Anaerobyl

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Anaerobyl

Forma selecionada

Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Anaerobyl

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Princípio ativo Metronidazol (DCI)
Formas de apresentação Oral (Comprimidos, Suspensão), Tópica (Creme, Gel), Injetável (Solução)
Classe farmacológica Derivado nitroimidazólico, Agente Antimicrobiano, Agente Antiprotozoário
Finalidade geral Eliminação de infeções causadas por bactérias anaeróbias e protozoários suscetíveis
Origem Composto sintético

Que Tipo de Medicamento é o Anaerobyl?

O Anaerobyl é o nome comercial de um medicamento sujeito a receita médica cujo princípio ativo é o Metronidazol, um composto sintético classificado como agente antimicrobiano e agente antiprotozoário. Este composto pertence à classe dos derivados nitroimidazólicos, um grupo de agentes reconhecidos pela sua eficácia altamente direcionada contra formas de vida microscópicas específicas. Estudos clínicos têm sustentado amplamente a eficácia do Metronidazol contra uma variedade destes agentes patogénicos suscetíveis, estabelecendo o seu papel fundamental no tratamento de tais infeções.

A função deste derivado nitroimidazólico é distinta porque exibe toxicidade seletiva, focando-se quase exclusivamente em bactérias anaeróbias obrigatórias e em certos protozoários. Esta natureza seletiva é essencial, uma vez que visa os agentes patogénicos que proliferam especificamente em ambientes biológicos com baixo teor de oxigénio, tratando assim um tipo crucial de infeção microbiana.


Composição, Formas e Finalidade Geral

Este medicamento é um produto de princípio ativo único, utilizando o Metronidazol como o seu único componente terapeuticamente ativo. O seu propósito central é a eliminação de bactérias anaeróbias e protozoários suscetíveis para resolver a infeção subjacente.

Para garantir uma administração eficaz, o Anaerobyl está disponível em diversas preparações farmacêuticas versáteis. Estas incluem formas de dosagem orais, tais como comprimidos e suspensão, a par de formas especializadas como solução injetável para administração intravenosa, e creme ou gel para uso tópico. A designação do Metronidazol como um agente antibacteriano e antiprotozoário sublinha a sua utilidade abrangente no combate a ambos os tipos de microrganismos. Esta gama de opções permite a escolha da via de administração adequada com base na condição específica.

Quais efeitos secundários são possíveis com Anaerobyl?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Anaerobyl, cujo princípio ativo é o metronidazol, está documentado de acordo com reações adversas categorizadas por frequência e pelo sistema corporal afetado. As preocupações de segurança estão agrupadas primordialmente nas doenças gastrointestinais e do sistema nervoso.

Frequência e Reações Específicas por Sistema

O evento adverso mais frequente é um sabor metálico, classificado como muito comum. As reações comuns incluem náuseas, vómitos, diarreia e cefaleias. Efeitos documentados menos frequentes, ou raros, incluem alterações nos componentes sanguíneos, como a neutropenia, e reações cutâneas como prurido ou erupção cutânea.

Reações Adversas Graves e Padrões de Segurança

Existe o potencial para reações neurológicas graves, incluindo convulsões e encefalopatia, que podem ocorrer relativamente cedo no tratamento. A neuropatia periférica, caracterizada por dormência, está tipicamente associada a doses elevadas ou exposição prolongada. Estão também documentadas reações cutâneas extremamente raras, mas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson.

Existem considerações de segurança específicas para certas populações. Doentes com insuficiência hepática grave podem necessitar de observação rigorosa devido ao risco de acumulação da substância. Além disso, existe um risco de insuficiência hepática grave em doentes com síndrome de Cockayne. Uma restrição de segurança crítica é o risco de uma reação do tipo dissulfiram quando o medicamento é combinado com o consumo de álcool.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

A documentação regulamentar oficial sobre a sobredosagem de Anaerobyl (metronidazol) refere que as manifestações se focam principalmente nos sistemas neurológico e gastrointestinal. Os sinais documentados de uma sobredosagem aguda incluem náuseas e vómitos. Apresentações clínicas mais graves envolvem perturbações dos sistemas nervosos central e periférico, tais como ataxia (perda de coordenação muscular e do equilíbrio), neuropatia periférica (manifestada por dormência ou formigueiro nas extremidades) e crises convulsivas.

