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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Agemphil A
Coagulation Factor Viii
Tratamento e prevenção de sangramento em deficiências hereditárias (hemofilia A) e adquiridas do fator de coagulação VIII.
Hemorragia causada por insuficiência congênita ou adquirida do fator VIII: hemofilia A, forma inibidora de hemofilia A, deficiência adquirida do fator VIII associada ao aparecimento espontâneo do inibidor apropriado (tratamento e prevenção), doença de Von Willebrand com insuficiência do fator VIII.
V / v, lentamente, jato ou gotejamento.
A terapia deve começar sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia. As doses e a duração da terapia de reposição dependem do grau de deficiência do fator VIII, localização, intensidade do sangramento e gravidade da condição clínica do paciente.
A quantidade de fator VIII administrado é expressa em Unidades Internacionais (em) que atendem ao padrão geralmente aceito da OMS. A atividade do fator VIII no plasma é expressa em porcentagem (corresponde ao plasma humano normal) ou em UI (atende ao padrão internacional para o fator VIII no plasma). 1 UI de atividade do fator VIII é igual à quantidade de fator VIII em 1 ml de plasma humano normal.
O cálculo da dose é baseado no fato empiricamente estabelecido de que, com a administração de 1 ME do fator VIII por kg de peso corporal, a atividade do fator VIII no plasma aumenta em 1,5–2% da atividade normal.
A dose necessária de Agemfil A é calculada de acordo com a seguinte fórmula:
dose, ME = (peso corporal, kg × aumento desejado do fator VIII,%): 2%/UI / kg.
Exemplo: uma criança pesando 15 kg.
Dose necessária, UI = (15 kg × 100%) : 2%/UI/kg = 750 ME.
Em cada caso, a quantidade de droga administrada e a frequência de administração devem estar correlacionadas com a eficácia clínica.
Sangramento leve (superficial leve ou precoce) eles podem parar quando o medicamento é administrado a uma dose de 10 UI / kg, o que leva a um aumento no nível do fator VIII em cerca de 20% in vivo. Até que haja sinais de sangramento adicional, a reintrodução não é necessária.
Com sangramento moderado (por exemplo, hemartrose única, certas lesões) o valor do fator VIII deve ser levantado em 30 a 50% da introdução da droga na dose de 15-25 UI/kg.Se a necessidade de continuar uma terapia de re-introdução pode ser feita na dose de 10-15 UI/kg, uma droga deve ser administrada a cada 8-12 h até parar o sangramento.
Para alcançar uma hemostasia em pacientes com sangramento grave (com risco de vida) ou sangramento em órgãos vitais (por exemplo, SNC, espaço orofaríngeo ou retroperitoneal, músculo vaginal-lombar vaginal) o nível do fator VIII deve ser aumentado em 80-100% do normal. Isso pode ser alcançado com a administração de Agemphil a a uma taxa de 40-50 UI/kg.a dose de manutenção é de 20-25 UI/kg e é administrada a cada 8-12 horas até que o sangramento seja completamente interrompido.
Para a implementação de grandes intervenções cirúrgicas o nível do fator VIII deve ser aumentado para cerca de 100% pela administração pré-operatória de Agemfil a a uma dose de 50 UI/kg.o nível do fator VIII deve ser monitorado antes e durante todo o período operacional para confirmar a adequação da terapia de reposição. Para manter o nível hemostático, podem ser necessárias administrações repetidas a cada 6 a 12 horas por 10 a 14 dias após a cirurgia. A intensidade da terapia de reposição necessária do fator VIII depende do tipo de intervenção cirúrgica e do regime pós-operatório subsequente. A hemostasia para pequenas intervenções cirúrgicas pode ser fornecida por um regime de tratamento menos intensivo
Para prevenção prolongada em formas graves de hemofilia A recomenda-se a administração da droga em uma dose de 20-40 ME/kg a cada 2-3 dias. Em alguns casos, especialmente em pacientes mais jovens, pode ser necessário reduzir os intervalos entre as administrações ou aumentar as doses do medicamento para prevenir a hemorragia.
