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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Calan SR comprimidos de acção prolongada
Verapamilo, Cloridrato
2) para o tratamento e profilaxia da angina de peito (incluindo angina de peito).
3) tratamento e prevenção da taquicardia supraventricular paroxística e redução da taxa ventricular na fibrilhação / flutter Auricular. Calan SR comprimidos de acção prolongada não deve ser utilizado para fibrilhação/flutter Auricular em doentes com síndrome de Wolff-Parkinson-White.
maximo
CALAN está indicado no tratamento da impressão arterial elevada para baixo a impressão arterial. A redução da impressão arterial produz o risco de acidentes cardiovasculares fatais e não fatais, especialmente AVC e enfarte do miocárdio. Estes dos dos benefícios foram observados em ensaios controlados de fármacos antihipertensores de uma variedade de classes farmacológicas, incluindo este fármaco.
O controlo da pressão arterial elevada deve fazer parte de um controlo abrangente do risco cardiovascular, incluindo, quando apropriado, controlo dos lípidos, controlo da diabetes, terapêutica antitrombótica, cessação tabágica, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes precisam de mais de um tratamento para atender os objetivos da imprensa arterial. Conselhos específicos sobre metas e gestão podem ser encontrados sob diretrizes publicadas, tais como do Programa Nacional de Educação para a pressão alta, fazer Comitê Nacional conjunto de prevenção, detecção, avaliação e tratamento da hipertensão (JNC).
Numerosos medicamentos anti-hipertensivos, a partir de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, tem sido demonstrado em estudos randomizados e controlados para reduzir a morbidade cardiovascular e mortalidade, e pode-se concluir que é a redução da pressão arterial, e não de alguma outra farmacológico propriedade como drogas, o que é em grande parte para que esses dos dos benefícios de ser responsável . O maior e mais consiste em beneficiar para o resultado cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas tambémfoi observada uma redução regular no enfarte do miocárdio e mortal cardiovascular
O aumento da pressão sistólica uo diastólica provoca um aumento do risco cardiovascular e o aumento absoluto do risco por mm hg é maior com pressões sanguíneas mais elevadas, pelo que mesmo uma redução modesta na hipertensão grave pode ter dos dos benefícios consideráveis. Uma redução do risco relativo através da redução da pressão arterial é semelhante em populações com um risco absoluto, diferente, de modo que o benefício absoluto, é maior em doentes que estão em maior risco independente-mente da sua hipertensão (p. ex. B. Doentes com diabetes uo hiperlipidemia), é maior, sendo de esperar que estes doentes beneficiem de um tratamento mais agressivo para um alvo de pressão arterial mais baixa
Alguns fármacos anti-hipertensores têm efeitos da pressão arterial mais baixos (do que em monoterapia) em doentes de raça negra, e muitos fármacos anti-hipertensores têm indicações e efeitos adicionais aprovados (p.ex. na angina pectoris, insuficiência cardíaca ou doença renal diabética). Estas considerações podem orientar a escola da terra.
Calan SR comprimidos de acção prolongada estado indicados para o tratamento da impressão arterial elevada para baixo a impressão arterial. A redução da impressão arterial produz o risco de acidentes cardiovasculares fatais e não fatais, especialmente AVC e enfarte do miocárdio. Estes dos dos benefícios foram observados em ensaios controlados de fármacos antihipertensores de uma variedade de classes farmacológicas, incluindo este fármaco.
O controlo da pressão arterial elevada deve fazer parte de um controlo abrangente do risco cardiovascular, incluindo, quando apropriado, controlo dos lípidos, controlo da diabetes, terapêutica antitrombótica, cessação tabágica, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes precisam de mais de um tratamento para os objectivos da imprensa arterial. Para aconselhamento específico sobre objetivos e gestão, consulte como diretrizes publicadas, tais como como fazer Comitê Nacional conjunto de prevenção, detecção, avaliação e tratamento da hipertensão (JNC) do Programa Nacional de Educação para a pressão arterial alta (Comitê Nacional para a Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento da Hipertensão)
Numerosos medicamentos anti-hipertensivos, a partir de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, tem sido demonstrado em estudos randomizados e controlados para reduzir a morbidade cardiovascular e mortalidade, e pode-se concluir que é a redução da pressão arterial, e não de alguma outra farmacológico propriedade como drogas, o que é em grande parte para que esses dos dos benefícios de ser responsável . O maior e mais consiste em beneficiar para o resultado cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas tambémfoi observada uma redução regular no enfarte do miocárdio e mortal cardiovascular
O aumento da pressão sistólica uo diastólica provoca um aumento do risco cardiovascular e o aumento absoluto do risco por mm hg é maior com pressões sanguíneas mais elevadas, pelo que mesmo uma redução modesta na hipertensão grave pode ter dos dos benefícios consideráveis. Uma redução do risco relativo através da redução da pressão arterial é semelhante em populações com um risco absoluto, diferente, de modo que o benefício absoluto, é maior em doentes que estão em maior risco independente-mente da sua hipertensão (p. ex. B. Doentes com diabetes uo hiperlipidemia), é maior, sendo de esperar que estes doentes beneficiem de um tratamento mais agressivo para um alvo de pressão arterial mais baixa
Alguns fármacos anti-hipertensores têm efeitos da pressão arterial mais baixos (do que em monoterapia) em doentes de raça negra, e muitos fármacos anti-hipertensores têm indicações e efeitos adicionais aprovados (p.ex. na angina pectoris, insuficiência cardíaca ou doença renal diabética). Estas considerações podem orientar a escola da terra.
maximo
Calan SR comprimidos de acção prolongada estado indicados para o tratamento da impressão arterial elevada para baixo a impressão arterial. A redução da impressão arterial produz o risco de acidentes cardiovasculares fatais e não fatais, especialmente AVC e enfarte do miocárdio. Estes dos dos benefícios foram observados em ensaios controlados de fármacos antihipertensores de uma variedade de classes farmacológicas, incluindo este fármaco.
O controlo da pressão arterial elevada deve fazer parte de um controlo abrangente do risco cardiovascular, incluindo, quando apropriado, controlo dos lípidos, controlo da diabetes, terapêutica antitrombótica, cessação tabágica, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes precisam de mais de um tratamento para atender os objetivos da imprensa arterial. Conselhos específicos sobre metas e gestão podem ser encontrados sob diretrizes publicadas, tais como do Programa Nacional de Educação para a pressão alta, fazer Comitê Nacional conjunto de prevenção, detecção, avaliação e tratamento da hipertensão (JNC).
Numerosos medicamentos anti-hipertensivos, a partir de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, tem sido demonstrado em estudos randomizados e controlados para reduzir a morbidade cardiovascular e mortalidade, e pode-se concluir que é a redução da pressão arterial, e não de alguma outra farmacológico propriedade como drogas, o que é em grande parte para que esses dos dos benefícios de ser responsável . O maior e mais consiste em beneficiar para o resultado cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas tambémfoi observada uma redução regular no enfarte do miocárdio e mortal cardiovascular
O aumento da pressão sistólica uo diastólica provoca um aumento do risco cardiovascular e o aumento absoluto do risco por mm hg é maior com pressões sanguíneas mais elevadas, pelo que mesmo uma redução modesta na hipertensão grave pode ter dos dos benefícios consideráveis. Uma redução do risco relativo através da redução da pressão arterial é semelhante em populações com um risco absoluto, diferente, de modo que o benefício absoluto, é maior em doentes que estão em maior risco independente-mente da sua hipertensão (p. ex. B. Doentes com diabetes uo hiperlipidemia), é maior, sendo de esperar que estes doentes beneficiem de um tratamento mais agressivo para um alvo de pressão arterial mais baixa
Alguns fármacos anti-hipertensores têm efeitos da pressão arterial mais baixos (do que em monoterapia) em doentes de raça negra, e muitos fármacos anti-hipertensores têm indicações e efeitos adicionais aprovados (p.ex. na angina pectoris, insuficiência cardíaca ou doença renal diabética). Estas considerações podem orientar a escola da terra.
ISOPTINA SR (verapamil HCl) está indicado no tratamento da hipertensão essencial.
POSOLOGIA
Adulto:
Angina: Recomendação-se a administração de 120 mg, três meses ao dia. 80 mg, três vezes ao dia pode ser completamente satisfatório de esforço em alguns doentes com angina pectoris. É pouco provável que menos de 120 mg, três vezes por dia sejam eficazes na angina de peito.
Taquicardia Supraventricular: 40-120 mg, três meses ao dia, dependente da gravidade da doença.
População pediátrica:
Foi observado um aumento paradoxal na taxa de arritmia em campanhas. Por conseguinte, Calan SR comprimidos de acção prolongada só deve ser utilizado sob supervisão de um perito.
Até 2 anos: 20mg 2-3 tem ao dia.
2 anos ou mais: 40-120mg 2-3 vezes ao dia, dependente da identidade e da eficácia.
velho: a dose para adultos é recomendada a menos que a diversão hepática ou renal seja comprometida.
Método de Aplicação
Para administração oral.
A dose de verapamil deve ser individualizada por titulação. Não foi estabelecida a utilização e segurança de doses superiores a 480 mg/dia, pelo que esta dose diz não deve ser excedida. Uma vez que a semi-vida do verapamilo aumenta durante a administração crónica, a resposta máxima pode ser retardada.
Angina
Os estudos clínicos mostram que uma dose habitual é de 80 mg, 120 mg, três vezes ao dia. No entanto, em dias com resposta aumentada ao verapamilo (p.ex. diminuição da função hepática, idosos, etc.), 40 mg três meses ao dia pode ser justificado. Uma titulação para cima deve ser baseada na eficácia terapeutica e a segurança avaliada anualmente oito horas após a administração. A posologia pode ser aumentada diariamente (p.ex. em dentes com angina instável) ou semanalmente até se obter uma resposta clínica óptima.
