Aristelle

Contracepção.

Contracepção.

contracepção (prevenção de gravidez indesejada),

tratamento da acne leve a moderada em mulheres que necessitam de contracepção quando outros tratamentos são ineficazes (tratamento tópico ou uso de antibióticos sistêmicos).

Para dentro. com um pouco de água, diariamente na mesma hora do dia, na ordem indicada na embalagem. Tome 1 drageia por dia, continuamente por 21 dias. A recepção da próxima embalagem começa após um intervalo de 7 dias na ingestão de pílulas, durante as quais geralmente há sangramento de abstinência. O sangramento, por via de regra, começa no dia 2-3 depois de tomar a última drageia e pode não terminar antes de começar a tomar uma nova embalagem.

Recepção De Jeanine^® começar:

- na ausência de tomar contraceptivos hormonais no mês anterior. Recepção De Jeanine^® começa no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja, no primeiro dia do sangramento menstrual). É permitido o início da ingestão no dia 2-5 do ciclo menstrual, mas, neste caso, recomenda-se o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de tomar pílulas da Primeira embalagem,

- ao mudar de outros contraceptivos orais combinados (do anel vaginal, adesivo transdérmico). É preferível começar a tomar Jeanine^® no dia seguinte após tomar a última drageia ativa da embalagem anterior, mas em nenhum caso até o dia seguinte após o intervalo habitual de 7 dias (para preparações contendo 21 drageias) ou após tomar a última drageia inativa (para preparações contendo 28 drageias na embalagem). Ao passar do anel vaginal, o adesivo transdérmico é preferível começar a tomar Jeanine^® no dia da remoção do anel ou adesivo, mas o mais tardar no dia em que um novo anel deve ser inserido ou um novo adesivo deve ser colado,

- ao mudar de contraceptivos contendo apenas gestágenos ("mini-pili", formas injetáveis, implante) ou contraceptivos intra-uterinos liberadores de gestágenos (Mirena). Uma mulher pode ir de "mini-bebeu" para Jeanine^® em qualquer dia (sem interrupção), com um implante ou um contraceptivo intra — uterino com gestogênio — no dia em que foi removido, da forma injetável-a partir do dia em que a próxima injeção teria que ser administrada. Em todos os casos, é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de tomar pílulas,

- após o aborto no primeiro trimestre da gravidez. Uma mulher pode começar a tomar o medicamento imediatamente. Se esta condição for atendida, a mulher não precisa de proteção contraceptiva adicional,

- após o parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Recomenda-se começar a tomar o medicamento no dia 21-28 após o parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Se a recepção for iniciada mais tarde, é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de tomar pílulas. Se uma mulher já viveu uma vida sexual, antes de começar a tomar Janine^® a gravidez deve ser descartada ou é necessário aguardar a primeira menstruação.

Recepção de pílulas perdidas. Se o atraso na ingestão do medicamento for inferior a 12 horas, a proteção contraceptiva não será reduzida. A mulher deve tomar as pílulas o mais rápido possível, o seguinte é tomado em horários normais.

Se o atraso na ingestão de pílulas for superior a 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Nesse caso, você pode seguir as duas regras básicas a seguir:

- tomar o medicamento nunca deve ser interrompido por mais de 7 dias,

- para alcançar uma supressão adequada da regulação hipotálamo-hipófise-ovariana, são necessários 7 dias de ingestão contínua de drageias.

Se o atraso na ingestão de pílulas for superior a 12 horas (o intervalo desde a ingestão da última pílula é superior a 36 horas), as seguintes dicas podem ser dadas.

Primeira semana de tomar o medicamento

Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário habitual. Além disso, um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) deve ser usado nos próximos 7 dias. Se a relação sexual ocorreu dentro de uma semana antes de pular as pílulas, a probabilidade de gravidez deve ser levada em consideração. Quanto mais drageias forem perdidas e mais próxima a interrupção na ingestão de substâncias ativas, maior a probabilidade de gravidez.

Segunda semana de tomar o medicamento

Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário habitual.

Desde que a mulher tenha tomado as pílulas corretamente nos 7 dias anteriores à primeira pílula perdida, não há necessidade de medidas contraceptivas adicionais. Caso contrário, bem como a passagem de duas ou mais pílulas, é necessário usar adicionalmente métodos contraceptivos de barreira (por exemplo, um preservativo) por 7 dias.

Terceira semana de tomar o medicamento

O risco de diminuição da confiabilidade é inevitável devido à próxima interrupção na ingestão de pílulas.

Uma mulher deve aderir estritamente a uma das duas opções a seguir (se nos 7 dias anteriores à primeira pílula perdida, todas as pílulas foram tomadas corretamente, não há necessidade de usar métodos contraceptivos adicionais):

1. Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário normal até que as drageias da embalagem atual acabem. A próxima embalagem deve começar imediatamente. O sangramento de abstinência é improvável até que a segunda embalagem termine, mas podem ser observadas secreções manchadas e sangramento durante a ingestão de pílulas.

2. Uma mulher também pode interromper a ingestão de pílulas da embalagem atual. Em seguida, ela deve fazer uma pausa por 7 dias, incluindo o dia de pular as pílulas, e então começar a aceitar o novo pacote.

Se uma mulher perdeu a ingestão de pílulas e, durante uma pausa na ingestão de pílulas, ela não tem sangramento de abstinência, é necessário excluir a gravidez.

Recomendações em caso de vômito e diarréia

Se uma mulher teve vômitos ou diarréia até 4 horas após tomar pílulas ativas, a absorção pode estar incompleta e medidas contraceptivas adicionais devem ser tomadas. Nesses casos, você deve se concentrar nas recomendações ao pular a ingestão de pílulas.

