Aptil

Hipertensao: Tratamento da hipertensão ligeira a moderada. Em hipertensão grave, deve ser utilizado quando a terapia padrão é ineficaz ou inadequada.

Insuficiência cardíaca congestiva: Aptil está indicado no tratamento da insinuação cardíaca congestiva. O medicamento deve ser utilizado em conjunto com diuréticos e, quando apropriado, digitálicos e beta-bloqueadores.

Em doentes com doses superiores a 100 mg por dia, mais uo menos um diurético, em doentes com compromisso renal grave ou em doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave, o uso de Aptil deve ser supervisionado por um especialista.

Enfarte Do Miocárdio:

-tratamento de curta duração (4 semanas) : O Aptil é indicado em qualquer coisa clinicamente estável nas primeiras 24 horas após um enfarte.

-prevenção a longo prazo da insubficiência cardíaca sintomática: Aptil encontra-se indicado em doentes clinicamente estáveis com disfunção ventricular esquerda assintomática (fracção de ejecção ≠40%) após enfarte fazer miocárdio para melhorar a sobrevivência, atrasar o início da insuficiência cardíaca sintomática, como reduzir hospitalizações por insuficiência cardíaca e reduzir os procedimentos recorrentes de enfarte fazer miocárdio e revascularização coronária.

Antes de iniciar o tratamento, a função cardíaca deve ser determinada por ventriculografia ou ecocardiografia de radionuclidos.

Nefropatia diabética Tipo I: Aptil encontra-se indicado em diabéticos insulino-dependentes para o tratamento de nefropatia diabética macroproteinúrica (microalbuminúria superior a 30 mg/dia). O Aptil pode prevenir a progressão da doença renal e reduzir os expectativas # clínicos associados, por exemplo diálise, transplante renal e morte.

O Aptil poder ser utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes antihipertensores .

Hipertensao: O Aptil está indicado no tratamento da hipertensão essencial.

cardiaco: O Aptil está indicado no tratamento da insinuação cardíaca crónica.

Enfarte Do Miocárdio:

-tratamento de curta duração (4 semanas) : O Aptil é indicado em qualquer coisa clinicamente estável nas primeiras 24 horas após um enfarte.

-prevenção a longo prazo da insubficiência cardíaca sintomática: O Aptil está indicado em dentes clínicos estáveis com financiamento ventricular esquerda assinomática.

Nefropatia Diabética Tipo I: Aptil está indicado no tratamento de nefropatia diabética macroproteinúrica em doentes com diabetes tipo I.

Para Administração Oral

A Dose deve ser individualizada de acordo com o perfil doente e a resposta da imprensa arterial. A dose diária máxima recomendada é de 150 mg.

O após poder ser tomado antes, durante e após as reformas.

Adulto

Hipertensao:O tratamento com aplicação deve ser a dose eficaz mais baixa, a qual deve ser titular de acordo com as necessidades do doente.

Dose inicial recomendada é de 25-50 mg por dia em duas doses divididas. A dose pode ser aumentada gradualmente, com intervalos de pelo menos 2 semanas, até 100-150 mg/dia em duas doses divididas, conforme necessário para atingir a pressão arterial pretendida. O Aptil poder ser utilizado isoladamente ou com outros agentes antihipertensores. Pode ser apropriado um regime posológico de uma vez ao dia quando se adiciona medicação anti-hipertensora concomitante, tais como diuréticos tiazídicos.

Em doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activo (hipovolemia, hipertensão renovascular, descompensação cardíaca) é preferível iniciar com uma dose única de 6, 25 mg ou 12, 5 mg. A inauguração deste tratamento deve, de preferência, ter lugar sob estreia vigilância médica. Estas doses serão administradas a uma taxa de 2 por dia. A dose pode ser graduada para 50 mg por dia numa ou duas doses e, se necessário, para 100 mg por dia numa ou duas doses.

Insuficiência cardíaca congestiva: A terapêutica com Aptil deve ser criada sob reserva vigilância médica. A dose inicial habitual é de 6, 25 mg - 12, 5 mg duas vezes por dia ou três vezes por dia.. A titulação para a dose de manutenção (de 75 a 150 mg por dia) deve ser efectuada com base na resposta, estado clínico e tolerabilidade do doente, até um máximo de 150 mg por dia em doses divididas. A dose deve ser aumentada progressivamente, com intervalos de pelo menos 2 semanas para avaliar a resposta do doente.

Enfarte do miocárdio:

- tratamento de curta duração: O tratamento com Aptil deve ser afectado nenhum hospital o mais rapidamente possível possível após o lançamento dos pecados e/ou sintomas em dentes com hemodinâmica estável. Deve ser administrada uma dose de teste de 6, 25 mg, com uma dose de 12, 5 mg a ser administrada 2 horas depois e uma dose de 25 mg 12 horas depois. A partir do dia seguinte, o Aptil deve ser administrado numa dose de 100 mg/dia, em duas administrações diárias, durante 4 semanas, se uma ausência de reacções hemodinâmicas adversas justificar o. No final das 4 semanas de tratamento, o estado do doente deve ser reavaliado antes de ser tomada uma decisão relativa ao tratamento na fase pós-enfarte do miocárdio

- tratamento químico: se o tratamento com Aptil não tiver sido iniciado durante as primeiras 24 horas da fase de enfarte agudo fazer miocárdio, sugere-se que o tratamento seja iniciado entre o 3º e o 16º dia após o enfarte, uma vez atingidas, como condições de tratamento necessárias (hemodinâmica estável e gestão de qualquer isquemia residual).). O tratamento deve ser iniciado no hospital sob rigorosa vigilância (particularmente da impressão arterial) até ser atingida a dose de 75 mg. A dose inicial deve ser baixa, particularmente se o doente apresentar pressão arterial normal ou baixa no início da terapeutica. O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 6.25 mg seguida de 12.5 mg 3 toma ao dia durante 2 dias e depois 25 mg 3 toma ao dia se a ausência de reacções hemodinâmicas adversas o justificativo. A dose recomendada para a cardioprotecção eficaz durante o tratamento a longo prazo é de 75 a 150 mg por dia em duas ou três doses. Em casos de hipotensão sintomática, tal como na insuficiência cardíaca, a dose de diuréticos e/ou outros vasodilatadores concomitantes pode ser reduzida de modo a se atingir a dose de Aptil nenhum estado estacionário. Quando necessário, a dose de aplicação deve ser ajustada de acordo com as reacções clínicas doente. O uso pode ser utilizado em combinação com outros tratamentos para enfarte do miocárdio tais como agentes trombolíticos, beta-bloqueadores e ácido acetilsalicílico

Nefropatia diabética Tipo I: A dose recomendada é de 75-100 mg por dia dividida em doses. O Aptil pode ser utilizado em associação com outros fármacos anti-hipertensores, tais como diuréticos, bloqueadores beta, agentes de acção central uo vasodilatadores se uma redução da pressão arterial para inadequada com o Aptil isoladamente.

Doentes com compromisso renal

Uma vez que o Aptil é excretado principalmente pelos rins, a dose deve ser reduzida ou o intervalo posológico deve ser aumentado em doentes com compromisso da função renal. Quando é necessária a terapia diurética Concomitante,em doentes com compromisso renal grave é preferível um diurético da ansa (por ex. furosemida), em vez de um diurético tiazídico.

Em doentes com compromisso da função renal, pode ser recomendada a dose diária segura para evitar a acumulação de Aptil.

Idoso

A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial e mantida o mais baixa possível para se conseguir um controlo adequado.

Crianças e adolescentes

A eficácia e segurança do Aptil não foramainda completamente estabelecidas. A utilização de Aptil em críticas e adolescentes deve ser considerada sob reserva de vigilância médica.

Uma dose inicial deve ser de 0, 3 mg por kg de peso corporal..Para doentes que necessitem de Precauções especiais (crianças com disfunção renal, lactentes prematuros, recém-nascidos e lactentes, uma vez que a sua função renal não é a mesma em crianças mais velhas e adultos), uma dose inicial deve ser de apenas 0, 15 mg de Aptil/kg de peso. Geralmente, o Aptil é administrado a crianças de 3 vezes por dia, mas a dose e o intervalo da dose devem ser adaptados individualmente de acordo com a resposta do doente.

