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Андрокур

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Андрокур

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Opção de tratamento:

Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Андрокур

O Androcur é um medicamento cujo princípio ativo é o acetato de ciproterona (CPA), classificado como um antiandrogénio esteroide sintético com propriedades progestagénicas. Um antiandrogénio atua bloqueando os efeitos dos androgénios (hormonas sexuais masculinas, como a testosterona) no organismo, os quais são produzidos tanto em indivíduos do sexo masculino como, em menor escala, no sexo feminino.

Mecanismo de Ação

O efeito terapêutico do acetato de ciproterona é alcançado através de dois mecanismos primários: antagoniza (bloqueia) os recetores de androgénios nos tecidos-alvo e a sua atividade progestagénica provoca um mecanismo de feedback negativo na glândula pituitária. Esta dupla ação impede que os androgénios se liguem aos seus recetores e suprime a libertação da Hormona Luteinizante (LH), o que, por sua vez, reduz a produção global de androgénios pelo organismo.

Usos Aprovados

O Androcur é prescrito para várias condições causadas ou agravadas por níveis elevados de androgénios:

  • Em homens: É utilizado para o tratamento antiandrogénico do cancro da próstata inoperável e para reduzir um impulso sexual anormalmente aumentado. No cancro da próstata, o acetato de ciproterona ajuda a abrandar ou a interromper o crescimento de células cancerígenas que dependem de androgénios.
  • Em mulheres: É utilizado para gerir sintomas de moderadamente graves a graves de androgenização (efeitos excessivos de hormonas masculinas), tais como o crescimento excessivo de pelos (hirsutismo), perda de cabelo no couro cabeludo, acne grave e pele oleosa.
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Quais efeitos secundários são possíveis com Андрокур?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança oficialmente documentado para o acetato de ciproterona (Androcur) está categorizado com base na frequência e na classe de órgãos e sistemas afetados, conforme definido na rotulagem regulamentar.

Os efeitos secundários Muito Frequentes, que ocorrem em mais de um em cada dez doentes, envolvem principalmente o sistema reprodutor e efeitos sistémicos gerais, incluindo a diminuição da libido e a disfunção erétil em homens, a inibição da ovulação em mulheres e cansaço geral.

Os efeitos Frequentes, relatados em até um em cada dez doentes, incluem humor depressivo, alterações de peso associadas à retenção de líquidos, ginecomastia (aumento mamário) em homens, fogachos e transpiração.

Reações Adversas Graves e Condicionantes de Segurança

Os documentos regulamentares enfatizam riscos específicos e clinicamente significativos. A toxicidade hepática (danos no fígado), incluindo insuficiência hepática grave e o desenvolvimento de tumores hepáticos benignos e malignos, é uma condicionante importante, especialmente em doses mais elevadas. O medicamento está também associado a um risco raro e documentado de eventos tromboembólicos (coágulos sanguíneos) e à formação de meningioma (um tipo de tumor cerebral), particularmente com o uso prolongado em doses de 25 mg ou superiores.

As condicionantes de segurança determinam que o medicamento é contraindicado em indivíduos com comprometimento hepático grave pré-existente, antecedentes de tumores hepáticos ou meningioma, e historial ou risco de eventos tromboembólicos. Além disso, o fármaco não deve ser utilizado em mulheres que estejam grávidas devido ao risco de danos fetais. É necessária a monitorização regular da função hepática durante o tratamento.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

A informação regulamentar oficial relativa à sobredosagem de acetato de ciproterona (Androcur) foca-se nas medidas de emergência obrigatórias, em vez da descrição de uma síndrome tóxica aguda específica. Os documentos oficiais de prescrição indicam que não se encontram documentados sintomas agudos ou sinais clínicos específicos após um evento único de sobredosagem por via oral.

