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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 15.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Acetaminofeno e pentazocina HCl Actavis
Cloridrato De Pentazocina, Paracetamol
O acetaminofeno e o HCl pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) estão indicados para o alívio da dor ligeira a moderada.
Adulto
a dose habitual para adultos é de 1 caplet de 4 em 4 horas, conforme necessário para alívio da dor, até um máximo de 6 Caplet por dia.
Anular
Devido aos possíveis sintomas de privação associados a uma interrupção abrupta, deve considerar-se rejuvenescer os doentes após tratamento prolongado com acetaminofeno e HCL pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) (ver secção 4. 4). cautelar, Abuso e dependência de drogas).
O acetaminofeno e o HCl pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) estão contra-indicados em doentes hipersensíveis à pentazocina ou ao acetaminofeno.
O acetaminofeno e o cloridrato de pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) estão contra-indicados em doentes com contra-indicação alérgica a sulfitos.
AVISOS DA IMAGEM
Hipersensibilidade / Anafilaxia
Contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reacções alérgicas, incluindo sintomas anafilácticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em determinados indivíduos susceptíveis. A prevalência global da sensibilidade ao sulfito na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade a sulfitos ocorre mais frequentemente em asmáticos do que em nonastmáticos.
Após a comercialização foram notificados casos de hipersensibilidade e anafilaxia associados à utilização de paracetamol.. Os sinais clínicos incluíam inchaço da face, boca e garganta, falta de ar, urticária, erupção cutânea, comichão e vómitos.. Foram raras as notificações de anafilaxia potencialmente fatal que necessitaram de cuidados médicos urgentes.. Instruir os doentes para que interrompam imediatamente o acetaminofeno e o HCl pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) e procurar cuidados médicos Caso ocorram estes sintomas.. Não prescrevem acetaminofeno e HCl pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) em doentes com alergia ao acetaminofeno.
Vicio
A pentazocina pode causar dependência física e psicológica. (Ver Abuso e dependência de drogas.)
Aplicação para lesões na cabeça e aumento da pressão cerebral
No caso de lesões na cabeça, lesões intracranianas ou um aumento da pressão intracraniana existente, os possíveis efeitos depressivos respiratórios da pentazocina e o seu potencial para aumentar a pressão no líquido cefalorraquidiano (devido à vasodilatação após retenção de CO2) podem ser significativamente aumentados.. Além disso, a pentazocina pode ter efeitos na resposta e consciência das pupilas, o que pode mascarar sinais neurológicos de um aumento adicional da pressão intracraniana em doentes com lesões na cabeça.. Nestes doentes, o acetaminofeno e o HCl pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) devem ser utilizados com extrema precaução e apenas se a sua utilização for considerada essencial
Interacções com o álcool e o abuso de drogas
Pode-se esperar que a pentazocina tenha efeitos aditivos quando utilizada em conjunto com álcool, outros opióides ou drogas ilegais que causam depressão do sistema nervoso central, como depressão respiratória, hipotensão, sedação profunda, coma ou morte podem resultar.
Doentes que recebem narcóticos
A pentazocina é um antagonista ligeiro dos narcóticos. Alguns doentes a quem foram previamente administrados narcóticos, incluindo metadona para o tratamento diário da toxicodependência, apresentaram sintomas de abstinência após receberem pentazocina.
Depressão respiratória
A depressão respiratória é mais comum em doentes idosos ou debilitados e em doentes que sofrem de doenças acompanhadas de hipoxia, hipercapnia ou obstrução do tracto respiratório superior, onde mesmo doses terapêuticas moderadas podem reduzir significativamente a ventilação pulmonar. Utilizar acetaminofeno e pentazocina HCl Actavis (pentazocina e acetaminofeno) com extrema precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica ou cor pulmonale e em doentes com reservas respiratórias significativamente reduzidas..grama. hipoxia, hipercapnia ou depressão respiratória pré-existente. Devem ser considerados analgésicos alternativos não opióides e o acetaminofeno e o HCl pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) só devem ser utilizados sob cuidadosa supervisão médica com a dose eficaz mais baixa nestes doentes.