A Dose deve ser individualizada de acordo com o perfil doente e a resposta da imprensa arterial. A dose diária máxima recomendada é de 150 mg.

O após poder ser tomado antes, durante e após as reformas.

Hipertensao: dose inicial recomendada é de 25-50 mg por dia em duas doses divididas. A dose pode ser acumulada gradualmente, com intervalos de pelo menos 2 semanas, 100-150mg/dia em duas doses divididas, conforme necessário, para chegar a meta da impressão arterial. O Captopril pode ser utilizado isoladamente ou com outros cármacos anti-hipertensores, especialmente diuréticos tiazídicos. Pode ser apropriado um regime posológico de uma vez ao dia quando se adiciona medicação anti-hipertensora concomitante, tais como diuréticos tiazídicos.

Em doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activo (hipovolemia, hipertensão renovascular, descompensação cardíaca) é preferível iniciar com uma dose única de 6, 25 mg ou 12, 5 mg. A inauguração deste tratamento deve, de preferência, ter lugar sob estreia vigilância médica. Estas doses serão administradas a uma taxa de 2 por dia. A dose pode ser graduada para 50 mg por dia numa ou duas doses e, se necessário, para 100 mg por dia numa ou duas doses.

Cardiaco: o tratamento com captopril para insinuação cardíaca deve ser considerado sob reserva de vigilância médica. A dose inicial habitual é de 6, 25 mg - 12, 5 mg duas vezes por dia ou três vezes por dia. A titulação para a dose de manutenção (de 75 a 150 mg por dia) deve ser efectuada com base na resposta, estado clínico e tolerabilidade do doente, até um máximo de 150 mg por dia divididos em doses. A dose deve ser aumentada progressivamente, com intervalos de pelo menos 2 semanas para avaliar a resposta do doente.

Enfarte do miocárdio:

- tratamento de curta duração: O tratamento com Aptil deve ser afectado nenhum hospital o mais rapidamente possível possível após o lançamento dos pecados e/ou sintomas em dentes com hemodinâmica estável. Deve ser administrada uma dose de teste de 6, 25 mg, com uma dose de 12, 5 mg a ser administrada 2 horas depois e uma dose de 25 mg 12 horas depois. A partir do dia seguinte, captopril deve ser administrado numa dose de 100 mg/dia, em duas administrações diárias, durante 4 semanas, se uma ausência de reacções hemodinâmicas adversas justificar o. No final das 4 semanas de tratamento, o estado do doente deve ser reavaliado antes de ser tomada uma decisão relativa ao tratamento na fase pós-enfarte do miocárdio

- tratamento químico: se o tratamento com captopril não tiver sido iniciado durante as primeiras 24 horas da fase de enfarte agudo fazer miocárdio, sugere-se que o tratamento seja iniciado entre o 3º e o 16º dia após o enfarte, uma vez atingidas, como condições de tratamento necessárias (hemodinâmica estável e controlo de qualquer isquemia residual).). O tratamento deve ser iniciado no hospital sob rigorosa vigilância (particularmente da impressão arterial) até ser atingida a dose de 75 mg. A dose inicial deve ser baixa, particularmente se o doente apresentar pressão arterial normal ou baixa no início da terapeutica. O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 6.25mg, seguida de 12.5 mg 3 toma ao dia durante 2 dias e depois 25 mg 3 toma ao dia se a ausência de reacções hemodinâmicas adversas o justificativo. A dose recomendada para a cardioprotecção eficaz durante o tratamento a longo prazo é de 75 a 150 mg por dia em duas ou três doses. Em casos de hipotensão sintomática, tal como na insuficiência cardíaca, a dose de diuréticos e/ou outros vasodilatadores concomitantes pode ser reduzida de modo a se atingir a dose de captopril nenhum estado estacionário. Quando necessário, a dose de captopril deve ser ajustada de acordo com as reacções clínicas doente. Captopril pode ser utilizado em combinação com outros tratamentos para enfarte do miocárdio tais como agentes trombolíticos, beta-bloqueadores e ácido acetilsalicílico

Nefropatia diabética Tipo I: em doentes com nefropatia diabética tipo I, a dose diária recomendada de captopril é de 75-100 mg em doses divididas. Se for desejada uma redução adicional da impressão arterial, podem ser adicionais médicos anti-hipertensores adicionais.

Compromisso Renal: uma vez que o captopril é excretado principalmente pelos rins, a dose deve ser reduzida ou o intervalo posológico deve ser aumentado em doentes com compromisso da função renal. Quando é necessária a terapia diurética Concomitante,em doentes com compromisso renal grave é preferível um diurético da ansa (por ex. furosemida), em vez de um diurético tiazídico.

Em doentes com compromisso da função renal, pode ser recomendada a dose diária segura para evitar a acumulação de captopril.

Doentes idosos: tal como com outros fármacos anti-hipertensores, deve considerar-se o início da terapêutica com uma dose inicial mais baixa (6, 25 mg duas vezes por dia) em doentes idosos que minha inquietude apresentar uma função renal reduzida e disfunções de outros órgãos.

A posologia deve ser ajustada em função da resposta da pressão arterial e mantida tão baixa quanto possível para se conseguir um controlo adequado.

Crianças e adolescentes: a eficácia e segurança do captopril não foram completamente estabelecidas. A utilização de captopril em Campanhas e adolescentes deve ser criada sob reserva de vigilância médica. Dose inicial de captopril é de cerca de 0, 3 mg / kg de peso corporal. Para doentes que necessitem de Precauções especiais (crianças com disfunção renal, lactentes prematuros, recém-nascidos e lactentes, uma vez que a sua função renal não é a mesma em crianças mais velhas e adultos), uma dose inicial deve ser de apenas 0, 15 mg de captopril/kg de peso. Geralmente, o captopril é administrado a crianças de 3 vezes por dia, mas a dose e o intervalo da dose devem ser adaptados individualmente de acordo com a resposta do doente

1. Hibersensibilidad ao Aptil e a outros inibidores da ECA ou a qualquer um dos excipientes.

2. História de angioedema associada a terapêutica prévia com inibidores da TCE.

3. Edema angioneurótico hereditário ou idiopático.

4. Segundo e terceiro trimestre de gravidez.

5. A utilização concomitante de comprimidos de Aptil, duros com produtos contendo aliscireno encontra-se contra-indicada em doentes com diabetes mellitus uo compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1, 73 m2).a€

1. Antecedentes de hipersensibilidad ao captopril, a qualquer um dos excipientes ou a qualquer outro componente inibidor da ECA.

2. História de angioedema associada a terapêutica prévia com inibidores da TCE.

3. Edema angioneurótico hereditário / idiopático.

4. Segundo e terceiro trimestre da gravidez

5. Lactacao.

6. A utilização concomitante de Aptil com produtos contendo aliscireno está contra-indicada em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml / min / 1, 73 m²).

Hipotensao: estranhamente se observa hipotação em dias hipertentos não complicados. Uma hipotensão sintomática é mais provável em doentes hipertensos com depleção de sódio e/ou de volume por terapêutica diurética agressiva, restrição dietética de sal, diarreia, vómitos uo hemodiálise. A esgrima de Volume e / ou de código deve ser rectificada antes da administração de um inibidor da ECA e deve ser considerada uma dose inicial mais baixa.

Os dentes com dificuldade cardíaca têm um risco mais elevado de hipotenso e recomendação-se uma dose inicial mais baixa quando se suspeita o tratamento com um inibidor da ECA. A magnitude da diminuição é maior no início fazer o tratamento, este efeito estabiliza-se dentro de uma uo duas semanas, e geralmente retorna aos níveis pré-tratamento, sem uma diminuição na eficácia terapêutica, dentro de dois meses. Deve ter - se precaução sempre que uma dose de aplicação ou diurético para aumentada em causas com dificuldade cardíaca.

Tal como com qualquer agente anti-hipertensor, uma excessiva redução da pressão arterial em doentes com doença cardiovascular isquémica uo cerebrovascular pode aumentar o risco de enfarte fazer miocárdio uo acidente vascular cerebral. Se ocuprer hipotensão, o dia deve ser negado em dezembro dorsal. Pode ser necessária uma resposta de Volume com solução salina intraventosa normal.