Mudança no dia do início do ciclo menstrual

Para atrasar o início da menstruação, a mulher deve continuar a tomar pílulas da nova embalagem de Jeanine^® imediatamente após todas as pílulas do anterior terem sido tomadas, sem interrupção na recepção. As drageias desta nova embalagem podem ser tomadas pelo tempo que a mulher desejar (até que a embalagem termine). Contra o pano de fundo de tomar o medicamento da Segunda embalagem, uma mulher pode ter secreções manchadas ou sangramento uterino inovador. Retomar a recepção de Jeanine^® do novo pacote segue-se após o habitual intervalo de 7 dias.

Para adiar o dia do início da menstruação para outro dia da semana, a mulher deve ser aconselhada a encurtar a pausa mais próxima na ingestão de pílulas por tantos dias quanto quiser. Quanto menor o intervalo, maior o risco de ela não ter sangramento de abstinência e, no futuro, haverá manchas e sangramento durante a segunda embalagem (também como no caso em que ela gostaria de atrasar o início da menstruação).

Informações adicionais para categorias especiais de pacientes

Crianças e adolescentes. A Droga Janine^® mostrado somente após o início da menarca.

Pacientes idosos. Não aplicável. A Droga Janine^® não indicado após o início da menopausa.

Pacientes com distúrbios hepáticos. A Droga Janine^® contra-indicado em mulheres com doença hepática grave até que os indicadores da função hepática voltem ao normal (consulte também a seção "Contra-indicações").

Pacientes com insuficiência renal. A Droga Janine^® não foi estudado especificamente em pacientes com distúrbios renais. Os dados disponíveis não sugerem uma mudança no tratamento nesses pacientes.

. com um pouco de água, diariamente na mesma hora do dia, na ordem indicada na embalagem. Tome 1 drageia por dia, continuamente por 21 dias. A recepção da próxima embalagem começa após um intervalo de 7 dias na ingestão de pílulas, durante as quais geralmente há sangramento de abstinência. O sangramento, por via de regra, começa no dia 2-3 depois de tomar a última drageia e pode não terminar antes de começar a tomar uma nova embalagem.

A Recepção Aristella^® começar:

- na ausência de tomar contraceptivos hormonais no mês anterior. A Recepção Aristella^® começa no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja, no primeiro dia do sangramento menstrual). É permitido o início da ingestão no dia 2-5 do ciclo menstrual, mas, neste caso, recomenda-se o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de tomar pílulas da Primeira embalagem,

- ao mudar de outros contraceptivos orais combinados (do anel vaginal, adesivo transdérmico). É preferível começar a receber Aristelea^® no dia seguinte após tomar a última drageia ativa da embalagem anterior, mas em nenhum caso até o dia seguinte após o intervalo habitual de 7 dias (para preparações contendo 21 drageias) ou após tomar a última drageia inativa (para preparações contendo 28 drageias na embalagem). Ao passar do anel vaginal, o adesivo transdérmico é preferível começar a tomar Aristelea^® no dia da remoção do anel ou adesivo, mas o mais tardar no dia em que um novo anel deve ser inserido ou um novo adesivo deve ser colado,

- ao mudar de contraceptivos contendo apenas gestágenos ("mini-pili", formas injetáveis, implante) ou contraceptivos intra-uterinos liberadores de gestágenos (Mirena). Uma mulher pode ir de "mini-bebeu" para Aristelle^® em qualquer dia (sem interrupção), com um implante ou um contraceptivo intra — uterino com gestogênio — no dia em que foi removido, da forma injetável-a partir do dia em que a próxima injeção teria que ser administrada. Em todos os casos, é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de tomar pílulas,

- após o aborto no primeiro trimestre da gravidez. Uma mulher pode começar a tomar o medicamento imediatamente. Se esta condição for atendida, a mulher não precisa de proteção contraceptiva adicional,

- após o parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Recomenda-se começar a tomar o medicamento no dia 21-28 após o parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Se a recepção for iniciada mais tarde, é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de tomar pílulas. Se a mulher já viveu uma vida sexual, antes de iniciar a admissão Aristelea^® a gravidez deve ser descartada ou é necessário aguardar a primeira menstruação.

Recepção de pílulas perdidas. Se o atraso na ingestão do medicamento for inferior a 12 horas, a proteção contraceptiva não será reduzida. A mulher deve tomar as pílulas o mais rápido possível, o seguinte é tomado em horários normais.

Se o atraso na ingestão de pílulas for superior a 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Nesse caso, você pode seguir as duas regras básicas a seguir:

- tomar o medicamento nunca deve ser interrompido por mais de 7 dias,

- para alcançar uma supressão adequada da regulação hipotálamo-hipófise-ovariana, são necessários 7 dias de ingestão contínua de drageias.

Se o atraso na ingestão de pílulas for superior a 12 horas (o intervalo desde a ingestão da última pílula é superior a 36 horas), as seguintes dicas podem ser dadas.

Primeira semana de tomar o medicamento

Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário habitual. Além disso, um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) deve ser usado nos próximos 7 dias. Se a relação sexual ocorreu dentro de uma semana antes de pular as pílulas, a probabilidade de gravidez deve ser levada em consideração. Quanto mais drageias forem perdidas e mais próxima a interrupção na ingestão de substâncias ativas, maior a probabilidade de gravidez.

Segunda semana de tomar o medicamento

Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário habitual.

Desde que a mulher tenha tomado as pílulas corretamente nos 7 dias anteriores à primeira pílula perdida, não há necessidade de medidas contraceptivas adicionais. Caso contrário, bem como a passagem de duas ou mais pílulas, é necessário usar adicionalmente métodos contraceptivos de barreira (por exemplo, um preservativo) por 7 dias.

Terceira semana de tomar o medicamento

O risco de diminuição da confiabilidade é inevitável devido à próxima interrupção na ingestão de pílulas.

