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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Para o tratamento da dor ligeira a moderada incluindo dor de cabeça, enxaqueca, nevralgia, dor de dente, dor de garganta, dor menstrual, dores e dores, alívio sintomático de dores reumáticas e dores de gripe, febril e febril, constipações.
Calonal ActiFast é um leve analgésico e antipirético, e é recomendado para o tratamento das mais dolorosas e febre condições, por exemplo, dor de cabeça, incluindo enxaqueca, tensão e dores de cabeça, dor de dente, dor de cabeça, reumáticas e dores musculares, dismenorréia, dor de garganta, e para aliviar a febre, dores de resfriados e gripes.
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Calonal Infant Sugar Free Colour Free 120 mg / 5 ml Suspensão Oral está indicada para o tratamento da dor ligeira a moderada e como uma antipirética. Pode ser utilizado em muitas situações, incluindo dores de cabeça, dores de dentes, dores de ouvidos, dentição, dor de garganta, constipações e gripe, dores e dores e febre pós-imunização..
Dosagem (Posologia) e método de administração
Comprimidos; supositórios; supositórios para crianças; Solução para infusão; Substância; Substância em pó; Xarope; Comprimidos efervescentes
os Adultos, os idosos e os jovens pessoas de 16 anos ou mais:
2 comprimidos a cada 4 horas, até um máximo de 8 comprimidos em 24 horas.
Crianças 6-9 anos:
½ comprimido de 4 em 4 horas até um máximo de 4 doses em 24 horas.
Crianças de 10 e 11 anos:
1 comprimido a cada 4 horas, até um máximo de 4 doses em 24 horas
os Adolescentes de 12 a 15 anos:
1 a 1 ½ comprimidos a cada 4 horas, até um máximo de 4 doses em 24 horas
não dão para crianças menores de 6 anos de idade.
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para administração oral.adultos, incluindo idosos e crianças com idade igual ou superior a 16 anos:).para assegurar o início rápido do alívio da dor, devem tomar-se pelo menos dois comprimidos com 100 ml de água.. Para a velocidade máxima de Acção, esta deve ser feita com o estômago vazio..
dois comprimidos até quatro vezes ao dia, conforme necessário. A dose não deve ser repetida mais frequentemente do que de quatro em quatro horas nem devem ser tomadas mais de quatro doses em qualquer período de 24 horas..
crianças entre os 12 e os 15 anos:
um comprimido a ser tomado com meio Carregador de água (100 ml), até quatro vezes ao dia, conforme necessário. A dose não deve ser repetida mais frequentemente do que de quatro em quatro horas nem devem ser administradas mais de 4 doses em qualquer período de 24 horas..
Crianças com menos de 12 anos de idade:
Calonal ActiFast não é recomendado para crianças com menos de 12 anos de idade.
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para o alívio da febre após vacinação aos 2, 3 e 4 meses
2.5 ml. Esta dose pode ser administrada até 4 vezes por dia, a partir da altura da vacinação.. Não administrar mais de 4 doses em qualquer período de 24 horas.. Deixar pelo menos 4 horas entre as doses. Se o seu bebé ainda necessitar deste medicamento dois dias após receber a vacina, fale com o seu médico ou farmacêutico..
Idade : 2 - 3 meses
Dose
Dor e outras causas da febre - se o seu bebê pesa mais de 4 kg e nasceu depois de 37 semanas
2.5 ml
Se necessário, após 4-6 horas, dar um segundo 2.Dose de 5 ml
- não dar a bebés com menos de 2 meses de idade. - deixar pelo menos 4 horas entre as doses. Não administrar mais de 2 doses. Isto destina-se a assegurar que a febre que pode ser devido a uma infecção grave é rapidamente diagnosticada. Se o seu filho ainda tiver febre após duas doses, fale com o seu médico ou farmacêutico..