Os lactentes, especialmente os recém-nascidos, podem ser mais susceptíveis aos efeitos hemodinâmicos adversos do Aptil. Foram notificadas diminuições excessivas, prolongadas e imprevisíveis da pressão arterial e complicações associadas, incluindo oligúria e convulsões.

Hipertensão Renovascular: existe um risco aumentado de hipotensão e insuficiência renal quando doentes com estenose bilateral da artéria renal uo estenose da artéria que irriga um único rim funcionante são tratados com inibidores da ECA. Pode ocorrer perda da função renal apenas com alterações ligeiras na creatinina série. Nestes doentes, a terapêutica deve ser criada sob reserva de vigilância médica com doses baixas, título mínimo e monitorização da função renal.

Compromisso Renal: A incidência de reacções adversas ao aplica principalmente associada à função renal, uma vez que o funcionário é excretado principalmente pela rim. Em casos de insuficiência renal (depuração da creatinina â‰40 ml/min), a dose inicial é de Aptil deve ser ajustada de acordo com a depuração da creatinina do doente e , em seguida, em função da resposta do doente ao tratamento. Uma dose não deve exceder a necessidade para um controlo adequado e deve ser reduzida em doentes com dificuldade renal.

A avaliação do doente deve incluir a avaliação da função renal (monitorização do potencial e da creatina) antes do início da terapia e, posteriormente, a interpostos. Os doentes com compromisso renal não devem normalmente ser tratados com Aptil.

Estenose aórtica e mitral/ cardiomiopatia hipertrófica objetiva: O Aptil deve ser utilizado com precaução em doenças com obstinação ventricular esquerda e do trabalho de saída. Uma vez que a experiência obtida sem tratamento de crises hipertensivas agudas é limitada, a utilização de Aptil deve ser evitada em casos de mudaram-cardiogénico e obstrução hemodinamicamente significativa.

Angioedema angioedema das extremidades, face, fábios, membranas mucosas, língua, glote uo laringe podem ocorrer tratados com inibidores da TCE, incluindo Áptilo. Esta situação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. No entanto, em casos raros, o angioedema grave pode desenvolver-se após tratamento a longo prazo com um inibidor da ECA. Nestes casos, o Aptil deve ser interrompido imediatamente e deve ser instituída uma monitorização adequada para assegurar uma resolução completa dos sintomas antes de despedir o doente. Nos casos em que o inchaço foi confinado à face e aos lábios, a situação geralmente resolveu-se sem tratamento, embora os anti-histamínicos tenham sido úteis para aliviar os sintomas. Angioedema envolvendo a língua, glote ou laringe pode ser fatal. Em caso de envolvimento da língua, glote ou laringe, sussetível de causa objeção das vias aéreas, terapeutica adequada, que pode incluir a solução de epinefrina 1: 1000 (0.3 ml a 0.5 ml) e / ou medidas para assegurar uma via aérea patenteada, devem ser administradas imediatamente. . O dia deve ser hospitalizado e observado durante pelo menos 12 a 24 horas e não deve ser descrito até que a resolução completa dos sintomas

Os dentes de Raça Negra tratados com importadores da TCE têm uma incidência mais elevada de angioedema comparativamente aos Não Negros.

Os dias com história de angioedema não relacionados com a terapêutica com inibidores da TCE podem ter um risco aumentado de angioedema durante o tratamento com um inibidor da TCE.

Foi também notificado raramente angioedema Intestinal em dias tratados com inibidores da TCE. Estes dentes apresentam dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos), em alguns casos, não houve angioedema facial prévio e os níveis de C-1 esterase foram normais. O angioedema foi diagnosticado por procedimentos incluídos Tac abdominal, ecografia ou cirurgia e os sintomas resolveram-se após a interrupção do inibidor da ECA. O angioedema intestinal deve ser incluído no diagnóstico diferente de doenças com inibidores da ECA que apresentam dor abdominal.

Tosse: foi notificada tosse com a utilização de inibidores da ECA. Caracteristicamente, a tosse é não produtiva, persistente e resolution-se apenas a interrupção da terapia.

Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS))

Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II uo aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). Assim, não se recomenda o duplo bloqueio das CRA através da utilização combinada de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II uo aliscireno.

Se a terapêutica com duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta deve ocorrer apenas sob supervisão especializada e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, electrólitos e pressão arterial.

Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.a€

Insuficiência hepática: raramente, os inibidores da ECA têm sido associados a uma síndrome que começa com icterícia colestática e progride para necrose hepática fulminante e (por vezes) morte. O mecanismo desta questão não é obrigatório. Os doentes tratados com inibidores da ECA que desenvolvam icterícia uo elevações acentuadas das enzimas hepáticas devem interromper o inibidor da ECA e receber acompanhamento médico apropriado.

Hipercaliemia: Foram observados números do diário de bordo em alguns dos tratados com inibidores da BCE, incluindo o Aptil. Os doentes em risco de desenvolvimento de hipercaliemia incluem os doentes com insuficiência renal, diabetes mellitus, ou os que utilizam concomitantemente diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio uo substitutos do sal contendo potássio, ou os doentes que tomam outros fármacos associados a aumentos fazer potássio sérico (por ex. heparina). Se a utilização concomitante dos cármacos acima mencionados for considerada apropriada, recomenda-se a monitorização regular do potássio sérico.

Litio: não se recomenda a associação de tiro e Aptil.

Proteinúria: Pode ser mais protegida, particularmente em doentes com compromisso da função renal existente ou com doses relativamente elevadas de inibidores da BCE.

Foram observadas proteínas urinarias totais a 1 g por dia em cerca de 0, 7% dos doentes tratados com Aptil. A maioria dos doentes tinha evidencia de doença renal anterior ou tinha recebido doses relativamente elevadas de Aptil (superiores a 150 mg/dia), ou ambas. Ocorreu sondrome nefrótica em cerca de um quinto dos doentes proteinos. Na maioria dos casos, proteinúria diminuiu ou diminuiu no prazo de seis meses, quer o Aptil tenha sido ou não continuado. Os parâmetros da função renal, tais como BUN e creatina, estranhamente alterados nos doentes com proteinúria.

Em doentes com evidência de doença renal prévia devem ser feitas estimativas proteicas urinárias (dip stick na urina da primeira manhã) antes do tratamento e periodicamente a partir daí.

Embora tenha sidoencontrada glomerulopatia membranosa em biopsias retiradas de alguns protegidos, não foi estabelecida uma relação causal com o Aptil.

Reacções anafilactóides durante a dessensibilização: Tem havido relatos raros de reacções anafilactóides que põem a vida em risco em doentes em tratamento de dessensibilização com veneno de hymenoptera enquanto recebem outros inibidores da ECA. Nos mesmos doentes, estas reacções foram evitadas quando o inibidor da ECA foi temporariamente suspenso, mas reapareceram após uma readaptação inadvertida. Assim, deve ter-se precaução em doentes tratados com inibidores da ECA sujeitos a tais procedimentos de dessensibilização.

Reacções anafilactóides durante a diálise de alto fluxo / aferese de lipoproteína exposição à membrana: Observações clínicas recentes demonstraram uma elevada incidência de reacções fazer tipo anafilactóide durante a hemodiálise com membranas de diálise de alto fluxo (por exemplo, AW 69) ou submetidos a aférese de lipoproteína de baixa densidade com absorção pelo sulfato de dextrano em doentes a receber inibidores da ECA. Por conseguinte, esta associação deve ser evitada. Estes dias, devem considerar-se a utilização de um tipo diferente de diálise, membro ou uma classe diferente de medicina.

DIABETICO: os níveis de glicemia devem ser cuidadosamente monitorizados em doentes diabéticos previamente tratados com antidiabéticos orais uo insulina, nomeadamente durante o primeiro mês de tratamento com um inibidor da ECA.

Função Renal em doentes com insinuação cardíaca: Alguns doentes podem desenvolver elevações estáveis de BUN e creatina série >20% acima do normal ou dos valores basais após o tratamento a longo prazo com Aptil. Alguns doentes, geralmente doentes com doença renal grave pré-existente, necessitaram de interrupção do tratamento devido ao aumento progressivo da creatina.

