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Bactrim Roche

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Bactrim Roche

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Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Bactrim Roche

O que é o Bactrim Roche?

O medicamento comercialmente conhecido como Bactrim Roche é uma preparação antibiótica com o nome genérico de Co-trimoxazol. É definido como um produto antibacteriano sintético de associação e pertence à classe mais ampla dos fármacos antimicrobianos. Esta designação confirma o seu papel como uma formulação estrategicamente combinada, com a literatura médica a confirmar a sua eficácia estabelecida contra um amplo espetro de bactérias suscetíveis, uma propriedade clinicamente reconhecida há décadas. Isto significa que o medicamento está estruturalmente otimizado para ser uma ferramenta poderosa na eliminação de bactérias causadoras de doenças.


Composição, Origem e Função Sinérgica

Os dois princípios ativos principais são o Sulfametoxazol, derivado da classe das sulfonamidas, e a Trimetoprima, um derivado da benzilpirimidina. Estes compostos são totalmente sintéticos e formulados para uso oral, estando disponíveis em comprimidos padrão, comprimidos DS (Double Strength / Dose Dupla) e suspensão oral.

A força fundamental do medicamento reside no seu efeito sinérgico: os dois componentes bloqueiam sequencialmente etapas essenciais no processo de criação de folato pelas bactérias. Este mecanismo de dupla ação é apoiado por estudos farmacológicos que demonstram uma ação bactericida (que mata as bactérias) superior à utilização de qualquer um dos componentes individualmente. Esta potente força antimicrobiana constitui o objetivo geral do medicamento: a eliminação eficaz de infeções bacterianas sistémicas.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Bactrim Roche?

Efeitos secundários possíveis e informações de segurança

O perfil de segurança oficial do Co-trimoxazol (Bactrim Roche) é organizado com base na frequência e nos sistemas do organismo afetados, de acordo com as normas regulamentares governamentais.

Âmbito das Reações Adversas

Componente Descrição
Classificação de Frequência As reações comuns documentadas incluem cefaleias, náuseas, diarreia e erupções cutâneas. As reações pouco comuns incluem vómitos. As reações graves são geralmente classificadas como raras ou muito raras (por exemplo, reações cutâneas graves).
Classes de Órgãos e Sistemas As reações adversas são categorizadas oficialmente em vários sistemas principais, incluindo doenças do sangue e do sistema linfático, doenças gastrointestinais, afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos, doenças do sistema nervoso e doenças hepatobiliares.
Reações Adversas Graves As reações graves documentadas incluem eventos cutâneos severos, tais como a Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e a Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), bem como discrasias sanguíneas graves, como a agranulocitose e a anemia aplástica.

Considerações de Segurança e Restrições

Os documentos oficiais destacam considerações de segurança específicas para determinados grupos de pacientes. Está documentado que os adultos mais velhos apresentam um risco acrescido de reações adversas graves, particularmente no que respeita aos sistemas sanguíneo e renal. É explicitamente necessária precaução em pacientes com compromisso renal pré-existente ou deficiência de folato.

O medicamento é contraindicado em casos documentados de danos hepáticos graves e em situações de insuficiência renal grave onde a função não possa ser monitorizada com segurança. As reações adversas graves estão, por vezes, associadas à exposição prolongada ou a doses elevadas.

Este enquadramento estabelece o âmbito e a gravidade dos riscos conhecidos e potenciais associados à utilização do medicamento, tal como definido na informação de prescrição aprovada pelas autoridades.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

Os documentos oficiais indicam que uma sobredosagem de Co-trimoxazol (Bactrim Roche) pode manifestar-se de várias formas, classificadas em apresentações agudas e crónicas. A sobredosagem aguda inclui frequentemente sintomas gastrointestinais como náuseas, vómitos e perda de apetite (anorexia), acompanhados de febre e alterações do estado mental como confusão ou, em casos graves, perda de consciência. Outros sinais documentados incluem hematúria (presença de sangue na urina) e icterícia (coloração amarelada da pele ou dos olhos). A toxicidade crónica, resultante da exposição prolongada a doses elevadas, pode levar a uma depressão grave da medula óssea e a anemia megaloblástica.

