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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 20.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
prevenção e tratamento de hemorragia congênita (hemofilia A) e deficiência adquirida de fator VIII de coagulação sanguínea;
tratamento da forma inibidora da hemofilia A .
B / v a uma velocidade não superior a 2-3 ml / min.
A dose do medicamento e a duração da terapia de substituição dependem da gravidade da deficiência do fator VIII da coagulação sanguínea, localização e gravidade do sangramento, condição clínica do paciente.
A atividade do medicamento é expressa em unidades internacionais (ME), que cumprem o atual padrão da OMS para medicamentos de fator VIII .
A atividade do fator VIII de coagulação no plasma é expressa como uma porcentagem (em relação ao plasma humano normal) ou em ME (em relação ao padrão internacional para o fator VIII no plasma).
Um ME do fator VIII de coagulação é equivalente à quantidade de fator VIII em 1 ml de plasma humano normal.
O cálculo da dose necessária é baseado em dados empíricos de cálculo (1 ME fator VIII / kg de coagulação sanguínea aumenta a atividade desse fator no plasma sanguíneo em 1-2% da atividade normal) e é realizado de acordo com a fórmula :
Dose necessária (ME) = peso corporal (kg) × nível desejado de aumento no fator (%) × 0,5
Ao escolher uma dose e a frequência de administração do medicamento, deve-se sempre focar na eficácia clínica em cada caso individual.
No caso de sangramento, a atividade do fator VIII da coagulação não deve cair abaixo de um certo nível de atividade no plasma (como uma porcentagem do conteúdo normal) no período correspondente.
Os dados da Tabela 1 podem ser usados para calcular a dose do medicamento para várias intervenções cirúrgicas e de sangramento.
Quadro 1
Sangramento intenso / tipo de intervenção cirúrgica | Nível necessário de fator VIII de coagulação,% | Frequência de administração e duração da terapia |
Sangramento | ||
Hemorragias precoces, sangramento intramuscular, sangramento na cavidade oral | 20-40 | Repita a cada 12-24 horas, pelo menos 1 dia, até que a dor seja comprada ou curada |
Hemorragias mais extensas, sangramento intramuscular ou hematomas | 30-60 | Repita a introdução a cada 12-24 horas por 3-4 dias ou mais até que a dor seja comprada e a incapacidade seja restaurada |
Hemorragias que representam uma ameaça à vida | 60-100 | Repita a introdução a cada 8-24 horas antes de eliminar a ameaça à vida |
Intervenções cirúrgicas | ||
Pequeno, incluindo extração dentária | 30-60 | A cada 12-24 horas, pelo menos 1 dia, antes da cura |
Extenso | 80-100 (antes e no pós-operatório) | Repita a introdução a cada 8 a 24 horas, até que a ferida seja curada adequadamente e, em seguida, pelo menos 7 dias para manter a atividade do fator VIII de coagulação em 30 a 60% |
Ao realizar um curso de tratamento, é necessário controlar o nível do fator VIII de coagulação para corrigir a dose utilizada e a frequência de reintrodução do medicamento. A determinação da atividade do fator VIII da coagulação sanguínea no plasma é necessariamente realizada para um controle preciso da terapia de substituição, especialmente com extensas intervenções cirúrgicas. Os pacientes podem responder individualmente à administração do medicamento, enquanto um nível diferente de recuperação pode ser observado in vivo e uma meia-vida diferente da droga.
Ao realizar profilaxia hemorrágica a longo prazo em pacientes com hemofilia grave, o medicamento é geralmente prescrito na dose de 20 a 40 ME / kg em intervalos de 2 a 3 dias. Em alguns casos, especialmente em pacientes jovens, pode ser necessário introduzir doses mais altas ou reduzir os intervalos entre as introduções. Nos casos, se durante o tratamento não foi possível atingir o nível esperado de atividade do fator VIII de coagulação sanguínea ou se o sangramento não parou após a introdução da dose correspondente do medicamento, um paciente deve ser examinado quanto à presença de inibidores do fator VIII da coagulação. Se houver inibidores em uma pitada inferior a 10 BE / ml, uma introdução adicional do fator VIII da coagulação pode parar o sangramento. Em pacientes com um título de inibidores acima de 10 BE / ml ou um alto nível de resposta, deve-se considerar a possibilidade de usar concentrado (ativado) do complexo da protrombina ou um fator de coagulação ativado VII. Esses pacientes devem ser encaminhados para a supervisão de médicos com experiência no tratamento da hemofilia.
Instruções para preparar e introduzir a solução
As regras dos assepticos devem ser rigorosamente observadas.
Dissolução de pó liofilizado :
1. Antes da abertura, os frascos com solvente e liofilizado são aquecidos à temperatura ambiente e mantêm essa temperatura (máximo - 35 ° C) durante todo o tempo de preparação da solução (aproximadamente 10 min). Se um banho de água for usado para aquecimento, é necessário garantir que a água não entre em contato com a cortiça ou a tampa da garrafa.
2). Remova as tampas protetoras das tampas de alumínio dos dois frascos para acessar a parte central dos plugues de borracha.
3). As rolhas de borracha são limpas com um guardanapo embebido em álcool.
Figura 1. Aparência de um dispositivo de adição de solvente com um filtro embutido.
Abra a embalagem de um dispositivo de adição de solvente com um filtro embutido (Fig. 2).