Neutropenia/Agranulocitose: foi notificada neutropenia / agranulocitose, trombocitopenia e anemia em doenças a receber inibidores da TCE, incluindo o Aptil. Em dias com função renal normal e sem outros factores de cumplicidade, raramente grave neutropenia.

O Aptil deve ser utilizado com extrema precaução em doentes com insuficiência renal preexistente, doença vascular fazer colagénio, terapêutica imunossupressora, tratamento com alopurinol uo procainamida, ou uma combinação destes factores complicadores. Algumas destas doenças estão envolvidas em infecções graves que, em alguns casos, não respondem à terapia antibiótica intensiva.

Se o Aptil par utilizado nestes doentes, recomenda-se a realização de contagem de glóbulos brancos e de contagens diferenciais antes da terapêutica, de duas em duas semanas durante os primeiros três meses da terapêutica com Aptil e, posteriormente, periodicamente.

Durante o tratamento, todos os doentes devem ser instruídos a comunicar qualquer sinal de infecção (por exemplo, dor de garganta, febre), quando se deve efectuar uma contagem diferencial de glóbulos brancos. Aptil e outros medicamentos concomitantes devem ser retirados se a neutropenia (neutrófilos inferiores a 1000 / mm³) é detectada ou suspeita.

Na maioria dos doentes, as contagiens de neutrófilos voltariam rapidamente ao normal após a interrupção do Aptil.

Cirurgia/Anestesia: Em doentes submetidos a grande cirurgia uo durante a anestesia com agentes que produzem hipotensão, o Aptil irá bloquear a formação de angiotensina II secundária à libertação compensatória de renina. Isto pode conduzir a hipotensão, que pode ser corrigida por expansão do volume.

Lactose: O um um comprimido de Aptil contém lactose, pelo que os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp uo má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

Diferenças étnicas: Como com outros enzima de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina inibidores, Aptil é aparentemente menos eficaz na redução da pressão arterial em negros do que em não-negros, possivelmente devido a uma maior prevalência de baixa renina estados em preto hipertensos população.

Gravidez: Os inibidores da ECA não devem ser iniciados durante a gravidez. A menos que uma terapêutica continuada com inibidores da ECA seja considerada essencial, como doentes que planeiam engravidar devem mudar para terapêuticas antihipertensoras alternativas que tenham um perfil de segurança estabelecido para utilização durante a gravidez. Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com inibidores da ECA deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa..

Hipotensao: estranhamente se observa hipotação em dias hipertentos não complicados. Uma hipotensão sintomática é mais provável em doentes hipertensos com depleção de sódio e/ou de volume por terapêutica diurética agressiva, restrição dietética de sal, diarreia, vómitos uo hemodiálise. A esgrima de Volume e / ou de código deve ser rectificada antes da administração de um inibidor da ECA e deve ser considerada uma dose inicial mais baixa.

Os dentes com dificuldade cardíaca têm um risco mais elevado de hipotenso e recomendação-se uma dose inicial mais baixa quando se suspeita o tratamento com um inibidor da ECA. A magnitude da diminuição é maior no início fazer o tratamento, este efeito estabiliza-se dentro de uma uo duas semanas, e geralmente retorna aos níveis pré-tratamento, sem uma diminuição na eficácia terapêutica, dentro de dois meses. Recomendação-se precaução sempre que uma dose de captopril ou diurético seja aumentada em causas com insinuação cardíaca.

Tal como com qualquer agente anti-hipertensor, uma excessiva redução da pressão arterial em doentes com doença cardiovascular isquémica uo cerebrovascular pode aumentar o risco de enfarte fazer miocárdio uo acidente vascular cerebral. Se ocuprer hipotensão, o dia deve ser negado em dezembro dorsal. Pode ser necessária uma resposta de Volume com solução salina intraventosa normal.

Os lactentes, especialmente os recém-nascidos, podem ser mais susceptíveis aos efeitos hemodinâmicos adversos do captopril. Foram notificadas diminuições excessivas, prolongadas e imprevisíveis da pressão arterial e complicações associadas, incluindo oligúria e convulsões.

Hipertensão Renovascular: existe um risco aumentado de hipotensão e insuficiência renal quando doentes com estenose bilateral da artéria renal uo estenose da artéria que irriga um único rim funcionante são tratados com inibidores da ECA. Pode ocorrer perda da função renal apenas com alterações ligeiras na creatinina série. Nestes doentes, a terapêutica deve ser criada sob reserva de vigilância médica com doses baixas, título mínimo e monitorização da função renal.

Compromisso Renal: em casos de insuficiência renal (depuração da creatinina ≠40 ml/min), a dose inicial de captopril deve ser ajustada de acordo com a depuração da creatinina do doente e , em seguida, em função da resposta do doente ao tratamento. A monitorização de rotina do potássio e da creatinina faz parte da prática clínica normal nestes doentes.

Angioedema: angioedema das extremidades, face, fábios, membranas mucosas, língua, glote ou laringe podem ocorrer tratados com inibidores da TCE, incluindo Captopril. Esta situação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. No entanto, em casos raros, o angioedema grave pode desenvolver-se após tratamento a longo prazo com um inibidor da ECA. Nestes casos, o Captopril deve ser interrompido imediatamente e deve ser instituída uma monitorização apropriada para assegurar uma resolução completa dos sintomas antes de dispensar o doente. Nos casos em que o inchaço foi confinado à face e aos lábios, a situação geralmente resolveu-se sem tratamento, embora os anti-histamínicos tenham sido úteis para aliviar os sintomas. Angioedema envolvendo a língua, glote ou laringe pode ser fatal. Em caso de envolvimento da língua, glote ou laringe, sussetível de causa objeção das vias aéreas, terapeutica adequada, que pode incluir a solução de epinefrina 1: 1000 (0.3 ml a 0.5 ml) e / ou medidas para assegurar uma via aérea patenteada, devem ser administradas imediatamente. . O dia deve ser hospitalizado e observado durante pelo menos 12 a 24 horas e não deve ser descrito até que a resolução completa dos sintomas

Os dentes de Raça Negra tratados com importadores da TCE têm uma incidência mais elevada de angioedema comparativamente aos Não Negros.

Os dias com história de angioedema não relacionados com a terapêutica com inibidores da TCE podem ter um risco aumentado de angioedema durante o tratamento com um inibidor da TCE.

Foi também notificado raramente angioedema Intestinal em dias tratados com inibidores da TCE. Estes dentes apresentam dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos), em alguns casos não houve angioedema facial prévio e os níveis de C-1 esterase foram normais. O angioedema foi diagnosticado por procedimentos incluídos Tac abdominal, ecografia ou cirurgia e os sintomas resolveram-se após a interrupção do inibidor da ECA. O angioedema intestinal deve ser incluído no diagnóstico diferente de doenças com inibidores da ECA que apresentam dor abdominal.

Tosse: foi notificada tosse com a utilização de inibidores da ECA. Caracteristicamente, a tosse é não produtiva, persistente e resolution-se apenas a interrupção da terapia.

Insuficiência hepática: raramente, os inibidores da ECA têm sido associados a uma síndrome que começa com icterícia colestática e progride para necrose hepática fulminante e (por vezes) morte. O mecanismo desta questão não é obrigatório. Os doentes tratados com inibidores da ECA que desenvolvam icterícia uo elevações acentuadas das enzimas hepáticas devem interromper o inibidor da ECA e receber acompanhamento médico apropriado.

Hipercaliemia: foram observados numentos do potássio sírico em alguns dos tratados com inibidores da ECA, incluindo captopril. Os doentes em risco de desenvolvimento de hipercaliemia incluem os doentes com insuficiência renal, diabetes mellitus, ou os que utilizam concomitantemente diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio uo substitutos do sal contendo potássio, ou os doentes que tomam outros fármacos associados a aumentos fazer potássio sérico (por ex. heparina). Se a utilização concomitante dos cármacos acima mencionados for considerada apropriada, recomenda-se a monitorização regular do potássio sérico.

Associação com Itália: O Aptil não é recomendado em associação com o título devido à potenciação da toxicidade do produto.

Estenose aórtica e mitral/cardiomiopatia hipertrófica objetiva: Os inibidores da ECA devem ser utilizados com precaução em doentes com obstrução ventricular ventricular esquerda e do tracto de saída e evitados em casos de mudaram-cardiogénico e obstrução hemodinamicamente significativa.

