é o Teofilinato de Colina?

O Teofilinato de Colina (também designado por oxtrifilina) é o composto ativo da preparação comercializada historicamente como Choledyl. Trata-se de uma preparação sintética de molécula pequena, classificada primordialmente como um broncodilatador. Do ponto de vista químico, pertence à subclasse das metilxantinas, um grupo de derivados da xantina que inclui compostos como a cafeína e a teofilina.

A substância em si é uma forma salina, especificamente o sal de colina do agente terapêutico ativo, a teofilina. Esta estrutura química foi desenvolvida para aumentar a solubilidade da teofilina, uma propriedade clinicamente reconhecida por poder melhorar a absorção e reduzir o desconforto gastrointestinal comum associado ao fármaco original. Esta preparação de ingrediente único é geralmente categorizada como um medicamento sujeito a receita médica, devido à monitorização terapêutica necessária para uma utilização segura.

Objetivo Geral e Ação nas Vias Respiratórias

O objetivo fundamental do Teofilinato de Colina é ajudar a aliviar a sensação de restrição respiratória, promovendo o alargamento das passagens de ar nos pulmões. A sua ação fisiológica principal é a de um relaxante muscular liso, atuando diretamente nos músculos que rodeiam os brônquios. Esta ação ajuda a reverter o estreitamento das vias aéreas conhecido como broncoconstrição reversível. Estudos farmacológicos confirmaram consistentemente a eficácia dos broncodilatadores da classe das metilxantinas no relaxamento das vias respiratórias e no apoio a uma melhor função respiratória. Este efeito de base sustenta o uso geral do fármaco no alívio de dificuldades respiratórias temporárias devidas ao estreitamento das passagens de ar.

Preparações e Formas Físicas Disponíveis

O Teofilinato de Colina é um medicamento de administração oral, concebido para absorção sistémica, sendo fabricado como um produto de ingrediente único. Está amplamente disponível em diferentes formas farmacêuticas, incluindo comprimidos normais de libertação rápida e preparações líquidas, como um elixir ou xarope.

Uma característica fundamental das suas formulações é a existência da preparação de libertação prolongada, frequentemente designada pela marcação "SA" (sustained action). Esta é especificamente formulada para controlar a velocidade a que a substância ativa é libertada no organismo. Isto proporciona uma opção terapêutica distinta para manter níveis constantes do fármaco durante um período de tempo mais longo, quando comparado com as formas de libertação imediata.

Quais efeitos secundários são possíveis com Choledyl?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Teofilinato de Colina (Oxtrifilina) caracteriza-se por reações adversas dependentes da concentração que afetam primordialmente sistemas de órgãos específicos, conforme documentado na rotulagem oficial.


Categorias de Reações Adversas Documentadas

As reações adversas são categorizadas pelo sistema corporal que afetam, estando estabelecido que a frequência e a gravidade de todas as reações aumentam significativamente quando a concentração sérica do fármaco excede os 20 mu g/mL.

Classe de Sistemas de Órgãos Exemplos de Reações Listadas Oficialmente
Doenças Gastrointestinais Náuseas, vómitos, diarreia, dor epigástrica
Doenças do Sistema Nervoso Cefaleias, agitação, tremores (músculo esquelético), insónia
Doenças Cardíacas Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), palpitações, batimentos cardíacos irregulares (arritmias)

Reações Graves e Restrições de Segurança

As reações adversas graves documentadas incluem crises epiléticas (convulsões) e arritmias cardíacas graves, que podem surgir sem a ocorrência prévia de sintomas comuns. A hipersensibilidade à teofilina ou a outros derivados da xantina é uma contraindicação.

É necessária precaução quando este medicamento é utilizado em doentes com condições pré-existentes, tais como doença ulcerosa péptica ou perturbações convulsivas, conforme observado na informação oficial de prescrição.


Considerações para Populações Específicas

As notas de segurança oficiais destacam que a capacidade do organismo para eliminar o fármaco pode estar reduzida em certas populações, o que pode levar ao aumento dos níveis do medicamento e a um maior risco de toxicidade. Isto aplica-se especificamente a adultos mais velhos, doentes com insuficiência cardíaca congestiva e indivíduos com compromisso hepático (doença hepática).

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

As orientações regulamentares oficiais sobre a sobredosagem de Teofilinato de Colina (sal de teofilina) alertam para o potencial de um aparecimento rápido de eventos graves e potencialmente fatais. As manifestações documentadas concentram-se nos sistemas nervoso central, cardiovascular e gastrointestinal.