A solução da droga é preparada imediatamente antes da administração. A solução preparada mantém a estabilidade química e física por 3 horas a uma temperatura de 20-25 °C, no entanto, deve ser usada imediatamente após a preparação. Não use solução turva ou solução com inclusões. A solução não utilizada está sujeita a descarte adequado.
Regras para preparação e introdução da solução
Os frascos de solvente e concentrado devem ser aquecidos à temperatura ambiente (não superior a 37 °C). Depois de remover as tampas protetoras dos frascos, os bujões de borracha de ambos os frascos devem ser desinfetados. Em seguida, remova o revestimento protetor na forma de uma película isolante do cartucho plástico da agulha de transferência e perfure a rolha do frasco de solvente. Remova o restante do cartucho de plástico, vire o frasco de solvente e perfure com uma agulha inclinada a rolha de borracha do frasco de concentrado. O solvente entra no frasco concentrado sob a ação do vácuo. O frasco de solvente deve ser mantido em ângulo com o frasco de concentrado. Depois de remover o frasco de solvente e a agulha, gire vigorosamente o frasco de concentrado até que o pó esteja completamente dissolvido, sem causar formação excessiva de espuma. Após a dissolução completa do pó, a solução deve ser coletada na seringa através da agulha de filtro fornecida. Em seguida, substitua a agulha do filtro pela agulha de injeção e injete a solução IV. Se o paciente precisar inserir mais de um frasco, o conteúdo dos dois frascos poderá ser discado em uma seringa através de diferentes agulhas filtradas não utilizadas antes de anexar a agulha de injeção
A duração da administração é determinada de acordo com a resposta individual do paciente e geralmente é de 5 a 10 minutos.
IV, jato ou gotejamento (taxa de administração não superior a 2 ml / min), dissolva 250-500 UI em 5 ml e 1000 UI em 10 ml de água para injeção imediatamente antes da administração. Para calcular a dose terapêutica efetiva, determine o nível do fator VIII no plasma e use a Fórmula — Dose (UI) = peso corporal (kg) x aumento desejado do fator VIII ( % ) x 0,5. Administrado em intervalos de 8-12 h, com hemofilia grave a-10-50 UI/kg em intervalos de 2-3 dias, com uma forma inibitória de hemofilia, A dosagem é calculada individualmente, com base em testes de coagulação, para prevenção de sangramento em operações cirúrgicas-1 h antes da operação, no caso de uma grande intervenção - antes da operação e a cada 8
Tratamento e prevenção de episódios hemorrágicos causados por deficiência hereditária e aguda do fator VIII (hemofilia A, hemofilia A com inibidores do fator VIII, deficiência aguda do fator VIII devido ao aparecimento espontâneo de inibidores do fator VIII), doença de Von Willebrand. O tratamento deve começar sob a supervisão rigorosa de um médico com experiência em terapia de hemofilia. A dose e a duração da terapia de reposição dependem da gravidade da deficiência do fator VIII, da localização e volume do sangramento e da gravidade da condição clínica do paciente. O cálculo da dose necessária do fator VIII é baseado em dados empíricos:
1 UI de fator VIII / kg de peso corporal aumenta a atividade do fator VIII no plasma em 1,5–2%. O cálculo da dose necessária do medicamento é realizado de acordo com a fórmula:
dose necessária (UI do fator VIII) = peso corporal (kg) x aumento necessário da atividade do fator VIII ( % ) x 0,5.
A dose total e a frequência da administração do medicamento devem sempre ser correlacionadas com a eficácia clínica caso a caso. O nível de fator VIII necessário para interromper ou prevenir o sangramento em intervenções cirúrgicas, bem como a duração da manutenção da atividade necessária do fator VIII, estão refletidos na tabela:
Gravidade do sangramento / volume da intervenção cirúrgica | Localização | O nível necessário de fator VIII no plasma, % do normal | Multiplicidade de administração / duração da terapia |
Sangramento menor | Hemorragia nas articulações | 30 | Pelo menos 1 dia, até parar o sangramento |
Sangramento significativo | Hemartorose grave, hemorragia muscular, extração dentária, traumatismo craniano leve, intervenção cirúrgica média, sangramento da cavidade oral | 40–50 | Repita as infusões a cada 12 a 24 horas por 3 a 4 dias ou até que o sangramento pare |
Sangramento com risco de vida | Intervenções cirúrgicas graves, sangramento gastrointestinal, sangramento intra-abdominal, intracraniano ou pleural, fraturas | 60–100 | Durante 7 dias, depois — terapia de manutenção durante os próximos 7 dias (atividade do fator VIII — 30-60%) |
Em alguns casos, grandes quantidades do medicamento podem ser necessárias, especialmente no início da terapia. Durante o curso do tratamento, recomenda-se determinar a atividade do fator VIII para corrigir a dose do medicamento e a frequência de sua administração. Com intervenções cirúrgicas extensas, é necessário um monitoramento preciso da terapia de reposição, o que implica a determinação do fator VIII no plasma sanguíneo.
