A aplicação terapêutica da Anfotericina B está estritamente focada na gestão de infeções profundas e graves causadas por fungos ou parasitas, sendo considerada relevante em contextos clínicos de elevada carga de doença. O fármaco é pertinente em cenários clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis associados a infeções sistémicas severas.

Este medicamento é vulgarmente utilizado para abordar condições que apresentam desconforto sistémico e manifestações fúngicas graves, ou micoses sistémicas, incluindo formas severas de Aspergilose, Criptococose (como a Meningite Criptocócica) e Histoplasmose, sendo também aplicado na abordagem da condição parasitária Leishmaniose Visceral. É utilizado para a gestão de sintomas pronunciados relacionados com o desequilíbrio sistémico, tais como febre alta persistente e calafrios intensos, que são sintomas relacionados com estados inflamatórios ou irritativos. Em áreas terapêuticas que envolvem uma carga sistémica acrescida, a medicação pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional nestas situações críticas.

“A Anfotericina B proporciona um alívio de suporte em cenários clínicos desafiantes, onde é necessário apoio sintomático adicional.”

Esta é uma terapia relevante para casos imunocomprometidos e refratários, frequentemente aplicada em doentes com sistemas imunitários fragilizados (por exemplo, indivíduos neutropénicos ou pós-transplantados) ou quando infeções de difícil gestão não respondem a outros agentes antifúngicos estabelecidos. Isto contribui para aliviar a carga global de sintomas e apoia os doentes durante episódios difíceis, reduzindo o seu sofrimento.

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Facto Rápido: Alívio para Sintomas Inflamatórios Sistémicos

A Anfotericina B ajuda a gerir grupos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos, particularmente a febre alta e os calafrios fortes associados a micoses sistémicas. É frequentemente utilizada durante fases em que os sintomas se tornam mais percetíveis.

O perfil regulamentar oficial da Anfotericina B restringe a sua utilização a doentes com infeções fúngicas sistémicas graves, progressivas e potencialmente fatais.

Critérios de Elegibilidade

Classificação	Elegibilidade da População
Contraindicado	Doentes com hipersensibilidade conhecida à Anfotericina B ou a qualquer componente da formulação específica, exceto se a natureza grave da infeção fúngica colocar a vida em risco.
Uso Excluído	Tratamento de infeções fúngicas comuns e não invasivas (por exemplo, candidíase oral ou vaginal) em doentes que apresentem contagens normais de neutrófilos.

Restrições Específicas por Grupo

Categoria de Restrição	Posicionamento Regulamentar Oficial
Grupos Etários	Geralmente permitido para adultos e idosos. Para certas formulações lipossomais, a segurança e eficácia não foram estabelecidas em bebés com menos de um mês de idade.
Função Orgânica	O uso em doentes com insuficiência renal ou hepática exige uma monitorização frequente da função dos órgãos. Embora não seja uma contraindicação absoluta, obriga a uma utilização condicional rigorosa.
Gravidez	A utilização é restrita; apenas deve ser utilizada se for determinado que o benefício potencial para a mãe supera o risco potencial para o feto.
Amamentação	Não recomendada; deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou suspender o fármaco, dada a excreção desconhecida no leite humano e o potencial risco para o lactente.

Estas declarações oficiais estabelecem coletivamente critérios rigorosos de utilização, focando-se principalmente na exclusão de indivíduos com alergias ou condições que não ponham a vida em risco, e exigindo uma utilização condicional quando estão presentes condições de saúde ou etapas da vida específicas.

Interações da Anfotericina B com outros medicamentos e produtos

Os documentos regulamentares oficiais classificam as principais interações da Anfotericina B com base em duas áreas de risco fundamentais: o sinergismo farmacodinâmico e as restrições de procedimento.

Interações com Risco de Aumento de Toxicidade

Categoria da Substância	Resultado Documentado da Interação	Nota Regulamentar
Outros Medicamentos Nefrotóxicos	Potencial acrescido de toxicidade renal induzida por fármacos.	Recomenda-se uma monitorização intensiva.
Agentes Antineoplásicos	Podem aumentar o potencial de toxicidade renal, hipotensão e broncoespasmo.	Devem ser utilizados com precaução.
Corticosteroides / ACTH	Podem potenciar a hipocalémia induzida pela Anfotericina B, predispondo a disfunção cardíaca.	Os eletrólitos séricos devem ser monitorizados.
Glicosídeos Digitálicos	A hipocalémia causada pela Anfotericina B pode potenciar a toxicidade digitálica.	Os níveis de potássio no sangue devem ser monitorizados rigorosamente.
Relaxantes Musculares Esqueléticos	A hipocalémia pode aumentar o efeito curarizante.	Devem ser corrigidas eventuais deficiências de potássio.
Flucitosina	Pode aumentar a toxicidade da Flucitosina, possivelmente por prejudicar a sua excreção renal.	A terapia combinada exige precaução.