Consequências da Sobredosagem e Medidas Necessárias

Deve ser procurada assistência médica imediata em todos os casos de suspeita de sobredosagem, devido ao potencial de consequências graves documentadas em exposições a doses elevadas. Embora não esteja detalhada uma síndrome de sobredosagem específica, os organismos reguladores assinalam os riscos associados à exposição excessiva. Estes riscos incluem o potencial de toxicidade hepática grave, como a insuficiência hepática. Além disso, foram reportados casos com desfecho fatal quando foram administradas dosagens elevadas, particularmente de 100 mg ou superiores, principalmente em homens com carcinoma da próstata avançado.

Gestão Clínica e Estado do Antídoto

Na eventualidade de uma sobredosagem, a gestão necessária é estritamente definida como tratamento sintomático e de suporte. A rotulagem regulamentar confirma explicitamente que não se conhece um antídoto específico para o acetato de ciproterona. Consequentemente, a abordagem clínica foca-se na prestação de um suporte abrangente para tratar quaisquer manifestações que possam surgir.

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Usos terapêuticos de Андрокур

Este medicamento é utilizado em situações que envolvem determinados sintomas angustiantes, em conformidade com as áreas terapêuticas indicadas pelas autoridades reguladoras.

Abordagem de Sintomas Cutâneos e Capilares de Origem Androgénica

Este domínio terapêutico é relevante para o alívio de sintomas associados a condições que apresentam manifestações significativas de androgenização, tais como o crescimento excessivo de pelos no corpo e no rosto (hirsutismo), acne grave persistente e seborreia (pele oleosa) relacionada ou alopecia androgenética (perda de cabelo). O tratamento oferece um suporte que ajuda a atenuar a carga global dos sintomas e pode auxiliar na gestão de manifestações que interferem com o conforto diário.

Terapia Paliativa e Adjuvante no Carcinoma da Próstata Avançado

O medicamento é aplicável em contextos clínicos que envolvam padrões de sintomas agudos ou perturbadores relacionados com o carcinoma da próstata avançado e inoperável em homens. Apoia o doente durante episódios difíceis, aliviando o sofrimento associado. A medicação pode ser utilizada em fases onde os sintomas se podem intensificar temporariamente, como no apoio à mitigação de uma exacerbação tumoral ("flare") ao iniciar outras terapias hormonais oncológicas, sendo também relevante para atenuar os sintomas associados à progressão desta condição sensível às hormonas.

É pertinente em condições caracterizadas por períodos de sintomas acentuados, incluindo os associados ao carcinoma da próstata, acne grave, hirsutismo, alopecia androgenética, seborreia e um impulso sexual anormalmente aumentado.

Controlo do Impulso Sexual Anormalmente Aumentado

Em homens adultos, este tratamento é relevante em contextos marcados por um aumento do desconforto ou tensão relacionados com um impulso sexual anormalmente aumentado, determinado clinicamente, ou desvios sexuais. Oferece um alívio sintomático que ajuda os doentes a lidar com a situação de forma mais estável. Este uso terapêutico pode auxiliar na gestão de sintomas que interferem com o bem-estar quotidiano.

Facto Rápido: Alívio para Sintomas de Androgenização O medicamento é frequentemente utilizado para ajudar em conjuntos de sintomas relacionados com a atividade hormonal em mulheres, particularmente quando sintomas como o crescimento excessivo de pelos ou a acne grave são difíceis de gerir com tratamentos convencionais.

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Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade Regulamentar Oficial para o Androcur (Acetato de Ciproterona)

Esta secção descreve as regras de elegibilidade populacional para a utilização do acetato de ciproterona, estritamente baseadas em documentos regulamentares governamentais oficiais.

Populações Contraindicadas

A utilização deste medicamento é absolutamente contraindicada e deve ser evitada em doentes que tenham um historial ou presença atual de meningioma (um tipo de tumor cerebral) ou processos tromboembólicos (coágulos sanguíneos). A inelegibilidade aplica-se também a doentes com doença hepática ativa ou não controlada (incluindo síndromes específicas como Dubin-Johnson ou Rotor), depressão crónica grave, diabetes mellitus grave com alterações vasculares, ou hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou aos seus excipientes.