Em todos os casos de suspeita de sobredosagem, a orientação oficial determina que os indivíduos procurem assistência médica imediata. O contacto urgente com os serviços de emergência é necessário se ocorrerem manifestações clínicas graves, incluindo colapso, dificuldade respiratória, o início de convulsões ou se o doente não puder ser acordado. Refere-se que não existe um antídoto específico conhecido para a sobredosagem por metronidazol.

Consequentemente, a gestão clínica limita-se à prestação de terapia sintomática e de suporte. É assinalado um risco significativo e específico para doentes diagnosticados com síndrome de Cockayne, nos quais foram documentados casos de hepatotoxicidade aguda grave, por vezes fatal, após a administração sistémica. Todas as ações regulamentares enfatizam a necessidade de uma resposta imediata e decisiva perante sinais clínicos graves.

Usos terapêuticos de Anaerobyl

O Que o Anaerobyl Trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Anaerobyl é frequentemente utilizado no auxílio de condições que se manifestam com desconforto sistémico ou localizado causado por agentes patogénicos suscetíveis. O medicamento é aplicado na abordagem de infeções desencadeadas por determinadas bactérias anaeróbias e protozoários.

Este fármaco é aplicado em diversos domínios terapêuticos e desempenha um papel na gestão de sintomas em várias áreas, incluindo abcessos profundos graves, doenças parasitárias sistémicas como a amebíase e a giardíase, infeções geniturinárias como a vaginose bacteriana e a tricomoníase, e condições gastrointestinais específicas como a colite por C. difficile. Em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis, o Anaerobyl apoia o doente durante episódios difíceis, auxiliando no alívio do mau estar e proporcionando um suporte benéfico quando os sintomas interferem com as atividades quotidianas.

É também utilizado em infeções localizadas, abrangendo abcessos dentários e as manifestações inflamatórias cutâneas da rosácea. O medicamento pode fazer parte da gestão sintomática nestes cenários, ajudando a atenuar o desconforto visível.


Facto Rápido: Alívio do Desconforto de Origem Anaeróbia
Comumente utilizado para ajudar em: Sintomas que criam uma tensão fisiológica percetível e um aumento da carga sistémica devido a bactérias anaeróbias ou protozoários suscetíveis.
Benefício de Suporte: Contribui para atenuar a carga sintomática global e apoia o bem-estar geral durante as fases sintomáticas.

Critérios de utilização e restrições

Regras Oficiais de Elegibilidade e Não Elegibilidade

A elegibilidade para a utilização de Anaerobyl (metronidazol) é definida pelas autoridades regulamentares através de contraindicações específicas e de requisitos para uso condicional, associados ao estado do doente e a condições pré-existentes.

Classificação de Elegibilidade Populações Proibidas ou Restritas
Contraindicação Absoluta Antecedentes de hipersensibilidade ao metronidazol ou a outros derivados nitroimidazólicos.
Contraindicação Absoluta Doentes que tenham tomado dissulfiram nas últimas duas semanas.
Contraindicação Absoluta Doentes com diagnóstico de Síndrome de Cockayne (devido ao risco de hepatotoxicidade grave).
Uso Condicional/Restrito Doentes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh C) estão sujeitos a uma redução de dose.
Uso Condicional/Restrito Doentes com doença grave, ativa ou crónica, do Sistema Nervoso Central (SNC).

Idade e Estado Reprodutivo:

  • Uso Pediátrico: A segurança e a eficácia não estão estabelecidas para a maioria das indicações pediátricas, embora o uso para a amebíase esteja aprovado.
  • Doentes Geriátricos: É aconselhada a monitorização devido à maior probabilidade de alterações na função hepática relacionadas com a idade.
  • Gravidez: O uso para o tratamento da tricomoníase é contraindicado durante o primeiro trimestre por algumas autoridades.
  • Amamentação: O medicamento passa para o leite materno; as orientações oficiais recomendam frequentemente a interrupção da amamentação durante um período após a administração de uma dose única elevada.