Arritmia
A box em dentes digitalizados com fibrilhação auricular crónica (ver secção 4. 4). Cautelar) varia de 240 a 320 mg/ dia, em doses divididas (T. I. D. ou, Q. I. D.). A dose para a profilaxia da PSVT (doentes não digitalizados) varia entre 240 e 480 mg/dia em doses divididas (D. T. I. ou Q. I. D.). Em geral, os efeitos máximos são evidentes para qualquer dose administrada durante as primeiras 48 horas de tratamento.
hipertensao
A dose deve ser individualizada por titulação . A dose inicial habitual de monoterápia em ensaios clínicos foi de 80 mg, três vezes por dia (240 mg / dia).). Foram utilizadas doses diárias de 360 e 480 mg, mas não há evidência de que doses Superioras a 360 mg proporcionem Efeito Adicional. . Em dias que tenham respondeu a doses mais baixas, tais como dois ou pessoas de pequena estatura, deve ser considerada a titulação incipiente de 40 mg, três vezes ao dia. Os efeitos anti-hipertensores de CALAN são evidentes na primeira semana de terapêutica. A titulação em alta deve ser baseada na eficácia terapêutica, avalada no final do intervalo posológico
hipertensao
A dose de Calan SR comprimidos de acção prolongada deve ser individualizada por título e o medicamento deve ser administrado com alimentos. Iniciar uma terapêutica com 180 mg de verapamil HCl, comprimidos de acção prolongada de Calan SR com libertação retardada, administrados de manhã. Doses iniciais mais baixas de 120 mg por dia podem ser eficazes em doentes com resposta aumentada ao verapamilo (Z. B. idosos ou pessoas pequenas) podem justificar-se. A titulação deve ser avaliada semanalmente e aproximadamente 24 horas após a dose anterior, com base na eficácia terapêutica e na segurança. Os efeitos anti-hipertensores de Calan SR comprimidos de acção prolongada são evidentes na primeira semana de terapêutica
Se não for alcançada uma resposta adequada com CALAN SR 180 mg, a dose pode ser titulada para cima da seguinte forma::
- 240 mg todas em homens,
- 180 mg todas em mais
180 mg de todas como noites, ou
240 mg todas em mais
120 mg todas como noites, - 240 mg de 12 em 12 horas.
Quando se muda de CALAN com libertação imediata para Calan SR comprimidos de acção prolongada, a dose diária total em miligramas pode permanecer a mesma.
A dose de verapamil deve ser individualizada por titulação. Não foi estabelecida a utilização e segurança de doses superiores a 480 mg/dia, pelo que esta dose diz não deve ser excedida. Uma vez que a semi-vida do verapamilo aumenta durante a administração crónica, a resposta máxima pode ser retardada.
Angina
Os estudos clínicos mostram que uma dose habitual é de 80 mg, 120 mg, três vezes ao dia. No entanto, em dias com resposta aumentada ao verapamilo (p.ex. diminuição da função hepática, idosos, etc.), 40 mg três meses ao dia pode ser justificado. Uma titulação para cima deve ser baseada na eficácia terapeutica e a segurança avaliada anualmente oito horas após a administração. A posologia pode ser aumentada diariamente (p.ex. em dentes com angina instável) ou semanalmente até se obter uma resposta clínica óptima.
Arritmia
A box em dentes digitalizados com fibrilhação auricular crónica (ver secção 4. 4). Cautelar) varia de 240 a 320 mg/ dia, em doses divididas (T. I. D. ou, Q. I. D.). A dose para a profilaxia da PSVT (doentes não digitalizados) varia entre 240 e 480 mg/dia em doses divididas (D. T. I. ou Q. I. D.). Em geral, os efeitos máximos são evidentes para qualquer dose administrada durante as primeiras 48 horas de tratamento.
hipertensao
A Dose deve ser individualizada por titulação . A dose inicial habitual de monoterápia em ensaios clínicos foi de 80 mg, três vezes por dia (240 mg / dia).). Foram utilizadas doses diárias de 360 e 480 mg, mas não há evidência de que doses Superioras a 360 mg proporcionem Efeito Adicional. . Em dias que possam responder a doses mais baixas, tais como índios ou pessoas de pequena estatura, deve ser considerada a titulação com 40 mg, três vezes ao dia. Os efeitos anti-hipertensores de Calan SR comprimidos de acção prolongada são evidentes na primeira semana de terapêutica. A titulação em alta deve ser baseada na eficácia terapêutica, avalada no final do intervalo posológico
hipertensao
A dose de ISOPTIN SR deve ser individualizada por titulação e o medicamento deve ser administrado com alimentos. Iniciar a terapia com 180 mg de cloridrato de verapamilo com libertação retardada, Isoptin SR, de manhã. Doses iniciais mais baixas de 120 mg por dia podem ser eficazes em dias com resposta aumentada ao verapamilo (por exemplo, idos, pessoas pequenas, etc.)..) ser justificada.). A titulação deve ser avaliada semanalmente e aproximadamente 24 horas após a dose anterior, com base na eficácia terapêutica e na segurança.. Os efeitos anti-hipertensores da ISOPTINA SR são evidentes na primeira semana de terapêutica.
Se não for atingida uma resposta adequada com 180 mg de ISOPTINA SR, a dose pode ser titulada para cima da seguinte forma::
- 240 mg todas em homens,
- 180 mg de manhã mais 180 mg à noite, ou 240 mg de manhã mais 120 mg à noite
- 240 mg de 12 em 12 horas.
Quando se muda de isoptin com liberdade imediata para Isoptin SR, a dose diária total em miligramas pode permanente a mim.
Verapamilo HCl está contra-indicado em doentes com insuficiência renal crónica.:
- Desvio tumba ventricular esquerda (ver MOSTRAR OS AVISOS)
- Hipotensão (pressão sistemica inferior a 90 mmHg) ou choque cardiogénico
- Sondrome do nódulo sinusal (excepto em doentes com um pacemaker ventricular artificial funcional))
- Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau (excepto EM dentes com um pacemaker ventricular artificial funcional).
- Doentes com flutter Auricular ou fibrilhação auricular e sistema de bypass acessório (p. ex., sondrome de Wolff-Parkinson-White, sondrome de Ganong - Levine). (versao MOSTRAR OS AVISOS).
- Doentes com hibersibilidadecida ao cloridrato de verapamilo.
Os comprimidos de acção prolongada de Calan SR podem afectar a contractilidade ventricular esquerda deve ao seu modo de Acção. O efeito é pequeno e geralmente não importa. No entanto, a insinuação cardíaca pode ser agravada ou precipitada se existir. Em casos de má função ventricular, Calan SR comprimidos de acção prolongada só deve, portanto, ser administrado após terapêutica apropriada para insuficiência cardíaca, tais como digitálicos, etc.
Os comprimidos de acção prolongada de Calan SR podem afectar a condução de impulsos e devem ser utilizados com precaução em doentes com bloqueio auriculoventricular de primeiro grau. Os efeitos de Calan SR comprimidos de longa duração e beta-bloqueadores uo outros fármacos podem ser aditivos tanto na condução como na contracção, pelo que devem ser tomadas precauções quando estes são administrados simultaneamente ou em conjunto. Isto é especialmente verdade se um dos medicamentos é administrado por via intravenosa.
Recomendação-se precaução na fase aguda do enfarte do miocárdio.
Doentes com fibrilhação/flutter Auricular e acesso (zB Síndrome de Wolff-Parkinson-White) raramente pode desenvolver uma transição aumentada através da via anormal e taquicardia ventricular pode ser desencadeada.
Uma vez que Calan SR comprimidos de acção prolongada são Extensa mente metabolizados sem fígado, é necessária uma titulação cuidadosa da dose de Calan SR comprimidos de acção prolongada em doentes com doença hepática. Uma eliminação de Calan SR comprimidos de acção prolongada em doentes com compromisso renal não foi totalmente demonstrada, pelo que se recomenda uma monitorização cuidadosa dos doentes. Os comprimidos de acção prolongada de Calan SR não são removidos durante a diálise.
MOSTRAR OS AVISOS
Congestivo
O verapamilo tem um efeito inotrópico negativo, que na maioria dos doentes é compensado pela sua redução pós-carga (diminuição da resistência vascular sistémica) sem afectar o desempenho ventricular. Na experiência clínica com 4. 954 doentes, 87 (1.8%) desenvolveu insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar. Verapamilo deve ser utilizado em doentes com financiamento ventricular esquerda grave (p. ex. B. Se estiver a receber um bloqueador beta-adrenérgico (ver secção 4.4), deve evitar sintomas de insuficiência cardíaca (incluindo fracção de ejecção inferior a 30%) ou sintomas moderados a graves de insuficiência cardíaca e em doentes com qualquer grau de disfunção ventricular (ver secção 4. 4). INTERACCAO). Os doentes com disfunção ventricular mais ligeira devem, se possível, ser controlados com doses óptimas de digitálicos e/ou diuréticos antes do tratamento com verapamilo. (Observações com digoxina sob precauções)
Hipotensao
Ocasionalmente, o efeito farmacológico do verapamil pode levar a uma redução da impressão arterial do normal, o que pode conduzir a tonturas ou hipotensão sintomática. A incidência de hipotação observada em 4 954 pessoas que participaram em ensaios clínicos foi de 2, 5%. Em doentes hipertentos, é invulgar uma diminuição da impressão arterial abaixo do normal. Os testes da tabela de ligação (60 graus) não induziram hipotensa ortostática.
Aumento Das Enzimas Hepáticas
Foram notificados volumes das transaminases com e sem aumentos simultaneos da fosfatase alcalina e da bilirrubina. Estas elevações foram por vezes temporárias e podem até inaparecer com a continuação do tratamento com verapamilo.. Em casos de lesão hepatocelular associada ao verapamilo foram detectados por recall, metade deles com sintomas clínicos (mal-estar, febre e / ou dor não quadrante superior direito), além de aumentar um, TGO, TGP e fosfatase alcalina.. Recomendação-se, portanto, a monitorização Regular da função hepática em dias a receber verapamilo.
