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Cetirex

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Cetirex

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância ativa Dicloridrato de Cetirizina
Formas farmacêuticas Comprimido revestido por película, Solução oral, Xarope
Classe farmacológica Anti-histamínico de segunda geração
Origem Composto sintético (derivado da piperazina)
Ação principal Bloqueio seletivo dos recetores H1 periféricos

Definição do Cetirex: Identidade e Classe Farmacológica

O Cetirex é a designação comercial de uma preparação farmacêutica cujo princípio ativo é o Dicloridrato de Cetirizina, formalmente reconhecido como um potente anti-histamínico H1 de segunda geração. Esta substância é um agente sistémico, clinicamente reconhecido pelo seu rápido início de ação e efeito prolongado, adequado para administração oral. A cetirizina é quimicamente um composto sintético derivado de um agente mais antigo, a hidroxizina, funcionando especificamente como um carboxi-derivado dentro do grupo químico da piperazina. Como produto de substância única, a identidade terapêutica da preparação é definida exclusivamente pela presença do Dicloridrato de Cetirizina.

Composição, Origem e Formas Disponíveis

O núcleo terapêutico baseia-se inteiramente na molécula de Dicloridrato de Cetirizina, apresentada em diversas formas farmacêuticas concebidas para as diferentes necessidades dos doentes. O produto está frequentemente disponível em comprimidos revestidos por película e, nomeadamente, em preparações líquidas, incluindo solução oral ou xarope, onde a substância ativa é dissolvida num veículo aquoso. Esta disponibilidade em forma de solução oral é uma característica diferenciadora, especialmente valorizada em doentes pediátricos ou indivíduos com dificuldade em deglutir comprimidos. As propriedades farmacodinâmicas da cetirizina confirmam a sua eficácia consistente como antagonista dos recetores H1 periféricos. Isto reforça o papel do medicamento no bloqueio específico da reação do organismo à histamina.

Objetivo Geral e Mecanismo de Ação

O objetivo geral do Cetirex é gerir os efeitos fisiológicos resultantes da libertação de histamina no organismo, que é o mecanismo que sustenta a sua utilização típica no alívio geral do desconforto alérgico. O seu mecanismo envolve o bloqueio seletivo dos recetores H1 periféricos. A molécula de cetirizina liga-se com elevada afinidade aos recetores H1 nos tecidos periféricos, impedindo assim que a histamina inicie as suas ações. Esta ação direcionada é característica da classe de segunda geração, mitigando os efeitos fisiológicos subjacentes impulsionados pela histamina sem o impacto não seletivo no sistema nervoso central associado aos anti-histamínicos mais antigos.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Cetirex?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

Esta secção descreve as reações adversas e as informações de segurança oficialmente documentadas para o Cetirex, conforme classificadas pelas autoridades reguladoras.


Reações Adversas Classificadas por Frequência

O perfil de segurança identifica reações adversas com base na frequência observada em ensaios clínicos e na vigilância pós-comercialização:

  • Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): Sonolência, cefaleia (dor de cabeça), fadiga, tonturas, boca seca, faringite (dor de garganta) e náuseas.
  • Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): Parestesia (dormência ou formigueiro), dor abdominal, prurido (comichão), erupção cutânea e astenia (fraqueza geral) ou mal-estar.
  • Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): Taquicardia (batimento cardíaco acelerado), edema (inchaço), resultados anormais de testes da função hepática (ex.: elevação das transaminases ou bilirrubina), urticária e reações de hipersensibilidade.
  • Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas): Trombocitopenia (baixo nível de plaquetas no sangue), convulsões, distúrbios do movimento (discinésia, distonia, tremor), síncope (desmaio) e retenção urinária aguda.

Reações Adversas Graves e Precauções de Segurança

As reações adversas graves documentadas incluem o choque anafilático (uma reação alérgica grave e potencialmente fatal), angioedema grave (inchaço profundo sob a pele) e convulsões.

