Buserelin-depo

câncer de próstata dependente de hormônio,

câncer de mama,

endometriose (períodos pré e pós - operatórios),

miomas uterinos,

processos hiperplásicos do endométrio,

tratamento de infertilidade (ao realizar um programa de fertilização in vitro).

A droga é administrada apenas em / M.

No câncer de mama e câncer de próstata dependente de hormônios — 3,75 mg / m a cada 4 semanas a longo prazo sob a supervisão de um médico.

No tratamento da endometriose, processos hiperplásicos do endométrio — 3,75 mg / m uma vez a cada 4 semanas. O tratamento deve ser iniciado nos primeiros cinco dias do ciclo menstrual. Duração do tratamento-4-6 meses.

No tratamento de miomas uterinos — 3,75 mg / m uma vez a cada 4 semanas. O tratamento deve ser iniciado nos primeiros cinco dias do ciclo menstrual. A duração do tratamento antes da operação é de 3 meses, em outros casos — 6 meses.

No tratamento da infertilidade por fertilização in vitro — 3,75 mg / m uma vez no início da foliculose (no dia 2 do ciclo menstrual) ou no meio da fase lútea (dias 21-24) do ciclo menstrual anterior à estimulação. Após o bloqueio гипофизарной função, comprovada a redução da concentração de estrogênio no sangue, pelo menos, 50% do nível original (normalmente é definida por meio de 12 a 15 dias após a injeção da droga Бусерелин-depósito), na ausência de cistos ovarianos (de acordo com o ultra-som), espessura do endométrio não superior a 5 mm começa a estimulação суперовуляции гонадотропными hormônios sob ultra-sônico de monitoramento e controle de nível de estradiol no soro de sangue.

Regras para a preparação da suspensão e administração do medicamento

A droga é administrada apenas em / M.

A suspensão para injeção IV é preparada com o solvente fornecido imediatamente antes da administração.

O medicamento deve ser preparado e administrado apenas por pessoal médico especialmente treinado.

O frasco com a droga Buserelin-Depot deve ser mantido estritamente na vertical. Ao tocar facilmente no frasco, é necessário garantir que todo o liofilizado esteja no fundo do frasco.

Abra a seringa, conecte uma agulha com um Pavilhão Rosa (1,2×50 mm) para a coleta de solvente.

Abra a ampola e colete todo o conteúdo da ampola com solvente na seringa, coloque a seringa em uma dose de 2 ml.

Remova a tampa de plástico do frasco que contém o liofilizado. Desinfecte a rolha de borracha do frasco com um cotonete com álcool. Insira a agulha no frasco de liofilizado através do centro da rolha de borracha e insira cuidadosamente o solvente na parede interna do frasco sem tocar no conteúdo do frasco com a agulha. Retire a seringa do frasco.

O frasco deve permanecer imóvel até que o solvente do liofilizado esteja completamente embebido e a suspensão seja formada (aproximadamente 3-5 minutos). Depois disso, sem virar o frasco, você deve verificar a presença de liofilizado seco nas paredes e no fundo do frasco. Se forem detectados resíduos secos de liofilizado, o frasco é deixado até que esteja completamente encharcado.

Depois que o profissional de saúde estiver convencido de que não há resíduos de liofilizado seco, o conteúdo do frasco deve ser cuidadosamente misturado em movimentos circulares por 30-60 s até formar uma suspensão homogênea. Não vire ou agite o frasco, isso pode levar à queda de flocos e à inadequação da suspensão.

Insira rapidamente a agulha através do bujão de borracha no frasco. Em seguida, abaixe o corte da agulha e, inclinando o frasco em um ângulo de 45°, lentamente coloque a suspensão completamente na seringa. Não vire o frasco ao discar. Uma pequena quantidade da droga pode permanecer nas paredes e no fundo do frasco. O consumo de resíduos nas paredes e no fundo do frasco é levado em consideração.

Substitua imediatamente a agulha do Pavilhão Rosa pela agulha do Pavilhão Verde (0,8×40 mm), vire cuidadosamente a seringa e remova o ar da seringa.

A suspensão da droga Buserelin-Depot deve ser administrada imediatamente após a preparação.

Use um cotonete com álcool para desinfetar o local da injeção. Insira a agulha profundamente no glúteo e, em seguida, puxe levemente o êmbolo da seringa de volta para garantir que não haja danos ao vaso. Introduza a suspensão em / M lentamente com pressão constante no êmbolo da seringa. Ao entupir a agulha, substitua-a por outra agulha do mesmo diâmetro.

hipersensibilidade aos componentes da droga,

gravidez,

período de amamentação.

A droga é contra-indicada para mulheres grávidas e lactantes.

Reações alérgicas: urticária, hiperemia da pele, raramente-angioedema.

Do lado do SNC: alterações frequentes de humor, distúrbios do sono, depressão, dor de cabeça.

Do sistema músculo-esquelético: com o uso prolongado-desmineralização dos ossos com risco de osteoporose.

Em mulheres — dor de cabeça, depressão, sudorese e alteração da libido, secura da mucosa vaginal, dor abdominal inferior, raramente-sangramento menstrual (durante as primeiras semanas de tratamento).

