コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
カプセル:。 固体ゼラチンカプセルいいえ。. 1、不透明、ターコイズ色。. 蓋には「Xenical 120」と書かれた「ROCHE」が黒で書かれています。.
⁇ の内容:。 ペレットは白またはほぼ白です。.
肥満患者または過体重患者の長期療法。. 肥満の危険因子と中程度の低カロリー食の組み合わせ;。
2型糖尿病患者の低血糖薬(メトホルミン、尿素および/またはインスリンの誘導体)または中程度の低カロリー食と組み合わせて、過度の体重または肥満。.
内部、。 大人-各1キャップ。. (120 mg)各基本的な食事(食事中、または食事後1時間以内)。. 食事がスキップされている場合、または食品に脂肪が含まれていない場合は、薬をスキップすることもできます。.
推奨量(1日3回120 mg)を超えるオルリステートの用量の増加は、その治療効果の増加にはつながりません。.
患者の用量修正。 老後。 必要ありません。.
線量修正。 肝機能または腎機能障害の場合。 必要ありません。.
クセニカラの安全と効率。 18歳未満の子供。 インストールされていません。.
薬物またはカプセルに含まれるその他の成分に対する過敏症;。
慢性吸収不良症候群;。
胆 ⁇ うっ滞。.
カテゴリーBの薬。.
動物に対する生殖毒性の研究では、薬物の催奇形性および胚毒性の影響は観察されなかった。. 動物に催奇形性の影響がない場合、人間にそのような影響を期待すべきではありません。. ただし、臨床データが不足しているため、Xenikalを妊婦に割り当てないでください。.
母乳でワシを摘出することは研究されていないため、授乳中に服用しないでください。.
次のカテゴリは、副作用の頻度を説明するために使用されます:非常に頻繁に(≥1/ 10)、しばしば(≥1/ 100、<1/10)、まれに(≥1/ 1000、<1/100)、まれに(≥ 1/10000、<1/1000)、非常にまれ(<1/1000)、含む。.
オルリスタットに対する副作用は主に消化管から生じ、食品の脂肪の吸収を妨げた薬物の薬理効果によるものでした。. 非常に多くの場合、直腸からの油性の排出、排便、脂肪減少、排便の増加、液便、気象、腹部の痛みや不快感などの分離可能な必須の呼びかけによるガス放出などの現象が認められました。.
それらの頻度は、食品の脂肪含有量の増加とともに増加します。. 患者は、消化管による副作用の可能性について知らされ、特にそれに含まれる脂肪の量に関して、食事をよりよく観察することによってそれらを排除する方法を訓練されるべきです。. 低脂肪食を使用すると、LCDによる副作用の可能性が減少し、それによって患者が脂肪摂取を制御および規制するのに役立ちます。.
原則として、これらの副作用は弱く表現され、一時的です。. それらは治療の初期段階(最初の3か月)で発生し、ほとんどの患者はそのような反応のエピソードを1回しか持っていませんでした。.
Xenikalを治療すると、消化管から次の望ましくない現象が発生することがよくあります。「軟質」便、直腸の痛みや不快感、 ⁇ 便失禁、膨満、歯の損傷、歯肉の損傷。.
また、頭痛、上気道感染症、インフルエンザなど、非常に頻繁に指摘されています。多くの場合-下気道感染症、尿路感染症、月経困難症、不安、脱力感。.
アレルギー反応のまれなケースが説明されており、その主な臨床症状はかゆみ、発疹、じんま疹、血管神経性浮腫、気管支 ⁇ およびアナフィラキシーでした。.
雄牛の発疹、トランスアミナーゼとSchFの活動の増加の非常にまれなケース、および肝炎の発症のいくつかの、おそらく深刻なケースが説明されています(Ksenikal技術との因果関係または病態生理学的発達メカニズムは確立されていません)。.
同時に、クセニカルと抗凝固剤は、プロトロンビンの減少、MNOの増加の事例を登録しました。 .
直腸出血、憩室炎、 ⁇ 炎およびコレリティサーゼの症例が報告されています(発生頻度は不明です)。.
2型糖尿病の患者では、望ましくない現象の性質と頻度は、太りすぎや肥満の糖尿病のない人の現象に匹敵しました。. プラセボと比較して2%以上1%以上の頻度で発生した唯一の新しい副作用は、低血糖状態(炭素交換補償の改善の結果として発生した可能性がある)と膨満でした。.
正常な体重と肥満の患者を対象とした臨床試験では、800 mgを1回1回投与するか、400 mgを1日3回15日間服用しても、重大な望ましくない現象が現れることはありませんでした。. さらに、肥満患者でオルリスタット240 mgを1日3回6か月間使用した経験があり、望ましくない現象の頻度を確実に増加させることはありませんでした。.
症状:。 過剰摂取の場合、望ましくない現象または望ましくない現象の欠如は、治療用量で薬物を服用したときに観察されたものと異ならなかった。.
治療:。 顕著な過剰摂取の場合、ゼニカルは患者を24時間観察することをお勧めします。.