Via Acessória (Wolff-Parkinson-White Ou Lown-Ganong-Levine))))
Alguns doentes com fibrilhação auricular paroxística e / ou crónica uo flutter Auricular e uma via Av acessória coexistir pato desenvolveram uma transição antegrática aumentada através da via acessória contor Nando o nó AV, resultando numa resposta ventricular muito rápida uo fibrilhação ventricular verapamil intravenoso (ou digitálico). Embora o risco para esta ocorrência com verapamil oral não tenha sido estabelecida, tais pacientes recebendo anticoagulantes verapamil pode estar em risco e a sua utilização nestes pacientes é contra-indicado (ver CONTRA). O tratamento é geralmente cardioversão DC. A cardioversão foi administrada de forma segura e eficaz após a administração oral de CALAN.
Bloqueio Auriculoventricular
É gratis! fazer verapamil na linha de AV e nenhum nó SA pode levar a um bloqueio AV de primeiro grau assintomático e bradicardia temporária, por vezes acompanhada por ritmos de fuga de nó. O prolongamento do intervalo PR está correlacionado com as realizações plasmáticas de verapamilo, especialmente durante a fase inicial de atribuição da terapêutica. No entanto ,foram raros os graus mais elevados do bloco AV (0.8%) . Um bloco pronunciado de primeiro grau ou desenvolvimento progressivo num bloco AV de segundo uo terceiro grau, requer uma redução da dose ou, em casos raros, uma descontinuação de verapamil HCl e a introdução de terapêutica apropriada, dependendo da situação clínica
Doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS))
aEm 120 doentes com cardiomiopatia hipertrófica (a maioria refractária uo intolerante ao propranolol) que receberam terapêutica com verapamilo em doses de até 720 mg / dia, foram observados vários efeitos secundários graves. . Três doentes morreram de edema pulmonar, todos viveram obrigação grave do fluxo ventricular esquerda e ante-cedentes de desencanto ventricular esquerda. Oito outros doentes tiveram uma quimíca edema pulmonar e / ou hipotenso grave, o maior número de passageiros tiveram uma quimíca uma pressão pulmonar invulgarmente elevada (superior a 20 mm Hg) e uma obrigação pronunciada fazer fluxo ventricular esquerda. Administração simultânea de quinidina (ver secção 4. 4). cautelar, INTERACCAO) teve hipotenso grave em 3 de 8 doentes (dos quais 2 desnvolveram sistema pulmonar). Ocorreu bradicardia sinusal em 11% dos doentes, bloqueio AV de segundo grau em 4% e paragem sinusal em 2%. Deve estimar-se que este grupo de dentes tinta uma doença grave, com uma elevada taxa de mortalidade. A maioria dos efeitos secundários responde bem à redução da dose e só aparentemente o uso de verapamilo teve de ser interpretado.
cautelar
geral
Utilização em doentes com compromisso da função hepática
Uma vez que o verapamil é principalmente metabolizado pelo fígado, deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade hepática. Uma insuficiência hepática grave prolonga uma semi-vida de eliminação fazer verapamilo para cerca de 14 a 16 horas, pelo que estes doentes devem receber cerca de 30% da dose administrada a doentes com função hepática normal. Monitorização cuidada do prolongamento anormal do intervalo PR ou de outros sinais de efeitos farmacológicos excessivos (ver OVERDOSE) deve ser realizada.
Utilização em dias com transmissão neuromuscular atenuada (diminuta))
Foi relatado que o verapamilo diminui a transmissão neuromuscular em doentes com distrofia muscular de Duchenne, prolonga-se uma recuperação de fazer agente Bloqueador neuromuscular vecurónio e causa um agravamento da miastenia gravis. Pode ser necessário diminuir a data de verapamilo quando administrado a partir com transmissão neuromuscular atenuada.
Utilização em doentes com compromisso da função renal
Aproximadamente 70% de uma dose administrada de verapamilo é excretada como metabolitos na urina. O verapamilo não é removido por hemodiálise. Até estarem disponíveis dados adicionais, o verapamil deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade renal. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a um prolongamento anormal do intervalo PR ou outros pecados de sobredosagem (ver secção 4. 4). OVERDOSE).
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização
Um estudo de toxicidade de 18 meses, em ratos com doses baixas múltiplas (6 vezes) como caixa humana máxima recomendada e não com uma dose máxima tolerada não indica potencial tumoral. Não houve evidência de potencial carcinogénico fazer verapamilo administrado durante dois anos em doses de 10, 35 e 120 mg/kg/dia us aproximadamente 1, 3, 5 e 12 vezes na dieta de ratos.Dose diária recomendada (480 mg/dia ou 9, 6 mg/kg/dia).
O Verapamil não foi mutagénico no teste de Ames em 5 estirpes de teste com 3 mg por placa, com ou sem actividade metabólica.
Os estudos realizados em ratos fêmea com doses dietéticas diárias até 5, 5 vezes (55 mg / kg / dia) da dose máxima recomendada não há ser humano não mostraram diminuição da fertilidade. Não foram determinados efeitos na fertilização masculina.
Gravidez
Foram realizados estudos de redução em coelos e ratos em doses orais até 1.5 (15 mg / kg / dia) e 6 (60 mg/kg/dia) vezes a dose diária oral humana, respectivamente, e não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade . Nenhum rato, contudo, este múltiplo da dose humana foi embriocidal, atrasando o crescimento e o desenvolvimento do feto, provavelmente devido a efeitos adversos maternos reflectidos numa diminuição fazer o aumento de peso das progenitoras. Tambémfoi demonstrado que esta dose oral provoca hipotensão em ratos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for Clara mente necessário. O verapamilo agravessa a barreira placentária e poder ser detectado no sangue da veia umbilical durante o parto
Trabalho e entrega
Não se sabe se o uso de verapamil durante o trabalho de parto uo entrega Tem efeitos adversos imediatos uo retardados sobre o feto ou se prolonga a duração do trabalho de parto uo aumenta a necessidade de parto de fórceps uo outra intervenção obstétrica. Tais experiências adversas não foram notificadas na literatura, apesar de uma longa história de utilização de verapamilo na Europa não tratamento dos efeitos secundários cardíacos dos agonistas beta-adrenérgicos sem tratamento de trabalho prematuro.
mae
O verapamilo é excretado no leite materno. Devido ao potencial para efeitos secundários em crianças a amamatar, deve interferir-se o tratamento enquanto o verapamil é administrado.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia em doenças pediátricas não foram estabelecidas.
MOSTRAR OS AVISOS
Congestivo
O verapamilo tem um efeito inotrópico negativo, que na maioria dos doentes é compensado pela sua redução pós-carga (diminuição da resistência vascular sistémica) sem afectar o desempenho ventricular.. Na experiência clínica com 4.954 doentes, 87 (1,8%) desenvolveu insuficiencia cardíaca congestiva ou edema pulmonar. Verapamilo deve ser utilizado em doentes com financiamento ventricular esquerda grave (p.ex.. B. Doentes com sintomas moderados a graves de insuficiência cardíaca e em doentes com qualquer grau de disfunção ventricular devem ser evitados se receberem um bloqueador beta-adrenérgico (ver secção 4.4). cautelar: INTERACCAO). Os doentes com disfunção ventricular mais ligeira devem, se possível, ser controlados com doses óptimas de digitálicos e/ou diuréticos antes do tratamento com verapamilo. (Note interactions with digoxina under cautelar)
Hipotensao
Ocasionalmente, o efeito farmacológico do verapamil pode levar a uma redução da impressão arterial do normal, o que pode conduzir a tonturas ou hipotensão sintomática. A incidência de hipotação observada em 4 954 pessoas que participaram em ensaios clínicos foi de 2, 5%. Em doentes hipertentos, é invulgar uma diminuição da impressão arterial abaixo do normal. Os testes da tabela de ligação (60 graus) não induziram hipotensa ortostática.
Aumento Das Enzimas Hepáticas
Foram notificados volumes das transaminases com e sem aumentos simultaneos da fosfatase alcalina e da bilirrubina. Estas elevações foram por vezes temporárias e podem até desaparecer face à continuação do tratamento com verapamilo. Em casos de lesão hepatocelular associada ao verapamilo foram detectados por recall, metade deles com sintomas clínicos (mal-estar, febre e / ou dor não quadrante superior direito) para além do aumento da TGO, TGP e fosfatase alcalina.. Recomendação-se, portanto, a monitorização Regular da função hepática em dias a receber verapamilo.
Via Acessória (Wolff-Parkinson-White Ou Lown-Ganong-Levine))))
Alguns doentes com fibrilhação auricular paroxística e / ou crónica uo flutter Auricular e uma via Av acessória coexistir pato desenvolveram uma transição antegrática aumentada através da via acessória contor Nando o nó AV, resultando numa resposta ventricular muito rápida uo fibrilhação ventricular verapamil intravenoso (ou digitálico). Embora o risco para esta ocorrência com verapamil oral não tenha sido estabelecida, tais pacientes recebendo anticoagulantes verapamil pode estar em risco e a sua utilização nestes pacientes é contra-indicado (ver CONTRA). O tratamento é geralmente cardioversão DC. A cardioversão foi administrada de forma segura e eficaz após a administração oral de CALAN.
