Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
Buserelin
câncer de próstata dependente de hormônio,
câncer de mama,
endometriose (períodos pré e pós - operatórios),
miomas uterinos,
processos hiperplásicos do endométrio,
tratamento de infertilidade (ao realizar um programa de fertilização in vitro (FIV).
Câncer de próstata (dependente de testosterona).
V / M.
No câncer de mama e câncer de próstata dependente de hormônios Bucel FS é administrado a uma dose de 3,75 mg (1 injecção) IV a cada 4 semanas. muito tempo sob a supervisão de um médico.
No tratamento da endometriose, processos hiperplásicos do endométrio a droga é administrada em uma dose de 3,75 mg/m uma vez a cada 4 semanas. O tratamento deve ser iniciado nos primeiros cinco dias do ciclo menstrual. Duração do tratamento-4-6 meses.
No tratamento de miomas uterinos Bucel FS é administrado a uma dose de 3,75 mg/m uma vez a cada 4 semanas. O tratamento deve ser iniciado nos primeiros cinco dias do ciclo menstrual. A duração do tratamento antes da operação é de 3 meses, em outros casos — 6 meses.
No tratamento da infertilidade por fertilização in vitro Bucel FS é administrado numa dose de 3,75 mg (1 injecção) em/m uma vez no início da foliculose (no dia 2 do ciclo menstrual) ou no meio da fase lútea (dias 21-24) do ciclo menstrual anterior à estimulação. Após o bloqueio гипофизарной função, comprovada a redução da concentração de estrogênio no sangue, pelo menos, 50% do nível original (normalmente é definida por meio de 12 a 15 dias após a injeção Bucel FS), a ausência de cistos ovarianos (de acordo com o ultra-som), espessura do endométrio não superior a 5 mm começa a estimulação суперовуляции гонадотропными hormônios sob ultra-sônico de monitoramento e controle de nível de estradiol no soro de sangue
Regras para a preparação da suspensão e administração do medicamento
1. A droga é administrada apenas por via intramuscular.
2. A suspensão para injeção IV é preparada imediatamente antes da administração com o solvente fornecido.
3. O medicamento deve ser preparado e administrado apenas por pessoal médico especialmente treinado.
4. O frasco com BUCEL FS deve ser mantido estritamente na vertical. Batendo facilmente no frasco, assegure-se de que todo o liofilizado esteja no fundo do frasco (Fig. 1).
Figura 1. Posição correta do frasco com a droga.
5. Abra a seringa, conecte uma agulha de 1,2×50 mm para coletar o solvente.
6. Abra a ampola com o solvente e colete todo o conteúdo da ampola na seringa, coloque a seringa em uma dose de 2 ml(Fig. 2, 3, 4).
Figura 2. Abertura da ampola com solvente.
Figura 3. O procedimento para coletar o conteúdo da ampola em uma seringa.
Figura 4. Regras para definir a quantidade necessária de líquido na seringa.
7. Remova a tampa de plástico do frasco que contém o liofilizado. Desinfecte a rolha de borracha do frasco com um cotonete com álcool(Fig. 5).
Figura 5. Preparação e desinfecção da tampa do frasco com a droga.
8. Insira a agulha no frasco de liofilizado através do centro da rolha de borracha e insira cuidadosamente o solvente na parede interna do frasco sem tocar no conteúdo do frasco com a agulha. Retire a seringa do frasco (Fig. 6).
Figura 6. Introdução de solvente no frasco com a droga.
9. O frasco deve permanecer imóvel até que o solvente do liofilizado esteja completamente embebido e a suspensão seja formada (cerca de 3-5 minutos). Depois disso, sem virar o frasco, verifique se há liofilizado seco nas paredes e no fundo do frasco. Se forem detectados resíduos secos de liofilizado, deixe o frasco até ficar completamente encharcado (Fig. 7).
Figura 7. Verificação de resíduos secos no frasco.
10. Depois que os restos do liofilizado seco desaparecerem, misture suavemente o conteúdo do frasco em movimentos circulares por 30-60 s até formar uma suspensão homogênea. Não vire ou agite o frasco (Fig. 8).
Figura 8. Preparação de uma suspensão homogênea (rotação lenta do frasco).
11. Insira rapidamente a agulha através do bujão de borracha no frasco. Em seguida, abaixe o corte da agulha e, inclinando o frasco em um ângulo de 45°, lentamente coloque a suspensão completamente na seringa (Fig. 9).
Figura 9. A ordem de levar a droga em uma seringa.
12. Não vire o frasco ao discar. Uma pequena quantidade da droga pode permanecer nas paredes e no fundo do frasco. O consumo de resíduos nas paredes e no fundo do frasco é levado em consideração (Fig. 10).
Figura 10. A posição correta do frasco ao levar o medicamento para a seringa.
13. Imediatamente após o conjunto da solução, remova a agulha. Substitua por uma agulha de 0,8×40 mm, vire cuidadosamente a seringa e remova o ar da seringa (Fig. 11).
Figura 11. Técnica para remover o ar da seringa.
14. A suspensão Bucel FS deve ser administrada imediatamente após a preparação.
15. Use um cotonete com álcool para desinfetar o local da injeção. Insira a agulha profundamente no glúteo e, em seguida, puxe levemente o êmbolo da seringa de volta para garantir que não haja danos ao vaso. Introduza a suspensão lentamente, com pressão constante no êmbolo da seringa. Ao entupir a agulha, substitua-a por outra agulha do mesmo diâmetro.
16. Com injeções repetidas, os lados esquerdo e direito devem ser alternados.
Os primeiros 7 dias — p/k 500 mcg 3 vezes ao dia (a cada 8 horas). A partir do dia 8, mude para a administração intranasal: 2 doses antes e depois do café da manhã, almoço e jantar. Com tumores de próstata dependentes de hormônios confirmados, o curso pode durar toda a vida.