Restrições Procedimentais e Farmacocinéticas

As transfusões de leucócitos podem apresentar riscos de toxicidade pulmonar aguda quando administradas concomitantemente com a Anfotericina B. Por esse motivo, é aconselhável separar temporariamente estas perfusões o máximo possível. No que diz respeito aos imidazóis (azóis), a sua combinação com este fármaco pode induzir resistência fúngica, exigindo especial precaução em doentes imunocomprometidos.

Quanto às soluções intravenosas, as soluções de cloreto de sódio ou outras soluções eletrolíticas são geralmente consideradas incompatíveis para a reconstituição ou diluição do medicamento. Este procedimento exige a utilização de Dextrose a 5% (D5W) como veículo exclusivo para garantir a estabilidade da mistura.

Relativamente ao seu perfil metabólico, a Anfotericina B não é metabolizada pelo sistema enzimático do citocromo P450 (CYP). Esta característica indica uma ausência de risco de interações medicamentosas mediadas por esta via enzimática específica.

Mecanismo de Ação: Destruição da Célula Fúngica

A Anfotericina B foca-se e liga-se especificamente ao ergosterol, um componente esterol fundamental da membrana celular dos fungos, o que leva a uma rutura física da sua estrutura. Esta interação molecular direta inicia uma cascata crítica onde múltiplas moléculas do fármaco se agregam, formando poros ou canais transmembranares que atravessam a camada lipídica.

A formação destes canais provoca um aumento rápido e severo da permeabilidade da membrana, resultando na perda da homeostase iónica e na fuga de conteúdos intracelulares essenciais, incluindo iões de potássio e pequenos metabolitos. Este esgotamento imediato dos recursos celulares e o colapso do gradiente eletroquímico são os principais motores da lise da célula fúngica e da sua destruição estrutural.

Além disso, uma via mecanística secundária envolve a geração de espécies reativas de oxigénio (ROS), que induzem danos oxidativos nos lípidos e noutros componentes internos da célula fúngica, contribuindo para a toxicidade celular global.

Como é utilizada a Anfotericina B: Protocolo Oficial de Administração

A Anfotericina B e as suas formulações lipídicas são administradas estritamente por perfusão intravenosa (IV) lenta sob vigilância médica próxima, habitualmente em contexto hospitalar. O método e a dose variam significativamente entre a formulação convencional (desoxicolato) e as formulações lipídicas.

Componente de Administração	Convencional (Desoxicolato)	Lipossomal / Complexo Lipídico
Via de Administração	Perfusão IV Lenta	Perfusão IV Lenta
Frequência Padrão	Uma vez por dia (ou dias alternados até 1,5 mg/kg)	Uma vez por dia
Fluido de Diluição (Obrigatório)	Apenas Dextrose a 5% (D5W). Incompatível com soro fisiológico.	Apenas Dextrose a 5% (D5W).
Duração da Perfusão	aprox. 2 a 6 horas	aprox. 1 a 2 horas (pode ser mais longa em doses elevadas)
Dose Diária Máxima	Não deve exceder 1,5 mg/kg	Não limitada oficialmente a 1,5 mg/kg; é frequentemente superior, por exemplo, 3 a 6 mg/kg

Regras de Dosagem e Procedimento

1. Dose de Teste: Para a forma convencional, é habitualmente administrada uma dose de teste de 1 mg em perfusão, durante 20 a 30 minutos, antes da primeira dose completa, de modo a avaliar a resposta do doente.
2. Titulação da Dose: O tratamento com a forma convencional é iniciado com uma dose baixa, como 0,25 mg/kg, sendo aumentada gradualmente todos os dias com base no estado do doente, até um intervalo de manutenção de 0,5 a 0,7 mg/kg.
3. Duração do Uso: A duração total da terapia é altamente individualizada e determinada pelo resultado clínico, variando entre um mínimo de 14 dias e vários meses, dependendo da infeção específica.
4. Populações Especiais: A dosagem para doentes pediátricos (com idade igual ou superior a 1 mês para a forma lipossomal) é geralmente calculada com base nos mesmos mg/kg que nos adultos. Habitualmente, não é necessário um ajuste específico da dose para as formulações lipídicas em adultos mais velhos ou em indivíduos com insuficiência renal pré-existente.

