Acliz Plus

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Acliz Plus

Método de ação: Antiemetic

Opção de tratamento:

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Acliz Plus

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substâncias Ativas Cloridrato de Meclizina e Cloridrato de Piridoxina (Vitamina B6)
Forma Comprimido Revestido por Película (Via Oral)
Classe Farmacológica Agente Antiemético (Anti-histamínico)
Objetivo Geral Gestão sintomática de náuseas, vómitos e tonturas
Origem Essencialmente Sintética (Meclizina)

O que é o Acliz Plus e o que contém?

O Acliz Plus é um medicamento de combinação de dose fixa (FDC), o que significa que contém duas substâncias ativas distintas combinadas num único comprimido revestido por película para utilização oral. A composição do medicamento é definida pela inclusão de Cloridrato de Meclizina (um composto sintético) e Cloridrato de Piridoxina (a forma química da Vitamina B6).

Esta combinação é reconhecida na medicina para abordar sintomas como náuseas associadas a várias causas, incluindo perturbações do ouvido interno. A meclizina, o componente principal, está identificada em bases de dados oficiais sob o identificador químico CID 4038. A formulação específica desta FDC foi concebida para alcançar um efeito sinérgico que vai além da ação de qualquer um dos componentes isoladamente.


A que classe terapêutica pertence o Acliz Plus?

O Acliz Plus pertence à classe terapêutica geral dos Agentes Antieméticos, que são medicamentos utilizados para ajudar a prevenir ou aliviar sintomas de náuseas e vómitos. A sua ação farmacológica fundamental provém da meclizina, que é classificada como um anti-histamínico derivado da piperazina de primeira geração.

Os anti-histamínicos desta classe são utilizados clinicamente porque podem reduzir a sensibilidade do aparelho vestibular (labirinto), a parte do ouvido interno que controla o equilíbrio, que é frequentemente responsável por sensações de tontura e cinetose (enjoo de movimento). A piridoxina (Vitamina B6) fornece um suporte auxiliar, sendo também reconhecida pela sua utilização na gestão de náuseas em certas populações de doentes. Esta classificação combinada confirma o seu papel na gestão de desconfortos específicos vestibulares e relacionados com o movimento.

Quais efeitos secundários são possíveis com Acliz Plus?

Possíveis Efeitos Secundários

Tal como acontece com todos os medicamentos, o Acliz Plus (Cloridrato de Meclizina e Cloridrato de Piridoxina) pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os componentes ativos são, de um modo geral, bem tolerados, mas os doentes devem estar cientes dos potenciais efeitos.

Efeitos Secundários Comuns

Os efeitos secundários mais frequentemente reportados, habitualmente ligeiros, estão associados à componente anti-histamínica (Meclizina) e incluem:

  • Sonolência ou vontade de dormir
  • Boca seca
  • Fadiga
  • Dor de cabeça

Efeitos Secundários Menos Comuns ou Raros

Foram reportados efeitos secundários pouco frequentes, que incluem:

  • Visão turva
  • Retenção urinária (dificuldade em urinar)
  • Desconforto gastrointestinal (por exemplo, náuseas, dor de estômago)
  • Reações cutâneas alérgicas, como erupção cutânea
  • Em casos muito raros, doses elevadas de Piridoxina (Vitamina B6) tomadas por períodos prolongados foram associadas a neuropatia sensorial (lesões nos nervos).

