Vumon

VUMON®(テニポシド注射)。

NDC。 0015-3075-19 50 mg / 5 mL滅菌、透明、無色のガラスアンプル。 カートンにパッケージされています。.

ストレージ。

未開封のアンプルを冷蔵(2°-8°C)で保管します。. 保持します。 光から保護するオリジナルパッケージ。.

参照。

1。. NIOSHアラート:抗腫瘍薬への職業曝露の防止。 ヘルスケア環境におけるその他の危険な薬物。. 2004年。. 米国保健省。 およびヒューマンサービス、公衆衛生サービス、疾病管理予防センター、 国立労働安全衛生研究所、DHHS(NIOSH)出版物。 番号。. 2004-165。.

2。. OSHAテクニカルマニュアル、TED 1-0.15A、セクションVI:第2章。. 有害薬物への職業暴露の管理。. OSHA、1999。. http://www.osha.gov/dts/osta/otm/otm_vi/otm_vi_2.html。.

3。. アメリカ健康システム薬剤師協会。. ASHPガイドライン。 危険な薬物の取り扱いについて。. J Health-Syst Pharmです。. 2006; 63:1172-1193。.

4。. Polovich M、White JM、Kelleher LO、eds。. 2005年。. 化学療法。 およびバイオセラピーのガイドラインと実践のための推奨事項。. 2nd ed。. ピッツバーグ、 PA:腫瘍学看護学会。.

製造元:ブリストル・マイヤーズスクイブカンパニープリンストン、ニュージャージー州08543米国。製。 イタリアで。. 2011年9月改訂。

VUMON(テニポシド注射)、他の承認された抗がん剤との併用。 薬剤は、難治性の小児期の患者の導入療法に適応されます。 急性リンパ芽球性白血病。.

注:。 未希釈のVUMONとプラスチック機器または使用するデバイスとの接触。 輸液用の溶液を準備すると、軟化または亀裂が発生し、可能になる場合があります。 医薬品漏れ。. この影響は報告されていません。 希釈液。 VUMONの

可 ⁇ 剤DEHP [フタル酸ジ(2-エチルヘキシル)]の抽出を防ぐために、 VUMONの溶液は、LVPコンテナーを含む非DEHPで調製する必要があります。 ガラスやポリオレフィンのビニール袋や容器など。.

VUMON溶液は、静脈内投与を含む非DEHPとともに投与する必要があります。 管理セット。.

ある研究では、小児期のすべての患者がシタラビンを含む導入療法に失敗しています。 レジメンはVUMON 165 mg /m²とシタラビンの組み合わせで治療されました。 300 mg /m²を静脈内、週2回、8〜9回投与。. 別の研究では、 幼年期の患者はすべてビンクリスチン/プレドニゾン含有に不応性です。 レジメンはVUMON 250 mg /m²とビンクリスチンの組み合わせで治療されました。 静脈内1.5 mg /m²、毎週4〜8週間、プレドニゾン40 mg /m²。 28日間経口。.

肝不全および/または腎不全の患者の適切なデータ。 不足していますが、重要な患者には用量調整が必要になる場合があります。 腎障害または肝障害。.

準備と管理上の注意。

VUMONのソリューションの処理と準備には注意が必要です。 抗がん剤の適切な取り扱いと廃棄に関するいくつかのガイドラインがあります。 公開されました。.^1〜4。 偶発的な暴露に関連する皮膚反応。 VUMONが発生する可能性があります。. 皮膚への曝露のリスクを最小限に抑えるために、常に不浸透性を着用してください。 VUMONを含むアンプルを扱うときの手袋。 VUMONソリューションが接触した場合。 皮膚、石 ⁇ と水ですぐに皮膚を完全に洗ってください。. VUMONが連絡した場合。 粘膜、膜はすぐに徹底的に洗い流されるべきです。 水で。. 詳細については、以下にリストする参考文献を参照してください。.

静脈内投与の準備。

VUMONは、5%デキストロース注射、USPまたは0.9%塩化ナトリウム注射、USPのいずれかで希釈して、最終的なテニポシド濃度を0.1 mg / mLにする必要があります。 0.2 mg / mL、0.4 mg / mL、または1.0 mg / mL。 5%デキストロース注射で調製された溶液。 USPまたは0.9%塩化ナトリウム注射、0.1のテニポシド濃度でのUSP。 mg / mL、0.2 mg / mL、または0.4 mg / mLは、室温で最大24時間安定しています。 準備後。. 最終的なテニポシド濃度で調製されたVUMON溶液。 1.0 mg / mLは、準備から4時間以内に投与して、減らす必要があります。 降水の可能性。. VUMONソリューションの冷凍はそうではありません。 おすすめ。 安定性と使用時間は、ガラスとプラスチックで同じです。. 非経口溶液容器。.