Manifestações agudas do SNC
Os doentes que receberam doses terapêuticas de paracetamol e HCL pentazocina Actavis (pentazocina e paracetamol) tiveram alucinações (geralmente visuais), desorientação e confusão que se resolveram espontaneamente num período de horas. Desconhece-se o mecanismo desta reacção. Estes doentes devem ser cuidadosamente observados e os sinais vitais verificados. Se o fármaco for restaurado, este deve ser feito com precaução, uma vez que estas manifestações agudas do SNC podem ocorrer novamente.
cautelar
Abuso e dependência de drogas
O acetaminofeno e o HCl pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) são substâncias regulamentadas do esquema IV.
O abuso e a dependência são separados e distintos da dependência física e da tolerância.. O abuso é caracterizado pelo uso indevido de uma droga para fins não médicos, muitas vezes em combinação com outras substâncias psicoactivas. . A dependência é uma doença do abuso de drogas repetido. A dependência é uma doença neurobiológica primária, crônica, com fatores genéticos, psicossociais e ambientais que influenciam o seu desenvolvimento e manifestações.. A dependência é caracterizada por comportamentos que incluem um ou mais dos seguintes: controlo deficiente do consumo de drogas, consumo compulsivo, consumo continuado apesar dos danos e do desejo. A toxicodependência é uma doença tratável, utilizando uma abordagem multidisciplinar, mas a recaída é comum. A dependência física é um estado de adaptação que se manifesta numa síndrome de privação específica que pode ser causada por interrupção abrupta, redução rápida da dose, diminuição do nível sanguíneo do fármaco e/ou administração de um antagonista.. A tolerância é um estado de adaptação no qual a exposição a um medicamento provoca alterações que conduzem a uma redução de um ou mais efeitos do medicamento ao longo do tempo.. A tolerância pode ocorrer tanto para os efeitos desejados como para os efeitos indesejáveis dos medicamentos e pode desenvolver-se a taxas diferentes para efeitos diferentes.
Os médicos devem estar cientes de que a dependência pode não ser acompanhada por tolerância simultânea e sintomas de dependência física em todos os viciados. Além disso, o abuso de opiáceos pode ocorrer na ausência de dependência e caracteriza-se pelo uso indevido da droga para fins não médicos, muitas vezes em combinação com outras substâncias psicoactivas.
Foram notificados alguns casos de dependência e sintomas de privação com paracetamol e HCL pentazocina Actavis (pentazocina e paracetamol). Os doentes com antecedentes de toxicodependência devem estar sob rigorosa vigilância durante o tratamento com pentazocina por via oral. Houve relatos raros de possíveis síndromes de abstinência em recém-nascidos após uso prolongado de pentazocina durante a gravidez.
Foram notificados casos de desenvolvimento da dependência e dependência física em doentes tratados com pentazocina parentérica. As pessoas com antecedentes de abuso de drogas ou álcool podem ser mais propensas a ficar viciadas em opiáceos.
O ajuste abrupto da dose ou a redução rápida da dose após utilização prolongada de pentazocina parentérica originou sintomas de privação tais como cãibras abdominais, náuseas, vómitos, temperatura elevada, arrepios, rinorreia, agitação, ansiedade ou lacrimação.. Em geral, a terapêutica com opióides não deve ser interrompida abruptamente.. Se o doente já não necessitar de ser tratado com paracetamol e HCl pentazocina Actavis (pentazocina e paracetamol), o medicamento deve ser administrado gradualmente para evitar sinais e sintomas de privação em doentes que receberam opióides durante um longo período de tempo e que podem ter ficado fisicamente dependentes
Ao prescrever paracetamol e HCL pentazocina Actavis (pentazocina e paracetamol) para uso crónico, o médico deve ter em conta que a avaliação adequada do doente, a prática adequada de prescrição, a reavaliação regular da terapêutica e a dispensa e armazenamento adequados são medidas adequadas para identificar e reduzir o abuso e o abuso de opióides.
Podem ocorrer consequências graves, mesmo fatais, da má utilização dos comprimidos por injecção, quer isoladamente, quer em combinação com outras substâncias, tais como embolia pulmonar, oclusão vascular, ulceração e abcessos, bem como sintomas de privação em pessoas dependentes dos narcóticos.