Crianças de 3 meses a 6 anos:
Idade
Quanto
Como muitas vezes (em 24 horas)
3 - 6 meses
2.5 ml
4 vezes
6 - 24 meses
5 ml
4 vezes
2 - 4 anos
7.5 ml (5 ml + 2.5 ml)
4 vezes
4 - 6 anos
10 ml (5 ml + 5 ml)
4 vezes
- não dar mais do que 4 doses num período de 24 horas
- Deixe pelo menos 4 horas entre as doses
- Não dê este medicamento para seu filho por mais de 3 dias sem falar com o seu médico ou farmacêutico
é importante para agite o frasco por pelo menos 10 segundos antes de usar.
idosos:
nos idosos, a taxa e a extensão da absorção de paracetamol são normais, mas a semi-vida plasmática é mais longa e a depuração do paracetamol é inferior à dos adultos jovens..
Contra-indicações
Comprimidos; supositórios; supositórios para crianças; Solução para infusão; Substância; Substância em pó; Xarope; Comprimidos efervescentes
O cuidado é aconselhável a administração de Calonal para doentes com compromisso renal grave ou insuficiência hepática grave. Os riscos de sobredosagem são maiores nos doentes com doença hepática alcoólica não cirrótica.. Não tome mais medicamento do que o indicado no rótulo.. Se não melhorar, fale com o seu médico..
contém Calonal. não tome qualquer outra coisa que contenha Calonal enquanto estiver a tomar este medicamento.. fale imediatamente com o seu médico se tomar demasiado deste medicamento, mesmo que se sinta bem.. Isto porque demasiado Calonal pode causar danos hepáticos graves e retardados.. os doentes devem ser avisados de que Calonal pode causar reacções cutâneas graves.. Se ocorrer uma reacção cutânea como vermelhidão da pele, bolhas ou erupção cutânea, estas devem interromper a utilização e procurar assistência médica imediatamente..
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Care is advised in the administration of paracetamol to patients with renal or hepática impairment. O risco de sobredosagem é maior nos doentes com doença hepática alcoólica não cirrótica..não exceda a dose indicada.os doentes devem ser aconselhados a não tomar outros produtos contendo paracetamol concomitantemente..cada comprimido Calonal de ActiFast contém 173 mg de sódio e não deve ser tomado por doentes com uma dieta pobre em sódio..os doentes devem ser aconselhados a consultar o seu médico caso as dores de cabeça se tornem persistentes..se os sintomas persistirem consulte o seu médico..Manter fora do alcance e da vista das crianças.rótulo da embalagem: deve procurar-se aconselhamento médico imediato em caso de sobredosagem, mesmo que se sinta bem.Não tome com outros produtos contendo paracetamol.deve procurar-Se aconselhamento médico imediato em caso de sobredosagem, mesmo que se sinta bem, devido ao risco de lesões hepáticas graves e retardadas..
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Calonal Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Suspensão Oral deve ser usada com precaução em compromisso renal grave ou compromisso hepático grave. Os riscos de sobredosagem são maiores nos doentes com doença hepática alcoólica não cirrótica..o uso concomitante de outros produtos contendo paracetamol deve ser evitado.. devido à presença de maltitol líquido (E965) e sorbitol líquido( E420), doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento..
etil (e214), propil (E216) e para-hidroxibenzoato de metilo podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas)).os doentes devem ser informados sobre os sinais de reacções cutâneas graves e o uso do medicamento deve ser interrompido ao primeiro aparecimento de erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade..
o rótulo contém as seguintes indicações:
contém paracetamol.não dê mais nada que contenha paracetamol durante a administração deste medicamento..Não administre mais medicamentos do que os indicados no rótulo.. Se o seu filho não melhorar, fale com o seu médico..
apenas para uso oral.utilize sempre a seringa fornecida com a embalagem.Não administrar a bebés com menos de 2 meses de idade.