Figura 2. Abrindo a embalagem do dispositivo de adição de solvente.
4). O frasco de solvente está disponível verticalmente. Sem tirar a embalagem, a parte azul do dispositivo de adição de solvente é montada em um frasco de solvente (Fig. 3).
Figura 3. A técnica de instalação de um dispositivo de adição de solvente.
Retire a embalagem, fornecendo acesso à parte transparente do adicionador de solvente.
5). O frasco com o solvente e o dispositivo para adicionar o solvente são virados de cabeça para baixo, o frasco com liofilizado está disponível verticalmente, a parte transparente do dispositivo para adicionar o solvente é colocada em um frasco com liofilizado (Fig. 4).
Figura 4. A técnica de mistura de solvente com liofilizado é mostrada na posição correta dos frascos em relação um ao outro.
Sob a influência do vácuo, o solvente entra no frasco com liofilizado.
Assim que todo o volume do solvente se move para um frasco com liofilizado, a parte azul do dispositivo para adicionar o solvente é desaparafusada junto com o frasco para o solvente (Fig. 5).
Figura 5. Remoção de um dispositivo de adição de solvente.
Balance cuidadosamente a garrafa com a solução preparada para a dissolução completa do liofilizado. É proibido agitar a garrafa com força para evitar a formação de espuma. A solução preparada deve ser transparente ou ligeiramente opalescua. A solução preparada para uso deve ser usada imediatamente após a preparação. É proibida uma solução turva ou visível contendo partículas.
6. Após dissolver o liofilizado, a seringa única anexada é parafusada na parte transparente do dispositivo de adição de solvente (Fig. 6) e digite a solução preparada na seringa.
Figura 6. Uma seleção da solução resultante em uma seringa.
Um filtro separado não é necessário, t.to. O adicionador de solvente possui um filtro embutido.
7). Desconecte cuidadosamente da seringa a parte transparente do dispositivo para adicionar solvente junto com o frasco e introduza lentamente a solução preparada no / no uso do dispositivo conectado para a separação de venosos (agulha de borboleta). A velocidade de entrada deve ser de 2 a 3 ml / min.
8). Depois de usar a agulha de borboleta para evitar ferimentos, ela é fechada com uma tampa protetora.
Intolerância individual dos componentes do medicamento.
Hipersensibilidade ou reações alérgicas são extremamente raras (que podem se manifestar na forma de edema angioneurótico (edema para Quinke) sentimentos de queimação no campo da administração, calafrios, marés de sangue no rosto, urticária, dor de cabeça, despeje, diminuição da pressão arterial, letargia, náusea, ansiedade, taquicardia, sentimentos de aperto no peito, sensações de ligeira formigamento nos músculos, vômito, falta de ar) em alguns casos, esses sintomas podem progredir até o desenvolvimento de reações anafiláticas (incluindo choque). Em casos raros, é observada febre.
Em pacientes com hemofilia, é possível formar anticorpos neutralizantes (inibidores) para o fator VIII da coagulação sanguínea, o que leva a uma resposta clínica insuficiente. Nesse caso, é recomendável entrar em contato com o Centro de Hemofilia especializado.
A frequência dos efeitos colaterais :
- educação de inibidores : muito raramente (<0,01%);
- reações alérgicas / anafiláticas: extremamente raramente (<0,001%) - urticária, coceira, eritema;
- hemólise : extremamente raramente (<0,001%) - anemia.
Não foram relatados casos de overdose.
A molécula do fator VIII da coagulação sanguínea consiste em duas subunidades (fator VIII e fator Willebrand), que têm um efeito fisiológico diferente.
O fator VIII é responsável pela atividade de coagulação sanguínea: juntamente com o fator IX, acelera a ativação do fator X, o fator X ativado, por sua vez, facilita a transição da protrombina para a trombina, necessária para a formação de fibrinogênio.
Em pacientes com hemofilia A, a atividade do fator VIII é significativamente reduzida, portanto eles precisam de terapia de substituição.
O fator Willebrand é necessário para a adesão de plaquetas no subendotélio dos navios.
Hemoctyn contém o fator Willebrand.
A atividade do fator VIII de coagulação após a introdução / na introdução cai exponencialmente em duas fases.
Durante a fase inicial, ocorre uma distribuição entre o leme intra e não vascular com T1/2 no plasma de 1 a 8 horas. Na fase final de T1/2 é de 9 a 15 horas, em média 12 horas, o que corresponde ao tempo fisiológico da meia-vida.
A taxa de recuperação de Hemoctin 250, 500 ou 1000 ME é de cerca de 0,020 ± 0,003 ME / ml / ME / kg. O nível de atividade do fator VIII de coagulação após a introdução na dose de 1 ME / kg aumenta cerca de 2%.
AUC - cerca de 17 ME · h / ml.
Tempo médio de retenção - cerca de 15 horas.
A depuração total do medicamento é de cerca de 158 ml / h.
- Coagulantes (incluindo.h. fatores de coagulação do sangue), hemostáticos
Até agora, a interação com outros medicamentos não foi estabelecida.
Não é permitido misturar Hemoctyn com outras drogas. Recomenda-se o uso apenas do conjunto anexado para a introdução do medicamento, t.to. nas superfícies internas de outros conjuntos, pode ocorrer adsorção do fator VIII da coagulação sanguínea .
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade da droga Beriate3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.