Uma mulher deve aderir estritamente a uma das duas opções a seguir (se nos 7 dias anteriores à primeira pílula perdida, todas as pílulas foram tomadas corretamente, não há necessidade de usar métodos contraceptivos adicionais):

1. Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário normal até que as drageias da embalagem atual acabem. A próxima embalagem deve começar imediatamente. O sangramento de abstinência é improvável até que a segunda embalagem termine, mas podem ser observadas secreções manchadas e sangramento durante a ingestão de pílulas.

2. Uma mulher também pode interromper a ingestão de pílulas da embalagem atual. Em seguida, ela deve fazer uma pausa por 7 dias, incluindo o dia de pular as pílulas, e então começar a aceitar o novo pacote.

Se uma mulher perdeu a ingestão de pílulas e, durante uma pausa na ingestão de pílulas, ela não tem sangramento de abstinência, é necessário excluir a gravidez.

Recomendações em caso de vômito e diarréia

Se uma mulher teve vômitos ou diarréia até 4 horas após tomar pílulas ativas, a absorção pode estar incompleta e medidas contraceptivas adicionais devem ser tomadas. Nesses casos, você deve se concentrar nas recomendações ao pular a ingestão de pílulas.

Mudança no dia do início do ciclo menstrual

Para atrasar o início da menstruação, a mulher deve continuar a tomar as pílulas da nova embalagem Aristelea^® imediatamente após todas as pílulas do anterior terem sido tomadas, sem interrupção na recepção. As drageias desta nova embalagem podem ser tomadas pelo tempo que a mulher desejar (até que a embalagem termine). Contra o pano de fundo de tomar o medicamento da Segunda embalagem, uma mulher pode ter secreções manchadas ou sangramento uterino inovador. Retomar a recepção Aristelea^® do novo pacote segue-se após o habitual intervalo de 7 dias.

Para adiar o dia do início da menstruação para outro dia da semana, a mulher deve ser aconselhada a encurtar a pausa mais próxima na ingestão de pílulas por tantos dias quanto quiser. Quanto menor o intervalo, maior o risco de ela não ter sangramento de abstinência e, no futuro, haverá manchas e sangramento durante a segunda embalagem (também como no caso em que ela gostaria de atrasar o início da menstruação).

Informações adicionais para categorias especiais de pacientes

Crianças e adolescentes. A Droga Aristelle^® mostrado somente após o início da menarca.

Pacientes idosos. Não aplicável. A Droga Aristelle^® não indicado após o início da menopausa.

Pacientes com distúrbios hepáticos. A Droga Aristelle^® contra-indicado em mulheres com doença hepática grave até que os indicadores da função hepática voltem ao normal (consulte também a seção "Contra-indicações").

Pacientes com insuficiência renal. A Droga Aristelle^® não foi estudado especificamente em pacientes com distúrbios renais. Os dados disponíveis não sugerem uma mudança no tratamento nesses pacientes.

Quando e como tomar o medicamento Aristelle^®

A Droga Aristelle^® tome dentro de um comprimido por dia, sem mastigar e lavar com uma pequena quantidade de água, ao mesmo tempo todos os dias. Os comprimidos são tomados por 21 dias sem interrupção, de acordo com o esquema indicado na bolha. Cada blister contém 21 tabelas. Cada comprimido é marcado no dia da semana em que deve ser tomado. Nos próximos 7 dias, os comprimidos não são tomados. Durante esse período, o sangramento menstrual (sangramento de abstinência) deve começar. Geralmente começa 2-3 dias após tomar o último comprimido da droga Aristelle^®.

Após o intervalo de 7 dias, no dia 8, comece a tomar comprimidos da nova embalagem (se a embalagem contiver 21 tabelas.) ou blister (se a embalagem contiver 63 tabelas.), mesmo que o sangramento ainda não tenha parado. Isso significa que o paciente sempre iniciará uma nova embalagem (blister) no mesmo dia da semana e, a cada mês, o sangramento de abstinência ocorrerá aproximadamente no mesmo dia.

Como começar a tomar Aristelle^®

Na ausência de tomar contraceptivos hormonais no mês anterior. Tomando a droga Aristelle^® comece no primeiro dia do ciclo menstrual natural (ou seja, no primeiro dia de sangramento menstrual). Tome um comprimido marcado com o dia apropriado da semana. Por exemplo, se a menstruação começar na sexta-feira, tome uma pílula marcada com letras que indicam sexta-feira. Em seguida, continue a tomar os comprimidos nos dias seguintes da maneira prescrita. Também é permitido começar a tomar a partir do dia 2– 5 do ciclo, mas neste caso, recomenda-se o uso adicional de um método contraceptivo de barreira (preservativo) durante os primeiros 7 dias de tomar comprimidos da Primeira embalagem (blister).

Ao mudar de outros COCs, anel vaginal contraceptivo ou adesivo contraceptivo. Você pode começar a tomar o medicamento Aristelle^® no dia seguinte ao tomar o último comprimido da embalagem anterior do COC (ou seja, sem interrupção na ingestão). Se a embalagem anterior também contivesse comprimidos inativos (sem substância ativa), você pode começar a usar o medicamento Aristelle^® no dia seguinte ao tomar a última pílula ativa. Você também pode começar a aceitar mais tarde, mas, em nenhum caso, o mais tardar no dia seguinte, após o habitual pausa na recepção (pausa de 7 dias para medicamentos contendo 21 tabela.) ou depois de tomar o último comprimido inativo (para medicamentos contendo 28 Tabl. na embalagem).

No caso de usar um adesivo contraceptivo ou um anel vaginal contraceptivo, tome Aristelle^® deve começar no dia em que foram removidos, mas o mais tardar no dia em que um novo anel deve ser inserido ou um novo adesivo deve ser colado.