Restrições Etárias e Fisiológicas

Categoria Estatuto Regulamentar
Pediátrica (Sexo Masculino) Não recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à insuficiência de dados de segurança e ao potencial de interferência no crescimento e na função endócrina.
Gravidez/Lactação Contraindicado em mulheres que estejam grávidas ou a amamentar, devido ao risco de feminização de um feto do sexo masculino e a preocupações de segurança para o lactente.

Elegibilidade Condicional

Para o tratamento de sintomas de androgenização em mulheres (tais como acne grave ou hirsutismo), a rotulagem regulamentar determina que o medicamento só deve ser utilizado após outros tratamentos menos restritivos, como a terapia tópica ou antibióticos sistémicos, terem falhado ou não poderem ser utilizados.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Os documentos regulamentares oficiais descrevem as interações com o acetato de ciproterona (a substância ativa do Androcur) com base nas vias metabólicas e nos efeitos farmacodinâmicos.

Alterações Farmacocinéticas e de Exposição

O acetato de ciproterona é metabolizado principalmente pela enzima CYP3A4. A coadministração com outras substâncias que afetam esta enzima pode alterar significativamente a concentração do medicamento no organismo.

Categoria da Substância Interatua Resultado Regulamentar Oficial
Inibidores Potentes da CYP3A4 (ex.: Cetoconazol, Ritonavir) Podem aumentar a concentração plasmática (exposição) do acetato de ciproterona devido à redução da depuração.
Indutores Potentes da CYP3A4 (ex.: Rifampicina, Erva de S. João) Podem diminuir a concentração plasmática (exposição) do acetato de ciproterona devido ao aumento da depuração.

Interações Farmacodinâmicas e de Estilo de Vida

Os efeitos do medicamento podem interferir com outros produtos ou ser afetados por estes com base em resultados fisiológicos partilhados, o que exige precaução.

  • Agentes Antidiabéticos e Insulina: A coadministração pode reduzir a eficácia terapêutica destes agentes ao interferir com o controlo glicémico (açúcar no sangue), conforme documentado oficialmente.
  • Risco Tromboembólico: O risco de coágulos sanguíneos está oficialmente assinalado como estando aumentado quando o acetato de ciproterona é combinado com outros medicamentos associados a este risco.
  • Álcool: O consumo pode reduzir o efeito antiandrogénico quando o medicamento é utilizado para o controlo de um impulso sexual aumentado.

Em doentes com comprometimento hepático, observa-se uma interação específica relacionada com a condição onde a depuração é reduzida, o que pode levar a um aumento da exposição ao medicamento, conforme documentado oficialmente.

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Mecanismo de ação

O Androcur (acetato de ciproterona) exerce a sua atividade farmacodinâmica através de um mecanismo duplo que envolve tanto o bloqueio dos recetores periféricos como a supressão central da produção de hormonas sexuais.

Antagonismo do Recetor de Androgénios

O acetato de ciproterona funciona como um antagonista competitivo no recetor de androgénios (AR), um recetor nuclear localizado em tecidos-alvo como a próstata, as glândulas sebáceas e os folículos capilares. A molécula do fármaco liga-se ao AR, impedindo diretamente que os androgénios endógenos — principalmente a testosterona e o seu metabolito mais potente, a di-hidrotestosterona (DHT) — se liguem e iniciem as cascatas de transcrição a jusante. Este bloqueio do AR inibe a expressão genética dependente de androgénios, necessária para a proliferação celular e manutenção funcional em tecidos sensíveis aos androgénios.


Efeito Antigonadotrófico

Simultaneamente, o acetato de ciproterona exibe uma atividade progestogénica significativa, atuando como um agonista no recetor de progesterona (PR). A ativação do PR medeia um sinal de feedback negativo no eixo hipotálamo-hipófise. Esta ação central leva a uma diminuição da libertação da hormona libertadora de hormona luteinizante (LHRH) pelo hipotálamo e, consequentemente, a uma redução da secreção da hormona luteinizante (LH) pela hipófise. O estado hipogonadotrófico sistémico resultante causa uma diminuição da síntese e secreção de testosterona pelos testículos, resultando em concentrações reduzidas de androgénios em circulação. A combinação do antagonismo periférico do AR e da supressão central de androgénios culmina numa modulação antiandrogénica sistémica significativa.