para lactentes 2-3 meses não devem ser administradas mais de 2 doses.Não administrar mais de 4 doses em qualquer período de 24 horas.. Deixe pelo menos 4 horas entre as doses.. não dê este medicamento ao seu filho durante mais de 3 dias sem falar com o seu médico ou farmacêutico.. se o seu filho estiver actualmente a tomar qualquer outro medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento..Manter fora da vista e do alcance das crianças.não conservar acima de 25 ° C. Manter o frasco dentro da embalagem exterior.é importante agitar o frasco durante pelo menos 10 segundos antes de utilizar..fale imediatamente com o seu médico se o seu filho tomar demasiado deste medicamento, mesmo que pareçam estar bem. o folheto contém as seguintes indicações: fale imediatamente com um médico se o seu filho tomar demasiado deste medicamento, mesmo que pareçam estar bem. Isto deve-se ao facto de uma quantidade excessiva de paracetamol poder causar danos hepáticos graves e retardados.. fale com o seu médico se o seu filho tiver uma intolerância hereditária à frutose ou se lhe tiver sido diagnosticada uma intolerância a alguns outros açúcares.. o teor de sorbitol líquido (E420) e maltitol líquido (E965) deste produto significa que este produto é inadequado para pessoas com intolerância hereditária à frutose. muito raros foram notificados casos de reacções cutâneas graves. Os sintomas podem incluir:
- vermelhidão da pele
- Blisters - erupção cutânea
Se ocorrerem reacções cutâneas ou se os sintomas existentes se agravarem, pare a utilização e procure ajuda médica imediatamente..
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
nenhuma.
Efeitos indesejáveis
Comprimidos; supositórios; supositórios para crianças; Solução para infusão; Substância; Substância em pó; Xarope; Comprimidos efervescentes
os efeitos Adversos de Calonal são raros. Foram notificados casos muito raros de reacções cutâneas graves. Foram notificados casos de discrasias sanguíneas incluindo trombocitopenia púrpura, metaemoglobenemia e agranulocitose, mas estes não foram necessariamente causais relacionados com a Calonal.. é importante a notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento.. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo na www..mhra.guia.uk/yellowcard.
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os acontecimentos adversos de paracetamol a partir de dados históricos de ensaios clínicos são pouco frequentes e devido à pequena exposição dos doentes. Consequentemente, os acontecimentos notificados com base na extensa experiência pós-comercialização com a dose terapêutica / marcada e considerados atribuíveis são apresentados abaixo por classes de sistemas. Devido a dados limitados de ensaios clínicos, a frequência destes acontecimentos adversos não é conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis), mas a experiência pós-comercialização indica que as reacções adversas ao paracetamol são raras e as reacções graves são muito raras..
dados pós-comercialização
Sistema corporal
efeito indesejável
doenças do sangue e do sistema linfático
Trombocitopenia
Agranulocitose
doenças do sistema imunitário
anafilaxia
reacções de hipersensibilidade cutânea incluindo erupções cutâneas, angiodema e síndrome de Stevens Johnson/necrólise epidérmica tóxica
doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
broncospasmo*
afecções hepatobiliares
disfunção hepática
* houve casos de broncospasmo com paracetamol, mas estes são mais prováveis em asmáticos sensíveis à aspirina ou outros AINEs..
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efeitos adversos do paracetamol são raros mas podem ocorrer reacções de hipersensibilidade/anafilácticas incluindo erupção cutânea.. Foram notificados casos muito raros de reacções cutâneas graves. Foram notificados casos de discrasias sanguíneas incluindo trombocitopenia e agranulocitose, mas estas não foram necessariamente causalmente relacionadas com paracetamol..