Qualquer suspeita de sobredosagem exige que o utilizador procure assistência médica imediata. As orientações estipulam o contacto com o Centro de Informação Antivenenos, sendo necessário o contacto imediato com os serviços de emergência se o indivíduo apresentar convulsões, colapso, dificuldade em respirar ou se não for possível acordá-lo.

O tratamento baseia-se em cuidados sintomáticos e de suporte, uma vez que não se conhece um antídoto específico para esta combinação. Os procedimentos documentados podem envolver a realização de lavagem gástrica e a administração de carvão ativado para limitar a absorção. Os efeitos hematológicos graves são geridos com o recurso a Leucovorina Cálcica. Além disso, os pacientes idosos são identificados como tendo um risco acrescido de toxicidade grave, necessitando frequentemente de uma monitorização regular da hematologia e de análises à urina.

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Usos terapêuticos de Bactrim Roche

Factos Rápidos

  • Pode ser prescrito para a gestão de exacerbações agudas de bronquite crónica.
  • Utilizado no tratamento terapêutico de certas infeções do trato urinário.
  • Tem uso estabelecido no tratamento da diarreia do viajante em adultos.
  • Aplicado no tratamento e prevenção da pneumonia por Pneumocystis jirovecii.

O Bactrim Roche é um agente terapêutico que auxilia o organismo na resolução de várias infeções bacterianas. As suas utilizações estabelecidas incluem a gestão de certas infeções bacterianas no trato urinário, ajudando a tratar o desconforto e auxiliando na eliminação da infeção. Este agente pode também ser prescrito para o tratamento terapêutico da otite média aguda em pacientes pediátricos, quando clinicamente adequado.

Em adultos, é igualmente utilizado para abordar exacerbações infeciosas agudas da bronquite crónica. Além disso, o Bactrim Roche tem indicações estabelecidas para a gestão de infeções gastrointestinais, tais como a shigellose, bem como para a diarreia do viajante em pacientes adultos. Uma aplicação fundamental é o seu papel no tratamento e profilaxia da pneumonia por Pneumocystis jirovecii, particularmente em indivíduos com imunossupressão. Para uma visão abrangente das utilizações aprovadas, deve consultar-se a documentação terapêutica oficial.

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Critérios de utilização e restrições

Quem pode e não pode utilizar o Bactrim Roche?

As agências reguladoras definem populações específicas de pacientes para as quais a utilização de Co-trimoxazol (Bactrim Roche) é permitida, restrita ou estritamente contraindicada. A elegibilidade não é determinada apenas pela infeção que está a ser tratada, mas sim pelo estado fisiológico subjacente e pelo historial de saúde do paciente.


Inelegibilidade Oficial e Contraindicações

Classificação População ou Condição
Contraindicação Absoluta Lactentes com menos de dois meses de idade (risco de icterícia nuclear ou kernicterus)
Contraindicação Absoluta Pacientes com hipersensibilidade conhecida à trimetoprima ou a sulfonamidas
Contraindicação Absoluta Danos hepáticos graves ou lesão marcada do parênquima hepático
Contraindicação Absoluta Insuficiência renal grave com depuração da creatinina inferior a 15 mL/min
Contraindicação Absoluta Anemia megaloblástica documentada devido a deficiência de folato

Utilização Restrita e Populações Especiais

A utilização não é recomendada ou exige precaução em vários grupos, incluindo pacientes grávidas no primeiro trimestre e perto do termo (terceiro trimestre), bem como em mães a amamentar cujo lactente tenha menos de dois meses de idade ou apresente deficiência de G6PD. É necessária precaução em adultos mais velhos e em pacientes com deficiência de G6PD, porfiria ou condições que predisponham à hipercaliemia.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O Co-trimoxazol (Sulfametoxazol/Trimetoprima) possui padrões de interação oficialmente documentados, baseados na interferência em vias metabólicas e em efeitos farmacodinâmicos, conforme delineado na rotulagem regulamentar governamental.