Manifestações Documentadas de Sobredosagem

Sistema Declarações Regulamentares Oficiais
Efeitos no SNC e GI Náuseas, vómitos persistentes, dor abdominal, tremores, agitação e cefaleias.
Resultados Graves Convulsões generalizadas, fibrilhação ventricular, paragem cardíaca e colapso vascular estão explicitamente documentados como complicações potencialmente fatais.
Achados Laboratoriais Hiperglicemia (glicose sanguínea elevada) e hipocaliemia (níveis baixos de potássio).

Ação de Emergência e Monitorização

Qualquer suspeita de sobredosagem exige a procura imediata de assistência médica. As autoridades regulamentares determinam que indivíduos que apresentem sinais graves, tais como convulsões ou colapso, devem contactar imediatamente os serviços de emergência e o Centro de Informação Antivenenos (CIAV) para obter orientações.

O tratamento é definido como sintomático e de suporte, não sendo conhecido qualquer antídoto específico. Os procedimentos incluem a descontaminação gastrointestinal (ex.: carvão ativado) e, em casos de toxicidade grave, a hemodiálise. É necessária observação hospitalar contínua e a monitorização repetida dos níveis séricos para gerir os riscos, particularmente com as preparações de libertação prolongada. Os lactentes e os idosos são identificados nos documentos regulamentares como tendo uma suscetibilidade acrescida à toxicidade devido a uma depuração mais lenta do fármaco.

Usos terapêuticos de Choledyl

O Teofilinato de Colina é um fármaco relevante no contexto de doenças respiratórias crónicas em que a respiração se encontra restringida. O seu papel terapêutico principal é apoiar o alívio do desconforto e do esforço funcional associados ao estreitamento das passagens de ar. Conforme documentado em revisões clínicas sobre a teofilina, este medicamento é habitualmente utilizado para apoiar uma melhor passagem do ar e proporcionar alívio sintomático em doenças como a asma brônquica, a bronquite crónica e o enfisema.

Gestão de Sintomas e Contexto Clínico

Este medicamento é relevante para a gestão de conjuntos de sintomas associados à constrição das vias aéreas, auxiliando no alívio da sensação de aperto no peito, da pieira (sibilos) e da dificuldade em respirar. Esta utilização apoia o controlo de sintomas acentuados que podem interferir com a estabilidade diária e contribuir para a falta de ar. É pertinente em contextos clínicos que envolvam padrões de sintomas persistentes ou recorrentes nestas patologias respiratórias crónicas.

O fármaco oferece um alívio sintomático que ajuda os doentes a lidarem de forma mais constante com episódios difíceis. Auxilia na manutenção da estabilidade funcional em situações que envolvam manifestações recorrentes. Ao apoiar um melhor fluxo de ar, contribui para um maior conforto e ajuda a manter uma sensação de estabilidade quando os sintomas se tornam mais percetíveis.


Facto Rápido: Alívio para a Restrição do Fluxo de Ar O medicamento é relevante para atenuar sintomas associados à broncoconstrição reversível e é aplicado quando os doentes experienciam limitação do fluxo de ar persistente ou recorrente devido a condições obstrutivas crónicas.

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Não Pode Utilizar o Choledyl?

O perfil oficial de elegibilidade para o Teofilinato de Colina (Oxtrifilina), o componente ativo do Choledyl, é estritamente definido por contraindicações regulamentares e restrições específicas para certas populações documentadas pelas autoridades de saúde. A utilização deste medicamento não é recomendada para crianças com menos de 10 anos de idade.

Estado de Elegibilidade População ou Condição
Contraindicado (Não Deve Utilizar) Hipersensibilidade conhecida a derivados da teofilina; úlcera péptica ativa; certas doenças arteriais coronárias; perturbações convulsivas subjacentes.

A utilização é restrita e requer precaução específica em diversas populações devido à redução documentada na depuração do fármaco ou ao risco acrescido. Isto inclui adultos mais velhos (com 55 anos ou mais), doentes com insuficiência cardíaca de qualquer origem e indivíduos com função hepática diminuída, onde o metabolismo pode estar reduzido. Está documentado que o componente ativo atravessa livremente a placenta e passa para o leite materno, o que significa que se aplica uma utilização condicionada durante a gravidez e a lactação. A rotulagem oficial aconselha igualmente precaução na presença de hipertensão grave e de outras doenças cardiovasculares.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações Documentadas

O Choledyl (oxtrifilina) é o sal de colina da teofilina, pelo que o seu perfil de interações é determinado pela teofilina, uma metilxantina. As informações aqui apresentadas refletem as declarações regulamentares oficiais sobre interações entre medicamentos e outros produtos, que envolvem primordialmente alterações no metabolismo ou efeitos farmacológicos aditivos.

