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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
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Apexazol 1%
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Oxiconazol
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Apexazol 1% (oxiconazol) creme e loção estão indicados para o tratamento tópico das seguintes infecções cutâneas: tinea pedis, tinea cruris e tinea corporis devido a Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes ou Epidermophyton floccosum. Apexazol 1% (oxiconazol) creme está indicado no tratamento tópico da tinea (pitiríase) versicolor devido a Malassezia furfur (ver Data e administração e clinico).
Apexazol 1% (oxiconazol) creme pode ser utilizado em doentes pediátricos para tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis e tinea (pitiríase) versicolor, estas indicações para as quais apexazol 1% (oxiconazol) creme demonstrou ser eficaz, no entanto, raramente ocorrem em crianças com menos de 12 anos de idade.
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Apexazol 1% (oxiconazol) creme ou loção deve ser aplicado uma ou duas vezes por dia nas áreas afectadas e imediatamente circundantes em doentes com tinea pedis, tinea corporis ou tinea cruris. Apexazol 1% (oxiconazol) creme deve ser utilizado uma vez por dia no tratamento da tinea (pitiríase) versicolor. Tinea corporis, tinea cruris e tinea (pitiríase) versicolor devem ser tratados durante 2 semanas e tinea pedis durante 1 mês para reduzir a possibilidade de recorrência. Se um doente não apresentar melhoria clínica após o período de tratamento, o diagnóstico deve ser verificado.
Nota: Tinea (pitiríase) versicolor pode levar a manchas hiperpigmentadas ou hipopigmentadas no tronco, que podem estender-se até o pescoço, braços e coxas. O tratamento da infecção não pode levar imediatamente à recuperação do pigmento nas áreas afectadas. A normalização do pigmento após uma terapia bem sucedida é variável e pode levar meses dependendo do tipo de pele e exposição ocasional à luz solar. Embora a tinea (pitiríase) versicolor não seja contagiosa, pode ocorrer porque o organismo que causa a doença faz parte da flora normal da pele.
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Apexazol 1% (oxiconazol) creme e loção estão contra-indicados em pessoas que tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes.
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AVISOS DA IMAGEM
Apexazol 1% (oxiconazol) creme e loção não se destinam a utilização oftálmica ou intravaginal.
cautelar
geral: Apexazol 1% (oxiconazole) creme e loção destinam-se apenas a uso externo dérmico. Evite a introdução de creme ou loção apexazol 1% (oxiconazol) nos olhos ou na vagina. Se ocorrer uma reacção com a aplicação de apexazol 1% (oxiconazol) creme ou loção que indique sensibilidade ou irritação química, o tratamento deve ser interrompido e iniciada terapêutica apropriada. Se ocorrerem sinais de irritação epidérmica, o medicamento deve ser interrompido.
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização: Embora não tenham sido realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico, não foram observados indícios de efeito mutagénico em 2 testes de mutação (teste de Ames e teste de mutação celular in vitro de hamster chinês V79) ou em 2 testes citogenéticos (teste de aberração cromossómica in vitro de linfócitos do sangue periférico humano e teste de micronúcleo in vivo em ratinhos).
Reprodutiva estudos revelaram, sem prejuízo da fertilidade em ratos em doses orais de 3 mg/kg/dia em fêmeas (1 vezes a dose humana baseada em mg/m2) e 15 mg/kg/dia em homens (4 vezes a dose humana baseada em mg/m2). Contudo, com doses superiores a este nível, observaram-se os seguintes efeitos: redução dos parâmetros de fertilidade dos homens e das mulheres, redução da contagem de espermatozóides em esfregaços vaginais, prolongamento do ciclo estroso e diminuição da frequência de acasalamento.
Gravidez: Efeitos Teratogénicos: Gravidez categoria B. estudos de Reprodução foram realizados em coelhos, ratos e camundongos em doses orais de até 100, 150 e 200 mg/kg/dia (57, 40, e 27 vezes a dose humana baseada em mg/m2) e não mostraram nenhuma evidência de danos ao feto, devido ao oxiconazole nitrato. Contudo, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez, se tal for claramente necessário.
mae: Uma vez que o oxiconazol é excretado no leite materno, deve ter-se precaução quando o medicamento é administrado a uma mulher a amamentar.
Uso pediátrico: Apexazol 1% (oxiconazol) creme pode ser utilizado em doentes pediátricos para tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis e tinea (pitiríase) versicolor, estas indicações para as quais apexazol 1% (oxiconazol) creme demonstrou ser eficaz, no entanto, raramente ocorrem em crianças com menos de 12 anos de idade.
Aplicação Geriátrica: um número limitado de pacientes com 60 anos e mais (nœœ 396) foram tratados com apexazole 1% (oxiconazole) de creme de leite em estudos clínicos NOS eua e não NOS eua, e um número limitado (n = 43) foram tratados com apexazole 1% (oxiconazole) loção em ensaios clínicos NOS eua. O número de doentes é demasiado pequeno para permitir análises de eficácia e segurança separadas. . Não foram notificados efeitos secundários com apexazol 1% (oxiconazol) em doentes geriátricos, e as reacções adversas notificadas com Apexazol 1% (oxiconazol) creme nesta população foram semelhantes às notificadas por doentes mais jovens. . Com base nos dados disponíveis, não se justifica qualquer ajuste da dose de apexazol 1% (oxiconazol) creme e loção em doentes geriátricos..
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Durante os ensaios clínicos, 955 doentes tratados com oxiconazole nitrate cream notificaram, 1%, 41 (4, 3%) sobre os efeitos secundários que se pensava estarem relacionados com a terapia medicamentosa. Estas reacções incluíram prurido (1,6%), ardor (1,4%), dermatite de contacto irritante e alérgico (0, 4%), foliculite (0,3%), eritema (0, 2%) e pápulas, fissura, maceração, erupção cutânea, picadas e nódulos (0, 1%).
Num ensaio clínico controlado, multicêntrico, envolvendo 269 doentes tratados com oxiconazole nitrate lotion, 1%, 7 (2, 6%) sobre os efeitos secundários que se pensava estarem relacionados com a terapia medicamentosa. Estas reacções incluíram queimadura e picadas (0, 7% cada) e comichão, caspa, formigueiro, dor e eczema dyshidrotic (0, 4% cada).
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Quando 5% de creme de oxiconazol (5 vezes a concentração do produto comercializado) foi aplicado durante 35 dias a uma taxa de 1 g/kg a cerca de 10% da área de superfície corporal de um grupo de 40 ratos machos e fêmeas, foram notificadas 3 mortes e inflamação cutânea grave. Não foram notificadas sobredosagens em seres humanos ao utilizar creme ou loção de nitrato de oxiconazol.
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