Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 13.03.2022
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Amiodarone Hydrochloride
Substanz, Substanz-Pulver
Pillen
Prävention von Rückfällen:
lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen, einschließlich ventrikulärer Tachykardie und Kammerflimmern (Behandlung sollte in einem Krankenhaus mit einer sorgfältigen kardiomonitorischen Kontrolle eingeleitet werden),
najeludockovh paroxysmale тахикардий: dokumentierte rezidivierenden Anfällen nachhaltige paroxysmale supraventrikuläre Tachykardien bei Patienten mit organischen Erkrankungen des Herzens, dokumentierten rezidivierenden Anfällen nachhaltige paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie bei Patienten ohne organische Herzerkrankung, wenn Antiarrhythmika anderer Klassen nicht effizient oder gibt es Kontraindikationen für Ihre Verwendung, dokumentierten rezidivierenden Anfällen nachhaltige paroxysmale supraventrikuläre Tachykardien bei Patienten mit dem Syndrom von Wolff-Parkinson-White,
Vorhofflimmern (Vorhofflimmern) und Vorhofflattern.
Prävention des plötzlichen Arrhythmie Tod bei Patienten mit hohem Risiko: nach frischem Myokardinfarkt, die mehr als 10 ventrikuläre Extrasystolen in 1 h, klinische Manifestationen der chronischen Herzinsuffizienz und reduzierte auswurffraktion des linken Ventrikels (mindestens 40%).
behandlung von Rhythmusstörungen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder eingeschränkter Funktion des linken Ventrikels.
Injizierbare Form von Cordaron®
schröpfen von Anfällen der ventrikulären paroxysmalen Tachykardie, supraventrikuläre paroxysmale Tachykardie mit einer hohen Frequenz von ventrikulären Kontraktionen, insbesondere vor dem Hintergrund des Wolf-Parkinson-White-Syndrom, Schröpfen paroxysmale und stabile Form von Vorhofflimmern (Vorhofflimmern) und Vorhofflattern,
Kardioreanimation bei Herzstillstand, verursacht durch Kammerflimmern, resistent gegen Defibrillation.
Ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern (Prävention von Rückfällen in lebensbedrohlichen Fällen), supraventrikuläre Tachyarrhythmie und Tachykardie (Verlangsamung oder Verringerung der Vorhofflimmern und Flattern, Prävention von Rückfällen), WPW-Syndrom.
Wiederkehrende ventrikuläre Arrhythmien, Tachykardie mit Wolf-Parkinson-White-Syndrom, Vorhofflimmern und Flattern, supraventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern, AV-noduläre reziproke Tachykardie.
Pillen.
Hinein. vor den Mahlzeiten mit genügend Wasser abspülen. Das Medikament sollte nur nach ärztlicher Verschreibung eingenommen werden!
Last (»Sättigung") Dosis: verschiedene Sättigungsschemata können verwendet werden.
Im Krankenhaus: die Anfangsdosis, aufgeteilt in mehrere Dosen, ist von 600-800 mg (bis zu einem Maximum von 1200 mg) pro Tag bis zu einer Gesamtdosis von 10 g (in der Regel innerhalb von 5-8 Tagen).
Ambulant: die Anfangsdosis, aufgeteilt in mehrere Dosen, ist von 600 bis 800 mg pro Tag bis zu einer Gesamtdosis von 10 g (in der Regel für 10-14 Tage).
Erhaltungsdosis: kann bei verschiedenen Patienten von 100 bis 400 mg/Tag variieren. Die minimale effektive Dosis sollte entsprechend dem individuellen therapeutischen Ergebnis angewendet werden.
Seit Cordaron® hat eine sehr große Halbwertszeit, kann es jeden zweiten Tag eingenommen werden oder Pausen in seiner Aufnahme 2 Tage pro Woche machen.
Die durchschnittliche therapeutische Einzeldosis beträgt 200 mg. Die durchschnittliche therapeutische Tagesdosis beträgt 400 mg. Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg.
Injektionslösung.
In / in der Einleitung: Cordaron® (injizierbare Form) ist für den Einsatz in Fällen, in denen eine schnelle Erreichung der antiarrhythmischen Wirkung erforderlich ist, oder wenn es unmöglich ist, das Medikament im Inneren zu verwenden.
Außer in dringenden klinischen Situationen sollte das Medikament nur in einem Krankenhaus in einer Intensivstation unter ständiger Aufsicht von EKG und Blutdruck verwendet werden!
Mit der an - / in der Einführung des Medikaments Kordaron® sie können nicht mit anderen Medikamenten mischen. Andere Medikamente sollten nicht in der gleichen Linie des Infusionssystems wie das Medikament Cordaron injiziert werden®. Nur in verdünnter Form anwenden. Zur Verdünnung des Medikaments Cordaron® es sollte nur 5% Lösung von Traubenzucker (Glukose) verwendet werden. Aufgrund der Merkmale der Darreichungsform des Arzneimittels wird nicht empfohlen, die Konzentration der Infusionslösung weniger als bei der Verdünnung von 2 Ampullen in 500 ml 5% Traubenzucker (Glukose) erhalten zu verwenden.
Um Reaktionen an der Stelle der Verabreichung Amiodaron sollte durch den zentralen Venenkatheter verabreicht werden, außer in Fällen von Kardioreanimation mit Kammerflimmern, resistent gegen Kardioversion, wenn, ohne zentralen venösen Zugang, für die Einführung des Medikaments können periphere Venen (die größte periphere Vene mit maximaler Durchblutung) verwendet werden (siehe. «Besondere Hinweise»).
Schwere Herzrhythmusstörungen, in Fällen, in denen das Medikament nicht oral eingenommen werden kann (außer in Fällen von Kardioreanimation mit Herzstillstand, verursacht durch Kammerflimmern, resistent gegen Kardioversion).
