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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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doença arterial periférica oclusiva de origem aterosclerótica ou diabética (por exemplo, claudicação intermitente, angiopatia diabética),
distúrbios tróficos (por exemplo, úlceras tróficas nas canelas, gangrena),
distúrbios da circulação cerebral( consequências da aterosclerose cerebral, como diminuição da concentração, tontura, comprometimento da memória), condições isquêmicas e pós-AVC,
distúrbios circulatórios na retina e coróide do olho,
otosclerose, alterações degenerativas no contexto da patologia dos vasos do ouvido interno e diminuição da audição.
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Para dentro, engolindo inteiro, durante ou imediatamente após uma refeição, regando com água suficiente. A dosagem é estabelecida pelo médico de acordo com as características individuais do paciente.
Dose habitual-1 tabela. preparação Trental® 400 2 ou 3 vezes por dia. A dose diária máxima é de 1200 mg.
Em pacientes com insuficiência renal (Cl creatinina abaixo de 30 ml/min), a dosagem pode ser reduzida para 1-2 tabelas./ dia.
A redução da dose, levando em consideração a tolerabilidade individual, é necessária em pacientes com insuficiência hepática grave.
O tratamento pode ser iniciado em pequenas doses em pacientes com pressão arterial baixa, bem como em pessoas em risco devido a uma possível diminuição da pressão arterial (pacientes com doença coronariana grave ou estenose hemodinamicamente significativa dos vasos cerebrais). Nestes casos, a dose só pode ser aumentada gradualmente.
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hipersensibilidade à pentoxifilina, outras metilxantinas ou qualquer excipiente do medicamento,
sangramento maciço (risco de aumento do sangramento),
hemorragias extensas na retina do olho (risco de aumento do sangramento),
hemorragia cerebral,
infarto agudo do miocárdio,
gravidez (dados insuficientes),
período de lactação (dados insuficientes),
idade até 18 anos.
Com cuidado
distúrbios graves do ritmo cardíaco (risco de agravamento da arritmia),
hipotensão arterial (risco de redução adicional da pressão arterial — consulte " Modo de administração e dose»),
insuficiência cardíaca crônica,
úlcera péptica do estômago e duodeno,
função renal comprometida (Cl creatinina abaixo de 30 ml / min) (risco de acumulação e aumento do risco de efeitos colaterais, consulte " Modo de administração e dose»),
distúrbios graves da função hepática (risco de acumulação e aumento do risco de efeitos colaterais, consulte " Modo de administração e dose»),
condição após cirurgia recentemente submetida,
aumento do risco de sangramento (por exemplo, com distúrbios no sistema de coagulação do sangue (risco de sangramento mais grave — consulte " interação»),
administração simultânea com teofilina (ver " interação»),
uso simultâneo com anticoagulantes (incluindo anticoagulantes indiretos (antagonistas da vitamina K — Veja " interação»),
aplicação simultânea com inibidores da agregação plaquetária (clopidogrel, Eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelida, AINEs (exceto inibidores seletivos da COX-2), ácido acetilsalicílico, ticlopidina, dipiridamol-ver " interação»),
aplicação simultânea com agentes hipoglicêmicos (insulina e agentes hipoglicêmicos para administração oral — veja " interação»),
aplicação simultânea com ciprofloxacina (ver "interação").
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Abaixo estão as reações adversas que foram observadas em estudos clínicos e com o uso pós-comercialização do medicamento (a frequência é desconhecida).
Do lado do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, meningite asséptica, convulsões.
Transtornos mentais: agitação, distúrbios do sono, ansiedade.
Do lado do coração: taquicardia, arritmia, diminuição da pressão arterial, angina.
Do lado dos vasos: rubor de sangue para a pele, sangramento (incluindo sangramento dos vasos da pele, membranas mucosas, estômago, intestinos).
Do lado do sistema digestivo: xerostomia (secura da boca), anorexia, atonia intestinal, sensação de pressão e transbordamento no estômago, náusea, vômito, diarréia, constipação, hipersalivação (aumento da salivação).
Do fígado e do trato biliar: colestase intra-hepática, aumento da atividade das transaminases hepáticas, aumento da atividade da TFGe.
Do sangue e do sistema linfático: leucopenia / neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia, hipofibrinogenemia.
Do lado do órgão da visão: deficiência visual, escotoma.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: prurido, erupção cutânea, eritema (vermelhidão da pele), urticária, aumento da fragilidade das unhas, inchaço.
Do lado do sistema imunológico: reações anafiláticas / anafilactóides, angioedema, choque anafilático, broncoespasmo.
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Sintoma: tontura, náusea, vômito (como grãos de café), queda da pressão arterial, taquicardia, arritmia, vermelhidão da pele, perda de consciência, calafrios, areflexia, convulsões tônico-clônicas. No caso das violações descritas acima, é necessário consultar urgentemente um médico.
Tratamento: sintomático. Convulsões convulsivas são removidas pela introdução de diazepam. Quando os primeiros sinais de sobredosagem (sudorese, náusea, cianose), pare imediatamente de tomar o medicamento. Se o medicamento for tomado recentemente, devem ser fornecidas medidas destinadas a impedir a absorção adicional do medicamento, removendo-o (lavagem gástrica) ou retardando a absorção (por exemplo, ingestão de carvão ativado). Atenção especial deve ser direcionada para manter a PA e a função respiratória. Com convulsões convulsivas, o diazepam é administrado. O antídoto específico é Desconhecido.