O resumo das características do medicamento identifica várias categorias e produtos específicos que interagem com este fármaco, exigindo precaução ou o seu evitamento.

Categoria de Produto Interagente Implicação / Restrição Oficial
Outras Xantinas (ex: preparações de teofilina) Não devem ser administradas em simultâneo; aumenta o risco de efeitos adversos.
Aminas Simpaticomiméticas Utilizar com precaução devido a potenciais efeitos aditivos de estimulação do sistema nervoso central (SNC) e cardiovascular.
Beta-agonistas Efeitos aditivos documentados; a coadministração pode aumentar o risco de arritmias cardíacas.
Modificadores de Enzimas Hepáticas Fármacos que inibem ou induzem vias metabólicas hepáticas (ex: relacionadas com a CYP1A2) alteram a depuração da teofilina, exigindo a monitorização dos níveis séricos.
Produtos com Cafeína Recomenda-se evitar grandes quantidades de café, chá, bebidas de cola ou chocolate devido ao aumento dos efeitos estimulantes do SNC.

Restrições de Contexto

O perfil de interação do fármaco é significativamente influenciado pelo estado de saúde e pelos hábitos do doente. Está oficialmente documentado que o consumo de tabaco e de canábis aumenta a depuração da teofilina através da estimulação metabólica hepática, resultando numa semivida mais curta do fármaco. Inversamente, a disfunção hepática prejudica o metabolismo, prolongando a semivida do medicamento no organismo.

Por conseguinte, a informação regulamentar especifica a necessidade de monitorização do doente e de ajuste posológico sempre que o doente inicia ou interrompe o hábito de fumar, ou quando ocorrem alterações na sua função hepática. A combinação com outras xantinas é considerada uma prática contraindicada com base nas orientações regulamentares oficiais.

Mecanismo de ação

O composto ativo do Choledyl, a teofilina, exerce a sua ação através de múltiplos mecanismos moleculares. Principalmente, funciona como um inibidor competitivo não seletivo das enzimas fosfodiesterase (PDE), particularmente das isoformas PDE3 e PDE4. Ao bloquear a PDE, a teofilina impede a degradação do mensageiro celular monofosfato de adenosina cíclico (cAMP), provocando o aumento da sua concentração intracelular. Esta cascata molecular leva a uma redução do cálcio livre nas células do músculo liso das vias aéreas, resultando no relaxamento muscular e numa diminuição da resistência ao fluxo de ar.

Simultaneamente, a teofilina atua como um antagonista competitivo não seletivo nos recetores de adenosina. Este antagonismo bloqueia os efeitos naturais da adenosina, que incluem a promoção da constrição das vias aéreas e a supressão do estímulo respiratório central. O bloqueio destes recetores facilita o aumento da eficiência contrátil dos músculos respiratórios e estimula suavemente os centros respiratórios centrais.

A nível molecular, a teofilina também modula a atividade da desacetilase das histonas-2 (HDAC2). Este envolvimento ajuda a reverter a acetilação das histonas nucleares, contribuindo para uma redução na transcrição de fatores pró-inflamatórios no trato respiratório.

Informações sobre dosagem e administração

A utilização do Choledyl (Teofilinato de Colina) é definida por um protocolo estruturado focado na via oral, que inclui comprimidos de libertação imediata, formulações de libertação prolongada e elixires líquidos. O padrão de utilização oficial é determinado pela forma farmacêutica específica. As preparações de libertação imediata são geralmente administradas a cada 6 horas, enquanto as formas de libertação prolongada são concebidas para um esquema menos frequente, sendo tipicamente administradas uma ou duas vezes por dia. Um princípio fundamental da administração é a obrigatoriedade de tomar o medicamento sempre à mesma hora todos os dias, de modo a manter concentrações estáveis do fármaco no organismo.


Existem instruções de manuseamento específicas aplicáveis às preparações de libertação prolongada, que devem ser engolidas inteiras e não podem ser esmagadas, mastigadas ou partidas, uma vez que qualquer compromisso na integridade do comprimido interrompe o seu mecanismo de libertação controlada. A dosagem é altamente individualizada e orientada pelas necessidades clínicas, mas a manutenção padrão em adultos adere geralmente a um máximo de 600 mg por dia. Qualquer ajuste na quantidade total diária deve ser realizado lentamente, permitindo um intervalo não inferior a três dias entre alterações, para garantir que a concentração sérica atinja um novo estado de equilíbrio antes de qualquer outra modificação.