Evidência Científica e Panorama dos Estudos sobre a Anfotericina B

A investigação sobre a Anfotericina B, conforme documentada em submissões regulamentares e na literatura científica, fornece um registo detalhado da avaliação deste medicamento no contexto de infeções graves. A investigação clínica tem-se focado primordialmente em duas áreas principais: o estudo do papel do fármaco no tratamento de infeções fúngicas generalizadas e a exploração da sua utilização contra uma condição parasitária específica. É importante recordar que os resultados dos estudos refletem as condições específicas em que foram realizados e que as conclusões descrevem padrões de grupo, não constituindo previsões de resultados individuais.

Evidência no Uso em Micoses Sistémicas

Os estudos sobre micoses sistémicas — infeções fúngicas profundas e potencialmente fatais — utilizaram extensivamente desenhos de investigação comparativos, incluindo Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECA). Estes ensaios foram delineados principalmente para avaliar as diferenças entre a formulação convencional original e as preparações mais recentes de base lipídica, tais como as formas lipossomais e de complexo lipídico. A investigação examinou desfechos relacionados com a resposta clínica global (por exemplo, sucesso ou falha), a documentação da erradicação microbiológica do fungo no organismo e a avaliação de resultados relacionados com o seguimento a longo prazo nas populações observadas.

Os resultados destes estudos comparativos indicaram que as diferentes formulações de Anfotericina B foram associadas a medições semelhantes de erradicação microbiológica e de desfecho clínico global. Uma diferença frequentemente relatada nos estudos foi observada em indicadores relacionados com a formulação, tais como a incidência e a gravidade da nefrotoxicidade (efeitos na função renal) e das reações relacionadas com a perfusão.

Evidência Comparativa: Formulações Convencionais vs. Lipídicas

Grande parte da investigação de larga escala foi estruturada como ensaios controlados por comparador ativo, o que significa que as novas formulações lipídicas foram comparadas diretamente com a formulação convencional mais antiga. Estes ensaios monitorizaram especificamente a incidência e a gravidade de efeitos secundários, como as reações relacionadas com a perfusão e a nefrotoxicidade. Os achados descrevem padrões observados nestes estudos onde as preparações de base lipídica foram associadas a uma incidência medida de certos efeitos secundários diferente da observada com a formulação convencional, mesmo quando foram administradas quantidades superiores da substância ativa. Escasseia evidência comparativa que demonstre diferenças conclusivas entre estas novas formas, parecendo terem sido avaliadas com medidas de desfecho primário semelhantes.

O Que Ainda é Incerto Sobre a Anfotericina B

Persistem lacunas importantes na base de evidência. Por exemplo, existe falta de evidência comparativa entre todas as formulações lipídicas comercialmente disponíveis, o que significa que uma comparação direta entre todas estas preparações mais recentes não foi extensivamente estudada em ensaios clínicos aleatorizados cabeça-a-cabeça. Além disso, embora a base de evidência seja robusta para a Leishmaniose Visceral no subcontinente indiano, os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas, sendo necessária evidência adicional proveniente de ensaios prospetivos noutras regiões geográficas endémicas. A investigação destaca também que as diferenças específicas de cada doente na gravidade da doença e nas condições de saúde subjacentes complicam frequentemente a interpretação dos resultados no mundo real, reforçando que as conclusões descrevem padrões de grupo e não previsões individuais.

Perguntas frequentes sobre a Anfotericina B (FAQ)

P: Qual é a principal diferença entre o desoxicolato de Anfotericina B e as formulações lipídicas?

R: As informações oficiais do produto descrevem que as formulações de base lipídica, como a lipossomal e o complexo lipídico, contêm a mesma substância ativa que a forma convencional. Estas preparações mais recentes foram desenvolvidas quimicamente para aumentar potencialmente a tolerância do organismo ao fármaco e reduzir a incidência medida de certos efeitos secundários, particularmente os efeitos renais (nefrotoxicidade), enquanto os estudos indicam resultados clínicos globais semelhantes.