Bloqueio Auriculoventricular
É gratis! fazer verapamil na linha de AV e nenhum nó SA pode levar a um bloqueio AV de primeiro grau assintomático e bradicardia temporária, por vezes acompanhada por ritmos de fuga de nó. O prolongamento do intervalo PR está correlacionado com as realizações plasmáticas de verapamilo, especialmente durante a fase inicial de atribuição da terapêutica. No entanto ,foram raros os graus mais elevados do bloco AV (0.8%) . Bloqueio marcado de primeiro grau ou desenvolvimento progressivo até bloqueio AV de segundo uo terceiro grau, requer redução da dose ou, em casos raros, descontinuação de verapamil HCl e o estabelecimento de terapêutica apropriada, dependendo da situação clínica
Doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS))
Em 120 doentes com cardiomiopatia hipertrófica (a maioria refractária uo intolerante ao propranolol) que receberam terapêutica com verapamilo em doses de até 720 mg / dia, foram observados vários efeitos secundários graves. . Três doentes morreram de edema pulmonar, todos viveram obrigação grave do fluxo ventricular esquerda e ante-cedentes de desencanto ventricular esquerda. Oito outros doentes tiveram uma quimíca edema pulmonar e / ou hipotenso grave, o maior número de passageiros tiveram uma quimíca uma pressão pulmonar invulgarmente elevada (superior a 20 mm Hg) e uma obrigação pronunciada fazer fluxo ventricular esquerda. Administração simultânea de quinidina (ver secção 4. 4). cautelar: INTERACCAO) teve hipotenso grave em 3 de 8 doentes (dos quais 2 desnvolveram sistema pulmonar). Ocorreu bradicardia sinusal em 11% dos doentes, bloqueio AV de segundo grau em 4% e paragem sinusal em 2%. Deve estimar-se que este grupo de dentes tinta uma doença grave, com uma elevada taxa de mortalidade. A maioria dos efeitos secundários responde bem à redução da dose e só aparentemente o uso de verapamilo teve de ser interpretado.
cautelar
geral
Utilização em doentes com compromisso da função hepática
Uma vez que o verapamil é principalmente metabolizado pelo fígado, deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade hepática. Uma insuficiência hepática grave prolonga uma semi-vida de eliminação de libertação imediata de fazer verapamilo para aproximadamente 14 a 16 horas, pelo que estes doentes devem ser administrados aproximadamente 30% da dose administrada a doentes com função hepática normal. Monitorização cuidada do prolongamento anormal do intervalo PR ou de outros sinais de efeitos farmacológicos excessivos (ver OVERDOSE) deve ser realizada.
Utilização em dias com transmissão neuromuscular atenuada (diminuta))
Foi relatado que o verapamil diminui a transmissão neuromuscular em doentes com distrofia muscular de Duchenne, e que o verapamil prolonga a recuperação de fazer agente Bloqueador neuromuscular vecurónio. Pode ser necessário diminuir a data de verapamilo quando administrado a partir com transmissão neuromuscular atenuada.
Utilização em doentes com compromisso da função renal
Aproximadamente 70% de uma dose administrada de verapamilo é excretada como metabolitos na urina. O verapamilo não é removido por hemodiálise. Até estarem disponíveis dados adicionais, o verapamil deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade renal. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a um prolongamento anormal do intervalo PR ou outros pecados de sobredosagem (ver secção 4. 4). OVERDOSE).
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização
Um estudo de toxicidade de 18 meses, em ratos com doses baixas múltiplas (6 vezes) como caixa humana máxima recomendada e não com uma dose máxima tolerada não indica potencial tumoral. Não houve evidência de potencial carcinogénico fazer verapamilo administrado durante dois anos em doses de 10, 35 e 120 mg/kg/dia us aproximadamente 1, 3, 5 e 12 vezes na dieta de ratos.Dose diária recomendada (480 mg/dia ou 9, 6 mg/kg/dia).
O Verapamil não foi mutagénico no teste de Ames em 5 estirpes de teste com 3 mg por placa, com ou sem actividade metabólica.
Os estudos realizados em ratos fêmea com doses dietéticas diárias até 5, 5 vezes (55 mg / kg / dia) da dose máxima recomendada não há ser humano não mostraram diminuição da fertilidade. Não foram determinados efeitos na fertilização masculina.
Gravidez
Gravidez Categoria C
Foram realizados estudos de redução em coelos e ratos em doses orais até 1.5 (15 mg / kg / dia) e 6 (60 mg/kg/dia) vezes a dose diária oral humana, respectivamente, e não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade . Nenhum rato, contudo, este múltiplo da dose humana foi embriocidal, atrasando o crescimento e o desenvolvimento do feto, provavelmente devido a efeitos adversos maternos reflectidos numa diminuição fazer o aumento de peso das progenitoras. Tambémfoi demonstrado que esta dose oral provoca hipotensão em ratos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for Clara mente necessário. O verapamilo agravessa a barreira placentária e poder ser detectado no sangue da veia umbilical durante o parto
Trabalho e entrega
Não se sabe se o uso de verapamil durante o trabalho de parto uo entrega Tem efeitos adversos imediatos uo retardados sobre o feto ou se prolonga a duração do trabalho de parto uo aumenta a necessidade de parto de fórceps uo outra intervenção obstétrica. Tais experiências adversas não foram notificadas na literatura, apesar de uma longa história de utilização de verapamilo na Europa não tratamento dos efeitos secundários cardíacos dos agonistas beta-adrenérgicos sem tratamento de trabalho prematuro.
mae
O verapamilo é excretado no leite materno. Devido ao potencial para efeitos secundários em crianças a amamatar, deve interferir-se o tratamento enquanto o verapamil é administrado.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia de Calan SR comprimidos de acção prolongada em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidos.
MOSTRAR OS AVISOS
Congestivo
O verapamilo tem um efeito inotrópico negativo, que na maioria dos doentes é compensado pela sua redução pós-carga (diminuição da resistência vascular sistémica) sem afectar o desempenho ventricular. Na experiência clínica com 4. 954 doentes, 87 (1.8%) desenvolveu insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar. Verapamilo deve ser utilizado em doentes com financiamento ventricular esquerda grave (p. ex. B. Se estiver a receber um bloqueador beta-adrenérgico (ver secção 4.4), deve evitar sintomas de insuficiência cardíaca (incluindo fracção de ejecção inferior a 30%) ou sintomas moderados a graves de insuficiência cardíaca e em doentes com qualquer grau de disfunção ventricular (ver secção 4. 4). INTERACCAO). Os doentes com disfunção ventricular mais ligeira devem, se possível, ser controlados com doses óptimas de digitálicos e/ou diuréticos antes do tratamento com verapamilo. (Observações com digoxina sob precauções)
Hipotensao
Ocasionalmente, o efeito farmacológico do verapamil pode levar a uma redução da impressão arterial do normal, o que pode conduzir a tonturas ou hipotensão sintomática. A incidência de hipotação observada em 4 954 pessoas que participaram em ensaios clínicos foi de 2, 5%. Em doentes hipertentos, é invulgar uma diminuição da impressão arterial abaixo do normal. Os testes da tabela de ligação (60 graus) não induziram hipotensa ortostática.
Aumento Das Enzimas Hepáticas
Foram notificados volumes das transaminases com e sem aumentos simultaneos da fosfatase alcalina e da bilirrubina. Estas elevações foram por vezes temporárias e podem até inaparecer com a continuação do tratamento com verapamilo.. Em casos de lesão hepatocelular associada ao verapamilo foram detectados por recall, metade deles com sintomas clínicos (mal-estar, febre e / ou dor não quadrante superior direito), além de aumentar um, TGO, TGP e fosfatase alcalina.. Recomendação-se, portanto, a monitorização Regular da função hepática em dias a receber verapamilo.
Via Acessória (Wolff-Parkinson-White Ou Lown-Ganong-Levine))))
Alguns doentes com fibrilhação auricular paroxística e / ou crónica uo flutter Auricular e uma via Av acessória coexistir pato desenvolveram uma transição antegrática aumentada através da via acessória contor Nando o nó AV, resultando numa resposta ventricular muito rápida uo fibrilhação ventricular verapamil intravenoso (ou digitálico). Embora o risco para esta ocorrência com verapamil oral não tenha sido estabelecida, tais pacientes recebendo anticoagulantes verapamil pode estar em risco e a sua utilização nestes pacientes é contra-indicado (ver CONTRA). O tratamento é geralmente cardioversão DC. A cardioversão foi aplicada de forma segura e eficaz apenas a administração oral de Calan SR comprimidos de acção prolongada.
Bloqueio Auriculoventricular
É gratis! fazer verapamil na linha de AV e nenhum nó SA pode levar a um bloqueio AV de primeiro grau assintomático e bradicardia temporária, por vezes acompanhada por ritmos de fuga de nó. O prolongamento do intervalo PR está correlacionado com as realizações plasmáticas de verapamilo, especialmente durante a fase inicial de atribuição da terapêutica. No entanto ,foram raros os graus mais elevados do bloco AV (0.8%) . Um bloco pronunciado de primeiro grau ou desenvolvimento progressivo num bloco AV de segundo uo terceiro grau, requer uma redução da dose ou, em casos raros, uma descontinuação de verapamil HCl e a introdução de terapêutica apropriada, dependendo da situação clínica
Doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS))
aEm 120 doentes com cardiomiopatia hipertrófica (a maioria refractária uo intolerante ao propranolol) que receberam terapêutica com verapamilo em doses de até 720 mg / dia, foram observados vários efeitos secundários graves. . Três doentes morreram de edema pulmonar, todos viveram obrigação grave do fluxo ventricular esquerda e ante-cedentes de desencanto ventricular esquerda. Oito outros doentes tiveram uma quimíca edema pulmonar e / ou hipotenso grave, o maior número de passageiros tiveram uma quimíca uma pressão pulmonar invulgarmente elevada (superior a 20 mm Hg) e uma obrigação pronunciada fazer fluxo ventricular esquerda. Administração simultânea de quinidina (ver secção 4. 4). cautelar, INTERACCAO) teve hipotenso grave em 3 de 8 doentes (dos quais 2 desnvolveram sistema pulmonar). Ocorreu bradicardia sinusal em 11% dos doentes, bloqueio AV de segundo grau em 4% e paragem sinusal em 2%. Deve estimar-se que este grupo de dentes tinta uma doença grave, com uma elevada taxa de mortalidade. A maioria dos efeitos secundários responde bem à redução da dose e só aparentemente o uso de verapamilo teve de ser interpretado.
cautelar
geral
Utilização em doentes com compromisso da função hepática
Uma vez que o verapamil é principalmente metabolizado pelo fígado, deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade hepática. Uma insuficiência hepática grave prolonga uma semi-vida de eliminação fazer verapamilo para cerca de 14 a 16 horas, pelo que estes doentes devem receber cerca de 30% da dose administrada a doentes com função hepática normal. Monitorização cuidada do prolongamento anormal do intervalo PR ou de outros sinais de efeitos farmacológicos excessivos (ver OVERDOSE) deve ser realizada.