A maioria das notificações de reacções adversas ao paracetamol estão relacionadas com sobredosagem com o fármaco..foi notificada necrose hepática crónica num doente que tomou doses terapêuticas diárias de paracetamol durante cerca de um ano e foram notificadas lesões hepáticas após ingestão diária de quantidades excessivas durante períodos mais curtos.. Uma revisão de um grupo de doentes com hepatite crónica activa não revelou diferenças nas anomalias da função hepática nos doentes que eram utilizadores a longo prazo de paracetamol, nem o controlo da sua doença melhorou após a retirada do paracetamol..
nefrotoxicidade após doses terapêuticas de paracetamol é pouco frequente, mas foi notificada necrose papilar após administração prolongada.nalguns doentes a tomar doses terapêuticas de paracetamol podem ocorrer aumentos baixos das transaminases; estes não são acompanhados de insuficiência hepática e resolvem-se normalmente com a continuação da terapêutica ou a descontinuação do paracetamol..é importante a notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento.. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo em:www.mhra.guia.uk / yellowcard
Overdose
Comprimidos; supositórios; supositórios para crianças; Solução para infusão; Substância; Substância em pó; Xarope; Comprimidos efervescentes
Danos ao fígado é possível em adultos, que têm que tomar 10g ou mais de Calonal. A ingestão de 5 g ou mais de Calonal pode provocar lesões hepáticas se o doente tiver factores de risco (ver abaixo).).factores de risco se o doente estiver a ser tratado a longo prazo com carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão ou outros fármacos que induzam as enzimas hepáticas.
ou
b) consome regularmente etanol em excesso das quantidades recomendadas.
ou
c) é provável que a glutationa depole e.g. distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção por VIH, fome, cachexia.os sintomas de sobredosagem Calonal nas primeiras 24 horas são palidez, náuseas, vómitos, anorexia e dor abdominal.. As lesões hepáticas podem tornar-se aparentes 12 a 48 horas após a ingestão.. Podem ocorrer alterações do metabolismo da glucose e acidose metabólica. Em envenenamento grave, a insuficiência hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor lombar, hematúria e proteinúria, pode desenvolver-se mesmo na ausência de lesão hepática grave.. Foram notificadas arritmias cardíacas e pancreatite.tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem Calonal. Apesar da ausência de sintomas precoces significativos, os doentes devem ser encaminhados urgentemente para o hospital para cuidados médicos imediatos.. Os sintomas podem limitar-se a náuseas ou vómitos e podem não reflectir a gravidade da sobredosagem ou o risco de lesões nos órgãos.. O tratamento deve estar de acordo com as orientações estabelecidas para o tratamento, ver secção sobre sobredosagem do BNF.se a sobredosagem tiver sido tomada dentro de 1 hora, deve considerar-se o tratamento com carvão activado.. A concentração calonal plasmática deve ser medida 4 horas ou mais tarde após a ingestão (concentrações anteriores não são fiáveis). o tratamento com N-acetilcisteína pode ser utilizado até 24 horas após a ingestão de Calonal, no entanto, o efeito protector máximo é obtido até 8 horas após a ingestão.. se necessário, o doente deve ser administrado por via intravenosa-N-acetilcisteína, de acordo com o esquema posológico estabelecido.. Se o vómito não for um problema, a metionina oral pode ser uma alternativa adequada para áreas remotas, fora do hospital. o tratamento de doentes que apresentem disfunção hepática grave para além das 24 horas após a ingestão deve ser discutido com NPI ou uma unidade hepática..
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danos hepáticos é possível em adultos que tomaram 10g ou mais de paracetamol. A ingestão de 5g ou mais de paracetamol pode provocar lesões hepáticas se o doente tiver factores de risco (ver abaixo).).se o doente estiver a tomar carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão ou outros fármacos que induzam as enzimas hepáticas.
ou
b, consome regularmente etanol em excesso das quantidades recomendadas..
ou
c, é provável que a glutationa depole e.g. distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção por VIH, fome, cachexia.
