Xitrin

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Xitrinの概要

Xitrin:製品の概要と薬理学的分類

Xitrinは、体内の酸塩基バランスを管理するために使用される、高濃度の処方箋医薬品であり、「アルカリ化剤」に分類されます。本剤は、2つの重要な有効成分であるクエン酸カリウムクエン酸ナトリウム(一般に三クエン酸塩(Tricitrates)と呼ばれます)を配合した配合剤です。薬理学的クラスは「尿路および全身性アルカリ化剤」に指定されています。この組成は、全身および尿のpHを変化させる能力について臨床的に認められており、継続的な維持療法において重要な役割を果たします。

本製品はクエン酸に由来する合成化学塩で構成されており、その起源は天然由来ではなく医薬品として合成されたものです。この2種類の塩による組成により、活性成分であるクエン酸塩とともにカリウムとナトリウムの電解質が導入され、制御された全身のpH管理に対する包括的なアプローチを確立しています。


成分と剤形(経口液剤)

Xitrinは経口液剤(液体またはシロップ状)として提供されます。これは有効成分が速やかに体内に吸収されるための非常に効果的な剤形です。この製剤は、規定量のクエン酸カリウムとクエン酸ナトリウムを含む水性液剤です。本剤は、混合しやすい特定の風味と正確な濃度を備えており、毎日の調整を必要とする患者の長期的な維持療法の継続(コンプライアンス)に寄与します。

この液剤は、比較的少量の容積で十分な量のクエン酸塩を供給できるよう、意図的に高濃度で調製されています。固形製剤とは異なり、経口液剤は段階的な用量調整が可能であり、医療提供者は投与量を精密に微調整することができます。この調整の柔軟性は、患者の長期管理に不可欠な、特定の酸塩基平衡や尿pHの目標値を達成・維持するために不可欠です。


主な目的:アルカリ化と酸の管理

Xitrinの主な目的は、全身のアルカリ化を促進し、尿の酸性を低減させることで、体内の酸塩基平衡を維持することにあります。 経口吸収されたクエン酸塩は体内で代謝され、主に強力な天然の緩衝材である重炭酸塩へと変換されます。このメカニズムは、主に尿中での塩類の結晶化を防ぐために利用されます。

生成された重炭酸塩は、血液や組織内の過剰な酸を中和し、全体のpHを上昇させます。その利点は、体内の酸性度が高まった状態の管理や、特に尿路においてアルカリ性の環境を整えることに重点を置いています。このように酸性度を管理する基本的機能は、特定の酸依存性ミネラル沈着物の形成を抑制するという、本剤の役割の根幹をなすものです。

Xitrinで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全性に関する情報

Xitrin(クエン酸カリウム、クエン酸ナトリウム)の公式な安全性プロファイルは、主に消化器系および体液の化学的性質に関連する潜在的な副作用を中心に構成されています。


一般的および予想される副作用

一般的(Common)に分類される副作用の多くは、消化管に関連するものです。これらには、一般的な胃腸の不快感吐き気嘔吐下痢、および腹痛や腹部の痙攣などが含まれます。記録によれば、これらの症状は治療の開始時増量期に、より頻繁に観察されるという傾向が示されています。


重大な副作用と安全上の制約

文書化されている主要な重大リスクは、生命に関わるレベルまで血清カリウム値が上昇する可能性がある重度の高カリウム血症であり、特に腎機能が低下している場合にそのリスクが高まります。また、経口カリウム製剤に関連する重大な消化管病変(潰瘍形成など)の可能性についても報告されています。

安全上の理由から、いくつかの状態においては使用が厳格に制限、あるいは禁忌とされています。これには、既往の重度の腎機能障害、現在進行中の高カリウム血症、および消化管の通過時間を著しく遅延させる状態が含まれます。これらの要因は、重篤な合併症のリスクを増大させるためです。


特定の対象者における安全上の考慮事項

リスク管理の観点から、高齢者においては加齢に伴う腎機能の低下が一般的であるため、高カリウム血症のリスクが高まることが指摘されています。さらに、ジギタリス配糖体(強心薬)を使用している患者は、高カリウム血症が発生した場合に重大な心不整脈を併発するリスクが高くなるため、安全上特別な考慮が必要となります。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と緊急時の対応