P: Ouvi dizer que a Anfotericina B é um fármaco de "último recurso"; o que significa isto?

R: A Anfotericina B é descrita em documentos regulamentares como um medicamento reservado para infeções fúngicas sistémicas graves, progressivas e potencialmente fatais. É por esta razão que a utilização do fármaco está estritamente limitada a casos em que a condição é crítica e se espalhou por todo o corpo.

P: Que tipo de monitorização é necessária enquanto uma pessoa está a receber Anfotericina B?

R: De acordo com as informações oficiais, é necessária uma supervisão médica próxima durante o tratamento. Esta supervisão inclui a monitorização frequente da função de órgãos, como os valores renais e hepáticos, bem como a verificação de eletrólitos séricos, como o potássio e o magnésio. Os doentes são também monitorizados quanto a efeitos secundários relacionados com a perfusão.

P: A Anfotericina B pode interagir com analgésicos comuns ou suplementos?

R: Os documentos regulamentares classificam as interações com outros medicamentos nefrotóxicos como uma preocupação, uma vez que esta combinação pode aumentar o potencial de danos nos rins. Separadamente, os documentos oficiais observam que os níveis de eletrólitos séricos devem ser monitorizados de perto se o fármaco for utilizado com corticosteroides.

P: É verdade que a Anfotericina B pode interagir com a ciclosporina?

R: Os documentos oficiais descrevem que o fármaco pode interagir com outros medicamentos nefrotóxicos, que são aqueles conhecidos por afetar a função renal. Esta interação é classificada como potenciadora da toxicidade renal induzida por fármacos, o que significa que é obrigatória uma monitorização intensiva se tais medicamentos forem utilizados em conjunto.

P: A Anfotericina B é segura para crianças?

R: Os documentos oficiais indicam que a dosagem para doentes pediátricos é geralmente calculada com base na mesma relação mg/kg que nos adultos. No entanto, observa-se que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas para certas formulações lipossomais em bebés com menos de um mês de idade.

P: Porque é que as pessoas são frequentemente hospitalizadas para o tratamento com Anfotericina B?

R: O fármaco é utilizado para tratar infeções fúngicas graves e potencialmente fatais que requerem atenção imediata. Dado que a Anfotericina B deve ser estritamente administrada através de uma perfusão intravenosa lenta sob supervisão médica próxima, os protocolos de administração oficiais indicam que isto ocorre tipicamente num contexto hospitalar ou clínico.

P: A Anfotericina B pode causar uma reação alérgica grave e quais são os sinais?

R: A rotulagem oficial lista a Reação Anafilática como uma reação adversa rara, mas grave. Os sinais de uma reação grave podem incluir falta de ar súbita, erupção cutânea grave ou inchaço do rosto, língua ou garganta. Se estes sinais forem observados, as orientações oficiais determinam que se procure assistência médica imediatamente.

P: É normal sentir cansaço ou fraqueza durante o tratamento com Anfotericina B?

R: Muitos efeitos secundários documentados, tais como febre, calafrios, anemia e potássio baixo (hipocalémia), são classificados como comuns ou muito comuns durante o tratamento. Estes efeitos podem contribuir para que o doente sinta cansaço ou fraqueza geral.

P: A Anfotericina B afeta os níveis das enzimas hepáticas?

R: A documentação oficial indica que a utilização em doentes com condições hepáticas pré-existentes (insuficiência hepática) requer uma monitorização frequente da função do órgão. Embora menos comum do que os efeitos renais, a rotulagem determina que as enzimas hepáticas devem ser verificadas quanto a alterações.

P: Qual é o significado de uma "dose de teste" para a Anfotericina B?

R: Para a formulação convencional, é administrada uma pequena dose de teste antes da primeira dose de tratamento total. Este procedimento está documentado para avaliar a resposta imediata do doente ao fármaco e aferir o risco de desenvolver reações graves relacionadas com a perfusão.

P: Existe uma dose cumulativa máxima para a Anfotericina B?

R: As informações oficiais do produto referem que o risco de danos renais (nefrotoxicidade) aumenta com a dose cumulativa administrada ao longo de todo o curso da terapia. Por este motivo, a duração total do tratamento é altamente individualizada e determinada pelo desfecho clínico do doente.