Nos homens no tratamento de câncer de próstata — durante os primeiros 2-3 semanas após a primeira injeção бусерелин pode causar o agravamento e a progressão da doença de base (relacionada com a estimulação da síntese de gonadotrofinas e, consequentemente, a produção de testosterona), ginecomastia, podem ocorrer ondas de calor, aumento da sudorese e diminuição da potência (raramente requer uma mudança de terapia), um aumento transitório da concentração de andrógenos no sangue, retenção urinária, renal, edema — inchaço do rosto, pálpebras, pernas, fraqueza muscular nos membros inferiores. No início do tratamento de pacientes com câncer de próstata, pode ocorrer um aumento temporário da dor óssea, caso em que a terapia sintomática deve ser realizada. Houve casos individuais de obstrução ureteral e compressão da medula espinhal

Os demais: em casos isolados (a relação causal não está claramente estabelecida)-embolia pulmonar, distúrbios dispépticos.

Atualmente, não foram relatados casos de sobredosagem do medicamento Buserelin-Depo.

Um análogo sintético do GnRH natural. A buserelina se liga competitivamente aos receptores das células da hipófise anterior, causando um aumento de curto prazo nos níveis plasmáticos de hormônios sexuais. O uso adicional de doses terapêuticas da droga leva (em média, após 12-14 dias) a um bloqueio completo da função gonadotrópica da glândula pituitária, inibindo assim a liberação de LH e FSH. Como resultado, há uma supressão da síntese de hormônios sexuais nas gônadas, que se manifesta por uma diminuição na concentração de estradiol no plasma sanguíneo para valores pós-menopausa em mulheres e uma diminuição no conteúdo de testosterona para o nível pós-castração em homens.

A concentração de testosterona com tratamento contínuo por 2-3 semanas diminui para o conteúdo característico do Estado de orquiectomia, ou seja, a castração farmacológica é causada.

A biodisponibilidade é alta. C_max no plasma, é alcançado cerca de 2-3 horas após a administração intravenosa e permanece em um nível suficiente para inibir a síntese de gonadotrofinas pela glândula pituitária por pelo menos 4 semanas.

• Agente antitumoral, hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) análogo [hormônios hipotalâmicos, hipófise, gonadotrofinas e seus antagonistas]
• Agente antitumoral, hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) análogo [agentes hormonais antitumorais e antagonistas hormonais]

O uso simultâneo da droga Buserelin-Depot com drogas contendo hormônios sexuais (por exemplo, no modo de indução da ovulação) pode contribuir para o aparecimento da síndrome de hiperestimulação ovariana.

Com o uso simultâneo de buserelin pode reduzir a eficácia dos agentes hipoglicêmicos.

Em local seco e protegido da luz, a uma temperatura entre 8 e 25 °C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.

Liofilizado para preparação de suspensão para administração intramuscular de ação prolongada. 320,93 mg de liofilizado contendo 3,75 mg de buserelina em frascos de vidro escuro, com capacidade para 10 ml.Os frascos são hermeticamente fechados com rolhas de borracha e tampas de alumínio-plástico. 2 ml de solvente em ampolas de vidro neutro com um anel de tensão ou ponto de ruptura.

1 fl é colocado na embalagem da célula de contorno. com a droga, 1 amp. com solvente, 1 seringa descartável, Capacidade de 5 ml, 1 agulha de injeção estéril, tamanho 0,8 mm × 40 mm, com Pavilhão Verde completo com seringa, 1 agulha de solvente estéril, tamanho 1,2 mm × 50 mm, com Pavilhão Rosa, 2 cotonetes de álcool.

1, 2, 3 ou 6 pacotes de células de contorno do conjunto são colocados em um pacote de papelão.

Prescrição.

Precauções de Aplicação

Mulheres. Pacientes com qualquer forma de depressão durante o tratamento com Buserelin-Depot devem estar sob a supervisão cuidadosa de um médico.

A indução da ovulação deve ser realizada sob rigorosa supervisão médica.

Na fase inicial do tratamento com a droga, o desenvolvimento de um cisto ovariano é possível.

Antes do início do tratamento com a droga, recomenda-se excluir a gravidez e parar de tomar contraceptivos hormonais, mas durante os primeiros dois meses de uso da droga, é necessário usar outros métodos contraceptivos (não hormonais).

Homens. A fim de prevenir eficazmente possíveis efeitos colaterais na primeira fase da ação da droga, é necessário o uso de antiandrogênios duas semanas antes da primeira injeção da droga Buserelin-Depot e por duas semanas após a primeira injeção.

Impacto na capacidade de dirigir um carro e outros mecanismos. Deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento a pacientes envolvidos em atividades potencialmente perigosas que exigem maior atenção e velocidade das reações mentais e motoras.

Precauções especiais ao destruir um medicamento não utilizado. O frasco com a droga, a seringa e as agulhas são destruídas separadamente.

L02ae01 Buserelin

• C50 neoplasias malignas da mama
• C61 malignidade da próstata
• D25 leiomioma uterino
• D26 outras neoplasias uterinas benignas
• Hiperplasia endometrial glandular N85. 0
• Hiperplasia adenomatosa do endométrio N85. 1
• N97 infertilidade feminina
• Z31. 1 inseminação artificial
• Z31. 2 fertilização in vitro