Busetal

Os comprimidos de Busetal USP são uma ajuda na gestão de pacientes com álcool crônico selecionados que querem permanecer em um estado de sobriedade forçada para que o tratamento de suporte e psicoterapêutico pode ser aplicado na melhor vantagem.

Os comprimidos de Busetal USP não são uma cura para o alcoolismo. Quando usado engraçadinho, sem motivação adequada e teria de apoio, é improviso que ele tem qualquer efeito substancial sobre o padrão de bebe do Alcólico técnico.

O Dissulfiram é um auxílio na gestão de pacientes com álcool crônico selecionados que querem permanecer em um estado de sobriedade forçada para que o tratamento de suporte e psicoterapêutico possa ser aplicado da melhor forma possível.

O dissulfiram não é uma cura para o alcoolismo. Quando usado engraçadinho, sem motivação adequada e teria de apoio, é improviso que ele tem qualquer efeito substancial sobre o padrão de bebe do Alcólico técnico.

Os comprimidos de Busetal nunca devem ser administrados até que o dia se abstenha do álcool durante pelo menos 12 horas.

Esquema Posológico Inicial

Na primeira fase de tratamento, é administrado um máximo de 500 mg diários numa dose única durante uma a duas semanas. Apesar de ser tomado normalmente de manhã, os comprimidos de Busetal podem ser tomados ao retirar-se por doentes que experimentem um efeito sedativo. Em alternativa, para minimizar ou eliminar o efeito sedativo, a dose pode ser ajustada para baixo.

Regime De Manutenção

A dose média de manutenção é de 250 mg por dia (valor de 125 a 500 mg), não deve exceder 500 mg por dia.

Notar: Ocasionalmente, os pacientes, enquanto aparentemente em doses de manutenção adequadas de comprimidos Busetais, relatam que eles são capazes de Beber bebidas alcoólicas com impunidade e sem qualquer sintomatologia. Pelo contrário, deve presumir-se que esses dentes estão a eliminar os seus comprimidos de alguma forma, sem os tomarem. Até que estes doentes tenham sido observados com fiabilidade ao tomarem os seus comprimidos Busetais diários (de preferência esmagados e bem misturados com líquidos), não se pode concluir que os comprimidos Busetais são ineficazes.

Duração Do Tratamento

A administração diária e ininterrupta de comprimidos Busetais deve ser continuada até que o doente esteja totalmente recuperado socialmente e seja estabelecida uma base para o auto-controlo permanente. Depende do doente, a terapêutica de manutenção pode ser necessária durante meses ou mesmo anos.

Ensaio Com Álcool

Durante a experiência inicial com comprimidos Busetais, considerou-se aconselhável que cada doente tivesse pelo menos uma reacção controlada com álcool-droga. Mais recentemente, a lei de teste foi abandonada em grande parte. Além disso, essa reacção de teste nunca deve ser administrada um dia com mais de 50 anos de Idado. Na maioria dos casos, considera-se suficiente uma descrição clara, pormenorizada e convincente da reacção.

No entanto, sempre que se considere necessária uma reacção de ensino, o procedimento sugerido é o seguinte::::

Após a primeira a duas semanas de tratamento com 500 mg por dia, uma bebe de 15 mL (½ oz) de uísque 100 à prova, ou equivalente, é levada lentamente. Esta dose de teste de bebida alcólico pode ser repetida uma única vez, de modo que a dose total não excedeu 30 mL (1 oz) de uísque. Uma vez que se desenvolve uma reacção, não deve ser consumido mais álcool. Tais testes devem ser realizados apenas quando o paciente está hospitalizado, ou supervisão e instalações comparáveis, incluindo oxigénio, estão disponíveis.

Tratamento Dos Comprimidos De Busetal-Reacção Ao Álcool

Em reacções graves, quer causadas por uma dose de teste excessiva quer pela ingestão de álcool não supervisionada do doente, devem ser instituídas medidas de suporte para restabelecer a pressão arterial e tratar o mudaram. Outras recomendações incluem: oxigénio, carbogénio (95% de oxigénio e 5% de dióxido de carbono), vitamina C intravenosamente em doses maciças (1 g) e sulfato de efedrina. Os anti-histamínicos tambémforam utilizados por via intravenosa. Os niveis de potássio devem ser monitorados, particularmente em doentes medicados com digitálicos, uma vez que foi notificada hipocalemia.

