Suprefact Depot

câncer de próstata dependente de hormônios;

câncer de mama;

endometriose (períodos pré e pós-operatório);

mioma útero;

processos de endométrio hiperplásicos;

tratamento de infertilidade (durante um programa de fertilização in vitro (FIV).

Câncer de próstata (dependente da testosterona).

V / m.

Com câncer de mama e câncer de próstata dependente de hormônios O Suprefact Depot FS é administrado na dose de 3,75 mg (1 injeção) em / m a cada 4 semanas. muito sob o controle de um médico.

No tratamento da endometriose, processos hiperplásicos de endométrio o medicamento é administrado na dose de 3,75 mg por / m uma vez a cada 4 semanas. O tratamento deve começar nos primeiros cinco dias do ciclo menstrual. A duração do tratamento é de 4 a 6 meses.

Ao tratar o mioma uterino O Suprefact Depot FS é administrado na dose de 3,75 mg por / m uma vez a cada 4 semanas. O tratamento deve começar nos primeiros cinco dias do ciclo menstrual. A duração do tratamento antes da cirurgia é de 3 meses, em outros casos - 6 meses.

No tratamento da infertilidade por fertilização in vitro O Depot FS suprefato é administrado na dose de 3,75 mg (1 injeção) em / m uma vez no início da foliculina (no 2o dia do ciclo menstrual) ou no meio da fase da luteína (21 a 24 dias) do ciclo menstrual anterior à estimulação. Após o bloqueio da função hipofisária, confirmado por uma diminuição na concentração de estrogênio no soro sanguíneo em pelo menos 50% do nível inicial (geralmente determinado 12 a 15 dias após a injeção do Suprefact Depot FS) na ausência de cistos ovarianos (de acordo com o ultrassom) a espessura do endométrio não superior a 5 mm inicia a estimulação da superovulação por hormônios gonadotrop sob monitoramento ultrassônico e controle do nível de estradiol no soro sanguíneo.

Regras para preparar a suspensão e administração do medicamento

1. O medicamento é administrado apenas por via intramuscular.

2). A suspensão injetável é preparada imediatamente antes da administração usando o solvente conectado.

3). O medicamento deve ser preparado e administrado apenas por pessoal médico especialmente treinado.

4). O frasco com o Suprefact Depot FS deve ser mantido estritamente verticalmente. Fácil de bater em uma garrafa, faça todo o liofilizado na parte inferior da garrafa (Fig. 1).

Figura 1. A posição correta da garrafa com a droga.

5). Abra a seringa, prenda-a uma agulha medindo 1,2 × 50 mm para a ingestão de solvente.

6. Abra a ampola com solvente e digite todo o conteúdo da ampola na seringa, coloque a seringa na dose de 2 ml (Fig. 2, 3, 4).

Figura 2. Abertura de uma ampola com solvente.

Figura 3. O procedimento para levar o conteúdo da ampola para seringas.

Figura 4. Regras para instalar a quantidade necessária de fluido na seringa.

7). Retire a tampa de plástico do frasco que contém liofilizado. Desinfecte a cortiça de borracha de uma garrafa com um cotonete de álcool (Fig. 5).

Figura 5. Preparação e desinfecção da tampa da garrafa com o medicamento.

8). Insira a agulha no frasco com liofilizado através do centro da cortiça de borracha e insira cuidadosamente o solvente ao longo da parede interna do frasco sem tocar no conteúdo do frasco com a agulha. Retire a seringa do frasco (Fig. 6).

Figura 6. Introdução de solvente na garrafa com a droga.

9. O frasco deve permanecer imóvel até ficar completamente impregnado com um solvente de liofilizato e a formação de suspensão (cerca de 3-5 min). Então, sem virar a garrafa, verifique se há liofilizado seco nas paredes e no fundo da garrafa. Se forem detectados resíduos secos do liofilizado, deixe o frasco até ficar totalmente impregnado (Fig. 7).

Figura 7. Verificando resíduos secos na garrafa.

10). Depois que os restos de liofilizado seco desapareceram, o conteúdo do frasco é cuidadosamente misturado com movimentos circulares por 30 a 60 s até que uma suspensão homogênea seja formada. Não vire ou agite a garrafa (Fig. 8).

Figura 8. Preparação de suspensão homogênea (rotação lenta do frasco).

onze. Insira rapidamente a agulha através da cortiça de borracha na garrafa. Em seguida, abaixe a seção da agulha e, inclinando o frasco em um ângulo de 45 °, digite lentamente a suspensão na seringa completamente (Fig. 9).

Figura 9. O procedimento para levar o medicamento para uma seringa.

12). Não vire a garrafa ao digitar. Uma pequena quantidade da droga pode permanecer nas paredes e no fundo da garrafa. A vazão no restante nas paredes e no fundo da garrafa é levada em consideração (Fig. 10).