Combinação Contraindicada: A co-administração com Dofetilida é formalmente proibida devido ao risco de aumentar significativamente as concentrações plasmáticas da Dofetilida.

Interações Farmacocinéticas: O componente Sulfametoxazol está documentado como inibidor da enzima CYP2C9, o que pode potenciar o efeito anticoagulante da Varfarina e reduzir a depuração da Fenitoína. O componente Trimetoprima é um inibidor da CYP2C8, afetando hipoglicemiantes orais como a Repaglinida, e inibe o transportador renal OCT2, aumentando a exposição a substratos tais como a Lamivudina, Metformina e Amantadina.

Interações Farmacodinâmicas: A co-administração com Inibidores da ECA ou Diuréticos Poupadores de Potássio aumenta significativamente o risco de hipercaliemia (níveis elevados de potássio no soro) devido a efeitos aditivos. A combinação deste medicamento com outros agentes anti-folato, tais como o Metotrexato ou a Pirimetamina em doses elevadas, aumenta o risco de toxicidade hematológica. O perfil regulamentar observa que o aumento nos níveis plasmáticos de Digoxina é observado especificamente numa proporção de pacientes idosos.

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Mecanismo de ação

O mecanismo de ação central baseia-se num bloqueio sinérgico de duas etapas da via microbiana necessária para a síntese do ácido fólico. A combinação de Sulfametoxazol e Trimetoprima inibe sequencialmente duas enzimas críticas: a Di-hidropteroato Sintase (DHPS) e a Di-hidrofolato Redutase (DHFR). Este processo priva as células microbianas dos cofatores necessários, levando à interrupção rápida da síntese de ADN e de proteínas.

Esta estratégia de duplo bloqueio cria uma potenciação sinérgica, o que significa que o efeito combinado é amplificado para além da simples soma de efeitos dos componentes. Ao interromper a síntese de ácidos nucleicos, o mecanismo evolui de uma ação meramente limitadora do crescimento (bacteriostática) para a eliminação ativa da população microbiana (bactericida). Esta cascata de elevada eficiência resulta na cessação rápida do crescimento e da viabilidade das populações microbianas nos sistemas fisiológicos.

Um mecanismo secundário, independente do alvo principal, envolve a interação física direta do componente Trimetoprima com o Canal de Sódio Epitelial (ENaC) nos túbulos renais. Esta interação bloqueia eficazmente o canal, reduzindo a reabsorção de sódio e, consequentemente, prejudicando a capacidade do rim de excretar o potássio. Esta consequência fisiológica distinta altera a homeostasia eletrolítica do organismo, conduzindo a uma tendência para a retenção de potássio.

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Informações sobre dosagem e administração

A utilização oficial do co-trimoxazol (Bactrim Roche) é regida por protocolos de administração específicos detalhados nas informações de prescrição regulamentares. O medicamento é administrado por via oral (sob a forma de comprimidos ou suspensão) e por infusão intravenosa (IV) em casos graves ou quando a ingestão oral está comprometida. A dose padrão para adultos na maioria das infeções agudas, como certas infeções do trato urinário, é de um comprimido de dose dupla (DS) (800 mg SMX / 160 mg TMP) administrado a cada 12 horas.

Em casos de infeção grave, como a Pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PJP), a dosagem requer um cálculo baseado no peso corporal do paciente, utilizando um regime de dose elevada de 15 a 20 mg do componente trimetoprima por kg, por dia, que é depois dividido em doses administradas a cada 6 ou 8 horas.

A duração do tratamento é determinada pelo tipo de infeção, abrangendo 5 dias para a diarreia do viajante, 10 a 14 dias para a bronquite aguda e 14 a 21 dias para o tratamento da PJP. As instruções de procedimento estipulam que a dose oral pode ser tomada com ou sem alimentos, mas os pacientes devem manter uma ingestão de líquidos adequada durante todo o tratamento. Para a administração intravenosa, o concentrado deve ser diluído e infundido lentamente durante um período de 60 a 90 minutos; a injeção rápida é proibida. Além disso, é necessária uma redução de 50% na dose para pacientes com mais de 12 anos com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 15 a 30 mL/min) para gerir a eliminação do fármaco.