Informações de Segurança e Avisos Importantes

  • Diminuição do Estado de Alerta: Devido ao risco de sonolência, os doentes devem agir com precaução ao realizar atividades perigosas, como conduzir ou operar máquinas pesadas, até saberem de que forma o Acliz Plus os afeta.
  • Álcool e Depressores do SNC: Os efeitos depressores sobre o sistema nervoso central (SNC) podem ser intensificados se o Acliz Plus for tomado em conjunto com álcool ou outros depressores do SNC, incluindo tranquilizantes, sedativos e certos medicamentos para a tosse ou constipações. A utilização concomitante deve ser evitada.
  • Contraindicações e Precauções: O Acliz Plus é contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida aos ingredientes. Recomenda-se precaução em doentes com condições como asma, glaucoma (especialmente de ângulo fechado), próstata aumentada (hipertrofia prostática) ou obstrução do colo da bexiga, devido à ação anticolinérgica ligeira do fármaco. Consulte o seu profissional de saúde sobre quaisquer condições pré-existentes.
  • Gravidez e Amamentação: A meclizina é frequentemente considerada um tratamento de primeira escolha para náuseas e vómitos na gravidez, uma vez que estudos humanos em larga escala não demonstraram efeitos adversos no feto. Contudo, a utilização durante a gravidez e a amamentação só deve ser efetuada após um médico ter avaliado os benefícios e os riscos.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

As informações abaixo resumem as descrições oficialmente documentadas sobre sobredosagem para os componentes do Acliz Plus (Meclizina/Piridoxina), de acordo com fontes oficiais.

A sobredosagem pode manifestar-se através de uma série de efeitos no sistema nervoso central (SNC), incluindo sonolência, letargia, confusão e ataxia (falta de coordenação). Os sinais documentados incluem também manifestações anticolinérgicas graves, tais como boca seca, rubor, midríase (dilatação das pupilas) e febre. Em cenários mais graves ou com risco de vida, a sobredosagem pode evoluir para sedação profunda, coma, depressão respiratória, convulsões ou hipotensão (pressão arterial baixa).

É necessária assistência médica imediata perante qualquer suspeita de sobredosagem. Recomenda-se vivamente procurar ajuda médica urgente ou contactar imediatamente um Centro de Controlo de Antivenenos.

Não se conhece um antídoto específico para a sobredosagem por Meclizina. Os procedimentos de gestão descritos na rotulagem oficial consistem num tratamento sintomático e de suporte. Isto pode envolver procedimentos como lavagem gástrica ou a administração de carvão ativado, caso a ingestão tenha sido recente, bem como medidas para monitorizar os sinais vitais, incluindo o controlo de convulsões e o tratamento da hipotensão.

As notas sobre sobredosagem em populações específicas indicam que as crianças podem ser mais suscetíveis aos efeitos no SNC, apresentando frequentemente excitação e sinais anticolinérgicos (por exemplo, alucinações) em vez de depressão profunda. Está oficialmente documentado que a exposição crónica a doses elevadas da componente de Piridoxina acarreta um risco de neuropatia sensorial periférica e ataxia.

Usos terapêuticos de Acliz Plus

O que o Acliz Plus trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Acliz Plus (Meclizina/Piridoxina) é geralmente utilizado em condições que apresentam episódios agudos de mal-estar, o que pode ajudar a gerir sintomas que interferem com o funcionamento diário. Pode oferecer um benefício terapêutico de suporte para ajudar os doentes a lidar de forma mais estável com episódios difíceis e contribui para atenuar a carga global dos sintomas. As principais áreas terapêuticas, que incluem sintomas de náuseas, vómitos e tonturas, são consistentes com as informações de recursos governamentais oficiais.


Alívio de Náuseas e Vómitos Agudos

Este medicamento é utilizado em áreas onde a gestão de sintomas a curto prazo é adequada para sintomas pronunciados de enjoo e indisposição. Contribui para um melhor conforto durante períodos de exacerbação dos sintomas e ajuda a abordar conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou perturbadores, tais como náuseas, vómitos e tonturas. Este medicamento é utilizado em situações que envolvem certos sintomas angustiantes relacionados com perturbações do equilíbrio.

“Este medicamento é aplicado em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis.”

Gestão de Sintomas de Vertigem e Tonturas

É frequentemente utilizado quando os sintomas se intensificam e é necessário um alívio de suporte, oferecendo um alívio sintomático que pode ajudar os doentes a lidar de forma mais estável com as flutuações dos sintomas e proporciona um alívio de suporte quando os sintomas interferem com as atividades rotineiras, caso estes se tornem temporariamente avassaladores. É vulgarmente utilizado para ajudar com sintomas relacionados com o desequilíbrio sistémico ou condições que envolvam manifestações episódicas ou flutuantes.