人間と動物の研究によると、オーリストのリパゾ活性化特性に関連する可能性のある全身効果は、すぐに元に戻せるようにする必要があります。.
Xenikalは、長期間の作用を持つ消化リパーゼの特定の阻害剤です。. その治療効果は、胃と小腸の ⁇ りで行われ、胃と ⁇ 臓のリパーゼの活性セリン部分との共有結合の形成で構成されます。. 同時に不活性化された酵素は、トリグリセリドの形の脂肪食を吸引可能な遊離脂肪酸とモノグリセリドに分割する能力を失います。. 予定外のトリグリセリドは吸収されないため、体内のカロリー摂取量の減少により、体重が減少します。. したがって、薬物の治療効果は、全身血流を吸引することなく実行されます。.
⁇ 便中の脂肪含有量の結果から判断すると、入院後24〜48時間でオルリスタットの作用が始まります。. 薬物がキャンセルされた後、48〜72時間後の ⁇ 便の脂肪含有量は通常、治療開始前に発生したレベルに戻ります。.
吸引。
正常な体重と肥満のボランティアは、全身への影響が最小限です。. 薬物の経口投与の8時間後、血漿中の定数オルリスタットを測定できませんでした。つまり、その濃度は5 ng / mlのレベルを下回っています。.
一般に、治療用量を服用した後、血漿中の一定オルリスタートを特定することはまれにしかできませんでしたが、その濃度は非常に少なかった(<10 ng / mlまたは0.02μmol)。. 累積の兆候はありませんでした、これは薬物の吸収が最小限であることを確認します。.
分布。
薬物の吸収が非常に低いため、分布量は決定できません。. In vitro。 オルリスタートは、血漿タンパク質(主にリポタンパク質とアルブミン)に99%以上関連しています。. 最小限の数量で、オルリスタットは赤血球を貫通できます。.
代謝。
動物実験で得られたデータから判断すると、オーリストの代謝は主に腸壁で行われます。. 肥満の個人を対象とした研究では、全身吸収を受ける薬物の最小画分の約42%が、M1(4員加水分解ラクトンリング)とM3(N-ホルメルイシンのレネゲード残基を含むM1)の2つの主要な代謝物にあることがわかりました。.
分子M1とM3は開いたβ-ラクトン環を持ち、リパーゼを非常に弱く阻害します(それぞれオルリスタットより1000倍と2500倍弱い)。. 治療用量を服用した後、そのような低い阻害活性と低い血漿濃度(それぞれ平均26および108 ng / ml)を考えると、これらの代謝産物は薬理学的に不活性であると考えられます。.
結論。
正常で太りすぎの体を持つ個人を対象とした研究では、排 ⁇ の主な方法は、 ⁇ 便のある合併症のない薬物を除去することであることが示されています。. 薬物の許容用量の約97%が ⁇ 便で排 ⁇ され、83%が一定のオルリスタットの形で排 ⁇ されました。.
オーリストに構造的に関連するすべての物質の総腎排 ⁇ 量は、許容用量の2%未満です。. ( ⁇ 便と尿を含む)体から薬を完全に除去する時間は3〜5日です。. 通常と過体重のボランティアのオルリステートを削除する方法の比率は同じでした。. オルリスタットと代謝物M1とM3の両方を胆 ⁇ で排 ⁇ できます。.
特別な臨床グループの薬物動態。
同じ用量の薬物を比較すると、子供のオルリステートとその代謝産物(M1およびM3)の血漿濃度は、成人の血漿濃度と変わりません。. ⁇ 便を伴う脂肪の毎日の排 ⁇ は、経口療法中の食物摂取量の27%、プラセボを服用した場合の7%に達しました。.
相互作用は確認されませんでした。 アトリプチリン、アトルバスタチン、ビグアナイド、ジゴキシン、繊維、フルオキセチン、ロラルタン、フェニトイン、経口避妊薬、フェンテルミン、ライトスタン、ワルファリン、ニフェジピンGITS(胃整体療法システム)および髄質のニフェジピン。 (薬物の相互作用の研究に基づく)。. ただし、ワルファリンまたは他の経口抗凝固剤との併用療法については、MNO指標を監視する必要があります。.
同時に、ゼニカルで、吸引力の低下が認められました。 ビタミンA、D、E、Kおよびベータカロチン。 ポリビタミンを推奨する場合は、ゼニカルを服用してから少なくとも2時間、または就寝前に服用してください。.
同時にクセニカルを取る。 シクロスポリーナ。 シクロスポリンの血漿中濃度が低下したため、シクロスポリンとゼニカルを服用している間、血漿中のシクロスポリンの濃度をより頻繁に測定することをお勧めします。.
予約時。 アミオダローナ。 Xenikalomは治療中にアミオダロンとデゼチラミオダロンの全身曝露の減少(25〜30%)を指摘しましたが、アミオダロンの複雑な薬物動態により、この現象の臨床的意義は明確ではありません。. 長期アミオダロン療法にゼニカルを追加すると、アミオダロンの治療効果が低下する可能性があります。.
Xenikalの同時受信は避けてください。 アカルボース。 薬物動態研究データの欠如のため。.