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Evidência clínica recente

Evidência científica / Visão Geral dos Estudos sobre Bactrim Roche


Evidência para Uso em Infeções do Trato Urinário e Infeções Auditivas Agudas

A base de investigação científica para as Infeções do Trato Urinário (ITU) e Otite Média Aguda (OMA) baseia-se em ensaios clínicos e dados regulamentares estabelecidos. Os estudos sobre as ITU mediram a resolução clínica e a eliminação de organismos suscetíveis, tendo a investigação analisado como esta combinação se compara à utilização isolada de trimetoprim. No caso da OMA, os estudos focaram-se exclusivamente em doentes pediátricos, avaliando a resolução dos sintomas da infeção auditiva. Uma área fundamental de incerteza em todas estas indicações é o desafio contínuo colocado pela crescente resistência antimicrobiana.

Evidência para a Prevenção e Tratamento da Pneumonia por Pneumocystis (PJP/PCP)

A evidência relativa à pneumonia por Pneumocystis é substancial, baseando-se em Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECT) e em estudos de profilaxia (prevenção) a longo prazo. A investigação monitorizou desfechos críticos, tais como a sobrevivência global e a taxa de incidência de infeção, principalmente em indivíduos imunossuprimidos, incluindo doentes com VIH. A evidência relativa à eficácia do tratamento (por oposição à prevenção) pode ser menos extensa em alguns subgrupos.

Evidência para Infeções Respiratórias e Gastrointestinais

Ensaios clínicos analisaram este medicamento em Exacerbações Agudas de Bronquite Crónica, focando-se na resolução dos sintomas agudos. Os estudos sobre Shigelose e Diarreia do Viajante também mediram a resolução dos sintomas e a erradicação bacteriológica. A investigação para as exacerbações de bronquite crónica permanece limitada ao evento agudo, não fornecendo informações sobre a gestão a longo prazo. É necessária uma monitorização contínua devido às preocupações com a resistência em bactérias relevantes.

Estudos a Longo Prazo e Evidência em Grupos Específicos de Doentes

Os dados de acompanhamento mais extensos provêm dos estudos de profilaxia de PJP/PCP, que monitorizaram os doentes durante períodos de médio a longo prazo. Fora destes contextos de prevenção, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos. A investigação também monitorizou especificamente adultos mais velhos (população geriátrica) quanto à depuração do fármaco e avaliou padrões clínicos únicos em grupos altamente imunossuprimidos.

O Que Ainda é Incerto Sobre a Investigação do Bactrim Roche

A qualidade da evidência varia entre os estudos e os organismos reguladores observaram um volume limitado de ensaios clínicos específicos para certas indicações. A investigação identifica consistentemente o desafio da resistência antimicrobiana como uma área prioritária de incerteza que requer investigação contínua. Os resultados dos estudos refletem padrões de grupo e não determinam se um indivíduo responderá de forma semelhante.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Bactrim Roche (FAQ)


P: O Bactrim Roche trata infeções virais?

R: De acordo com a informação oficial do produto, o Bactrim Roche (sulfametoxazol e trimetoprim) é um agente antibacteriano combinado. Destina-se ao tratamento de infeções causadas por bactérias suscetíveis. O fármaco não está indicado para tratar infeções virais, como a constipação ou a gripe.


P: O que significa se os meus sintomas não melhorarem após alguns dias de tratamento com Bactrim Roche?

R: Os documentos regulamentares indicam que os medicamentos antibacterianos apenas devem ser utilizados para tratar infeções causadas por bactérias suscetíveis à medicação. Se os sintomas não começarem a melhorar, a informação oficial sugere que tal pode dever-se ao facto de a infeção ser causada por uma bactéria resistente ao fármaco ou por um agente patogénico para o qual o medicamento não foi concebido.


P: Existem alimentos ou bebidas específicos a evitar durante a toma de Bactrim Roche?

R: A informação oficial ao doente refere que certos medicamentos podem interagir com o álcool (etanol). No caso do Bactrim Roche, os textos regulamentares advertem que o consumo de álcool ou tabaco com este medicamento pode causar a ocorrência de interações ou exigir uma alteração na forma como o fármaco é utilizado.