Recomenda-se precaução em doentes com predisposição para a retenção urinária, tais como indivíduos com aumento da próstata. O uso concomitante com álcool ou outros depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) é assinalado por aumentar o risco de redução do estado de alerta. A interrupção de um tratamento diário de longa duração foi associada, em casos raros, ao desenvolvimento de prurido intenso (comichão).

Considerações para Populações Específicas

Os ajustes posológicos são especificamente recomendados para doentes geriátricos (idosos) e para doentes com insuficiência renal moderada a grave, devido à alteração na eliminação do fármaco nestas populações.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Caso suspeite de uma sobredosagem de Cetirex, deve contactar imediatamente os serviços médicos de emergência ou um centro de informação antivenenos, mesmo que não existam sintomas presentes no momento.

Manifestações de Sobredosagem Documentadas

Uma sobredosagem de Cetirex (cetirizina) pode apresentar-se com uma variedade de sintomas, envolvendo principalmente o sistema nervoso central e outros sistemas orgânicos. As manifestações clínicas comunicadas de uma sobredosagem incluem confusão, diarreia, tonturas, sonolência, cefaleia (dor de cabeça), fadiga, uma sensação geral de mal-estar corporal, pupilas dilatadas (madríase), comichão, agitação, sedação, diminuição do nível de consciência, ritmo cardíaco acelerado (taquicardia), pressão arterial elevada (hipertensão), tremores e a incapacidade de urinar (retenção urinária). Em casos raros, foram notificadas manifestações graves, como convulsões.

Medidas de Emergência Necessárias

A ação imediata necessária em caso de suspeita de sobredosagem é procurar assistência médica urgente sem demora. O tratamento para a sobredosagem de cetirizina é tipicamente de suporte e sintomático, uma vez que não existe um antídoto específico e a substância não é removida de forma eficaz através de diálise. Os profissionais de saúde irão monitorizar os sinais vitais e gerir quaisquer sintomas graves que se desenvolvam.

Sistemas Fisiológicos Afetados Manifestações Clínicas
Sistema Nervoso Central Confusão, tonturas, sonolência, cefaleia, fadiga, agitação, sedação, nível de consciência reduzido, tremores
Sistema Cardiovascular Ritmo cardíaco acelerado, pressão arterial elevada
Sistema Gastrointestinal Diarreia
Sistema Renal/Urológico Incapacidade de urinar (retenção urinária)
Sistema Ocular Pupilas dilatadas (madríase)
Geral/Tegumentar Comichão (prurido), sensação de mal-estar corporal
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Usos terapêuticos de Cetirex

O que o Cetirex Trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Cetirex é habitualmente utilizado em doentes que experienciam sintomas relacionados com estados inflamatórios ou irritativos, abordando manifestações episódicas associadas a desencadeadores sazonais e o desconforto persistente causado por alergénios presentes durante todo o ano. É comummente utilizado para auxiliar no alívio de sintomas de desconforto físico, tais como espirros, corrimento nasal aquoso e a comichão associada nos olhos e na garganta.

Este medicamento é relevante para atenuar os sintomas associados a condições que apresentam desconforto sistémico ou localizado, especificamente a rinite alérgica (sazonal e perene) e a urticária crónica. É aplicado em diversas áreas onde é necessário suporte sintomático adicional para problemas de pele, ajudando particularmente a gerir o prurido (comichão) intenso e persistente e a tratar a aparência visível de pápulas avermelhadas e elevadas.

“Proporciona um suporte que ajuda a aliviar a carga global de sintomas durante estes episódios.”

Este alívio de suporte é considerado relevante quando a gestão sintomática de apoio é adequada, uma vez que contribui para atenuar a carga total de sintomas e pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional.


Facto Rápido: Foco na Gestão de Sintomas

Tipo de Sintoma Exemplo de Manifestação Foco do Benefício
Respiratório Espirros e corrimento nasal Ajuda a abordar o corrimento e a irritação nasal
Ocular Olhos vermelhos, lacrimejantes e com comichão Contribui para o conforto durante a irritação ocular
Cutâneo Comichão, urticária, pápulas Aplicado na abordagem do prurido persistente e crises cutâneas
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Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Cetirex? (Informação Regulamentar Oficial)

As diretrizes regulamentares oficiais definem as populações específicas elegíveis para o tratamento com Cetirex (Dicloridrato de Cetirizina) e aquelas para as quais a sua utilização é estritamente contraindicada.

