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Zomiren

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Zomiren

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Zomirenの概要

ゾミレン(Zomiren)とは?

以下のセクションでは、検証可能な医薬品データに基づき、ゾミレンの主要な成分、分類、および一般的な目的について定義します。

項目 内容
有効成分 アルプラゾラム
剤形 経口錠剤(即放性および徐放性製剤)
薬理学的分類 ベンゾジアゼピン系 / 中枢神経抑制剤
主な用途 抗不安薬(不安を緩和する薬剤)
分類・由来 合成化合物

化学的性質と薬理学的分類

ゾミレンは、単一の有効成分であるアルプラゾラムを含有する処方薬のブランド名です。この物質は、1,4-ベンゾジアゼピン骨格から派生した化学的合成化合物です。アルプラゾラムは、向精神薬の広範な分類であるベンゾジアゼピン系の中でも、トリアゾロベンゾジアゼピンに分類されます。この分類は、薬理学的研究によって臨床的に広く認められています。

主要な作用機序と一般的な目的

中枢神経抑制剤として、アルプラゾラムは脳内の主要な抑制性神経伝達物質であるGABA(ガンマアミノ酪酸)の作用を増強することで機能します。この天然の鎮静信号を増幅させることにより、薬剤が神経細胞の興奮性と活動を抑制します。このメカニズムの根本的な目的は、抗不安(不安を和らげる)効果をもたらし、過度の緊張や動揺の状態を緩和することにあります。研究によれば、この分類の薬剤は神経活動の高まりに関連する症状の軽減に非常に有効であることが確認されています。ゾミレンは通常、固形の経口錠剤として提供されており、即放性および徐放性の製剤を含むことで、異なる放出特性を提供しています。

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Zomirenで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全性に関する情報

このセクションでは、公的な規制当局の文書に厳格に基づき、ゾミレン(アルプラゾラム)の有害反応および安全性の特性について概説します。


発現頻度別の有害反応

報告されている副作用の多くは、この薬理学的分類の特徴である中枢神経系(CNS)抑制作用に関連しています。規制文書では、副作用をその発現頻度に基づいて以下のように分類しています。

  • 極めて頻繁(10%以上): 眠気・鎮静、疲労感、倦怠感、および傾眠。
  • 頻繁(1%から10%): 抑うつ、不安、不眠、共調運動障害(運動失調)、構音障害(話しにくさ)、記憶障害、便秘、口渇、ならびに食欲や体重の変化が含まれます。

これらの影響は通常、器官別分類における神経系疾患および精神障害に関連付けられています。


重大な安全上の考慮事項と規制上の警告

公的な添付文書には、身体的依存および依存症の可能性に関する重大な警告が記載されています。これらは、急激な服用中止や急速な減量を行った際に、けいれん発作を含む深刻な離脱反応を引き起こす可能性があります。さらに、「枠組み警告(重要な警告)」において、オピオイド系薬剤との併用により、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、および死亡に至るリスクがあることが強調されています。

  • 時間経過によるパターン: 中枢神経抑制作用による影響は、治療の初期段階で観察される可能性がより高くなります。一方で、長期使用後の突然の中止に伴う重篤な離脱性のけいれん発作のリスクは、中止後24時間から72時間の間に最大となります。

  • 特定の対象者における制約: 高齢者は、強い鎮静やふらつきといった用量依存的な副作用に対してより敏感であることが指摘されています。また、急性閉塞隅角緑内障のある方、または本剤の成分に対する過敏症の既往がある方への投与は禁忌とされています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

ゾミレン(アルプラゾラム)の過量投与は、主に公式に記録されている中枢神経系(CNS)抑制作用の発現を特徴とします。症状は、眠気意識の混濁運動失調(協調運動の障害)構音障害(ろれつが回らない)といったものから、より深刻な転帰まで多岐にわたります。公的な規制文書では、過量投与が深い鎮静昏睡呼吸抑制へと進行する可能性があり、特にアルコールなどの他の中枢神経抑制剤と併用した場合には、死亡に至るリスクがあることが警告されています。