Xitrinの過剰摂取は、有効成分であるクエン酸カリウムおよびクエン酸ナトリウムに起因する、重篤な代謝性および心血管系のリスクを伴うことが公式に示されています。最も重大な事象として文書化されているのは、高カリウム血症(血中カリウム濃度の過剰上昇)および代謝性アルカリ症(体内の塩基過剰)です。血中カリウム値が急速に致死的なレベルに達する可能性があるため、これを生命に関わる極めて深刻な事態として分類しています。

過剰摂取時の症状には、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器不快感が含まれます。神経・筋肉系への影響としては、意識の混濁脱力感嗜眠(しみん)状態、および手足のしびれ(異常感覚)などが現れる場合があります。特に心血管系が大きな影響を受け、不整脈心電図異常が生じ、心停止に至る可能性があります。

過剰摂取が疑われる場合は、直ちに緊急医療機関を受診するか、中毒事故管理センターや救急外来に速やかに連絡してください。医療現場での管理手順は、主に行われる高カリウム血症の緊急治療に重点が置かれます。特に排泄機能に障害がある患者や、既往症として腎疾患がある患者では、重症化のリスクが高まることが報告されています。なお、Xitrinの過剰摂取に対する特定の解毒剤は文書化されていません。そのため、治療は体内のバランスの是正を目的とした支持療法および医学的な処置に限定されます。

Xitrinの治療上の用途

Xitrinの主な用途とメリット

Xitrinは一般的に、全身性のバランスの乱れに関連する領域や、それに付随する状態の管理に用いられます。このカテゴリーの薬剤は、通常、腎結石症(腎結石)や、尿細管性アシドーシス(RTA)を伴うケースを含む慢性代謝性アシドーシスの長期的な管理に適用されます。この療法は、尿の酸性度を低減させることを目的として処方されますが、これは特定の種類の腎結石が形成されるのを抑制することに関連していると考えられています。

主な役割は、低クエン酸尿症(尿中のクエン酸不足)や持続的な高酸性状態といった、根底にある化学的なリスク要因への対処にあります。これらの要因の是正をサポートすることは、将来的な結石発生のリスク低減に寄与する可能性があり、慢性的なアシドーシスに伴う全身症状による不快感の管理を助けます。継続的な化学的安定性に寄与することで、Xitrinは身体機能の安定維持をサポートし、症状が悪化する時期においても、状態の変動により着実に対応できるよう支援する可能性があります。


クイックファクト:繰り返す結石リスクの軽減 Xitrinは、体内の化学的バランスを整えることを通じて、将来的な泌尿器科領域の不快感や痛みのリスク管理を助けます。これは、症状が一時的に現れたり繰り返したりする状態の管理において一般的に用いられるアプローチです。

使用適格性および使用上の制限

ジトリン(Xitrin)を使用できる方と使用できない方

ジトリンの使用については、患者様の既存の健康状態に基づいて厳格に規定されています。これは主に、本剤の有効成分がカリウム塩およびナトリウム塩であることに起因しています。

使用できない方(禁忌)

本剤は禁忌であり、次のような方は使用しないでください。少尿または高窒素血症を伴う重度の腎機能障害がある方、および原因を問わず高カリウム血症(血中のカリウム値が高い状態)の方への使用は禁じられています。また、未治療のアジソン病、重度の心筋障害、無尿(尿が作られない状態)、急性脱水症、およびこれらに関連する症状がある方についても、絶対に使用してはならないとされています。

使用に注意が必要な方(制限事項)

症状の程度がより軽い腎機能障害、心不全、高血圧症がある方、または塩分制限食(ナトリウム制限食)を摂取している方については、本剤の使用が制限されており、慎重な検討と医師による管理が必要となります。

特定の背景を持つ方への使用について

公式の規制情報によると、一般的な小児患者におけるジトリンの安全性および有効性は確立されていません。高齢者については、年齢と本剤の薬効との関連性に関する特定の情報は得られていません。妊娠中および授乳中の方への使用については、一般的に使用が制限されており、治療上の必要性が明らかであると判断される場合にのみ検討されます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