P: É verdade que o Bactrim Roche pode afetar os níveis de açúcar no sangue?

R: A rotulagem do medicamento confirma que este interage com certos medicamentos hipoglicemiantes orais utilizados para controlar o açúcar no sangue. Além disso, a informação oficial de segurança lista sintomas como tremores e cansaço invulgar entre os potenciais eventos adversos, que por vezes estão associados a alterações na glicemia.


P: Segundo as fontes oficiais, o Bactrim Roche é seguro para utilizar durante a gravidez?

R: Os avisos oficiais afirmam que este fármaco pode causar danos para o feto se for utilizado durante a gravidez, e a sua utilização pode estar contraindicada em determinados trimestres. As advertências observam que a exposição, especialmente no primeiro trimestre e perto do termo, está associada a riscos potenciais, incluindo defeitos congénitos e icterícia nuclear (kernicterus).


P: Qual é a ligação entre o Bactrim Roche e a deficiência de G6PD?

R: A rotulagem oficial do medicamento aconselha precaução quando utilizado em doentes que apresentam deficiência de Glucose-6-Fosfato Desidrogenase (G6PD). A rotulagem indica que a medicação e o seu potencial têm a capacidade de causar anemia hemolítica (um distúrbio sanguíneo grave) em indivíduos com esta condição pré-existente.


P: Porque é que a embalagem do Bactrim Roche inclui um aviso sobre reações cutâneas graves?

R: A embalagem inclui avisos devido ao risco de eventos de hipersensibilidade raros mas graves, por vezes fatais. Estas reações adversas cutâneas graves (SCARs), documentadas oficialmente, incluem condições como a Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e a Necrólise Epidérmica Tóxica (NET).


P: O Bactrim Roche possui um Aviso de Caixa Preta ("Black Box Warning")? Se sim, para que serve?

R: Sim, a informação oficial de prescrição inclui um Aviso de Caixa (Boxed Warning), o tipo de aviso mais grave exigido pelas autoridades. Este alerta destaca o risco de reações adversas fatais, incluindo reações cutâneas graves e distúrbios sanguíneos sérios conhecidos como discrasias sanguíneas.


P: Qual é a diferença entre uma reação alérgica e um efeito secundário comum do Bactrim Roche?

R: Os documentos oficiais classificam os eventos adversos por tipo e gravidade. Os efeitos secundários comuns, como náuseas ou diarreia, são tipicamente listados como reações adversas esperadas. Em contraste, uma reação alérgica é classificada oficialmente como um evento de hipersensibilidade, que representa uma resposta imunitária e está associada aos avisos mais graves.


P: Como é que o Bactrim Roche é categorizado em termos de risco na gravidez, segundo a FDA?

R: A FDA classificou o Bactrim Roche como Categoria D de Gravidez. Isto indica que existe evidência positiva de risco fetal humano com base em dados de humanos. No entanto, os benefícios potenciais do fármaco podem, por vezes, ser considerados superiores aos riscos.


P: Qual é a diferença entre Bactrim Roche e Septra?

R: Bactrim Roche e Septra são nomes comerciais diferentes mas contêm exatamente as mesmas substâncias ativas: a combinação de dose fixa de sulfametoxazol e trimetoprim (conhecida genericamente como cotrimoxazol).


P: É comum sentir cansaço ao tomar Bactrim Roche?

R: Sim, os perfis de segurança oficiais listam a fadiga ou o cansaço invulgar como um potencial efeito secundário associado ao uso da medicação.


P: O Bactrim Roche pode causar sensibilidade ao sol?

R: Sim, a informação de prescrição lista a fotossensibilidade como um efeito adverso relatado. Isto significa que a pele pode estar invulgarmente sensível à exposição solar ou à luz ultravioleta (UV) enquanto se toma a medicação.


P: O Bactrim Roche pode afetar o meu humor ou o sono?

R: A informação oficial de segurança inclui potenciais efeitos secundários no sistema nervoso central. Estas reações, que podem afetar o humor ou o sono, incluem sonolência, confusão, depressão mental, ansiedade e dificuldade em dormir (insónia).