Outras Restrições:

O consumo de álcool ou de produtos que contenham propilenoglicol deve ser evitado durante o tratamento e durante, pelo menos, três dias após o seu término.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações do Anaerobyl com outros medicamentos e produtos

O Anaerobyl (metronidazol) pode interagir com uma variedade de produtos medicinais e substâncias não medicinais, alterando os seus efeitos ou aumentando o risco de reações adversas. Estas interações enquadram-se geralmente em três categorias principais: efeitos nas enzimas metabólicas, reações do tipo dissulfiram e a potenciação de anticoagulantes.

Interações com Produtos Medicinais:

  • Varfarina e outros anticoagulantes orais: Foi reportado que o metronidazol pode potenciar o efeito anticoagulante da varfarina, levando a um prolongamento do tempo de protrombina e a um risco acrescido de hemorragia. É necessária a monitorização rigorosa dos testes de coagulação em caso de administração conjunta.
  • Lítio: O uso concomitante pode resultar num aumento das concentrações séricas de lítio e em sinais de toxicidade por lítio.
  • Dissulfiram: Foram reportadas reações psicóticas em doentes a tomar simultaneamente metronidazol e dissulfiram. O metronidazol não deve ser administrado a doentes que tenham tomado dissulfiram nas últimas duas semanas.
  • Indutores Enzimáticos (ex: fenitoína, fenobarbital): Estes fármacos podem aumentar a taxa de metabolismo do metronidazol, levando a níveis plasmáticos reduzidos da substância.
  • Bussulfano: Podem ocorrer concentrações plasmáticas elevadas de bussulfano, aumentando potencialmente o risco de toxicidade por bussulfano.

Interação com Álcool e Produtos Não Medicinais:

  • Álcool: O consumo de bebidas alcoólicas ou de produtos que contenham propilenoglicol durante o tratamento, e até pelo menos três dias após o seu término, pode causar uma reação do tipo dissulfiram, incluindo cólicas abdominais, náuseas, vómitos, dores de cabeça e rubor.

Interações com Testes Laboratoriais:

  • O metronidazol pode interferir com certas análises químicas de enzimas e substâncias específicas, tais como a aspartato aminotransferase (AST/GOT), a alanina aminotransferase (ALT/GPT), os triglicéridos e a glicose (através do método da hexocinase), podendo levar a valores falsamente diminuídos.

Mecanismo de ação

Ativação Dependente de Redox e Toxicidade Seletiva

A ação do Anaerobyl inicia-se com a sua ativação especializada como um pró-fármaco no interior do agente patogénico. Este mecanismo é estritamente dependente de um ambiente com baixo teor de oxigénio e de proteínas de baixo potencial redox, como a ferredoxina, encontradas exclusivamente em organismos anaeróbios suscetíveis. Este processo assegura uma toxicidade seletiva ao converter a molécula inerte numa forma altamente destrutiva apenas dentro do alvo microbiano, resultando num efeito direcionado que se restringe unicamente às células microbianas suscetíveis.


Alvo Molecular e Cascata de Danos no ADN

Uma vez ativado, o fármaco forma intermediários altamente reativos, incluindo radicais nitrosos, que atacam diretamente o ADN microbiano, causando a sua fragmentação e a perda da integridade estrutural. Este dano irreversível interrompe de forma eficaz a capacidade de replicação e de manutenção das funções do agente patogénico, levando a um rápido efeito bactericida. A consequência citotóxica desta ação resulta na eliminação seletiva da carga microbiana.


Limitações do Mecanismo pelo Oxigénio e Resistência

A atividade funcional deste mecanismo é fundamentalmente limitada pela elevada tensão de oxigénio nos tecidos circundantes, que desativa os intermediários do fármaco através de um processo de ciclo fútil. Além disso, mecanismos de resistência, tais como a redução da absorção do fármaco ou alterações nas enzimas microbianas, podem inibir a etapa inicial de redução, o que estabelece os limites mecanísticos da atividade do medicamento.