Para certas populações, como os adultos mais velhos, as orientações oficiais recomendam que a dosagem seja gerida com precaução, não excedendo frequentemente os 400 mg diários, devido a alterações na depuração do fármaco. Além disso, perante o esquecimento de uma dose agendada, as instruções regulamentares advertem estritamente para que não se tome uma dose dupla; em vez disso, o doente deve simplesmente retomar o tratamento tomando a dose seguinte à hora habitualmente prevista.

Evidência clínica recente

Choledyl: Evidência Clínica Recente

Investigação em Doenças Obstrutivas Crónicas

Este medicamento, cujo princípio ativo Teofilinato de Colina pertence à classe das metilxantinas, foi estudado para utilização em condições que envolvem a limitação crónica do fluxo aéreo, tais como a DPOC (bronquite crónica e enfisema) e a asma brônquica. A investigação envolveu primordialmente Ensaios Clínicos Controlados Aleatorizados e metanálises que compararam o fármaco com placebo ou outros tratamentos em populações adultas com limitações estabelecidas do fluxo aéreo. A investigação analisou medições fisiológicas, como o Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo (FEV1), sugerindo que o fármaco esteve associado a alterações nestas métricas de fluxo aéreo nas populações estudadas. A evidência contribui para a compreensão dos padrões de sintomas em patologias onde a intensidade dos mesmos pode variar.


Resultados, Duração e Incertezas

Os estudos monitorizaram resultados que refletem o funcionamento diário, alterações na capacidade de exercício e pontuações de gravidade dos sintomas relatadas pelos doentes. A investigação também analisou a taxa de exacerbações agudas (agravamentos), embora as conclusões para estes resultados clínicos tenham sido mistas e variado entre os diferentes estudos.

A maioria da evidência reflete estudos em populações adultas e situações onde o medicamento foi estudado como terapia adjuvante (adicionado a outros tratamentos). Os dados para certos grupos permanecem insuficientes, especialmente no que toca a crianças ou indivíduos com certas condições crónicas pré-existentes. A duração do acompanhamento foi limitada em muitos ensaios fundamentais e, consequentemente, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos. Existe uma carência de evidência comparativa direta que analise a investigação face aos tratamentos padrão mais modernos. As conclusões científicas indicam que alguns estudos individuais tiveram dimensões de amostra modestas ou reduzidas, o que significa que os resultados se aplicam apenas às populações estudadas e poderão não fornecer um quadro abrangente de todas as potenciais alterações clínicas.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Choledyl (FAQ)

P: O Choledyl provoca um aumento da frequência urinária?

Os documentos oficiais descrevem a substância ativa, a teofilina, como tendo um efeito diurético aditivo. Isto significa que pode aumentar a taxa à qual os rins eliminam água e eletrólitos. Esta ação farmacológica faz parte do perfil do fármaco descrito na informação regulamentar.

P: É verdade que tomar certos antibióticos com o Choledyl pode aumentar o seu efeito?

Sim, os documentos regulamentares listam antibióticos específicos que podem interferir na forma como o corpo processa a teofilina. Por exemplo, certos antibióticos macrólidos são conhecidos por inibir o metabolismo deste fármaco. Este efeito pode levar a concentrações mais elevadas do medicamento na corrente sanguínea, aumentando o potencial de reações adversas.

P: Existem recomendações gerais sobre o consumo de álcool durante o tratamento?

A informação oficial do produto refere que o alcoolismo crónico pode prolongar a depuração da teofilina do organismo. Dado que o medicamento é eliminado mais lentamente, existe um risco acrescido de a concentração subir para níveis tóxicos. Os documentos oficiais indicam que esta observação é um fator fundamental a considerar na avaliação do risco do doente.

P: Com que rapidez é que os doentes começam geralmente a sentir os efeitos do Choledyl após uma dose?

Para as formulações de libertação imediata, espera-se normalmente que o pico médio da concentração sérica seja atingido cerca de uma a duas horas após a administração oral. Este ponto indica o momento em que o nível do fármaco na corrente sanguínea é mais elevado. O tempo exato pode variar ligeiramente de pessoa para pessoa.

P: Qual é a duração esperada da ação do Choledyl de curta duração no organismo?

A duração da ação está relacionada com a semivida do fármaco, que descreve o tempo necessário para que a sua concentração no plasma se reduza a metade. Os documentos regulamentares referem que a semivida plasmática média da teofilina em adultos saudáveis e não fumadores é de aproximadamente 8,7 horas. As semividas individuais podem variar, situando-se geralmente entre as seis e as doze horas.