溶液は示された条件下で化学的に安定していますが、沈殿。 テニポシドの、特に推奨濃度で発生する可能性があります。 希釈した溶液は、準備に推奨されるよりも ⁇ されます。 非経口投与のための薬物溶液。. また、保管時間前。 投与は最小限に抑え、接触を避けるように注意する必要があります。 他の薬物または液体を含む希釈溶液の。. 非経口医薬品。 粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があります。 溶液と容器が許す限りいつでも投与する。. 降水量があります。 テニポシド濃度に希釈されたVUMONの24時間注入中に報告されています。 0.1〜0.2 mg / mLの場合、中心静脈アクセスカテーテルが閉塞します。 いくつかの患者で。. ヘパリン溶液はテニポシドの沈殿を引き起こす可能性があります。 したがって、投与装置は5%で完全に洗い流されるべきである。 デキストロース注射、USPまたは0.9%塩化ナトリウム注射、USP前後。 VUMONの管理

低血圧は、迅速な静脈内投与後に報告されています。それ。 VUMON溶液は少なくとも30〜30回以上投与することをお勧めします。 60分の期間。. VUMONは、迅速な静脈内注射によって投与されるべきではありません。.

製品の実際の使用のシミュレーション条件下での24時間の研究。 希釈強度、希釈剤および投与率と比較して、希釈液。 0.1〜1.0 mg / mLは、少なくとも24時間化学的に安定していた。. 収集されたデータ。 PVCからの抽出可能なDEHP [フタル酸ジ(2-エチルヘキシル)]の存在。 容器は、溶液の時間と濃度とともにレベルが増加したことを示しています。. データは、0.9%塩化ナトリウム注射、USP、および5%デキストロースで類似しているように見えました。 注射、USP。したがって、PVCコンテナの使用は推奨されません。.

同様に、非DEHP静脈内投与セットの使用が推奨されます。. 脂質投与セットまたは低DEHP含有ニトログリセリンセットは維持されます。 低レベルでの患者のDEHPへの曝露は、使用に適しています。. 希釈。 溶液は、推奨される静脈内と化学的および物理的に互換性があります。 室温で最長24時間の投与セットとLVPコンテナ。 と照明条件。. 降水の可能性のため、互換性。 他の薬では、輸液材料、または静脈内ポンプは保証されません。.

安定。

VUMONの未開封のアンプルは、パッケージに示されている日付まで安定しています。 元のパッケージの冷蔵(2°-8°C)で保管した場合。. 凍結。 製品に悪影響を与えません。.

VUMONは、以前に実証した患者では一般的に禁 ⁇ です。 テニポシドおよび/またはCremophor®EL(ポリオキシエチル化ヒマシ)に対する過敏症。 油)。.

警告。

VUMONは強力な薬物であり、経験豊富な医師のみが使用する必要があります。 がん化学療法薬の投与。. 血液も重要です。 腎機能および肝機能検査は、その前に注意深く監視する必要があります。 治療中。.

VUMON(テニポシド注射)で治療されている患者を観察する必要があります。 治療中および治療後の両方で骨髄抑制が頻繁に発生します。. 線量制限。 骨髄抑制は、VUMONに関連する最も重要な毒性です。 治療。. したがって、以下の研究は最初に取得する必要があります。 治療とその後の各VUMON投与前:ヘモグロビン、白血。 細胞数と微分、および血小板数。. 必要に応じて、骨髄を繰り返します。 治療を継続する決定の前に検査を行う必要があります。 重度の骨髄抑制の設定。.