Figura 10. A posição correta do frasco ao levar o medicamento para uma seringa.

treze. Imediatamente após o conjunto da solução, remova a agulha. Substitua por uma agulha medindo 0,8 × 40 mm, vire suavemente a seringa e remova o ar da seringa (Fig. onze).

Figura 11. Metodologia para remover o ar de uma seringa.

14). A suspensão Suprefact Depot FS é inserida imediatamente após a preparação.

quinze. Usando um cotonete de álcool, desinfecte o local da injeção. Insira a agulha profundamente no músculo glúteo e puxe levemente o pistão da seringa para trás para garantir que não haja danos ao vaso. Introduzir a suspensão lentamente, com pressão constante no pistão da seringa. Ao entupir a agulha, substitua-a por outra agulha do mesmo diâmetro.

dezesseis. Com injeções repetidas, os lados esquerdo e direito devem alternar.

Os primeiros 7 dias - p / c por 500 mcg 3 vezes ao dia (a cada 8 horas). A partir do 8o dia, eles mudam para uma introdução intranasal: 2 doses antes e depois do café da manhã, almoço e jantar. Com tumores confirmados de próstata dependentes de hormônios, o curso pode durar uma vida.

A dose do medicamento na bomba cheia é de 150 μg.

No tratamento da endometriose, mioma uterino, processos de endométrio hiperplásicos : o medicamento é administrado na passagem nasal após a purificação na dose de 900 mcg / dia. A dose diária do medicamento é administrada em partes iguais, uma injeção em cada nariz 3 vezes ao dia em intervalos iguais (6 a 8 h) pela manhã, tarde e noite. O tratamento com o medicamento Suprefact Depot deve começar no primeiro ou segundo dia do ciclo menstrual, a introdução de contínuo ao longo do curso do tratamento. O curso do tratamento é de 4 a 6 meses.

No tratamento da infertilidade por fertilização in vitro (FIV): O spray Suprefact Depot é introduzido intranasalmente para uma injeção (150 μg) em cada narina, 3-4 vezes ao dia, em intervalos regulares. Dose diária de 900 a 1200 mcg. O Depot Suprefact é atribuído no início do folículo (no 2o dia do ciclo menstrual) ou no meio da fase luteína (21 a 24 dias) do ciclo menstrual anterior à estimulação. Após 14-17 dias, com uma diminuição do estradiol no soro sanguíneo dos pacientes em pelo menos 50% do nível inicial, a ausência de cistos nos ovários, espessura do endométrio não superior a 5 mm, começa a estimulação da superovulação com hormônios gonadotrópicos sob monitoramento ultrassônico e controle do nível de estradiol no soro sanguíneo. Se necessário, pode ser realizada uma correção da dose de Suprefact Depota.

hipersensibilidade aos componentes do medicamento;

gravidez;

período de lactação.

Hipersensibilidade.

Reações alérgicas: urticária, hiperemia da pele, raramente - edema angioneurótico.

Do lado do CNS : mudança de humor frequente, distúrbio do sono, depressão, dor de cabeça.

Do lado do sistema músculo-esquelético: para uso a longo prazo - desmineralização óssea com risco de desenvolvimento de osteoporose.

Nas mulheres - dor de cabeça, depressão, sudorese e alteração da libido, secura da mucosa vaginal, dor no abdome inferior, raramente - sangramento menstrual (durante as primeiras semanas de tratamento).

Nos homens, no tratamento do câncer de próstata — durante as primeiras 2 a 3 semanas após a primeira injeção, miçangas podem causar exacerbação e progressão da doença subjacente (associado à estimulação da síntese de gonadotrofinas e, respectivamente, testosterona) ginecomastia, marés de sangue no rosto são possíveis, aumento da transpiração e potência reduzida (a abolição da terapia raramente é necessária) um aumento transitório na concentração de androgênio no sangue, atraso de micção, edema renal — inchaço do rosto, século, pernas; fraqueza muscular nas extremidades inferiores. No início do tratamento para pacientes com câncer de próstata, pode ocorrer um aumento temporário na dor óssea; neste caso, deve ser realizada terapia sintomática. Certos casos de desenvolvimento de obstrução do trato urinário e compressão da medula espinhal foram registrados.

De outros: em casos únicos (uma relação causal não está claramente estabelecida) - tromboembolismo da artéria pulmonar, distúrbios dissípticos.

Náusea, vômito, dor abdominal, raramente - ginecomastia, impotência, diminuição da libido, trombose; em pacientes com dor nos ossos, sua amplificação é possível.

A biodisponibilidade é alta. C_máx no plasma é alcançado aproximadamente 2-3 horas após a administração em / m e permanece em um nível suficiente para inibir a síntese de gonadotrofinas com glândula pituitária por pelo menos 4 semanas.

É bem reabsorvido através da membrana mucosa do nariz, criando concentrações suficientemente altas no plasma sanguíneo.

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