Informações sobre dosagem e administração

Instruções Oficiais de Utilização

O Anaerobyl (metronidazol) é administrado por via oral sob a forma de comprimidos. As instruções de utilização baseiam-se estritamente nos documentos regulamentares oficiais de agências governamentais e outras autoridades de saúde nacionais.

Método de Administração

Os comprimidos de Anaerobyl devem ser engolidos inteiros com água e devem ser tomados durante ou após as refeições. Os comprimidos não devem ser mastigados.

Posologia e Frequência

A posologia e o regime dependem de o medicamento ser utilizado para tratar uma infeção estabelecida ou para profilaxia (prevenção), variando significativamente em função da idade e do estado de saúde do doente.

Grupo de Doentes Dose Inicial / de Carga Dose de Seguimento e Frequência
Adultos (Tratamento) Dose de carga de 800 mg 400 mg a cada 8 horas (três vezes ao dia)
Adultos (Profilaxia) 400 mg imediatamente antes da cirurgia 400 mg a cada 8 horas no pós-operatório
Crianças (> 8 semanas a 12 anos) Baseada no peso (20-30 mg/kg/dia) Dose diária única ou 7,5 mg/kg a cada 8 horas

Duração do Tratamento e Populações Especiais

O ciclo típico de tratamento para infeções anaeróbias estabelecidas é de aproximadamente 7 dias, embora esta duração esteja sujeita à avaliação clínica de um profissional de saúde. A dose máxima para adultos é de 4,0 gramas por cada 24 horas.

Para doentes com encefalopatia hepática (comprometimento hepático grave), a dose diária deve ser reduzida para um terço da dose padrão e pode ser administrada uma vez por dia. No caso de recém-nascidos (gestação inferior a 40 semanas), as concentrações séricas devem ser monitorizadas, uma vez que pode ocorrer acumulação do fármaco durante a primeira semana de vida.

Evidência clínica recente

Anaerobyl: Evidência Clínica Recente

Estrutura da Evidência para Infeções Sistémicas e Geniturinárias

A evidência fundamental utilizada para a aprovação das indicações do Anaerobyl baseia-se em Ensaios Clínicos Controlados Aleatorizados (ECCA) e em Revisões Sistemáticas abrangentes. Estes estudos focaram-se em doentes com infeções profundas, certas doenças protozoárias sistémicas e condições como a colite por C. difficile e infeções geniturinárias. Os investigadores monitorizaram resultados específicos, incluindo a taxa de erradicação microbiana (a redução medida na carga de agentes patogénicos) e as taxas de cura clínica relacionadas com a resolução dos sintomas. As conclusões descrevem padrões observados nestes estudos, reportando níveis medidos de redução microbiana e alterações nos sintomas ao longo de períodos de observação de curto prazo (7 a 14 dias) ou de médio prazo (até 90 dias) para a monitorização de recidivas. A evidência sugere que os resultados foram variáveis no que respeita à duração ideal do tratamento em todas as populações.

Estrutura da Evidência para Usos Localizados e Lacunas na Investigação

Investigação para condições localizadas, como a rosácea inflamatória, centra-se em Ensaios Controlados por Placebo que medem resultados como a redução das lesões inflamatórias e o desconforto reportado pelo doente ao longo de períodos intermédios (8 a 12 semanas). Os dados disponíveis destacam o que foi observado nos grupos de estudo, mas a certeza permanece baixa ao generalizar as conclusões para todos os cenários clínicos. Os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos pela base de evidência principal e a duração do acompanhamento foi frequentemente limitada. Os dados para certos grupos, tais como aqueles com condições médicas concomitantes específicas, continuam a ser insuficientes para retirar conclusões gerais. Uma limitação primária é a falta de evidência comparativa recente e de alta qualidade em relação aos antibióticos mais recentes. A investigação não determina se um indivíduo responderá de forma semelhante, uma vez que os dados dos estudos são influenciados pelas condições específicas sob as quais foram recolhidos.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Anaerobyl (FAQ)


P: Com que rapidez se costumam notar os efeitos do Anaerobyl?