Efeito no SNC
Deve ter-se precaução durante a administração de paracetamol e pentazocine HCl Actavis (pentazocine e paracetamol) para os pacientes que são propensas a crises, alguns desses pacientes tiveram convulsões associadas com o uso de pentazocine, embora sem relação de causa-e-efeito de relação foi estabelecida.
Porfiria
Deve ter-se especial cuidado ao administrar pentazocina a doentes com porfiria, uma vez que pode causar um ataque agudo em pessoas susceptíveis.
Doenças Cardiovasculares
A pentazocina pode aumentar a pressão arterial, possivelmente através da libertação de catecolaminas endógenas. Deve ter-se especial cuidado com as doenças em que as alterações na resistência vascular e na pressão arterial podem ser particularmente indesejáveis, por exemplo na fase aguda do enfarte do miocárdio.
O acetaminofeno e o HCl pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) devem ser utilizados com precaução em doentes com enfarte do miocárdio que tenham náuseas ou vómitos.
compromisso da função renal ou hepática
A diminuição do metabolismo do fármaco pelo fígado em caso de doença hepática extensa pode predispor a acentuar os efeitos secundários. Embora os testes laboratoriais não tenham demonstrado que a pentazocina causa ou aumenta a insuficiência renal ou hepática, o medicamento deve ser administrado com precaução a doentes com essa insuficiência.
Uma vez que o acetaminofeno é metabolizado pelo fígado, a questão da segurança da sua utilização em doenças hepáticas deve ser considerada.
Restante
Devem também ser tomadas precauções quando se administra acetaminofeno e HCl pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) em doentes com hipotiroidismo, insuficiência adrenocortical, hipertrofia prostática, doença inflamatória ou obstrutiva do intestino, síndromes abdominais agudos de etiologia desconhecida, colecistite, pancreatite, ou intoxicação alcoólica aguda e tremores de delírio.
Cirurgia biliar
Acredita-se geralmente que os narcóticos aumentam a pressão dos canais biliares por diferentes períodos após sua administração. Algumas evidências sugerem que a pentazocina pode diferir de outros narcóticos comercializados a este respeito (ou seja, causa pouco ou nenhum aumento na pressão biliar). Contudo, o significado clínico destes resultados ainda não é conhecido.
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
Não foram realizados estudos de carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilidade com esta associação.
Não foram realizados estudos para avaliar o potencial mutagénico dos componentes do acetaminofeno e do HCl Actavis de pentazocina (pentazocina e acetaminofeno).
A pentazocina não teve efeitos adversos na capacidade de reprodução ou gravidez em coelhos e ratos quando administrada por via oral ou parentérica. Não foram demonstrados efeitos embriotóxicos nos fetos.
Administração diária de 4 mg/kg a 20 mg/kg de pentazocina por via subcutânea a ratos fêmeas durante um período de acasalamento de 14 dias e até 13 de Maio de 2018.
Gravidez
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Categoria C
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O acetaminofeno e o HCl pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) só devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Não foram concluídos estudos em animais com a combinação de pentazocina e acetaminofeno.
Em um relatório publicado, uma única dose de pentazocine administrado a mulheres grávidas hamsters no dia de gravidez, 8, aumentou a incidência de exencephaly e cranioschisis na dose de 196 mg/kg, SC (0,2 vezes a dose humana diária máxima de pentazocine mais de 6 comprimidos com base em mg/m2).
Efeitos Não Teratogénicos
Não houve experiência a este respeito com a combinação de pentazocina e acetaminofeno. No entanto, houve relatos raros de possíveis síndromes de abstinência em recém-nascidos após uso prolongado de pentazocina durante a gravidez. O uso frequente de paracetamol (definido como a maioria dos dias ou o uso diário) no final da gravidez pode estar associado a um risco aumentado de pieira prolongada no lactente, que pode persistir na infância.
Trabalho e entrega
Os doentes que receberam pentazocina durante o trabalho de parto não tiveram outros efeitos secundários para além dos observados com analgésicos de uso corrente.. No entanto, a pentazocina pode atravessar a barreira placentária e causar depressão do sistema nervoso central em recém-nascidos e, com utilização regular durante a gravidez, levar a sintomas de privação no recém-nascido.. O acetaminofeno e o cloridrato de pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) devem ser utilizados com precaução em mulheres com bebés prematuros.. O efeito de paracetamol e pentazocine HCl Actavis (pentazocine e paracetamol) sobre a mãe e o feto, o trabalho de parto ou o parto, a possibilidade de que fórceps ou outra intervenção ou reanimação do recém-nascido pode ser necessário, ou o efeito de paracetamol e pentazocine HCl Actavis (pentazocine e paracetamol) sobre o subseqüente crescimento, desenvolvimento e maturação funcional da criança são atualmente desconhecidos
mae
A pentazocina e o acetaminofeno são excretados no leite materno. Recomenda-se precaução quando o paracetamol e o HCl pentazocina Actavis (pentazocina e paracetamol) são administrados a mulheres a amamentar.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia em doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas.
Aplicação Geriátrica
Os estudos clínicos com acetaminofeno e HCl pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno) não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens.. Outra experiência clínica notificada não encontrou diferenças nas respostas entre os doentes mais velhos e os doentes mais jovens.. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, começando normalmente na extremidade inferior do intervalo posológico, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, bem como uma doença concomitante ou outra terapêutica medicamentosa.
A experiência clínica com acetaminofeno e HCl pentazocina Actavis não foi suficiente para definir todos os efeitos secundários possíveis desta associação. No entanto, as reacções notificadas após administração oral de 50 mg de cloridrato de pentazocina incluem:::
Cardiovascular: Hipertensão, hipotensão, depressão circulatória, taquicardia.
Respiratório: raros depressão respiratória,
Manifestações agudas do SNC: Alucinações (principalmente visual), desorientação e confusão
Outros efeitos sobre o SNC: cãibras grandes mal, aumento da pressão cerebral, tonturas, sonolência, alucinações, sedação, euforia, cefaleias, confusão, desorientação, raramente fraqueza, sonhos perturbados, insónia, síncope e depressão, e raramente tremor, irritabilidade, excitação, zumbido.
Autonomia: Suores, raramente rubor e raramente arrepios.
Gastrintestinal: náuseas, vómitos, obstipação, diarreia, anorexia, boca seca, espasmo dos canais biliares e raramente dor abdominal.
Alergico: edema facial, choque anafiláctico, dermatite incluindo comichão, pele avermelhada incluindo plenitude, raramente erupção cutânea e raramente urticária.
Medicamentos para os velhos: turvação visual e dificuldade de focagem, miose.
Hematologico: depressão dos glóbulos brancos (especialmente dos granulócitos) com casos raros de agranulocitose, que é geralmente reversível, eosinofilia transitória moderada.
Dependência E Sintomas De Privatização: (Ver VAMOS DA IMAGEM, cautelar eAbuso e dependência de drogas Seccao).
Restante: Retenção urinária, parestesia, reacções cutâneas graves, incluindo eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e alterações na taxa ou força das contracções uterinas durante o trabalho de parto.
Numerosos estudos clínicos demonstraram que o acetaminofeno, quando tomado nas doses recomendadas, é relativamente isento de efeitos secundários na maioria dos grupos etários, mesmo em vários estados de doença.
Foram notificados alguns casos de hipersensibilidade ao paracetamol, manifestados por erupções cutâneas, púrpura trombocitopénica, raramente anemia hemolítica e agranulocitose. As pessoas ocasionais respondem a doses normais com náuseas, vómitos e diarreia.
Manifestacao
Para a pentazocina isolada em doses únicas superiores a 60 mg, têm sido notificados casos de ocorrência de efeitos psicotomiméticos semelhantes à nalorfina, tais como ansiedade, pesadelos, pensamentos estranhos e alucinações. Sonolência, depressão respiratória grave associada a pressão arterial elevada e taquicardia também conduziram a convulsões, hipotensão, tonturas, náuseas, vómitos, letargia e parestesia. A depressão respiratória é antagonizada pela naloxona (ver Tratamento). Em casos mais graves pode ocorrer falência circulatória e um aprofundamento do coma, especialmente em doentes que também tomaram outros depressores do SNC, tais como álcool, sedativos/hipnóticos ou anti-histamínicos.