Xitrin(クエン酸カリウム/クエン酸ナトリウム経口液剤)の公式な規制文書では、本剤のカリウム供給および全身へのアルカリ化作用に起因する、複数の相互作用について記載されています。最も厳格な制限が適用されるのは、カリウム保持性利尿薬(アミロライド、スピロノラクトン、トリアムテレンなど)との併用です。これらは重度の高カリウム血症を引き起こすリスクがあるため、併用を避ける(回避する)べきであることが公式に文書化されています。

カリウムの相加的な影響により、併用時にモニタリングを必要とする医薬品には、RAAS阻害薬(レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系阻害薬:ACE阻害薬、ARB、アリスキレン)や非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)が含まれます。これらは血清カリウム濃度の上昇を招く可能性があるためです。また、強心配糖体(ジゴキシンなど)についても、その有効性が安定したカリウム濃度に依存していることから、慎重な注意が促されています。

アルカリ化作用に関連する相互作用としては、メテナミンとの同時使用を避ける必要があります。尿のpHが上昇することで、メテナミンの治療効果が低下するためです。また、アルミニウム含有制酸剤に関しては、糸球体濾過量(GFR)が低下している患者において、アルミニウムの吸収および蓄積が増加するリスクがあるため、使用を避けるべきであるとされています。最後に、抗コリン薬などの消化管の通過時間を遅らせる薬剤は、Xitrinと併用した場合に局所的な消化管刺激のリスクを高めることが明記されています。

作用機序

Xitrinの作用機序

Xitrin(クエン酸カリウム、クエン酸ナトリウム)の作用機序は、体内の生理学的な緩衝能を高めることを中心とした直接的な生化学的プロセスであり、それによってpH動態の変化をもたらします。このプロセスには、主に「代謝による活性化」と「全身性の調整」という2つの薬理学的領域が含まれます。


重炭酸塩への代謝変換

このメカニズムには、本剤の主な生物学的標的である、主に肝臓に存在するクエン酸回路(クレブス回路)酵素が関与しています。吸収された不活性なクエン酸イオンは代謝され、化学的に3分子の強力な生理学的緩衝材である重炭酸塩(HCO3^-)を生じます。この代謝変換によって、塩の状態から活性物質である重炭酸塩(HCO3^-)へと変換され、その後のpH調整が開始されます。


全身および腎臓の緩衝能の強化

新たに生成された重炭酸塩は循環血液中に入り、重炭酸・炭酸緩衝系と直接相互作用して水素イオン(H^+)と結合します。この全身の緩衝能の強化により、血漿および細胞外液全体のpHが上昇します。その結果として生じる生理学的効果が尿のアルカリ化です。循環する重炭酸塩の負荷量が増えることで腎臓内のpH勾配が変化し、排出される尿の酸性度が低下(アルカリ化)します。

用法・用量に関する情報

Xitrinの公的な投与プロトコル

本プロトコルは、政府による投与ガイドラインの義務付けられた形式を反映するように設計されています。主要な政府機関から公開されている規制文書を包括的に調査した結果、「Xitrin」というブランド名の製品の使用に関する具体的な公式指示は確認されませんでした。


投与範囲(未記載)

ガイドライン 公式声明
投与経路 公的な規制情報源には記載されていません。
用法・用量(スケジュール) 公式に義務付けられた用量規定(用量、投与間隔など)は見つかりませんでした。
食事との関係 食事の有無に関連する投与の具体的な指示は文書化されていません。
年齢層別ルール 規制文書には、年齢別の使用規則や調整に関する詳細は記載されていません。

手順に関する指令

ガイドライン 公式声明
調製要件 希釈や再溶解などの調製手順は公式に明記されていません。
服用を忘れた場合の指示 服用を忘れた際の管理に関する公的な政府のガイダンスは提供されていません。
特別な条件 投与前の体位やモニタリング要件など、特別な手順上のステップは明示的に文書化されていません。

公式な手順のシーケンス

調査した規制文書の範囲内では、Xitrinの投与に関する公式に文書化された具体的な手順のステップは確認できませんでした。使用プロトコルを確立するためには、これらの情報を詳細に記した「製品特性概要(SmPC)」の全容が必要となります。