Sintomas
Sintomas de superdosagem de paracetamol nas primeiras 24 horas são palidez, náuseas, vómitos, anorexia e dor abdominal. As lesões hepáticas podem tornar-se aparentes 12 a 48 horas após a ingestão.. Podem ocorrer alterações do metabolismo da glucose e acidose metabólica. Em envenenamento grave, a insuficiência hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor lombar, hematúria e proteinúria, pode desenvolver-se mesmo na ausência de lesão hepática grave.. Foram notificadas arritmias cardíacas e pancreatite.tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com paracetamol. Apesar da ausência de sintomas precoces significativos, os doentes devem ser encaminhados urgentemente para o hospital para cuidados médicos imediatos.. Os sintomas podem limitar-se a náuseas ou vómitos e podem não reflectir a gravidade da sobredosagem ou o risco de lesões nos órgãos.. O tratamento deve estar de acordo com as orientações estabelecidas para o tratamento, ver secção sobre sobredosagem do BNF.se a sobredosagem tiver sido tomada dentro de 1 hora, deve considerar-se o tratamento com carvão activado.. A concentração plasmática de paracetamol deve ser medida 4 horas ou mais tarde após a ingestão (concentrações anteriores não são fiáveis). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser utilizado até 24 horas após a ingestão de paracetamol, no entanto, o efeito protector máximo é obtido até 8 horas após a ingestão.. A eficácia do antídoto diminui drasticamente após este tempo.. Se necessário, deve administrar-se N-acetilcisteína intravenosa ao doente, de acordo com o esquema posológico estabelecido.. Se o vómito não for um problema, a metionina oral pode ser uma alternativa adequada para áreas remotas, fora do hospital. O tratamento de doentes que apresentem disfunção hepática grave para além das 24h após a ingestão deve ser discutido com o NPI ou uma unidade hepática.pode esperar-se que doses elevadas de bicarbonato de sódio induzam sintomas gastrointestinais, incluindo arrotos e náuseas.. Além disso, doses elevadas de bicarbonato de sódio podem causar hipernatremia; os electrólitos devem ser monitorizados e os doentes devem ser adequadamente tratados..
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danos hepáticos é possível em adultos que tomaram 10g ou mais de paracetamol. A ingestão de 5g ou mais de paracetamol pode levar a danos no fígado se o paciente apresenta fatores de risco (ver abaixo)
Fatores de Risco:
Se o paciente
a) É de longo prazo do tratamento com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, Erva de são João ou outros fármacos que induzem as enzimas hepáticas
OU
b) consome Regularmente etanol em excesso de doses recomendadas
OU
c) É susceptível de ser glutationa empobrecem e.g, distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção por VIH, fome, cachexia
sintomas
sintomas de sobredosagem com paracetamol nas primeiras 24 horas são palidez, náuseas, hiperidrose, mal-estar, vómitos, anorexia e dor abdominal. As lesões hepáticas podem tornar-se aparentes 12 a 48 horas após a ingestão.. Isto pode incluir hepatomegalia, sensibilidade hepática, icterícia, insuficiência hepática aguda e necrose hepática.. Podem ocorrer alterações do metabolismo da glucose e acidose metabólica. Bilirrubina sanguínea, enzimas hepáticas, INR, tempo de protrombina, fosfato sanguíneo e lactato sanguíneo podem aumentar. Em envenenamento grave, a insuficiência hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor lombar, hematúria e proteinúria, pode desenvolver-se mesmo na ausência de lesão hepática grave.. Foram notificadas arritmias cardíacas e pancreatite. tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com paracetamol. Apesar da ausência de sintomas precoces significativos, os doentes devem ser encaminhados urgentemente para o hospital para cuidados médicos imediatos.. Os sintomas podem limitar-se a náuseas ou vómitos e podem não reflectir a gravidade da sobredosagem ou o risco de lesões nos órgãos.. O tratamento deve estar de acordo com as orientações estabelecidas para o tratamento, ver secção sobre sobredosagem do BNF.se a sobredosagem tiver sido tomada dentro de 1 hora, deve considerar-se o tratamento com carvão activado.. As concentrações plasmáticas de paracetamol devem ser Medidas 4 horas ou mais tarde após a ingestão (as concentrações anteriores não são fiáveis). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser utilizado até 24 horas após a ingestão de paracetamol, no entanto o efeito protector máximo é obtido até 8 horas após a ingestão.. A eficácia do antídoto diminui drasticamente após este tempo.. Se necessário, deve administrar-se N-acetilcisteína intravenosa ao doente, de acordo com o esquema posológico estabelecido.. Se o vómito não é um problema a metionina oral pode ser uma alternativa adequada para áreas remotas, fora do hospital. O tratamento de doentes que apresentem disfunção hepática grave para além das 24h após a ingestão deve ser discutido com o NPI ou uma unidade hepática.