医師は過敏症の発生の可能性を認識している必要があります。 悪寒、発熱、じんま疹、頻脈、気管支 ⁇ 、呼吸困難、高血圧または低血圧、発疹、および顔面紅潮によってさまざまに現れます。. この反応。 VUMONの最初の投与で発生する可能性があり、治療しないと生命を脅かす可能性があります。 すぐに抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、エピネフリン、静脈内輸液を使用します。 臨床的に示されているその他の支援策。. これらの正確な原因。 反応は不明です。. それらはCremophor®EL(ポリオキシエチル化)が原因である可能性があります。 ヒマシ油)車両のコンポーネントまたはテニポシド自体。. 持っている患者。 VUMONに対する以前に経験した過敏反応は再発のリスクがあります。 症状の、そして抗白血病の利益がある場合にのみVUMONで再治療されるべきです。 すでに実証されているのは、過敏症のリスクを上回っています。 その患者のための反応。. 患者を再治療する決定が下されたとき。 VUMONは、以前の過敏反応にもかかわらず、患者はそうあるべきです。 コルチコステロイドと抗ヒスタミン薬で前処理し、注意深い臨床を受けます。 VUMON注入中および注入後の観察。. との臨床経験で。 SJCRHと国立癌研究所(NCI)のVUMON、患者の再治療。 以前から過敏症反応は、記載された対策を使用して達成されています。 上記。. 今日まで、間の相互感作を示唆する証拠はありません。 VUMONおよびVePesid®。.

非経口投与の場合、VUMONはゆっくりとした静脈内投与によってのみ投与する必要があります。 低血圧が報告されているため、注入(少なくとも30〜60分間続く)。 おそらく直接注射による、迅速な静脈内注射の可能な副作用として。 Cremophor®ELの効果。臨床的に有意な低血圧が発生した場合は、 VUMON注入は中止する必要があります。. 血圧は通常正常化します。 注入の中止と投与に応じて数時間以内に。 必要に応じて、水分やその他の支持療法。. 輸液を再開した場合。 より遅い投与率を使用する必要があり、患者は注意深くする必要があります。 監視。.

急性中枢神経系うつ病、低血圧、代謝性アシドーシス。 高用量の治験注入を受けている患者で観察されています。 制吐薬で前治療されたVUMON。. の抑制効果。 制吐剤とVUMON製剤のアルコール含有量が配置される場合があります。 中央のリスクがある推奨用量を超えるVUMONを投与されている患者。 神経系うつ病。.

妊娠。

妊娠カテゴリーD

VUMONは、妊娠中の女性に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。. VUMONがあります。 実験動物では催奇形性と胚毒性があることが示されている。. 妊娠中。 ラット、VUMONの静脈内投与、0.1〜3 mg / kg(0.6〜18 mg /m²)、。 6日目から16日目までの2日ごとに、性交後の胚毒性が引き起こされました。 と催奇形性。. 主な異常には、変形した脊髄および ⁇ 骨の欠陥が含まれていました。 四肢、無眼球増加症、およびセロソミア。.

妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. VUMONの場合。 妊娠中、または患者が服用中に妊娠した場合に使用されます。 この薬、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべきです。. 妊娠の可能性のある女性は、妊娠しないようにアドバイスする必要があります。 VUMONによる治療中

男性の生殖能力。

動物実験では、VUMONは精子数の減少と遺伝的損傷を引き起こしました。 精子に。. これらの変更の影響を実証するための研究は行われていません。 人間の精子と男性の生殖能力について。. 生殖年齢の若い男性に助言する必要があります。 VUMON治療が父親への能力を損なう可能性の。 子供であり、先天性欠損症の可能性があること。. 彼ら。 将来の人工精子を保管する可能性について助言されるべきです。 授精。.

注意。

一般的な。

VUMONの使用が化学療法に考慮されるすべての場合において、 医師は、リスクに対する薬物の必要性と有用性を評価する必要があります。 副作用の。. そのような副作用のほとんどは、検出されれば可逆的です。 早い。. 重度の反応が発生した場合は、投薬量を減らすか中止する必要があります。 そして、臨床に従って適切な是正措置を講じるべきです。 医師の判断。. VUMON療法の再構成を行う必要があります。 注意して、そしてさらなる必要性を十分に考慮して。 毒性の再発の可能性に関する薬物と注意力。.

VUMONは静脈内注入として投与する必要があります。. 注意する必要があります。 静脈内カテーテルまたは針が適切な位置にあることを確認します。 注入前に機能します。. VUMONの不適切な投与が発生する可能性があります。 血管外漏出で、局所組織壊死および/または血栓性静脈炎を引き起こします。. 一部では。 事例として、中央静脈アクセスデバイスの閉塞が24時間発生しました。 0.1〜0.2 mg / mLの濃度でのVUMONの注入。頻繁な観察。 これらの注入中は、このリスクを最小限に抑えるために必要です。.