Ao mudar de contraceptivos orais contendo apenas progestogênio (mini-pili). O paciente pode parar de tomar mini-pili a qualquer dia e começar a tomar o medicamento Aristelle^® no dia seguinte, ao mesmo tempo. Durante os primeiros 7 dias de tomar os comprimidos, também é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional.

Ao mudar de um contraceptivo injetável, implante ou contraceptivos intra-uterinos (dispositivo intra-uterino) liberando progestogênio. Comece a tomar o medicamento Aristelle^® no dia em que a próxima injeção deve ser feita ou no dia da remoção do implante ou do contraceptivo intra-uterino. Durante os primeiros 7 dias de tomar os comprimidos, também é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional.

Após o parto. Imediatamente após o nascimento da criança, o médico pode recomendar que o paciente espere até o final do primeiro ciclo menstrual normal antes de começar a tomar o medicamento Aristelle^®. Às vezes, por recomendação de um médico, você pode começar a tomar o medicamento mais cedo.

Após aborto espontâneo ou aborto no primeiro trimestre da gravidez. É necessário consultar um médico. Geralmente, é recomendável que você comece a tomar o medicamento imediatamente.

Em caso de omissão do medicamento Aristelle^®.

Se o atraso em tomar a próxima pílula for inferior a 12 horas, o efeito contraceptivo da droga Aristelle^® ser guardado. Você deve tomar a pílula assim que o paciente se lembrar disso. Tome o próximo comprimido no horário habitual.

Se o atraso na ingestão de comprimidos for superior a 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Quanto mais pílulas consecutivas forem perdidas e quanto mais próximo essa falta estiver do início ou do final da ingestão, maior o risco de gravidez.

Nesse sentido, você pode seguir as seguintes regras:

- perdeu mais de 1 tabela. da embalagem (blister). É necessário consultar um médico,

- perdeu 1 tabela. na 1ª semana de tomar o medicamento. Tome a pílula perdida o mais rápido possível, assim que o paciente se lembrar (mesmo que isso signifique tomar 2 Tabl. simultaneamente). Tome o próximo comprimido no horário habitual. Além disso, use um método contraceptivo de barreira nos próximos 7 dias. Se a relação sexual foi dentro de uma semana antes de pular a pílula, a probabilidade de gravidez deve ser considerada. Consultar imediatamente um médico,

- perdeu um comprimido na 2ª Semana de tomar o medicamento. Tome a pílula perdida o mais rápido possível, assim que o paciente se lembrar (mesmo que isso signifique tomar 2 Tabl. simultaneamente). Tome o próximo comprimido no horário habitual. Se o paciente tomou a pílula corretamente nos 7 dias anteriores à primeira pílula perdida, o efeito contraceptivo da droga Aristelle^® persiste e a mulher não precisa usar medidas contraceptivas adicionais. Caso contrário, bem como a falta de dois ou mais comprimidos, é necessário usar métodos contraceptivos de barreira por 7 dias.

- perdeu um comprimido na 3ª semana de tomar o medicamento. Se todos os comprimidos foram tomados corretamente nos 7 dias anteriores à primeira pílula perdida, não é necessário usar métodos contraceptivos adicionais se o paciente aderir a qualquer uma das duas opções a seguir.

1. Tome a pílula perdida o mais rápido possível, assim que a mulher se lembrar (mesmo que isso signifique tomar 2 Tabl. simultaneamente). Tome o próximo comprimido no horário habitual. De iniciar a próximo embarque (blister) imediatamente após o término da ingestão dos comprimidos da embalagem atual (blister), portanto, não haverá intervalo entre as embalagens (bolhas). O sangramento de abstinência é improvável até que os comprimidos da 2ª embalagem (blister) terminem, mas podem ocorrer secreções manchadas ou sangramento uterino inovador nos dias de tomar o medicamento.

2. Pare de tomar os comprimidos da embalagem atual (blister), faça uma pausa por 7 ou menos dias (incluindo o dia em que o comprimido é omitido) e, em seguida, comece a tomar os comprimidos da nova embalagem (blister). Se não houver sangramento menstrual esperado após uma pausa na pílula, a mulher pode estar grávida. Você deve consultar seu médico antes de começar a tomar comprimidos de uma nova embalagem (blister).

Em situações em que uma mulher é aconselhada a parar de tomar o medicamento Aristelle^®. ou sua confiabilidade pode ser reduzida, você deve abster-se de fazer sexo ou usar métodos contraceptivos não hormonais (por exemplo, preservativo ou outros métodos de barreira). Não use métodos rítmicos ou de temperatura. Esses métodos podem não ser confiáveis, porque a ingestão de COC leva a mudanças na temperatura basal e no muco cervical.

Em caso de descontinuação do medicamento Aristelle^®

Você pode parar de tomar o medicamento Aristelle^® a qualquer momento. Em caso de descontinuação devido ao desejo de engravidar, geralmente é recomendável aguardar a primeira menstruação normal e só depois tentar engravidar. Com este método, é mais fácil definir a data de nascimento.

Recomendações em caso de distúrbios gastrointestinais

Em caso de vômito ou diarréia, os ingredientes ativos da droga Aristelle^® pode não ser completamente absorvido. Se o vômito persistir 3-4 horas após tomar a pílula contraceptiva, o resultado pode ser o mesmo que quando você pula a pílula. Você deve agir como recomendado em caso de pular a pílula. Em caso de diarréia grave, é necessário consultar o médico assistente.

Atrasar o início do sangramento menstrual

Você pode atrasar o início do sangramento menstrual se começar a tomar comprimidos da próxima embalagem (se a embalagem contiver 21 tabelas.) ou blister (se a embalagem contiver 63 tabelas.) imediatamente após o término da embalagem atual (blister). É possível tomar os comprimidos pelo tempo que a mulher desejar ou até que os comprimidos na embalagem (blister) acabem. Se for necessário que o sangramento de abstinência comece, você deve simplesmente parar de tomar a pílula. Ao tomar comprimidos da droga Aristelle^® a partir de uma nova embalagem (blister), manchas abundantes ou manchadas podem aparecer. Tomar comprimidos da próxima embalagem (blister) começa após o intervalo habitual de 7 dias.