Propriedades farmacodinâmicas
Comprimidos; supositórios; supositórios para crianças; Solução para infusão; Substância; Substância em pó; Xarope; Comprimidos efervescentes
Analgésico - o mecanismo de ação analgésica não foi totalmente determinado. O Calonal pode actuar predominantemente inibindo a síntese das prostaglandinas no sistema nervoso central (SNC) e, em menor extensão, através de uma acção periférica, bloqueando a geração de impulsos de dor..a acção periférica pode também dever-se à inibição da síntese das prostaglandinas ou à inibição da síntese ou acções de outras substâncias que sensibilizam os receptores da dor para a estimulação mecânica ou química..a antipirética-Calonal provavelmente produz antipiresia actuando centralmente no centro de regulação do calor hipotalâmico para produzir vasodilatação periférica, resultando num aumento do fluxo sanguíneo através da pele, sudação e perda de calor.. A acção central envolve provavelmente a inibição da síntese das prostaglandinas no hipotálamo..
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Código ATC N02B E01
Paracetamol tem acções analgésicas e antipiréticas. O mecanismo de acção baseia-se na inibição da biossíntese das prostaglandinas. o Paracetamol é mal absorvido no estômago, mas bem absorvido no intestino delgado devido à maior área de superfície e, portanto, capacidade adsorvida.. o bicarbonato de sódio é um excipiente na formulação que tem um papel a desempenhar no aumento das taxas de esvaziamento gástrico e de dissolução do paracetamol e, consequentemente, na velocidade de absorção do paracetamol para proporcionar um início de alívio mais rápido..a quantidade de bicarbonato de sódio contida em 2 comprimidos de ActiFast Calonal é necessária por dose para ter estes efeitos.. O bicarbonato de sódio influencia a taxa de esvaziamento gástrico de uma forma dependente da concentração, com o efeito máximo alcançado em concentrações isotónicas próximas (150 mmol/l)(i.e. 150 milímetros) - equivalente a 2 comprimidos de ActiFast Calonal em 100 ml de água.
soluções Hipertónicas (500-1. 000 mmol/L) (i.e. 500 a 1. 000 milímetros-equivalente à quantidade de bicarbonato de sódio em 6-12 comprimidos Calonais de ActiFast administrados com 100 ml de água) parecem inibir o esvaziamento gástrico. A aplicação terapêutica do esvaziamento gástrico aumentado foi previamente demonstrada com uma taxa significativamente mais rápida de absorção do paracetamol e com um início significativamente mais rápido do alívio da dor de comprimidos solúveis que contêm bicarbonato de sódio, em comparação com os comprimidos convencionais.. O ActiFast Calonal foi formulado com 630 mg de bicarbonato de sódio por comprimido, o que resulta numa quase isotonicidade com uma dose de 2 comprimidos no fluido gástrico.. desconhece-se o papel da taxa de dissolução dos comprimidos Calonais de ActiFast in vivo com pH gástrico.. Assim, o papel da dissolução do comprimido na velocidade de acção dos comprimidos Calonais de ActiFast não é claro.é provável que nenhum modo de Acção único seja responsável pelo perfil farmacocinético observado com ActiFast Calonal.. As contribuições relativas dos diferentes factores variarão em função das circunstâncias em que o produto é tomado..
grupo Farmacoterapêutico: Outros Analgésicos e Antipiréticos (Anilides)
Código ATC: N02 BE01
o Paracetamol tem analgésico e antipirético efeitos semelhantes aos da aspirina e é útil no tratamento da dor ligeira a moderada. Tem apenas efeitos anti-inflamatórios fracos.