Os estudos demonstram que o fármaco é absorvido rapidamente pelo organismo, atingindo habitualmente as concentrações máximas em poucas horas. No entanto, uma melhoria percetível nos sintomas pode demorar alguns dias ou mais. O tempo necessário para sentir os efeitos pode variar dependendo da condição específica.


P: O Anaerobyl é um medicamento de uso prolongado ou de curta duração?

A maioria dos ciclos de tratamento oficiais para infeções estabelecidas é concebida para ser de curta duração. Contudo, os documentos regulamentares também referem que certas infeções profundas ou crónicas podem exigir um período de tratamento mais longo, o qual é determinado por um profissional de saúde.


P: O que diz a investigação sobre a eficácia do Anaerobyl?

Estudos e evidências oficiais examinaram a eficácia do fármaco contra bactérias anaeróbias suscetíveis e certos protozoários. Os resultados da investigação focam-se habitualmente em dois temas: as taxas medidas de erradicação microbiana e as taxas de cura clínica. Estes dados são consistentes com as indicações aprovadas para a sua utilização.


P: Porque é que o Anaerobyl é, por vezes, prescrito para fins diferentes do principal?

O medicamento está oficialmente aprovado pelas entidades reguladoras para infeções e condições específicas, que se encontram listadas na secção de indicações do folheto informativo. Quando um medicamento é utilizado para uma condição que não consta da sua rotulagem oficial, os documentos regulamentares não discutem esse uso específico. A informação fornecida pelo fabricante foca-se apenas nas indicações oficialmente autorizadas.


P: O Anaerobyl consta da Lista de Medicamentos Essenciais da OMS?

Sim, a Organização Mundial da Saúde (OMS) incluiu a substância ativa na sua Lista de Medicamentos Essenciais. Esta lista identifica os medicamentos mais importantes necessários num sistema de saúde básico.


P: O Anaerobyl é um medicamento genérico ou ainda está sob patente?

A substância ativa, o metronidazol, está amplamente disponível na maioria das jurisdições como um medicamento genérico. Isto significa que as patentes originais expiraram, permitindo que várias empresas fabriquem e comercializem o medicamento.


P: Os doentes idosos podem utilizar o Anaerobyl com segurança?

Os documentos regulamentares indicam que os problemas específicos da população geriátrica geralmente não limitam a utilidade do fármaco. No entanto, recomenda-se precaução, pois os doentes mais velhos podem ter uma maior probabilidade de sofrer efeitos adversos ou problemas de função hepática relacionados com a idade. A orientação oficial enfatiza a necessidade de uma monitorização atenta ou consideração de ajuste de dose nesta população.


P: As crianças podem tomar Anaerobyl? Em que condições?

A informação oficial do produto confirma que o fármaco é indicado para o tratamento de certas infeções bacterianas anaeróbias em doentes pediátricos. No entanto, o uso específico e a dosagem em crianças devem ser determinados por um profissional de saúde.


P: O Anaerobyl é considerado seguro durante a gravidez, com base em informações oficiais?

Os documentos regulamentares descrevem que a sua utilização não está associada a um aumento de risco em qualquer fase da gravidez, quando clinicamente indicado. Esta avaliação baseia-se nos dados disponíveis que sugerem que o fármaco não é considerado teratogénico (agente que causa defeitos congénitos) em humanos.


P: Porque é que as entidades reguladoras classificam o Anaerobyl numa determinada categoria de gravidez?

A classificação do fármaco baseia-se em revisões oficiais de dados humanos e animais disponíveis. Estudos que envolveram um elevado número de gravidezes apoiaram a sua utilização e indicaram que o fármaco não é considerado teratogénico em humanos.


P: Quais são os estudos que analisam a capacidade do Anaerobyl de penetrar em certos tecidos?

Estudos relativos à distribuição do fármaco, conhecidos como farmacocinética, indicam que este se distribui amplamente por todo o corpo. As revisões regulamentares confirmam que o fármaco atinge concentrações na maioria dos tecidos, incluindo o sistema nervoso central, que são semelhantes aos níveis encontrados no plasma sanguíneo.