O dissulfiram nunca deve ser administrado até que o doente se abstenha de beber durante pelo menos 12 horas.

Esquema Posológico Inicial

Na primeira fase de tratamento, é administrado um máximo de 500 mg diários numa dose única durante uma a duas semanas. Embora habitualmente tomado de manhã, o dissulfiram pode ser tomado no momento da retirada por doentes que experimentem um efeito sedativo. Em alternativa, para minimizar ou eliminar o efeito sedativo, a dose pode ser ajustada para baixo.

Regime De Manutenção

A dose média de manutenção é de 250 mg por dia (valor de 125 a 500 mg), não deve exceder 500 mg por dia.

Notar: Ocasionalmente, os pacientes, enquanto aparentemente em doses adequadas de manutenção de dissulfiram, relatam que eles são capazes de Beber bebidas alcoólicas com impunidade e sem qualquer sintomatologia. Pelo contrário, deve presumir-se que esses dentes estão a eliminar os seus comprimidos de alguma forma, sem os tomarem. Até que estes doentes tenham sido observados com fiabilidade ao tomarem os seus comprimidos diários de dissulfiram (de preferência esmagados e bem misturados com líquido), não se pode concluir que o dissulfiram seja ineficaz.

Duração Do Tratamento

A administração diária e ininterrupta de dissulfiram deve ser continuada até que o doente esteja totalmente recuperado socialmente e seja estabelecida uma base para o auto-controlo permanente. Depende do doente, a terapêutica de manutenção pode ser necessária durante meses ou mesmo anos.

Ensaio Com Álcool

Durante a experiência inicial com o dissulfiram, considerou-se aconselhável que cada doente tivesse pelo menos uma reacção controlada com álcool-droga. Mais recentemente, a lei de teste foi abandonada em grande parte. Além disso, essa reacção de teste nunca deve ser administrada um dia com mais de 50 anos de Idado. Na maioria dos casos, considera-se suficiente uma descrição clara, pormenorizada e convincente da reacção.

No entanto, sempre que se considere necessária uma reacção de ensino, o procedimento sugerido é o seguinte::::

Após a primeira a duas semanas de tratamento com 500 mg por dia, uma bebe de 15 mL (½ oz) de uísque 100 à prova, ou equivalente, é levada lentamente. Esta dose de teste de bebida alcólico pode ser repetida uma única vez, de modo que a dose total não excedeu 30 mL (1 oz) de uísque. Uma vez que se desenvolve uma reacção, não deve ser consumido mais álcool. Tais testes devem ser realizados apenas quando o paciente está hospitalizado, ou supervisão e instalações comparáveis, incluindo oxigénio, estão disponíveis.

Tratamento Da Reacção De Dissulfiram-Álcool

Em reacções graves, quer causadas por uma dose de teste excessiva quer pela ingestão de álcool não supervisionada do doente, devem ser instituídas medidas de suporte para restabelecer a pressão arterial e tratar o mudaram. Outras recomendações incluem: oxigénio, carbogénio (95% de oxigénio e 5% de dióxido de carbono), vitamina C intravenosamente em doses maciças (1 g) e sulfato de efedrina. Os anti-histamínicos tambémforam utilizados por via intravenosa. Os niveis de potássio devem ser monitorados, particularmente em doentes medicados com digitálicos, uma vez que foi notificada hipocalemia.

Os doentes que estejam a receber us tenham recebido recentemente metronidazol, paraldeído, álcool uo preparações contendo álcool, por exemplo, xaropes para a tosse, tónicos e afins, não devem ser administrados em Busetal.

O Busetal encontra-se contra-indicado na presença de doença não miocárdio grave uo oclusão coronária, psicoses e hipersensibilidade ao Busetal ou a outros derivados fazer tiurame utilizados em pesticidas e vulcanização da borracha".