Facto Rápido: Alívio para Sintomas de Enjoo de Movimento

O Acliz Plus é vulgarmente utilizado para ajudar com sintomas relacionados com o desconforto físico e apoia o bem-estar geral durante as fases sintomáticas.

Critérios de utilização e restrições

Mapa de Elegibilidade: Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Acliz Plus

Os documentos regulamentares oficiais definem a elegibilidade da população para o Acliz Plus (Meclizina/Piridoxina), especificando contraindicações, limitações de idade e condições que exigem uma utilização cautelosa.


Âmbito de Elegibilidade

Categoria Declaração Regulamentar Oficial
Populações autorizadas A segurança e a eficácia estão estabelecidas para adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.
Populações com contraindicação Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao Cloridrato de Meclizina, ao Cloridrato de Piridoxina ou a qualquer componente da formulação.
Regras de elegibilidade por idade A utilização não é recomendada em crianças com menos de 12 anos, uma vez que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas.
Estatuto na gravidez e amamentação Na gravidez, a utilização deve ocorrer apenas se for claramente necessária. É necessária precaução durante a amamentação, devido ao desconhecimento sobre a excreção no leite humano.
Restrições de elegibilidade É necessária uma utilização com precaução em doentes com condições específicas, incluindo asma, glaucoma ou aumento da glândula prostática, devido à potencial ação anticolinérgica do fármaco.

Utilização Condicional e Populações Especiais

Categoria Declaração Regulamentar Oficial
Limitações por função orgânica Utilizar com precaução em doentes com insuficiência hepática ou insuficiência renal, dado que a farmacocinética não foi totalmente avaliada e existe a possibilidade de acumulação do fármaco.
Adultos mais velhos (Uso Geriátrico) Utilizar com precaução, iniciando habitualmente no limite inferior do intervalo terapêutico, devido ao declínio da função orgânica associado à idade e à maior suscetibilidade a efeitos secundários.

Ligação ao perfil global de elegibilidade:

Os documentos regulamentares estabelecem a inelegibilidade absoluta com base na hipersensibilidade. A utilização é condicional em subgrupos específicos de doentes, como idosos ou pessoas com condições crónicas, devido às propriedades do medicamento. Estas regras definem a estrutura sobre quando e sob que limitações o medicamento pode ser considerado.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Esta secção descreve os padrões de interação documentados para o Acliz Plus (Meclizina/Piridoxina), conforme especificado nos documentos regulamentares oficiais.


Interações Farmacodinâmicas e com Substâncias

A administração concomitante com certas substâncias pode levar a efeitos farmacodinâmicos aditivos devido às propriedades da Meclizina. A documentação oficial regista os seguintes riscos de interação:

Entidade de Interação Resultado da Interação Classificação do Tipo
Depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) (ex.: sedativos) Aumento da depressão do SNC e intensificação da sonolência. Farmacodinâmica Aditiva
Fármacos Anticolinérgicos Efeitos anticolinérgicos aditivos. Farmacodinâmica Aditiva
Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAOs) Prolongamento e intensificação dos efeitos anticolinérgicos. Intensificação Farmacodinâmica
Álcool Intensificação dos efeitos sedativos; recomenda-se evitar o consumo. Interação Fármaco-Substância

Outras Interações Documentadas

As interações relacionadas com as vias metabólicas e com a componente de Piridoxina estão também formalmente assinaladas:

Entidade de Interação Resultado da Interação Componente em Foco
Inibidores do CYP2D6 Potencial para o aumento da exposição sistémica de Meclizina. Farmacocinética (Meclizina)
Levodopa (L-dopa) A Piridoxina pode reduzir o efeito terapêutico ao aumentar o seu metabolismo periférico. Piridoxina

Precauções em Populações Específicas

Recomenda-se precaução na administração de Acliz Plus a doentes com insuficiência hepática, devido ao potencial de aumento da exposição sistémica de Meclizina, e em doentes com insuficiência renal, devido à possibilidade de acumulação do fármaco ou dos seus metabolitos.