P: A Anfotericina B pode ser administrada ao mesmo tempo que outros fármacos intravenosos?

R: A Anfotericina B é incompatível com soluções salinas e muitas outras soluções eletrolíticas, o que significa que deve ser diluída apenas em Glicose a 5% (D5W). Além disso, os documentos regulamentares aconselham a separação temporária das perfusões de Anfotericina B e das transfusões de leucócitos.

P: Com que rapidez começa a Anfotericina B a atuar após ser administrada?

R: O mecanismo de ação é descrito como atuando rapidamente ao nível celular, através da interrupção rápida da membrana celular do fungo. No entanto, o tempo de resposta clínico global depende inteiramente da infeção específica que está a ser tratada e da resposta do doente à terapia.

P: O que deve ser feito se um doente sentir desconforto durante a perfusão de Anfotericina B?

R: Os documentos oficiais referem que, se ocorrerem reações graves relacionadas com a perfusão, o procedimento consiste na interrupção da perfusão pelo profissional de saúde e na instituição de medidas corretivas adequadas. A velocidade da perfusão também pode ser ajustada pela equipa de saúde para melhorar o conforto.

P: O que acontece se uma dose de Anfotericina B for esquecida ou atrasada?

R: As diretrizes oficiais enfatizam que o regime de tratamento deve ser estritamente mantido devido à gravidade das infeções tratadas. Qualquer decisão relativa a uma dose esquecida ou atrasada deve ser tomada pelo médico assistente, com base no estado clínico atual do doente e na infeção específica.

P: É seguro conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com Anfotericina B?

R: A rotulagem oficial aconselha precaução ao conduzir ou utilizar máquinas. Isto deve-se ao facto de poderem ocorrer efeitos secundários documentados, tais como dor de cabeça, tonturas e reações relacionadas com a perfusão, que podem prejudicar temporariamente o alerta mental ou a coordenação física.

P: O que significa uma infeção fúngica "sistémica" em relação à Anfotericina B?

R: A Anfotericina B é indicada para micoses sistémicas, que são infeções fúngicas que se espalharam por todo o corpo, afetando frequentemente órgãos ou tecidos profundos. As informações oficiais classificam estas infeções como graves e potencialmente fatais.

P: Qual é a evidência científica para o uso da Anfotericina B em diferentes tipos de infeções por bolores?

R: A evidência da investigação clínica foca-se geralmente na utilização do medicamento contra a categoria alargada de micoses sistémicas, que são infeções graves causadas por vários agentes patogénicos fúngicos. Esta categoria inclui certos tipos de infeções graves por bolores.

P: Qual é o objetivo da pré-medicação antes de receber Anfotericina B?

R: A pré-medicação é por vezes administrada para ajudar a gerir e mitigar as reações comuns e frequentemente graves relacionadas com a perfusão associadas ao fármaco. Estas reações incluem frequentemente sintomas como febre, calafrios e dor de cabeça.

P: A Anfotericina B aumenta a sensibilidade à luz solar?

R: A revisão das classificações oficiais de reações adversas não lista tipicamente a fotossensibilidade ou o aumento da sensibilidade à luz solar como um efeito secundário comum ou grave.

P: Um doente pode mudar de um tipo de formulação de Anfotericina B para outro?

R: Os documentos oficiais advertem que, devido a diferenças nas doses máximas toleradas e nos perfis de risco, a dosagem e a segurança não podem ser extrapoladas diretamente entre as formulações convencionais e lipídicas. Qualquer decisão de mudar entre formulações deve ser estritamente monitorizada por um profissional de saúde.

P: Porque é que o fármaco é administrado lentamente ao longo de várias horas?

R: Os documentos regulamentares especificam que o fármaco deve ser administrado através de uma perfusão intravenosa lenta, durando frequentemente várias horas. Esta necessidade processual destina-se a ajudar a reduzir a gravidade das reações agudas relacionadas com a perfusão que podem ocorrer durante a administração.

P: Existem interações conhecidas entre a Anfotericina B e anticoagulantes?

R: Os documentos regulamentares não listam tipicamente uma interação direta e primária com anticoagulantes. No entanto, como o fármaco pode afetar os níveis de eletrólitos e tem potencial de toxicidade geral, é recomendada uma monitorização global cuidadosa pelas fontes oficiais.

P: Como é o processo de eliminação da Anfotericina B no organismo?