Neutropenia/Agranulocitose: foi notificada neutropenia / agranulocitose, trombocitopenia e anemia em doenças a receber inibidores da TCE, incluindo captopril. Em dias com função renal normal e sem outros factores de cumplicidade, raramente grave neutropenia. O Captopril deve ser utilizado com extrema precaução em doentes com doença vascular fazer colagénio, terapêutica imunossupressora, tratamento com alopurinol uo procainamida, ou uma combinação destes factores complicadores, especialmente se existir insuficiência renal preexistente. Algumas destas doenças estão envolvidas em infecções graves que, em alguns casos, não respondem à terapia antibiótica intensiva.

Se o captopril for utilizado nestes doentes, recomenda-se a realização de contagem de glóbulos brancos e de contagens diferenciais antes da terapêutica, de 2 em 2 semanas durante os primeiros 3 meses da terapêutica com captopril e depois periodicamente. Durante o tratamento, todos os doentes devem ser instruídos a comunicar qualquer sinal de infecção (por exemplo, dor de garganta, febre) quando se deve efectuar uma contagem diferencial de glóbulos brancos. Captopril e outros medicamentos concomitantes devem ser retirados se a neutropenia (neutrófilos inferiores a 1000 / mm³) é detectada ou suspeita.

Na Maio dos doentes, a contágio de neutrófilos volta rapidamente ao normal após a interrupção do captopril.

Proteinúria: pode ser mais protegida, particularmente em doentes com compromisso da função renal existente ou com doses relativamente elevadas de inibidores da BCE.

Foram observadas proteínas urinarias totais a 1 g por dia em cerca de 0, 7% dos doentes a receber captopril. A maioria dos doentes tinha evidencia de doença renal anterior ou tinha recebido doses relativamente elevadas de captopril (superiores a 150 mg/dia), ou ambos. Ocorreu sondrome nefrótica em cerca de um quinto dos doentes proteinos. Na maioria dos casos, proteinúria diminuiu ou diminuiu no prazo de seis meses, quer o captopril tenha lado contínuo. Os parâmetros da função renal, tais como BUN e creatina, estranhamente alterados nos doentes com proteinúria.

Como doentes com doença renal anterior devem ter estimativas proteicas urinárias (dip stick na urina da primeira manhã) antes do tratamento e periodicamente a partir daí.

Reacções anafilactóides durante a dessensibilização: foram raramente notificadas reacções anafilactóides que põem em risco a vida em doentes em tratamento de dessensibilização com veneno de hymenoptera durante o tratamento com outro inibidor da ECA. Nos mesmos doentes, estas reacções foram evitadas quando o inibidor da ECA foi temporariamente suspenso, mas reapareceram após uma readaptação inadvertida. Assim, deve ter-se precaução em doentes tratados com inibidores da ECA sujeitos a tais procedimentos de dessensibilização.

Reacções anafilactóides durante a diálise de alto fluxo / aferese de lipoproteína exposição à membrana: foram notificadas reacções anafilactóides em doentes hemodializados com membranas de diálise de alto fluxo uo submetidos a uma aférese de lipoproteína de baixa densidade com adsorção de sulfato de dextrano. Estes dias, devem considerar-se a utilização de um tipo diferente de diálise, membro ou uma classe diferente de medicina.

Cirurgia/Anestesia: pode ocorrer hipotensão em dias submetidos a grande cirurgia ou durante o tratamento com agentes anestésicos que se sabe baixarem a imprensa arterial. Se ocorrer hipotensão, esta pode ser corrigida por expansão do volume.

DIABETICO: os níveis de glicemia devem ser cuidadosamente monitorizados em doentes diabéticos previamente tratados com antidiabéticos orais uo insulina, nomeadamente durante o primeiro mês de tratamento com um inibidor da ECA.

Função Renal em doentes com insinuação cardíaca: Alguns doentes podem desenvolver elevações estáveis de BUN e creatina série >20% acima do normal ou dos valores basais apenas após o tratamento a longo prazo com captopril. Alguns doentes, geralmente doentes com doença renal grave pré-existente, necessitaram de interrupção do tratamento devido ao aumento progressivo da creatina.

Risco de hipocaliemia: a combinação de um inibidor da ECA com um diurético tiazídico não exclui a presença de hipocalemia. Deve ser realizada uma monitorização Regular da kalemia.

Lactose: O Aptil contém lactose, pelo que não deve ser utilizado em casos de galactosemia congénita, malabsorção de glucose e galactose uo síndromes de deficiência de lactase (doenças metabólicas raras).

Diferenças étnicas: tal como acontece com outros inibidores da enzima de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina, o captopril é aparentemente menos eficaz na redução da pressão arterial em negros do que em não Negros, possivelmente devido a uma maior prevalência de estados de renina baixa na população negra hipertensa.

Gravidez: Os inibidores da ECA não devem ser iniciados durante a gravidez. A menos que uma terapêutica continuada com inibidores da ECA seja considerada essencial, como doentes que planeiam engravidar devem mudar para terapêuticas antihipertensoras alternativas que tenham um perfil de segurança estabelecido para utilização durante a gravidez. Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com inibidores da ECA deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa.

Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS)): Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II uo aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). Assim, não se recomenda o duplo bloqueio das CRA através da utilização combinada de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II uo aliscireno.

Se a terapêutica com duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta deve ocorrer apenas sob supervisão especializada e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, electrólitos e pressão arterial.

Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.

Como com outros antihipertensivos, da capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser reduzida, nomeadamente no início fazer o tratamento, ou quando a posologia é modificado, e também quando usado em combinação com o álcool, mas estes efeitos dependem da uma susceptibilidade individual.

Como com outros antihipertensivos, da capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser reduzida, nomeadamente no início fazer o tratamento, ou quando a posologia é modificado, e também quando usado em combinação com o álcool, mas estes efeitos dependem da uma susceptibilidade individual.

A frequência é definida utilizando a seguinte convenção: frequentes (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1,000, < 1/100), raros (> 1/10,000, < 1/1,000) e muito raro (< 1/10,000). Os efeitos indesejáveis notificados para a terapeutica com Aptil e / ou inibidores da TCE incluem:::

Doenças do sangue e do sistema linfático:

muito raros: neutropenia/agranulocitose , pancitopenia, particularmente em pacientes com disfunção renal , anemia (incluindo aplástica e hemolítica), trombocitopenia, linfadenopatia, eosinofilia, doenças auto-imunes e/ou positivos ANA-titres.

Doenças metabólicas e nutricionais:

Raros: Anorexia

Muito raros: hipercaliemia, hiponatremia e hipoglicemia

Perturbações do foro psiquiátrico:

frequentes: perturbações do sono

muito raros: confusão, depressão.

Doenças do sistema nervoso:

Freqüentes: alterações do paladar reverseis e auto-limitantes e tonturas.

Pouco freqüentes: parestesia, cefaleias.

Raros: Sonolência

Muito raros: incidentes cerebrovasculares, incluindo acidente vascular cerebral e síncope.

Operações oculares:

muito raros: visão turva.

Cardiopatias:

pouco freqüentes: taquicardia ou taquiarritmia, angina de péito, palpitações.

muito raros: paragem cardíaca, choque cardiogénico

Vasculopatias:

pouco freqüentes: hipotenso, sondrome de Raynaud, rubor, palidez

Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:

Freqüentes: tosse seca, irritante (não produtiva) e disponibilia

Podem variar raramente: broncospasmos, rinite, alveolite alérgica/ pneumonia eosinofílica.

Doenças gastrointestinais:

Frequentes: náuseas, vómitos, desconforto epigástrico, dor abdominal, diarreia, obstipação, boca seca, úlcera péptica, dispepsia.

Raros: estomatite / estomatite aftosa, angioedema do intestino delgado

Muito raros: glossite, pancreatite.

Afecções hepatobiliares:

Raro: alterações da função hepática, colestase, icterícia, hepatite, necrose hepática, aumento das enzimas hepáticas, aumento da bilirrubina sanguínea, aumento das transaminases, aumento da fosfatase alcalina sanguínea.

Operações dos tecidos:

Freqüentes: prurido com ou sem erupção cutânea, erupção cutânea e alopécia.