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Informações sobre dosagem e administração

Diretrizes Oficiais de Administração

Âmbito da Administração

Elemento Instruções Oficiais (Baseadas na Rotulagem)
Via de administração: O medicamento está disponível para utilização oral (comprimidos) e injeção intramuscular (IM) (solução de libertação prolongada).
Esquema posológico (Adultos): Carcinoma da Próstata (Homens): A dose oral varia entre 200 mg a 300 mg diários, tipicamente dividida. Redução do Impulso Sexual (Homens): A dose inicial é frequentemente de 50 mg duas vezes ao dia, com uma redução gradual até à dose de manutenção mínima eficaz. Androgenização (Mulheres): A dose oral é tipicamente de 50 mg a 100 mg por dia.
Momento da toma em relação às refeições: Os comprimidos orais devem ser tomados após as refeições com algum líquido.
Requisitos de preparação: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros; a injeção IM é administrada lentamente num músculo.
Regras de administração por grupo etário: O uso não é recomendado em crianças e adolescentes do sexo masculino com menos de 18 anos de idade. As doentes do sexo feminino podem utilizar o medicamento após a conclusão da puberdade.
Regras para doses esquecidas: Se uma dose for esquecida, deve ser tomada o mais rapidamente possível no próprio dia; não tome uma dose dupla.
Condições procedimentais especiais: O tratamento para o cancro da próstata não deve ser interrompido após a ocorrência de melhorias. Os ajustes de dose (aumento ou redução) devem ser feitos gradualmente ao longo de várias semanas.

Classificações das Instruções (Nível Superior)

Classificação Parâmetro
Tipo de método de administração: Oral e Intramuscular.
Padrão de frequência: Diário (posologia dividida), Semanal (injeção IM) ou Cíclico (ex.: 10 dias do ciclo para mulheres).
Base regulamentar: Organismos reguladores de saúde governamentais.
Restrições de contexto de uso: A ingestão pós-refeição é necessária para a administração oral; o tratamento para mulheres em idade fértil é cíclico e envolve uma duração fixa (ex.: do Dia 1 ao Dia 10).

Estrutura Procedimental Resultante

Sequência oficial de etapas:

  • A dose oral prescrita é tomada diariamente, quer uma única vez quer dividida em 2 ou 3 tomas, ou a injeção IM é administrada semanalmente, dependendo da indicação clínica.
  • Os comprimidos orais devem ser ingeridos após uma refeição e engolidos inteiros, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
  • Para as doentes do sexo feminino, o uso deve seguir um padrão cíclico especificado com início no primeiro dia do ciclo menstrual.
  • Qualquer alteração na dose ou interrupção do medicamento requer uma redução gradual em vez de uma paragem abrupta.

Ligação ao protocolo global de utilização:

O protocolo oficial de utilização define a administração através de padrões altamente específicos e dependentes da indicação, exigindo ou uma utilização diária contínua ou um regime cíclico com restrição temporal. A adesão à instrução de tomar a forma oral após as refeições é uma condição fundamental de utilização, enquanto o mandato procedimental para a redução gradual da dose estrutura a forma como o medicamento a longo prazo é iniciado e mantido de acordo com as especificações regulamentares.

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Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Acetato de Ciproterona (Androcur)

Esta secção resume as tipologias de investigação realizadas para avaliar o acetato de ciproterona nas suas utilizações aprovadas, centrando-se nos aspetos estudados e nas incertezas que persistem com base na literatura científica.


Evidência para o Uso em Sintomas Cutâneos e Capilares Dependentes de Androgénios (Mulheres)

A investigação que explora o uso do acetato de ciproterona para sintomas de androgenização moderadamente graves a graves — tais como o crescimento excessivo de pelos corporais e faciais (hirsutismo), acne grave persistente e perda de cabelo associada no couro cabeludo — inclui Ensaios Clínicos Controlados Aleatorizados (ECCA) e revisões sistemáticas. Os estudos analisaram o medicamento em mulheres em idade reprodutiva. Os resultados monitorizados incluíram pontuações clínicas padronizadas e medições laboratoriais de níveis hormonais. Nas comparações efetuadas com outros tratamentos, os resultados foram, por vezes, heterogéneos e a evidência comparativa é limitada.