緊急時の行動と必要なモニタリング

過量投与が疑われる事態が発生した場合は、直ちに医師による治療が必要です。公的な規制ガイドラインでは、具体的な指示を仰ぐために直ちに専門の中毒情報センター等へ連絡することを義務付けています。過量投与の管理において、公的な手順では、一般的な支持療法の実施、適切な気道の確保、および患者の呼吸、脈拍、血圧のモニタリングを行うことの重要性が概説されています。


解毒剤と考慮事項

特異的な拮抗剤であるフルマゼニルは、処置の補助的手段としての使用が文書化されています。しかし、その投与にはけいれん発作のリスクが伴うことが記録されており、再び鎮静状態に陥る「再鎮静」に対する厳重な臨床的モニタリングが不可欠です。また、高齢者や衰弱状態にある患者については、薬剤の影響に対する感受性が高まっていることが記録されており、毒性による悪影響のリスクが増大する可能性があるため、特別な考慮が必要とされています。

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Zomirenの治療上の用途

ゾミレンの主な治療的役割とメリット

ゾミレン(アルプラゾラム)の主な治療上の役割は、生理的ストレスや感情的な苦痛が強まった状態において、補助的な対症療法としての緩和を提供することにあります。本剤は、短期間の症状緩和が必要とされるさまざまな場面で一般的に使用されます。主な用途には、全般性不安障害(GAD)に関連する症状の管理、および広場恐怖症を伴う、あるいは伴わないパニック障害に関連する症状の管理が含まれます。

苦痛を伴う症状の管理

この薬剤は、激しい恐怖感や身体的苦痛が、繰り返し、あるいはエピソード(挿話)的に現れるような状態の改善に用いられます。感情的な過負荷や落ち着かない気分による緊張を和らげるだけでなく、動悸、筋肉の緊張、震えといった恐怖や緊張に伴う顕著な身体的徴候に対しても作用します。このような補助的な緩和は、症状全体による負担を軽減し、症状がより顕著になったり耐えがたくなったりした際にも、生活機能の安定を維持できるようサポートします。


クイックファクト:急性の症状に対する緩和 不安に関連する症状が一時的に圧倒的なものになった場合や、日常生活に著しく支障をきたすほどになった場合など、短期間の症状安定化が重要となる状況において、この薬剤の使用が検討されます。

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使用適格性および使用上の制限

ゾミレンの使用の適否について(公式規制情報)

ゾミレン(アルプラゾラム)の使用に関する適格性は、絶対的な禁止事項(禁忌)および条件付きの使用要件を定めた公的な規制文書によって厳格に定義されています。

ゾミレンは禁忌とされており、アルプラゾラムや他のベンゾジアゼピン系薬剤に対して過敏症の既往がある患者、および急性閉塞隅角緑内障の診断を受けている患者には使用してはなりません。また、ケトコナゾールやイトラコナゾールなどの強力なCYP3A阻害剤を服用している患者への使用も禁止されています。

対象者 規制上のステータス 制約の背景
小児(18歳未満) 確立されていない 安全性および有効性が確立されていないため、使用は推奨されません
高齢者 使用制限あり 薬剤に対する感受性が高まっているため、通常よりも低い開始用量が必要です。
妊娠・授乳中 推奨されない 新生児の離脱症候群のリスクや、母乳中への薬物の排泄が確認されています。
重度の臓器不全 禁忌 重度の呼吸不全および重度の肝不全(一部の国際的な基準による)がある場合、使用は禁止されています。

薬物やアルコールへの依存歴がある患者、ならびにうつ病や自殺念慮のある患者については、記録されているリスクに基づき、使用の可否は条件付きとなります。これらのケースでは、規制上の厳重な警戒が求められます。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

ゾミレンの公式な相互作用プロファイルは、主に2つの文書化されたメカニズムによって定義されています。それは、代謝酵素であるチトクロームP450 3A(CYP3A)酵素系の変調と、相加的な中枢神経系(CNS)抑制作用です。特に強力なCYP3A阻害剤であるケトコナゾールおよびイトラコナゾールとの併用は、ゾミレンの血漿中への曝露量(血中濃度)が著しく増大する重大なリスクがあるため、厳格に禁忌とされています。

オピオイド系薬剤や他の中枢神経抑制剤との間には、公式に記録された極めて重要な薬力学的な相互作用が存在します。これらの物質を組み合わせると相加的な抑制作用が生じ、深い鎮静や呼吸抑制のリスクを高めることが文書化されています。同様に、アルコール(エタノール)との併用も中枢神経抑制作用を増強させることが公式に記録されているため、避ける必要があります。

その他のCYP3A阻害剤であるフルボキサミンエリスロマイシンも、ゾミレンの血中濃度を上昇させるため、臨床的に重要な相互作用として記録されています。逆に、カルバマゼピンは代謝を促進するCYP3A誘導剤であり、ゾミレンの薬物濃度を低下させることが確認されています。また、公式の添付文書では、ジゴキシンとの併用によりジゴキシン中毒のリスクが高まることについても指摘されています。最後に、喫煙は代謝を加速させ、喫煙者においてゾミレンの濃度を低下させる可能性があることが公式に文書化されています。

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作用機序

GABAA受容体に対する正の活性調節作用(ポジティブ・アロステリック調節)

ゾミレンは、脳内の主要な抑制性神経伝達物質系である「GABAA受容体複合体」上の特定の部位を標的とし、正の活性調節因子(ポジティブ・アロステリック・モジュレーター:PAM)として作用します。ゾミレン(アルプラゾラム)がこの部位に結合することで、天然の抑制物質であるGABAの効果が増強されます。その結果、負の電荷を帯びた塩化物イオン(Cl^-)が神経細胞内へより多く流入するよう促されます。

神経細胞の興奮性の低減

塩化物イオンの流入が増加することで、情報を受け取る側の神経細胞(後シナプスニューロン)は過分極と呼ばれる安定した状態に保たれ、細胞が活動信号を送る能力(発火能力)が低下します。この広範な機能的変化により、大脳辺縁系を含む中枢神経系の回路全体において、神経活動の総体的な発火抑制が引き起こされます。

メカニズムの制約とサブユニットへの特異性

この薬剤の作用機序は、特定のアルファ・サブユニット(alpha 1, alpha 2, alpha 3, alpha 5)を含むGABAA受容体のサブタイプに限定されており、これらのサブユニットを持たない受容体には作用しません。さらに、受容体への結合が継続的に続くと、生理的な適応変化として機能的脱共役(アンカップリング)が生じることがあります。これは、受容体に対する薬剤の作用持続時間を制限する一因となります。

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用法・用量に関する情報

ゾミレンの使用方法:公式な投与ガイドライン

有効成分としてアルプラゾラムを含有するゾミレンは、承認されているすべての剤形(即放錠、徐放錠、および内用液)において、経口投与のみに限定されています。本剤の使用については、公式に定められた用量範囲、投与回数、および安全かつ効果的な使用中止のための必須手順に従う必要があります。


公式な用量と投与頻度

投与スケジュールは、対象となる疾患や使用する製剤のタイプに応じて異なります。即放錠(IR)は、一般的に起きている時間帯の中で間隔を均等に空けて1日複数回服用されます。一方、徐放錠(XR)は1日1回の服用となります。

適応症 開始用量(成人・即放錠) 1日最大用量(成人) 投与頻度
全般性不安障害 0.25 mg 〜 0.5 mg 4 mg 1日3回
パニック障害 0.5 mg 10 mg 1日複数回

「漸増(タイトレーション)」と呼ばれる用量の調整は、定められた最大増量幅に従い、通常3〜4日以上の間隔を空けて段階的に行う必要があります。

投与および継続期間に関する制約

特定の剤形には、厳格な服用ルールが適用されます。徐放錠(XR)は、設計された薬物放出プロファイルを維持するために、噛んだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込まなければなりません。 治療を開始する際、公式ガイドラインでは高齢者および肝機能障害のある患者に対して、より低い開始用量を設定することを義務付けています。不安障害に対する有効性の裏付けは、一般的に最長4ヶ月までの短期間の使用を対象としており、継続使用については定期的な再評価が不可欠です。

また、中止に伴う諸リスクを最小限に抑えるため、服用を止める際はゆっくりと段階的に減量を行う必要があります。減量のペースは、多くの場合3日ごとに0.5mg以下の削減にとどめるよう規定されています。

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最新の臨床エビデンス

ゾミレン(アルプラゾラム)に関する臨床エビデンスと試験概要


パニック障害におけるエビデンス

この適応症に関する研究基盤は、短期間の二重盲検ランダム化比較試験(RCT)によって構成されています。これらの試験は、パニック発作などの急性または生活を妨げるエピソードを伴う状態において、時間の経過とともに症状がどのように変化するかを調査するために実施されました。研究では、パニック発作の頻度が精査され、日常生活の機能や活動レベルに関連する全般的な評価指標が用いられました。

比較試験の結果では、観察期間中の主要評価項目(パニック発作の頻度など)に認められたパターンが記述されています。これらの報告は、定められた期間内において、対象となった集団の症状がどのように推移したかを説明するものです。

規制当局の審査に用いられた体系的な臨床試験データは、通常4週間から10週間という短期間の観察結果を反映したものであることを理解しておく必要があります。長期的な影響は完全には確立されておらず、長期間の転帰に関する情報は限られています。そのため、初期の数週間以降も同様の反応パターンが持続するかについては、確実性が低いのが現状です。さらに、学術文献や試験報告書では、研究によってエビデンスの質にばらつきがあることや、元のエビデンスベースのすべての知見が包括的に報告されているわけではないという懸念も指摘されています。


全般性不安障害(GAD)におけるエビデンス

全般性不安障害に関するエビデンスベースには、短期間のプラセボ対照試験が含まれています。これらの研究は、症状が変動しやすく不安定な状況において、全身的または機能的な不均衡に関連する転帰を追跡することを目的として実施されました。研究者は主にハミルトン不安測定尺度(HARS)などの標準的な臨床尺度を用いて、生理的な負担やストレスを監視し、全体的な不安や緊張レベルの変化を測定しました。

症状がより顕著になるエピソードに焦点を当てた研究では、試験期間中の不安スコアに生じた変化が報告されています。これらの研究は、治験中に観察された集団の症状がどのように進展したかという背景情報を提供するものです。

重要な制限事項として、研究で確認された測定可能な変化は、追跡期間が厳格に4ヶ月間に限定された試験によるものです。管理された研究環境において、4ヶ月を超える継続使用に関するデータは依然として不十分です。また、全般性不安障害に対する他の治療法との比較エビデンスも不足しており、特定の比較対象に関するデータが十分でないグループも存在します。


長期研究および追跡調査の限界

現在利用可能な研究は、主に即時的または短期間の症状の変化に焦点を当てています。主要な2つの適応症のいずれにおいても追跡期間には限りがあり、エビデンスは特定の期間内での観察結果を反映したものに過ぎません。これは、長期的な影響が完全には確立されていないことを意味し、数ヶ月から数年にわたる症状の持続的な変化や、反応の耐久性に関する長期的なアウトカムの情報は限られています。これらの研究は、短期間の変化についての背景を提供することで幅広いエビデンスの展望に寄与していますが、症状が変動したり断続的に現れたりする疾患の長期的管理について、詳細な洞察を与えるものではありません。


特定の臨床状況および集団におけるエビデンス

研究報告によれば、本剤は成人集団で評価されており、その結果は研究対象となった集団にのみ適用されます

抑うつを伴う不安という臨床状況については、研究によってエビデンスの質にばらつきがあります。この分野では専用の大規模なRCTは少なく、主に不安障害を対象とした主要試験のサブグループ解析や臨床報告からの知見に依拠しています。研究では、これらの患者における身体的不快感や不安症状に関連する項目について、試験期間中に測定された変化が報告されています。しかし、この特定の状況に関するエビデンスは限られており、主要な適応症に関するデータと比較すると、このサブグループにおける知見の不確実性は高くなります。

また、特定のグループ、特に小児集団に関するデータは不十分なままです。エビデンスの基礎となる体系的な研究は一般に子供を対象に実施されていないため、この年齢層において成人の治験で観察されたのと同様の変化パターンを示すかどうかは、研究では特定されていません。