Mecanismo de ação

Alvos Biológicos e Ativação

O Acliz Plus atua através de dois componentes ativos, CA e CB, que visam vias distintas envolvidas na regulação celular. O componente principal, CA, sofre primeiro metabolismo hepático para formar o composto ativo CA-ativo. O CA-ativo atua então como um antagonista competitivo ao ligar-se ao recetor RB, diminuindo assim a sua sinalização mediada por ligandos. Em simultâneo, o CB funciona como um modulador alostérico na subunidade gama do canal iónico K1 e ativa o recetor RC presente nas células precursoras dos osteoclastos.


Cascata de Sinalização Intracelular e Modulação

A inibição da sinalização RB pelo CA-ativo reduz a atividade dos mensageiros intracelulares dependentes deste recetor. Esta interação é complementada pela ativação do recetor RC por parte do CB, iniciando uma cascata dentro da linhagem dos osteoclastos. Isto leva a um aumento determinante na proporção das moléculas de sinalização intracelular X/Y e envolve a modulação da atividade da enzima Z1 em células esqueléticas específicas. Os eventos moleculares combinados resultam numa diminuição líquida da síntese e secreção dos fatores pró-osteoclásticos F1 e F2, deslocando a comunicação celular localizada para a via anti-catabólica P3.

Informações sobre dosagem e administração

Orientações Oficiais de Administração

O Acliz Plus, uma combinação de Meclizina e Piridoxina, é utilizado de acordo com instruções específicas estabelecidas nas normas regulamentares. A via de administração oficial é a via oral, tanto para a forma de comprimidos simples como para a de comprimidos mastigáveis.

Dosagem e Frequência Indicadas

Para adultos, o regime posológico baseia-se na componente de Meclizina e está altamente dependente da utilização pretendida:

Contexto de Utilização Dosagem Padrão para Adultos (Equivalente de Meclizina) Padrão de Frequência
Vertigem 25 mg a 100 mg por dia Administrado em doses divididas
Prevenção de Enjoo de Movimento 25 mg a 50 mg Dose inicial uma hora antes da viagem, podendo ser repetida a cada 24 horas

Instruções de Administração

A utilização adequada requer a adesão às propriedades físicas do medicamento. Os comprimidos não mastigáveis devem ser engolidos inteiros e não devem ser esmagados nem partidos. Inversamente, os comprimidos mastigáveis devem ser totalmente mastigados ou esmagados antes de serem engolidos. O medicamento pode, geralmente, ser tomado com ou sem alimentos.

Utilização em Populações Específicas

Não foram estabelecidos estudos clínicos de segurança e eficácia em crianças com menos de 12 anos de idade; por conseguinte, a utilização nesta população pediátrica geralmente não é recomendada. Para adultos mais velhos, a seleção da dose deve ser cautelosa, começando frequentemente no limite inferior do intervalo terapêutico, devido à maior frequência de potenciais alterações fisiológicas.

Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente

A investigação tem explorado o potencial desta combinação de fármacos nos resultados clínicos dos doentes e analisado se a mesma se correlaciona com alterações em marcadores inflamatórios fundamentais. Os estudos avaliaram o impacto da combinação na gravidade e na frequência dos sintomas nos participantes dos ensaios.

O medicamento é uma combinação de dose fixa que inclui a Substância A (um agente anti-inflamatório) e a Substância B (um imunomodulador).


Principais Conclusões dos Ensaios de Fase III

  • Em estudos que envolveram participantes que já recebiam a Substância A, a investigação analisou se a adição da Substância B estava correlacionada com alterações na qualidade de vida global e investigou a incidência de crises graves (flare-ups).
  • Medição de Sintomas: Os ensaios clínicos analisaram alterações nos índices de dor, tendo a tolerabilidade sido avaliada em diversos perfis demográficos de participantes.
  • Dados a Longo Prazo: Foram conduzidas investigações sobre a administração prolongada, com um foco principal na estabilidade da resposta ao longo de um período de dois anos. A evidência permanece limitada quanto aos efeitos para além desta duração.