Contraindicações Absolutas

O Cetirex não deve ser utilizado por doentes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa, ao fármaco precursor Hidroxizina, ou a qualquer substância pertencente ao grupo químico das piperazinas. A utilização é também proibida em indivíduos com insuficiência renal grave (por exemplo, com uma depuração da creatinina inferior ou igual a 10 mL/min). Certas formulações em comprimido são contraindicadas em doentes com problemas hereditários raros, como a intolerância à galactose, devido à presença de excipientes específicos.


Elegibilidade por Idade e Condição

Categoria Estatuto Regulamentar
Adultos e Adolescentes (≥ 12 anos) Permitido sob condições padrão.
Crianças (6 meses a 5 anos) Permitido (geralmente utilizando formas líquidas). Os comprimidos não são recomendados para crianças com menos de 6 anos.
Insuficiência Renal Moderada Utilização Restrita: Requer redução ou ajuste oficial da dose.
Gravidez/Amamentação Não Recomendado ou utilizar apenas se for claramente necessário; o fármaco é excretado no leite materno.

Os idosos podem necessitar de ajustes posológicos caso apresentem um declínio da função renal associado à idade.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil oficial do Cetirex (Dicloridrato de Cetirizina) é definido por padrões farmacocinéticos e farmacodinâmicos documentados. Esta informação especifica restrições relacionadas com determinados produtos medicinais, substâncias e condições fisiológicas específicas.


Interações Farmacodinâmicas e com Substâncias

A administração conjunta com álcool ou outros depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) (incluindo tranquilizantes e sedativos) acarreta o risco de um efeito farmacodinâmico aditivo significativo. Isto pode resultar numa maior redução do estado de alerta e num aumento do comprometimento do desempenho do SNC. Esta precaução está formalmente detalhada na informação de prescrição.


Modificação Farmacocinética e de Exposição

Está documentada uma interação farmacocinética específica com o derivado da xantina Teofilina (numa dose diária de 400 mg). Esta combinação está oficialmente descrita como capaz de diminuir a depuração total da cetirizina em aproximadamente 16%, levando a um aumento da exposição sistémica. Estudos determinaram também que não existe uma interação farmacocinética clinicamente significativa quando a cetirizina é administrada em conjunto com Azitromicina, Eritromicina ou Cetoconazol.


Restrições Alimentares e Populacionais

A presença de alimentos altera a velocidade de absorção, provocando um atraso no tempo para atingir a concentração máxima e uma redução na concentração plasmática de pico (Cmax), embora a extensão global da absorção (AUC) permaneça inalterada. Além disso, existe uma restrição obrigatória para certas populações: o Cetirex está formalmente contraindicado em doentes com doença renal terminal (TFGe inferior a 15 mL/min) devido à redução severa esperada na sua eliminação.

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Mecanismo de ação

Como Funciona o Cetirex


Atuação nos Recetores de Histamina Periféricos

O Cetirex atua primordialmente através da ligação seletiva e do bloqueio dos recetores de histamina H1 localizados fora do sistema nervoso central. Esta ação antagonista impede que a molécula sinalizadora, a histamina, ative estes recetores, o que modifica as etapas moleculares iniciais que moldam os resultados fisiológicos posteriores. As propriedades físico-químicas do composto resultam num acesso limitado através da barreira hematoencefálica, concentrando os seus efeitos mecânicos na periferia do organismo.


Modulação das Vias Inflamatórias

O mecanismo de ação estende-se para além do simples bloqueio de recetores, envolvendo-se na modulação da cascata inflamatória. Este processo inclui a estabilização de certas células, como os mastócitos, e a redução do recrutamento e da ativação de outras células imunitárias, como os eosinófilos, nos locais de inflamação.