実験室試験。

定期的な全血球計算と腎機能および肝機能の評価。 VUMON治療の過程で行われるべきです。. 彼らは実行されるべきです。 治療前および治療中および治療後の臨床的に適切な間隔。. 治療前に少なくとも1つの血液学的状態の決定があるはずです。 VUMON .

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

維持療法を受けた寛解状態のALLを持つSJCRHの子供たち。 週1回または週2回の投与でのVUMON(およびその他の化学療法剤)。 二次急性非リンパ性白血病(ANLL)を発症する相対リスクがありました。 他のそれほど集中的でない患者に従って治療された患者の約12倍。 スケジュール。.

寛解誘導および/または統合療法のためのVUMONの短いコース。 二次ANLLのリスクの増加とは関係がありませんでしたが、その数。 評価された患者の数は少なかった。. VUMONの潜在的な利益を検討する必要があります。 二次誘導の潜在的なリスクに対するケースバイケースで。 白血病。. テニポシドの発がん性は実験室では研究されていません。 動物。. 同様の作用メカニズムと変異原性プロファイルを持つ化合物。 発がん性があると報告されており、テニポシドはaと見なされるべきです。 ヒトの潜在的な発がん物質。. テニポシドは変異原性があることが示されています。 さまざまな細菌および哺乳類の遺伝毒性試験。. これらにはポジティブが含まれます。 Ames / SalmonellaおよびB. subtilis細菌変異原性における変異原性効果。 アッセイ。. テニポシドは、両方のチャイニーズハムスター卵巣細胞に遺伝子変異を引き起こしました。 ヒトのアルカリ溶出で測定したマウスリンパ腫細胞とDNA損傷。 肺癌由来の細胞株。. さらに、テニポシドは異常を誘発しました。 ヒトリンパ球の一次培養における染色体構造。 in vitro。 L5178y / TK +/-マウスリンパ腫細胞。 in vitro。 染色体異常。. 妊娠中のスイスアルビノマウスの胚組織で生体内で観察されました。 テニポシドで治療。. テニポシドはまた、姉妹の用量関連の増加を引き起こしました。 チャイニーズハムスターの卵巣細胞における染色分体交換、そしてそれは示されています。 器官形成中にテニポシドを投与されているラットで胚毒性および催奇形性を示す。. 1.0〜3.0 mg / kg /日の用量で、妊娠中のラットを静脈内投与します。 6日目から16日目までの隔日で、性交後、胚の遅延が引き起こされました。 発達、出生前死亡率、および胎児異常。.

妊娠。

妊娠カテゴリーD

見る。 警告。.

授乳中の母親。

この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬だから。 母乳中に排 ⁇ され、深刻な有害性の可能性があるため。 授乳中の乳児における反応、中止するかどうかを決定する必要があります。 VUMONの重要性を考慮して、看護または薬物の中止。 母親への治療。.

小児用。

有害事象は、303人の患者(年齢範囲)を含む7つの研究で評価されました。 0.5か月から20年)VUMONを単一のエージェントとして受け取った人(参照。 逆行。 反応。)。. 特定の年齢層と不利な年齢層との関連はありません。 これらの調査のいずれかで影響が報告された。.

ダウン症の患者。

ダウン症と白血病の両方の患者は特に敏感かもしれません。 したがって、骨髄抑制化学療法は、VUMONによる最初の投与が必要です。 これらの患者では減少しました。. VUMONの最初のコースはそうすべきであることが示唆されています。 通常の半分の用量で投与される。. その後のコースは、より高い場所で管理できます。 発生した骨髄抑制と粘膜炎の程度に応じた投与量。 個々の患者の以前のコースで。.

副作用。

以下の表は、anに由来する副作用の発生率を示しています。 を含む7つの研究の文献レポートに含まれるデータの分析。 VUMONが注射により1回投与された303人の小児患者。 さまざまな血液悪性腫瘍のさまざまな用量とスケジュールの薬剤。 そして固形腫瘍。. 特定のイベントで評価可能な患者の総数は、 個々の研究はそれぞれの発生に対処しなかったので、303ではありません。 リストされたイベント。. これら7つの研究のうち5つは、血液学におけるVUMON活性を評価しました。 白血病などの悪性腫瘍。. したがって、これらの患者の多くは異常な血液学を持っていました。 VUMONによる治療開始時のステータスは、有意に発展すると予想されていました。 治療のエンドポイントとしての骨髄抑制。.