Propriedades farmacocinéticas
Comprimidos; supositórios; supositórios para crianças; Solução para infusão; Substância; Substância em pó; Xarope; Comprimidos efervescentes
Calonal é prontamente absorvido do trato gastrintestinal, com pico de concentração plasmática ocorrendo cerca de 30 minutos a 2 horas após a ingestão. É metabolizado no fígado e excretado na urina principalmente sob a forma de conjugados glucuronido e sulfato.. Menos de 5% é excretado na forma Calonal inalterada.. A semi-vida de eliminação varia de cerca de 1 a 4 horas.. A ligação às proteínas plasmáticas é negligenciável nas concentrações terapêuticas habituais, mas aumenta com o aumento das concentrações.
um metabolito hidroxilado menor que é geralmente produzido em quantidades muito pequenas por oxidases de função mista no fígado e que é normalmente desintoxicado por conjugação com glutationa hepática pode acumular-se após sobredosagem Calonal e causar danos hepáticos.
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Paracetamol is rapid and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. É metabolizado no fígado e excretado na urina sob a forma de conjugados glucuronido e sulfato, - menos de 5% é excretado inalterado na urina sob a forma de paracetamol não modificado. A ligação às proteínas plasmáticas é mínima..
a semi-vida média de eliminação do paracetamol após a administração de ActiFast Calonal é de 2 a 3 horas e é semelhante à alcançada após a administração dos comprimidos padrão de paracetamol em estado de jejum e em estado federado..após a administração de ActiFast Calonal, o paracetamol tem um tempo mediano para atingir as concentrações plasmáticas máximas (Tmax ) de 25 minutos em indivíduos em jejum e de 45 minutos nos indivíduos alimentados.. As concentrações plasmáticas máximas foram atingidas pelo menos duas vezes mais rapidamente para o ActiFast Calonal do que para os comprimidos de paracetamol padrão, tanto no Estado federado como em jejum (p = 0.0002). Após a administração de ActiFast Calonal, o paracetamol é geralmente mensurável no plasma em 10 minutos, tanto no Estado federado como em jejum.. é necessário tomar dois comprimidos de ActiFast Calonal com 100 ml de água para obter esta rápida taxa de absorção de paracetamol.. A velocidade máxima de absorção é obtida com o estômago vazio.. Quando se toma um comprimido, a taxa de absorção de paracetamol para ActiFast Calonal é a mesma que para os comprimidos paracetamol padrão.. Pensa-se que este facto se deve a uma presença insuficiente de bicarbonato de sódio na dose de comprimido para aumentar a taxa de absorção do paracetamol. Além disso, os comprimidos tomados com água insuficiente (<100 mls) não são susceptíveis de aumentar a velocidade de Acção. (Ver 5..1 Propriedades farmacodinâmicas).
a extensão da absorção de paracetamol a partir de comprimidos Calonais de ActiFast é equivalente à dos comprimidos padrão de paracetamol, tal como demonstrado pela AUC em ambos os estados federados e em jejum..
absorção
Paracetamol é rápida e quase completamente absorvido do tracto gastrointestinal. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas 30-90 minutos após a dose e a semi-vida plasmática situa-se entre 1 e 3 horas após as doses terapêuticas.. distribuição o fármaco é amplamente distribuído pela maioria dos fluidos corporais.
biotransformação
O metabolismo ocorre quase inteiramente por conjugação hepática com ácido glucurónico( cerca de 60%), ácido sulfúrico (cerca de 35%) ou cisteína (cerca de 3%).%). Foram também detectadas pequenas quantidades de metabolitos hidroxilados e deacetilados. as crianças têm menos capacidade para glucuronidação do fármaco do que os adultos.. na sobredosagem verifica-se um aumento da N-hidroxilação seguida de conjugação de glutationa.. Quando esta última se esgota, a reacção com proteínas hepáticas aumenta, levando à necrose.. eliminação
eliminação
após doses terapêuticas 90-100% do fármaco é recuperado na urina em 24 horas..