Utilização em dias com transmissão neuromuscular atenuada (diminuta))
Foi relatado que o verapamilo diminui a transmissão neuromuscular em doentes com distrofia muscular de Duchenne, prolonga-se uma recuperação de fazer agente Bloqueador neuromuscular vecurónio e causa um agravamento da miastenia gravis. Pode ser necessário diminuir a data de verapamilo quando administrado a partir com transmissão neuromuscular atenuada.
Utilização em doentes com compromisso da função renal
Aproximadamente 70% de uma dose administrada de verapamilo é excretada como metabolitos na urina. O verapamilo não é removido por hemodiálise. Até estarem disponíveis dados adicionais, o verapamil deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade renal. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a um prolongamento anormal do intervalo PR ou outros pecados de sobredosagem (ver secção 4. 4). OVERDOSE).
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização
Um estudo de toxicidade de 18 meses, em ratos com doses baixas múltiplas (6 vezes) como caixa humana máxima recomendada e não com uma dose máxima tolerada não indica potencial tumoral. Não houve evidência de potencial carcinogénico fazer verapamilo administrado durante dois anos em doses de 10, 35 e 120 mg/kg/dia us aproximadamente 1, 3, 5 e 12 vezes na dieta de ratos.Dose diária recomendada (480 mg/dia ou 9, 6 mg/kg/dia).
O Verapamil não foi mutagénico no teste de Ames em 5 estirpes de teste com 3 mg por placa, com ou sem actividade metabólica.
Os estudos realizados em ratos fêmea com doses dietéticas diárias até 5, 5 vezes (55 mg / kg / dia) da dose máxima recomendada não há ser humano não mostraram diminuição da fertilidade. Não foram determinados efeitos na fertilização masculina.
Gravidez
Foram realizados estudos de redução em coelos e ratos em doses orais até 1.5 (15 mg / kg / dia) e 6 (60 mg/kg/dia) vezes a dose diária oral humana, respectivamente, e não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade . Nenhum rato, contudo, este múltiplo da dose humana foi embriocidal, atrasando o crescimento e o desenvolvimento do feto, provavelmente devido a efeitos adversos maternos reflectidos numa diminuição fazer o aumento de peso das progenitoras. Tambémfoi demonstrado que esta dose oral provoca hipotensão em ratos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for Clara mente necessário. O verapamilo agravessa a barreira placentária e poder ser detectado no sangue da veia umbilical durante o parto
Trabalho e entrega
Não se sabe se o uso de verapamil durante o trabalho de parto uo entrega Tem efeitos adversos imediatos uo retardados sobre o feto ou se prolonga a duração do trabalho de parto uo aumenta a necessidade de parto de fórceps uo outra intervenção obstétrica. Tais experiências adversas não foram notificadas na literatura, apesar de uma longa história de utilização de verapamilo na Europa não tratamento dos efeitos secundários cardíacos dos agonistas beta-adrenérgicos sem tratamento de trabalho prematuro.
mae
O verapamilo é excretado no leite materno. Devido ao potencial para efeitos secundários em crianças a amamatar, deve interferir-se o tratamento enquanto o verapamil é administrado.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia em doenças pediátricas não foram estabelecidas.
VAMOS DA IMAGEM
Congestivo
O verapamilo tem um efeito inotrópico negativo, que na maioria dos doentes é compensado pela sua redução pós-carga (diminuição da resistência vascular sistémica) sem afectar o desempenho ventricular. Na experiência clínica com 4,954 doentes, 87 (1, 8%) desvolveram insinuar cardíaca congestiva ou edema pulmonar. O verapamilo deve ser evitado em doentes com financiamento ventricular esquerda (e) grave.P. ex., fracção de ejecção inferior a 30% ou sintomas moderados a graves de insuficiência cardíaca) e em doentes com disfunção ventricular quando recebem um bloqueador beta-adrenérgico (ver INTERACCAO). Se possível, os doentes com disfunção ventricular ligeira devem ser monitorizados com doses óptimas de digitálicos e/ou diuréticos antes do tratamento com verapamilo (ver: precauções para interacções com digoxina).
Hipotensao
Ocasionalmente, o efeito farmacológico do verapamil pode levar a uma redução da impressão arterial do normal, o que pode conduzir a tonturas ou hipotensão sintomática. A incidência de hipotação observada em 4 954 pessoas que participaram em ensaios clínicos foi de 2, 5%. Em doentes hipertentos, é invulgar uma diminuição da impressão arterial abaixo do normal. O teste da tabela de cover (60 graus) foi incapacacaz de inducir hipotensa ortostática.
Aumento Das Enzimas Hepáticas
Foram notificados volumes das transaminases com e sem aumentos simultaneos da fosfatase alcalina e da bilirrubina. Estas elevações foram por vezes temporárias e podem até desaparecer face à continuação do tratamento com verapamilo. Em casos de lesão hepatocelular associados com verapamil foram detectados pela rechallenge, metade deles apresentava sintomas clínicos (mal-estar, febre e/ou dor não quadrante superior direito), além de aumentos na TGO, TGP e fosfatase alcalina. Recomendação-se, portanto, a monitorização Regular da função hepática em dias a receber verapamilo.
Via acessória (Wolff-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine))))
Alguns doentes com fibrilhação auricular paroxística e / ou crónica uo flutter Auricular e uma via Av acessória coexistir pato desenvolveram uma transição antegrática aumentada através da via acessória contor Nando o nó AV, resultando numa resposta ventricular muito rápida uo fibrilhação ventricular verapamil intravenoso (ou digitálico). Embora o risco para esta ocorrência com verapamil oral não tenha sido estabelecida, tais pacientes recebendo anticoagulantes verapamil pode estar em risco e a sua utilização nestes pacientes é contra-indicado (ver CONTRA). O tratamento é geralmente cardioversão DC. A cardioversão foi utilizada de forma segura e eficaz após a ISOPTINA oral.
Bloqueio Auriculoventricular
É gratis! fazer verapamil na linha de AV e nenhum nó SA pode levar a um bloqueio AV de primeiro grau assintomático e bradicardia temporária, por vezes acompanhada por ritmos de fuga de nó. O prolongamento do intervalo PR correlaciona - se com as realizações plasmáticas de verapamilo, especialmente durante as fases iniciais de atribuição da terra. No entanto ,foram raros os graus mais elevados do bloco AV (0.8%) . Um bloco pronunciado de primeiro grau ou desenvolvimento progressivo num bloco AV de segundo uo terceiro grau, requer uma redução da dose ou, em casos raros, uma descontinuação da verapamil HCL e a introdução de uma terapêutica apropriada, dependendo da situação clínica
Doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS))
Em 120 doentes com cardiomiopatia hipertrófica (a maioria refractária uo intolerante ao propranolol) que receberam terapêutica com verapamilo em doses de até 720 mg / dia, foram observados vários efeitos secundários graves. . Três doentes morreram de edema pulmonar, todos viveram obrigação grave do fluxo ventricular esquerda e ante-cedentes de desencanto ventricular esquerda. Oito outros doentes tiveram uma quimíca uma quimíca edema pulmonar e / ou hipotensão grave, a maioria destes doentes tiveram uma quimíca uma quimíca uma pressão pulmonar anormalmente elevada (superior a 20 mm hg) e uma obstrucção pronunciada fazer fluxo ventricular esquerdo. A administração simultânea de quinidina (ver INTERACCAO) foi precedida de hipotisão grave em 3 dos 8 doentes (2 dos quais revelaram edema pulmonar). Ocorreu bradicardia sinusal em 11% dos doentes, bloqueio AV de segundo grau em 4% e paragem sinusal em 2%. Deve estimar-se que este grupo de dentes tinta uma doença grave, com uma elevada taxa de mortalidade. A maioria dos efeitos secundários responde bem à redução da dose e só aparentemente foi necessário continuar a verapamilo.
cautelar
geral
Utilização em doentes com compromisso da função hepática
Uma vez que o verapamil é principalmente metabolizado pelo fígado, deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade hepática. Uma insuficiência hepática grave prolonga uma semi-vida de eliminação de libertação imediata de fazer verapamilo para aproximadamente 14 a 16 horas, pelo que estes doentes devem ser administrados aproximadamente 30% da dose administrada a doentes com função hepática normal. Monitorização cuidada do prolongamento anormal do intervalo PR ou de outros sinais de efeitos farmacológicos excessivos (ver OVERDOSE) deve ser realizada.
Utilização em dias com transmissão neuromuscular atenuada (diminuta))
Foi relatado que o verapamilo reduz a transmissão neuromuscular em doentes com distrofia muscular de Duchenne, prolonga-se uma recuperação de fazer agente Bloqueador neuromuscular vecurónio e causa o agravamento da miastenia gravis. Pode ser necessário diminuir a data de verapamilo quando administrado a partir com transmissão neuromuscular atenuada.
Utilização em doentes com compromisso da função renal
Aproximadamente 70% de uma dose administrada de verapamilo é excretada como metabolitos na urina. O verapamilo não é removido por hemodiálise. Até estarem disponíveis dados adicionais, o verapamil deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade renal. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a um prolongamento anormal do intervalo PR ou outros pecados de sobredosagem (ver secção 4. 4). OVERDOSE).
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização
Um estudo de toxicidade de 18 meses, em ratos com doses baixas múltiplas (6 vezes) como caixa humana máxima recomendada e não com uma dose máxima tolerada não indica potencial tumoral. Não houve evidência de potencial cancerígeno fazer verapamil administrado por dois anos, em doses de 10, 35 e 120 mg/kg por dia uo cerca de 1x, 3, 5 x e 12 x na dieta de ratos, respectivamente dose diária recomendada para seres humanos (480 mg por dia uo 9, 6 mg/kg/dia).
O Verapamil não foi mutagénico no teste de Ames em 5 estirpes de teste com 3 mg por placa, com ou sem actividade metabólica.
Os estudos realizados em ratos fêmea com doses dietéticas diárias até 5, 5 vezes (55 mg / kg / dia) da dose máxima recomendada não há ser humano não mostraram diminuição da fertilidade. Não foram determinados efeitos na fertilização masculina.
