Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
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A Te Fan
Fluorouracilo
um ventilador Te pode ser usado sozinho ou em combinação para tratar doenças malignas comuns, especialmente cancro do cólon e cancro da mama.
Adulto:
A escolha de uma dose apropriada e regime de tratamento depende da condição do paciente, do tipo de carcinoma a ser tratado, e se um ventilador Te deve ser administrado sozinho ou em combinação com outra terapêutica. O primeiro tratamento deve ter lugar no hospital e na a dose diária total não deve exceder 0, 8-1 gramas. é habitual calcular a dose de acordo com o peso corporal real do doente, a menos que haja obesidade, edema ou alguma forma de retenção anormal de fluidos, tais como ascite. O peso Ideal é utilizado como base de cálculo nesses casos. A dose inicial deve ser reduzida em um terço a metade em doentes com uma das seguintes indicações:
1. Caquexia.
2. Grande cirurgia dentro de 30 dias.
3. Redução da função da medula óssea.
4. Insuficiência hepática ou renal.
Uma injecção de Teo não deve ser misturada directamente, no mesmo recipiente, com outros agentes quimioterapêuticos ou aditivos intravenosos.
Foram recomendados os seguintes esquemas para utilização como agente único::
Primeira linha:
Isto pode assumir a forma de uma perfusão ou injecção, sendo a primeira habitualmente preferida devido a uma menor toxicidade.
Perfusão intravenosa:
15 mg / kg de peso corporal, mas não mais de 1 g por perfusão, diluído em 300-500 ml de glucose a 5% ou injecção de NaCl a 0, 9% e administrado durante 4 horas. Em alternativa, a dose diária pode ser perfundida durante 30-60 minutos ou administrada como perfusão contínua durante 24 horas. A perfusão pode ser repetida diariamente até haver evidência de toxicidade ou até se atingir uma dose total de 12-15 G.
Injecção Intra-Venosa:
12 mg / kg de peso corporal, mas não mais do que a dose diária recomendada de 1 G, pode ser administrada diariamente durante 3 dias e depois, se não houver evidência de toxicidade, 6 mg / kg em dias alternados durante mais 3 doses.
Um regime alternativo é de 15 mg / kg como uma única injecção intravenosa uma vez por semana durante o curso.
Perfusão intra-arterial:
5/7. 5 mg / kg de peso corporal por dia pode ser administrado por perfusão intra-arterial contínua de 24 horas.
Terapêutica de manutenção com MabThera:
A terapêutica de manutenção pode seguir um curso intensivo inicial, desde que não haja efeitos tóxicos significativos.
Em todos os casos, os efeitos secundários tóxicos devem desaparecer antes do início da terapêutica de manutenção. No entanto, se ocorrerem, a terapêutica deve ser interrompida até que os sintomas diminuam.
O curso inicial de um ventilador Te pode ser repetido após um intervalo de 4 a 6 semanas a partir da última dose ou, em alternativa, o tratamento com injecções intravenosas de 5-15 mg/kg de peso corporal pode ser continuado em intervalos semanais.
Esta sequência forma um curso de terapia. Alguns doentes receberam até 30g a uma taxa máxima de 1 g por dia.
Um novo método alternativo é administrar 15 mg / kg IV uma vez por semana durante o tratamento. Isto torna desnecessária a administração diária inicial.
Em combinação com a radiação
Verificou-se que a radiação em combinação com um ventilador Te é útil no tratamento de certos tipos de lesões metastáticas nos pulmões e para o alívio da dor causada pelo crescimento recorrente e inoperável. Deve ser utilizada a dose padrão de um ventilador Te.
Filhos:
Não existem recomendações sobre o uso de um ventilador elétrico em crianças.
idoso:
Um ventilador Te deve ser usado em pessoas mais velhas com considerações semelhantes aos adultos mais jovens, embora a incidência de acompanhar as condições médicas é maior no grupo anterior.
Deve utilizar-se um ventilador Te com precaução em doentes idosos. O sexo feminino e idade igual ou superior a 70 anos são notificados como factores de risco independentes para a toxicidade grave da quimioterapia baseada em teo. É necessária uma monitorização precisa das intoxicações de múltiplos órgãos e Cuidados vigorosos de suporte a pessoas com toxicidade. É mais provável que os doentes mais idosos apresentem uma diminuição da função renal correlacionada com a idade, o que requer uma redução da dose nos doentes submetidos a tratamento com TEF.
um Te-fan está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida a um Te-fan, estão seriamente debilitados ou sofrem de depressão da medula óssea ou de uma infecção potencialmente grave após radioterapia ou tratamento com outros agentes antineoplásicos.
um ventilador Te é estritamente contra-indicado em mulheres grávidas ou lactantes.
um ventilador Te não deve ser utilizado para tratar doenças não malignas.
