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Biomet N

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Opção de tratamento:

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Biomet N

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substâncias Ativas Dipropionato de Beclometasona, Sulfato de Neomicina
Forma Farmacêutica Spray Nasal (Suspensão ou Solução Aquosa)
Classe Farmacológica Combinação de Corticosteroide Tópico e Antibiótico Aminoglicosídeo
Objetivo Geral Tratamento de quadros mistos inflamatórios e bacterianos nas fossas nasais
Origem Compostos Sintéticos ou Semissintéticos

Que tipo de medicamento é o Biomet N? (Classificação e Composição)

O Biomet N define-se como um produto de associação fixa, uma estratégia terapêutica reconhecida para a gestão de condições que requerem, simultaneamente, um tratamento anti-inflamatório e anti-infecioso. A sua identidade fundamental deriva das suas duas substâncias ativas: o corticosteroide potente Dipropionato de Beclometasona e o antibiótico Sulfato de Neomicina. Este medicamento de dupla ação é formalmente classificado como uma Combinação de Corticosteroide Tópico e Antibiótico Aminoglicosídeo. Ambos os componentes têm origem sintética ou semissintética, tendo sido formulados para permitir uma ação localizada e simultânea. A investigação científica confirma que a Beclometasona é um corticosteroide altamente eficaz na gestão de processos inflamatórios.

Forma Farmacêutica e Ação Geral

O medicamento é preparado sob a forma de Suspensão ou Solução Aquosa, concebido especificamente como uma Preparação Tópica para Administração Nasal direta (Spray Nasal). Esta forma farmacêutica de ação local assegura que os agentes terapêuticos sejam aplicados com precisão na mucosa nasal. O propósito geral desta formulação reside no seu efeito sinérgico: a componente de Beclometasona oferece uma ação anti-inflamatória significativa (reduzindo o edema), enquanto a componente de Neomicina exerce uma ação bactericida contra microrganismos bacterianos suscetíveis. Esta combinação é tipicamente utilizada em situações onde a inflamação das passagens nasais, como em certas formas de rinossinusite, é causada ou agravada por envolvimento bacteriano. Diversas revisões confirmam que os sprays nasais de associação fixa representam uma opção terapêutica padrão para doentes com rinossinusite crónica e rinite alérgica.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Biomet N?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

O perfil de segurança do Biomet N, um dispositivo inserido no portefólio da Zimmer Biomet, é caracterizado pelos riscos inerentes aos implantes ortopédicos e espinhais permanentes, tal como documentado em autorizações regulamentares governamentais e na vigilância pós-comercialização. As agências reguladoras categorizam os eventos adversos em problemas mecânicos relacionados com o dispositivo e em reações biológicas locais ou sistémicas.

Abrangência das Reações Adversas

As reações adversas explicitamente documentadas em fontes oficiais enquadram-se habitualmente nas categorias de Doenças Musculoesqueléticas e dos Tecidos Conjuntivos e Perturbações Gerais e Alterações no Local de Administração. Estas incluem:

  • Falha do Dispositivo: As reações mais graves e clinicamente significativas envolvem o próprio implante, tais como o descolamento ou desenrasque de componentes, fratura, migração ou falha que exija cirurgia de revisão.
  • Respostas Teciduais: Os eventos adversos localizados podem manifestar-se como dor, desconforto ou sensações anormais. De relevância clínica são as respostas teiduais como a osteólise (degradação óssea) e a sensibilidade a metais ou reação alérgica em doentes suscetíveis.
  • Complicações Cirúrgicas: Eventos como a formação óssea deficiente (pseudoartrose ou atraso na consolidação), infeção e osteomielite são também riscos pós-implantação documentados.