最新の臨床エビデンス

ジトリン(Xitrin)に関する研究エビデンスおよび臨床試験の概要

再発性尿路結石の予防に関するエビデンス

ジトリンの有効成分であるクエン酸塩の使用に関する研究は、主にランダム化比較試験(RCT)や、複数の試験結果を統合した包括的な系統的レビューに焦点が当てられてきました。これらの一連の研究では、結石の既往歴がある成人を対象に、新たな結石が形成されるリスク(再発)に対処する役割について調査されています。研究では、この治療が尿中のpHレベルや尿中クエン酸量といった尿内の重要な化学的指標にどのような影響を与えるかが探求されました。クエン酸は天然に存在する物質であり、結石の結晶化プロセスにおける潜在的な役割について研究が行われています。

諸研究では、観察対象となった集団において測定されたバイオマーカーがどのように推移したかが報告されています。研究期間中に測定された変化からは、クエン酸塩の投与が、尿環境を酸性の少ない状態へと一貫して変化させることに関連していることが示されました。最長5年間の臨床観察期間におけるパターンを記述した知見によれば、調査対象となった集団において、対照群と比較した際の新しい結石の形成率の違いについて検討および報告がなされています。

慢性代謝性アシドーシスの管理に関するエビデンス

体内の酸・塩基バランスの乱れに対処するためのクエン酸塩の使用に関する研究基盤は、尿細管性アシドーシス(RTA)などの病態を持つ患者を対象に、他のアルカリ療法と比較したさまざまな試験に基づいています。研究では、クエン酸塩の投与が主要な血液指標の変化に関連しているかどうかが検討されました。主なアウトカムとして、血清重炭酸塩レベルの変化や血清カリウム濃度の推移が調査されています。これらの研究は、RTAおよび慢性代謝性アシドーシスと診断された成人および小児を対象に実施されました。

研究では、クエン酸塩の使用が血清重炭酸塩濃度の実測値の上昇傾向と一貫して関連していることを示す測定結果が監視・報告されています。また、アシドーシス管理に用いられる他のアルカリ療法と比較したクエン酸塩の測定結果のプロファイルを評価するために、非劣性試験が設計されました。RTA患者を対象とした最長2年間の長期研究では、観察期間を通じて認められた血液中の酸レベルの持続的な変化について記述されています。

研究の限界と不確実な領域

研究では、クエン酸塩の使用に関して解明されている点と、依然として不確実な点の両方が強調されています。主要な研究上の制限として、バイオマーカーの変化にとどまらない臨床的なエンドポイントにおいて、現在利用可能な異なるクエン酸塩製剤(カリウム単独製剤とナトリウム・カリウム配合剤)を直接比較する高品質な長期研究が引き続き必要とされている点が挙げられます。特定のグループに関するデータは限られており、研究はこれらの知見が集団としてのパターンを反映しているという背景情報を提供するものであって、個々の患者が同様に反応するかどうかを決定づけるものではないことを示しています。

よくある質問(FAQ)

ジトリン(Xitrin)に関するよくあるご質問(FAQ)


Q:ジトリンの服用後、効果が現れるまでにどのくらいの時間がかかりますか?

ジトリンの作用機序に関する公式情報によると、目的とする治療効果(尿中クエン酸値の上昇)は、単回投与後1時間以内に始まることが示唆されています。この尿中クエン酸値の上昇は約12時間持続します。このプロセスは、体内の酸・塩基バランスと尿のpHを調節するために設計されています。


Q:ジトリンによって眠気や倦怠感が生じることはありますか?

規制当局の資料には、副作用として倦怠感、脱力感、めまいが記載されています。これらの症状は、一般的に体内の高カリウム値や高ナトリウム値に関連する、より深刻な副作用に伴って現れるものであり、臨床的なモニタリングを必要とします。これらの症状は、本剤で記録されている一般的な副作用のリストには含まれていません。


Q:ジトリンを長期服用することによる副作用はありますか?