単一エージェントVUMONすべての評価可能な毒性の要約。 小児患者。

血液毒性。

VUMON、ALLの治療のために他の化学療法剤と併用した場合。 重度の骨髄抑制をもたらします。. 時には致命的な敗血症が結果となる可能性があります。 重度の骨髄抑制の。. 深部骨髄抑制の早期発症が遅れる。 VUMONの用量とスケジュールを使用すると、回復が期待できます。 骨髄低形成が望ましいエンドポイントであるため、難治性ALLの治療に。 治療の。. 急性非リンパ性白血病(ANLL)の発生、または 白血病前期なしで、VUMONで治療された患者で報告されています。 他の抗腫瘍剤と組み合わせて。. (見る。 注意。: 発がん、。 変異誘発、生殖能力の障害。.)

消化器毒性。

吐き気と ⁇ 吐は、最も一般的な胃腸毒性です。 評価可能な小児患者の29%で発生しました。. この吐き気の重症度。 ⁇ 吐は一般的に軽度から中程度です。.

低血圧。

迅速な静脈内投与後の一過性低血圧が報告されています。 評価可能な小児患者の2%。. 突然の死の1つのエピソード、原因。 不整脈の可能性と難治性の低血圧について、 非白血病悪性腫瘍のためにVUMON併用療法を受けている高齢患者。.

他の心臓毒性または心電図の変化は文書化されていません。. 低血圧の遅延は認められていません。.

アレルギー反応。

悪寒、発熱、頻脈、紅潮を特徴とする過敏反応。 気管支 ⁇ 、呼吸困難、発疹、血圧の変化(高血圧または低血圧)。 評価可能な小児患者の約5%で発生すると報告されています。 静脈内VUMONを受けている。過敏反応の発生率。 VUMONは、脳腫瘍の患者と患者で増加しているようです。 神経芽腫。.

中央神経系。

神経障害の重 ⁇ な症例を含む神経毒性が報告されています。 硫酸ビンクリスチンとVUMONを併用している患者。.

急性中枢神経系のうつ病と低血圧が観察されています。 高用量VUMONの治験注入を受けた患者。 制吐薬で前処理。. 制吐剤の中止効果。 VUMON製剤のアルコール含有量は、患者に投与をもたらす可能性があります。 中枢神経系抑制のリスクがあるVUMONの推奨用量よりも高い。.

脱毛症。

脱毛症は、時には脱毛症まで進行し、評価可能なものの9%で観察されました。 単剤療法としてVUMONを受けた小児患者。. 通常はそうでした。 可逆的。.

その他の副作用。

以下の副作用が報告されています:頭痛、混乱、および。 無力症。. 頭痛と混乱は過敏反応と関連していた。.

薬物相互作用。

34の異なる薬物がテストされた研究では、治療的に関連があります。 トルブタミド、サリチル酸ナトリウム、および変位したスルファメチゾールの濃度。 新鮮なヒト血清中のタンパク質結合テニポシドは、小さいがかなりの程度まで。. 血漿タンパク質へのテニポシドの結合が非常に高いため、これら。 結合のわずかな減少は、遊離薬物レベルの大幅な増加を引き起こす可能性があります。 薬物毒性の増強をもたらす可能性のある血漿中。. したがって、注意してください。 これらの他の薬剤を投与されている患者にVUMONを投与する際に使用する必要があります。. 同時投与してもテニポシドの血漿動態に変化はなかった。 メトトレキサート付き。. しかし、メトトレキサートの血漿クリアランスはわずかにありました。 増加した。. メトトレキサートの細胞内レベルの増加が観察されました。 in vitro。 テニポシドの存在下で。.

妊娠カテゴリーD

VUMONは、妊娠中の女性に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。. VUMONがあります。 実験動物では催奇形性と胚毒性があることが示されている。. 妊娠中。 ラット、VUMONの静脈内投与、0.1〜3 mg / kg(0.6〜18 mg /m²)、。 6日目から16日目までの2日ごとに、性交後の胚毒性が引き起こされました。 と催奇形性。. 主な異常には、変形した脊髄および ⁇ 骨の欠陥が含まれていました。 四肢、無眼球増加症、およびセロソミア。.

妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. VUMONの場合。 妊娠中、または患者が服用中に妊娠した場合に使用されます。 この薬、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべきです。. 妊娠の可能性のある女性は、妊娠しないようにアドバイスする必要があります。 VUMONによる治療中

男性の生殖能力。

動物実験では、VUMONは精子数の減少と遺伝的損傷を引き起こしました。 精子に。. これらの変更の影響を実証するための研究は行われていません。 人間の精子と男性の生殖能力について。. 生殖年齢の若い男性に助言する必要があります。 VUMON治療が父親への能力を損なう可能性の。 子供であり、先天性欠損症の可能性があること。. 彼ら。 将来の人工精子を保管する可能性について助言されるべきです。 授精。.

注意。

以下の表は、anに由来する副作用の発生率を示しています。 を含む7つの研究の文献レポートに含まれるデータの分析。 VUMONが注射により1回投与された303人の小児患者。 さまざまな血液悪性腫瘍のさまざまな用量とスケジュールの薬剤。 そして固形腫瘍。. 特定のイベントで評価可能な患者の総数は、 個々の研究はそれぞれの発生に対処しなかったので、303ではありません。 リストされたイベント。. これら7つの研究のうち5つは、血液学におけるVUMON活性を評価しました。 白血病などの悪性腫瘍。. したがって、これらの患者の多くは異常な血液学を持っていました。 VUMONによる治療開始時のステータスは、有意に発展すると予想されていました。 治療のエンドポイントとしての骨髄抑制。.

単一エージェントVUMONすべての評価可能な毒性の要約。 小児患者。

血液毒性。

VUMON、ALLの治療のために他の化学療法剤と併用した場合。 重度の骨髄抑制をもたらします。. 時には致命的な敗血症が結果となる可能性があります。 重度の骨髄抑制の。. 深部骨髄抑制の早期発症が遅れる。 VUMONの用量とスケジュールを使用すると、回復が期待できます。 骨髄低形成が望ましいエンドポイントであるため、難治性ALLの治療に。 治療の。. 急性非リンパ性白血病(ANLL)の発生、または 白血病前期なしで、VUMONで治療された患者で報告されています。 他の抗腫瘍剤と組み合わせて。. (見る。 注意。: 発がん、。 変異誘発、生殖能力の障害。.)

消化器毒性。

吐き気と ⁇ 吐は、最も一般的な胃腸毒性です。 評価可能な小児患者の29%で発生しました。. この吐き気の重症度。 ⁇ 吐は一般的に軽度から中程度です。.

低血圧。

迅速な静脈内投与後の一過性低血圧が報告されています。 評価可能な小児患者の2%。. 突然の死の1つのエピソード、原因。 不整脈の可能性と難治性の低血圧について、 非白血病悪性腫瘍のためにVUMON併用療法を受けている高齢患者。.

他の心臓毒性または心電図の変化は文書化されていません。. 低血圧の遅延は認められていません。.

アレルギー反応。

悪寒、発熱、頻脈、紅潮を特徴とする過敏反応。 気管支 ⁇ 、呼吸困難、発疹、血圧の変化(高血圧または低血圧)。 評価可能な小児患者の約5%で発生すると報告されています。 静脈内VUMONを受けている。過敏反応の発生率。 VUMONは、脳腫瘍の患者と患者で増加しているようです。 神経芽腫。.

中央神経系。

神経障害の重 ⁇ な症例を含む神経毒性が報告されています。 硫酸ビンクリスチンとVUMONを併用している患者。.

急性中枢神経系のうつ病と低血圧が観察されています。 高用量VUMONの治験注入を受けた患者。 制吐薬で前処理。. 制吐剤の中止効果。 VUMON製剤のアルコール含有量は、患者に投与をもたらす可能性があります。 中枢神経系抑制のリスクがあるVUMONの推奨用量よりも高い。.

脱毛症。

脱毛症は、時には脱毛症まで進行し、評価可能なものの9%で観察されました。 単剤療法としてVUMONを受けた小児患者。. 通常はそうでした。 可逆的。.

その他の副作用。

以下の副作用が報告されています:頭痛、混乱、および。 無力症。. 頭痛と混乱は過敏反応と関連していた。.

急性中枢神経系うつ病、低血圧、代謝性アシドーシス。 推奨用量よりも高い用量を投与されていた患者で観察されています。 VUMONの、そしてまた制吐薬で前処理されました。.

VUMONの過剰摂取に対する既知の解毒剤はありません。. 予想される合併症。 過剰摂取は骨髄抑制に続発します。. 治療は構成する必要があります。 示されている血液製剤や抗生物質を含む支持ケアの。.