Pouco freqüentes: angioedema (ver 4. 4))

muito raros: urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, fotossensibilidade, eritroderma, reacções pemphigóides e dermatite esfoliativa.

Operações múltiplas-esqueléticas e dos tecidos conjugativos:

muito raros: mialgia, artralgia.

Doenças renais e urinarias:

raros: insuficiência renal, insuficiência renal, poliúria, oligúria, polaquiria.

muito raros: sondrome nefrótico.

Doenças dos órgãos gerais e da mama:

muito raros: desvio eréctil, ginecomastia.

Perturbações gerais e alterações no local de administração:

pouco freqüentes: dor tórica, fadiga, mal-estar, astenia

muito raros: pirexia

Investigacao:

muito raros: proteinúria, eosinofilia, aumento fazer potássio sem sangue, diminuição fazer sódio sem sangue, aumento da ureia sem sangue, aumento da creatinina sem sangue, aumento da bilirrubina sem sangue, diminuição da hemoglobina, diminuição fazer hematócrito, diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas, anticorpo anti-nuclear positivo, aumento da taxa de sedimentação dos glóbulos vermelhos..

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarello.

Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

A frequência é definida utilizando a seguinte convenção: frequentes (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1,000, < 1/100), raros (> 1/10,000, < 1/1,000) e muito raro (< 1/10,000).

Os efeitos indesejáveisrelacionados para a terapeutica com captopril e/ou inibidor da ECA incluem::

Doenças do sangue e do sistema linfático:

Muito raros: neutropenia / agranulocitose , pancitopenia particularmente em doentes com disfunção renal , anemia (incluindo aplástica e hemolítica), trombocitopenia, linfadenopatia, eosinofilia, doença auto-imune.

Alterações do metabolismo e da nutrição:

Pouco freqüentes: diminuição do apetite

Muito raros: hipercaliemia, hiponatremia, hipoglicemia

Perturbações do foro psiquiátrico:

Freqüentes: insónia

Muito raros: estado confusional, depressão.

Doenças do sistema nervoso:

Alunos: disgeusia, tonturas

Pouco freqüentes: cefaleias, parestesia

Raros: sonolência

Muito raros: acidente cerebrovascular, dificuldade cerebrovascular, síncope.

Operações oculares:

Muito raros: visão turva

Cardiopatias:

Pouco freqüentes: taquicardia, arritmia, angina de peito, palpitações.

Muito raros: paragem cardíaca, choque cardiogénico

Vasculopatias:

Pouco freqüentes: hipotenso, fenómeno de Raynaud, rubor, palidez, hipotensa ortostática

Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:

Freqüentes: tosse seca, irritante (não produtiva) e disponibilia

Muito raros: broncospasmo, rinite, alveolite alérgica / pneumonia eosinofílica

Doenças gastrointestinais:

Frequentes: náuseas, vómitos, desconforto epigástrico, dor abdominal, diarreia, obstipação, boca seca, úlcera péptica, dispepsia.

Raros: estomatite / estomatite aftosa, angioedema do intestino delgado.

Muito raros: glossite, pancreatite.

Afecções hepatobiliares:

Muito raros: alterações da função hepática, colestase, icterícia, hepatite, necrose hepática, aumento das enzimas hepáticas, aumento da bilirrubina sanguínea, aumento das transaminases, aumento da fosfatase alcalina sanguínea.

Operações dos tecidos:

Freqüentes: prurido com ou sem erupção cutânea, erupção cutânea e alopécia.

Pouco freqüentes: angioedema

Muito raros: urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, reacção de fotossensibilidade, pemphigóide, dermatite esfoliativa.

Operações múltiplas-esqueléticas e dos tecidos conjugativos:

Muito raros: mialgia, artralgia.

Doenças renais e urinarias:

Raros: insuficiência renal, insuficiência renal, poliúria, oligúria, polaquiria.

Muito raros: sondrome nefrótico.

Doenças dos órgãos gerais e da mama:

Muito raros: desvio eréctil, ginecomastia.

Perturbações gerais e alterações no local de administração:

Pouco freqüentes: dor tórica, fadiga, mal-estar, astenia

Muito raros: pirexia

Investigacao:

Muito raros: proteinúria, eosinofilia, aumento fazer potássio sem sangue, diminuição fazer sódio sem sangue, aumento da ureia sem sangue, aumento da creatinina sem sangue, aumento da bilirrubina sem sangue, diminuição da hemoglobina, diminuição fazer hematócrito, diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas, anticorpo anti-nuclear positivo, aumento da taxa de sedimentação dos glóbulos vermelhos.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Os sintomas de sobredosagem são hipótensão grave, choque, estupor, bradicardia, alterações eletríticas e fraude renal.

Devem ser aplicadas medidas para prevenir a absorção (por exemplo, lavagem gástrica, administração de adsorventes e sulfato de sódio nos 30 minutos que se seguem à ingestão) e uma eliminação rápida se uma ingestão por recentes. Se ocorrer hipotensão, o doente deve ser colocado na posição de mudaram e os suplementos de sal e volume devem ser administrados rapidamente. Deve ser considerado o tratamento com angiotensina-II. Bradicardia ou ações vagais extensas devem ser tratadas através da administração de atropina. Pode considerar-se a utilização de um pacemaker.

O Aptil lugar ser removido da circulação de adultos por hemodiálise. O Aptil não é adequadamente eliminado por diálise peritoneal.

Os sintomas de sobredosagem são hipótensão grave, choque, estupor, bradicardia, alterações eletríticas e fraude renal.

Devem ser aplicadas medidas para prevenir a absorção (por exemplo, lavagem gástrica, administração de adsorventes e sulfato de sódio nos 30 minutos que se seguem à ingestão) e uma eliminação rápida se uma ingestão por recentes. Se ocorrer hipotensão, o doente deve ser colocado na posição de mudaram e os suplementos de sal e volume devem ser administrados rapidamente. Deve ser considerado o tratamento com angiotensina-II. Bradicardia ou ações vagais extensas devem ser tratadas através da administração de atropina. Pode considerar-se a utilização de um pacemaker.

O Captopril pode ser removido da circulação de adultos por hemodiálise. O Captopril não é adequadamente eliminado por diálise peritoneal.

Grupo farmacêutico: - Agentes que actuam no sistema renina-angiotensina, inibidores da ECA, simples

Código ATC: C09A A01

O Aptil é um inibidor especial e competitivo da enzima de conversa da angiotina-I (inibidores da ECA).

Os efeitos benéficos dos inibidores da TCE parecem resultar principalmente da supressão do sistema renina-angiotensina-aldosterona plasmática. A renina é uma enzima endógena sintetizada pelos rins e introduzida na circulação onde converte o angiotensinogénio em conversora de angiotensina-I um decapeptídeo relativamente inactivo. A angiotensina-I é então convertida pela enzima de conversão da angiotensina, uma peptidildipeptidase, em angiotensina-II. A angiotensina-II é um vasoconstritor potente responsável pela vasoconstrição arterial e aumento da pressão arterial, bem como pela estimulação da glândula supra-renal para secretar aldosterona. A inibição da ECA resulta numa diminuição da angiotensina II plasmática, o que conduz a uma diminuição da atividade vasopressora e a uma redução da secreção de aldosterona. Embora esta última diminuição seja pequena, podem ocorrer pequenos aumentos nas concentrações séricas de potássio, juntamente com uma perda de sódio e fluido. . A interrupção do feedback negativo da angiotensina-II sobre a secreção de renina resulta num aumento da actividade da renina plasmática

Outra função da enzima de conversão é a degradação do peptídeo vasodepressivo potencial da cinina bradiquinina em metabolitos inactivos. Assim, a inibição da ECA resulta num aumento da actividade do sistema calicreína-kinin-circulante e local que contribui para a vasodilatação periférica activando o sistema das prostaglandinas, é possível que este mecanismo esteja envolvido nenhum efeito hipotensor dos inibidores da ECA e seja responsável por certas reacções adversas.

As reduções da impressão são normais superiores a 60 a 90 minutos após a administração oral de uma dose individual de Aptil. A duração do efeito está relacionada com uma dose. A redução da impressão pode ser progressiva, de modo a atender os efeitos terapêuticos máximos, podem ser necessários apenas semanas de tratamento. Os efeitos anti-hipertensores do Aptil e dos diuréticos tiazídicos são aditivos.