Mudança no dia do início do sangramento menstrual

Se uma mulher toma pílulas, observando rigorosamente todas as recomendações, o sangramento menstrual ocorre aproximadamente nos mesmos dias a cada 4 semanas. Se for necessário alterar esses dias, basta encurtar (mas em nenhum caso prolongar) o próximo intervalo sem tomar comprimidos. Por exemplo, o sangramento começa às sextas-feiras, e é necessário que comece às terças-feiras (3 dias antes), então você precisa começar a tomar comprimidos de uma nova embalagem (blister) 3 dias antes do normal. Se o intervalo sem tomar comprimidos for muito curto, o sangramento pode não ocorrer nesse intervalo. No entanto, durante a ingestão de comprimidos de uma nova embalagem (blister), podem aparecer manchas abundantes ou manchadas

Informações adicionais para grupos de pacientes individuais

Crianças e adolescentes. A Droga Aristelle^® mostrado somente após o início da menarca.

Pacientes idosos. Não aplicável. A Droga Aristelle^® não indicado após o início da menopausa.

Pacientes com insuficiência hepática. A Droga Aristelle^® contra-indicado em mulheres com doença hepática grave até que os indicadores da função hepática voltem ao normal (veja também "contra-indicações").

Pacientes com insuficiência renal. Aplicação da droga Aristelle^® não foi estudado especificamente em pacientes com insuficiência renal. Os dados disponíveis não sugerem uma mudança no regime de dosagem nesses pacientes.

Janine^® não deve ser aplicado se houver algum dos estados listados abaixo. Se alguma dessas condições se desenvolver pela primeira vez no contexto da administração, o medicamento deve ser imediatamente descontinuado:

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da droga Jeanine^®,

trombose (venosa e arterial) e tromboembolismo atualmente ou na história (incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, distúrbios cerebrovasculares),

condições que precedem a trombose (incluindo ataques isquêmicos transitórios, angina de peito) atualmente ou na história,

enxaqueca com sintomas neurológicos focais atualmente ou com histórico,

diabetes mellitus com complicações vasculares,

fatores de risco múltiplos ou pronunciados para trombose venosa ou arterial, incluindo lesões complicadas do aparelho valvar do coração, fibrilação atrial, doenças dos vasos cerebrais ou artérias coronárias do coração,

hipertensão não controlada,

intervenção cirúrgica grave com imobilização prolongada,

fumar com mais de 35 anos,

pancreatite com hipertrigliceridemia grave atualmente ou história,

insuficiência hepática e doença hepática grave (antes da normalização das amostras hepáticas),

tumores hepáticos (benignos ou malignos) atualmente ou com histórico,

doenças malignas dependentes de hormônios identificadas (incluindo órgãos genitais ou glândulas mamárias) ou suspeita delas,

sangramento vaginal de origem obscura,

gravidez ou suspeita,

período de amamentação.

COM CUIDADO

O risco potencial e o benefício esperado do uso de contraceptivos orais combinados em cada caso individual devem ser cuidadosamente ponderados na presença das seguintes doenças/condições e fatores de risco:

fatores de risco para o desenvolvimento de trombose e tromboembolismo: tabagismo, obesidade (дислипопротеинемия), hipertensão arterial, enxaqueca, males das válvulas do coração, imobilização prolongada, graves intervenções cirúrgicas, uma extensa lesão, predisposição hereditária à trombose (trombose, infarto do miocárdio ou perturbações na circulação cerebral na tenra idade de qualquer dos parentes mais próximos),

outras doenças nas quais podem ocorrer distúrbios circulatórios periféricos: diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítica urêmica, doença de Crohn e colite ulcerativa inespecífica, anemia falciforme, flebite venosa superficial,

angioedema hereditário,

hipertrigliceridemia,

doença hepática,

uma doença, pela primeira vez, decorrentes ou agravado durante a gravidez ou no contexto anterior de hormônios sexuais (por exemplo, icterícia, colestase, doença da vesícula biliar, otosclerose com agravamento de audição, porfiria, herpes graça, a Coreia de Sidengama),

sobreparto.

Aristelle^® não deve ser aplicado se houver algum dos estados listados abaixo. Se alguma dessas condições se desenvolver pela primeira vez no contexto da administração, o medicamento deve ser imediatamente descontinuado:

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da droga Aristelle^®,

trombose (venosa e arterial) e tromboembolismo atualmente ou na história (incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, distúrbios cerebrovasculares),

condições que precedem a trombose (incluindo ataques isquêmicos transitórios, angina de peito) atualmente ou na história,

enxaqueca com sintomas neurológicos focais atualmente ou com histórico,

diabetes mellitus com complicações vasculares,

fatores de risco múltiplos ou pronunciados para trombose venosa ou arterial, incluindo lesões complicadas do aparelho valvar do coração, fibrilação atrial, doenças dos vasos cerebrais ou artérias coronárias do coração,

hipertensão não controlada,

intervenção cirúrgica grave com imobilização prolongada,

fumar com mais de 35 anos,

pancreatite com hipertrigliceridemia grave atualmente ou história,

insuficiência hepática e doença hepática grave (antes da normalização das amostras hepáticas),

tumores hepáticos (benignos ou malignos) atualmente ou com histórico,

doenças malignas dependentes de hormônios identificadas (incluindo órgãos genitais ou glândulas mamárias) ou suspeita delas,

sangramento vaginal de origem obscura,

gravidez ou suspeita,

período de amamentação.

