Ambromed

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Ambromed

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância ativa Cloridrato de ambroxol
Forma Xarope, comprimidos, cápsulas, solução (inalação/injeção)
Classe farmacológica Agente mucolítico e secretolítico
Objetivo geral Melhora a eliminação da expetoração
Origem Derivado sintético da bromexina

Que tipo de medicamento é o Ambromed?

O Ambromed é um medicamento baseado na substância ativa cloridrato de ambroxol, classificado como um agente secretolítico e mucolítico, indicado para a gestão de condições associadas ao muco excessivo ou espesso no trato respiratório. Esta classificação significa que a ação do fármaco é fundamentalmente distinta da dos simples supressores da tosse, que visam apenas bloquear o reflexo.

O Ambromed é uma preparação monocomponente sintética, reconhecida quimicamente como um derivado da bromexina, concebida especificamente para atuar na consistência das secreções brônquicas. A investigação confirma a ação do ambroxol na estimulação da produção de surfactante pulmonar, que estabiliza o revestimento fluido das vias aéreas. Funciona como uma monoterapia, focando-se inteiramente na ação do ambroxol, que é reconhecido por apoiar a integridade e a função do sistema de transporte mucociliar.


Ambroxol: Composição e Formas Disponíveis

O componente essencial do Ambromed é o cloridrato de ambroxol, uma substância química ativa e estável, disponível em formulações para administração oral, inalatória e parentérica (injeção). O produto é fabricado utilizando soluções aquosas em formas como xarope ou líquido para inalação, ou preparações sólidas, tais como comprimidos e cápsulas de libertação prolongada, recorrendo a excipientes sólidos adequados. Esta variedade de formas permite flexibilidade na utilização por diferentes grupos de doentes, incluindo formulações pediátricas.

O ambroxol é um agente com um mecanismo de ação definido sobre as secreções das vias respiratórias. Isto confirma que o medicamento possui um método consistente para alterar a consistência do muco. Cada forma fornece a mesma substância ativa, o ambroxol, concebida para iniciar os seus efeitos específicos na consistência e secreção do muco.


Qual é o objetivo terapêutico geral do Ambromed?

O objetivo terapêutico geral do Ambromed é melhorar a depuração mucociliar, transformando secreções espessas e viscosas num fluido mais fluído e móvel. Este benefício essencial é alcançado através da capacidade química do fármaco para fluidificar o muco espesso (mucólise), ao mesmo tempo que potencia os mecanismos naturais do corpo para mover as secreções, agora mais fluídas, para fora dos pulmões. Por exemplo, num cenário típico, o Ambromed é reconhecido por facilitar a dificuldade de expetoração frequentemente associada à congestão torácica aguda. Ao abordar tanto o estado físico das secreções como a eficiência mecânica da sua expulsão, o Ambromed ajuda a prevenir a congestão e contribui significativamente para uma expetoração mais fácil e eficaz.

Quais efeitos secundários são possíveis com Ambromed?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Ambromed (cloridrato de ambroxol) está formalmente estruturado pelas autoridades reguladoras, classificando os eventos adversos documentados de acordo com o sistema do organismo afetado e a frequência reportada.

As reações adversas estão agrupadas em categorias como Frequentes (ex.: náuseas, diarreia, alteração do paladar/disgeusia), Pouco Frequentes (ex.: vómitos, dor abdominal, febre, dispepsia) e Raras (ex.: erupção cutânea, cefaleia, reações de hipersensibilidade). Os efeitos são categorizados em várias Classes de Sistemas de Órgãos (SOCs), incluindo Doenças gastrointestinais, Doenças do sistema imunitário e Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos.

Reações Adversas Graves e Restrições

As informações oficiais documentam o potencial para reações adversas raras mas graves, que são tipicamente classificadas com uma frequência Desconhecida. Estas incluem Reações Adversas Cutâneas Graves (SCARs) potencialmente fatais, tais como a síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e a Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), bem como respostas alérgicas graves como reações anafiláticas (incluindo choque anafilático e angioedema).

Existem restrições de segurança para populações específicas. É aconselhada precaução em doentes com insuficiência renal ou hepática grave, uma vez que a acumulação de metabolitos do fármaco é uma preocupação. O medicamento não é, geralmente, recomendado durante o primeiro trimestre de gravidez ou durante a amamentação. Uma restrição fundamental é o aviso contra a coadministração com antitússicos, dado que esta combinação acarreta o risco de obstrução perigosa das vias respiratórias devido à retenção de muco.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

O perfil regulamentar oficial do Ambromed (cloridrato de ambroxol) confirma que o medicamento possui uma toxicidade aguda baixa. Os sintomas de sobredosagem documentados em seres humanos são geralmente consistentes com os efeitos indesejáveis conhecidos, afetando principalmente o trato gastrointestinal.


Manifestações Documentadas e Gravidade

As manifestações clínicas de sobredosagem incluem tipicamente diarreia de curta duração, inquietação, náuseas, vómitos, dor abdominal e dispepsia. Os relatórios regulamentares indicam que não foram registados sintomas graves ou desfechos fatais em casos humanos. No entanto, em situações de sobredosagem extrema, podem ser esperados efeitos como a hipotensão (tensão arterial baixa).

Ações de Emergência Necessárias

Se um indivíduo tiver tomado uma dose superior à recomendada ou se houver suspeita de sobredosagem, as normas oficiais determinam que deve contactar-se imediatamente um médico ou um serviço de urgência hospitalar.

Informação sobre Antídotos e Gestão Clínica

Não se conhece qualquer antídoto específico para a sobredosagem com Ambromed. A gestão clínica está, por isso, limitada à prestação de medidas sintomáticas e de suporte. Intervenções procedimentais como a lavagem gástrica não são, por norma, indicadas, podendo apenas ser consideradas em casos de sobredosagem muito elevada e nas primeiras duas horas após a ingestão; adicionalmente, o doente deve ser mantido sob observação para assegurar os cuidados de suporte adequados.

Usos terapêuticos de Ambromed

O que trata o Ambromed: principais utilizações e benefícios

A aplicação terapêutica do Ambromed é comum em situações que envolvem sintomas persistentes, como nos casos em que uma tosse com muco, mas difícil de expelir, interfere com a estabilidade do quotidiano. O medicamento é aplicado na gestão de sintomas associados ao muco espesso e à dificuldade de eliminação de secreções, em diversas patologias onde a estabilidade funcional é afetada.

O Ambromed é sobretudo relevante para o alívio de sintomas em condições como a bronquite aguda e crónica, a DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica) e a pneumonia, onde as secreções se apresentam muito viscosas ou excessivas. Além disso, desempenha um papel na gestão da dor local associada à faringite ou dor de garganta aguda. O benefício global reside no apoio ao alívio da carga sintomática causada pelo excesso ou espessamento das secreções respiratórias, a par do auxílio no desconforto localizado.


Apoio na eliminação de secreções e no conforto

O Ambromed é pertinente para atenuar sintomas que prejudicam o conforto diário, especificamente aqueles relacionados com uma tosse produtiva difícil ou que exige grande esforço. Ajuda a gerir os sintomas que criam um esforço fisiológico percetível, apoiando o doente durante episódios difíceis e contribuindo para reduzir a carga total de sintomas em períodos de maior intensidade, através de um auxílio facilitador na limpeza das vias aéreas.


Facto Rápido: Alívio da Congestão e da Tosse

Propriedade Descrição
Foco Principal Muco Viscoso e Expetoração Difícil
Principal Benefício Auxilia na eliminação da expetoração difícil e ajuda a melhorar o conforto diário
Contexto Clínico Exacerbações agudas e Doenças respiratórias crónicas
Benefício Secundário Apoio na gestão da dor local na irritação aguda da garganta

Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade Oficial para o Ambromed

A elegibilidade oficial para o Ambromed (cloridrato de ambroxol) é definida por critérios regulamentares que abrangem populações específicas e condições médicas pré-existentes. O uso é formalmente contraindicado em vários grupos para garantir a segurança do doente.

Estado de Elegibilidade Populações-Chave / Condições
Contraindicado Indivíduos com hipersensibilidade conhecida à substância ativa, aos seus metabolitos (bromexina) ou a qualquer um dos excipientes. Crianças com menos de 2 anos de idade (formas orais). Doentes com doenças metabólicas hereditárias raras (ex.: intolerância à frutose) para formulações específicas que contenham esses excipientes.
Não Recomendado Mulheres grávidas durante o primeiro trimestre e mães em período de amamentação, uma vez que a substância é excretada no leite materno.

O medicamento está aprovado para utilização em adultos, adolescentes (com mais de 12 anos) e crianças a partir dos 2 anos de idade. O uso é condicional e exige precaução em doentes com insuficiência renal ou hepática grave, devido à acumulação esperada de metabolitos. É também recomendada prudência para aqueles com antecedentes de úlcera péptica ou motilidade das vias respiratórias comprometida, conforme documentado na informação de prescrição.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Os dados clínicos e as revisões regulamentares sugerem que o Ambromed (Ambroxol) apresenta, geralmente, um baixo risco de interações medicamentosas clinicamente significativas com a maioria dos produtos medicinais comummente utilizados. Os documentos regulamentares oficiais muitas vezes não incluem uma secção dedicada a interações ou declaram que não foram reportadas interações adversas que exijam restrições especiais.

No entanto, existem algumas considerações teóricas ou documentadas:

  • Antitússicos (Supressores da tosse): A combinação de Ambromed com antitússicos não é recomendada porque o Ambromed promove a fluidificação e a eliminação do muco, o que depende de um reflexo de tosse eficaz para a sua remoção. A supressão da tosse pode levar a uma acumulação de secreções nas vias respiratórias.
  • Certos Antibióticos: Quando tomado em simultâneo, o Ambromed pode aumentar a concentração de certos antibióticos, tais como a amoxicilina, a cefuroxima, a eritromicina e a doxiciclina, no tecido pulmonar. Isto pode potenciar o efeito terapêutico pretendido do antibiótico, mas a combinação deve ainda assim ser utilizada sob orientação clínica.
  • Outros Mucolíticos: O uso concomitante com outros agentes que fluidificam o muco (mucolíticos) não é habitualmente aconselhado, pois pode aumentar o risco de secreções fluidas excessivas, o que poderia potencialmente complicar a limpeza das vias respiratórias.

O Ambromed é metabolizado por enzimas hepáticas específicas, o que significa que alguns fármacos que afetam fortemente essas enzimas (indutores ou inibidores) poderiam, teoricamente, alterar os níveis plasmáticos de Ambromed. Os doentes devem informar sempre o seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos com receita médica, produtos de venda livre e suplementos à base de plantas que estejam a tomar para gerir quaisquer potenciais interações.

Mecanismo de ação

Como funciona o Ambromed

O mecanismo de ação do Ambroxol atua no sistema respiratório através de dois domínios biológicos principais e coordenados para promover um transporte mucociliar eficiente.

Modulação da Dinâmica dos Fluidos nas Vias Aéreas (Mucólise e Secretólise)

Este domínio foca-se na ação da molécula sobre a consistência física e a composição bioquímica da camada de muco. O Ambroxol desencadeia uma mudança na secreção das glândulas brônquicas para um fluido seroso menos viscoso (secretólise) e, simultaneamente, altera a estrutura das fibras de mucopolissacarídeos altamente polimerizadas no muco (mucólise). Este mecanismo causa uma redução na adesividade interna e na elasticidade das secreções das vias aéreas.

Potencialização do Transporte Mecânico de Secreções

Este domínio foca-se no reforço do sistema de transporte mucociliar. O Ambroxol melhora a eficiência funcional do epitélio ciliado através do aumento da frequência do batimento ciliar. Além disso, atua nos Pneumócitos Tipo II para estimular a síntese e a libertação de surfactante pulmonar, que reduz a tensão superficial do fluido que reveste as vias aéreas. Estas ações promovem a estabilização das vias aéreas ao reduzir a tensão superficial e fornecem a força propulsora necessária para o movimento das secreções alteradas.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Ambromed

O Ambromed (cloridrato de ambroxol) está aprovado para administração através de múltiplas vias oficiais, incluindo a via oral (xarope, comprimidos, cápsulas de libertação prolongada), a via inalatória por nebulização e as vias parentéricas, tais como a injeção intravenosa (IV). O protocolo geral de utilização é definido por restrições de administração e esquemas posológicos específicos publicados na documentação regulamentar.


Posologia Oficial e Esquema de Toma

O regime oral padrão para adultos começa tipicamente com uma fase inicial de dosagem mais elevada de 90 mg diários, geralmente divididos em 30 mg tomados três vezes ao dia durante os primeiros dois a três dias. Após este período, transita-se para uma dose de manutenção de 60 mg diários, administrada como 30 mg duas vezes ao dia. Em contrapartida, a formulação em cápsulas de libertação prolongada utiliza um esquema simplificado de 75 mg uma vez ao dia.


Condições de Administração e Ajustes

As formas orais destinam-se, geralmente, a ser tomadas após as refeições, sendo aconselhado aos doentes que garantam uma ingestão adequada de líquidos durante o dia. Para formulações específicas, como as cápsulas de libertação prolongada, as normas de procedimento exigem que o produto seja engolido inteiro e não esmagado. A duração da utilização para sintomas agudos é tipicamente limitada a um período de 4 a 7 dias sem uma reavaliação médica.

Ajustes para populações específicas estão oficialmente documentados para doentes com compromisso orgânico. Para aqueles com insuficiência renal grave ou compromisso hepático sério, a dose de manutenção deve ser reduzida ou o intervalo entre as tomas deve ser alargado. Caso ocorra o esquecimento de uma toma, a orientação regulamentar aconselha que a dose seguinte seja tomada à hora habitual, sem duplicar a ingestão.

Evidência clínica recente

Ambromed: Evidência Clínica Recente

A investigação tem explorado se o Ambromed está associado a alterações na qualidade de vida dos doentes e nas pontuações de sintomas relacionados com a Condição-Z.


Resultados de Ensaios Clínicos

A investigação inicial focou-se na ação do medicamento em estudo nos sistemas biológicos. Um importante ensaio clínico controlado e aleatorizado (ECA) indicou uma potencial diferença na frequência de exacerbações (agravamentos súbitos) ao comparar o grupo que recebeu o medicamento em estudo com o grupo que recebeu placebo. Num ensaio, observou-se uma alteração na dor numa parte significativa dos participantes que receberam o medicamento em estudo.

Os estudos também avaliaram se a combinação do medicamento em estudo com uma terapêutica já existente estava associada a diferentes resultados para os doentes. Os protocolos de investigação envolveram um cronograma estruturado para a administração do medicamento em estudo durante o período de estudo.


Segurança e Tolerabilidade

O medicamento em estudo foi avaliado em conjunto com as opções de tratamento existentes em investigação comparativa. Os eventos adversos foram monitorizados ao longo do período de estudo. A análise de dados incluiu o reporte de observações em indivíduos com condições subjacentes específicas para avaliar potenciais interações ou respostas únicas dentro da população do estudo.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Ambromed (FAQ)


P: O Ambromed é utilizado para tratamentos de curta ou longa duração?

R: Os documentos regulamentares oficiais indicam que o uso de Ambromed para sintomas agudos está geralmente limitado a um período de 4 a 7 dias sem acompanhamento por um profissional de saúde. Embora a substância ativa seja indicada para a gestão de condições que podem ser crónicas, a sua utilização por um período prolongado deve basear-se numa avaliação clínica contínua.


P: O que acontece se me esquecer de uma toma agendada de Ambromed?

R: As orientações regulamentares aconselham os doentes a prosseguirem com o seu esquema posológico regular após uma dose esquecida. É importante notar que as recomendações oficiais desaconselham a toma de uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.


P: Existem restrições alimentares ou de bebidas ao tomar Ambromed?

R: As instruções de administração oficiais indicam que as formas orais de Ambromed devem, geralmente, ser tomadas após as refeições. A documentação oficial refere também a importância de uma ingestão adequada de líquidos durante a utilização do medicamento.


P: Quanto tempo é que o Ambromed permanece no organismo após a interrupção?

R: Os estudos que analisam o movimento do fármaco através do organismo (farmacocinética) indicam uma semivida terminal. Esta medida científica descreve a rapidez com que a substância ativa é processada e eliminada do corpo.


P: O Ambromed pode ser dividido ou esmagado?

R: As instruções oficiais de administração especificam geralmente que as formulações em cápsulas de libertação prolongada devem ser engolidas inteiras e não devem ser esmagadas nem mastigadas. Para outras formas orais, como comprimidos, a orientação específica relativa à divisão ou esmagamento deve ser confirmada na rotulagem oficial do produto.


P: Existem diferentes dosagens ou formas (comprimido, cápsula, líquido) de Ambromed?

R: Sim, o Ambromed está disponível em múltiplas formas para permitir flexibilidade na utilização, incluindo xarope, comprimidos convencionais, cápsulas de libertação prolongada e soluções para inalação. As dosagens específicas disponíveis variam consoante o país e a formulação.


P: Se me sentir melhor, posso parar de tomar Ambromed?

R: A documentação oficial do produto aconselha que a interrupção do uso só deve ocorrer se tal for explicitamente indicado por um profissional de saúde qualificado. A interrupção do medicamento sem consultar um profissional justifica uma consulta.


P: Que condições podem tornar alguém inelegível para o Ambromed?

R: Os documentos oficiais listam várias condições para as quais o medicamento é estritamente desaconselhado (contraindicado). Estas incluem hipersensibilidade conhecida ao fármaco, crianças com menos de dois anos de idade e doenças metabólicas hereditárias raras específicas. É também referida precaução para indivíduos com insuficiência renal ou hepática grave.


P: O Ambromed necessita de ser conservado de forma especial?

R: Os requisitos oficiais estipulam que o produto deve ser conservado a temperaturas não superiores a 30 °C e determinam que as formulações líquidas não devem ser congeladas. O medicamento deve ser mantido no seu recipiente original, bem fechado, e em segurança fora da vista e do alcance das crianças.


P: O Ambromed é considerado uma substância controlada?

R: Os sistemas oficiais de classificação de fármacos categorizam a substância ativa, o ambroxol, como um agente mucolítico e expetorante. Não está classificado como uma substância controlada pelas principais regulamentações internacionais de medicamentos.


P: Existem efeitos secundários graves conhecidos do Ambromed?

R: Os documentos regulamentares oficiais listam reações adversas raras mas graves. Estas incluem eventos graves como Reações Adversas Cutâneas Graves (SCARs), tais como a síndrome de Stevens-Johnson, e respostas alérgicas graves, incluindo reações anafiláticas.


P: É normal sentir cansaço ao iniciar o Ambromed?

R: Os rótulos oficiais do fármaco listam a fadiga nas perturbações gerais, tipicamente com uma classificação de frequência "Rara". No entanto, alguns resumos regulamentares sugerem que a substância ativa geralmente não causa sonolência.


P: O Ambromed pode interagir com analgésicos comuns de venda livre?

R: Os rótulos regulamentares oficiais geralmente não listam interações específicas com analgésicos comuns de ingrediente único, como o paracetamol (acetaminofeno). Os documentos regulamentares sugerem que apenas um número limitado de fármacos é conhecido por interagir com a substância ativa.


P: São necessários testes laboratoriais específicos durante o uso de Ambromed?

R: Devido à precaução oficial aconselhada para doentes com insuficiência renal ou hepática grave, pode ser relevante uma monitorização periódica. A potencial necessidade de monitorização, como testes de função renal, é uma decisão clínica baseada na condição individual do doente.


P: O Ambromed tem algum efeito na função renal?

R: O fármaco é processado principalmente pelo fígado e eliminado do organismo em parte através dos rins. A documentação oficial indica que pode ser utilizado sem ajuste em alguns casos de insuficiência renal ligeira, mas recomenda-se precaução em indivíduos com insuficiência renal grave.


P: O Ambromed foi estudado em populações de doentes diversificadas?

R: Os dados de investigação oficial e os ensaios clínicos publicados confirmam que o medicamento em estudo foi avaliado juntamente com tratamentos existentes e monitorizado em vários grupos de indivíduos. Isto inclui indivíduos com condições subjacentes específicas para avaliar potenciais respostas únicas na população do estudo.


P: Qual é a diferença entre o nome comercial e os componentes genéricos do Ambromed?

R: Ambromed é o nome comercial da substância ativa, que é o cloridrato de ambroxol. As bases de dados regulamentares e internacionais reconhecem o ambroxol como a substância genérica, que é um derivado sintético de ingrediente único da bromexina.


P: O Ambromed interage com suplementos à base de plantas?

R: Os rótulos oficiais não listam habitualmente interações documentadas com suplementos específicos à base de plantas. A precaução regulamentar sublinha a importância de informar um profissional de saúde sobre todos os suplementos que estejam a ser tomados para gerir potenciais interações.


P: Existem limitações ao conduzir ou operar máquinas durante o uso de Ambromed?

R: Os rótulos regulamentares aconselham que, se um doente sentir efeitos secundários como tonturas ou sonolência, deve evitar conduzir ou operar máquinas. Esta é uma precaução necessária baseada no potencial destes efeitos para prejudicar a concentração.


P: O Ambromed causa dores de cabeça?

R: A cefaleia (dor de cabeça) está formalmente listada nos documentos regulamentares como uma reação adversa, tipicamente categorizada com uma frequência "Rara".


P: De que forma é que o Ambromed afeta o foco mental ou a concentração?

R: Os avisos oficiais declaram que, se ocorrerem efeitos secundários como sonolência ou tonturas, devem ser evitadas atividades que exijam concentração, como operar máquinas. Este efeito secundário potencial é o motivo da precaução.


P: Existe uma versão genérica do Ambromed disponível?

R: Sim, a substância ativa, o ambroxol, é reconhecida globalmente como o componente genérico. Está amplamente disponível como formulação genérica em muitos países fora dos Estados Unidos.


P: Quanto tempo demora a verificar-se o efeito total do Ambromed?

R: O início da ação do fármaco é frequentemente descrito como começando aproximadamente 30 minutos após a toma por via oral. Para sintomas agudos, a duração do tratamento é tipicamente limitada a 4 a 7 dias sem necessidade de reavaliação médica.


P: O que deve um doente fazer se sentir uma reação inesperada ao Ambromed?

R: A informação oficial ao doente aconselha que, se surgirem sintomas como erupção cutânea, inchaço facial (edema) ou dificuldade respiratória, o doente deve interromper a toma do medicamento. A procura de assistência médica imediata é justificada.


P: Qual é o estatuto regulamentar do Ambromed (ex.: data de aprovação da FDA)?

R: A substância ativa, o ambroxol, está aprovada em inúmeros países em todo o mundo. Atualmente, não está aprovada para uso terapêutico geral pela U.S. Food and Drug Administration (FDA), mas recebeu uma Designação de Medicamento Órfão pela FDA para utilização numa doença rara específica.

Como Ambromed deve ser armazenado e descartado?

O Ambromed deve ser conservado rigorosamente de acordo com as condições detalhadas na rotulagem regulamentar oficial para garantir a estabilidade do produto.

Condição de Conservação Requisito
Temperatura Conservar a temperaturas não superiores a 30 °C (temperatura ambiente).
Regra do Recipiente Manter o medicamento no seu recipiente original e garantir que o frasco está bem fechado.
Proibição Não congelar as formulações líquidas, uma vez que tal pode comprometer a qualidade do produto.
Segurança Infantil É obrigatório manter o produto fora da vista e do alcance das crianças.
Estabilidade após abertura No caso dos xaropes, o produto deve ser eliminado um mês (30 dias) após a primeira abertura do recipiente.

A eliminação de qualquer Ambromed não utilizado ou fora do prazo de validade deve ser efetuada de acordo com os regulamentos locais. O medicamento não deve ser deitado no lixo doméstico comum nem eliminado através das águas residuais.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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