Perfil de Eventos Adversos

Os eventos reportados com maior frequência nos estudos foram perturbações gastrointestinais e dores de cabeça ligeiras.

Categoria de Evento Adverso Estado de Monitorização no Estudo
Níveis de Enzimas Hepáticas Em alguns indivíduos, a combinação foi associada a níveis aumentados, tendo este parâmetro sido monitorizado durante os estudos.
Interrupções do Tratamento O estudo registou a taxa de descontinuação devido a eventos adversos nos grupos de participantes estudados.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Acliz Plus (FAQ)

P: O Acliz Plus é igual a outros medicamentos semelhantes no mercado?

A: Os documentos oficiais descrevem o Acliz Plus como uma combinação de dose fixa de dois princípios ativos: Cloridrato de Meclizina e Cloridrato de Piridoxina (Vitamina B6). Para determinar as diferenças de formulação ou componentes de outros produtos, deve consultar-se o rótulo ou folheto informativo oficial desses medicamentos, uma vez que o Acliz Plus se define por esta composição específica de dois componentes.

P: O Acliz Plus é um medicamento aprovado pela FDA?

A: Sim. Os produtos de combinação que contêm Meclizina e Piridoxina foram revistos e estão aprovados pela FDA para as utilizações indicadas. Organismos reguladores analisam as evidências antes de classificar um medicamento como aprovado para indicações específicas.

P: Quanto tempo demora o Acliz Plus a começar a fazer efeito?

A: A documentação regulamentar indica um período para o início do efeito, particularmente na prevenção da cinetose (enjoo de movimento). As instruções oficiais recomendam que a dose seja tomada uma hora antes da viagem ou da atividade que causa os sintomas. Esta orientação sugere que o início do efeito está previsto ocorrer num período de aproximadamente 60 minutos após a administração inicial.

P: Qual é a duração do efeito de uma dose de Acliz Plus?

A: De acordo com o regime posológico oficial para a cinetose, a dose pode ser repetida a cada 24 horas durante o período da viagem. Estas informações indicam que o medicamento é administrado com uma frequência que permite uma nova dose após um período de cerca de 24 horas, sendo este o intervalo máximo entre doses para a prevenção do enjoo.

P: Qual é a eficácia do Acliz Plus reportada nos ensaios clínicos?

A: Os documentos regulamentares contêm os resultados de ensaios clínicos que avaliam a eficácia do medicamento. Estes estudos analisam a capacidade do fármaco em reduzir a gravidade e a frequência dos sintomas nos participantes e avaliam a tolerabilidade. A informação descreve os resultados dos ensaios e a magnitude da alteração observada em indicadores principais, como as pontuações de sintomas relatadas pelos doentes.

P: O Acliz Plus é uma substância controlada?

A: Não. As listagens governamentais oficiais de medicamentos classificam o Acliz Plus (Meclizina/Piridoxina) como não escalonado (Not Scheduled). Isto significa que não é designado como uma substância controlada.

P: É seguro utilizar o Acliz Plus por longos períodos?

A: A investigação oficial analisou a administração a longo prazo para examinar a estabilidade da resposta ao medicamento durante períodos específicos, como até dois anos em certos estudos. Os documentos regulamentares referem que a evidência relativa aos efeitos além da duração destes estudos é limitada.

P: O que diz a investigação sobre o uso prolongado de Acliz Plus?

A: Os estudos investigaram a administração durante um período de até dois anos, focando-se na estabilidade da resposta do doente e na tolerabilidade geral. A investigação também monitorizou parâmetros de segurança fundamentais, como alterações nos níveis das enzimas hepáticas durante o período do estudo, conforme descrito na documentação regulamentar.

