Components:
Method of action:
Treatment option:
Medically reviewed by Kovalenko Svetlana Olegovna, PharmD. Last updated on 13.03.2022
Attention! Information on this page is intended only for medical professionals! Information is collected in open sources and may contain significant errors! Be careful and double-check all the information on this page!
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