Os doentes que estejam a receber us tenham recebido recentemente metronidazol, paraldeído, álcool uo preparações contendo álcool, por exemplo, xaropes para a tosse, tónicos e semelhantes, não devem ser tratados com dissulfiram.

O dissulfiram encontra-se contra-indicado na presença de doença não miocárdio grave uo oclusão coronária, psicoses e hipersensibilidade ao dissulfiram ou a outros derivados fazer tiurame utilizados em pesticidas e vulcanização da borracha".

AVISO

Busetal nunca deve ser administrado a um paciente quando ele está em um estado de intoxicação alcólico, ou sem o seu pleno conhecimento.

O médico deve dar instruções aos familiares em conformidade.

O paciente deve ser totalmente informado da reação Busetal-álcool. Este deve ser publicitado contra a bébé sub-reptícia enquanto toma a droga, e ele deve estar plenamente ciente das possibilidades consequentes. Ele deve ser avaliado para evitar o álcool em formas difarçadas, ou seja, em molhos, vinagres, más para tosse, e até mesmo em loções aftershave e esfrega nas costas. Ele também deve ser avisado que as leituras podem apoderar-se com álcool até 14 dias após a ingestão de Busetal.

A Reacção Busetal-Alcóolica

Busetal mais álcool, mesmo em pequenas quantidades, produzem rubor, palpitações na cabeça e pescoço, dores de cabeça latejantes, dificuldade respiratória, náuseas, vómitos abundantes, sudação, sede, dor no peito, palpitações, dispneia, hiperventilação, taquicardia, hipotensão, síncope, mal-estar marcado, fraqueza, vertigens, visão turva e confusão. Em reacções graves pode ocorrer depressão respiratória, colapso cardiovascular, arritmias, enfarte fazer miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva aguda, perda de consciência, convulsões e morte.

A intensidade da leitura varia com cada indivíduo, mas é geralmenteproporcionalàs quantidades de álcool e Busetal ingeridas. Podem ocorrer reacções ligeiras no mínimo sensível quando a concentração de álcool no sangue é apresentada para menos de 5 a 10 mg por 100 mL. Os sintomas estão completamente desvendados com 50 mg por 100 mL, e a perda de consciência geralmente resulta quando o nível de álcool no sangue atinge os 125 a 150 mg.

A duração da lei varia de 30 a 60 minutos, a varias horas nos casos mais graves, ou enquanto houver álcool no sangue.

Condições Concomitantes

Devido à possibilidade de uma reacção acidental de álcool Busetal, o Busetal deve ser utilizado com extrema precaução em doentes com qualquer uma das seguintes condições: diabetes mellitus, hipotiroidismo, epilepsia, lesão cerebral, nefrite crónica e aguda, cirrose uo insuficiência hepática.

PRECAUCAO

Os dentes com história de dermatite de contacto com borracha devem ser avaliados quanto à hipersensibilidad aos derivados fazer tiurame antes de receberem Busetal (ver secção 4. 4). CONTRA).

O alcoolismo pode acompanhar ou ser seguido de dependência de narcóticos ou sedativos. Barbitúricos e Busetais foram administrados concomitantemente sem efeitos indesejáveis, deve ser considerada a possibilidade de iniciar um novo abuso.

Foram notificadas toxicidades hepáticas, incluindo infraficiencia hepática, resultando em transplante ou morte. Hepatite grave e por vezes fatal associada com a terapia Busetal poder se desenvolve mesmo após muitos meses de terapia. Ocorreu toxicidade hepática em doentes com ou sem antecedentes de alteração da função hepática. Os doentes devem ser aconselhados a notificar imediatamente o seu médico de quaisquer sintomas precoces de hepatite, tais como fadiga, fraqueza, mal-estar, anorexia, náuseas, vómitos, icterícia uo urina escura.

Sugere-se a realização de testes da função hepática de base e de seguimento (10 a 14 dias) para detectar qualquer disfunção hepática que possa resultar em terapêutica Busetal. Além disso, deve proceder-se à monitorização de um hemograma completo e de uma bioquímica série, incluindo testes da função hepática.