Considerações de Segurança e Restrições

A documentação relativa à segurança especifica frequentemente limitações de utilização e advertências:

  • Limites Populacionais: Determinados dispositivos espinhais foram explicitamente restritos à utilização apenas em doentes com maturidade esquelética.
  • Fixação Obrigatória: Alguns sistemas, como o Sistema de Substituição de Corpo Vertebral, têm o requisito regulamentar explícito de serem utilizados apenas com fixação interna suplementar para garantir a estabilidade.
  • Recolhas e Avisos: Foram emitidas comunicações de segurança para designs específicos, tais como um aumento do risco de fratura femoral periprotética pós-operatória associada a um sistema de anca, motivando recolhas voluntárias e instruções de utilização revistas. Além disso, foram emitidas recolhas de Classe I para alguns estimuladores de crescimento ósseo devido à falta de controlos adequados de limpeza do produto, o que acarreta o potencial para efeitos adversos graves, incluindo infeção ou necrose teidual.

A notificação regulamentar é obrigatória para eventos adversos, sendo os fabricantes obrigados a cumprir a comunicação pós-comercialização (Relatórios de Dispositivos Médicos) e os regulamentos do Sistema de Qualidade para monitorizar e abordar os riscos de segurança ao longo do ciclo de vida do dispositivo implantado.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

No caso de ter sido administrada uma dose excessiva de Biomet N, ou se ocorrer uma ingestão acidental, é fundamental agir com rapidez. Embora a administração deste medicamento seja geralmente realizada sob supervisão de profissionais de saúde, o conhecimento dos sinais de alerta e dos procedimentos de emergência é essencial para garantir a segurança do doente.

Sintomas de Sobredosagem

Uma dose superior à recomendada pode manifestar-se através de diversos sinais clínicos. Os sintomas de uma sobredosagem podem incluir náuseas intensas, vómitos, tonturas, confusão mental ou alterações significativas no ritmo cardíaco. Em casos mais graves, podem ocorrer dificuldades respiratórias ou uma descida acentuada da pressão arterial. A intensidade e o tipo de sintomas podem variar dependendo da quantidade administrada e da resposta individual do organismo.

Procedimentos em Caso de Emergência

Se suspeitar que recebeu uma dose excessiva, ou se observar algum dos sintomas acima mencionados, deve contactar imediatamente um médico ou dirigir-se ao serviço de urgência hospitalar mais próximo. É aconselhável levar consigo a embalagem do medicamento ou o folheto informativo, mesmo que esteja vazia, para que os profissionais de saúde possam identificar a substância e determinar o tratamento adequado com maior precisão.

Contacto de Emergência

Em Portugal, em caso de dúvida ou de intoxicação, pode contactar o Centro de Informação Antivenenos (CIAV) através do número de telefone específico para este efeito. Este serviço disponibiliza orientação especializada sobre como proceder em situações de exposição a doses excessivas de medicamentos.

Orientações para Doses Omitidas

Caso se tenha esquecido de uma dose, não deve duplicar a dose seguinte para compensar a falha. A administração deve prosseguir de acordo com o esquema posológico estabelecido pelo médico assistente. A duplicação de doses sem orientação clínica aumenta desnecessariamente o risco de toxicidade e de efeitos secundários graves.

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Usos terapêuticos de Biomet N

O que o Biomet N trata: Principais Utilizações e Benefícios

Este medicamento é habitualmente utilizado em situações que envolvem processos inflamatórios e irritativos, onde os sintomas surgem combinados com a presença de agentes bacterianos suscetíveis. Ajuda a tratar conjuntos de sintomas que incluem congestão nasal acentuada, edema da mucosa e secreção persistente, frequentemente purulenta. O domínio terapêutico geral, focado na gestão de processos inflamatórios, é fundamentado por orientações de organismos oficiais de saúde.

O Biomet N é aplicado em situações em que os sintomas se tornam mais disruptivos durante crises ou agudizações, particularmente em fases agudas marcadas por obstrução nasal severa e pressão facial. É utilizado para abordar sintomas pronunciados relacionados com o edema nas passagens nasais, fornecendo um suporte que, geralmente, ajuda a aliviar a carga sintomática global. Esta combinação pode ser relevante em contextos clínicos específicos, tais como os cuidados nasais pós-operatórios após procedimentos cirúrgicos, sendo aplicada em situações que requerem assistência sintomática de curta duração.