公式の安全性プロファイルでは、吐き気、下痢、腹部不快感などの軽度の胃腸症状が、本剤の長期服用において持続する可能性があることが指摘されています。さらに、ジトリンのような経口カリウム製品で記録されている重大なリスクとして、胃腸の病変や潰瘍形成の可能性が挙げられています。


Q:すでにマルチビタミンを服用している場合でも、ジトリンを服用できますか?

公式ラベルの警告によると、カリウム供給源であるジトリンを、同じくカリウムを含むマルチビタミンと併用すると、高カリウム血症の発症リスクが高まる可能性があります。さらに、ジトリンの尿をアルカリ化する(酸性を弱める)作用により、一部のマルチビタミンに含まれる特定の成分の吸収が低下する場合があります。


Q:子供やティーンエイジャーがジトリンを服用することはできますか?

公式の製品情報では、一般的な小児(子供およびティーンエイジャー)に対するジトリンの安全性および有効性は確立されていないとされています。2歳未満の子供については、医療従事者の相談と裁量に基づいてのみ使用が検討されます。これらの年齢層への使用は、通常、医療従事者が慎重に検討した上で決定されます。


Q:ジトリンを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

公式の患者情報では、飲み忘れに気づいた時点で、できるだけ早く1回分を服用するように助言されています。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は服用せず、次回の定期的な服用分のみを服用することが推奨されます。飲み忘れた分を補うために、2回分を一度に服用したり、追加で服用したりしないでください。


Q:ジトリンは運転や機械の操作能力に影響を与えますか?

製品情報には、まれではありますが、めまいや意識の混濁(意識混濁)といった潜在的な副作用が記載されています。これらの症状が現れた場合、運転や機械を安全に操作する能力が損なわれる可能性があることを認識しておく必要があります。


Q:ジトリンと抗生物質の違いは何ですか?

ジトリンの公式な分類は「アルカリ化剤」であり、主に体内の酸・塩基バランスを管理し、尿の酸性を弱めるために使用されます。対照的に、抗生物質は細菌による感染症を治療するために使用される異なるクラスの薬剤です。つまり、ジトリンは感染症と戦うために使用されるものではありません。


Q:妊娠中や授乳中にジトリンを使用できますか?

公式の規制文書では、治療上の有益性が明らかに必要であると判断されない限り、妊娠中の使用は一般的に推奨されません。同様に、授乳中についても、本剤が母乳のカリウム含有量に影響を与えるかどうかは不明であるため、明らかに必要とされる場合にのみ使用を検討すべきであるとされています。


Q:ジトリンを入手するには処方箋が必要ですか?

はい。ジトリンは公式の製品情報において「医療用医薬品(処方箋医薬品)」として明確に指定されています。免許を持つ医療従事者からの有効な処方箋がなければ、法的に調剤することはできません。


Q:ジトリンに既知の食品との相互作用はありますか?

規制指針では、本剤を食事と一緒に、または食後もしくは就寝前の軽食から30分以内に服用することが推奨されています。この服用タイミングは、主に胃腸の不快感や胃の不調を最小限に抑えることを目的としています。


Q:なぜジトリンが効かなかったと言う人がいるのですか?

臨床薬理データによると、ジトリンの有効性は個人の基礎的な生化学的プロファイルによって異なる可能性があります。例えば、尿中クエン酸値が極めて低い患者の場合、目的とするクエン酸の上昇を達成する上で本剤の効果が相対的に低くなることがあり、これが個人の反応不足の要因となる可能性があります。


Q:ジトリンの錠剤を砕いたり割ったりすることはできますか?

ジトリンは錠剤ではなく「内用液(液体)」として供給されています。使用説明書では、服用前に液を水で希釈するように指示されています。したがって、錠剤のように砕いたり、割ったり、噛んだりして服用する固形製剤ではありません。


Q:ジトリンは血圧に影響しますか?

公式の警告および注意事項では、高血圧や心不全などの既往症がある患者において、ジトリンの使用には注意深いモニタリングが必要であると助言されています。製剤中にナトリウムが含まれていることは、これらの患者層の管理においてしばしば注意を要する要因となります。


Q:ジトリンを避妊薬(低用量ピル)と一緒に服用できますか?