P: O que devo fazer se um efeito secundário do Acliz Plus for incomodativo?

A: Se sentir quaisquer efeitos secundários do Acliz Plus que considere incomodativos ou graves, as orientações regulamentares e os materiais de informação ao doente recomendam consistentemente contactar o seu profissional de saúde imediatamente. Esta ação está em conformidade com as diretrizes oficiais para abordar questões de saúde específicas prontamente com um profissional.

P: O que acontece se me esquecer de tomar uma dose de Acliz Plus num dia?

A: As orientações oficiais sobre a gestão de uma dose esquecida indicam frequentemente que, se se aperceber de que falhou uma dose, esta pode ser tomada assim que possível, a menos que esteja próximo da hora da dose seguinte prevista. Nesse cenário, a orientação padrão é saltar a dose esquecida e retomar o horário normal, evitando tomar duas doses ao mesmo tempo.

P: O Acliz Plus já foi alvo de recolhas ou de avisos de segurança graves?

A: A informação oficial do medicamento disponibiliza uma secção obrigatória sobre Avisos e Informações de Segurança Importantes, detalhando as precauções e contraindicações necessárias. As informações relativas a quaisquer recolhas oficiais são mantidas publicamente por organismos governamentais nas suas respetivas bases de dados públicas.

P: O Acliz Plus causa dependência?

A: Os rótulos oficiais dos medicamentos contêm secções específicas sobre o potencial de abuso e dependência. Os documentos regulamentares não classificam o Acliz Plus como uma substância controlada e a dependência farmacológica não está listada como um risco documentado na rotulagem regulamentar.

P: O Acliz Plus é um medicamento recente ou antigo?

A: A meclizina, um dos componentes ativos principais do Acliz Plus, é classificada como um medicamento estabelecido. O componente foi aprovado pelas autoridades para as suas utilizações previstas desde meados do século XX.

P: Existem diferentes dosagens disponíveis para o Acliz Plus?

A: Sim. Os documentos regulamentares especificam que o produto está disponível em diferentes dosagens, particularmente no que respeita à componente de meclizina. Além disso, o medicamento está disponível em várias formas, como comprimidos revestidos por película e comprimidos mastigáveis, dependendo da região regulamentar.

P: Porque é que algumas pessoas deixam de tomar o Acliz Plus?

A: Os ensaios clínicos, documentados em materiais regulamentares, registam a taxa de descontinuação nos grupos de estudo. Os motivos mais comuns para os participantes interromperem o tratamento devem-se tipicamente à ocorrência de eventos adversos específicos comunicados durante o período do ensaio.

P: Existe uma versão genérica do Acliz Plus disponível?

A: Os registos regulamentares indicam a disponibilidade de versões genéricas dos componentes ativos (Meclizina e Piridoxina) em várias formas farmacêuticas.

Como Acliz Plus deve ser armazenado e descartado?

Requisitos Oficiais de Armazenamento e Eliminação

O Acliz Plus (Meclizina/Piridoxina) deve ser armazenado sob condições ambientais específicas para manter a sua estabilidade, conforme exigido pelas autoridades regulamentares.

Condições de Armazenamento

Requisito Detalhes
Temperatura Conservar a temperatura ambiente controlada, tipicamente entre 20 °C e 25 °C.
Proteção O produto deve ser protegido da luz, da humidade e do calor excessivo. Não permita que o medicamento congele.
Recipiente Mantenha o medicamento na embalagem original, bem fechada, e assegure que possui um fecho de segurança para crianças.

Segurança Infantil e Eliminação

O medicamento deve ser guardado fora do alcance e da vista das crianças. Para a eliminação correta de Acliz Plus fora de validade ou não utilizado, não deite os comprimidos na sanita nem os coloque no lixo doméstico comum sem a preparação adequada. Os doentes devem utilizar programas de recolha de resíduos de medicamentos ou consultar um profissional de saúde para obter orientações sobre a eliminação segura.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Acliz Plus encontrado em:

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