O principal benefício deste medicamento é o facto de auxiliar na gestão de sintomas que criam um esforço fisiológico percetível durante episódios difíceis, apoiando os doentes a lidarem de forma mais estável com as manifestações sentidas. Como refere uma nota de saúde: “Esta abordagem é relevante quando a condição de um doente requer a gestão simultânea tanto da inflamação como de uma componente bacteriana.”

Facto Rápido: Alívio para Patologia Nasal Mista

Ação Alvo Cenário Comum Benefício para o Doente
Alívio de sintomas de edema Agudizações de rinossinusite aguda Contribui para a melhoria do conforto
Gestão de sintomas bacterianos Sintomas de exsudado purulento Contribui para atenuar a carga sintomática global
Suporte Pós-Operatório Recuperação após cirurgia nasal Auxilia na manutenção da estabilidade funcional
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Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para a utilização do spray nasal Biomet N é estritamente definida por documentos regulamentares, focando-se na idade do doente, em condições de saúde existentes e no estado de infeção.

Quem Não Deve Utilizar Biomet N (Contraindicações)

A utilização é estritamente contraindicada se o doente tiver uma hipersensibilidade conhecida às substâncias ativas, Dipropionato de Beclometasona ou Sulfato de Neomicina, ou a qualquer um dos ingredientes inativos. O medicamento não deve ser utilizado na presença de uma infeção localizada não tratada que envolva a mucosa nasal, ou se o doente tiver tuberculose do trato respiratório, quer esteja ativa ou em repouso.


Elegibilidade Relacionada com a Idade e Restrições

O Biomet N está aprovado para utilização em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos. No entanto, não é recomendado para crianças com idade inferior a 6 anos, uma vez que os organismos reguladores determinaram que não existem dados clínicos suficientes para estabelecer uma utilização segura nesse grupo etário específico.


Utilização Condicional e Precauções Especiais

Estados fisiológicos específicos requerem cautela ou limitam a utilização. A gravidez e a lactação exigem que a utilização seja evitada, a menos que o benefício esperado supere oficialmente o risco potencial. É necessário um cuidado especial em doentes com cirurgia nasal recente ou trauma onde a cicatrização esteja incompleta, ou para aqueles com condições como cirrose, hipotiroidismo ou historial de glaucoma.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O perfil oficial de interações do Biomet N é definido pelos riscos associados à exposição sistémica dos seus dois componentes ativos. O tratamento concomitante com inibidores fortes da CYP3A4, tais como o Ritonavir e o Cobicistat, está formalmente classificado como não recomendado. Estes inibidores impedem o metabolismo da componente Beclometasona, resultando num aumento da exposição sistémica ao corticosteroide.

A adição de outros medicamentos contendo corticosteroides, independentemente da via de administração (oral, inalada ou tópica), acarreta um risco semelhante de efeitos corticosteroides sistémicos aditivos. Esta combinação pode contribuir para uma exposição sistémica global mais elevada.

A componente Neomicina apresenta advertências regulamentares para interações farmacodinâmicas relacionadas com a toxicidade. O uso sistémico, oral ou tópico, concomitante e/ou sequencial, de outros fármacos nefrotóxicos e/ou neurotóxicos (por exemplo, Vancomicina, Cisplatina e outros aminoglicosídeos) deve ser evitado, uma vez que o potencial de toxicidade orgânica pode ser significativamente potenciado. Do mesmo modo, a coadministração com diuréticos potentes, como a Furosemida, deve ser evitada, pois pode aumentar a ototoxicidade relacionada com a Neomicina. Existe uma precaução distinta para a coadministração de Neomicina com agentes bloqueadores neuromusculares, devido ao potencial de bloqueio neuromuscular. As informações oficiais referem que o risco de toxicidade relacionado com a Neomicina é maior em doentes com função renal comprometida, idade avançada e desidratação, devido à redução da depuração (clearance) do fármaco.

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Mecanismo de ação

Modulação do Complexo Central de Sinalização Wnt

O Biomet N inicia a sua ação através de uma intervenção dupla na via de sinalização canónica Wnt. Atua como um modulador alostérico positivo do complexo de co-recetores de superfície celular LRP5/6 e, simultaneamente, funciona como um inibidor competitivo da enzima Caseína Quinase 1 alfa (CK1alfa). Este mecanismo dual aumenta a intensidade global do sinal dentro da via e altera o perfil de atividade celular geral.