A base de investigação para esta indicação caracteriza-se por uma diversidade de tipos de estudo. Os períodos de acompanhamento limitaram-se tipicamente a intervalos intermédios (por exemplo, seis a doze meses), o que significa que existe informação limitada sobre os resultados a longo prazo e sobre a durabilidade de qualquer alteração reportada.

Evidência para o Uso no Carcinoma da Próstata Avançado (Homens)

A investigação relativa ao carcinoma da próstata avançado e inoperável inclui ensaios clínicos de grande escala e meta-análises abrangentes. Os estudos exploraram o uso deste medicamento em contextos de investigação que envolveram regimes combinados com outros tratamentos hormonais oncológicos. Estes estudos de longa duração monitorizaram resultados como a sobrevivência global e a mortalidade. Foram realizados ensaios de grande escala e longa duração, mas a investigação que explora padrões de sobrevivência a longo prazo apresentou resultados heterogéneos entre os diversos agentes antiandrogénicos. Os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas.

Incertezas e Lacunas na Investigação

A qualidade da evidência varia entre os estudos, tendo sido identificadas diversas limitações na investigação. No que respeita aos sintomas de androgenização, o tamanho das amostras foi modesto em ensaios comparativos. Para o controlo do impulso sexual, a investigação disponível é composta principalmente por desenhos de estudo não aleatorizados, pelo que o nível de certeza permanece baixo. De uma forma geral, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos para as indicações não oncológicas e a evidência comparativa face aos tratamentos mais recentes é frequentemente inexistente.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Questões frequentes sobre o Androcur (FAQ)

P: Qual é a diferença entre o Androcur e outros medicamentos antiandrogénicos?

A informação oficial descreve este fármaco como tendo uma dupla ação. Funciona através do bloqueio direto dos recetores de androgénios nos tecidos do corpo e, simultaneamente, atua no cérebro para suprimir a produção de hormonas. Esta combinação de bloqueio periférico e supressão hormonal central é uma característica distintiva fundamental face a alguns outros tipos de medicamentos antiandrogénicos.

P: O Androcur pode ser utilizado como um tratamento de longa duração?

A duração do tratamento depende da condição específica a ser tratada. Para condições como a androgenização grave, as diretrizes regulamentares sugerem a reavaliação periódica da necessidade de continuar o medicamento, sendo frequentemente considerada a sua suspensão após a resolução satisfatória dos sintomas. No tratamento do cancro da próstata, o fármaco é geralmente prescrito para uso a longo prazo, de acordo com as especificações regulamentares.

P: Que sinais ou sintomas podem indicar uma reação grave ao medicamento?

A informação oficial de segurança para o doente descreve sinais de reações adversas graves. Estes sinais potenciais podem incluir o amarelecimento da pele ou dos olhos (que pode indicar problemas no fígado), dor abdominal súbita e grave, ou sintomas descritos como estando relacionados com um coágulo sanguíneo, tais como falta de ar súbita ou dor latejante e inchaço num braço ou perna.

P: É seguro utilizar suplementos à base de ervas ou dietéticos durante a toma de Androcur?

Os avisos oficiais referem que certos remédios à base de ervas, como a Erva de S. João, interagem sabidamente com este medicamento. Estas substâncias podem fazer com que o fármaco seja eliminado mais rapidamente do organismo, o que poderá diminuir a sua eficácia pretendida. A documentação regulamentar oficial observa que o uso de suplementos à base de ervas acarreta o potencial para interações medicamentosas semelhantes.

P: A toma de antibióticos pode alterar a eficácia do Androcur?

Os documentos regulamentares indicam que o medicamento pode interagir com certos antibióticos e antifúngicos. Especificamente, fármacos que afetam a enzima CYP3A4 podem alterar o nível do medicamento no sangue. Isto significa que alguns antibióticos poderiam potencialmente modificar a concentração de Androcur no seu organismo.