Gravidez
Gravidez Categoria C Foram realizados estudos de redução em coelos e ratos em doses orais até 1.5 (15 mg / kg / dia) e 6 (60 mg/kg/dia) vezes a dose diária oral humana, respectivamente, e não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade . Nenhum rato, contudo, este múltiplo da dose humana foi embriocidal, atrasando o crescimento e o desenvolvimento do feto, provavelmente devido a efeitos adversos maternos reflectidos na diminuição dos ganhos de peso das progenitoras. Tambémfoi demonstrado que esta dose oral provoca hipotensão em ratos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for Clara mente necessário. O verapamilo agravessa a barreira placentária e poder ser detectado no sangue da veia umbilical durante o parto
Trabalho e entrega
Não se sabe se o uso de verapamil durante o trabalho de parto uo entrega Tem efeitos adversos imediatos uo retardados sobre o feto ou se prolonga a duração do trabalho de parto uo aumenta a necessidade de parto de fórceps uo outra intervenção obstétrica. Tais experiências adversas não foram notificadas na literatura, apesar de uma longa história de utilização de verapamilo na Europa não tratamento dos efeitos secundários cardíacos dos agonistas beta-adrenérgicos sem tratamento de trabalho prematuro.
mae
O verapamilo é excretado no leite materno. Devido ao potencial para efeitos secundários em crianças a amamatar, deve interferir-se o tratamento enquanto o verapamil é administrado.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia dos comprimidos de ISOPTINA em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidos.
Dependendo da susceptibilidade individual, a capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afectada pela sonolência. Isto é especialmente verdadeiro nas fases iniciais do tratamento ou quando mudar de outro medicamento. Foi demonstrado que Calan SR comprimidos de acção prolongada aumenta o nível sanguíneo de álcool e diminui a sua excreção. Por conseguinte, os efeitos do álcool podem ser exagerados.
Doenças do sistema monetário: são muitos observados reações alérgicas (por ex. eritema, prurido, urticária).
Doenças do sistema nervoso: Raramente ocorre cefaleias, tonturas, parestesia, tremor, sondrome extra-piramidal (por ex. parkinsonismo), distonia.
Afecçoes do ouvido e do labirinto: Tonturas, zumbido.
Cardiaco: bradicardia arritmias tais como bradicardia sinusal, paragem sinusal, com assistolia, bloqueio AV de 2º e 3º grau, bradiarritmia na fibrilhação auricular, palpitações, taquicardia, desenvolvimento uo exacerbação de insuficiência cardíaca, hipotensão.
Doença Vascular: Rubor, edema periférico.
Doenças gastrointestinais: náuseas, vómitos, obstipação não é incomum, íleo e dor/descendente abdominal. A hiperplasia gengival pode ocorrer muito raramente se o medicamento para administração durante longos períodos de tempo. Isto é completamente reversível quando o crime é continuado.
Operações dos tecidos: Alopécia, edema do tornozelo, edema de Quincke, sondrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, eritromelalgia, púrpura.
Doenças do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: Fraqueza muscular, mialgia e artralgia.
Doenças dos órgãos gerais e da mama Impotência (desvio eréctil) foi regularmente notificada e casos isolados de galactorreia. Foi observada ginecomastia em casos muito raros em doentes idosos fazer sexo masculino receberem um tratamento feriado feriado prolongado com Calan SR comprimidos de acção prolongada, que foi completamente reversível em todos os casos em que o fármaco foi inter Rompido.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: Fadiga.
Untersuchungen: em casos muito raros, pode ocorrer disfunção hepática reversível durante o tratamento com comprimidos de acção prolongada de Calan SR, que se caracteriza por um aumento nas transaminases e/ou fosfatase alcalina e que, muito provavelmente, representa uma reacção de hipersensibilidade.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são informados a respeito dos efeitos contabilistas gravados pelo sistema de cartão Amarello, sítio: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Os efeitos secundários graves são raros quando a terapêutica com CALAN é alterada com uma titulação ascendente dentro da dose diária única e total recomendada. Versao VAMOS DA IMAGEM para discutir insuficiência cardíaca, hipotenso, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta ventricular rápida. Muito Raramente foi notificado íleus paralítico reversível (após dedução do verapamil), não obrutivo, associado à utilização de verapamilo. Como seguintes reacções ao verapamilo oral ocorreram em taxas superiores a 1, a 0% ou em taxas inferiores, mas pareceram estar claramente relacionadas com o fármaco em ensaios clínicos em 4. 954 doentes.:
> | 7.3% | ICC, edema pulmonar | 1.8% |
1 | 3.3% | Dispneia | 1.4% |
1 | 2.7% | Bradicardia (HR <50 / min) | 1.4% |
Hipotensao | 2.5% | Total bloco AV (1°, 2°, 3 ° ) | 1.2% |
1 | 2.2% | 2 ° e 3° | 0.8% |
1 | 1.9% | 1 | 1.2% |
Fadiga | 1.7% | Lavar | 0.6% |
Aumento dos valores hepáticos (ver notas))) |
Em estudos clínicos relacionados com o controlo da resposta ventricular em doentes digitalizados com fibrilhação uo flutter Auricular, como taxas ventriculares inferiores a 50 ocorreram em repouso em 15% dos doentes e ocorreu hipotensão assintomática em 5% dos doentes.
Como seguintes reacções, notificadas em 1, 0% ou menos dos doentes, ocorreram em condições (estudos abertos, experiência de comercialização) em que a relação causal é incerta, estão listadas para alertar o médico para uma possível relação:
Cardiovascular: angina pectoris, dissociação auriculoventricular, dor torácica, claudicação, enfarte do miocárdio, palpitações, púrpura (vasculite), síncope.
Digestivo: Diarreia, boca seca, descoberta gastrointestinal, hiperplasia gengival.
Doenças do sangue e do sistema linfático: Equimose ou equimose.
Cidade Do Nervoso em Itália: acidente vascular cerebral, confusão, perturbações fazer equilíbrio, insónia, cãibras musculares, parestesia, sintomas psicóticos, tremores, sonolência, sintomas extrapiramidais.
Pele: Artralgia e exantema, exantema, perda de cabelo, hiperqueratose, mácula, sudação, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos Especiais: visão turva, zumbido.
Geniturinario: Ginecomastia, galactorreia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular, impotência.
Tratamento dos efeitos secundários cardiovasculares agudos
A frequência dos efeitos secundários cardiovasculares que requerem terapeutica é rara, pelo que a experiência com o seu tratamento é limitada. Se ocorrer hipotensão grave ou um bloqueio completo da AV após a administração oral de verapamil, devem ser tomadas imediatamente medidas de emergência impróprias. por exemplo, Bitartrato de norepinefrina administrado por via intravenosa, sulfato de atropina, HCl de isoproterenol (todas nas doses habituais) ou gluconato de cálcio (solução a 10%).). Em doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS), devem ser utilizados agentes alfa-adrenérgicos (cloridrato de fenilefrina, Bitartrato de metaraminol uo HCl de metoxamina) para manter uma pressão arterial e devem ser evitados o isoproterenol e a norepinefrina. Se for necessário suporte adicional, pode ser administrado cloridrato de dopamina ou Cloridrato de dobutamina. O tratamento e a posologia actuais devem depender da gravidade da situação clínica e da avaliação e experiência do médico assistente.
Os efeitos secundários graves são raros quando uma terapêutica com verapamilo é alterada com uma titulação ascendente dentro da dose diária única e total recomendada. Versao VAMOS DA IMAGEM para discutir insuficiência cardíaca, hipotenso, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta ventricular rápida. Muito Raramente foi notificado íleus paralítico reversível (após dedução do verapamil), não obrutivo, associado à utilização de verapamilo. Como seguintes reacções ao verapamilo oral ocorreram em taxas superiores a 1, a 0% ou em taxas inferiores, mas pareceram estar claramente relacionadas com o fármaco em ensaios clínicos em 4. 954 doentes.:
> | 7.3% |
3.3% | |
1 | 2.7% |
Hipotensao | 2.5% |
1 | 2.2% |
1 | 1.9% |
ICC, edema pulmonar | 1.8% |
Fadiga | 1.7% |
Dispneia | 1.4% |
Bradicardia (HR < 50 / min) | 1.4% |
Bloco AV (total 1°, 2°, 3 ° ) | 1.2% |
(2 ° e 3°) | 0.8% |
1 | 1.2% |
Lavar | 0.6% |
aumento, as enzimas hepaticas) |
Em estudos clínicos relacionados com o controlo da resposta ventricular em doentes digitalizados com fibrilhação auricular ou flutter, as taxas ventriculares inferiores a 50/min.
Como seguintes reacções, notificadas em 1% ou menos dos doentes, ocorreram em condições (estudos abertos, experiência de comercialização) em que a relação causal é incerta, estão listadas para alertar o médico para uma possível relação:
Cardiovascular: angina pectoris, dissociação auriculoventricular, dor torácica, claudicação, enfarte do miocárdio, palpitações, púrpura (vasculite), síncope.
Digestivo: Diarreia, boca seca, descoberta gastrointestinal, hiperplasia gengival.
Doenças do sangue e do sistema linfático: Equimose ou equimose.
Cidade Do Nervoso em Itália: acidente vascular cerebral, confusão, perturbações fazer equilíbrio, insónia, cãibras musculares, parestesia, sintomas psicóticos, tremores, sonolência.
Pele: Artralgia e exantema, exantema, perda de cabelo, hiperqueratose, mácula, sudação, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos Especiais: visão turva, zumbido.
Geniturinario: Ginecomastia, galactorreia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular, impotência.