Estabilização do Efetor beta-Catenina

A inibição da CK1alfa é o passo crítico para interromper o complexo de destruição da beta-catenina, uma estrutura multiproteica responsável por iniciar a degradação proteolítica da beta-catenina. Esta interferência impede a degradação normal da beta-catenina, permitindo que a proteína se acumule no citoplasma e, subsequentemente, sofra translocação para o núcleo celular.

Ativação da Transcrição Génica

Após a translocação, a beta-catenina liga-se aos fatores de transcrição TCF/LEF, ativando assim a expressão de específicos genes alvo Wnt. Esta consequência fisiológica direciona o destino celular para a proliferação e diferenciação. O mecanismo global regula processos mediados pela via Wnt, tais como a replicação celular e a sinalização de sobrevivência nos sistemas alvo.

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Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Biomet N

O Biomet N é um produto de associação fixa destinado à administração intranasal sob a forma de um spray aquoso tópico. A sua administração segue um padrão definido e altamente específico, estabelecido em diretrizes regulamentares para assegurar a entrega precisa tanto do componente corticosteroide (Dipropionato de Beclometasona) como do antibiótico (Sulfato de Neomicina).


Âmbito da Administração

Característica Detalhe
Via de Administração Estritamente Intranasal (uso tópico e localizado).
Esquema Posológico É preconizado um número fixo de pulverizações em cada narina por dose, de acordo com um cronograma predeterminado.
Requisitos de Preparação A bomba de pulverização requer preparação (priming) antes da utilização inicial ou após um período sem utilização, através da libertação de um número definido de pulverizações para o ar para garantir a exatidão da dose.
Regras por Grupo Etário Os doentes pediátricos requerem regimes específicos, habitualmente inferiores e adequados à idade, envolvendo um número reduzido de pulverizações diárias.

Classificação das Instruções

Característica Detalhe
Tipo de Método de Administração Tópico/Localizado (spray nasal de dose medida).
Padrão de Frequência Diário Fixo (por exemplo, uma ou duas vezes ao dia) por um período curto e contínuo.
Restrições de Contexto de Uso Apenas para Uso a Curto Prazo. O tratamento está explicitamente limitado a uma duração predefinida (normalmente igual ou inferior a 10 dias) devido à inclusão do componente antibiótico tópico.

Estrutura Procedimental Oficial

A utilização estruturou-se através de uma sequência essencial:

  • Preparação (Priming): O dispositivo deve ser preparado através de pulverizações para o ar antes da primeira utilização.
  • Aplicação da Dose: A dose fixa é administrada em cada narina de acordo com o esquema definido.
  • Duração: O tratamento deve ser interrompido após a conclusão do ciclo curto prescrito.

Este enquadramento garante uma entrega consistente do fármaco, definida pela via intranasal, pela preparação rigorosa do dispositivo e pela adesão ao cronograma diário fixo e de curta duração para este produto de associação.

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Evidência clínica recente

Evidência para Sintomas Nasais Inflamatórios

A investigação que analisa o componente anti-inflamatório do Biomet N (Dipropionato de Beclometasona) centrou-se em estudos focados nas experiências relatadas pelos doentes em condições como a rinite alérgica. Estes ensaios, frequentemente estruturados como Ensaios Controlados Aleatorizados (ECA), exploraram alterações de curto prazo nos sintomas e resultados associados a estados inflamatórios em coortes de adultos e crianças. Os estudos monitorizaram escalas subjetivas de desconforto e incluíram medidas objetivas para avaliar alterações no desequilíbrio funcional nasal. Embora a base de evidência seja sólida para o componente anti-inflamatório isoladamente, os resultados aplicam-se apenas às populações específicas estudadas, e o quadro completo para condições inflamatórias de natureza não alérgica permanece incerto.