COM CUIDADO

O risco potencial e o benefício esperado do uso de contraceptivos orais combinados em cada caso individual devem ser cuidadosamente ponderados na presença das seguintes doenças/condições e fatores de risco:

fatores de risco para o desenvolvimento de trombose e tromboembolismo: tabagismo, obesidade (дислипопротеинемия), hipertensão arterial, enxaqueca, males das válvulas do coração, imobilização prolongada, graves intervenções cirúrgicas, uma extensa lesão, predisposição hereditária à trombose (trombose, infarto do miocárdio ou perturbações na circulação cerebral na tenra idade de qualquer dos parentes mais próximos),

outras doenças nas quais podem ocorrer distúrbios circulatórios periféricos: diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítica urêmica, doença de Crohn e colite ulcerativa inespecífica, anemia falciforme, flebite venosa superficial,

angioedema hereditário,

hipertrigliceridemia,

doença hepática,

uma doença, pela primeira vez, decorrentes ou agravado durante a gravidez ou no contexto anterior de hormônios sexuais (por exemplo, icterícia, colestase, doença da vesícula biliar, otosclerose com agravamento de audição, porfiria, herpes graça, a Coreia de Sidengama),

sobreparto.

A Droga Aristelle^® não deve ser aplicado na presença de qualquer uma das condições / doenças listadas abaixo. Se qualquer uma dessas condições se desenvolver pela primeira vez no contexto de sua administração, o medicamento deve ser imediatamente cancelado.

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da droga Aristelle^®,

trombose (venosa e arterial) e tromboembolismo atualmente ou na história (incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio),

condições que precedem a trombose (incluindo angina) no momento ou na história,

doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral, ataques isquêmicos transitórios atualmente e na história,

múltiplas expressas ou fatores de risco de trombose venosa ou arterial, em т. ч. complicadas derrota клапанного aparelho cardíaca, fibrilação atrial, doença vascular cerebral ou das artérias coronárias do coração, pesado дислипопротеинемия, hipertensão não controlada, de uma séria cirurgia, imobilização prolongada, operacionais e de intervenção em membros inferiores e dos dos órgãos pélvicos, neurosurgical de intervenção, de tabagismo com idade acima de 35 anos,

predisposição congênita ou adquirida a tromboses arteriais ou venosas (resistência à proteína C ativada (incluindo o Fator 5 de Leiden), deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiper-homocisteinemia, presença de anticorpos fosfolipídicos (anticardiolipina, Anticoagulante lúpico),

enxaqueca com sintomas neurológicos focais atualmente ou com histórico,

diabetes mellitus com complicações vasculares,

pancreatite com hipertrigliceridemia grave atualmente ou história,

insuficiência hepática e doença hepática grave (antes da normalização das enzimas hepáticas), incluindo síndromes de rotor e Dubin-Johnson,

tumores hepáticos (benignos ou malignos) atualmente ou com histórico,

neoplasias malignas dependentes de hormônios identificadas (incluindo órgãos genitais ou glândulas mamárias) ou suspeita delas,

sangramento da vagina de origem obscura,

gravidez ou suspeita,

período de amamentação,

intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose (o medicamento contém lactose),

obesidade (Índice de massa corporal superior a 30 kg / m²),

trauma extenso,

a droga Aristelle^® não se destina a uso em homens.

Com cuidado: o risco potencial e o benefício esperado do uso de COC em cada caso individual devem ser cuidadosamente ponderados na presença das seguintes doenças/condições e fatores de risco.

fatores de risco para trombose e tromboembolismo: tabagismo, obesidade (Índice de massa corporal superior a 30 kg / m²dislipoproteinemia, hipertensão, inflamação, sem sintomas neurológicos focais, lesões não complicadas do aparelho valvar de coração, predisposição hereditária à trombose (trombose, infarto do miocárdio ou perturbações na circulação cerebral na tenra idade de qualquer dos pais mais próximos),

outras doenças nas quais podem ocorrer distúrbios circulatórios periféricos: diabetes mellitus, câncer, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn e colite ulcerativa, anemia falciforme, flebite das veias superficiais,

angioedema hereditário,

hipertrigliceridemia,

uma doença, pela primeira vez, decorrentes ou agravado durante a gravidez ou no contexto anterior de hormônios sexuais (por exemplo, icterícia, colestase, doença da vesícula biliar, otosclerose com agravamento de audição, porfiria, herpes durante a gravidez, a raiz de Sidengama),

sobreparto.

Ao tomar contraceptivos orais combinados, podem ocorrer sangramentos irregulares (manchas ou sangramento de avanço), especialmente durante os primeiros meses de uso.

Contra o pano de fundo de tomar a droga Janine^® outros efeitos indesejáveis relatados na tabela abaixo também foram observados nas mulheres. Dentro de cada grupo isolado de acordo com a frequência do efeito indesejado, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem de gravidade decrescente.

Por frequência, os efeitos indesejáveis são divididos em Frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100) e raros (≥1/10000 e <1/1000). Para efeitos indesejáveis adicionais identificados apenas no processo de observações pós-comercialização e para os quais a avaliação da frequência não é possível, "frequência desconhecida"é indicada.

O desenvolvimento dos seguintes efeitos indesejáveis foi relatado em mulheres que receberam PDA (consulte também a seção "Instruções Especiais»):

- complicações tromboembólicas venosas,

- complicações tromboembólicas arteriais,

- complicações cerebrovasculares,

- hipertensão,

- hipertrigliceridemia,

- alteração da tolerância à glicose ou efeito na resistência à insulina dos tecidos periféricos,

- tumores do fígado (benignos ou malignos),

- distúrbios da função hepática,

- cloasma,

- em mulheres com angioedema hereditário, os estrogênios exógenos podem causar exacerbação dos sintomas,

-o cirurgia ou agravamento de estados para os quais uma relação com o uso de PDA é claramente provada: icterícia e/ou prurido relacionados à colestase, uma formação de cálculos biliares, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, hemolítico-hemólico-urinário, a Coreia do sédenhama, herpes prazer, otosclerose com agravamento da audição, doença de Crohn, colite ulcerativa, o cancro do colo do útero.