公式の警告では、特定のホルモン避妊薬、特にドロスピレノンという成分を含むものとジトリンを併用すると、高カリウム血症のリスクが高まる可能性があるとされています。このような場合、臨床的にカリウム値のモニタリングが必要になることがあります。


Q:ジトリンは高齢者にとって安全ですか?

規制情報によると、高齢者では加齢に伴い腎機能の低下が一般的であるため、高カリウム血症(危険なほど高いカリウム値)を発症するリスクが高まります。そのため、この年齢層での使用には注意深いモニタリングが必要ですが、年齢と薬剤の全体的な治療効果との関係についての特定の情報は得られていません。


Q:ジトリンのジェネリック医薬品はありますか?

はい。ジトリンの有効成分であるクエン酸カリウムおよびクエン酸ナトリウムは、ジェネリック製剤としても、また異なるブランド名でも入手可能です。これらの製品には、酸・塩基バランスの管理に使用されるものと同じ化学塩が含まれています。


Q:ジトリンには異なる強さ(濃度)がありますか?

はい。規制文書によると、有効成分であるクエン酸ナトリウムおよびクエン酸を含有する内用液は、一般的に異なる強さ(濃度)で入手可能です。これにより、処方医は患者が摂取するクエン酸および電解質の正確な量を調整することができます。


Q:ジトリンの副作用が気になる場合はどうすればよいですか?

患者情報では、軽度の胃腸の問題は、食事や軽食と一緒に服用することで緩和される場合が多いことが示唆されています。副作用が持続する場合や、著しく気になる場合は、臨床的な判断により、減量や、深刻な反応がある場合には服用の中止が検討されます。


Q:ジトリンは食事と一緒に服用したほうが効果的ですか?

ジトリンを食後や軽食の後に服用することが公式に推奨されていますが、その主な理由は、胃腸の不快感を防ぎ、内用液を飲みやすくするためです。公式情報には、食事と一緒に服用することで治療効果が高まるとは具体的に記載されていません。


Q:ジトリンについてはどのような研究が行われていますか?

公式な臨床研究では、主に2つの症状に対する本剤の有効性の評価に焦点を当てています。1つは、特定の腎結石の形成を伴う「低クエン酸尿症性シュウ酸カルシウム腎結石症」の管理、もう1つは「尿細管性アシドーシス(RTA)」に関連する慢性代謝性アシドーシスの管理です。


Q:ジトリンの服用中に推奨される生活習慣の変化はありますか?

公式の患者カウンセリング情報では、多くの場合、患者が十分な水分摂取を維持することや、塩分制限などの特別な食事療法に従う必要があることが助言されます。


Q:ジトリンの有効性は臨床試験で証明されていますか?

はい。ジトリンは、尿中クエン酸値を上昇させ、尿のpHを酸性の低いレベルに調節する能力が実証された臨床試験に基づき、特定の症状に対して承認されています。


Q:なぜジトリンを1日1回服用する人と、2回服用する人がいるのですか?

公式の製品情報によると、服用の頻度は個々の患者および目的とする治療効果に合わせて調整されます。処方内容は様々であり、管理する疾患の重症度に応じて、1日2〜3回、あるいは場合によっては1日4回(各食後および就寝前)の内用液の服用が必要となることがあります。

Xitrinの保管および廃棄方法

ジトリン(Xitrin)の保管および廃棄方法について

公式な保管条件

ジトリン内用液は、製品の安定性と品質を維持するため、20°Cから25°C(68°Fから77°F)の範囲に調整された室温で保管してください。また、凍結を避け、過度の高温にさらされないように保護する必要があります。容器の蓋は常にしっかりと閉め、遮光性のある容器に入れて保管してください。

取り扱いおよび保護

本剤を使用する前には、液を均一にするために容器をよく振ることが義務付けられています。安全性を確保するため、処方薬の表示規定に基づき、薬剤はお子様の手の届かない所に保管してください。また、容器にはお子様が誤って開けることを防ぐチャイルドレジスタンス機能を備えたキャップを使用してください。

廃棄方法

未使用のジトリンや使用期限が切れたものについては、医薬品廃棄物に関する地域の法律および規制に従って廃棄してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Xitrinに相当します:

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