Os dentes a tomar comprimidos de Busetal não devem ser expostos à dibrometo de etileno ou aos seus vapores. Esta precaução baseia-se-se-se em resultados preliminares de investigação em animais actualmente em curso que sugerem uma interacção tóxica entre um dibrometo de etileno inalado e o Busetal ingerido, resultando numa maior incidência de tumores e mortalidade em ratos. Contudo, não foi demonstrada uma correlação entre esta descoberta e os seres humanos.

Utilização Na Gravidez

O uso seguro deste medicamento na gravidade não foi estabelecido. Portanto, Busetal deve ser usado durante a gravidez apenas quando, na opinião do médico, os benefícios obtidos superam os possíveis riscos.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.

mae

Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são tão excretados, Busetal não deve ser dado a mães que amamentam.

Uso Geriátrico

Não foi possível determinar se os estudos clínicos controlados de Busetal incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para definir uma diferença na resposta de indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostasentre os dias dois e os dias mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo uma maior frequência da diminuição da função hepática, renal uo cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.

AVISO

O dissulfiram nunca deve ser administrado a um doente em estado de intoxicação alcólico, ou sem o seu pleno conhecimento.

O médico deve dar instruções aos familiares em conformidade.

O dia deve ser plenamente informado da reacção dissulfiram-álcool. Este deve ser publicitado contra a bébé sub-reptícia enquanto toma a droga, e ele deve estar plenamente ciente das possibilidades consequentes. Ele deve ser avaliado para evitar o álcool em formas difarçadas, ou seja, em molhos, vinagres, más para tosse, e até mesmo em loções aftershave e esfrega nas costas. Ele também deve ser avisado que podem ocorrer reações com álcool até 14 dias após a ingestão de dissulfiram.

A Reacção Dissulfiram-Álcool

Dissulfiram e álcool, mesmo em pequenas quantidades, produzem rubor, palpitações na cabeça e pescoço, dores de cabeça latejantes, dificuldade respiratória, náuseas, vómitos abundantes, sudação, sede, dor no peito, palpitações, dispneia, hiperventilação, taquicardia, hipotensão, síncope, desconforto marcado, fraqueza, vertigens, visão turva e confusão. Em reacções graves pode ocorrer depressão respiratória, colapso cardiovascular, arritmias, enfarte fazer miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva aguda, perda de consciência, convulsões e morte.

A intensidade da leitura varia com cada indivíduo, mas é geralmenteproporcionalàs quantidades de dissulfiram e álcool ingeridas. Podem ocorrer reacções ligeiras no mínimo sensível quando a concentração de álcool no sangue é apresentada para menos de 5 a 10 mg por 100 mL. Os sintomas estão completamente desvendados com 50 mg por 100 mL, e a perda de consciência geralmente resulta quando o nível de álcool no sangue atinge os 125 a 150 mg.

A duração da lei varia de 30 a 60 minutos, a varias horas nos casos mais graves, ou enquanto houver álcool no sangue.

Condições Concomitantes

Devido à possibilidade de uma reacção acidental de dissulfiram-álcool, o dissulfiram deve ser utilizado com extrema precaução em doentes com qualquer uma das seguintes situações: diabetes mellitus, hipotiroidismo, epilepsia, lesão cerebral, nefrite crónica e aguda, cirrose uo insuficiência hepática.

PRECAUCAO

Os dentes com antecedentes de dermatite de contacto com borracha devem ser avaliados quanto à hipersensibilidade aos derivados do tiurame antes de receber dissulfiram (ver secção 4. 4). CONTRA).

O alcoolismo pode acompanhar ou ser seguido de dependência de narcóticos ou sedativos. Os barbitúricos e o dissulfiram foram administrados concomitantemente sem efeitos indesejáveis, pelo que deve ser considerada a possibilidade de iniciar um novo abuso.

Foram notificadas toxicidades hepáticas, incluindo infraficiencia hepática, resultando em transplante ou morte. Hepatite grave e por vezes fatal associada à terapêutica com dissulfiram pode desenvolver-se mesmo após muitos meses de tratamento. Ocorreu toxicidade hepática em doentes com ou sem antecedentes de alteração da função hepática. Os doentes devem ser aconselhados a notificar imediatamente o seu médico de quaisquer sintomas precoces de hepatite, tais como fadiga, fraqueza, mal-estar, anorexia, náuseas, vómitos, icterícia uo urina escura.