As mulheres que usam PDA têm um aumento muito pequeno na taxa de detecção de câncer de mama. Como o câncer de mama raramente ocorre em mulheres com menos de 40 anos, dado o risco geral de câncer de mama, o número adicional de casos é muito pequeno. A relação com o uso do PDA não é conhecida. Para obter mais informações, consulte as seções "contra-indicações"e" instruções especiais".

Ao tomar contraceptivos orais combinados, podem ocorrer sangramentos irregulares (manchas ou sangramento de avanço), especialmente durante os primeiros meses de uso.

Contra o pano de fundo de tomar a droga Aristelle^® outros efeitos indesejáveis relatados na tabela abaixo também foram observados nas mulheres. Dentro de cada grupo isolado de acordo com a frequência do efeito indesejado, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem de gravidade decrescente.

Por frequência, os efeitos indesejáveis são divididos em Frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100) e raros (≥1/10000 e <1/1000). Para efeitos indesejáveis adicionais identificados apenas no processo de observações pós-comercialização e para os quais a avaliação da frequência não é possível, "frequência desconhecida"é indicada.

O desenvolvimento dos seguintes efeitos indesejáveis foi relatado em mulheres que receberam PDA (consulte também a seção "Instruções Especiais»):

- complicações tromboembólicas venosas,

- complicações tromboembólicas arteriais,

- complicações cerebrovasculares,

- hipertensão,

- hipertrigliceridemia,

- alteração da tolerância à glicose ou efeito na resistência à insulina dos tecidos periféricos,

- tumores do fígado (benignos ou malignos),

- distúrbios da função hepática,

- cloasma,

- em mulheres com angioedema hereditário, os estrogênios exógenos podem causar exacerbação dos sintomas,

-o cirurgia ou agravamento de estados para os quais uma relação com o uso de PDA é claramente provada: icterícia e/ou prurido relacionados à colestase, uma formação de cálculos biliares, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, hemolítico-hemólico-urinário, a Coreia do sédenhama, herpes prazer, otosclerose com agravamento da audição, doença de Crohn, colite ulcerativa, o cancro do colo do útero.

As mulheres que usam PDA têm um aumento muito pequeno na taxa de detecção de câncer de mama. Como o câncer de mama raramente ocorre em mulheres com menos de 40 anos, dado o risco geral de câncer de mama, o número adicional de casos é muito pequeno. A relação com o uso do PDA não é conhecida. Para obter mais informações, consulte as seções "contra-indicações"e" instruções especiais".

Ao tomar o medicamento Aristelle^® pode haver sangramento irregular (manchas ou sangramento uterino rompido), especialmente durante os primeiros meses de uso.

Contra o pano de fundo de tomar a droga Aristelle^® outros efeitos indesejáveis podem ser observados, embora sua aparência não seja necessariamente em todos os pacientes.

Efeitos indesejáveis graves. Veja. "Com cuidado» e "instruções especiais". É necessário ler atentamente essas seções e, em caso de efeitos indesejáveis, incluindo reações graves associadas ao uso do medicamento, consulte um médico.

Efeitos colaterais identificados durante a ingestão dos ingredientes ativos da droga. Efeitos colaterais identificados durante a ingestão de substâncias ativas da droga Aristelle^®. são dadas com a distribuição pela frequência de desenvolvimento e pelos sistemas orgânicos. A frequência de eventos adversos foi classificada da seguinte forma: muito comum (>1/10), frequentemente (>1/100, <1/10), raramente (>1/1000, <1/100), raramente (>1/10000, <1/1000), muito raramente (<1/10000, incluindo casos individuais), frequência não especificada.

Doenças infecciosas e parasitárias: rara — vaginite, vulvovaginite, candidíase vaginal ou outros fungos infecção vulvovaginal, rara salpingo-oophorite (adnexite), infecção do trato urinário, mastite, cervicite, infecções fúngicas, herpética derrota da cavidade bucal, gripe, bronquite, sinusite, infecção do trato respiratório superior, infecção viral.

Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos): raramente-cistos ovarianos, raramente-cistos dos apêndices uterinos, miomas uterinos, lipoma mamário, cistos mamários, mastopatia fibrocística.

Do sangue e do sistema linfático: raramente anemia.

Do lado do sistema imunológico: raramente-reações alérgicas.

Do sistema endócrino: raramente-virilismo.

Do lado do metabolismo e nutrição: raramente - aumento do apetite, raramente-anorexia.

Transtornos mentais: raramente-depressão, muito raramente-alterações de humor, frequência não especificada-diminuição do humor, insônia, distúrbios do sono, agressão.

Do lado do sistema nervoso: muitas vezes — dor de cabeça, raramente — tontura, enxaqueca, raramente-acidente vascular cerebral isquêmico, distúrbios cerebrovasculares, distonia.

Do lado do órgão da visão:

Do órgão auditivo e distúrbios labirínticos:

Do lado do coração: raramente-distúrbios cardiovasculares, taquicardia.

Do lado dos vasos: raramente-aumento, diminuição da pressão arterial, raramente-trombose venosa e arterial e tromboembolismo, tromboflebite, aumento da pressão diastólica, distonia circulatória ortostática, "ondas de calor", varizes, doenças das veias, dor ao longo das veias.

Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastinais: raramente-asma brônquica, hiperventilação.

Do trato gastrointestinal: raramente-dor abdominal, desconforto, inchaço, náusea, vômito, diarréia, raramente — gastrite, enterite, dispepsia.