R: A documentação oficial relativa à forma como o organismo lida com o fármaco (farmacocinética) refere que uma parte do mesmo é excretada lentamente pelos rins. Refere-se também que o fármaco não é metabolizado pelo sistema enzimático do Citocromo P450 (CYP).

P: Existem diferentes tipos de infeções fúngicas que são resistentes à Anfotericina B?

R: A Anfotericina B é reconhecida em fontes oficiais por manter uma menor incidência de resistência a fármacos em comparação com classes mais recentes de antifúngicos. No entanto, está documentado que certas espécies específicas de fungos podem desenvolver ou exibir resistência ao fármaco.

P: O tratamento com Anfotericina B é doloroso?

R: As listas oficiais de reações adversas incluem reações locais no local da injeção ou perfusão, tais como inflamação e dor. Estas reações locais são geralmente categorizadas nos documentos oficiais como pouco comuns.

P: Qual é o esquema de monitorização típico para um doente a receber Anfotericina B?

R: É obrigatória uma monitorização próxima devido ao perfil de risco do fármaco, particularmente no que diz respeito à função renal e aos níveis de eletrólitos. Esta monitorização envolve verificações que podem ocorrer diariamente ou frequentemente durante o tratamento, conforme determinado pela equipa de saúde.

P: Como é que a Anfotericina B é habitualmente armazenada no hospital ou clínica?

R: Os requisitos de armazenamento diferem consoante a formulação. Os frascos convencionais fechados devem ser refrigerados (entre 2 °C e 8 °C) e protegidos da luz. A formulação lipossomal não deve exceder os 25 °C, deve ser guardada na embalagem exterior e não deve ser congelada.

P: A Anfotericina B é utilizada em pessoas com sistemas imunitários enfraquecidos?

R: A Anfotericina B é indicada para micoses sistémicas graves, que são o tipo de infeções potencialmente fatais que ocorrem comummente em doentes com sistemas imunitários enfraquecidos.

P: É possível receber Anfotericina B fora do contexto hospitalar?

R: O protocolo de administração exige que o fármaco seja administrado através de uma perfusão intravenosa lenta sob supervisão médica próxima. Os documentos regulamentares afirmam que este procedimento ocorre tipicamente num contexto hospitalar ou clínico.

P: O que dizem as informações oficiais sobre as reações comuns à perfusão de Anfotericina B?

R: Os documentos oficiais classificam vários eventos agudos como reações muito comuns relacionadas com a perfusão. Estes incluem febre, calafrios (rigores), náuseas e vómitos.

P: A Anfotericina B pode ser utilizada para prevenir uma infeção fúngica?

R: As indicações regulamentares afirmam que o fármaco é utilizado para eliminar (tratar) infeções fúngicas sistémicas potencialmente fatais. O medicamento não está formalmente indicado em documentos regulamentares para a prevenção (profilaxia) de infeções fúngicas.

P: O que dizem as informações das fontes oficiais sobre a Anfotericina B e a gravidez?

R: As informações oficiais do produto afirmam que a utilização durante a gravidez é restrita. Esta deve ocorrer apenas se for determinado que o benefício potencial para a mãe supera o risco potencial para o feto. Além disso, os documentos oficiais referem que a sua excreção no leite humano é desconhecida.

Requisitos Oficiais de Conservação e Eliminação

Os requisitos regulamentares para o armazenamento da Anfotericina B variam consoante a formulação específica e estão resumidos abaixo:

No caso do Desoxicolato Convencional, os frascos fechados devem ser conservados sob refrigeração, a uma temperatura entre 2 °C e 8 °C, e obrigatoriamente protegidos da luz. Após a preparação, a solução reconstituída deve ser utilizada num prazo máximo de 24 horas.

Para a Formulação Lipossomal, os frascos fechados devem ser conservados a temperaturas não superiores a 25 °C e mantidos dentro da embalagem exterior original. O produto reconstituído não pode ser congelado e os frascos que tenham sido parcialmente utilizados não devem ser armazenados para uso posterior.

Independentemente da formulação, todas as formas do medicamento devem ser mantidas fora da vista e do alcance das crianças. A eliminação de qualquer produto não utilizado ou que tenha ultrapassado o prazo de validade, incluindo os objetos cortantes ou perfurantes associados ao procedimento, deve ser efetuada em conformidade com os requisitos regulamentares locais e institucionais.