Tratamento dos efeitos secundários cardiovasculares agudos
A frequência dos efeitos secundários cardiovasculares que requerem terapeutica é rara, pelo que a experiência com o seu tratamento é limitada. Se ocorrer hipotensão grave ou um bloqueio completo da AV após a administração oral de verapamil, devem ser tomadas imediatamente medidas de emergência impróprias. por exemplo, Bitartrato de norepinefrina administrado por via intravenosa, sulfato de atropina, HCl de isoproterenol (todas nas doses habituais) ou gluconato de cálcio (solução a 10%).). Em doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS), devem ser utilizados agentes alfa-adrenérgicos (cloridrato de fenilefrina, Bitartrato de metaraminol uo HCl de metoxamina) para manter uma pressão arterial e devem ser evitados o isoproterenol e a norepinefrina. Se for necessário suporte adicional, pode ser administrado cloridrato de dopamina ou Cloridrato de dobutamina. O tratamento e a posologia actuais devem depender da gravidade da situação clínica e da avaliação e experiência do médico assistente.
Efeitos secundários graves são raros quando uma terapêutica com comprimidos de longa duração com Calan SR é iniciada com uma titulação ascendente dentro da dose diária única e total recomendada. Versao VAMOS DA IMAGEM para discutir insuficiência cardíaca, hipotenso, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta ventricular rápida. Muito Raramente foi notificado íleus paralítico reversível (após dedução do verapamil), não obrutivo, associado à utilização de verapamilo. Como seguintes reacções ao verapamilo administrado por via oral ocorreram em taxas superiores a 1, a 0% ou em taxas mais baixas, mas pareceram estar claramente relacionadas com o fármaco em ensaios clínicos em 4. 954 doentes.:
> | 7.3% | ICC, edema pulmonar | 1.8% |
1 | 3.3% | Dispneia | 1.4% |
1 | 2.7% | Bradicardia (HR <50 / min) | 1.4% |
Hipotensao | 2.5% | Total bloco AV (1°, 2°, 3 ° ) | 1.2% |
1 | 2.2% | 2 ° e 3° | 0.8% |
1 | 1.9% | 1 | 1.2% |
Fadiga | 1.7% | Lavar | 0.6% |
Aumento dos valores hepáticos (ver notas))) |
Em estudos clínicos relacionados com o controlo da resposta ventricular em doentes digitalizados com fibrilhação uo flutter Auricular, como taxas ventriculares inferiores a 50 ocorreram em repouso em 15% dos doentes e ocorreu hipotensão assintomática em 5% dos doentes.
Como seguintes reacções, notificadas em 1, 0% ou menos dos doentes, ocorreram em condições (estudos abertos, experiência de comercialização) em que a relação causal é incerta, estão listadas para alertar o médico para uma possível relação:
Cardiovascular: angina pectoris, dissociação auriculoventricular, dor torácica, claudicação, enfarte do miocárdio, palpitações, púrpura (vasculite), síncope.
Digestivo: Diarreia, boca seca, descoberta gastrointestinal, hiperplasia gengival.
Doenças do sangue e do sistema linfático: Equimose ou equimose.
Cidade Do Nervoso em Itália: acidente vascular cerebral, confusão, perturbações fazer equilíbrio, insónia, cãibras musculares, parestesia, sintomas psicóticos, tremores, sonolência, sintomas extrapiramidais.
Pele: Artralgia e exantema, exantema, perda de cabelo, hiperqueratose, mácula, sudação, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos Especiais: visão turva, zumbido.
Geniturinario: Ginecomastia, galactorreia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular, impotência.
Tratamento dos efeitos secundários cardiovasculares agudos
A frequência dos efeitos secundários cardiovasculares que requerem terapeutica é rara, pelo que a experiência com o seu tratamento é limitada. Se ocorrer hipotensão grave ou um bloqueio completo da AV após a administração oral de verapamil, devem ser tomadas imediatamente medidas de emergência impróprias. por exemplo, Bitartrato de norepinefrina administrado por via intravenosa, sulfato de atropina, HCl de isoproterenol (todas nas doses habituais) ou gluconato de cálcio (solução a 10%).). Em doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS), devem ser utilizados agentes alfa-adrenérgicos (cloridrato de fenilefrina, Bitartrato de metaraminol uo HCl de metoxamina) para manter uma pressão arterial e devem ser evitados o isoproterenol e a norepinefrina. Se for necessário suporte adicional, pode ser administrado cloridrato de dopamina ou Cloridrato de dobutamina. O tratamento e a posologia actuais devem depender da gravidade da situação clínica e da avaliação e experiência do médico assistente.
Os efeitos secundários graves são raros quando uma terapêutica com verapamilo é alterada com uma titulação ascendente dentro da dose diária única e total recomendada. Versao VAMOS DA IMAGEM para discutir insuficiência cardíaca, hipotenso, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta ventricular rápida. Muito Raramente foi notificado íleus paralítico reversível (após dedução do verapamil), não obrutivo, associado à utilização de verapamilo. Como seguintes reacções ao verapamilo oral ocorreram em taxas superiores a 1, a 0% ou em taxas mais baixas, mas pareceram estar claramente relacionadas com o fármaco em ensaios clínicos em 4.954 doentes.
> | 7.3% |
Fadiga | 1.7% |
1 | 3.3% |
Dispneia | 1.4% |
1 | 2.7% |
Bradicardia (HR < 50 / min) | 1.4% |
Hipotensao | 2.5% |
Soma dos blocos AV (1°, 2°, 3 ° ) | 1.2% |
1 | 2.2% |
2 ° e 3° | 0.8% |
1 | 1.9% |
1 | 1.2% |
ICC / edema pulmonar | 1.8% |
Lavar | 0.6% |
Aumento Das Enzimas Hepáticas
(versao VAMOS DA IMAGEM)
Em estudos clínicos relacionados com o controlo da resposta ventricular em doentes digitalizados com fibrilhação auricular uo flutter Auricular, como taxas ventriculares inferiores a 50/min permaneceram em repouso em 15% dos doentes e ocorreu hipotensão assintomática em 5% dos doentes.
Como seguintes reacções, notificadas em 1, 0% ou menos dos doentes, ocorreram em condições (estudos abertos, experiência de comercialização) em que a relação causal é incerta, estão listadas para alertar o médico para uma possível relação.
Cardiovascular: angina pectoris, dissociação auriculoventricular, dor torácica, claudicação, enfarte do miocárdio, palpitações, púrpura (vasculite), síncope.
Digestivo: Diarreia, boca seca, descoberta gastrointestinal, hiperplasia gengival.
Doenças do sangue e do sistema linfático: Equimose ou equimose.
Cidade Do Nervoso em Itália: acidente vascular cerebral, confusão, distúrbios fazer equilíbrio, insónia, cãibras musculares, parastesia, sintomas psicóticos, tremor, sonolência, sintomas extrapiramidais.
Pele: Artralgia e exantema, exantema, perda de cabelo hiperqueratose, maculae, sudação, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos Especiais: visão turva, zumbido.
Geniturinario: Ginecomastia, impotência, galactorreia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular.
Tratamento dos efeitos secundários cardiovasculares agudos
A frequência dos efeitos secundários cardiovasculares que requerem terapeutica é rara, pelo que a experiência com o seu tratamento é limitada. Se ocorrer hipotensão grave ou bloqueio AV completo após a administração oral de verapamil, devem ser tomadas imediatamente medidas adequadas, e.grama., cloridrato de isoproterenol administrado por via intravenosa, Bitartrato de norepinefrina, sulfato de atropina (todas nas doses habituais) ou gluconato de cálcio (solução a 10%)). Em doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS), devem ser utilizados agentes alfa-adrenérgicos (cloridrato de fenilefrina, Bitartrato de metaraminol uo HCl de metoxamina) para manter uma pressão arterial e devem ser evitados o isoproterenol e a norepinefrina. Se for necessário outro apoio (cloridrato de dopamina ou Cloridrato de dobutamina) pode ser administrado. O tratamento e a posologia actuais devem depender da gravidade da situação clínica e da avaliação e experiência do médico assistente.
O curso dos sintomas em comprimidos de longa duração de acção de Calan SR intoxicação depende da quantidade ingerida, fazer fazer do momento em que são tomadas medidas de desintoxicação e da contractilidade fazer miocárdio (relacionada com a idade).). Os principais sintomas são os seguintes: diminuição da pressão arterial (por vezes para níveis indetectáveis), sintomas do rio de janeiro mudaram, perda de consciência, AV Bloco 1. e 2. Cinza (frequência mente referido como fenómeno de wenckebach com ou sem ritmos de escape), dissociação AV completa de fazer bloco AV, ritmo de escape, assistolia, bradicardia até bloqueio AV elevado, e paragem sinusal, hiperglicemia, estupor e acidose metabólica. Mortes em consequência de sobredosagem
Como medidas terapêuticas a tomar dependem fazer fazer do momento em que Calan SR foi tomado comprimidos de acção prolongada, bem como da natureza e gravidade dos sintomas de envenenamento. Em caso de intoxicação com grandes quantidades de preparações de libertação lenta, deve notar-se que uma libertação da substância activa e a absorção não intestino podem demorar mais de 48 horas. Calan SR cloridrato de comprimidos de acção prolongada não pode ser removido por hemodiálise. Dependendo do tempo de ingestão, deve ter-se em conta que durante todo o comprimento de fazer tracto gastrointestinal pode haver alguns pedaços de comprimidos incompleta mente dissolvidos que actuam como depósitos activos de medicamentos
Medidas gerais: lavagem gástrica com as cautelas habitais, mesmo mais de 12 horas após a ingestão, se não for detectado movimento gastrina gastrintestinal (filhos peristálticos). Em caso de suspeita de intoxicação por uma preparação de libertação modificada, estão indicadas medidas de eliminação extensas, tais como vómitos induzidos, remoção fazer conteúdo fazer estômago e do intestino delgado sob endoscopia, rubor intestinal, laxantes, enemas elevados. Aplicam-se como medidas de reanimação intensiva habituais, tais como massagem cardíaca extratorácica, uma respiração, desfibrilação e/ou terapia com pacemaker.
Medidas específicas: eliminação dos efeitos cardiodepressivos, hipotensão ou bradicardia. O antídoto específico é o cálcio, por exemplo de 10 a 20 ml de uma solução de gluconato de cálcio administrada por via intravenosa de 10% (2, 25-4, 5 mmol), que é administrada repetidamente uo sob a forma de perfusão contínua (por exemplo, 5 mmol/hora), se necessário.
