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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Tratamento e prevenção de sangramento durante hereditário (hemofilia A) e déficits de coagulação sanguínea adquiridos VIII .
Sangramento causado por deficiência congênita ou adquirida do fator VIII: hemofilia A, a forma inibidora da hemofilia A, a deficiência adquirida de fator VIII associada à aparência espontânea do inibidor correspondente (tratamento e prevenção), doença de Villebrand com fator VIII insuficiente .
B / v lentamente, amarrado ou pingando.
A terapia deve começar sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia. As doses e a duração da terapia de substituição dependem do grau de deficiência do fator VIII, localização, intensidade do sangramento e gravidade da condição clínica do paciente.
O número de fatores de entrada VIII é expresso em Unidades Internacionais (ME), que cumprem o padrão da OMS geralmente aceito. A atividade do fator VIII no plasma é expressa em porcentagem (corresponde ao plasma humano normal) ou em ME (corresponde à Norma Internacional para o fator VIII no plasma). O fator VIII de atividade do ME é igual ao número de fator VIII em 1 ml de plasma humano normal.
O cálculo da dose é baseado em um fato empiricamente estabelecido de que, com a introdução de 1 fator VIII ME por kg de peso corporal, a atividade do fator VIII no plasma aumenta em 1,5–2% da atividade normal.
A dose necessária de Cryoprecypitate é calculada usando a seguinte fórmula :
dose, ME = (peso corporal, kg × aumento desejado no fator VIII,%): 2% / ME / kg.
Exemplo: uma criança com peso de 15 kg.
Dose necessária, ME = (15 kg × 100%): 2% / ME / kg = 750 ME .
Em cada caso, a quantidade do medicamento administrado e a frequência da administração devem ser consistentes com a eficácia clínica.
Sangramento leve (superfície não forte ou precoce) pode parar quando o medicamento é administrado na dose de 10 ME / kg, o que leva a um aumento no nível de fator VIII em cerca de 20% in vivo Antes do aparecimento de sinais de sangramento adicional, a reintrodução não é necessária.
Em sangramento moderado (por exemplo,. hemorragias únicas, certas lesões) o nível VIII do fator deve ser aumentado em 30 a 50%, injetando o medicamento na dose de 15 a 25 ME / kg. Se for necessário continuar a terapia, a reintrodução pode ser realizada na dose de 10 a 15 ME / kg; o medicamento deve ser administrado a cada 8 a 12 horas até que o sangramento pare completamente.
Atingir hemostasia em pacientes com sangramento ou sangramento grave (ameaçar vidas) em órgãos vitais (por exemplo, SNC, espaço de coagulação ou contusão, vagina do músculo ilíaco-lombar) o nível VIII do fator deve ser aumentado em 80 a 100% do normal. Isso pode ser alcançado com a introdução do crioprecipitado à taxa de 40 a 50 ME / kg. A dose de suporte é de 20 a 25 ME / kg e é administrada a cada 8 a 12 horas até que o sangramento pare completamente.
Para grandes intervenções cirúrgicas o fator VIII deve ser aumentado para cerca de 100%, introduzindo um medicamento pré-operatório Crioprecipitado na dose de 50 ME / kg. O nível do fator VIII deve ser monitorado antes e durante todo o período operacional para confirmar a adequação da terapia de substituição. Para manter o nível hemostático, podem ser necessárias reentradas a cada 6 a 12 horas dentro de 10 a 14 dias após a operação. A intensidade da terapia de substituição necessária do fator VIII depende do tipo de intervenção cirúrgica e do regime pós-operatório subsequente. A hemostase para intervenções cirúrgicas menores pode ser fornecida por um regime de tratamento menos intensivo.
Para prevenção a longo prazo com formas graves de hemofilia A Recomenda-se que o medicamento seja administrado na dose de 20 a 40 ME / kg a cada 2 a 3 dias. Em alguns casos, especialmente em pacientes jovens, a prevenção de hemorragia pode exigir uma diminuição nos intervalos entre as introduções ou um aumento nas doses do medicamento.
A solução do medicamento é preparada imediatamente antes da administração. A solução preparada mantém a estabilidade química e física por 3 horas a uma temperatura de 20 a 25 ° C, mas deve ser usada imediatamente após a preparação. Você não pode usar uma solução turva ou uma solução com inclusões. A solução não utilizada está sujeita ao descarte apropriado.