Intravenöse Tropf durch den zentralen Venenkatheter
In der Regel nagruzochnaya Dosis beträgt 5 mg/kg in 250 ml 5% iger Dextrose (Glucose) eingeführt wird und nach Möglichkeit mit einer elektronischen Pumpe innerhalb von 20-120 min. Sie kann wieder eingeführt 2-3 mal pro 24 H. die Geschwindigkeit des Medikaments angepasst in Abhängigkeit von der klinischen Wirkung. Die therapeutische Wirkung erscheint in den ersten Minuten der Verabreichung und nimmt nach dem Absetzen der Infusion allmählich ab, so dass, falls erforderlich, die Behandlung mit injizierbarem Kordaron fortgesetzt wird® es wird empfohlen, auf eine ständige intravenöse Tropf-Verabreichung des Medikaments zu gehen.
Erhaltungsdosen: 10-20 mg/kg/Tag (normalerweise — 600-800 mg, kann aber auf 1200 mg / Tag erhöht werden) in 250 ml einer 5% igen Lösung von Traubenzucker (Glukose) und für mehrere Tage. Ab dem ersten Tag der Infusion sollte ein allmählicher Übergang zur Aufnahme von Kordaron beginnen® innen (3 Tabelle. 200 mg pro Tag). Die Dosis kann auf 4 oder sogar 5 Tabletten erhöht werden. 200 mg pro Tag.
Kardioreanimation bei Herzstillstand, verursacht durch Kammerflimmern, resistent gegen Kardioversion
Intravenöse Inkjet-Verabreichung (siehe " Besondere Hinweise»)
Die erste Dosis beträgt 300 mg (oder 5 mg/kg) Cordaron, nach Verdünnung in 20 ml einer 5% igen Lösung von Traubenzucker (Glukose) und intravenös verabreicht (Struino).
Wenn das Kammerflimmern nicht gestoppt wird, ist eine zusätzliche intravenöse Injektion von Cordaron möglich® in einer Dosis von 150 mg (oder 2,5 mg/kg).
Innen, während oder nach dem Essen, ohne zu kauen, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit. Die Dosis wird individuell festgelegt. In der Regel zu Beginn der Behandlung 600-1000 mg/Tag in 1 oder 2-3 Empfang für 8-10 Tage, dann in der Erhaltungsdosis 100-400 mg/Tag in 1-3 Rezeption, entweder in der doppelten Tagesdosis jeden zweiten Tag, oder in der therapeutischen Dosis für 5 Tage, gefolgt von einer Pause in 2 Tage.
Hinein. vor den Mahlzeiten mit genügend Wasser abwaschen. Das Dosierungsschema wird individuell eingestellt und vom Arzt angepasst.
Belastung (Sättigung) Dosis
Verschiedene Sättigungsschemata können angewendet werden.
- im Krankenhaus-die Anfangsdosis (aufgeteilt in mehrere Dosen) — 600-800 mg / Tag, die maximale-1200 mg / Tag bis zu einer Gesamtdosis von 10 g (in der Regel-innerhalb von 5-8 Tagen),
- ambulant-Anfangsdosis (aufgeteilt in mehrere Dosen) — 600-800 mg/Tag — bis zu einer Gesamtdosis von 10 g (in der Regel — für 10-14 Tage).
Erhaltungsdosis
100-400 mg/Tag. Die minimale effektive Dosis sollte entsprechend der individuellen therapeutischen Wirkung verwendet werden.
Um die Kumulation zu vermeiden, nehmen Sie jeden zweiten Tag oder machen Sie eine Pause bei der Einnahme des Medikaments — 2 Tage pro Woche.
Die durchschnittliche therapeutische Einzeldosis beträgt 200 mg, die durchschnittliche therapeutische Tagesdosis beträgt 400 mg.
Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg, die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg.
Hinein, während oder nach einer Mahlzeit. Die Tablette wird ganz geschluckt und mit einer kleinen Menge Flüssigkeit gepresst. Die Dosis sollte je nach Zustand des Patienten angepasst und vom Arzt bestimmt werden. Die Anfangsdosis beträgt 0,6-0,8 g / Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 1,2 g pro Tag erhöht werden. Die Dauer der Ernennung von Sättigungsdosen beträgt 8-15 Tage. Nach Erreichen der Sättigungszeichen gehen sie zur Erhaltungstherapie über. Für die Erhaltungsbehandlung verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis, abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten, in der Regel ist es 0,1-0,4 g / Tag in 1-2 Dosen. Um die Kumulation zu vermeiden, wird das Medikament für 5 Tage eingenommen, dann-eine zweitägige Pause oder 3 Wochen pro Monat mit einer einwöchigen Pause. Die durchschnittliche therapeutische Einzeldosis beträgt 0,2 g, die durchschnittliche therapeutische Tagesdosis beträgt 0,4 g, die maximale Einzeldosis beträgt 0,4 g, die maximale Tagesdosis beträgt 1,2 g
Inside, 200 mg 3 mal täglich für 1 Woche, 2 mal täglich für die zweite Woche und dann 1 mal täglich.
Gemeinsam für beide Darreichungsformen
Überempfindlichkeit gegen Jod, Amiodaron oder Hilfsstoffe des Arzneimittels,
syndrom der Schwäche des Sinusknoten (Sinusbradykardie, Sinusblockade), außer in Fällen der Korrektur durch einen künstlichen Rhythmusfahrer (Gefahr des «Stopp» des Sinusknoten).
AV-Blockade II-III Grad, Zwei-und Drei-Tasten-Blockaden in Abwesenheit eines künstlichen Rhythmus-Treiber (Herzschrittmacher),
hypokaliämie, Hypomagnesiämie,
kombination mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern und die Entwicklung von paroxysmalen Tachykardie verursachen können, einschließlich ventrikulärer» Pirouetten "Tachykardie (siehe" Interaktion»):
- antiarrhythmika: IA-Klasse (Chinidin, Hydrochinidin, Dizopiramid Procainamid), Antiarrhythmika der Klasse III (Dofetilid, Ibutilid, Bretilium Tozylat), Sotalol,
- andere Beta-Blocker) Medikamente wie Bepridil, Vincamin, einige Neuroleptika: Phenothiazine (Chlorpromazin, циамемазин, levomepromazin, Thioridazin, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (Amisulprid, сультоприд, сульприд, tiaprid, вералиприд), butyrophenone (des des Droperidol entlastet möglicherweise möglicherweise entlastet, Haloperidol), sertindole, pimozid, Cisaprid, trizyklische Antidepressiva, Makrolid-Antibiotika (besonders erythromycin intravenös, спирамицин), azoles, Anti-Malaria-Mittel (Chinin, Chloroquin, мефлохин, halofantrin), pentamidin bei parenteraler Verabreichung, дифеманила метилсульфат, мизоластин, astemizol, Terfenadin, fluorochinolone.
angeborene oder erworbene Verlängerung des QT-Intervalls.
Schilddrüsenfunktionsstörung (Hypothyreose, Hyperthyreose).
schwangerschaft (siehe " Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit»),
stillzeit (siehe " Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit»),
alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht installiert).
Für Tabletten optional: interstitielle Lungenerkrankung.
Für Injektionsform optional:
störungen der intraventrikulären Leitfähigkeit (zwei-und dreistufige Blockade) in Abwesenheit eines permanenten künstlichen Rhythmus-Treiber (Schrittmacher) — in diesen Fällen Amiodaron / in kann in spezialisierten Abteilungen unter dem Deckmantel der künstlichen Rhythmus-Treiber (Herzschrittmacher) verwendet werden),
schwere arterielle Hypotonie, Kollaps, kardiogener Schock,
in / in der Jet-Einführung ist im Falle von arterieller Hypotonie, schwerer Atemversagen, Kardiomyopathie oder Herzinsuffizienz kontraindiziert (vielleicht eine schwere dieser Bedingungen).
Alle oben genannten Kontraindikationen beziehen sich nicht auf die Verwendung von Cordaron® während der Kardioreanimation mit Herzstillstand, verursacht durch Kammerflimmern, resistent gegen Kardioversion.
Mit Vorsicht verwenden Sie für arterielle Hypotonie, dekompensierte oder schwere chronische (III-IV FC nach NYNA Klassifikation) Herzinsuffizienz, Leberversagen, Asthma bronchiale, schwere Atemnot, bei älteren Patienten (hohes Risiko für eine schwere Bradykardie), mit AV-Blockade Grad I.
Überempfindlichkeit (einschließlich Jod), Sinus Bradykardie, Syndrom der Schwäche des Sinusknoten, schwere Verletzung der Leitfähigkeit (in Abwesenheit eines Herzschrittmachers), AV-Blockade, Schilddrüsenfunktionsstörungen, Schwangerschaft, Stillen.
Überempfindlichkeit, Sinusbradykardie, sinoaurikuläre Blockade, Sinusknoten-Schwäche-Syndrom, AV-Blockade II und III Grad, Schilddrüsenerkrankungen (einschließlich.in der Geschichte), Stillen.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde wie folgt bestimmt: sehr oft — ≥10%), oft — ≥1%, <10, selten — ≥0,1%, <1%, selten — ≥0,01%, <0,1% und sehr selten, einschließlich einzelner Berichte — <0,01%, die Frequenz ist nicht bekannt (nach den verfügbaren Daten kann die Frequenz nicht bestimmt werden).
Pillen.
Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft-moderate Bradykardie, deren Schwere von der Dosis des Medikaments abhängt. Selten-Leitungsstörungen (sinoatriale Blockade, AV-Blockade verschiedener Grade), arrhythmogene Wirkung (es gibt Berichte über das Auftreten neuer Arrhythmien oder Verschlimmerung bestehender, in einigen Fällen, gefolgt von einem Herzstillstand). In Anbetracht der verfügbaren Daten ist es unmöglich zu bestimmen, ob dies eine Folge der Verwendung des Medikaments, oder verbunden mit der schwere der Herzinsuffizienz, oder eine Folge der Unwirksamkeit der Behandlung. Diese Effekte werden hauptsächlich in Fällen von Cordaron beobachtet® zusammen mit Medikamenten, verlängern die Periode der Repolarisation der Ventrikel des Herzens (QT-Intervallc) oder bei Störungen des Elektrolythaushalts (siehe «Wechselwirkung»). Sehr selten-ausgeprägte Ätiologie oder, in Ausnahmefällen, Stoppen des Sinusknoten, die bei einigen Patienten beobachtet wurden (Patienten mit Sinusknoten Dysfunktion und ältere Patienten). Die Häufigkeit ist nicht bekannt-das Fortschreiten der chronischen Herzinsuffizienz (bei längerem Gebrauch).
Seitens des Verdauungssystems: sehr oft-Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, stumpfe oder Verlust von Geschmackserlebnissen, Schweregefühl im Oberbauch, vor allem zu Beginn der Behandlung, nach einer Verringerung der Dosis, isolierte Zunahme der Transaminasen im Serum, in der Regel moderat (1,5-3-fache Überschreitung der normalen Werte) und mit einer Verringerung der Dosis oder sogar spontan. Oft-akute Leberschäden mit erhöhten Transaminasen und / oder Gelbsucht, einschließlich der Entwicklung von Leberversagen, manchmal tödlich (cm. "Besondere Hinweise»). Sehr selten-chronische Lebererkrankungen (pseudoalkoholische Hepatitis, Zirrhose) manchmal tödlich. Selbst mit einem moderaten Anstieg der Aktivität der Transaminasen im Blut, nach der Behandlung beobachtet, dauerte mehr als 6 Monate, sollte vermutet werden, chronische Leberschäden
Seitens der Atemwege: oft wurden Fälle von interstitieller oder alveolarer Pneumonie und obliterierender Bronchiolitis mit Lungenentzündung gemeldet, die manchmal tödlich enden. Mehrere Fälle von Pleuritis wurden festgestellt. Diese Veränderungen können zur Entwicklung von Lungenfibrose führen, aber sie sind meist reversibel, wenn Amiodaron früh mit oder ohne Ernennung von Kortikosteroiden verabreicht wird. Klinische Manifestationen verschwinden normalerweise innerhalb von 3-4 Wochen. Die Wiederherstellung des Röntgenbildes und der Lungenfunktion erfolgt langsamer (mehrere Monate). Das Auftreten des Patienten, Amiodaron, ausgedrückt Kurzatmigkeit oder trockener Husten, beide begleitet, und nicht begleitet von einer Verschlechterung des allgemeinen Zustands (erhöhte Müdigkeit, Gewichtsverlust, erhöhte Körpertemperatur) erfordert eine Röntgenaufnahme der Brust und, falls erforderlich, das Medikament absetzen. Sehr selten-Bronchospasmus bei Patienten mit schwerer Atemnot, insbesondere bei Patienten mit Asthma bronchiale, akutes Atemnot-Syndrom, manchmal tödlich und manchmal unmittelbar nach chirurgischen Eingriffen (die Möglichkeit der Interaktion mit hohen Dosen von Sauerstoff wird angenommen) (cm. "Besondere Hinweise»). Die Häufigkeit ist nicht bekannt-pulmonale Blutungen
Von den Sinnen: sehr oft-Mikroablagerungen im Hornhautepithel, bestehend aus komplexen Lipiden, einschließlich Lipofuszin, sie sind in der Regel auf den Pupillenbereich beschränkt und erfordern keine Beendigung der Behandlung und verschwinden nach dem Absetzen des Medikaments. Manchmal können sie Sehstörungen in Form von farbigem Halo oder unscharfen Konturen bei hellem Licht verursachen. Sehr selten-mehrere Fälle von Neuritis des Sehnervs/der visuellen Neuropathie wurden beschrieben. Ihre Verbindung zu Amiodaron ist bis heute nicht hergestellt. Da Neuritis des Sehnervs jedoch zur Erblindung führen kann, wenn verschwommenes Sehen auftritt oder die Sehschärfe vor dem Hintergrund der Einnahme von Kordaron abnimmt®, es wird empfohlen, eine vollständige ophthalmologische Untersuchung durchzuführen, einschließlich Fundoskopie, und im Falle von Neuritis des Sehnervs, die Einnahme von Amiodaron zu stoppen.
Endokrine Störungen: oft-Hypothyreose mit seinen klassischen Manifestationen: Zunahme des Körpergewichts, Kälte, Apathie, verminderte Aktivität, Schläfrigkeit, übermäßig im Vergleich zu der erwarteten Wirkung von Amiodaron Bradykardie. Die Diagnose wird durch den Nachweis eines erhöhten Serum-TSH-Spiegels bestätigt. Die Normalisierung der Schilddrüsenfunktion wird normalerweise innerhalb von 1-3 Monaten nach Beendigung der Behandlung beobachtet. In Situationen, die mit Lebensgefahr verbunden sind, kann die Behandlung mit Amiodaron fortgesetzt werden, während die zusätzliche Ernennung von L-Thyroxin unter Kontrolle des TSH-Spiegels im Serum. Hyperthyreose, deren Auftreten während der Behandlung und danach möglich ist (Fälle von Hyperthyreose wurden beschrieben, die sich einige Monate nach der Abschaffung von Amiodaron entwickelt hat). Hyperthyreose tritt geheimnisvoll mit einer kleinen Anzahl von Symptomen auf: leichter unerklärlicher Gewichtsverlust, verminderte antiarrhythmische und / oder antianginöse Wirksamkeit, psychische Störungen bei älteren Patienten oder sogar das Phänomen der Thyreotoxikose. Die Diagnose wird durch den Nachweis eines reduzierten Serum-TSH-Spiegels (überempfindliches Kriterium) bestätigt). Bei der Identifizierung von Hyperthyreose sollte Amiodaron aufgehoben werden. Die Normalisierung der Schilddrüsenfunktion erfolgt in der Regel innerhalb weniger Monate nach dem Absetzen des Medikaments. In diesem Fall wird die klinische Symptomatik früher normalisiert (durch 3-4 Wochen), als die Normalisierung des Schilddrüsenhormonspiegels auftritt. Schwere Fälle können zum Tod führen, daher ist in solchen Fällen ein medizinischer Notfall erforderlich. Die Behandlung wird in jedem Einzelfall individuell ausgewählt. Wenn sich der Zustand des Patienten verschlechtert, sowohl aufgrund der Thyreotoxikose selbst, und im Zusammenhang mit einem gefährlichen Ungleichgewicht zwischen der Notwendigkeit des Myokards Sauerstoff und seine Lieferung, wird empfohlen, sofort mit der Behandlung von Kortikosteroiden (1 mg/kg) zu beginnen, es lange genug (3 Monate), anstatt die Verwendung von synthetischen Antithyreoiden, die in diesem Fall nicht immer wirksam sein können. Sehr selten - Syndrom der Verletzung der Sekretion von antidiuretischem Hormon
Von der Haut: sehr oft — Photosensibilisierung. Oft — bei längerer Anwendung des Medikaments in hohen täglichen Dosen kann eine gräuliche oder bläuliche Pigmentierung der Haut auftreten, nach Beendigung der Behandlung verschwindet diese Pigmentierung langsam. Sehr selten-während der Strahlentherapie können Fälle von Erythem auftreten, es gibt Berichte über Hautausschläge, in der Regel wenig spezifisch, einzelne Fälle von exfoliativer Dermatitis (die Verbindung mit dem Medikament ist nicht etabliert), Alopezie.