Do lado da pele e tecidos subcutâneos: acne rara, alopecia, erupções cutâneas, incluindo erupção macular cutânea, comichão (incluindo coceira generalizada), raramente — em caso de alergia de contato, dermatite atópica, eczema, psoríase, hiperidrose, cloasma, hiperpigmentação, seborréia, caspa, hirsutismo, uma reação da pele — celite, varizes, não especificada de frequência — urticária, eritema nodoso, eritema multiforme.

Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: raramente-dor nas costas, desconforto nos músculos e esqueleto, mialgia, dor nas extremidades.

Dos órgãos genitais e da mama: muitas vezes-dor nas glândulas mamárias, sensação de desconforto, raramente-uma mudança na duração e volume do sangramento menstrual, incluindo sangramento menstrual abundante, sangramento menstrual escasso e ausência de sangramento menstrual, sangramento acíclico, em T.h. sangue vaginal e metrorragia, aumento no tamanho das glândulas mamárias, ingestão e sensação de flatulência na glândula mamária, inchaço da mama, dor de Privacidade sangramento, correção vaginal, dor na região pélvica, raramente displasia epitelial cervical, dispareunia, galactorréia, taxa de segurança não especificada das glândulas mamárias, redução da libido, aumento da libido

Distúrbios e distúrbios comuns: rara — fadiga, astenia, indisposição, alterações no peso corporal (aumento, diminuição e variação da massa corporal), rara — dor no peito, edema periférico, gripe-como fenómeno, aumento da temperatura do corpo, irritação, taxa de retenção não especificada líquidos.

raramente hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia.

Os seguintes eventos adversos graves foram relatados em mulheres que usam COC (que incluem o medicamento Aristelle^®):

- distúrbios tromboembólicos venosos,

- distúrbios tromboembólicos arteriais,

- insulto,

- aumento da pressão arterial,

- hipertrigliceridemia,

- distúrbios da tolerância à glicose ou efeitos na resistência periférica à insulina,

- tumores do fígado (benignos e malignos),

- violação dos parâmetros funcionais do fígado,

- cloasma,

- em mulheres com angioedema hereditário, os estrogênios exógenos podem causar ou intensificar os sintomas do angioedema.

- o início ou agravamento das condições para as quais a conexão com o uso de COC (que inclui a droga Aristelle^®) não é incontestável: icterícia e / ou prurido associado à colestase, formação de cálculos biliares, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, Coréia de Sydengam, herpes durante uma gravidez anterior, perda auditiva associada à otosclerose, doença de Crohn, colite ulcerativa, câncer cervical,

- deficiência visual,

- tontura,

- pancreatite,

- colecistite.

Taxa de diagnóstico de câncer de mama em mulheres que usam COC (que inclui o medicamento Aristelle^®), aumentado muito ligeiramente. O câncer de mama raramente é visto em mulheres com menos de 40 anos, o excesso de frequência é insignificante em relação ao risco geral de câncer de mama.

A relação causal da ocorrência de câncer de mama com o uso de COC não foi estabelecida. Para mais informações, consulte " contra-indicações "e"instruções especiais".

Se quaisquer efeitos indesejáveis não especificados na descrição forem notados, você deve informar o médico.

Efeito contraceptivo de Jeanine^® é realizado através de vários mecanismos complementares, os mais importantes são a supressão da ovulação e a alteração da viscosidade do muco cervical, pelo que se torna impermeável aos espermatozóides.

Quando usado corretamente, o índice Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que tomam contraceptivos por um ano) é inferior a 1. Se você pular comprimidos ou aplicar incorretamente, o Índice de pérola pode aumentar.

Componente gestagênico de Jeanine^® - dienogest-tem atividade antiandrogênica, o que é confirmado pelos resultados de vários estudos clínicos. Além disso, o dienogest melhora o perfil lipídico do sangue (aumenta a quantidade de HDL).

Nas mulheres que tomam contraceptivos orais combinados, o ciclo menstrual se torna mais regular, a menstruação dolorosa é menos frequente, a intensidade e a duração do sangramento diminuem, resultando em menor risco de anemia por deficiência de ferro. Além disso, há evidências de redução do risco de câncer de endométrio e câncer de ovário.

Efeito contraceptivo de Aristelea^® é realizado através de vários mecanismos complementares, os mais importantes são a supressão da ovulação e a alteração da viscosidade do muco cervical, pelo que se torna impermeável aos espermatozóides.

Quando usado corretamente, o índice Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que tomam contraceptivos por um ano) é inferior a 1. Se você pular comprimidos ou aplicar incorretamente, o Índice de pérola pode aumentar.

Componente gestagênico de Aristelea^® - dienogest-tem atividade antiandrogênica, o que é confirmado pelos resultados de vários estudos clínicos. Além disso, o dienogest melhora o perfil lipídico do sangue (aumenta a quantidade de HDL).

Nas mulheres que tomam contraceptivos orais combinados, o ciclo menstrual se torna mais regular, a menstruação dolorosa é menos frequente, a intensidade e a duração do sangramento diminuem, resultando em menor risco de anemia por deficiência de ferro. Além disso, há evidências de redução do risco de câncer de endométrio e câncer de ovário.

A Droga Aristelle^® - uma droga contraceptiva estrogênio-gestagênica combinada oral monofásica de baixa dose.

Efeito contraceptivo da droga Aristelle^® com base na ação conjunta de vários fatores, o mais importante dos quais é a supressão da ovulação e o aumento da viscosidade das secreções cervicais.

Componente progestagênico da droga Aristelle^® - dienogest — é um derivado da nortestosterona e tem ação antiandrogênica. O dienogest também tem um efeito benéfico no perfil lipídico, aumentando o conteúdo de HDL.

Nas mulheres que tomam COC, o ciclo se torna mais regular, a menstruação dolorosa é menos comum, a intensidade e a duração do sangramento diminuem.