Em doentes com hipertensao, O Aptil provoca uma redução da pressão arterial em decúbito e erecto, sem induzir qualquer aumento compensatório da frequência cardíaca, nem retenção de água e sódio.

Nas investigações hemodinâmicas, o Aptil causou uma redução realizada na resistência arterial periférica. De um modo geral, não se verificam alterações clinicamente relevantes no fluxo plasmático renal ou na taxa de filtração glomerular. Na maioria dos doentes, o efeito antihipertensor começou a cerca de 15 a 30 minutos após a administração oral de Aptil, o efeito máximo foi atingido após 60 a 90 minutos. A redução máxima da pressão arterial de uma dose definida de Aptil foi geralmente visível após três a quatro semanas.

Na dose diária recomendada, o efeito anti-hipertensor persiste mesmo durante o tratamento a longo prazo. A suspensão temporária do Aptil não provoca um aumento rápido e excessivo da impressão arterial (rebote). O tratamento da hipertensão com Aptil tambor leva a uma diminuição na hipertrofia ventricular esquerda.

Exames complementares de diagnóstico hemodinâmico cardiaco, mostrou que o Aptil causou uma redução na resistência sistemica periférica e um aumento na capacidade venosa. Isto resultou numa redução na pré-carga e pós-carga do coração (redução na pressão ventricular de enchimento). Além disso, observaram-se aumentos nenhum débito cardíaco, nenhum índice de trabalho e na capacidade de exercício durante o tratamento com Aptil. Num estudo de grande Dimensio, controlado com placebo, realizado em doentes com desvio ventricular esquerda (FEVE â‰40%) após enfarte fazer miocárdio, foi demonstrado que o Aptil (iniciado entre o 3º e o 16º dia após o enfarte) prolongou o tempo de Sobrevivência e reduziu a mortalidade cardiovascular. Esta última manifestou-se como um atraso no desenvolvimento de insuficiência cardíaca sintomática e uma redução da necessidade de hospitalização devido a insuficiência cardíaca em comparação com o placebo. Verificou-se também uma redução sem enfarte fazer miocárdio e nos procedimentos de revascularização Cardíaca e/ou na necessidade de medicação adicional com diuréticos e/ou digitálicos uó um aumento na dose em comparação com o placebo.

Uma análise retrospectiva mostrou que os procedimentos de revascularização Cardíaca e os enfartes recorrentes reduzidos com o auxílio de Aptil (nenhum dos critérios alvo do estudo) foram reduzidos.

Outro grande estudo controlado com placebo em doentes com enfarte fazer miocárdio demonstrou que o Aptil (administrado nas 24 horas seguintes ao acontecimento e durante um mês) reduziu significativamente a mortalidade global após 5 semanas em comparação com o placebo. O efeito favoráveldo Aptil na morte total ainda era detectávelapós um ano. Não foi efectuada qualquer indicação de um efeito negativo em relação à mortalidade precoce no primeiro dia de tratamento.

São observados efeitos de cardioprotecção fazer Aptil empregatício da idade uo sexo do doente, localização de fazer enfarte e tratamentos concomitantes com eficácia comprovada durante o período pós-enfarte (agentes trombolíticos, beta-bloqueadores e ácido acetilsalicílico).

Nefropatia diabética tipo I

Em uma controlado por placebo, multicêntrico, duplo-cego e de ensaios clínicos em insulino-dependente (Tipo I) diabetes com proteinúria, com ou sem hipertensão (administração simultânea de outros antihipertensivos para controlar a pressão arterial foi permitido), Aptil significativamente reduzido (51%) o tempo para dobrar uma linha de base de uma concentração de creatinina em comparação com o placebo, a incidência de terminal de insuficiência renal (diálise, transplante) ou para a morte foi, também, significativamente menos comum em Aptil fazer que no placebo (51%). Em dentes com diabetes e microalbuminúria, o tratamento com Aptil refuziu a excreção da albumina em dois anos

Os efeitos do tratamento com utilização na conservação da função renal são para além de qualquer benefício que possa ter sido derivado da redução da impressão arterial.

Dois grandes ensaios aleatorizados e controlados (ONTARGET (em curso com Telmisartan em monoterapia e em associação com Ramipril Global Endpoint Trial) e VA NEPHRON-D (os veteranos nefropatia na Diabetes) examinaram a utilização da combinação de um inibidor da ECA com um bloqueador dos receptores da angiotensina II.

O ONTARGET foi um estudo realizado em dias com história de doença cardiovascular ou cerebrovascular, ou diabetes mellitus tipo 2, acompanhado de evidência de dano nos órgãos finais. VA NEPHRON-D foi um estudo em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e nefropatia diabética.

Estes estudos não demonstraram um efeito benéfico significativo nos resultados renais e/ou cardiovasculares e na mortalidade, enquanto que foi observado um risco aumentado de hipercaliemia, lesão renal aguda e / ou hipotensão em comparação com monoterapia. Dadas as suas propriedades farmacodinâmicas semelhantes, estes resultados também são relevantes para outros inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina II.

Assim, os inibidores da ECA e os bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.

ALTITUDE (Aliskiren Julgamento sem Diabetes Tipo 2, Utilizando Cardiovascular e Doença Renal pontos de extremidade) foi um estudo projetado para testar o benefício da adição de aliskiren para uma terapia padrão de um inibidor da ECA uó um bloqueador fazer receptor da angiotensina II em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica, doença cardiovascular, ou ambos. O estudo foi apresentado precisamente devido a um risco aumentado de resultados anuncios. Uma morte Cardiovascular e o acidente vascular cerebral foram numericamente mais frequentes no grupo de aliscireno do que no grupo placebo e tão expectativas # adversos e de modo expectativas # adversos graves de interesse (hipercaliemia, hipotensão e disfunção renal) foram notificados com maior frequência no grupo de aliscireno do que no grupo placebo

Grupo farmacoterapêutico: inibidores da ECA, simples, código ATC: C09AA01.

O Captopril é um inibidor especial e competitivo da enzima de conversa da angiotensina-I (inibidores da ECA).

Os efeitos benéficos dos inibidores da TCE parecem resultar principalmente da supressão do sistema renina-angiotensina-aldosterona plasmática. A renina é uma enzima endógena sintetizada pelos rins e introduzida na circulação onde converte o angiotensinogénio em conversora de angiotensina-I um decapeptídeo relativamente inactivo. A angiotensina-I é então convertida pela enzima de conversão da angiotensina, uma peptidildipeptidase, em angiotensina-II. A angiotensina-II é um vasoconstritor potente responsável pela vasoconstrição arterial e aumento da pressão arterial, bem como pela estimulação da glândula supra-renal para secretar aldosterona. A inibição da ECA resulta numa diminuição da angiotensina II plasmática, o que conduz a uma diminuição da atividade vasopressora e a uma redução da secreção de aldosterona. Embora esta última diminuição seja pequena, podem ocorrer pequenos aumentos nas concentrações séricas de potássio, juntamente com uma perda de sódio e fluido. . A interrupção do feedback negativo da angiotensina-II sobre a secreção de renina resulta num aumento da actividade da renina plasmática

Outra função da enzima de conversão é a degradação do peptídeo vasodepressivo potencial da cinina bradiquinina em metabolitos inactivos. Assim, a inibição da ECA resulta num aumento da actividade do sistema calicreína-kinin-circulante e local que contribui para a vasodilatação periférica activando o sistema das prostaglandinas, é possível que este mecanismo esteja envolvido nenhum efeito hipotensor dos inibidores da ECA e seja responsável por certas reacções adversas.

As reduções da impressão são normais superiores a 60 a 90 minutos após a administração oral de uma dose individual de captopril. A duração do efeito está relacionada com uma dose. A redução da impressão pode ser progressiva, de modo a atender os efeitos terapêuticos máximos, podem ser necessários apenas semanas de tratamento. Os efeitos anti-hipertensores do captopril e dos diuréticos tiazídicos são aditivos.

Em doentes com hipertensao, captopril provoca uma redução da pressão arterial em decúbito e erecto, sem induzir qualquer aumento compensatório da frequência cardíaca, nem retenção de água e sódio.