P: O Anaerobyl afeta as pílulas contracetivas?

A informação oficial do produto indica uma potencial interação com certos contracetivos orais que contêm etinilestradiol. Esta interação pode potencialmente reduzir a eficácia do método contracetivo, aumentando o risco de gravidez não planeada ou causando hemorragias intermédias. Esta possibilidade é referida nos documentos regulamentares.


P: O Anaerobyl interage com suplementos comuns, como multivitamínicos?

O rastreio oficial de interações sugere que não existem interações conhecidas entre a substância ativa e os multivitamínicos de rotina. No entanto, a orientação oficial recomenda que os doentes forneçam ao seu profissional de saúde uma lista completa de todos os suplementos e medicamentos que estejam a tomar.


P: Pessoas com antecedentes de problemas cardíacos podem utilizar o Anaerobyl?

Os avisos regulamentares descrevem o potencial para o prolongamento do intervalo QT, que é uma alteração elétrica no ritmo cardíaco. Este efeito foi reportado em documentos oficiais, especialmente quando o fármaco é utilizado em conjunto com outros medicamentos que também podem afetar o ritmo do coração.


P: O Anaerobyl pode causar alterações no meu padrão de sono?

Os documentos de segurança regulamentares referem o potencial para reações do sistema nervoso, incluindo dores de cabeça. A informação oficial do produto lista a sonolência ou a dificuldade em dormir entre as reações adversas reportadas. As alterações nos padrões de sono, como a sonolência, constam da informação de segurança oficial.


P: É normal sentir tonturas ao iniciar o Anaerobyl?

A informação de segurança oficial, proveniente de revisões regulamentares, lista as tonturas e a sonolência entre os efeitos comuns reportados. Estas são consideradas reações do sistema nervoso observadas em pessoas que tomam o medicamento.


P: O Anaerobyl pode afetar o humor ou causar ansiedade?

A rotulagem de segurança oficial refere o potencial para reações neuropsiquiátricas que afetam o sistema nervoso. Estes relatos incluíram sentimentos como agitação, confusão e depressão, estando documentados nos registos oficiais de eventos adversos.


P: Existem reações alérgicas graves conhecidas associadas ao Anaerobyl?

A rotulagem regulamentar oficial estabelece que o fármaco é estritamente contraindicado em doentes com antecedentes conhecidos de reação alérgica grave ou hipersensibilidade à substância ativa. Esta é uma restrição padrão presente nos avisos oficiais.


P: Pessoas com doença hepática podem utilizar o Anaerobyl?

Os documentos regulamentares indicam que o uso em doentes com compromisso hepático requer precaução e monitorização. Para doentes com insuficiência hepática grave, é recomendada oficialmente uma redução específica da dose na informação de prescrição. Os doentes com problemas hepáticos ligeiros são habitualmente monitorizados de perto durante o tratamento.


P: Tomar Anaerobyl afeta os resultados de análises laboratoriais comuns?

A rotulagem regulamentar refere que a substância ativa pode interferir com certas análises químicas do sangue. Isto pode potencialmente levar a valores laboratoriais falsamente diminuídos para enzimas ou substâncias específicas.

Como Anaerobyl deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Anaerobyl?

O armazenamento e a eliminação do Anaerobyl (metronidazol) devem seguir rigorosamente as condições especificadas na rotulagem regulamentar oficial.

Condições de Armazenamento Obrigatórias

O Anaerobyl deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada (20 °C a 25 °C). O medicamento requer proteção da luz e deve ser mantido na sua embalagem original com a tampa bem fechada. É obrigatório proteger o produto do congelamento e da refrigeração, uma vez que estas condições podem causar cristalização, particularmente na solução injetável. Caso surjam cristais, a solução deve ser aquecida para os redissolver antes da sua utilização.

Instruções Oficiais de Eliminação

Todo o Anaerobyl não utilizado ou com o prazo de validade expirado deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças. A eliminação deve ocorrer de acordo com os requisitos regulamentares locais para resíduos farmacêuticos. O produto não deve ser eliminado através do lixo doméstico nem despejado em águas residuais.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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