Em caso de sobredosagem aguda com acetaminofeno, a necrose hepática potencialmente fatal, dependente da dose, é o efeito adverso mais grave. Pode também ocorrer necrose tubular Renal, coma hipoglicémico e trombocitopenia.
Em adultos, uma dose única de 10 g a 15 g (200 mg/kg a 250 mg/kg) paracetamol pode causar hepatotoxicidade. Uma dose igual ou superior a 25 g pode ser fatal. A possível gravidade da intoxicação pode não ser óbvia durante os dois primeiros dias de intoxicação aguda por paracetamol.. Náuseas, vómitos, anorexia e dor abdominal ocorrem durante as primeiras 24 horas.. Estes podem persistir por uma semana ou mais. As lesões hepáticas podem tornar-se evidentes no segundo dia, os primeiros sinais são um aumento da actividade das transaminases séricas e da desidrogenase Láctea, um aumento da concentração sérica de bilirrubina e uma extensão do tempo de protrombina.. A concentração sérica de albumina e a actividade da fosfatase alcalina podem manter-se normais. . A hepatotoxicidade pode levar a encefalopatia, coma e morte.. A azotemia temporária é evidente na maioria dos doentes e a insuficiência renal aguda ocorre em alguns
Tem havido relatos de glicosúria e diminuição da tolerância à glicose, mas a hipoglicemia também pode ocorrer. Foram relatadas acidose metabólica e alcalose metabólica. Também foram encontrados edema Cerebral e depressões miocárdicas não específicas. A biópsia mostra uma necrose zentrolobuläre com poupamento da área periportal. As lesões hepáticas são reversíveis durante um período de semanas ou meses em casos não natais.
A gravidade das lesões hepáticas pode ser determinada medindo o intervalo plasmático de acetaminofeno no primeiro dia de intoxicação aguda. Se o intervalo for superior a 4 horas, é provável que ocorra necrose hepática e se o intervalo for superior a 12 horas, é provável que ocorra coma hepático. Desenvolveu-se apenas uma lesão hepática mínima se a concentração sérica fosse inferior a 120 µg/mL 12 horas após a administração do fármaco. Se a concentração sérica de bilirrubina for superior a 4 mg/100 mL nos primeiros 5 dias, pode ocorrer encefalopatia.
Tratamento
Devem ser tomadas medidas adequadas para manter a ventilação e o apoio circulatório geral.. Deve ser utilizada ventilação assistida ou controlada, fluidos intravenosos, vasopressores e outras medidas de suporte, conforme indicado. Deve considerar-se a lavagem gástrica e a aspiração gástrica.. Na depressão respiratória devida a sobredosagem ou à sensibilidade invulgar ao acetaminofeno e ao HCl pentazocina Actavis (pentazocina e acetaminofeno), a naloxona parentérica é um antagonista específico e eficaz.. Doses iniciais de 0.4 a 2.Recomenda-se a administração de 0 mg de naloxona, que pode ser repetida em intervalos de 2-3 minutos até um total de 10 mg, se necessário.. Pode ser necessária uma terapêutica anticonvulsivante
Os efeitos tóxicos do paracetamol podem ser evitados ou minimizados por uma terapêutica antidótica com N-acetilcisteína. Para obter os melhores resultados possíveis, A N-acetilcisteína deve ser administrada o mais rapidamente possível.
Em caso de intoxicação grave, é necessária uma terapêutica de suporte vigorosa. Os procedimentos para limitar a absorção contínua do fármaco devem ser realizados sem mais delongas, uma vez que a lesão hepática é dependente da dose e ocorre no início do curso da intoxicação. Em todos os casos deve efectuar-se uma indução do vómito ou lavagem gástrica, seguida de administração oral de carvão activado.
Se a hemodiálise puder ser iniciada nas primeiras 12 horas, recomenda-se em doentes com uma concentração plasmática de acetaminofeno superior a 120 µg/mL após 4 horas após a administração do fármaco.