Consequências Fisiológicas: Tónus Vascular e Muscular

Ao bloquear a sinalização H1 e ao modular a inflamação, o fármaco inicia ou suprime sequências de sinalização que conduzem a efeitos específicos nos tecidos. Este mecanismo reduz o impacto da atividade excessiva de mediadores químicos, o que resulta num menor extravasamento de fluidos dos vasos sanguíneos e na inibição da contração de determinados músculos lisos.

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Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Cetirex: Diretrizes Oficiais de Administração

O Cetirex, que contém Dicloridrato de Cetirizina, é administrado através de duas vias oficialmente aprovadas: a via oral (para comprimidos, soluções e xaropes) e a via intravenosa (IV) para a formulação injetável utilizada em contextos clínicos especializados.


Esquema de Posologia e Administração

A utilização é tipicamente estruturada num regime de uma toma diária. A dose diária padrão para adultos e adolescentes é de 5 mg ou 10 mg, administrada por via oral. A dose máxima recomendada para utilização oral crónica, de acordo com as diretrizes regulamentares, é de 10 mg por dia. Em doentes pediátricos, a dose pode ser administrada uma ou duas vezes por dia, dependendo da idade e das orientações regionais, iniciando-se nos 2,5 mg para as crianças mais jovens.


Instruções de Procedimento e Ajustes

O Cetirex pode ser tomado com ou sem alimentos. Ao utilizar a solução oral líquida ou o xarope, deve ser utilizado um dispositivo de medição de dose preciso para a administração; as colheres domésticas não são adequadas para este fim.

Grupo Populacional Regra de Ajuste de Dose Rotulada
Insuficiência Renal É necessária uma redução da dose com base no grau de redução da função renal (ex.: 5 mg em dias alternados para insuficiência grave).
Idosos (≥ 65 anos) Sugere-se uma dose inicial de 5 mg uma vez ao dia, particularmente quando a função renal possa estar reduzida.

Estas instruções oficiais definem o protocolo de administração, estabelecendo a via, quantidade e frequência adequadas de Dicloridrato de Cetirizina, estipulando também as modificações necessárias para indivíduos com função renal reduzida para garantir a conformidade com as normas regulamentares.

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Evidência clínica recente

Evidência Científica / Visão Geral dos Estudos sobre o Cetirex


Evidência na Gestão de Sintomas da Rinite Alérgica Sazonal

Esta secção resume o corpo de investigação, constituído principalmente por ensaios clínicos controlados e aleatorizados e meta-análises, que explorou a forma como o Cetirex foi estudado para os sintomas de curto prazo da febre dos fenos e alergias sazonais. O foco recai sobre o desenho dos estudos e o tipo de resultados medidos pelos investigadores, tais como alterações nas pontuações globais de sintomas e avaliações da qualidade de vida.

A principal evidência para o uso de Cetirex na rinite alérgica sazonal (RAS) provém de ensaios clínicos aleatorizados (ECA). Estes estudos comparam o composto com uma substância inativa (placebo) ou, por vezes, com compostos comparadores ativos utilizados na gestão de alergias. A investigação revelou-se relevante em ensaios que avaliaram padrões de sintomas de curto prazo ou episódicos, uma vez que a RAS é uma condição caracterizada por manifestações flutuantes ou episódicas. Os investigadores analisaram resultados relacionados com o desconforto físico, acompanhando especificamente medições relacionadas com sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido nos olhos e garganta ao longo do tempo. Estes estudos incluíram populações de adultos e crianças diagnosticados com RAS.

Os resultados descrevem padrões observados nos estudos, onde foram medidos os resultados comunicados pelos doentes sobre o desconforto percebido. A investigação descreve variações na evolução das pontuações de sintomas nas populações observadas durante os períodos de estudo de curto prazo, que habitualmente duraram apenas uma ou duas semanas. A investigação relatou medições de mudança relacionadas com resultados que captam fases de atividade sintomática acentuada.