Von der Seite des zentralen Nervensystems: oft — Tremor oder andere extrapyramidale Symptome, Schlafstörungen, einschließlich Alpträume. Seltene-sensomotorische, motorische und gemischte periphere Neuropathie und / oder Myopathie, in der Regel reversibel nach Absetzen des Medikaments. Sehr selten-Kleinhirn-Ataxie, gutartige intrakranielle Hypertonie (Pseudopulver des Gehirns), Kopfschmerzen.
Ander: sehr selten-Vaskulitis, Epididymitis, mehrere Fälle von Impotenz (die Verbindung mit dem Medikament ist nicht etabliert), Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, aplastische Anämie.
Injektionslösung
Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft-Bradykardie (in der Regel moderate Reduktion der Herzfrequenz), Senkung des Blutdrucks, in der Regel moderat und vorübergehend. Fälle von schwerer arterieller Hypotonie oder Kollaps wurden bei einer Überdosierung oder zu schneller Verabreichung des Arzneimittels beobachtet. Sehr selten — proarrhythmogene Wirkung (es gibt Berichte über das Auftreten neuer Arrhythmien und einschließlich.polymorphe ventrikuläre Tachykardie Typ «Pirouette», oder Verschlimmerung der bestehenden — in einigen Fällen, gefolgt von einem Herzstillstand). Diese Effekte werden hauptsächlich in Fällen von Cordaron beobachtet® zusammen mit Medikamenten, verlängern die Periode der Repolarisation der Ventrikel des Herzens (QT-Intervallmit) oder bei Störungen des Elektrolythaushalts (siehe «Wechselwirkung»). Angesichts der verfügbaren Daten ist es unmöglich zu bestimmen, ob diese Rhythmusstörungen durch Kordaron verursacht werden®, oder im Zusammenhang mit der Schwere der kardialen Pathologie, oder ist eine Folge der Unwirksamkeit der Behandlung. Ausgedrückt Ätiologie oder in Ausnahmefällen, Stoppen der Sinusknoten, die bei einigen Patienten (Patienten mit Sinusknoten Dysfunktion und ältere Patienten), Gezeiten von Blut auf die Haut des Gesichts, das Fortschreiten der Herzinsuffizienz (möglicherweise mit intravenöser Jet-Injektion) beobachtet wurden.
Seitens der Atemwege: sehr selten-Husten, Kurzatmigkeit, interstitielle Pneumonitis, Bronchospasmus und / oder Apnoe bei Patienten mit schwerer Atemnot, insbesondere bei Patienten mit Asthma, akute Atemnot-Syndrom, manchmal tödlich und manchmal unmittelbar nach der Operation (die Möglichkeit der Interaktion mit hohen Konzentrationen von Sauerstoff) (siehe «Besondere Hinweise»).
Seitens des Verdauungssystems: sehr oft-Übelkeit. Sehr selten-isolierte Zunahme der Leber Transaminaz im Serum, in der Regel moderat (1,5–3-fache Überschreitung der normalen Werte) und mit einer Abnahme der Dosis oder sogar spontan. Akute Leberschäden (innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung von Amiodaron) mit erhöhten Transaminasen und/oder Gelbsucht, einschließlich der Entwicklung von Leberversagen, manchmal tödlich (siehe «Besondere Hinweise»).
Von der Haut: sehr selten-ein Gefühl von Hitze, erhöhtes Schwitzen.
Von der Seite des zentralen Nervensystems: sehr selten-gutartige intrakranielle Hypertonie (Pseudopulver des Gehirns), Kopfschmerzen.
Störungen des Immunsystems: sehr selten-anaphylaktischer Schock. Unbekannte Frequenz-Angioödem.
Reaktionen an der Injektionsstelle: oft-entzündliche Reaktionen, wie oberflächliche Phlebitis, wenn sie direkt in die periphere Vene injiziert werden. Reaktionen an der Injektionsstelle, wie: Schmerzen, Erythem, Schwellung, Nekrose, Transudation, Infiltration, Entzündung, Dichtung, Thrombophlebitis, Phlebitis, Cellulitis, Infektion, Pigmentierung.
Vom Nervensystem und Sinnesorgane: müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Tremor, Ataxie, retrobulbäre Neuritis, Polyneuropathie, auditive Halluzinationen, Mikroablagerungen in den oberen Schichten der Hornhaut.
Aus dem Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Hämostase): Bradykardie, eine Zunahme der bestehenden Arrhythmie oder ihr Auftreten, Herzinsuffizienz.
Von der metabolischen Seite: Hypothyreose oder Hyperthyreose (erfordert die Abschaffung des Medikaments).
Seitens der Atemwege: Kurzatmigkeit, Husten, interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose, Pleuritis, obliterative Bronchitis.
Aus dem Verdauungstrakt: Appetitlosigkeit, metallischer Geschmack im Mund, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, selten — erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Gelbsucht, Pseudoalkohol-Hepatitis, Leberzirrhose.
Ander: Myopathie, Epididymitis, Alopezie, Photosensibilisierung, Hautausschlag, grau-bläuliche Hautfarbe.
Aus dem Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Hämostase): Bradykardie, Verletzung der AV-Leitung, proarrhythmogene Wirkung, Hypotonie, Verletzung der Blutgerinnung, Thrombozytopenie, kongestive Herzinsuffizienz, Vaskulitis.
Vom Nervensystem und Sinnesorgane: müdigkeit, Muskelzittern, unwillkürliche Bewegungen, Verletzung der Koordination von Bewegungen und Gang, periphere Neuropathie, Ablagerung des Medikaments in der Hornhaut, Verletzung der Farbwahrnehmung, Photophobie, trockene Augen, Hör-und Geruchstörungen.
Von der Haut: Photosensibilisierung, Juckreiz, Rötung, Ekzem, Pigmentierungsstörungen (bläulich-graue Hautfärbung).
Aus dem Verdauungstrakt: übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Hypersalivation, Hepatitis, Leberzirrhose, Gelbsucht.
Ander: verletzung der Schilddrüse, Lungenkomplikationen (Alveolitis, Lungenentzündung, Fibrose), Ödeme, Kahlheit.
Symptome: bei oraler Einnahme von sehr hohen Dosen werden mehrere Fälle von Sinusbradykardie, Herzstillstand, ventrikuläre Tachykardie, paroxysmale Tachykardie wie «Pirouette» und Leberschäden beschrieben. Es ist möglich, die atrioventrikuläre Leitfähigkeit zu verlangsamen, die bereits vorhandene Herzinsuffizienz zu erhöhen.
Die Behandlung: symptomatische (Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle (wenn das Medikament vor kurzem eingenommen), in anderen Fällen symptomatische Therapie: Bradykardie — Beta-Adrenostimulanzien oder Schrittmacher — Installation, mit Tachykardie Typ «Pirouette» - in/in der Einführung von Magnesiumsalzen oder Herzschrittmacher. Weder Amiodaron noch seine Metaboliten werden während der Hämodialyse entfernt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Informationen über eine Überdosierung von Amiodaron für die An - / in der Einführung Nein.
Symptome: erhöhte oder erhöhte Nebenwirkungen, Hypotonie, Ätiologie, AV-Leitfähigkeitsstörungen, Arrhythmie, Leberfunktionsstörungen.
Die Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle, Salzabführmittel, Bradykardie-Einführung von Atropin, Beta-Adrenorezeptor-Agonisten, Herzschrittmacher.
Amiodaron gehört zur Klasse III Antiarrhythmika (Klasse Repolarisation Inhibitoren) und hat einen einzigartigen Mechanisms der Antiarrhythmika, weil neben den Eigenschaften von Antiarrhythmika Klasse III (Blockade von Kaliumkanälen) es hat die Wirkung von Antiarrhythmika Klasse I (Blockade von Natriumkanälen), Antiarrhythmika Klasse IV (Blockade von Calciumkanälen) und nicht-wettbewerbsfähige Beta-adrenoblokiruûимim Wirkung.
Neben der antiarrhythmischen Wirkung hat es antianginale, koronarodilatatorische, Alpha - und Beta-Adrenoblocking-Effekte.
Antiarrhythmische Eigenschaften:
- erhöhung der Dauer der 3-Phasen-Potential der Kardiomyozyten, vor allem durch die Blockierung der Ionenstrom in den Kaliumkanälen (Antiarrhythmika Wirkung der Klasse III nach der Klassifizierung von Vaughan-Williams),
- abnahme des Automatismus des Sinusknotens, was zu einer Abnahme der Herzfrequenz führt,
- nicht wettbewerbsfähige Blockade von alpha-und Beta-adrenergen Rezeptoren,
- verlangsamung der sinoatrialen, Vorhofs-und AV-Leitfähigkeit, stärker ausgeprägt bei Tachykardie,
- keine Veränderungen der Leitfähigkeit der Ventrikel,
- erhöhung der refraktären Perioden und Verringerung der Erregbarkeit des Myokards der Vorhof - und Ventrikel sowie eine Erhöhung der refraktären Periode des AV-Knotens,
- verlangsamung der Durchführung und Erhöhung der Dauer der refraktären Periode in zusätzlichen Bündeln der Vorhof-ventrikulären Durchführung.
Andere Effekte:
- keine negativen inotropen Wirkungen bei oraler und parenteraler Verabreichung,
- verringerung der Myokardsauerstoffverbrauch durch eine moderate Verringerung der peripheren Widerstand und Herzfrequenz, sowie die Kontraktilität des Myokards durch Beta-adrenoblokiruûегоego Wirkung,
- erhöhung des koronaren Blutflusses durch direkte Einwirkung auf die glatte Muskulatur der Koronararterien,
- aufrechterhaltung der Herzleistung durch Verringerung des Drucks in der Aorta und Verringerung des peripheren Widerstands,
- auswirkungen auf den Stoffwechsel von Schilddrüsenhormonen: Hemmung der Umwandlung von T3 in T4 (Thyroxin-5-Deyodinase-Blockade) und Blockierung der Aufnahme dieser Hormone durch Kardiozyten und Hepatozyten, was zu einer Schwächung der stimulierenden Wirkung von Schilddrüsenhormonen auf das Myokard führt.
- wiederherstellung der Herzaktivität bei Herzstillstand, verursacht durch Kammerflimmern, resistent gegen Kardioversion.
Therapeutische Effekte werden im Durchschnitt eine Woche nach Beginn der Einnahme des Medikaments beobachtet (von einigen Tagen bis zu zwei Wochen). Nach Beendigung seiner Einnahme wird Amiodaron im Blutplasma für 9 Monate bestimmt. Es sollte die Möglichkeit der Erhaltung der pharmakodynamischen Wirkung von Amiodaron für 10-30 Tage nach seiner Abschaffung berücksichtigt werden.
Die antiarrhythmische Wirkung manifestiert sich nach etwa 7 Tagen, erreicht nach 15-30 Tagen ein Maximum und bleibt 10-30 Tage nach der Stornierung bestehen.
Die Bioverfügbarkeit nach Einnahme bei verschiedenen Patienten variiert von 30 bis 80% (der Durchschnitt beträgt etwa 50%). Nach einer Einzeldosis Amiodaron Cmax im Blutplasma wird durch 3-7 h. Jedoch entwickelt sich die therapeutische Wirkung in der Regel eine Woche nach Beginn der Einnahme des Medikaments (von einigen Tagen bis zu 2 Wochen). Amiodaron ist ein Medikament mit einer langsamen Aufnahme in Gewebe und einer hohen Affinität zu ihnen.
Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 95% (62% — mit Albumin, 33,5% — mit Beta-Lipoproteinen). Amiodaron hat ein großes Verteilungsvolumen. Während der ersten Tage der Behandlung sammelt sich das Medikament in fast allen Geweben, insbesondere im Fettgewebe und außer ihm in der Leber, Lunge, Milz und Hornhaut.
Amiodaron wird in der Leber mit Hilfe der Isoenzyme CYP3A4 und CYP2C8 metabolisiert. Sein Hauptmetabolit-Desethylamiodaron-ist pharmakologisch aktiv und kann die antiarrhythmische Wirkung der Hauptverbindung verstärken. Amiodaron und sein aktiver Metabolit Desethylamiodaron in vitro haben die Fähigkeit, Isoenzyme CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 und CYP2C8 zu hemmen. Amiodaron und Desethylamiodaron zeigten auch die Fähigkeit, bestimmte Transporter wie P-Glykoprotein (P-gp) und einen organischen Kationentransporter (POC2) zu hemmen. In vivo es gab eine Wechselwirkung von Amiodaron mit den Substraten der Isoenzyme CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 und P-gp.
Die Ausscheidung von Amiodaron beginnt in ein paar Tagen, und das Erreichen des Gleichgewichts zwischen der Aufnahme und Ausscheidung des Medikaments (das Erreichen des Gleichgewichts) tritt nach einem bis mehreren Monaten auf, abhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten. Der Hauptweg der Ausscheidung von Amiodaron ist der Darm. Amiodaron und seine Metaboliten werden nicht durch Hämodialyse ausgeschieden. Amiodaron hat eine lang anhaltende T1/2 mit großer individueller Variabilität (daher sollte bei der Auswahl der Dosis, zum Beispiel erhöhen oder verringern, daran erinnert werden, dass mindestens 1 Monat benötigt wird, um die neue Plasmakonzentration von Amiodaron zu stabilisieren). Ausscheidung während der Einnahme erfolgt in 2-Phasen: anfängliche T1/2 (erste Phase) — 4-21 h, T1/2 in der 2. Phase — 25-110 Tage (20-100 Tage). Nach längerer oraler Verabreichung mittlerer T1/2 — 40 Tage. Nach dem Absetzen des Medikaments kann die vollständige Ausscheidung von Amiodaron aus dem Körper für mehrere Monate andauern.
Jede Dosis von Amiodaron (200 mg) enthält 75 mg Jod. Ein Teil des Jods wird aus dem Medikament freigesetzt und wird im Urin in Form von Jodid gefunden (6 mg/Tag bei einer täglichen Dosis von Amiodaron 200 mg). Der größte Teil des Jods, der in der Zusammensetzung des Medikaments bleibt, wird nach dem Passieren der Leber mit Fäkalien ausgeschieden, aber bei längerer Einnahme von Amiodaron können Jodkonzentrationen 60-80% der Amiodaronkonzentrationen erreichen.
Die Merkmale der Pharmakokinetik des Medikaments werden durch die Verwendung von «Last» - Dosen erklärt, die auf das schnelle Erreichen des erforderlichen Niveaus der Gewebesättigung abzielt, in dem sich seine therapeutische Wirkung manifestiert.
Pharmakokinetik bei Nierenversagen: Aufgrund der unbedeutenden Ausscheidung des Medikaments durch die Nieren bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung von Amiodaron erforderlich.
Wenn an / in der Einführung von Kordaron® seine Aktivität erreicht ein Maximum nach 15 Minuten und verschwindet nach etwa 4 Stunden nach der Verabreichung. Nach der Verabreichung von Amiodaron nimmt seine Konzentration im Blut aufgrund der Aufnahme des Medikaments in das Gewebe schnell ab. In Abwesenheit von wiederholten Injektionen wird das Medikament allmählich ausgeschieden. Wenn die intravenöse Verabreichung oder die Ernennung des Medikaments innerhalb Amiodaron in den Geweben ansammelt. Amiodaron hat ein großes Verteilungsvolumen und kann sich in fast allen Geweben ansammeln, insbesondere im Fettgewebe und darüber hinaus in Leber, Lunge, Milz und Hornhaut
Amiodaron und seine Metaboliten werden nicht dialysiert.
Es wird hauptsächlich mit Galle und Kot durch den Darm ausgeschieden. Die Ausscheidung von Amiodaron ist sehr langsam. Amiodaron und seine Metaboliten werden im Blutplasma für 9 Monate nach Beendigung der Behandlung bestimmt.
Nach oraler Verabreichung wird etwa 40% der Dosis absorbiert, Cmax im Plasma wird nach 3-7 Stunden erreicht und bleibt bei längerer Behandlung für mehrere Wochen oder Monate bestehen. Es wird hauptsächlich in der Leber mit der Bildung von aktivem Desethylamiodaron (Hauptmetabolit) metabolisiert. Es wird mit Galle und Urin ausgeschieden, T1/2 nach einer Einzeldosis von 3,2-20,7 Stunden, mit längerer Behandlung von 53±24 Tagen.
- Antiarrhythmische Mittel
Medikamente, die eine bidirektionale ventrikuläre «Pirouette» Tachykardie verursachen oder die Dauer des QT-Intervalls erhöhen können
Medikamente, die ventrikuläre» Pirouetten " Tachykardie verursachen können. Kombinationstherapie mit Medikamenten, die ventrikuläre «Pirouetten» Tachykardie verursachen können, ist kontraindiziert, da das Risiko einer potenziell tödlichen ventrikulären «Pirouetten» Tachykardie steigt.
Antiarrhythmische Medikamente: Klasse IA (Chinidin, Hydrochinidin, Dizopyramid, Procainamid), Sotalol, Bepridil.
Andere (nicht antiarrhythmische) Medikamente: Vincamin, einige Neuroleptika — Phenothiazine (Chlorpromazin, циамемазин, levomepromazin, Thioridazin, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (Amisulprid, сультоприд, сульприд, tiaprid, вералиприд), butyrophenone (des des Droperidol entlastet möglicherweise möglicherweise entlastet, Haloperidol), sertindole, pimozid, trizyklische Antidepressiva, Cisaprid, Makrolid-Antibiotika (erythromycin bei/in der Einleitung, спирамицин), azoles, противомялярийные Medikamente (Chinin, Chloroquin, мефлохин, halofantrin, лумефантрин), pentamidin bei parenteraler Verabreichung, дифеманила метилсульфат, мизоластин, astemizol, Terfenadin.
Medikamente, die die Dauer des QT-Intervalls erhöhen können. Die gemeinsame Einnahme von Amiodaron mit Medikamenten, die die Dauer des QT-Intervalls erhöhen können, sollte auf einer sorgfältigen Bewertung für jeden Patienten des Verhältnisses des erwarteten Nutzens und des potenziellen Risikos basieren (die Möglichkeit, das Risiko einer ventrikulären «pyruetnoy» Tachykardie zu erhöhen). Bei der Anwendung solcher Kombinationen ist eine ständige Überwachung des EKG erforderlich (um eine Verlängerung des QT-Intervalls zu erkennen), Kalium und Magnesium im Blut.
Bei Patienten, die Amiodaron einnehmen, sollte die Verwendung von Fluorchinolonen vermieden werden, einschließlich Moxifloxacin.
Medikamente, die die Herzfrequenz reduzieren oder Verletzungen des Automatismus oder der Leitfähigkeit verursachen
Kombinationstherapie mit diesen Medikamenten wird nicht empfohlen.
Beta-Adrenoblokatora, BCC, Verringerung der Herzfrequenz (Verapamil, Diltiazem), können Verletzungen des Automatismus (Entwicklung von übermäßiger Bradykardie) und Leitfähigkeit verursachen.
Medikamente, die Hypokaliämie verursachen können
Nicht empfohlene Kombinationen. Mit Abführmitteln, stimulierende Darmperistaltik, kann Hypokaliämie verursachen, die das Risiko einer ventrikulären «pyruetnoy» Tachykardie erhöht. In Kombination mit Amiodaron sollten Abführmittel anderer Gruppen verwendet werden.
Kombinationen, die bei der Anwendung Vorsicht erfordern. Mit Diuretika, verursacht Hypokaliämie (in Monotherapie oder Kombinationen mit anderen Medikamenten), systemische Kortikosteroide (GKS, Mineralocorticosteroide), Tetracosactid, Amphotericin (in/in der Einleitung).
Die Entwicklung von Hypoglykämie zu verhindern, und im Falle ihres Auftretens, um den normalen Kaliumgehalt im Blut wiederherzustellen, kontrollieren Sie die Konzentration von Elektrolyten im Blut und EKG (für eine mögliche Verlängerung des QT-Intervalls), im Falle von ventrikulären «Pirouetten» Tachykardie sollte nicht verwendet werden Antiarrhythmika (ventrikuläre Herzschrittmacher gestartet werden, möglicherweise in/in der Einführung von Magnesiumsalzen).
Medikamente zur Inhalationsnarkose
Bradykardie (resistent gegen die Einführung von Atropin), arterielle Hypotonie, Verletzung der Leitfähigkeit, Verringerung der Herzleistung: Die Möglichkeit der Entwicklung der folgenden schweren Komplikationen bei Patienten berichtet, empfangen Amiodaron, wenn sie Vollnarkose erhalten.
Es gab sehr seltene Fälle von schweren Komplikationen der Atemwege, manchmal tödlich-akute Atemnot Syndrom Erwachsene, die unmittelbar nach der Operation entwickelt, deren Auftreten mit hohen Konzentrationen von Sauerstoff verbunden ist.
Medikamente, die die Herzfrequenz reduzieren
Clonidin, Guanfacin, Cholinesterase — Hemmer (Donepezil, Galantamin, Rivastigmin, Takrin, Ambenoniumchlorid, Pyridostigminbromid, Neostigminbromid), Pilocarpin-das Risiko einer übermäßigen Bradykardie (kumulative Effekte).
Nicht kompatibel mit anderen Antiarrhythmika, Erythromycin (iv), Pentamidin (iv), Vinkamin, Sultopridom (mögliche Entwicklung von polymorphen ventrikulären Tachykardie), BCC und Beta-Blocker (Risiko von Bradykardie und AV-Blockade), Amphotericin (IV), Abführmittel, Diuretika und Kortikosteroide (wahrscheinlich das Auftreten von ventrikulären Arrhythmien aufgrund von hypokaliämie). Trizyklische Antidepressiva, Phenothiazine, Astemizol, Terfenadin potenzieren die Verlängerung des QT-Intervalls und das Risiko einer ventrikulären Arrhythmie. Stärkt die Wirkung von Warfarin, Digoxin, Phenytoin und Cyclosporin. Cimetidin verlangsamt den Stoffwechsel
Erhöht die Konzentration von Herzglykoside im Blut, erhöht die Wirkung von Warfarin, Antiarrhythmika (Procainamid, Chinidin, Dizopiramid, Mexiletin, Phenytoin), Beta-Adrenolytika, Kalziumkanalblocker (Verapamil, Diltiazem).
An einem lichtgeschützten Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments Amiodaron3 года.Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Pillen | 1 tabelle. |
Wirkstoff: | |
amiodaron-Hydrochlorid | 200 mg |
Hilfsstoff: Laktose-Monohydrat (Milchzucker) - 89,5 mg, Maisstärke-55 mg, Povidon (PVP hochmolekulares medizinisches) - 2 mg, Magnesiumstearat-3,5 mg |
Tabletten, 200 mg. Auf 10 Tabelle. in der konturierten Zellverpackung aus PVC-Folie und Aluminiumfolie. Nach 3 konturierte Zellverpackungen werden in eine Kartonpackung gelegt.