Recomenda-se a administração de um ventilador Te apenas por ou sob rigorosa supervisão de um médico qualificado que esteja familiarizado com a utilização de antimetabolitos potentes.
Todos os pacientes devem ser hospitalizados para o tratamento inicial.
Um ventilador Te está contra-indicado em doentes com mau estado nutricional.
Tratamento adequado com um ventilador Te é geralmente seguido de leucopenia, o menor número de glóbulos brancos (W. B. C.) é frequentemente observado entre o 7º e 14º dia do primeiro curso, mas ocasionalmente atrasado por até 20 dias. A contagem geralmente retorna até 30 de junho.. Recomenda-se a monitorização diária da contagem plaquetária e da contagem de leucócitos e o tratamento deve ser interrompido se as plaquetas 100. 000 por mm3 ou a contagem de W. B. C. desce abaixo de 3.500 por mm3. Se o número total for inferior a 2000 por mm3 em particular no caso da granulocitopenia, recomenda-se que o doente seja colocado em isolamento protector no hospital e tratado com medidas adequadas para prevenir infecções sistémicas.
O tratamento deve também ser utilizado ao primeiro sinal de ulceração oral ou se houver sinais de efeitos secundários gastrointestinais tais como estomatite, diarreia ou hemorragia do tracto gastrointestinal ou hemorragia em qualquer ponto, faringite de oesofago ou vómitos persistentes cancelados . Uma ventoinha de Te só deve ser retomada quando o doente tiver recuperado dos sinais acima mencionados.. A relação entre a dose eficaz e a dose tóxica é baixa e é improvável uma resposta terapêutica sem algum grau de toxicidade.. Assim, deve ter-se precaução na selecção dos doentes e no ajuste da dose.
Uma ventoinha de Te deve ser utilizada com extrema precaução em doentes de baixo risco que tenham sido recentemente submetidos a cirurgia e que ,no passado, tenham recebido uma dose elevada de radiação proveniente de áreas que suportam a medula óssea (pélvis, coluna vertebral, costelas, etc.)..) ou a utilização prévia de qualquer outro agente quimioterapêutico que cause mielossupressão, tenha um envolvimento generalizado da medula óssea devido a tumores metastáticos ou com insuficiência renal ou hepática, icterícia ou má situação nutricional.. Um ventilador Te também deve ser utilizado com precaução em doentes com doença cardíaca.. Foram notificados casos isolados de angina, anomalias no ECG e raramente enfarte do miocárdio após a administração de uma. Assim, deve ter-se precaução no tratamento de doentes com dor no peito durante o tratamento ou de doentes com antecedentes de doença cardíaca.. A re-administração de um ventilador Te após uma reacção cardiovascular documentada (arritmia, angina pectoris, alterações do segmento ST) deve ser cuidadosamente considerada, uma vez que existe um risco de morte súbita.. A toxicidade grave e a morte são mais prováveis em doentes de baixo risco, mas ocorreram ocasionalmente em doentes em condições relativamente boas. . Qualquer forma de terapia que aumenta o estresse do paciente, prejudica a ingestão de alimentos, ou prejudica a função da medula óssea aumenta a toxicidade de um Te. Se o tratamento continuar a ser necessária uma monitorização cuidadosa do doente
Raramente, foram notificadas reacções tóxicas graves e inesperadas (incluindo estomatite, diarreia, neutropenia e neurotoxicidade) em associação com um ventilador Te. Estes relatórios de toxicidade aumentada em doentes com actividade/deficiência reduzida da enzima dihidropirimidina desidrogenase (DPD), que parece causar uma depuração prolongada de um ventilador Te.
Os efeitos tóxicos mais pronunciados e limitantes da dose de um ventilador Te estão nas células normais e em proliferação rápida da medula óssea e no revestimento do tracto gastrointestinal. O efeito imunossupressor de Te-fan pode levar a uma maior incidência de infecções microbianas, atraso na cicatrização da ferida e hemorragia das gengivas.