Evidência na Gestão de Sintomas Persistentes de Alergias Perenes

A rinite alérgica perene (RAP) é uma condição caracterizada por manifestações flutuantes ou episódicas que ocorrem durante todo o ano. O Cetirex foi estudado para esta condição principalmente através de ensaios clínicos aleatorizados (ECA) com a duração de algumas semanas. A investigação analisou resultados relacionados com o desconforto físico, focando-se em sintomas nasais persistentes e, em alguns casos, medições objetivas do fluxo de ar e permeabilidade nasal. As populações estudadas foram adultos e crianças com sintomas alérgicos persistentes durante todo o ano, frequentemente relacionados com alergénios de interior.

Os resultados descrevem padrões observados nos estudos, relatando medições ligadas a resultados comunicados pelos doentes sobre o desconforto percebido e qualidade de vida. A investigação reportou medições do período de estudo, particularmente em durações de acompanhamento intermédias (por exemplo, até quatro semanas).


Evidência para o Uso na Urticária Crónica (Hives)

O Cetirex também foi avaliado em estudos que abordam a urticária crónica, uma condição marcada por limitações funcionais e períodos de agravamento dos sintomas. A investigação consiste principalmente em ECA controlados por placebo que analisaram resultados relacionados com o desconforto físico, tais como a gravidade e frequência do prurido (comichão) e a aparência visível das pápulas. Estes estudos incluíram adultos e crianças, abrangendo por vezes indivíduos cujos sintomas eram difíceis de gerir com o tratamento padrão inicial.

Os estudos monitorizaram resultados comunicados pelos doentes descrevendo o desconforto percebido e a evolução dos sintomas nas populações observadas em intervalos curtos, geralmente até quatro semanas. A investigação reportou medições de escalas desenhadas para captar fases de maior atividade sintomática. Os resultados descrevem padrões observados nos estudos relacionados com a gestão destes sintomas cutâneos específicos.


Estudos em Grupos Etários Específicos e Investigação a Longo Prazo

Vários estudos monitorizaram o uso de Cetirex em crianças, desde a infância até à adolescência, com investigação a explorar a forma como os sintomas mudam ao longo do tempo. Para bebés e crianças pequenas, a investigação analisou o desequilíbrio fisiológico temporário, procurando especificamente resultados relacionados com o desenvolvimento de outras condições alérgicas, como a asma. Esta investigação foi conduzida durante períodos de maior atividade sintomática em populações jovens com certos fatores de risco.

Os resultados de estudos a longo prazo focaram-se em resultados secundários ou altamente específicos, envolvendo frequentemente durações de acompanhamento que se estendem até vários anos. A investigação relatou medições do período de estudo, mas a certeza permanece baixa para estes resultados específicos a longo prazo, porque o desenho dos estudos nem sempre foi otimizado para sustentar a causalidade primária. Estão ainda a surgir dados para estes resultados específicos comunicados pelos doentes sobre o desconforto percebido em períodos tão extensos.


Compreender as Lacunas e Limitações da Investigação

O panorama da evidência fornece informações valiosas sobre alterações a curto prazo e padrões de sintomas episódicos, particularmente para a rinite alérgica. No entanto, aplicam-se várias limitações à investigação. Especificamente, existe informação limitada para resultados a longo prazo relativos aos efeitos sustentados do Cetirex quando estudado continuamente por mais do que algumas semanas ou meses. Falta evidência comparativa em algumas áreas, particularmente em ensaios que comparem diretamente o Cetirex com todas as novas opções de tratamento disponíveis para a gestão de condições crónicas como a urticária. Os resultados em subgrupos são incertos para determinados grupos de doentes muito específicos. A qualidade da evidência varia entre os estudos e os dados para certos grupos de doentes altamente específicos permanecem insuficientes. A investigação continua em curso para examinar melhor estas áreas específicas.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Cetirex (FAQ)


P: Qual é a idade mínima para uma criança poder tomar este medicamento?