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Após a ingestão, a pentoxifilina é quase completamente absorvida.
A pentoxifilina sofre o efeito da passagem primária pelo fígado. A biodisponibilidade absoluta da substância original é (19±13)%. A concentração do principal metabólito ativo 1-(5-hidroxigexil) - 3,7-dimetilxantina (metabólito I) no plasma sanguíneo é o dobro da concentração da pentoxifilina original. O metabólito I é encontrado com pentoxifilina em equilíbrio redox bioquímico reversível. Portanto, a pentoxifilina e o metabólito I são considerados juntos como uma unidade ativa. Como resultado, a disponibilidade da substância ativa é muito maior.
A liberação prolongada de pentoxifilina permite manter sua concentração constante (sem pico) no sangue, o que proporciona uma melhor tolerância ao medicamento nesta forma de dosagem.
T1/2 pentoxifilina após a ingestão é de 1,6 h.
A pentoxifilina é completamente metabolizada e mais de 90% é excretada pelos rins na forma de metabólitos solúveis em água não conjugados.
Pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com insuficiência renal, a excreção de metabólitos diminui.
Pacientes com insuficiência hepática. Em pacientes com insuficiência hepática T1/2 pentoxifilina aumenta e biodisponibilidade absoluta aumenta.
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Trental® 400 reduz a viscosidade do sangue e melhora as propriedades reológicas do sangue (fluidez), melhorando a deformabilidade prejudicada dos eritrócitos, reduzindo a agregação plaquetária e eritrócita, reduzindo a concentração de fibrinogênio, reduzindo a atividade dos leucócitos e reduzindo a adesão dos leucócitos ao endotélio vascular.
Como ingrediente ativo, a droga Trental® 400 contém um derivado da xantina-pentoxifilina. O mecanismo de sua ação está associado à inibição da PDE e ao acúmulo de Camp nas células musculares lisas dos vasos sanguíneos e nos elementos sanguíneos em forma.
Tendo um efeito vasodilatador miotrópico fraco, a pentoxifilina reduz ligeiramente o OPSS e expande ligeiramente os vasos coronários.
A pentoxifilina tem um efeito inotrópico positivo fraco no coração. Melhora a microcirculação em áreas de circulação sanguínea prejudicada.
Tratamento com Trental® 400 leva a uma melhora na sintomatologia dos distúrbios da circulação cerebral.
Nas doenças oclusais das artérias periféricas, o uso da droga Trental® 400 leva ao prolongamento da distância de caminhada, eliminação de cãibras noturnas nos músculos da panturrilha e desaparecimento da dor em repouso.
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- Vasodilatador [angioprotetores e corretores da microcirculação]
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Anti-hipertensivos. A pentoxifilina aumenta o risco de hipotensão arterial quando usada simultaneamente com agentes anti-hipertensivos (por exemplo, inibidores da ECA) ou outros medicamentos com potencial efeito anti-hipertensivo (por exemplo, nitratos).
Drogas que afetam o sistema de coagulação do sangue. A pentoxifilina pode aumentar o efeito de drogas que afetam o sistema de coagulação do sangue (anticoagulantes diretos e indiretos, trombolíticos, antibióticos, como cefalosporinas).
Com o uso combinado de pentoxifilina e anticoagulantes indiretos (antagonistas da vitamina K) em estudos pós-comercialização, houve casos de aumento da ação anticoagulante (risco de sangramento). Portanto, no início de tomar pentoxifilina ou alterar sua dose, recomenda-se monitorar a gravidade do efeito anticoagulante em pacientes que tomam essa combinação de drogas, por exemplo, para realizar o controle regular do INR.
Cimetidina. A cimetidina aumenta a concentração de pentoxifilina e metabólito ativo I no plasma sanguíneo (risco de reações adversas).
Outras xantinas. A co-administração com outras xantinas pode levar à excitação nervosa excessiva.
Hipoglicemiantes (insulinas e hipoglicemiantes para administração oral). O efeito hipoglicêmico da insulina ou agentes hipoglicêmicos para administração oral pode aumentar com o uso simultâneo de pentoxifilina (aumento do risco de hipoglicemia). É necessário um controle rigoroso da condição desses pacientes, incluindo controle glicêmico regular.
Teofilina. Em alguns pacientes, com o uso simultâneo de pentoxifilina e teofilina, observa-se um aumento na concentração de teofilina. No futuro, isso pode levar a um aumento ou aumento dos efeitos colaterais associados à teofilina.
Ciprofloxacina. Em alguns pacientes, com o uso simultâneo de pentoxifilina e ciprofloxacina, observa-se um aumento na concentração de pentoxifilina no plasma sanguíneo. No futuro, isso pode levar a um aumento ou aumento dos efeitos colaterais associados ao uso dessa combinação.
Inibidores da agregação plaquetária. Com o uso simultâneo de pentoxifilina com inibidores da agregação plaquetária (clopidogrel, Eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximabe, anagrelida, AINEs (exceto inibidores seletivos da COX-2), ácido acetilsalicílico, ticlopidina, dipiridamol), é possível desenvolver um potencial efeito aditivo que aumenta o risco de sangramento. Portanto, devido ao risco de sangramento, a pentoxifilina deve ser usada com cautela ao mesmo tempo que os inibidores de agregação plaquetária acima (consulte "com cautela").
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