Regras para a preparação e introdução da solução
Os flacons com solvente e concentrado devem ser aquecidos à temperatura ambiente (não superior a 37 ° C). Depois de remover as tampas protetoras das garrafas, os bujões de borracha dos dois frascos devem ser desinfetados. Em seguida, remova o revestimento protetor na forma de uma película isolante do cartucho de plástico da agulha para transferência e perfure a cortiça da garrafa com solvente. Retire o restante do cartucho de plástico, vire o frasco de solvente e perfure a fibra com a ajuda de uma agulha à base de ângulo com um bujão de borracha do frasco concentrado. O solvente entrará no frasco com concentrado sob a ação do vácuo. O frasco de solvente deve ser mantido em ângulo com o frasco de concentrado. Após remover o frasco com solvente e a agulha, o frasco com concentrado deve ser girado energicamente até que o pó esteja completamente dissolvido sem causar formação excessiva de espuma. Após a dissolução completa do pó, a solução deve ser digitada na seringa através da agulha do filtro acoplada. Em seguida, substitua a agulha pelo filtro com a agulha para injeção e introduza a solução em / in. Se for necessário que o paciente insira mais de um frasco, o conteúdo dos dois frascos pode ser digitado em uma seringa através de diferentes agulhas não utilizadas com um filtro antes de prender a agulha de injeção.
A duração da introdução é determinada de acordo com a reação individual do paciente e geralmente é de 5 a 10 minutos.
B / c, jato de tinta ou gotejamento (velocidade de entrada não superior a 2 ml / min), dissolver 250-500 ME em 5 ml e 1000 ME em 10 ml de água para injeção imediatamente antes da administração. Para calcular uma dose terapêutica eficaz, é determinado o nível de fator VIII no plasma e a fórmula é usada - dose (ME) = peso corporal (kg) x aumento desejado no fator VIII (%) x 0,5. Introduzido em intervalos de 8 a 12 horas; com hemofilia A grave - 10–50 ME / kg em intervalos de 2 a 3 dias, com inibidor da hemofilia, a dosagem é calculada individualmente, com base em testes de coagulação; para a prevenção de sangramentos durante operações cirúrgicas - 1 hora antes da cirurgia, em caso de intervenção grave - antes da cirurgia e.
Tratamento e prevenção de episódios hemorrágicos causados por déficits hereditários e agudos de fator VIII (hemofilia A, hemofilia A com inibidores de fator VIII, deficiência aguda de fator VIII devido ao aparecimento espontâneo de inibidores de fator VIII), doença de Willebrand. O tratamento deve começar sob o controle rigoroso de um médico com experiência em terapia com hemofilia. A dose e a duração da terapia de substituição dependem da gravidade da deficiência do fator VIII, localização e volume de sangramento e gravidade da condição clínica do paciente. O cálculo da dose necessária do fator VIII é baseado em dados empíricos :
1 fator VIII / kg de peso corporal do ME aumenta a atividade do fator VIII no plasma em 1,5–2%. O cálculo da dose necessária do medicamento é realizado de acordo com a fórmula :
dose requerida (fator VIII da EM) = peso corporal (kg) x aumento necessário na atividade do fator VIII (%) x 0,5.
A dose total e a frequência de administração do medicamento devem sempre estar correlacionadas com a eficiência clínica em cada caso. O nível de fator VIII necessário para interromper ou prevenir o sangramento durante as intervenções cirúrgicas, bem como a duração da manutenção da atividade necessária do fator VIII, são refletidos na tabela :
Pesadela do sangramento / volume da intervenção cirúrgica | Localização | O nível exigido de fator VIII no plasma,% da norma | A multiplicidade de administração / duração da terapia |
Sangramento menor | Hemorragia nas articulações | 30 | Pelo menos 1 dia, até o sangramento parar |
Sangramento significativo | Hemorragias expressas, hemorragias musculares, extração dentária, lesão leve na cabeça, intervenções cirúrgicas médias, sangramento da cavidade oral | 40-50 | Repita a infusão a cada 12 a 24 horas por 3 a 4 dias ou até o sangramento parar |
Sangramento com risco de vida | Intervenções cirúrgicas graves, sangramento gastrointestinal, sangramento intra-abdominal, intracraniano ou pleural, fraturas | 60-100 | Dentro de 7 dias, então - apoiando a terapia nos próximos 7 dias (atividade do fator VIII - 30 a 60%) |
Em alguns casos, grandes quantidades do medicamento podem ser necessárias, especialmente no início da terapia. Durante o curso do tratamento, recomenda-se determinar a atividade do fator VIII para a correção da dose do medicamento e a frequência de sua administração. Com extensas intervenções cirúrgicas, é necessário um monitoramento preciso da terapia de substituição, o que implica a determinação do fator VIII no plasma sanguíneo.