Podem tambémser necessarias as seguintes medidas: bloqueio AV de 2º ou 3º grau, bradicardia sinusal, assistole atropina, isoprene Alina, orciprenalina ou pacemaker. Hipotensão-dopamina, dobutamina, norepinefrina (norepinefrina). Em caso de pecado de insubstituibilidade miocárdica persistente-dopamina, dobutamina, se necessário injecções repetitivas de cálculo.
Tratar todas as sobredosagens de verapamilo como graves e manter a observação durante pelo menos 48 horas (especialmente CALAN SR), de preferência sob cuidados hospitalares constantes. Podemcorer consequencias farmacodinâmicas retardadas na formulação com liberdade retardada. Sabe-se que o verapamil reduz o tempo de trânsito gastrointestinal.
O tratamento da sobredosagem deve ser de apoio. Uma estimulação beta-adrenérgica ou a administração parentérica de soluções de cálcio podem aumentar o fluxo iónico de cálcio através do canal lento e foram utilizadas eficazmente nenhum tratamento da sobredosagem deliberada com verapamilo. . Em alguns casos notificados, uma sobredosagem com bloqueadores dos canais de cálcio tem sido associada a hipotensão e bradicardia, que foram inicial mente refractários à atropina mas mais sensíveis a este tratamento quando os doentes receberam doses elevadas (cerca de 1 grama / hora durante mais de 24 horas) de cloreto de cálcio. O verapamilo não pode ser removido por hemodiálise. Reacções hipotensoras Clinica mente significativas ou um bloqueio AV elevado devem ser tratados com vasopressores ou pacemakers. Asistol devem ser tratadas através das medidas habitais, incluindo reanimação cardiopulmonar
Uma sobredosagem com verapamilo pode levar a uma hipotensão pronunciada, bradicardia e anomalias do sistema de condução (por exemplo, ritmo juncional com dissociação AV e bloqueio AV elevado, incluindo assístole). Podem ser mais evidentes outros sintomas resultantes de hipoperfusão (por exemplo, acidose metabólica, hiperglicemia, hipercaliemia, insuficiência renal, e convulsões).
Tratar todas as sobredosagens de verapamilo como sepulturas e manter uma observação durante pelo menos 48 horas (especialmente os comprimidos de acção prolongada de Calan SR), de preferência sob cuidados hospitalares contínuos. Podemcorer consequencias farmacodinâmicas retardadas na formulação com liberdade retardada. Sabe-se que o verapamil reduz o tempo de trânsito gastrointestinal.
Em caso de sobredosagem, foi igualmente relacionado que as cápsulas de Calan SR de comprimidos de acção prolongadas propostas no estado ou intestinos. Estas realizações não eram visíveisem raios-X simples do abdômen, e nenhum dispositivo médico para esvaziamento gastrointestinal foi produzidoeficaz na remoção. Uma endoscopia pode razoavelmente ser considerada em casos de sobredosagem massiva se os sintomas são anormalmente longos.
O tratamento da sobredosagem deve ser de apoio. Uma estimulação beta-adrenérgica ou a administração parentérica de soluções de cálcio podem aumentar o fluxo iónico de cálcio através do canal lento e foram utilizadas eficazmente nenhum tratamento da sobredosagem deliberada com verapamilo. . A continuação do tratamento com doses elevadas de cálculo pode provocar uma reacção. Em alguns casos notificados, uma sobredosagem com bloqueadores dos canais de cálcio, inicial mente refractários à atropina, respondeu mais fortemente a este tratamento quando os doentes receberam doses elevadas (perto de 1 g / h durante mais de 24 h) de cloreto de cálcio. O verapamilo não pode ser removido por hemodiálise. Reacções hipotensoras Clinica mente significativas ou um bloqueio AV elevado devem ser tratados com vasopressores ou pacemakers. Asistol devem ser tratadas através das medidas habitais, incluindo reanimação cardiopulmonar
Tratar todas as sobredosagens de verapamilo como sepulturas e manter uma observação durante pelo menos 48 horas (especialmente Calan SR comprimidos de acção prolongada SR), de preferência sob cuidados hospitalares contínuos. Podemcorer consequencias farmacodinâmicas retardadas na formulação com liberdade retardada. Sabe-se que o verapamil reduz o tempo de trânsito gastrointestinal.
O tratamento da sobredosagem deve ser de apoio. Uma estimulação beta-adrenérgica ou a administração parentérica de soluções de cálcio podem aumentar o fluxo iónico de cálcio através do canal lento e foram utilizadas eficazmente nenhum tratamento da sobredosagem deliberada com verapamilo. . Em alguns casos notificados, uma sobredosagem com bloqueadores dos canais de cálcio tem sido associada a hipotensão e bradicardia, que foram inicial mente refractários à atropina mas mais sensíveis a este tratamento quando os doentes receberam doses elevadas (cerca de 1 grama / hora durante mais de 24 horas) de cloreto de cálcio. O verapamilo não pode ser removido por hemodiálise. Reacções hipotensoras Clinica mente significativas ou um bloqueio AV elevado devem ser tratados com vasopressores ou pacemakers. Asistol devem ser tratadas através das medidas habitais, incluindo reanimação cardiopulmonar
Uma sobredosagem com verapamilo pode levar a uma hipotensão pronunciada, bradicardia e anomalias do sistema de condução (por exemplo, ritmo juncional com dissociação AV e bloqueio AV elevado, incluindo assístole). Podem ser mais evidentes outros sintomas resultantes de hipoperfusão (por exemplo, acidose metabólica, hiperglicemia, hipercaliemia, insuficiência renal, e convulsões).
Tratar todas as sobredosagens de verapamilo como sepulturas e manter uma observação durante pelo menos 48 horas [especialmente ISOPTIN® SR (cloridrato de verapamilo), de preferência sob cuidados hospitalares contínuos. Podemcorer consequencias farmacodinâmicas retardadas na formulação com liberdade retardada. Sabe-se que o verapamil reduz o tempo de trânsito gastrointestinal.
Em sobredosagem, foi oficial mente relacionado que os comprimidos de Isoptin SR formam concreções no estado ou intestinos. Estas realizações não eram visíveisem raios-X simples do abdômen, e nenhum dispositivo médico para esvaziamento gastrointestinal foi produzidoeficaz na remoção. Uma endoscopia pode razoavelmente ser considerada em casos de sobredosagem massiva se os sintomas são anormalmente longos.
O tratamento da sobredosagem deve ser de apoio. Uma estimulação beta-adrenérgica ou a administração parentérica de soluções de cálcio pode aumentar o fluxo de iões de cálcio através do canal lento e foi efectiva mente utilizada sem tratamento de sobredosagem intencional com verapamilo. A continuação do tratamento com doses elevadas de cálculo pode provocar uma reacção. Em alguns casos notificados, uma sobredosagem com bloqueadores dos canais de cálcio, inicial mente refractários à atropina, respondeu mais fortemente a este tratamento quando os doentes receberam doses elevadas (quase 1 grama/hora durante mais de 24 horas) de cloreto de cálcio. O verapamilo não pode ser removido por hemodiálise. Reacções hipotensoras Clinica mente significativas ou um bloqueio AV elevado devem ser tratados com vasopressores ou pacemakers. Asistol devem ser tratadas através das medidas habitais, incluindo reanimação cardiopulmonar
Grupo farmacoterapêutico: bloqueadores selectivos dos canais de cálcio com efeitos cardíacos directos, derivados da fenilalquilamina.
Código ATC: C08 DA01
O cloridrato de comprimidos de acção prolongada de Calan SR é um bloqueador dos canais de cálcio e é classificado como antiarrítmico de classe IV.
Mecanismo de Acção
Os comprimidos de acção prolongada de Calan SR inibem a entrada de cálcio nas células musculares lisas das artérias sistémicas e coronárias, bem como nas células do miocárdio e do sistema de condução intracardíaca.
Os comprimidos de acção prolongada de Calan SR reduzem a resistência vascular periférica com taquicardia reflexa ou baixa. Pensa-se que a sua eficácia na redução da pressão arterial sistólica e diastólica aumentadas se deve principalmente a este modo de Acção.
A diminuição da resistência vascular sistémica e coronária e o efeito suave no consumo intracelular de oxigénio parecem explicar as propriedades antianginais do medicamento.
Devido ao efeito sobre o movimento do cálcio no sistema de condução intracardíaca, comprimidos de longa duração de Acção Calan SR reduz a automaticidade, reduz a velocidade de condução e aumenta o tempo refratário.
Absorcao
Calan SR comprimidos de acção prolongada são absorvidos cerca de 90% do tracto gastrointestinal.
Distribuição
Calan SR comprimidos de acção prolongada funcionam em 1-2 horas após a administração oral com uma concentração plasmática máxima após 1-2 horas. Existem variações interindividuais significativas nas concentrações plasmáticas. Os comprimidos de acção prolongada de Calan SR ligam-se aproximadamente 90% às proteínas plasmáticas.
Biotransformação
Calan SR comprimidos de acção prolongada estão sujeitos a um metabolismo de primeira passagem muito significativo no fígado e a biodisponibilidade é apenas de cerca de 20%. É extensamente metabolizado no fígado até pelo menos 12 metabolitos, dos quais norCalan SR comprimidos de acção prolongada demonstrou ter alguma actividade.
Eliminacao
Calan SR comprimidos de acção prolongada têm cinética de eliminação bi-ou trifásica e é relatado que têm uma semi - vida plasmática terminal de 2-8 horas após uma dose oral única. Após doses orais repetidas, isto aumenta para 4, 5-12 horas. Cerca de 70% de uma dose é excretada pelos rins na forma dos seus metabolitos, mas cerca de 16% também é excretada na bílis para as fezes. Menos de 4% é excretado inalterado.
Gravidez e aleitamento
Calan SR comprimidos de acção prolongada atravessam a placenta e são excretados no leite materno.
Bloqueadores selectivos dos canais de cálcio com efeitos cardíacos directos, derivados da fenilalquilamina.
Não aplicável.
Desconhecidas.
Não aplicável.
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