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Zolemer

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Zolemer

医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Zolemerの概要

ゾレマー:定義と薬理学的分類

ゾレマーは、有効成分としてパントプラゾールを含有するブランド医薬品であり、胃酸を管理するための強力な薬剤クラスである「プロトンポンプ阻害薬(PPI)」に正式に分類されます。化学物質としてのパントプラゾールは、合成置換ベンズイミダゾール誘導体であり、効果的で持続的な酸抑制能を持つ治療薬として臨床的に認められています。この定義は、ゾレマーが胃酸生成のプロセスに介入するために特別に設計された治療薬であることを示しています。


組成、剤形、および主な目的

本剤は単一成分の製品であり、多くの場合パントプラゾールナトリウムセスキ水和物として投与されます。主な剤形には、腸溶錠(遅延放出型錠剤)、経口懸濁液用の遅延放出型顆粒、および静脈内投与用の凍結乾燥粉末があり、経口および静脈内投与の両方が可能です。この投与経路の多様性は、治療における重要な要素となっています。

胃酸分泌抑制薬としてのゾレマーの主な目的は、胃内の酸性度を強力かつ持続的に抑制することにあります。この標的化された作用により、上部消化管内の腐食性の環境が緩和されます。経口剤に施された特殊な腸溶性(耐酸性)コーティングは、酸に敏感なパントプラゾールが胃酸によって中和されるのを防ぎ、効果的な全身吸収が行われる小腸に到達するまで成分を保護するための重要な設計上の特徴です。本剤は通常、処方箋医薬品として提供されており、その治療上の効力が反映されています。

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Zolemerで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

ゾレマー(パントプラゾール)の安全性プロファイルは、公的な規制当局の資料に基づき、発生頻度および影響を受ける身体の部位ごとに分類されています。

報告されている副作用

副作用は、発生頻度に基づき公式に分類されています。

頻繁に起こる症状(100人に1人以上、10人に1人未満)としては、主に消化器系(下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、腹部膨満感・鼓腸)および神経系(頭痛、めまい)の反応が報告されています。時々起こる症状には、睡眠障害、発疹、および疲労感などが含まれます。まれに起こる症状(10,000人に1人以上、1,000人に1人未満)としては、無顆粒球症や血小板減少症といった深刻な血液疾患、および黄疸を引き起こす可能性のある肝臓への影響が報告されています。

重大な安全性上の考慮事項

公式な文書では、特定の重大な副作用が明記されています。これらには、スティーブンス・ジョンソン症候群などの重症皮膚副作用(SCARs)、腎臓の急激な炎症(急性間質性腎炎)、および全身性の過敏反応(アナフィラキシー反応)が含まれます。また、パントプラゾールの使用は、クロストリジウム・ディフィシルに関連する下痢のリスク増加とも関連しています。

服用期間および特定の対象者に関する安全上の注意

規制上のプロファイルでは、使用期間に関連するリスクが強調されています。長期使用(通常3ヶ月以上)は低マグネシウム血症のリスクと関連しています。長期間の曝露(通常1年以上)は、骨折(股関節、手首、または脊椎)のリスク増加に関連し、数年以上の使用によりビタミンB12欠乏症へ関与する可能性があります。また、特定の対象者への要件として、肝機能障害のある方に対しては肝酵素のモニタリングが義務付けられています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与時の対応と受診の目安

ゾレマー(パントプラゾール)の過量投与に関する公式な規制情報は、高用量曝露における限られた臨床経験に基づいています。規制上の指針は、主に義務付けられた緊急対応と支持療法による管理に焦点を当てています。

文書化されている過量投与の範囲

過量投与に関する報告は、概して本剤の既知の安全性プロファイル、すなわち既知の副作用の範囲内に留まっています。240mgを超える用量についての臨床経験は、公式に限定的であるとされています。また、本剤の特性として、パントプラゾールは血液透析によって除去することはできません。

緊急時の管理と必要な措置

ゾレマーの公式な文書において、特定の解毒剤(アンチドート)は知られておらず、記載もありません。規制文書に規定されている必要な緊急措置は、過量投与が疑われる場合、直ちに中毒情報センター(中毒事故管理センター)などに連絡し、支援を求めることです。過量投与の管理は、現れている臨床症状に対処し、生命維持機能を保持するための対症療法および支持療法を基本として行われなければなりません。

規制上の要約

関係当局は、本剤の特性から過量投与時の治療は支持療法を中心に行うよう定めています。過量投与のセクションに特有のリスクや独自の症状が列挙されていないことは、その重症度が既知の副作用プロファイルに関連付けられていることを意味します。

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Zolemerの治療上の用途

ゾレマーの主な適応と治療上の利点

ゾレマー(パントプラゾール)の主な目的は、酸分泌の適切なコントロールを提供することで、既存の損傷部位の治癒を助け、過剰な胃酸に起因する諸症状を管理することにあります。本剤は、不快感に対してさらなる管理が必要な場面で一般的に用いられ、全体的な症状による負担を軽減し、症状が強まる時期においても快適に過ごせるようサポートします。

この薬剤が対象とする主な適応症には、胃食道逆流症(GERD)の管理、びらん性食道炎(EE)の急性期の治癒および長期的な維持療法、そしてゾリンジャー・エリスン症候群などの病的な胃酸過剰分泌状態の持続的な制御が含まれます。この治療は、炎症や刺激を伴う困難な症状を和らげるのに適しています。補助的な酸管理は、痛みのある食道損傷の再発を管理する際にも重要です。また、症状が激化し日常生活に支障をきたすような時期において、機能的な安定を維持する助けとなります。


クイックファクト:胃食道逆流と胸やけの緩和

要点:胸やけと逆流(呑酸)の改善

ゾレマーは、頻繁に起こる胸の灼熱感(胸やけ)、胃の内容物が逆流する感覚(呑酸)、および酸に関連する飲み込みにくさといった、強まると生活を妨げる可能性のある一連の症状への対処を助けます。本剤は、再発やエピソードを繰り返すことを特徴とする疾患において、症状の変動に安定して対応できるよう、対症療法的な緩和を提供します。

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使用適格性および使用上の制限

ゾレマーの使用適格性に関する公式規定

規制当局は、ゾレマー(パントプラゾール)の使用の可否について、禁忌事項や特定の対象者への制限を中心とした厳格な基準を定めています。

適格性のステータス 対象者および規則
絶対禁忌 パントプラゾール、製剤の成分、または類似のベンズイミダゾール系薬剤に対して過敏症の既往がある患者。
絶対禁忌 リルピビリン含有製剤を併用中の患者。
制限または限定的使用 重度の肝機能障害がある患者(一般的に、規定の最大用量を超えないよう助言されます)。
制限または限定的使用 妊娠中または授乳中の方。本剤はヒト母乳中から検出されるため、原則として推奨されないか、治療の有益性がリスクを明らかに上回る場合にのみ使用が検討されます。

年齢層別の規定と確立されている用途

成人(18歳以上)については、びらん性食道炎(EE)やゾリンジャー・エリスン症候群を含む、すべての承認された適応症に対して使用が確立されています。5歳以上の小児では、びらん性食道炎(EE)の短期的な治療(経口剤)において使用が確立されています。

一方で、5歳未満の小児については、経口剤の安全性および有効性は確立されていません。また、3ヶ月未満の乳児に対する静脈内投与(IV)の使用は制限されています。高齢者に関しては、年齢のみを理由とした特定の用量調節は必要とされていません。


併存疾患と臓器機能に関する規定

ヘリコバクター・ピロリ除菌のための3剤併用療法として使用する場合、中等度から重度の肝機能障害、または腎機能障害がある患者への使用は禁忌とされています。ただし、ゾレマーを単剤で使用する場合には、腎機能障害がある患者であっても用量調節の必要はありません。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

このセクションでは、ゾレマーという名称で参照される化合物「ゾルミトリプタン」について、公的な規制当局が規定する、公式に文書化された相互作用プロファイル、制限事項、および必要な予防措置について概説します。

分類 対象となる薬剤または状態
併用禁忌 モノアミン酸化酵素 (MAO)-A 阻害薬(またはその使用停止後2週間以内)、他の5-HT1作動薬(トリプタン系薬剤)、エルゴタミン含有製剤またはエルゴット型薬剤。
臨床的に重要な相互作用 選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) およびセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬 (SNRI)、シメチジンおよび特定のCYP1A2阻害薬。

MAO-A阻害薬との併用は禁止されています。これは、ゾルミトリプタンの代謝分解に必要なMAO-A酵素が阻害されることで、体内での薬剤の濃度(曝露量)が大幅に増加するリスクがあるためです。他のトリプタン系薬剤やエルゴット型薬剤の使用も制限されており、血管収縮作用の相加的な増強を避けるため、投与の前後には少なくとも24時間の間隔を空ける必要があります。

SSRIまたはSNRIとの併用時には、セロトニン症候群を示唆する症状が現れないか、患者様の状態を注意深く観察する必要があります。また、CYP1A2阻害薬であるシメチジンなど、薬剤の曝露量を変化させる特定の薬剤を併用する場合は、単回投与量および1日の総投与量に対して規制上の制限が設けられています。さらに、中等度から重度の肝機能障害がある患者様については、薬剤の消失(クリアランス)が低下するため、1日の最大投与量を低く設定する必要があるなど、対象者の特性に応じた相互作用の制約も明記されています。

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作用機序

ゾレマーの作用機序

ゾレマーは、特定のセロトニン受容体(主に5-HT1Bおよび5-HT1Dサブタイプ)に対してアゴニスト(作動薬)として働くことで、体内の生体経路を調節します。この作用によりシグナル伝達の連鎖が始まり、血管と神経の両方に一連の生理学的な反応をもたらします。

頭蓋内血管への標的作用

このメカニズムには、特定の頭蓋内血管の壁にある5-HT1B受容体へのゾレマーの作用が関与しています。これらの受容体が活性化されると、過度に拡張した血管を収縮させるプロセスが開始され、血管経路の活動が調整されます。

神経性シグナル伝達の抑制

ゾレマーが一次求心性神経の末端に位置する5-HT1D受容体に結合することで、特定の神経ペプチド(化学伝達物質)の放出が抑制されます。これらの神経ペプチドは、血管の透過性やシグナル伝達を媒介する役割を担っていますが、ゾレマーの働きによってこれら伝達物質の活動が制限されます。

統合的な生理学的影響

分子レベルでの初期段階を修飾することにより、ゾレマーは血管の緊張度と神経シグナル伝達の両方に対して複合的な効果を発揮します。この統合された作用が、標的となる三叉神経血管系全体の活動状態に影響を与え、本剤のメカニズム特有の生理学的な結果をもたらします。

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用法・用量に関する情報

ゾレマーの用法・用量および使用上の注意

ゾレマー(パントプラゾール)には、経口投与(遅延放出型錠剤または顆粒剤)および静脈内投与(点滴注射用粉末)の2つの投与経路があります。本剤の使用は製剤の形態や適応症によって厳密に規定されており、以下の主要な要件に従う必要があります。


用法・用量の目安(成人および小児)

適応症 成人の標準用量 小児の用量(5歳以上)
びらん性食道炎(EE)の治療 1日1回40mg(最長8週間まで) 体重に基づき1日1回20mgまたは40mg
病的な胃酸過剰分泌(ゾリンジャー・エリスン症候群など) 1日2回40mg(経口投与から開始) 医師による用量調整が必要

びらん性食道炎(EE)に対して静脈内投与を行う場合の用量は、1日1回40mg、最長10日間までとされています。その後、可能な限り速やかに経口剤による治療へと切り替えなければなりません。なお、ゾリンジャー・エリスン症候群に対しては、1日最大240mgまでの投与が行われた実績があります。


服用・使用時のルール

  1. 遅延放出型(腸溶性)錠剤: 食事の有無にかかわらず服用いただけますが、必ず分割せずそのまま飲み込んでください。錠剤を割る、砕く、あるいは噛んで服用することは決してしないでください。
  2. 遅延放出型顆粒: 食事の約30分前に服用してください。顆粒は、小さじ1杯のアップルソースまたはリンゴジュースのみと混ぜ合わせ、すぐに服用する必要があります。
  3. 飲み忘れた場合: 飲み忘れに気づいた時点で、すぐに1回分を服用してください。ただし、次の服用時間が迫っている場合は忘れた分を飛ばし、次回の予定時間に1回分のみを服用してください。一度に2回分を同時に服用してはいけません。
  4. 特殊な対象者: 5歳以上の小児がびらん性食道炎の治療を受ける場合は、最長8週間まで、体重に基づいた用量が適用されます。
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最新の臨床エビデンス

ゾレマー(パントプラゾール)に関する研究エビデンスの概要

このセクションでは、ゾレマー(パントプラゾール)の公的な研究エビデンスの構造についてまとめ、実施された試験の種類、測定された評価項目、および現時点で限定的であるエビデンスの側面について記述します。本内容は信頼できる情報源に基づく客観的かつ中立的な概説を目的としており、臨床的な助言や特定の結果を保証するものではありません。


胃食道逆流症(GERD)の症状管理に関するエビデンス

胃食道逆流症(GERD)に関連する症状管理の研究では、主に短期間のランダム化比較試験(RCT)およびシステマティック・レビューが用いられてきました。これらの試験は、成人患者における短期間の症状パターンを評価するように設計されています。モニタリングされた評価項目は、胸やけや呑酸(どんさん)といった、炎症や刺激状態に関連する患者報告のアウトカムに焦点を当てています。

諸研究では、プラセボ(偽薬)や代替治療を受けた対照群と比較し、治療群における患者報告の症状頻度のパターンが報告されています。研究データは試験期間中に測定された変化を浮き彫りにしており、報告された症状の短期的変化に関する広範なエビデンス・ランドスケープに寄与しています。

一方で、非びらん性胃食道逆流症(NERD)のすべてのサブグループ間における知見の一貫性については、公開されている文献によってばらつきが見られます。また、短期的な影響については研究が進んでいますが、長期的な頓服的使用(エピソード使用)に関連する転帰については、主要なエビデンスによって十分には確立されていません。


びらん性食道炎(EE)の治癒に関するエビデンス

食道に目視可能な損傷がある「びらん性食道炎」の治癒におけるゾレマーの使用については、構造化された多施設共同ランダム化比較試験がエビデンスの根拠となっています。調査された主な評価項目は、食道粘膜の客観的な状態、具体的には「内視鏡による粘膜の整合性(完全性)」です。これは、視覚的な検査とグレード分類によって確認される、損傷の治癒率を測定可能な指標としたものです。

通常8週間にわたる急性期治療において、各研究は、びらん性損傷の完全な視覚的治癒を達成した患者の割合をモニタリングしました。この適応症に関する研究では評価項目が明確に定義されていますが、その結果は研究対象となった特定の集団にのみ適用されるものです。重大な併存疾患を持つ患者などの特定のグループに関するデータは、主要なエビデンスベースにおいて依然として不十分なままです。


長期試験と効果の持続性

治癒したびらん性食道炎の再発を防ぐために継続的な管理を必要とする患者を対象に、ゾレマーの長期的な使用に関する研究も行われてきました。これらの研究には、継続投与とプラセボを比較した長期RCTと、長年にわたる非盲検の長期観察追跡調査の両方が含まれます。

各研究では、1年以上の追跡期間において、食道粘膜の治癒状態が維持された患者の割合をモニタリングしました。長期の観察研究は存在しますが、12ヶ月を超える臨床転帰に関する対照群を伴う長期データについては、主要なエビデンスベースでは完全には確立されていません。

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よくある質問(FAQ)

ゾレマーに関するよくある質問 (FAQ)

Q: ゾレマーを使用する際に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか?

規制文書によると、ゾレマー錠は食事の有無にかかわらず服用可能です。ただし、徐放性顆粒については、必ず少量のアップルソースまたはリンゴジュースに混ぜて服用する必要があります。錠剤において特定の食べ物との相互作用は一般的に制限されていませんが、アルコールの摂取は胃酸の分泌を増加させることが知られており、薬の目的である胃酸抑制効果を弱める可能性があります。

Q: 誤って短い間隔で2回分を服用してしまった場合はどうすればよいですか?

公式の指示では、飲み忘れた分を補うために一度に2回分を服用しないよう厳重に警告されています。誤って過剰に服用した疑いがある場合、規制ガイドラインは、現れている症状に応じた支持療法(対症療法)を行うよう定めています。

Q: ゾレマーによる稀ではあるが重大な副作用が現れた場合はどうすればよいですか?

重度のアレルギー反応や深刻な皮膚症状など、重大な副作用の兆候が見られた場合、直ちに医療機関を受診する必要があります。公式の安全性情報では、通常、服用を直ちに中止し、迅速な処置を行う必要があるとされています。

Q: なぜ特定の疾患(「使用できない方」の項に記載されたもの)がある人には推奨されないのですか?

ゾレマー(パントプラゾール)は、本剤または類似の化合物に対して過敏症や重度のアレルギー反応の既往がある方への使用は禁忌とされています。また、成分にリルピビリンを含む薬剤を服用中の方も併用できません。これらは患者様の安全を守るために定義された必要な制限です。

Q: ゾレマーの異なる患者群に対する有効性について、研究ではどのように報告されていますか?

ゾレマーの用途と有効性は、主に成人および5歳以上の小児を対象とした研究に基づいています。公式文書には、これらのグループに対する主要なエビデンスは確立されているものの、重大な併存疾患を持つ患者様における結果の一貫性や使用に関するデータは、依然として不十分な場合があると記されています。

Q: ゾレマーによるアレルギー反応の兆候にはどのようなものがありますか?

公式の安全性プロファイルでは、アナフィラキシー反応と呼ばれる重大なアレルギー反応の可能性について言及されています。即時型過敏症の兆候として、顔、唇、舌の腫れ、重度の皮膚症状、呼吸困難などが挙げられています。

Q: ゾレマーの服用期間は一般的にどのくらいですか?

びらん性食道炎などの急性期の治療では、服用期間は通常最大8週間となります。ただし、ゾリンジャー・エリスン症候群などの慢性疾患や症状の再発防止を目的とする場合は、個別の臨床評価に基づき、より長期の服用期間が医療従事者によって決定されます。

Q: ゾレマーは体内でどのように吸収されますか?

ゾレマーの経口剤は、特殊な腸溶性コーティングが施されています。この保護層により、有効成分が胃の酸性環境を通過し、小腸で効果的に吸収されるよう設計されています。これは、主成分が胃酸に敏感で分解されやすいためです。

Q: ゾレマーの効果を実感できるまで、どのくらいの時間がかかりますか?

臨床試験から得られた公式情報によると、ほとんどの患者様は服用開始から2週間以内に症状が消失しています。反応には個人差がありますが、これが報告されている一般的な目安です。

Q: ゾレマーはどのくらいの期間、体内に残りますか?

血液中のゾレマー(パントプラゾール)の半減期は約1時間と非常に短いです。しかし、胃壁の酸産生構造であるプロトンポンプに特異的に結合してその働きを停止させるため、血中から薬剤が消失した後も胃酸抑制効果は長時間持続します。

Q: ゾレマーは一般的な市販の痛み止めと相互作用しますか?

規制当局の情報では、特定の処方薬(クロピドグレルやメトトレキサートなど)との相互作用はリストされていますが、すべての一般的な市販の痛み止めに対する包括的な警告は提供されていません。潜在的な相互作用を確認するため、市販薬やサプリメントを含むすべての服用状況を医師や薬剤師に伝えることが重要です。

Q: ビタミン剤などのサプリメントと一緒にゾレマーを服用しても安全ですか?

長期的な服用により、特定の栄養素、特にビタミンB12や鉄分の吸収が低下する可能性があることが研究や公式情報で示唆されています。このため、サプリメントやハーブ製剤の使用については、医療従事者に相談してください。

Q: ゾレマーは規制薬物(麻薬や向精神薬など)に指定されていますか?

ゾレマー(パントプラゾール)は医師の処方箋が必要な医薬品ですが、公式な規制データベースにおいて、依存性のある規制薬物等には分類されていません。

Q: ゾレマーによって体重が変化することはありますか?

公式の副作用報告システムには、ゾレマーの使用に関連して体重増加および体重減少の両方の報告が含まれています。こうした変化は、薬そのものの影響というよりも、治療中の基礎疾患や他の報告された副作用に関連している場合があるとされています。

Q: ゾレマーを突然やめても大丈夫ですか?それとも徐々に減らす必要がありますか?

短期間の使用であれば突然の中止も通常は問題ありません。しかし、長期にわたる継続使用後に中止すると、胃酸が一時的に過剰に分泌される反跳性胃酸分泌過多が起こる可能性があると警告されています。中止の際は、症状を最小限に抑えるための計画について医師に相談することが推奨されます。

Q: ゾレマーとアルコールの相互作用はありますか?

公式な規制情報では、一般的にゾレマーとアルコールの間に直接的な危険な化学的相互作用は報告されていません。しかし、アルコール摂取は胃酸の分泌を促進させる要因であり、薬の胃酸抑制という目的を直接的に妨げることになります。

Q: ジェネリック医薬品と先発医薬品のゾレマーの違いは何ですか?

ゾレマーのジェネリック医薬品(成分名:パントプラゾール)は、先発医薬品と全く同じ有効成分を同じ量含んでいることが規制当局によって義務付けられています。また、品質、安全性、有効性において先発品と同等の厳格な基準を満たす必要があります。

Q: ゾレマーが気分(メンタルヘルス)に影響を与えるというのは本当ですか?

公式の安全性報告システムにおいて、ゾレマーの使用に関連した気分変化、抑うつ、不安などの稀な報告があります。精神的な症状が現れたり悪化したりした場合は、医師に相談することが重要であると説明されています。

Q: ゾレマーは血糖値に影響を与えますか?

公式文書において、血糖値の変化は標準的な副作用としては記載されていません。しかし、臨床研究では糖代謝への潜在的な間接的影響が調査されており、糖尿病をお持ちの方は医師によるモニタリングが必要な場合があります。

Q: ゾレマーには依存性や離脱症状のリスクがありますか?

ゾレマーは依存性のリスクを伴う規制薬物ではありません。しかし、長期間の使用を中止した後に胃酸が一時的に増加する反跳性胃酸分泌過多が生じることがあり、これが離脱症状に似た症状を引き起こす可能性があると指摘されています。

Q: 現在服用中の薬がありますが、ゾレマーを併用できますか?

ゾレマーは他の薬剤の吸収を変化させることで、相互作用を引き起こす可能性があります。潜在的な相互作用を事前に確認するため、現在服用しているすべての薬剤を医師や薬剤師に開示してください。

Q: ゾレマーの服用を中止するとどうなりますか?

特に長期間服用した後に中止すると、一部の患者様で胃酸の分泌が一時的に急増する反跳性胃酸分泌過多(RAHS)が起こることがあります。これにより、中止直後に胸やけや胃酸の逆流といった症状が再発する場合があります。

Q: ゾレマーの服用中に車の運転や機械の操作に関する警告はありますか?

公式の患者向け情報では、めまいや視覚障害などの特定の副作用が現れた場合には、車の運転や機械の操作など、注意力を必要とする活動を避けるべきであるとされています。

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Zolemerの保管および廃棄方法

ゾレマーの保管および廃棄方法

ゾレマー(パントプラゾール)の保管および廃棄は、製品の安定性を維持し、環境の安全を確保するために、公的な規制要件を厳守する必要があります。

保管上の注意

項目 要件
温度 20°C〜25°C(68°F〜77°F)の管理された室温で保管してください。
保護 薬剤は元の容器に入れたまま、ふたをしっかり閉め、湿気を避けて保管してください。
安定性 調製した経口懸濁液は、混合してから2時間以内に使用するか、廃棄してください。
お子様の安全 本剤は、お子様の手の届かない、また目の届かないところに保管してください。

廃棄方法

公的な規制により、未使用または使用期限が切れたゾレマーを家庭ごみとして捨てたり、下水(トイレに流すなど)に流して廃棄したりすることは禁じられています。環境基準を遵守した適切な廃棄方法については、薬剤師に相談することが義務付けられています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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