Benz

Benz

Benzonatato

O Benz está indicado para o alívio sintomático da tosse.

Adultos e crianças com mais de 10 anos de idade: a dose habitual é uma cápsula de 100 mg três vezes por dia, conforme necessário para a tosse. Se necessário para controlar a tosse, podem ser administradas até 600 mg por dia em três tomas diárias. O Benz deve ser engolido inteiro. O Benz Perles não deve ser partido, mastigado, dissolvido, cortado ou esmagado.

Hipersensibilidade ao benzonatato ou a compostos relacionados.

AVISO

Hipersensibilidade

Foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves (incluindo broncospasmo, laringospasmo e colapso cardiovascular) que estão possivelmente relacionadas com a anestesia local por chupar ou mastigar a cápsula em vez de a engolir. Reacções graves requereram intervenção com agentes vasopressores e medidas de suporte.

Efeitos Psiquiátricos

Casos isolados de comportamento bizarro, incluindo confusão mental e alucinações visuais, também foram relatados em pacientes que tomaram Benz em combinação com outros medicamentos prescritos.

Ingestão Acidental E Morte Em Crianças

Manter o Benz fora do alcance das crianças. Foi notificada a ingestão acidental de Benz, resultando em morte, em crianças com menos de 10 anos de idade. Foram notificados sinais e sintomas de sobredosagem no período de 15-20 minutos e foi notificada morte no período de uma hora após a ingestão. Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico (ver secção 4. 4). Sobredosagem).

PRECAUCAO

O benzonatato está quimicamente relacionado com agentes anestésicos da classe do ácido para-amino-benzóico (por exemplo, procaína, tetracaína) e tem sido associado a efeitos adversos no SNC possivelmente relacionados com uma sensibilidade prévia a agentes relacionados ou interacção com medicação concomitante.

Utilização Na Gravidez

Gravidez Categoria C

Não foram realizados estudos de reprodução em animais com o Benz. Também não se sabe se o Benz pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou pode afectar a capacidade de reprodução. O Benz só deve ser administrado a uma mulher grávida se for claramente necessário.

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Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando o Benz é administrado a uma mulher a amamentar.

Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilidade

Não foram realizados estudos de carcinogenicidade, Mutagenicidade e reprodução com Benz.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia em crianças com menos de 10 anos de idade não foram estabelecidas. Foi notificada ingestão acidental que resultou em morte em crianças com idade inferior a 10 anos. Manter fora do alcance das crianças.

As potenciais reacções adversas ao Benz podem incluir::

Reacções de hipersensibilidadecomment incluindo broncospasmo, laringospasmo, colapso cardiovascular possivelmente relacionado com a anestesia local por mastigar ou chupar a cápsula.

CNS: sedação, dor de cabeça, tonturas, confusão mental, alucinações visuais.

GI: obstipação, náuseas, perturbações gastrintestinais.

Dermatologia: prurido, erupções cutâneas.

Restante: congestão nasal, sensação de queimadura nos olhos, vaga sensação de "frio", dormência no peito, hipersensibilidade.

A sobredosagem deliberada ou acidental resultou na morte, particularmente em crianças.

A sobredosagem intencional e não intencional pode resultar em morte, particularmente em crianças.

A droga está quimicamente relacionada com tetracaína e outros anestésicos tópicos e compartilha vários aspectos de sua farmacologia e Toxicologia. Medicamentos deste tipo são geralmente bem absorvidos após a ingestão.

Sinais E Sintomas

Os sinais e sintomas de sobredosagem de benzonatato foram notificados em 15-20 minutos. Se as cápsulas forem mastigadas ou dissolvidas na boca, a anestesia orofaríngea irá desenvolver-se rapidamente, o que poderá causar asfixia e comprometimento das vias aéreas.

A estimulação do SNC pode causar agitação e tremores que podem provocar convulsões clónicas seguidas de depressão profunda do SNC. Foram notificadas convulsões, coma, edema cerebral e paragem cardíaca que levaram à morte no período de 1 hora após a ingestão.

Tratamento

Em caso de sobredosagem, procure imediatamente cuidados médicos. Evacuar o conteúdo gástrico e administrar quantidades abundantes de carvão activado. Mesmo no doente consciente, os reflexos tosse e gag podem estar tão deprimidos que necessitam de uma atenção especial à protecção contra a aspiração do conteúdo gástrico e dos materiais administrados por via oral. As convulsões devem ser tratadas com um barbiturato de curta duração administrado por via intravenosa e cuidadosamente titulado para a menor dose eficaz. O suporte intensivo da respiração e da função cardiovascular-renal é uma característica essencial do tratamento da intoxicação grave por sobredosagem.

Não utilize estimulantes do SNC.