Análogos Nucleósidos, Z. B. A brivudina e a sorivudina, que afectam a actividade do DPD, podem causar aumento das concentrações plasmáticas e aumento da toxicidade das fluoropirimidinas. Assim, deve observar-se um intervalo de pelo menos 4 semanas entre a administração de uma ventoinha e brivudina, sorivudina ou análogos. Em caso de administração acidental de análogos nucleósidos a doentes tratados com uma ventoinha Te, devem ser tomadas medidas eficazes para reduzir a toxicidade de uma ventoinha Te.. Recomenda-se hospitalização imediata. Qualquer medida de prevenção de infecções sistémicas e desidratação deve ser iniciada
não foram realizados estudos sobre os efeitos sobre a condução e a capacidade de utilização de máquinas.
um ventilador Te pode causar efeitos colaterais, tais como náuseas e vômitos. Pode também causar efeitos adversos no sistema nervoso e alterações visuais que podem afectar a condução ou a utilização de máquinas pesadas.
As frequências são definidas com a seguinte convenção::
Muito Frequentes (>1 / 10),
Frequentes (> 1 / 100 a < 1 / 10),
Ocasionalmente (> 1 / 1000 a < 1 / 100),
Raros (> 1 / 10000 a < 1 / 1000),
Muito raros (< 1 / 10. 000)),
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Muito frequentes: mielossupressão (leucopenia, pancitopenia e trombocitopenia), agranulocitose, anemia.
Doenças do sistema monetário:
comum: Broncospasmo, imunossupressão com risco aumentado de infecção.
Raros: reacções de hipersensibilidade, reacções anafilácticas e alérgicas generalizadas.
Perturbações Do Foro Psiquiátrico:
Incomum: Euforia.
Raros: pode ocorrer um estado de confusão reversível.
Muito raros: desorientação,
Operações oculares:
Um tratamento sistémico com aneurisma tem sido associado a diferentes tipos de toxicidade ocular.
Ocasionalmente: ocorrência de lacrimação excessiva, dacryostenose, alterações visuais e fotofobia.
Doença Vascular:
Raros: isquémia Cerebral, intestinal e periférica, síndrome de Reynaud, tromboembolismo, tromboflebite
Pouco Frequentes: Hipotensão
Doenças gastrointestinais:
Muito frequentes: diarreia, náuseas e vómitos são frequentemente observados durante o tratamento e podem ser tratados sintomaticamente. Em caso de náuseas e vómitos, pode ser administrado um antiemético. Adicionalmente, os acontecimentos de anorexia, estomatite (os sintomas incluem dor, eritema ou ulceração da cavidade oral ou disfagia), proctite, esofagite,
Ocasionalmente: ulceração gastrointestinal e hemorragia (pode levar à interrupção da terapêutica).
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
comum:A Alopecia pode ser observada em um número significativo de casos, especialmente em mulheres, mas é reversível.
A síndrome eritrodisestesia Palmar-plantar foi notificada como uma complicação incomum de bólus de dose elevada ou uma longa terapêutica contínua para doentes com 5 a Te. A síndrome começa com disestesia das palmas e solas dos pés, o que leva à dor e ternura. Há um inchaço simétrico e um eritema na mão e no pé.
Ocasionalmente: Outros efeitos colaterais incluem dermatite, pigmentação, alterações nas unhas (e.g. difusa superficial azul pigmentação, hiperpigmentação, prego de distrofia, dor e espessamento da unha cama, paronychia), pele seca, fissuras erosão, eritema, prurido erupção cutânea maculopapular, exantema, fotossensibilidade, hiperpigmentação da pele, entremeada, hiperpigmentação ou despigmentação perto de veias.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Muito frequentes: mal-estar, fraqueza,.
Desconhecido: febre, descoloração venosa proximal aos locais de injecção
Cardiaco:
Muito frequentes: alterações no ECG,
Frequentes: angina de peito dor no peito,
Ocasionalmente: arritmia, enfarte do miocárdio, isquémia do miocárdio, cardiomiopatia dilativa.
Muito raros: paragem cardíaca e morte súbita cardíaca.
Desconhecido: taquicardia, falta de ar
Recomenda-se, portanto, uma atenção especial no tratamento de doentes com história de doença cardíaca ou que desenvolvam dor no peito durante o tratamento.
Doenças do sistema nervoso:.
Ocasionalmente: nistagmo, dor de cabeça, tonturas, sintomas da doença de Parkinson, sinais de pirâmide e sonolência.