Sugere-se a realização de testes da função hepática de base e de seguimento (10-14 dias) para detectar qualquer disfunção hepática que possa resultar na terapêutica com dissulfiram. Além disso, deve proceder-se à monitorização de um hemograma completo e de uma bioquímica série, incluindo testes da função hepática.

Os dentes a tomar comprimidos de dissulfiram não devem ser expostos à dibrometo de etileno ou aos seus vapores. Esta precaução baseia-se-se-se em resultados preliminares de investigação em animais actualmente em curso que sugerem uma interacção tóxica entre um dibrometo de etileno inalado e o dissulfirame ingerido, resultando numa maior incidência de tumores e mortalidade em ratos. Contudo, não foi demonstrada uma correlação entre esta descoberta e os seres humanos.

Utilização Na Gravidez

O uso seguro deste medicamento na gravidade não foi estabelecido. Portanto, o dissulfiram só deve ser utilizado durante a gravidez quando, na opinião do médico, os benefícios obtidos superam os possíveis riscos.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.

mae

Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são tão excretados, o dissulfiram não deve ser administrado a mães lactantes.

Uso Geriátrico

Não foi possível determinar se os estudos clínicos controlados com dissulfiram incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para definir uma diferença na resposta de indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostasentre os dias dois e os dias mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo uma maior frequência da diminuição da função hepática, renal uo cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.

Versao CONTRA, AVISO, e PRECAUCAO.

A neurite óptica, a neurite periférica, a polineurite e a neuropatia periférica podem ocorrer após a administração de Busetal.

Foram notificados casos multiplos de hepatite, incluindo hepatite colestática e fulminante, bem como insufficiencia hepática resultando em transplante uo morte, com uma administração de Busetal.

Como erupções cutâneas oceânicas são, Região geral, facilmente controladas pela administração concomitante de um medicamento anti-histamínico.

Em um pequeno número de pacientes, uma sonolência ligeira transitória, fatigabilidade, impotência, dor de cabeça, erupções de acneforma, dermatite alérgica, ou um sabor metálico uo semelhante ao alho pode ser experimentado durante as primeiras duas semanas de terapia. Estas marcas geralmente desapareceram espontaneamente com a continuação da terapia, ou com uma dose reduzida.

Foram observadas reacções psicóticas, atribuíveis, na maioria dos casos, uma doses elevadas, uma toxicidade combinada (com metronidazol uo isoniazida) ou à desmame de psicoses subjacentes em doentes sob tensão devido à interrupção do consumo de álcool.

(Versao CONTRA, AVISO, e PRECAUCAO.)

A NEVRITE ÓPTICA, A NEVRITE PERIFÉRICA, A POLINEURITE E A NEUROPATIA PERIFÉRICA PODEM OCORRER APÓS A ADMINISTRAÇÃO DE DISSULFIRAM.

Foram notificados casos multiplos de hepatite, incluindo hepatite colestática e fulminante, bem como insufficiencia hepática resultando em transplante uo morte, com uma administração de dissulfiram.

Como erupções cutâneas oceânicas são, Região geral, facilmente controladas pela administração concomitante de um medicamento anti-histamínico.

Em um pequeno número de pacientes, uma sonolência ligeira transitória, fatigabilidade, impotência, dor de cabeça, erupções de acneforma, dermatite alérgica, ou um sabor metálico uo semelhante ao alho pode ser experimentado durante as primeiras duas semanas de terapia. Estas marcas geralmente desapareceram espontaneamente com a continuação da terapia, ou com uma dose reduzida.

Foram observadas reacções psicóticas, atribuíveis, na maioria dos casos, uma doses elevadas, uma toxicidade combinada (com metronidazol uo isoniazida) ou à desmame de psicoses subjacentes em doentes sob tensão devido à interrupção do consumo de álcool.

Não existe informação específica disponível sobre o tratamento da sobredosagem com Busetal. Recomenda-se que o médico Contacte o centro local de controlo de venenos.

Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com dissulfiram. Recomenda-se que o médico Contacte o centro local de controlo de venenos.