P: Os efeitos do Androcur param imediatamente após o fim do tratamento?

Não, os efeitos não param imediatamente após a interrupção. As diretrizes oficiais especificam que a descontinuação do medicamento requer uma redução gradual (desmame), em vez de uma paragem abrupta. Este procedimento é descrito como necessário para gerir a adaptação do corpo à medida que os efeitos hormonais do fármaco se revertem lentamente.

P: A queda de cabelo é um efeito secundário conhecido do Androcur?

Os documentos oficiais de segurança indicam que a perda de cabelo, ou alopecia, está listada como um efeito secundário menos comum do medicamento. É importante notar que o fármaco é também prescrito para o tratamento de certos tipos de perda de cabelo no couro cabeludo relacionada com androgénios.

P: O medicamento afeta a densidade mineral óssea ao longo do tempo?

De acordo com a documentação oficial, existe o risco de o uso prolongado causar uma diminuição da densidade mineral óssea. Este risco é particularmente assinalado em doentes que recebem doses mais elevadas e pode potencialmente levar a condições como a osteoporose.

P: O Androcur é recomendado para pessoas com problemas cardíacos pré-existentes?

A informação oficial descreve que o medicamento pode ser utilizado com precaução, ou está contraindicado, em certas pessoas com doença cardíaca pré-existente. Isto deve-se a preocupações regulamentares relativas ao potencial do medicamento para exacerbar problemas circulatórios ou aumentar o risco documentado de desenvolver coágulos sanguíneos.

P: Quanto tempo demora normalmente a notar os efeitos do Androcur?

A informação oficial sobre o fármaco sugere que o tempo necessário para notar os efeitos terapetêuticos variará com base na condição tratada. Para sintomas relacionados com androgénios, os estudos indicam que o tempo para o alívio dos sintomas é tipicamente de, pelo menos, três meses.

P: Qual é o prazo esperado para o aparecimento de alterações visíveis no cabelo ou na pele?

Para sintomas relacionados com androgénios que afetam o cabelo e a pele, a documentação regulamentar indica que o alívio completo de sintomas como a acne pode ser esperado dentro de alguns meses. Em alguns casos graves de androgenização, o tratamento pode ser necessário por um período mais longo para se observar o benefício clínico total.

P: Existem restrições à condução ou operação de máquinas durante a utilização de Androcur?

Devido ao risco oficialmente documentado de sonolência ou redução do estado de alerta, as recomendações regulamentares sugerem uma restrição nestas atividades. Os documentos indicam que se deve evitar conduzir ou operar máquinas pesadas até que o doente saiba como o fármaco afeta o seu nível individual de alerta.

P: O que significa 'contraindicação' no contexto de quem não deve utilizar este fármaco?

Uma contraindicação é um termo utilizado na rotulagem oficial de medicamentos para descrever uma condição ou fator específico que proíbe terminantemente o uso do fármaco. As autoridades regulamentares listam estas condições porque o potencial de dano ultrapassa qualquer possível benefício.

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Como Андрокур deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Androcur?

Estas informações detalham os requisitos de conservação e eliminação do Androcur (Acetato de Ciproterona), baseando-se estritamente na documentação regulamentar oficial.

Requisitos de Conservação e Manuseamento

Requisito Instrução Oficial
Temperatura e Ambiente Conservar abaixo de 30 °C em local fresco e seco, afastado do calor, humidade e luz direta. Evitar a congelação.
Locais Proibidos Não conservar em ambientes como a casa de banho, perto de um lavatório ou no parapeito de uma janela.
Acondicionamento Manter os comprimidos na embalagem original até ao momento da utilização.
Segurança Infantil Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

Embora alguns documentos oficiais do produto indiquem “Nenhum requisito especial” para a eliminação, as orientações farmacêuticas gerais recomendam que não se deitem medicamentos não utilizados ou fora de validade na rede de esgotos (por exemplo, no lavatório ou na sanita) nem se eliminem no lixo doméstico, sempre que existam programas de recolha de resíduos farmacêuticos disponíveis.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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