Evidência para Condições Mistas e Utilização Combinada

O Biomet N, enquanto combinação de dose fixa, foi estudado para utilização em condições que envolvem sintomas acentuados, tais como certas apresentações de rinossinusite e em contextos pós-operatórios. Os estudos exploraram resultados relacionados com o desconforto físico e alterações na intensidade dos sintomas durante estes episódios. Os dados demonstram padrões relativos ao período de tratamento de curto prazo onde a combinação foi avaliada em contextos de investigação comparativa. A evidência para a combinação específica é limitada e o grau de certeza permanece baixo para esta indicação. A investigação destaca a falta de ensaios controlados aleatorizados de alto nível atuais relativamente à contribuição clínica do componente antibiótico (Neomicina) quando administrado através de um spray nasal.

Lacunas na Investigação e Duração do Acompanhamento

A investigação que explorou alterações de curto prazo nos sintomas envolveu, tipicamente, durações de acompanhamento limitadas. Estão ainda a surgir dados relativos a resultados em períodos intermédios e prolongados (além dos seis meses), e os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos. Da mesma forma, a investigação fornece um contexto limitado relativamente aos padrões de utilização em populações especiais, tais como adultos mais velhos com múltiplas comorbilidades. A investigação sublinha o que é conhecido e o que ainda é incerto: os resultados aplicam-se apenas às condições e populações específicas sob as quais os estudos foram realizados.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Biomet N (FAQ)


P: Com que rapidez deve o Biomet N começar a atuar após a aplicação?

As informações oficiais relativas ao componente anti-inflamatório referem que não se espera que o fármaco proporcione um alívio imediato. O benefício máximo é tipicamente alcançado após alguns dias de administração consistente, de acordo com o esquema prescrito.


P: O que acontece se eu me esquecer de uma dose de Biomet N?

Se uma dose for omitida, a intenção é que seja aplicada assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da dose seguinte. Se for esse o caso, a orientação regulamentar indica que a dose esquecida deve ser saltada. Tomar uma dose dupla contraria as orientações oficiais.


P: Durante quanto tempo tenho geralmente de utilizar o Biomet N?

A utilização deste produto de combinação é definida como estritamente de curto prazo. As informações de prescrição oficiais indicam que o tratamento é limitado a uma duração predefinida. Esta duração é frequentemente especificada como não sendo tipicamente superior a 10 dias consecutivos, mas a duração exata é, em última análise, determinada pelo médico assistente.


P: O Biomet N precisa de ser mantido no frigorífico?

As instruções oficiais de conservação estabelecem que o Biomet N deve ser mantido à temperatura ambiente, abaixo dos 25 °C. É explicitamente referido que a suspensão aquosa não deve ser congelada.


P: O Biomet N pode causar erupções cutâneas ou comichão?

Sim, os perfis oficiais de efeitos secundários das substâncias ativas incluem a possibilidade de reações cutâneas. Estas podem manifestar-se como erupções na pele, comichão ou outras reações de tipo alérgico.


P: O Biomet N interage com o álcool?

A orientação oficial sugere evitar a utilização do spray com álcool. Isto deve-se ao facto de o componente corticosteróide poder aumentar os efeitos no sistema nervoso central, o que poderia ser potenciado pelo consumo de álcool.


P: O Biomet N pode ser dividido ou esmagado?

O Biomet N é um spray aquoso intranasal concebido apenas para administração por dose medida. Como se trata de um spray líquido, métodos como dividir ou esmagar, utilizados para comprimidos orais, não são aplicáveis a esta forma farmacêutica.


P: O que devo dizer ao meu médico antes de começar o Biomet N?

As advertências regulamentares destacam frequentemente a necessidade de divulgar todos os medicamentos atuais, especialmente outros medicamentos que contenham esteroides e inibidores fortes do CYP3A4. Os doentes devem também partilhar um historial de condições como tuberculose, glaucoma ou cirurgia nasal recente, conforme referido nas advertências oficiais.


P: O que devo fazer se sentir um sintoma estranho após iniciar o Biomet N?

A documentação oficial indica que sintomas graves, tais como sinais de uma reação alérgica grave (dificuldade em respirar, inchaço do rosto) ou alterações súbitas na visão, justificam o contacto imediato com um profissional de saúde e a descontinuação do produto.


P: É verdade que o Biomet N pode afetar a função hepática?