Pharmacotherapeutic group
Outros analgésicos e antipiréticos (Anilídeos))
Dados de segurança pré-clínica
Comprimidos; supositórios; supositórios para crianças; Solução para infusão; Substância; Substância em pó; Xarope; Comprimidos efervescentes
pré-clínicos dados de segurança sobre o paracetamol na literatura não revelaram quaisquer conclusões que são de relevância para a dosagem recomendada e uso do produto e que não tenham sido mencionados em outras seções do SmPC.
Mutagenicidade
.os testes de mutagenicidade do paracetamol em mamíferos são limitados e apresentam resultados contraditórios.. Por conseguinte, não existe informação suficiente para determinar se o paracetamol apresenta um risco mutagénico para o homem. .verificou-se que o Paracetamol não é mutagénico em ensaios de mutagenicidade bacteriana, embora tenha sido observado um efeito clastogénico claro nas células de mamíferos in vitro após exposição ao paracetamol (3 e 10 mM durante 2h).).não existem estudos sobre o potencial carcinogénico Da Suspensão Oral Sem Açúcar Calonal em lactentes com 120 mg/5 ml de Suspensão Oral..não existem provas suficientes para determinar o potencial carcinogénico do paracetamol no ser humano.. Observou-se uma associação positiva entre a utilização de paracetamol e o cancro do ureter (mas não de outros locais do tracto urinário) num estudo de controlo de casos no qual se estimou o consumo de paracetamol ao longo da vida (agudo ou crónico) . Contudo, outros estudos semelhantes não demonstraram uma associação estatisticamente significativa entre o paracetamol e o cancro do tracto urinário, ou o paracetamol e o carcinoma das células renais..a carcinogenicidade do paracetamol em animais experimentais é limitada.. Podem ser detectados tumores de células hepáticas em ratos após a alimentação crónica de 500 mg / kg / dia de paracetamol.não existe informação relativa ao potencial teratogénico Da Suspensão Oral Sem Açúcar Calonal 120 mg/5 ml. No ser humano, o paracetamol atravessa a placenta e atinge concentrações na circulação fetal semelhantes às da circulação materna.. A ingestão materna intermitente de doses terapêuticas de paracetamol não está associada a efeitos teratogénicos no ser humano..verificou-se que o Paracetamol é fetotóxico para o embrião de rato cultivado..
fertilidade
observou-se uma diminuição significativa do peso testicular quando ratos Sprague-Dawley machos receberam doses diárias elevadas de paracetamol (500 mg/kg/peso corporal / dia) por via oral durante 70 dias..
Incompatibilidades
desconhecido
Precauções especiais para descarte e outro manuseio
não existem requisitos especiais para a eliminação.
Calonal preço
We have no data on the cost of the drug. However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Acetaminophen 500 mg per unit in online pharmacies is from 0.16$ to 0.31$, per package is from 21$ to 31$.
The approximate cost of Acetaminophen 120 mg per unit in online pharmacies is from 2.05$ to 2.05$, per package is from 25$ to 25$.
The approximate cost of Acetaminophen 325 mg per unit in online pharmacies is from 0.21$ to 0.21$, per package is from 21$ to 21$.
The approximate cost of Acetaminophen 650 mg per unit in online pharmacies is from 2.3$ to 2.3$, per package is from 28$ to 28$.