Muito raros: foram também notificados casos de leucoencefalopatia. Com sintomas como ataxia, síndrome cerebelar aguda, disartria , miastenia, afasia, convulsões ou coma em doentes a receber doses elevadas de 5-Te, e em doentes com deficiência de dihidropirimidina desidrogenase, insuficiência renal.
Desconhecida: pode ocorrer neuropatia periférica
os sintomas e sinais de sobredosagem são qualitativamente semelhantes aos efeitos secundários e devem ser tratados como indicado em "advertências e precauções especiais "e"efeitos adversos".
Os doentes a quem seja diagnosticada uma sobredosagem de uma ventoinha de Te devem ser cuidadosamente monitorizados durante pelo menos 4 semanas.
Um Te-Fan, é um análogo do uracil, um componente do ácido ribonucleico. Acredita-se que a droga atua como um antimetabolita. Após a conversão intracelular no desoxinucleótido ativo, interfere com a síntese do DNA bloqueando a conversão do ácido desoxiuridílico em ácido timidílico pela enzima celular timidilato sintetase. Um ventilador Te também pode interferir com a síntese de RNA.
Após administração intravenosa, uma ventoinha de ar é distribuída através da água do corpo e desaparece do sangue em 3 horas. É preferencialmente absorvida por divisão ativa de tecidos e tumores após a conversão em seu nucleótido. Uma ventoinha de Te penetra facilmente na FSC e no tecido cerebral.
Após a administração IV, a semi-vida de eliminação plasmática é, em média, de cerca de 16 minutos e é dependente da dose. Após uma dose intravenosa única é excretada em 6 horas, cerca de 15% da dose inalterada na urina, cerca de 90% dela é excretada na primeira hora. O resto é principalmente metabolizado no fígado pelos mecanismos corporais habituais para o uracil.
A informação pré-clínica não foi incluída uma vez que o perfil de toxicidade de um ventilador et foi determinado após muitos anos de utilização clínica. Por favor consulte a secção 4.
5-a ventoinha Te não é compatível com carboplatina, cisplatina e citarabina. Diazepam, doxorrubicina, outras antraciclinas e possivelmente metotrexato.
As soluções formuladas são alcalinas e recomenda-se evitar a mistura com fármacos ou preparações ácidas.
Directivas para o tratamento citótico
Deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão directa de um médico qualificado que tenha experiência com medicamentos de quimioterapia para o cancro.
Uma injecção de Te-Fan só deve ser preparada para administração por profissionais treinados na utilização segura da preparação. A preparação só deve ser efectuada num armário ou conjunto asséptico para a montagem de citotóxicos.
Em caso de derrame, os operadores devem colocar luvas, máscara facial, protecção dos olhos e avental descartável e limpar o material derramado com um material absorvente armazenado na zona para o efeito. A área deve então ser limpa e todo o material contaminado transferido para um saco ou recipiente de derramamento citotóxico e selado para incineração.
CONTAMINACAO
Um ventilador eléctrico é irritante, deve evitar-se o contacto com a pele e as membranas mucosas.
Em caso de contacto com a pele ou os olhos, a área afectada deve ser lavada com muita água ou solução salina normal. Um creme suave pode ser usado para tratar o picking temporário da pele. Deve procurar-se aconselhamento médico se os olhos forem afectados ou se o medicamento for inalado ou ingerido.
Por favor, consulte as fichas de dados da coshh danger.
Directivas de preparação
a) os agentes quimioterapêuticos só devem ser preparados para administração por profissionais formados na utilização segura da preparação.
b) operações como a reconstituição do pó e a transferência para seringas só devem ser realizadas sob condições assépticas num conjunto ou armário para a montagem de citotóxicos.
c) o pessoal que executa estes procedimentos deve ser adequadamente protegido com vestuário, luvas e protecção dos olhos.
D) as mulheres grávidas são aconselhadas a não usar quimioterapêutica.
Eliminação
Seringas, frascos para injectáveis de onkoA® e os adaptadores que contenham solução residual, materiais absorventes e outro material contaminado devem ser colocados num saco de plástico espesso ou outro recipiente impermeável e queimados a 700 ° C.
Diluente
Uma injecção de Te-Fan pode ser diluída com uma injecção de glucose a 5% ou uma injecção de cloreto de sódio a 0, 9% ou água para injectáveis imediatamente antes da administração parentérica.
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