Nas investigações hemodinâmicas, o captopril causou uma redução efectuada da resistência arterial periférica. De um modo geral, não se verificam alterações clinicamente relevantes no fluxo plasmático renal ou na taxa de filtração glomerular. Na maioria dos doentes, o efeito antihipertensor começou a cerca de 15 a 30 minutos após a administração oral de captopril, o efeito máximo foi atingido após 60 a 90 minutos. A redução máxima da pressão arterial de uma dose definida de captopril foi geralmente visível após três a quatro semanas.

Na dose diária recomendada, o efeito anti-hipertensor persiste mesmo durante o tratamento a longo prazo. A suspensão temporária do captopril não provoca um aumento rápido e excessivo da imprensa arterial (rebote). O tratamento da hipertensão com captopril conduz também a uma diminuição da hipertrofia ventricular esquerda.

Exames complementares de diagnóstico hemodinâmico cardiaco, demonstrou que o captopril causou uma redução da resistência química e um aumento da capacidade venosa. Isto resultou numa redução na pré-carga e pós-carga do coração (redução na pressão ventricular de enchimento). Além disso, observaram-se números no débito cardíaco, Índice de trabalho e capacidade de exercício durante o tratamento com captopril. Num estudo de grande Dimensio, controlado com placebo, realizado em doentes com desvio ventricular esquerda (FEVE ≠40%) após enfarte fazer miocárdio, foi demonstrado que o captopril (iniciado entre o 3º e o 16º dia após o enfarte) prolongou o tempo de Sobrevivência e reduziu a mortalidade cardiovascular. Esta última manifestou-se como um atraso no desenvolvimento de insuficiência cardíaca sintomática e uma redução da necessidade de hospitalização devido a insuficiência cardíaca em comparação com o placebo. Verificou-se também uma redução sem enfarte fazer miocárdio e nos procedimentos de revascularização Cardíaca e/ou na necessidade de medicação adicional com diuréticos e/ou digitálicos uó um aumento na dose em comparação com o placebo.

Uma análise retrospectiva mostrou que o captopril reduziu os enfartes recorrentes e os procedimentos de revascularização cardíaca (nenhum dos critérios alvo do estudo).

Outro grande estudo controlado por placebo em doentes com enfarte fazer miocárdio demonstrou que o captopril (administrado nas 24 horas seguintes ao acontecimento e durante um mês) reduziu significativamente a mortalidade global após 5 semanas em comparação com o placebo. O efeito favoráveldo captopril na mortalidade total foi ainda detectável mesmo após um ano. Não foi efectuada qualquer indicação de um efeito negativo em relação à mortalidade precoce no primeiro dia de tratamento.

Os efeitos de cardioprotecção fazer Captopril são observados empregatício da idade uo sexo do doente, localização de fazer enfarte e tratamentos concomitantes com eficácia comprovada durante o período pós-enfarte (agentes trombolíticos, beta-bloqueadores e ácido acetilsalicílico).

Nefropatia diabética tipo I

Em uma controlado por placebo, multicêntrico, duplo-cego e de ensaios clínicos em insulino-dependente (Tipo I) diabetes com proteinúria, com ou sem hipertensão (administração simultânea de outros antihipertensivos para controlar a pressão arterial foi permitido), captopril reduziu significativamente (51%) o tempo para dobrar uma linha de base de uma concentração de creatinina em comparação com o placebo, a incidência de terminal de insuficiência renal (diálise, transplante) ou para a morte foi, também, significativamente menos comum em captopril fazer que no placebo (51%). Em dentes com diabetes e microalbuminúria, o tratamento com captopril refuziu a excreção da albumina em dois anos

Os efeitos do tratamento com captopril na conservação da função renal são para além de qualquer benefício que possa ter sido derivado da redução da pressão arterial.

Dois grandes ensaios aleatorizados e controlados (ONTARGET (em curso com Telmisartan em monoterapia e em associação com Ramipril Global Endpoint Trial) e VA NEPHRON-D (os veteranos nefropatia na Diabetes) examinaram a utilização da combinação de um inibidor da ECA com um bloqueador dos receptores da angiotensina II.

O ONTARGET foi um estudo realizado em dias com história de doença cardiovascular ou cerebrovascular, ou diabetes mellitus tipo 2, acompanhado de evidência de dano nos órgãos finais. VA NEPHRON-D foi um estudo em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e nefropatia diabética.

Estes estudos não demonstraram um efeito benéfico significativo nos resultados renais e/ou cardiovasculares e na mortalidade, enquanto que foi observado um risco aumentado de hipercaliemia, lesão renal aguda e / ou hipotensão em comparação com monoterapia. Dadas as suas propriedades farmacodinâmicas semelhantes, estes resultados também são relevantes para outros inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina II.

Assim, os inibidores da ECA e os bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.

ALTITUDE (Aliskiren Julgamento sem Diabetes Tipo 2, Utilizando Cardiovascular e Doença Renal pontos de extremidade) foi um estudo projetado para testar o benefício da adição de aliskiren para uma terapia padrão de um inibidor da ECA uó um bloqueador fazer receptor da angiotensina II em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica, doença cardiovascular, ou ambos. O estudo foi apresentado precisamente devido a um risco aumentado de resultados anuncios. Uma morte Cardiovascular e o acidente vascular cerebral foram numericamente mais frequentes no grupo de aliscireno do que no grupo placebo e tão expectativas # adversos e de modo expectativas # adversos graves de interesse (hipercaliemia, hipotensão e disfunção renal) foram notificados com maior frequência no grupo de aliscireno do que no grupo placebo

O Aptil é um agente activo por via oral que não necessita de biotransformação para a actividade. A absorção média é de aproximadamente 75%. As realizações plasmáticas máximas são atingidas em 60-90 minutos. A presença de alimentos no tracto gastrointestinal reduz a absorção em cerca de 30-40%.Aproximadamente 25% a 30% do peixe em circulação liga-se às proteínas plasmáticas.

A semi-vida de eliminação aparenta do Aptil inalterado no sangue é de cerca de 2 horas. Mais de 95% da dose absorvida é eliminada na urina em 24 horas, 40-50% é o fármaco inalterado e o restante são metabolitos dissulfureto inactivos (dissulfureto de Aptil e dissulfureto de cisteína). A dificuldade renal pode resultar em acumulação do peixe. Assim, em doentes com compromisso da função renal, uma dose deve ser reduzida e/ou o valor posológico prolongado (ver 4.2).

Estudos em animais indicam que o Aptil não agravessa significativamente a barreira hemato-encefálica.

Lactacao:

Nenhum relatório de deze mulheres a tomar 100 mg de Aptil oral 3 vezes por dia, o máximo médio do leite foi de 4, 7 µg/L e ocorreu 3, 8 horas após a dose. Com base estes dados, a dose diária que um lactante recebe é inferior a 0, 002% da dose diária materna.

O Captopril é um agente activo por via oral que não necessita de biotransformação para a actividade. A absorção média é de aproximadamente 75%. As realizações plasmáticas máximas são atingidas em 60-90 minutos. A presença de alimentos no tracto gastrointestinal reduz a absorção em cerca de 30-40%. Aproximadamente 25-30% do fármaco circulante Está ligado às proteínas plasmáticas.

A semi-vida de eliminação aparenta do captopril inalterado no sangue é de cerca de 2 horas. Mais de 95% da dose absorvida é eliminada na urina em 24 horas, 40-50% é fármaco inalterado e o restante são metabolitos dissulfureto inactivos (dissulfureto de captopril e dissulfureto de captopril). A dificuldade renal pode resultar em acumulação do peixe. Assim, em dias com compromisso da função renal, uma dose deve ser reduzida e/ou o valor posológico prolongado.

Estudos em animais indicam que o captopril não agravessa significativamente a barreira hemato-encefálica.

Lactacao:

No relatório de deze mulheres que tomaram captopril oral 100 mg 3 vezes por dia, o máximo médio do leite foi de 4, 7¼g / L E ocorreu 3, 8 horas após a dose. Com base estes dados, a dose diária que um lactante recebe é inferior a 0, 002% da dose diária materna.

Não aplicável.

Nenhum.

Sem instruções especiais.

Sem instruções especiais.

Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.