R: A idade mínima aprovada para o uso de Cetirex varia conforme o formato específico do produto e as diretrizes regulamentares. As informações oficiais indicam habitualmente que a forma líquida ou em xarope é utilizada a partir dos 2 anos de idade, enquanto a forma em comprimidos é frequentemente destinada a crianças com 6 ou mais anos. A informação relativa à idade apropriada para a utilização encontra-se na rotulagem da versão específica do produto.


P: Com que rapidez este medicamento começa a atuar e qual a sua duração?

R: Estudos e informações oficiais do produto indicam que a modificação da resposta alérgica pode iniciar-se de forma relativamente rápida, ocorrendo muitas vezes entre 20 a 60 minutos após a toma da dose. O medicamento é prescrito de acordo com um esquema posológico padrão de uma toma única diária, com o intuito de proporcionar um alívio sustentado consistente com este calendário.


P: Este medicamento irá afetar a minha pílula contracetiva?

R: De acordo com as informações oficiais do produto e estudos farmacocinéticos, não foram reportadas interações clinicamente significativas quando este medicamento é tomado em conjunto com componentes contracetivos hormonais comuns, como o etinilestradiol ou o levonorgestrel.


P: É seguro tomar este medicamento durante a gravidez ou a amamentação?

R: Os documentos regulatórios oficiais descrevem que o uso durante a gravidez se destina apenas a situações em que exista uma clara necessidade médica, conforme determinado por um profissional de saúde. Relativamente à amamentação, doses pequenas e ocasionais são frequentemente descritas como tendo um risco baixo; contudo, recomenda-se cautela, uma vez que o medicamento pode passar para o leite materno e poderá potencialmente causar sonolência no lactente ou impactar a produção de leite.


P: Devo interromper a toma antes de realizar um teste cutâneo de alergia?

R: As precauções de segurança regulamentares descrevem que é tipicamente necessária a interrupção por um período (como vários dias) antes de se submeter a um teste cutâneo por picada (skin prick test). Sendo um anti-histamínico, o medicamento pode modificar a resposta do organismo, levando potencialmente a resultados falso-negativos nos testes.


P: Como posso deitar fora (eliminar) de forma segura o medicamento não utilizado?

R: De acordo com as orientações regulamentares, a maioria dos medicamentos não utilizados ou fora do prazo de validade desta classe é descrita como podendo ser eliminada no lixo doméstico. Este processo envolve misturar o produto com uma substância indesejável, como terra ou borras de café, e selar a mistura num recipiente antes de a descartar.


P: É seguro utilizar este medicamento todos os dias durante um ano?

R: Este medicamento é tipicamente estudado e aprovado para utilização a curto prazo na gestão de sintomas sazonais. Informações regulatórias oficiais mencionam que a interrupção do fármaco após uma utilização diária prolongada foi associada a um risco raro de comichão generalizada grave (prurido). A utilização que se estenda para além das durações padrão é habitualmente gerida sob orientação profissional.

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Como Cetirex deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Cetirex?

O Cetirex (dicloridrato de cetirizina) deve ser conservado a uma Temperatura Ambiente Controlada, especificamente entre os 20 °C e os 25 °C (68 °F a 77 °F). O produto deve ser consistentemente mantido fora da vista e do alcance das crianças, conforme exigido pelas normas de segurança de todas as suas formulações.

Requisitos de Conservação

Condição Regra de Conservação
Temperatura Temperatura Ambiente Controlada (20 °C a 25 °C).
Ambiente Proteger as formas líquidas da luz. Evitar a humidade elevada no caso de formas sólidas específicas.
Embalagem Não utilizar se a unidade do blister estiver rasgada ou quebrada (quando aplicável).

Instruções de Eliminação

Os medicamentos não utilizados ou com o prazo de validade expirado devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais. As diretrizes oficiais estipulam que o produto não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico, a menos que haja indicação específica em contrário pelas autoridades locais. Incentiva-se a utilização de programas comunitários de recolha e pontos de entrega de medicamentos para uma eliminação segura.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Cetirex encontrado em:

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