Uma dose única do medicamento com pressão total da bomba é de 150 mcg.
No tratamento da endometriose, miomas uterinos, processos hiperplásicos do endométrio: a droga é administrada nas passagens nasais após a limpeza em uma dose de 900 mcg/dia. A dose diária da droga é administrada em porções iguais, uma injeção em cada passagem nasal 3 vezes ao dia em intervalos regulares (6-8 H) de manhã, à tarde e à noite. O tratamento com Bucel deve começar no primeiro ou segundo dia do ciclo menstrual, a introdução é contínua durante todo o curso do tratamento. O curso do tratamento — 4-6 meses.
No tratamento da infertilidade por fertilização in vitro (FIV): Bucel spray é administrado por via intranasal por uma injeção (150 mcg) em cada narina 3-4 vezes ao dia em intervalos regulares. Dose diária 900-1200 mcg. Bucel é administrado no início da foliculose (no dia 2 do ciclo menstrual) ou no meio da fase lútea (dias 21-24) do ciclo menstrual anterior à estimulação. Através de 14-17 dias, quando o termo de estradiol não é saudável para os doentes, pelo menos, 50% do valor original, a probabilidade de cistos nos ovários, a expectativa do endométrio não superior a 5 mm começa a estimular a superovulação com hormônios gonadotrópicos sob ultra-somico de monitoramento e controle de peso de estradiol sem soro de sangue. Se necessário, o ajuste da dose de Bucela pode ser realizado
hipersensibilidade aos componentes da droga,
gravidez,
período de lactação.
Hipersensibilidade.
Reações alérgicas: urticária, hiperemia da pele, raramente-angioedema.
Do lado do SNC: alterações frequentes de humor, distúrbios do sono, depressão, dor de cabeça.
Do sistema músculo-esquelético: com o uso prolongado-desmineralização dos ossos com risco de osteoporose.
Nas mulheres — dor de cabeça, depressão, sudorese e alterações na libido, secura da mucosa vaginal, dor abdominal inferior, raramente-sangramento menstrual (durante as primeiras semanas de tratamento).
Nos homens, no tratamento do câncer de próstata — durante as primeiras 2-3 semanas após a primeira injeção, a buserelina pode causar exacerbação e progressão da doença subjacente (associada à estimulação da síntese de gonadotrofinas e, consequentemente, testosterona), ginecomastia, rubor no rosto, aumento da sudorese e diminuição da potência (raramente é necessária a abolição da terapia), aumento transitório da concentração de andrógenos no sangue, retenção. No início do tratamento de pacientes com câncer de próstata, pode ocorrer um aumento temporário da dor óssea, caso em que a terapia sintomática deve ser realizada. Casos individuais de obstrução ureteral e compressão da medula espinhal foram registrados
Os demais: em casos isolados (a relação causal não está claramente estabelecida)-embolia pulmonar, distúrbios dispépticos.
Náuseas, vômitos, dor abdominal, raramente — ginecomastia, impotência, diminuição da libido, trombose, em pacientes com dor óssea, seu aumento é possível.
Atualmente, não foram relatados casos de sobredosagem.
Análogo sintético do GnRH endógeno. A buserelina se liga competitivamente aos receptores das células da hipófise anterior, causando um aumento de curto prazo no nível de hormônios sexuais no plasma sanguíneo, levando ainda mais a um bloqueio reversível completo da função gonadotrópica da hipófise, inibindo assim a liberação de LH e FSH. Como resultado, há uma supressão da síntese de hormônios sexuais nas gônadas, que se manifesta por uma diminuição na concentração de estradiol no plasma sanguíneo para valores pós-menopausa em mulheres e uma diminuição no conteúdo de testosterona para o nível pós-castração em homens. Após a primeira administração de buserelina no dia 21 nos homens, a concentração de testosterona diminui para o nível pós-castração (característico do estado da orquidectomia), t.e. chamada castração farmacológica. E nas mulheres, a concentração de estradiol diminui para um nível correspondente à oofariectomia ou pós-menopausa
A concentração de testosterona e estradiol permanece reduzida durante todo o período de tratamento realizado a cada 28 dias, o que leva à inibição do crescimento e ao desenvolvimento reverso de tumores dependentes de hormônios. Após a interrupção do tratamento, a secreção fisiológica dos hormônios é restaurada.
A biodisponibilidade é alta. Cmax no plasma, é alcançado cerca de 2-3 horas após a administração intravenosa e é mantido a um nível suficiente para inibir a síntese de gonadotrofinas pela glândula pituitária por pelo menos 4 semanas.
É bem reabsorvido através da mucosa nasal, criando concentrações suficientemente altas no plasma sanguíneo.
- Agente antineoplásico, análogo do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) [hormônios hipotalâmicos, hipófise, gonadotrofinas e seus antagonistas]
- Agente antitumoral, hormônio liberador de gonadotrofina análogo (GnRH) [agentes hormonais antitumorais e antagonistas hormonais]
- Agentes hormonais antitumorais e antagonistas hormonais
- Agente antitumoral, um análogo do hormônio liberador de gonadotrofina [hormônios hipotalâmicos, hipófise, gonadotrofinas e seus antagonistas]
- Agente antitumoral, um análogo do hormônio liberador de gonadotrofina [agentes hormonais antitumorais e antagonistas hormonais]
O uso simultâneo da droga BUCEL FS com drogas contendo hormônios sexuais (por exemplo, no modo de indução da ovulação) pode contribuir para o aparecimento da síndrome de hiperestimulação ovariana.
Com o uso simultâneo de BUCEL FS pode reduzir a eficácia dos agentes hipoglicêmicos.