V / v. por 3-5 minutos, sob controle de pulso. A solução é preparada imediatamente antes da administração. Você não pode usar a solução na presença de inclusões escamosas e mecânicas. Adicione o solvente aquecido em banho-maria a 37°C, lentamente ao longo da parede do frasco de liofilizado, gire o frasco de concentrado até dissolver completamente. Troque a agulha do filtro e, usando o equipamento de injeção, injete o medicamento.
Na prevenção a longo prazo da hemofilia grave a-10-50 UI do fator VIII / kg de peso corporal a cada 2-3 dias. Em alguns casos, especialmente em pacientes jovens, doses maiores ou intervalos de administração menores podem ser necessários. Se o aumento esperado da atividade do fator no plasma não for observado ou o sangramento não for controlado pela dose apropriada, será necessário investigar a presença de inibidores da atividade do fator VIII. Se estiver presente em quantidades inferiores a 10 be / ml, a administração de uma quantidade adicional de fator VIII pode neutralizá-lo. Com um nível de inibidor superior a 10 Be ou uma resposta alta na história, recomenda-se a nomeação de um concentrado ativado do complexo de protrombina
Hipersensibilidade aos componentes da droga.
Hipersensibilidade.
Reações alérgicas: em alguns casos, o angioedema, ruborização da pele, urticária, coceira, calafrios, dor de cabeça, hipotensão, sonolência, náuseas, vômitos, ansiedade, taquicardia, sensação de compressão no peito, стридорозное a respiração até o desenvolvimento de anafilática choque e, raramente, — o aumento da temperatura do corpo.
Quando o medicamento é administrado em altas doses em pacientes com grupos sanguíneos a(II), B(III) ou AB(IV), a hemólise pode ser observada.
Reações locais: em alguns casos-uma sensação de queimação no local da injeção.
Hemólise, a formação no sangue de anticorpos que inibem o fator VIII, reações alérgicas.
Os sintomas de uma overdose da droga Agemphil a não são conhecidos.
O mecanismo de ação da droga é devido à inclusão do fator VIII ativado no processo de coagulação sanguínea em várias etapas — em última análise, a droga promove a transição da protrombina para a trombina e a formação de um coágulo de fibrina.
O uso da droga proporciona um aumento no conteúdo do fator VIII no plasma sanguíneo e elimina temporariamente o defeito de coagulação em pacientes com hemofilia A.
O agemfil a também contém o Fator de Von Willebrand de origem natural.
Após a administração da droga Agemfil a, o aumento da atividade do fator VIII no plasma varia de 80 a 120% do esperado. Em estudos farmacocinéticos, recuperação do fator VIII in vivo após 10 minutos após a administração da droga Agemfil a, em média, foi de 1,9%/kg.
A atividade do fator VIII no plasma sanguíneo diminui ao longo de uma curva exponencial bifásica. Na fase inicial, ocorre sua distribuição entre o leito intravascular e fluidos teciduais extravasculares com T1/2 do plasma 3-6 h, aproximadamente 2/3 a 3/4 do fator VIII IV introduzido permanece no leito vascular.
A fase lenta subsequente talvez reflita o decaimento do fator VIII. Nesta fase T1/2 é de 8 a 20 h, em média - 16,12 h. Isso reflete o verdadeiro t biológico1/2 fator VIII.
- Agente hemostático [coagulantes (incluindo fatores de coagulação do sangue), hemostáticos]
A interação medicamentosa da droga Agemfil a não é descrita.