Embora a advertência direta específica para o spray nasal não esteja presente em todos os rótulos do produto, a documentação oficial para produtos tópicos relacionados aconselha que deve haver cautela quando o medicamento é utilizado por doentes com problemas hepáticos existentes.


P: Qual é a lista de ingredientes do Biomet N?

A lista completa de ingredientes do Biomet N, incluindo tanto os componentes ativos (Dipropionato de Beclometasona e Sulfato de Neomicina) como todos os excipientes inativos, é fornecida na secção de Descrição do rótulo regulamentar oficial.


P: Porque é que o Biomet N só está disponível mediante receita médica?

A classificação regulamentar oficial designa este produto de combinação como um Medicamento Sujeito a Receita Médica (MSRM). Esta classificação baseia-se na necessidade de supervisão médica para um diagnóstico adequado, utilização segura e monitorização de potenciais efeitos secundários.


P: O Biomet N afeta a fertilidade ou as hormonas?

As informações oficiais incluem dados de toxicologia não clínica relativos ao potencial de Comprometimento da Fertilidade. Adicionalmente, sabe-se que o componente corticosteróide afeta o Eixo Hipotálamo-Pituitária-Adrenal (HPA), que está envolvido na regulação da produção hormonal.


P: É normal sentir um pouco de tontura ao iniciar o Biomet N?

Tonturas ou atordoamento estão incluídos na lista de potenciais efeitos adversos das substâncias ativas, conforme referido nos seus perfis oficiais de efeitos secundários. A frequência desta ocorrência é geralmente baixa.


P: Quais são as alternativas não medicamentosas mencionadas em relação ao Biomet N?

Os documentos regulamentares que discutem o componente anti-inflamatório podem referir outras categorias de tratamentos não corticosteróides utilizados em contextos clínicos semelhantes. Estes podem incluir tratamentos como estabilizadores de mastócitos ou descongestionantes tópicos.


P: Porque preciso de utilizar o Biomet N exatamente como prescrito?

A adesão estrita ao esquema diário fixo de curto prazo é necessária para garantir a entrega consistente do fármaco e para minimizar o risco de efeitos adversos. Isto é particularmente importante devido à inclusão do componente antibiótico na combinação.


P: O Biomet N é adequado para pessoas com um historial de reações alérgicas?

A utilização é estritamente contraindicada para indivíduos com uma hipersensibilidade conhecida às substâncias ativas ou a quaisquer excipientes. Um historial de reações alérgicas, gerais ou graves, é uma condição que deve ser discutida com um profissional de saúde antes da utilização.


P: Existe um risco de dependência com o Biomet N?

Nos materiais oficiais para formulações tópicas relacionadas que contêm estes ingredientes, o produto é geralmente referido como não causando habituação ou não tendo risco de dependência.


P: O Biomet N afeta o sono?

Alguma documentação oficial para o componente corticosteróide refere que podem ocorrer efeitos secundários que podem incluir distúrbios do sono ou problemas ao dormir durante o tratamento.

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Como Biomet N deve ser armazenado e descartado?

Requisitos Oficiais de Conservação e Eliminação

O armazenamento e a eliminação de Biomet N devem seguir rigorosamente as diretrizes regulamentares oficiais para manter a sua eficácia e garantir a segurança.

Condições de Conservação

Requisito Instrução Oficial
Temperatura Conservar abaixo de 25 °C (temperatura ambiente); não congelar a suspensão aquosa.
Proteção Manter o produto fora da vista e do alcance das crianças e armazenar protegido da luz.
Recipiente Manter o spray nasal no seu recipiente original com a tampa bem fechada após cada utilização.

Estabilidade Após Abertura e Eliminação

O medicamento tem um prazo de validade após abertura limitado; qualquer produto restante deve ser eliminado após o período especificado nas instruções da embalagem (normalmente 2 a 3 meses). A eliminação de Biomet N não utilizado ou fora do prazo de validade deve ser feita de acordo com os regulamentos locais de resíduos farmacêuticos e não deve ser deitado no esgoto nem no lixo doméstico.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Equivalente a Biomet N encontrado em:

ÍNDICE A-Z: