Zednad

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Zednadの概要

基本情報

項目 内容
有効成分 セフロキシム
剤形 錠剤、経口懸濁液、注射用無菌粉末
薬理学的分類 β-ラクタム系抗菌薬、第二世代セファロスポリン系
主な用途(全般) 細菌感染症の治療
由来 半合成

Zednad:半合成β-ラクタム系抗菌薬

Zednad(ゼドナド)は、有効成分としてセフロキシムを含有する、全身性作用を持つ処方箋医薬品です。セフロキシムは、β-ラクタム系抗菌薬ファミリーのサブグループである第二世代セファロスポリン系に分類される半合成化合物です。この分類は本剤の構造と機序を示すものであり、広範囲の細菌病原体に対する有効性が臨床的に認められています。この世代の抗菌薬の開発は、主にインフルエンザ菌(Haemophilus influenzae)などの特定のグラム陰性菌に対する抗菌活性を強化することを目的としており、この点が初期のセファロスポリン系薬剤の抗菌スペクトルとは異なる特徴です。

組成と利用可能な剤形

Zednadはセフロキシムを有効成分とする単一剤ですが、投与経路に合わせて2つの形態で提供されています。錠剤や経口懸濁液などの経口剤には、セフロキシム アキセチルが使用されています。これは、消化管からの吸収を向上させるために設計された不活性なプロドラッグであり、体内で活性体であるセフロキシム分子に変換されることで効果を発揮します。一方、注射剤には、静脈内または筋肉内投与を目的としたセフロキシム ナトリウムが用いられています。経口剤と注射剤の両方が存在することで、臨床医は細菌感染症の重症度に応じた柔軟な治療管理を行うことが可能になります。

作用の概要と主な目的

Zednadの機能は根本的に殺菌的です。つまり、その主な目的は単に細菌の増殖を抑えることではなく、侵入した細菌を能動的に死滅させることにあります。この破壊的効果は、薬剤が細菌の細胞壁合成の最終段階を阻害するという機序に基づいています。具体的には、セフロキシムが微生物細胞内の必須タンパク質であるペニシリン結合タンパク質(PBP)に結合することで作用します。この阻害作用は、体内から細菌病原体を確実に排除するという薬剤の全体的な目的において極めて重要であり、感受性のある菌株に対して信頼性の高い治療選択肢を提供します。

Zednadで起こり得る副作用

公式の副作用および安全性プロファイル

Zednad(セフロキシム)の安全性プロファイルは、政府規制当局が定めた分類に基づいており、予想される副作用は発生頻度および影響を受ける器官系ごとにグループ化されています。

頻度分類 副作用の例(規制上の用語)
一般的(1/100以上 1/10未満) カンジダ増殖、好酸球増多、頭痛、下痢、吐き気、肝酵素(ALT、AST)の一時的な上昇。
少ない(1/1,000以上 1/100未満) 白血球減少、嘔吐、発疹、クームス試験陽性。
頻度不明 / まれ 溶血性貧血、重症薬疹(SCARS)、けいれん、偽膜性大腸炎、アナフィラキシー。

副作用は、消化器障害血液およびリンパ系障害(例:好中球減少)、神経系障害(例:めまい)を含む、いくつかの器官別大分類(SOC)にわたって分類されています。

重大な副作用

公式の処方情報では、まれではあるものの重大な副作用の可能性が指摘されています。これには、アナフィラキシー(重度の過敏反応)、偽膜性大腸炎(クロストリディオイデス・ディフィシル菌の増殖に関連)、およびけいれんが含まれます。けいれんの発生は、特に腎機能障害がある患者において適切に減量が行われなかった場合にリスクが高まるとされています。

特定の背景を持つ患者への安全上の考慮事項

ラベルの規定によると、本剤の排泄が遅延するため、著しい腎機能障害がある方では投与量の調整が必要です。高齢者については、腎機能のモニタリングが推奨されます。また、経口懸濁液にはフェニルアラニンが含まれているため、フェニルケトン尿症(PKU)の患者への使用には注意が必要です。

重要な安全上の制限

セフロキシムまたはその他のβ-ラクタム系抗菌薬に対して過敏症の既往がある患者への使用は公式に禁忌とされています。本剤の使用は、感受性のない微生物の過剰増殖を招く可能性があります。また、本剤の影響により尿糖検査(銅還元法)で偽陽性の結果が出ることや、クームス試験陽性によって血液の交差適合試験に干渉する可能性があります。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

公的な規制文書では、Zednad(セフロキシム)の過量投与プロファイルについて、主に中枢神経系(CNS)および腎臓系に関連する症状が現れると定義されています。

過量投与は、脳刺激症状けいれんてんかん発作などの中枢神経系への影響を引き起こす可能性があります。過剰な用量の服用は、急性腎尿細管壊死のような重篤な転帰との関連が指摘されています。特に腎機能が低下している方高齢者においては、薬剤の排出が遅れることで神経毒性のリスクが高まるため、注意が必要です。

必要な緊急措置

過量投与が疑われ、重篤な症状が生じている場合には、直ちに医療機関を受診することが不可欠です。公的なガイドラインでは、対象者が倒れた(意識喪失)けいれんを起こした呼吸が困難である、または呼びかけても起きないといった状態にある場合は、直ちに救急サービスに連絡するよう明示されています。また、専門の相談窓口(中毒相談センターなど)に連絡することも必要な行動とされています。

過量投与時の管理

公式の処方情報において特定の解毒剤は確認されていないため、過量投与時の管理は症状に応じた対症療法および支持療法が中心となります。規制文書では、血清中のセフロキシム濃度は血液透析および腹膜透析によって効果的に低下させることが可能であるとされています。重度の腎機能障害がある患者の場合、治療の指針とするために血清濃度のモニタリングが必要となることがあります。

Zednadの治療上の用途

Zednadは、広範な急性の臨床現場において、特定の苦痛を伴う症状が見られる状況で使用される処方箋抗菌薬です。公的な医薬品情報によると、本剤は急性または局所的な不快感を呈する病態の管理を目的として一般的に使用されます。これには、上気道および下気道に関連する症状(扁桃炎、咽頭炎、急性中耳炎、市中肺炎、慢性気管支炎の急性増悪など)、皮膚および尿路の疾患、さらには初期ライム病(遊走性紅斑)や敗血症といった特定の症例が含まれます。

この薬剤は、喉の痛み耳の痛み発熱持続的な咳、皮膚や尿路の局所的な痛みなどの症状の管理を全般的に補助します。苦痛を和らげ、日常生活に支障をきたす症状を管理することで、困難な時期にある患者をサポートします。本剤は、症状が著しく増悪する時期を含む疾患領域や、緊急度の高い状況で広く適用されるほか、手術を受ける患者の予防的な文脈における症状管理の一環として用いられることもあります。


QuickFact:全身および局所の不快感の緩和

Zednadは、全身のバランスの乱れに関連する症状(発熱、倦怠感)や、呼吸器、尿路生殖器、外皮系における炎症や刺激状態に関連する症状(痛み、腫れ)を引き起こす急性疾患のサポートによく用いられます。その使用は、全体的な症状による負担の軽減に寄与し、症状がある期間中の総合的な健やかさを支えます

使用適格性および使用上の制限

Zednadの使用適格性:対象となる方・ならない方

Zednadは処方箋が必要な抗菌薬であり、規制当局によって定められた特定の対象者への適格性ルールがあります。

絶対的な禁忌

セフロキシム、セフロキシム・アキセチル、またはセファロスポリン系やその他のβ-ラクタム系抗菌薬(ペニシリン系など)に対して過敏症の既往がある方への使用は、厳格に禁忌とされています。

年齢による適格性

対象となるかどうかは、年齢と剤形によって異なります。経口懸濁液は、生後3か月から12歳までの小児患者を対象として承認されています。錠剤は通常、13歳以上の成人および青少年に使用されます。なお、生後3か月未満の乳児における経口懸濁液の安全性と有効性は確立されていません

条件付きの使用および制限

特定の病態がある場合、使用が制限されます。腎機能が著しく低下している患者は、薬の排泄が遅くなるため、正式な用量調整を行う必要があります。また、経口懸濁液にはフェニルアラニンが含まれているため、フェニルケトン尿症(PKU)の方は注意が必要です。大腸炎の既往歴がある患者への使用は制限されており、使用する場合には慎重な判断が求められます。

妊娠および授乳中の状況

妊娠中の使用は条件的であり、一般的に治療上の有益性が危険性を明らかに上回る場合のみ推奨されます。授乳中の母親については、薬が母乳中へ排出されるため、使用には注意が必要です。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

Zednadは、他の医薬品や特定の物質カテゴリーと相互作用を起こす可能性があり、それによっていずれかの薬剤の効果が変化したり、副作用のリスクが高まったりすることがあります。これらの潜在的な相互作用は、主に「重大(臨床的に極めて重要であり、併用を避けるべきもの)」および「中程度(臨床的に重要であり、特別な状況下で慎重なモニタリングを行いながら使用するもの)」に分類されます。

相互作用が懸念される主な製品カテゴリー

胃酸を抑える薬剤(制酸剤やシメチジンなどのH2受容体拮抗薬)は、Zednadの吸収を大幅に低下させ、期待される効果を弱める可能性があります。併用が必要な場合は、それぞれの投与間隔を十分に空けるなどの措置が必要になることがあります。

その他の腎毒性または耳毒性のある薬剤(アミノグリコシド系抗菌薬やフロセミドなどの強力な利尿薬など)と併用または継続して使用すると、腎臓へのダメージ(腎毒性)や聴覚・平衡感覚の問題(耳毒性)を引き起こすリスクが高まる恐れがあります。これらの組み合わせは、原則として避けるべきです。

抗凝固薬については、このクラスの一部の抗菌薬がワルファリンなどの経口抗凝固薬の作用に影響を及ぼす可能性があるため、血液凝固検査による綿密なモニタリングが必要です。

経口避妊薬に関して、Zednadは一部の薬剤の効果を低下させる可能性があり、その場合は代替の避妊法や補助的な避妊手段を講じる必要があります。

テオフィリンやフェニトインを含む、相互作用の可能性がある他の薬剤を服用している患者については、医療従事者による観察・管理が必要です。

作用機序

Zednadの作用機序

セフロキシムは、細菌の生存に不可欠な構造のみを標的とする仕組みを通じて、殺菌作用を発揮します。その主な分子標的は、細菌の細胞膜に位置し、構造維持のための合成に極めて重要な役割を果たす酵素であるペニシリン結合タンパク質(PBP)です。セフロキシムの核となるベータラクタム環は、PBPの活性部位と安定した不可逆的な共有結合を形成します(このプロセスはアシル化と呼ばれます)。この相互作用により、細胞壁の組み立てに必要とされるペプチドグリカンの架橋形成の最終段階が即座に停止します。

この結果生じる構造的な欠陥により、細菌の細胞壁は内部の浸透圧に耐えることができなくなります。この脆弱な状態になると、細菌細胞は自身の破壊酵素(自己融解酵素)を活性化させ、続いて細胞溶解(破裂)と死滅に至ります。この破壊的な作用によって、体内の環境から侵入した微生物が排除されます。なお、このメカニズムが機能する範囲は細菌側の対抗手段によって制約を受けます。具体的には、細菌が産生するベータラクタマーゼと呼ばれる酵素が、セフロキシムが標的であるPBPに到達する前に薬剤を不活性化させてしまうことがあります。

用法・用量に関する情報

Zednad(セフロキシム)の投与経路は、公的な規制当局の文書に従い、経口投与(錠剤または懸濁液)または非経口投与(静脈内投与/筋肉内投与)と定義されています。投与の組み立ては、使用される剤形や管理対象となる病態の重症度に基づいて決定されます。

公定用量および投与頻度

投与経路 一般的な成人の用量範囲 投与頻度 投与期間(例)
経口錠剤 250mg 〜 500mg 12時間ごと(1日2回) 7 〜 10日間(初期ライム病の場合は20日間)
静注または筋注 750mg 〜 1.5g 8時間ごと(1日3回) 5 〜 10日間

重症の全身性疾患に対しては、非経口投与の用量を6時間ごとに最大1.5gまで増量する場合があります。また、外科手術の感染予防としては、術直前に1.5gを単回静脈内投与します。

投与条件および調整

経口摂取: 懸濁液製剤は、最適な吸収を確保するために必ず食事と一緒に服用する必要があります。錠剤製剤については、食事の有無にかかわらず服用が可能ですが、砕かずにそのまま飲み込む必要があります。なお、錠剤と懸濁液はミリグラム単位でそのまま置き換える(代替する)ことはできません。

非経口投与の調製: 注射用粉末は、適切な無菌溶媒で再構成(溶解)して使用します。静脈内注射は3〜5分かけて投与し、輸液(点滴)の場合は通常30〜60分かけて行います。筋肉内注射を行う場合、1か所の投与部位への注入量は750mgを超えないようにします。

用量の調整: 腎機能障害(CrCl 30 mL/min未満)のある患者には用量の調整が必要です。例えば、障害の程度に応じて、750mgの静注/筋注の投与間隔を12時間または24時間に延長します。血液透析を受けている患者では、各透析セッションの終了後に追加投与を行う必要があります。

最新の臨床エビデンス

研究エビデンス:Zednad(セフロキシム)に関する臨床試験の概要

本概要では、主にランダム化比較試験(RCT)および観察研究から得られたZednad(セフロキシム)に関する利用可能な研究結果をまとめています。この情報は、モニタリングされた臨床結果の種類を説明し、現在のエビデンスベースにおいて依然として不明確な点を明らかにすることを目的としています。


呼吸器感染症に関するエビデンス

成人および年長の小児を対象とした、市中肺炎(CAP)慢性気管支炎の急性細菌性増増悪(ABECB)などの疾患に関する研究が行われています。これらの試験では、経時的な臨床的反応および病原体の測定結果が評価されました。報告されたデータは、臨床的反応が確認されたケースにおける観察パターンを記述しています。ただし、ほとんどの適応症において、一部の細菌の耐性株に焦点を当てた研究は依然として限定的です。

上気道感染症(URTI)におけるエビデンスの概要

急性中耳炎(AOM)咽頭炎・扁桃炎などの疾患に対する臨床的反応を検証する試験が行われており、特に小児患者においては経口懸濁液を用いた研究が中心となっています。研究では短期間の症状の変化が調査され、小児における臨床反応率の測定結果が報告されています。重要な制限事項として、咽頭炎を対象に行われた臨床試験において、リウマチ熱の予防効果を立証するエビデンスは確立されていません


尿路感染症およびライム病に関するエビデンス

本セクションでは、単純性尿路感染症(UTI)および初期ライム病の臨床評価の根拠となった研究成果を提示します。

単純性尿路感染症(UTI)の研究データ

ランダム化試験により、臨床的反応および病原体の推移が経時的にモニタリングされました。研究では短期間の臨床性反応が報告されています。しかし、尿路感染症のような急性感染症の多くは追跡期間が限定的であったため、専用のRCTによって長期的な影響が完全に確立されているわけではありません

初期ライム病(遊走性紅斑)の研究データ

20日間の投与コースを他の経口抗菌薬と比較するランダム化臨床試験が行われました。研究者は臨床的転帰を追跡し、治療終了後1年までの臨床的反応のパターン、および病期が進行した段階での転帰に関する調査を報告しています。これは、他の多くの適応症に関する研究と比較して長い追跡期間となっています。


Zednadの研究において未解明な点

公式の研究において、レンサ球菌性咽頭炎に続くリウマチ熱を本剤が予防するかどうかは確立されていません。また、副鼻腔炎の試験においては、分離された菌株が不十分であったため、ベータラクタマーゼ産生菌の影響を検討したデータは確立されませんでした。研究は科学的な背景情報を提供するものであり、患者個々の症状がどのように経過するかを個別に予測するものではありません

よくある質問(FAQ)

Zednad(ゼドナド)に関するよくある質問 (FAQ)

Q: 医師がZednadを処方する主な理由は何ですか?

規制文書によると、本剤は呼吸器、尿路、皮膚の感染症、および初期ライム病を含む、さまざまな細菌感染症の治療薬として承認されています。この情報は、承認された用途を定義する公的文書に基づいています。

Q: 服用後、どのくらいで効果が現れ始めますか?

公式データには本剤の薬理作用が記載されています。血中濃度は通常速やかに上昇し、例えば筋肉内注射の場合は約45分でピークに達します。ただし、症状が完全に消失するまでの期間には個人差があり、医師が経過を観察します。

Q: 最大限の効果が得られるまでどのくらいかかりますか?

薬物動態データに示される通り、投与後速やかに体内の薬剤濃度は高まります。しかし、感染症に対する十分な治療効果が得られるまでの時間は、患者の状態により異なります。医療従事者による診察を受けることが、治療効果を確認する最善の方法です。

Q: イブプロフェンのような一般的な鎮痛薬と一緒に服用できますか?

規制上の相互作用評価によれば、成分であるセフロキシムとイブプロフェンの間に、重大または中程度の相互作用は確認されていません。規制ガイドラインでは、市販の鎮痛薬を含め、使用中のすべての薬剤リストを医療従事者に共有することの重要性が強調されています。

Q: 運転や機械の操作に関する注意事項はありますか?

公式の製品情報には、めまいや眠気などの副作用が現れる可能性があると記載されています。これらの症状は一時的に集中力に影響を及ぼす恐れがあるため、運転や機械の操作には注意が必要であるという警告が含まれています。

Q: ハーブサプリメントとの相互作用はありますか?

公的ガイダンスでは、サプリメントやビタミン剤を含むすべての製品について、医療従事者に開示することを求めています。これにより、概要文書には記載されていない潜在的な相互作用を医師が確認できるようになります。

Q: 1回分飲み忘れてしまった場合はどうすればよいですか?

規制当局による患者向けガイドラインでは、飲み忘れに気づいた時点で、できるだけ早く服用するよう指示されています。ただし、次の服用時間が近い場合は忘れた分は飛ばし、2回分を一度に服用することなく、通常のスケジュール通りに服用を続けてください。

Q: 依存性や中毒性はありますか?

抗菌薬であるZednad(セフロキシム)は、規制当局によって管理物質(依存性のある薬物など)に指定されていません。公式の処方情報においても、本剤が依存や中毒に関連するという記載はありません。

Q: 自己判断で服用を途中でやめるとどうなりますか?

患者向け情報によれば、処方された全期間を完了することが非常に重要です。症状が改善したからといって早期に治療を中止すると、細菌を完全に死滅させることができず、薬剤耐性菌の発生につながる恐れがあります。

Q: 「ブラックボックス警告」や深刻な規制上のアラートはありますか?

FDA(米国食品医薬品局)は、本剤に対してブラックボックス警告(特に深刻なリスクに対する強い警告)を適用していません。こうした警告は極めて重大なリスクを持つ薬剤に限定されており、本剤の潜在的な副作用についてはラベルの「警告および注意」セクションに詳細に記載されています。

Q: 肝臓で代謝されますか?

公式の薬物動態データによれば、本剤は主に腎臓から排出され、未変化体のまま尿中に排出されます。肝臓で大幅に代謝されることはありません。

Q: 薬が効いているかどうかはどうすれば分かりますか?

患者向け情報によると、通常は治療開始から数日以内に体調の改善を感じ始めるとされています。もし症状が改善しない場合や悪化する場合は、医療従事者に連絡してください。

Q: 軽い副作用が出た場合はどうすればよいですか?

規制情報では、軽微な副作用であっても気になる場合は、医師や医療従事者に相談するようアドバイスしています。重篤な反応が現れた場合は、直ちに緊急の医療措置を受けてください。

Q: 気分や睡眠に変化が生じることはありますか?

公式文書には神経系への副作用が記載されており、眠気やめまいなどが含まれます。また、稀な報告として、不安、抑うつ、その他の行動の変化の可能性が示されています。

Q: 使用を開始する前に、医師に何を伝えるべきですか?

規制ラベルでは、治療開始前に包括的な情報を医療従事者に提供することを求めています。特に、アレルギー歴(特にベータラクタム系抗菌薬)、既存の腎機能障害、および現在服用中のすべての処方薬、市販薬、サプリメントについて伝える必要があります。

Q: アルコールとの相互作用はありますか?

公式な処方情報において、セフロキシム(Zednad)とアルコールとの特定の相互作用や、服用中の飲酒を制限する具体的な規制上の警告は記載されていません。

Q: ジェネリック医薬品(後発品)はありますか?

Zednadの有効成分であるセフロキシムには、ジェネリック医薬品が存在します。これは規制上の医薬品リストで確認されています。

Q: 血圧の数値に影響を与えることはありますか?

本剤の注射剤(セフロキシムナトリウム)にはナトリウムが含まれています。高血圧など、ナトリウム制限が必要な疾患を持つ患者に投与する場合、この含有量は考慮すべき要因となります。

Q: 市販のアレルギー薬との相互作用はありますか?

公的ガイダンスでは、市販のアレルギー薬を含むすべての非処方薬について、医療従事者に開示して確認を受けることを求めています。これは、概要文書に記載されていない軽微な相互作用も含め、すべての可能性を考慮するためです。

Q: 薬を途中でやめることについて、説明書には何と書かれていますか?

患者向けの説明書には、処方された全期間を完了することの重要性が記されています。早期に中断すると、感染が持続したり、抗菌薬耐性の原因となったりする可能性があります。

Q: なぜ規則正しく服用することが重要なのですか?

服用を飛ばしたり早期に中止したりすると、感染の原因菌を完全に排除できない可能性があるためです。細菌を完全に死滅させられないことは、薬剤耐性菌の発達を招く一因となります。

Q: 体重の増減に影響しますか?

本剤の副作用報告(一般的、稀なものを含む)において、体重の増加や減少は報告されていません。

Q: 短期間の治療ですか、それとも長期間の治療ですか?

公式の処方情報では、本剤は短期間の治療に分類されています。一般的な使用期間は、感染症の種類や重症度に応じて、約5日から20日間です。

Q: 避けるべき特定の飲食物はありますか?

本剤の使用中に特に避けるべき飲食物はありません。ただし、公式文書によれば、経口懸濁液は吸収を最適化するために「食事と一緒に」服用する必要があるとされています。一方で、錠剤は食事の有無にかかわらず服用可能です。

Q: 高齢者は服用量を調整する必要がありますか?

公式な規制ガイダンスによれば、年齢のみを理由とした用量調整は通常必要ありません。ただし、腎機能のモニタリングが求められており、腎機能の低下が認められる場合には減量の対象となります。

Q: プラセボ(偽薬)と比較した研究はありますか?

承認の根拠となった臨床エビデンスは、ランダム化比較試験(RCT)を含む対照試験に基づいています。これらの試験では、プラセボまたは他の標準的な抗菌薬と比較して本剤の有効性が評価されています。

Q: 医師はどのように治療をモニタリングしますか?

モニタリング要件は公式の製品情報に記載されています。特に高用量を使用する場合、治療中の腎機能のモニタリングが必要です。また、特定の抗凝固薬を併用している場合は、血液凝固状態のモニタリングが必要になることもあります。

Q: 開始前に必要な特別な検査はありますか?

患者向けラベルにおいて、特定のルーチン検査は義務付けられていません。ただし、規制ラベルでは、安全性と適切な用量設定のために、腎機能障害やフェニルケトン尿症などの既存の状態について事前に評価することを求めています。

Zednadの保管および廃棄方法

保管および取り扱い上の要件

Zednad(セフロキシム)の保管条件は剤形によって異なり、有効性を維持するために規制上のラベル表示に従う必要があります。

剤形 必要な保管条件
錠剤 高温多湿を避け、室温で保管してください。
経口懸濁液(調製後) 冷蔵庫内(2°C 〜 8°C)で保管する必要があります。

すべての薬剤は、もとの容器に入れてしっかりと蓋を閉め子供やペットの目につかない、手の届かない場所に保管してください。

水で溶かした(調製した)後の懸濁液は凍結させないでください。この液状での安定期間は10日間のみであり、それ以降は未使用分が残っていても廃棄する必要があります。本剤は、これらの特定の温度制限に従って取り扱わなければなりません。

公式の廃棄ルール

未使用または期限切れの製品は、利用可能であれば公式の医薬品回収プログラムを通じて返却してください。回収プログラムが利用できない場合は、薬剤を土やコーヒーかすなどの不要なものと混ぜ合わせ、容器に入れて密封してから家庭ゴミとして出してください。薬剤をトイレに流して廃棄することは避けてください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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