AT, por 3-5 minutos, sob o controle do pulso. A solução é preparada imediatamente antes da introdução. Você não pode usar a solução se houver flocos e inclusões mecânicas nela. Adicione um solvente aquecido em banho-maria a 37 ° C, gire lentamente o frasco com liofilizado, gire o frasco com concentrado até dissolver completamente. Troque a agulha do filtro e, usando equipamento injetor, injete o medicamento.
Com prevenção a longo prazo de hemofilia grave A - 10–50 ME fator VIII / kg de peso corporal a cada 2–3 dias. Em alguns casos, especialmente em pacientes jovens, podem ser necessárias grandes doses ou intervalos de introdução mais baixos. Se o aumento esperado da atividade fatorial no plasma não for observado ou o sangramento não for controlado pela dose correspondente, deve ser realizado um estudo sobre a presença de inibidores do fator VIII. Se estiver presente em uma quantidade inferior a 10 BE / ml, a finalidade de uma quantidade adicional de fator VIII pode neutralizá-lo. Em um nível de inibidor de mais de 10 BE ou uma alta resposta na história, recomenda-se a nomeação de um concentrado ativado do complexo de protrombina.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гиперчувствительность.
Reações alérgicas: em alguns casos - inchaço angioneurótico, hiperemia da pele, urticária, raspas, calafrios, dor de cabeça, hipotensão arterial, sonolência, vômito, ansiedade, taquicardia, sensação de compressão torácica, respiração estidorosa até o desenvolvimento de choque anafilático; raramente - aumentando a temperatura do corpo.
Quando o medicamento é administrado em altas doses, pacientes com grupos sanguíneos A (II), B (III) ou AB (IV) podem apresentar hemólise.
Reações locais : em alguns casos - uma sensação de queimação no local da injeção.
Hemólise, formação sanguínea de anticorpos inibidores do fator VIII, reações alérgicas.
Симптомы передозировки препарата Криопреципитат не известны.
O mecanismo de ação do medicamento deve-se à inclusão do fator VIII ativado no processo de coagulação sanguínea em vários estágios - em última análise, o medicamento contribui para a transição da protrombina para a trombina e a formação de coágulo de fibrina.
O uso do medicamento fornece um aumento no conteúdo do fator VIII no plasma sanguíneo e elimina temporariamente o defeito de coagulação em pacientes com hemofilia A
O crioprecipitado também contém o fator Willebrand de origem natural.
Após a introdução do medicamento Cryopritacitate, o aumento na atividade do fator VIII no plasma é de 80 para 120% do esperado. Na pesquisa farmacocinética, a restauração do fator VIII in vivo 10 minutos após a introdução do medicamento, o crioprecipitado atingiu uma média de 1,9% / kg.
A atividade do fator VIII no plasma sanguíneo diminui por uma curva exponencial bifásica. Na fase inicial, sua distribuição ocorre entre o rolo intravascular e os fluidos do tecido fora da vascular com T1/2 do plasma 3-6 h; de cerca de 2/3 a 3/4 do fator VIII introduzido permanece no leito vascular.
A fase lenta subsequente pode refletir o colapso do fator VIII. Nesta fase T1/2 é de 8 a 20 horas, em média - 16,12 horas. Isso reflete o verdadeiro T biológico1/2 fator VIII .
- Ferramenta hemostática [Coagulantes (incluindo.h. fatores de coagulação do sangue), hemostáticos]
O tratamento medicamentoso não é descrito.