P: Porque é que é importante comunicar a existência de febre durante a toma de Choledyl?

Os avisos oficiais especificam que uma febre alta persistente, definida como 38,9°C ou superior durante 24 horas ou mais, pode reduzir a depuração da teofilina do organismo. Quando a depuração é reduzida, os níveis do fármaco no sangue podem subir. Este aumento eleva o risco de o fármaco atingir concentrações potencialmente tóxicas.

P: É necessário fazer análises ao sangue para monitorizar os níveis de Choledyl na corrente sanguínea?

A informação regulamentar recomenda que as concentrações séricas de teofilina sejam medidas frequentemente em certos doentes, como aqueles que se encontram em estado agudo. A informação regulamentar descreve que esta medição é também recomendada periodicamente para indivíduos em terapia de longo prazo ou quando existe preocupação com efeitos adversos. Esta monitorização é utilizada para ajudar a manter as concentrações dentro do intervalo terapêutico adequado.

P: A forma líquida do Choledyl contém açúcar ou álcool?

As descrições oficiais do produto indicam que certas formas líquidas de teofilina podem conter ingredientes inativos específicos. Isto pode incluir compostos como o álcool, que pode estar presente nalgumas soluções, e outros excipientes como a sacarina sódica. Os ingredientes exatos dependem da formulação específica.

P: Porque é que as crianças são consideradas mais sensíveis a fármacos à base de xantinas como o Choledyl?

Os avisos oficiais sublinham que os lactentes e crianças com menos de um ano de idade apresentam uma redução documentada na depuração da teofilina em comparação com indivíduos mais velhos. Esta taxa de eliminação mais lenta significa que o fármaco permanece no corpo durante mais tempo. Consequentemente, o risco de o fármaco atingir níveis tóxicos graves é acrescido nesta população específica.

P: É importante tomar o Choledyl com ou sem alimentos?

De acordo com os dados farmacocinéticos regulamentares, a absorção das formas de dosagem de libertação imediata da teofilina não é geralmente alterada de forma significativa pela ingestão do medicamento com alimentos ou com antiácidos comuns. Isto significa que, para preparações de libertação imediata, não se esperam tipicamente alterações clinicamente relevantes na absorção devido à ingestão de alimentos.

P: Uma dieta rica em proteínas ou pobre em hidratos de carbono pode afetar o nível de Choledyl no corpo?

Os documentos regulamentares indicam que certos hábitos dietéticos podem influenciar a forma como o corpo processa a teofilina. Especificamente, uma dieta pobre em hidratos de carbono e rica em proteínas está associada a um aumento da taxa de depuração, o que encurta a semivida do fármaco. Inversamente, uma dieta rica em hidratos de carbono e pobre em proteínas está associada a uma diminuição da depuração.

P: O Choledyl pode causar alterações no apetite ou perda de peso?

A documentação regulamentar de segurança lista a anorexia, que consiste na perda de apetite, como uma possível reação adversa. Este efeito secundário está frequentemente associado a outros problemas gastrointestinais, como náuseas e vómitos. Esta é uma possibilidade descrita no perfil de segurança oficial.

P: É verdade que uma infeção respiratória superior recente pode aumentar a concentração de Choledyl no sangue?

Sim, os avisos oficiais listam as doenças respiratórias virais agudas, particularmente as acompanhadas de febre, como uma condição que pode reduzir a depuração da teofilina. A redução na depuração significa que a substância ativa se pode acumular no sangue. Este efeito é citado como uma causa de risco acrescido de toxicidade.

Como Choledyl deve ser armazenado e descartado?

O armazenamento e a eliminação do Choledyl (Oxtrifilina) devem cumprir rigorosamente as diretrizes regulamentares oficiais para preservar a integridade do medicamento e evitar exposições acidentais.

Categoria de Armazenamento Requisito
Temperatura Conservar à temperatura ambiente e evitar a congelação.
Proteção Proteger o medicamento do calor excessivo, da humidade e da luz direta.
Recipiente Manter o medicamento num recipiente fechado e guardá-lo em segurança fora do alcance de crianças e animais de estimação.

O Choledyl não utilizado ou fora do prazo de validade deve ser eliminado de forma segura. O método preferencial consiste na utilização de um sistema oficial de recolha de resíduos de medicamentos ou na devolução do fármaco a uma farmácia. O produto não deve ser deitado na sanita nem despejado num ralo, a menos que tal seja especificamente indicado na rotulagem do medicamento.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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