P: O que acontece se tomar Bactrim Roche com um multivitamínico?

R: O Bactrim Roche interfere com a capacidade do organismo de utilizar o ácido fólico (Vitamina B9) em certas células. As orientações oficiais indicam que, devido ao mecanismo do fármaco, a adição de um suplemento de folato pode ser justificada em situações específicas de doentes.


P: Se eu esquecer uma dose de Bactrim Roche, o que dizem as instruções oficiais para fazer?

R: As instruções oficiais para uma dose esquecida indicam que deve tomar o medicamento assim que se aperceber que se esqueceu. No entanto, se estiver quase na hora da sua próxima dose agendada, deve saltar a dose esquecida e retomar o seu esquema posológico regular. Não tome duas doses ao mesmo tempo.


P: O Bactrim Roche pode afetar os resultados de certos exames laboratoriais?

R: Sim, as reações adversas registadas no perfil de segurança do fármaco incluem efeitos nos níveis de eletrólitos no sangue. Isto pode resultar em alterações nos valores laboratoriais, tais como potássio elevado (hipercaliemia) e sódio baixo (hiponatremia), bem como no aumento de marcadores da função renal, como a uremia.


P: Quais são os factos gerais de segurança relativos ao Bactrim Roche e às pílulas contracetivas?

R: Os documentos regulamentares descrevem uma interação conhecida entre a medicação e certos tratamentos hormonais. O Bactrim Roche pode reduzir a eficácia de medicamentos contendo estrogénio, que incluem alguns tipos de pílulas contracetivas orais.


P: O Bactrim Roche é seguro para pessoas com condições cardíacas conhecidas?

R: Embora as condições cardíacas não constem como uma contraindicação absoluta, a informação de prescrição contém um aviso específico sobre o risco de hipercaliemia (potássio elevado). O risco de hipercaliemia é um fator considerado durante a sua utilização.


P: A informação oficial de prescrição menciona algum impacto do Bactrim Roche na fertilidade?

R: Sim, a informação oficial de prescrição inclui uma secção dedicada na área de Toxicologia Não Clínica que aborda especificamente estudos sobre o "Comprometimento da Fertilidade".


P: Quais são os componentes do Bactrim Roche, além das substâncias ativas?

R: A secção de descrição oficial da rotulagem do fármaco lista as substâncias ativas (sulfametoxazol e trimetoprim) e os ingredientes inativos (excipientes). Por exemplo, os ingredientes inativos na forma de comprimido incluem tipicamente docusato de sódio, benzoato de sódio, estearato de magnésio e amido pré-gelatinizado.


P: Quais são os riscos de tomar Bactrim Roche em caso de desidratação grave?

R: A rotulagem do fármaco adverte para o risco de anomalias eletrolíticas graves, incluindo hipercaliemia (potássio elevado) e hiponatremia (sódio baixo). Devido ao risco destes problemas eletrolíticos, a hidratação adequada é obrigatória, uma vez que a desidratação pode agravar estes potenciais desequilíbrios.

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Como Bactrim Roche deve ser armazenado e descartado?

Conservação e Eliminação do Bactrim (Sulfametoxazol e Trimetoprima)

Requisitos Oficiais de Conservação

Os comprimidos e a suspensão oral de Bactrim devem ser conservados a uma temperatura ambiente controlada, definida entre os 20 °C e os 25 °C. O medicamento deve ser mantido no seu recipiente original, o qual deve estar bem fechado e guardado fora da vista e do alcance das crianças.

Formulação Ambientes Proibidos
Suspensão Oral Não refrigerar; não congelar; proteger da luz.
Comprimidos Devem ser dispensados num recipiente bem fechado e resistente à luz.

Eliminação

As diretrizes oficiais determinam a eliminação segura do Bactrim não utilizado ou fora do prazo de validade. Os utilizadores são instruídos a consultar um profissional de saúde ou a seguir as orientações governamentais estabelecidas para o descarte do medicamento.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Bactrim Roche encontrado em:

ÍNDICE A-Z: