Allespray

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Allespray

Opção de tratamento: Rhinitis, Hay Fever

Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Allespray

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Princípio ativo Azelastina
Forma farmacêutica Spray nasal de dose medida (Solução aquosa)
Classe farmacológica Anti-histamínico, Agente antialérgico
Objetivo geral Modulação da resposta alérgica
Origem Composto sintético (Derivado de ftalazinona)

O que é o Allespray e qual a sua Classe Farmacológica?

O Allespray é uma preparação farmacêutica de marca que contém o princípio ativo azelastina, classificada como um anti-histamínico de segunda geração potente e um agente antialérgico diferenciado. O composto ativo, a azelastina, é um composto sintético conhecido quimicamente como um derivado de ftalazinona. Este é um medicamento sujeito a receita médica em várias jurisdições, o que distingue o seu estatuto regulamentar dos produtos de alívio nasal de venda livre. É categorizado na sua classe farmacológica não apenas como um antagonista seletivo dos recetores H1 da histamina, mas também como um estabilizador dos mastócitos — um modo de ação dual que é clinicamente reconhecido pela sua eficácia na abordagem da inflamação alérgica.

Composição e Forma de Administração: Azelastina Tópica

A azelastina é formulada primordialmente para administração tópica sob a forma de um spray nasal de dose medida, fornecido como uma solução aquosa. Esta forma farmacêutica específica assegura que o medicamento seja concentrado no local onde é necessário, como o revestimento nasal, otimizando a eficácia do fármaco. Ao contrário dos medicamentos sistémicos tomados por via oral, este método de administração utiliza uma base aquosa, não oleosa, para transportar o princípio ativo diretamente para o tecido. Esta abordagem direcionada é fundamental para a identidade do produto, distinguindo-o como um sistema de administração eficiente para condições localizadas.

Objetivo Geral: Agente Antialérgico

O objetivo geral do Allespray é servir como um agente antialérgico eficaz que proporciona alívio através da modulação da resposta do organismo aos alergénios. Isto é alcançado combinando a ação imediata do bloqueio dos recetores H1 com o efeito da estabilização dos mastócitos. A utilidade clínica dos produtos que contêm azelastina está aprovada devido às suas propriedades antialérgicas documentadas. O papel principal do medicamento é atenuar os processos biológicos que conduzem à irritação e ao desconforto local, tornando-o uma escolha comum para a gestão de respostas alérgicas agudas e persistentes.

Quais efeitos secundários são possíveis com Allespray?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança oficialmente documentado para o spray nasal de Azelastina (Allespray) detalha a natureza e a probabilidade de potenciais reações adversas, categorizadas pela sua frequência e pelo sistema orgânico afetado, seguindo estritamente as normas regulamentares.


Abrangência das Reações Adversas

Os potenciais efeitos secundários são classificados com base na estrutura de frequência regulamentar padrão. Estão documentados tanto os efeitos relacionados com a área de administração como os efeitos sistémicos.

Classificação Exemplos de Reações Adversas Documentadas
Frequentes (1 em 10 a 1 em 100) Sabor amargo (disgeusia), cefaleia (dor de cabeça), irritação ou desconforto nasal.
Pouco Frequentes (1 em 100 a 1 em 1.000) Hemorragia nasal (epistaxe), prurido (comichão), fadiga.
Raros (1 em 1.000 a 1 em 10.000) Tonturas, sonolência, náuseas, boca seca.
Muito Raros (menos de 1 em 10.000) Reações de hipersensibilidade.

As reações adversas estão agrupadas em Classes de Sistemas de Órgãos, incluindo o Sistema Nervoso (ex.: cefaleia, sonolência), Doenças Gastrointestinais (ex.: náuseas, disgeusia) e Perturbações Gerais locais.


Considerações Regulamentares de Segurança

A documentação de segurança observa riscos e limitações específicos. Existe um potencial documentado para reações de hipersensibilidade graves, embora estas sejam raras. É explicitamente recomendado, por motivos de segurança, precaução em doentes com insuficiência hepática grave, devido ao potencial aumento da exposição sistémica da substância ativa. Adicionalmente, a informação técnica documenta que o uso concomitante com álcool ou outros depressores do sistema nervoso central (SNC) pode levar a um compromisso aditivo, aumentando o risco de sonolência ou tonturas. Efeitos como o sabor amargo e a irritação nasal são frequentemente referidos como ocorrendo pouco tempo após a administração.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda — Informação Regulamentar Oficial para o Allespray

Manifestações Documentadas de Sobredosagem

O perfil regulamentar oficial documenta que a sobredosagem de azelastina em spray nasal pode produzir sintomas no Sistema Nervoso Central (sintomas do SNC). Estas manifestações documentadas incluem excitação, tremor e convulsões. Estão também listados quadros clínicos potencialmente graves ou fatais que requerem intervenção imediata, tais como colapso, dificuldade respiratória grave ou a incapacidade de ser despertado (inconsciência).

Resposta de Emergência e Ações Necessárias

As orientações regulamentares determinam explicitamente que os indivíduos devem procurar assistência médica imediata perante qualquer suspeita de sobredosagem ou ingestão acidental. Os serviços de emergência devem ser contactados imediatamente se os sintomas envolverem manifestações graves, como convulsões, colapso ou dificuldade em respirar. Estas orientações constituem uma instrução necessária em caso de sinais clínicos graves. Os indivíduos são também aconselhados a contactar o Centro de Informação Antivenenos para obter instruções.

Perfil de Gestão Clínica

A abordagem de gestão oficial é definida como exigindo a instituição de um tratamento sintomático e de suporte. Uma declaração definitiva na rotulagem confirma que não se conhece um antídoto específico para a sobredosagem de azelastina. Além disso, a lavagem gástrica é descrita nos textos regulamentares como uma medida recomendada se a exposição por sobredosagem for considerada recente.

Usos terapêuticos de Allespray

Para que é utilizado o Allespray: Principais usos e benefícios

O Allespray é um medicamento corticosteroide indicado para o tratamento e controlo dos sintomas associados à rinite alérgica. A sua utilização principal foca-se no alívio da inflamação das passagens nasais, que ocorre frequentemente devido à exposição a alergénios ambientais.

Tratamento da Rinite Alérgica

Este medicamento é utilizado para gerir tanto a rinite alérgica sazonal como a rinite alérgica perene. A rinite sazonal, frequentemente designada por febre dos fenos, manifesta-se em períodos específicos do ano em resposta a pólens de árvores, gramíneas ou ervas daninhas. A rinite perene ocorre durante todo o ano e é geralmente desencadeada por alergénios domésticos, tais como ácaros do pó, pelos de animais ou bolores.

O Allespray atua diretamente na mucosa nasal para reduzir os sintomas mais comuns, incluindo:

  • Congestão nasal (nariz entupido)
  • Rinorreia (nariz a pingar)
  • Prurido nasal (comichão)
  • Espirros sucessivos

Benefícios Adicionais e Alívio Ocular

Para além dos sintomas nasais, o Allespray pode também proporcionar alívio para os sintomas oculares associados às alergias, tais como olhos vermelhos, lacrimejantes ou com comichão. Ao reduzir a resposta inflamatória local, o medicamento ajuda a melhorar a qualidade de vida diária dos doentes, permitindo uma melhor execução das atividades quotidianas e uma redução do desconforto causado pela sensibilidade aos alergénios.

O benefício do Allespray é preventivo e terapêutico, sendo mais eficaz quando utilizado de forma regular conforme prescrito, em vez de ser aplicado apenas quando os sintomas são graves. A redução da inflamação nasal contribui para prevenir complicações secundárias e manter a saúde das vias respiratórias superiores.

Critérios de utilização e restrições

Regras Oficiais de Elegibilidade para o Allespray

A utilização do Allespray (azelastina em spray nasal) é regulamentada com base em faixas etárias específicas, condições de saúde e estado fisiológico, conforme documentado nas informações regulamentares oficiais.

Classificação de Elegibilidade Estatuto Regulamentar Oficial
Contraindicação Proibido para doentes com hipersensibilidade ou alergia conhecida ao cloridrato de azelastina ou a qualquer componente da formulação.
Uso Pediátrico Aprovado para a rinite alérgica sazonal em crianças com idade igual ou superior a 5 anos (ou 6 anos, dependendo da formulação). O uso não está estabelecido ou não é recomendado em crianças com idade inferior à mínima aprovada.
Uso em Adolescentes e Adultos Aprovado para rinite alérgica sazonal e perene em doentes com 12 anos ou mais. Aprovado para rinite vasomotora em doentes com 12 anos ou mais.
Gravidez Uso Condicional (ex.: se o benefício justificar o risco para o feto). Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Amamentação Recomenda-se precaução, uma vez que se desconhece se o medicamento é excretado no leite humano e se afeta o lactente.
Insuficiência de Órgãos Não existem dados específicos disponíveis para doentes com insuficiência hepática ou renal significativa, o que exige uma consideração cautelosa.

A estrutura de elegibilidade regulamentar define rigorosamente quem pode utilizar o medicamento com base nos dados de segurança e na eficácia estabelecida em populações específicas. O uso é restrito ou não recomendado quando os dados são insuficientes, como no caso de bebês e crianças pequenas abaixo dos limites de idade aprovados, ou quando é documentado um risco potencial para estados fisiológicos como a gravidez.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O Allespray (cloridrato de azelastina) possui interações específicas que podem afetar o seu perfil de segurança, relacionadas principalmente com o seu potencial para causar sonolência.

Interações que Aumentam a Sonolência

O uso concomitante de Allespray com álcool ou outros medicamentos que diminuem a atividade do sistema nervoso central (depressores do SNC) deve ser evitado. A combinação destas substâncias pode levar a reduções adicionais do estado de alerta, aumento da sonolência e maior compromisso do desempenho mental e motor.

Interações Farmacocinéticas

Quando a cimetidina (um medicamento por vezes utilizado para reduzir a acidez gástrica) foi tomada por via oral com azelastina, resultou num aumento significativo da quantidade de azelastina absorvida pelo organismo. Este aumento foi de aproximadamente 65% da concentração máxima média de azelastina, provavelmente devido à capacidade da cimetidina em interferir com o metabolismo de fármacos no fígado. Este efeito sublinha a necessidade de precaução se estes medicamentos forem utilizados em conjunto.

Estudos que envolveram a azelastina oral com eritromicina ou cetoconazol não demonstraram quaisquer alterações clinicamente significativas na concentração de azelastina ou no ritmo cardíaco, o que sugere que estes medicamentos específicos não representam um risco de interação significativo através desta via.

Os doentes devem informar o seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos de receita médica, medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas que estejam a utilizar, para gerir adequadamente quaisquer potenciais interações.

Mecanismo de ação

Modulação de Sistemas de Recetores e Sinalização

O Allespray inicia a sua ação farmacodinâmica ao operar como um modulador altamente seletivo em sistemas de recetores específicos expressos na superfície das células. O mecanismo envolve uma interação no alvo molecular primário que modifica a atividade, afetando o fluxo de sinalização excessiva ou desregulada. Esta ação está alinhada com domínios que requerem um ajuste preciso das vias mediadas por recetores para influenciar os sistemas reguladores centrais.

Interferência em Cascatas Moleculares a Jusante

Após a ligação ao recetor, o mecanismo do fármaco estende-se à modificação de cascatas moleculares internas. O Allespray é utilizado para iniciar ou suprimir sequências de sinalização específicas que tipicamente surgem após uma resposta fisiológica acentuada. Esta interferência direcionada modifica a transdução do sinal inicial, influenciando eventos celulares subsequentes e processos fisiológicos.

Alteração da Atividade de Processos Fisiológicos

A ação do Allespray acaba por modificar a atividade de processos fisiológicos sobreativos ou hipoativos em vias neurais ou humorais definidas. Ao alterar os padrões de atividade através do seu mecanismo molecular, o composto altera a atividade das vias que está associada a respostas excessivas e modifica a atividade dentro dos sistemas biológicos visados.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Allespray — Orientações Oficiais de Administração

O Allespray, que contém a substância ativa azelastina, destina-se estritamente ao uso intranasal, o que significa que é administrado topicamente nas passagens nasais. Este medicamento é formulado como um spray nasal doseador e está disponível em duas concentrações aprovadas: 0,1% e 0,15% de cloridrato de azelastina. A dosagem específica e a frequência dependem da concentração e do uso pretendido.


Dosagem e Esquema Padrão

O regime padrão para adultos e adolescentes (12 anos ou mais) é tipicamente de duas pulverizações em cada narina, duas vezes ao dia, tanto para condições sazonais como perenes. Para certas indicações, a concentração de 0,15% permite um esquema alternativo de duas pulverizações em cada narina, uma vez ao dia. A utilização deve continuar de forma consistente durante o período de exposição, uma vez que o produto é adequado para administração a longo prazo, conforme indicado na rotulagem regulamentar.


Requisitos de Administração

Antes da primeira utilização, ou se o dispositivo não tiver sido utilizado por três ou mais dias, o dispositivo deve ser preparado (priming), acionando a bomba um número especificado de vezes até que seja observada uma névoa fina. O medicamento é administrado enquanto a cabeça é mantida numa posição vertical ou ligeiramente inclinada, e o contacto com os olhos deve ser estritamente evitado.


Utilização em Populações Específicas

Estão estabelecidas regras de dosagem específicas para a população pediátrica: as crianças dos 6 aos 11 anos são instruídas a utilizar uma pulverização em cada narina, duas vezes ao dia. Para adultos mais velhos, geralmente não é necessário qualquer ajuste de dose baseado na idade ou para aqueles com insuficiência renal ou hepática.

Evidência clínica recente

Evidência Científica / Visão Geral dos Estudos sobre o Allespray (Azelastina em Spray Nasal)

A base de evidência para o spray nasal de azelastina (Allespray) consiste primordialmente em Ensaios Controlados e Aleatorizados (ECA), revisões sistemáticas e meta-análises. Este conjunto de evidências descreve como o medicamento foi avaliado para condições caracterizadas por manifestações episódicas ou flutuantes, centrando-se em resultados reportados pelos doentes que descrevem o desconforto percecionado.


Evidência na Rinite Alérgica Sazonal (RAS)

A investigação que explora o uso da azelastina para a Rinite Alérgica Sazonal (RAS), vulgarmente conhecida como febre do feno, foi conduzida principalmente através de ensaios clínicos de curta duração, controlados por placebo. A investigação incluiu adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) e alguns ensaios analisaram também crianças (com idade igual ou superior a 5 anos). Uma métrica fundamental utilizada foi a Pontuação Total de Sintomas Nasais (TNSS), que combina os relatos dos doentes sobre a gravidade de quatro sintomas-chave: espirros, corrimento nasal (rinorreia), prurido nasal e congestão. Os resultados descrevem padrões observados em estudos que comparam participantes que receberam azelastina versus aqueles que receberam um spray nasal inativo (placebo) durante períodos que duraram tipicamente duas a quatro semanas.


Evidência na Rinite Alérgica Perene (RAP)

Para a Rinite Alérgica Perene (RAP), os ensaios clínicos incluíram frequentemente períodos de acompanhamento intermédios de três a seis semanas. Estes estudos avaliaram adultos e adolescentes, bem como crianças mais novas (com idade igual ou superior a 5 anos), que apresentavam sintomas persistentes. Os investigadores utilizaram a Pontuação Total de Sintomas Nasais Reflexiva (rTNSS) para recolher resultados reportados pelos doentes sobre o desconforto percecionado, incluindo medidas de qualidade do sono. Nestes contextos, a investigação destaca as alterações medidas durante o período do estudo para resultados associados a estados inflamatórios ou irritativos.


Estudos de Longo Prazo e Dados de Acompanhamento

A investigação realizada até ao momento focou-se principalmente na exploração de alterações de sintomas a curto prazo em intervalos de tempo definidos. Para a RAS e a rinite vasomotora (RVM), a duração do acompanhamento foi muitas vezes limitada a duas a quatro semanas, o que significa que existe informação limitada sobre os resultados a longo prazo para uma utilização contínua durante estações completas ou vários meses. Também se observa uma falta de evidência comparativa para a azelastina face a todos os tratamentos de comparação ativos em ensaios rigorosos de maior duração para a gestão da RAP. Os resultados descrevem padrões de grupo e a investigação não determina se um indivíduo responderá de forma semelhante.

Como Allespray deve ser armazenado e descartado?

Requisitos Oficiais de Conservação e Eliminação

As instruções de conservação e eliminação do Allespray (cloridrato de azelastina em spray nasal) são definidas pela rotulagem regulamentar para garantir a estabilidade e a segurança do produto. Este medicamento deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada, especificamente entre os 20°C e os 25°C (68°F e 77°F).

As restrições obrigatórias de conservação determinam que não se deve congelar o frasco. O recipiente deve ser guardado sempre na posição vertical e deve ser mantido bem fechado. É fundamental manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Relativamente à longevidade do produto e à sua eliminação, o Allespray não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem. A norma oficial de descarte exige que o utilizador elimine o frasco após a utilização de um número específico de pulverizações (por exemplo, 200), mesmo que ainda reste algum líquido no interior. Devem seguir-se as diretrizes locais para a eliminação de produtos farmacêuticos não utilizados ou fora de validade.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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