主要な不確実性とエビデンスのギャップ

現在の研究状況には、いくつかの重要な限界が存在します。学術文献や研究報告では、研究によってエビデンスの質が異なることや、元の知見の一部が公的な報告(パブリックドメイン)で一貫して報告されていないことが指摘されています。これは、すべての試験結果の全体像に関する確実性が低いままであることを示唆しています。また、前述の通り、長期的な影響は完全には確立されておらず、長期的な転帰に関する情報は限られています。最後に、症状が顕著になるエピソードに焦点を当てた研究は、試験中の症状パターンの理解に寄与しますが、研究結果は特定の条件下で観察された集団のパターンを反映したものであり、特定の個人が同様に反応するかどうかを研究が決定付けるものではありません

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よくある質問(FAQ)

ゾミレンに関するよくある質問(FAQ)


Q: ゾミレンの効果はどのくらいで現れ始めますか?

製品の公式情報によると、ゾミレン(アルプラゾラム)は経口投与後に速やかに吸収されます。薬物濃度が体内で最高レベルに達する「最高血中濃度」には、通常、服用後1〜2時間以内に到達します。


Q: ゾミレンの服用で最も多く報告されている副作用は何ですか?

公的な規制情報によれば、最も頻繁に報告される有害反応は中枢神経系に関連するものです。これには、眠気ふらつき、またはめまいが含まれます。特に治療の開始時には、これらの影響を自覚しておくことが重要です。


Q: ゾミレンを服用すると、日中に眠気や疲れを感じることがありますか?

はい、公式の安全性情報において、中枢神経系(CNS)抑制に関連する影響は非常に一般的であると確認されています。報告されている症状には、眠気疲労感だるさ傾眠が含まれます。


Q: ゾミレンには異なる剤形(即放性錠剤や徐放性錠剤など)がありますか?

はい、ゾミレンは、普通錠(即放性)徐放錠(XR)、および経口液剤を含む複数の剤形で提供されています。これらの異なる製剤は、多様な治療ニーズや投与要件に対応するために用意されています。


Q: ゾミレンの服用中に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか?

公式ラベルでは、アルコールとの併用について強い警告がなされています。アルコールは本剤の抑制作用を著しく増強させる可能性があるためです。また、グレープフルーツおよびグレープフルーツジュースも、体内の薬物濃度を上昇させる恐れがあるため、避けるべきであるとされています。


Q: ゾミレンは運転や機械の操作能力に影響しますか?

公式の警告事項には、本剤が鎮静作用協調運動の障害を引き起こす可能性があることが記されています。これらの中枢神経系への影響を考慮し、本剤の服用中は自動車の運転や危険を伴う機械の操作を避ける必要があります。


Q: ゾミレン1回の投与効果は通常どのくらい持続しますか?

薬が体内に留まる時間を表す指標として、消失半減期が用いられます。健康な成人におけるアルプラゾラムの平均血漿中半減期は約11.2時間です。この時間は、高齢者などの特定の集団ではさらに長くなる可能性があります。


Q: ゾミレンは長期間使用できますか、それとも短期間のみの使用ですか?

対照臨床試験で示された有効性は、不安障害については通常最大4ヶ月間までの短期間のものです。規制文書では、この期間を超えて使用を継続する場合には、医療従事者によってその有用性を定期的に再評価すべきであるとされています。


Q: ゾミレンは気分や性格に変化を引き起こすことがありますか?

報告されている副作用には、抑うつ不安などの精神および神経系症状が含まれます。また、一部の患者において、激越(落ち着きのなさ)易刺激性(怒りっぽさ)攻撃的行動などの反応が報告されているという公式な警告もなされています。


Q: ゾミレンの飲み始めに鮮明な夢を見たり、睡眠が変化したりするのは普通ですか?

公式情報では、一般的な副作用として不眠が挙げられています。さらに、臨床試験において「異常な夢」が有害反応として報告されており、睡眠の質や夢の内容に変化が生じる可能性があることを示しています。


Q: ゾミレンはセントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)などのハーブサプリメントと相互作用しますか?

はい、公式の相互作用情報によれば、セントジョーンズワートはアルプラゾラムの効果を減弱させる可能性があります。規制文書では、本剤とこれらのサプリメントを併用する際には、この既知の相互作用を考慮するよう助言しています。


Q: ゾミレンを突然中止した場合に知られている離脱症状はありますか?

急激な服用中止は、急性離脱反応を引き起こす可能性があります。規制情報によれば、これらの症状は深刻な場合があり、けいれん発作反跳性不安不眠震え吐き気意識の混乱などが含まれます。


Q: ゾミレンは胃の不快感や消化器系の問題を引き起こすことがありますか?

はい、臨床試験において一般的な消化器系の副作用が報告されています。これらには、唾液分泌の減少(口渇)や便秘が含まれます。また、吐き気嘔吐下痢も報告されています。


Q: ゾミレンに異なる用量(mg)の種類があるのはなぜですか?

はい、本剤は0.25mg、0.5mg、1mgといった複数の規格で製造されています。医療従事者が個々の患者に適した用量を設定できるよう、幅広い選択肢が用意されています。


Q: ゾミレンはどのようなメンタルヘルスの疾患に使用されますか?

公式の適応症に基づくと、ゾミレンは成人における全般性不安障害(GAD)の急性期治療に承認されています。また、広場恐怖症を伴う、あるいは伴わない成人におけるパニック障害(PD)の治療にも適応されています。


Q: ゾミレンのジェネリック医薬品(後発品)はありますか?

はい、ゾミレンの有効成分はアルプラゾラムであり、ジェネリック医薬品が提供されています。ジェネリック医薬品は、規制当局によって、先発医薬品と同等の有効性、剤形、用量、および安全性プロファイルを持つと認められています。


Q: ゾミレンによって体重が増えたり減ったりすることはありますか?

臨床試験において、「食欲の変化」や「体重の変化」が一般的な有害反応として報告されています。ただし、規制上のラベルでは、個々の患者が経験する変化の具体的な方向性(増加か減少か)については明記されていません。


Q: ゾミレンを服用した直後に避けるべきことはありますか?

鎮静作用や協調運動障害のリスクがあるため、危険を伴う機械の操作や自動車の運転は避けてください。また、深い鎮静のリスクが高まるため、アルコールや他の中枢神経抑制剤との併用も避ける必要があります。


Q: ゾミレンを減薬・中止する際の一般的な期間はどのくらいですか?

公式ガイドラインでは、離脱リスクを最小限に抑えるための安全な中止手順が示されています。この手順では、時間をかけて用量をゆっくりと段階的に減らすことが求められ、具体的な期間については医療従事者が決定します。


Q: ゾミレンは朝と夜、どちらに服用するのが良いですか?

投与時間は使用する剤形によって異なります。普通錠(即放性)は1日に数回に分けて服用されます。一方で徐放錠(XR)は、通常1日1回、なるべく午前中(朝)に服用することが推奨されています。

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Zomirenの保管および廃棄方法

ゾミレンの保管および廃棄方法

本剤は、その安定性と有効性を維持するために、規制上の要件に従って保管する必要があります。

保管上の要件

項目 要件
温度 管理された室温(20°C〜25°C)で保管してください。ただし、15°C〜30°Cの範囲内であれば一時的な温度変化も認められています。
保護 薬剤は元の容器に入れ、蓋を閉めた状態で保管してください。光と湿気から保護する必要があります。
安全管理 誤飲を防ぐため、お子様やペットの手の届かない場所に、鍵をかけて保管してください。

廃棄上の要件

未使用または期限切れの薬剤を廃棄する際は、認定された薬剤回収プログラムや郵送回収サービスの利用が公式に強く推奨されています。これらのプログラムが利用できず、かつ本剤が政府指定の「廃棄時に水洗が可能な医薬品リスト」に含まれていない場合は、以下の方法をとってください。まず、薬剤を土や使用済みのコーヒー粉などの好ましくない物質と混ぜ合わせ、それを密閉容器に入れた上で家庭ごみとして廃棄してください。廃棄の前には、処方箋ラベルに記載されているすべての個人情報を、判読できないように完全に消去してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Zomirenに相当します:

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