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Voltaren K

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Voltaren K

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Voltaren Kの概要

ボルタレンKとは?

ボルタレンK(Voltaren K)は、強力な合成医薬品であるジクロフェナクカリウムの製品名であり、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類されます。この分類は、痛み、炎症、発熱の信号を伝える化学物質であるプロスタグランジンの体内での産生を抑制するという、この薬の基本的なメカニズムを示す重要なものです。ジクロフェナクという化合物は、その強力な抗炎症作用が臨床的に広く認められており、腫れや圧痛を軽減する役割を裏付けています。

ジクロフェナクカリウム:成分と剤形

この医薬品の主要成分はジクロフェナクカリウムであり、経口投与を目的としたフィルムコーティング錠として提供されます。カリウム(K)塩を含有している点は、この処方の大きな特徴です。これは、消化管から血流への極めて迅速な溶解と吸収を促進するように化学的に設計されています。カリウム塩によって可能となったこの迅速な全身への作用発現は、急性痛の再燃など、速やかな緩和を必要とする状況において特に重要です。この特定の錠剤形態により、全身作用のために一定かつ信頼性の高い量の有効成分が体内に供給されます。

一般的な目的:ボルタレンKは何を緩和するのか?

ジクロフェナクカリウムの主な治療目的は、痛みの緩和と炎症の抑制です。炎症カスケードを直接阻害することにより、この薬は鎮痛(痛みの緩和)、抗炎症(腫れの軽減)、解熱(熱を下げる)という3つの一般的な効果を発揮します。炎症プロセスに対するこの基本的かつ非特異的な作用は、急性の炎症過程に一般的に伴う身体的な不快感や機能障害を軽減するために不可欠です。

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Voltaren Kで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全に関する情報

ジクロフェナクカリウム(ボルタレンK)の安全性プロファイルは、規制当局によって公式に文書化されており、有害反応は発生頻度および影響を受ける身体部位ごとに分類されています。

一般的および比較的まれな反応

「一般的」に分類される副作用(100人中1〜10人の割合で発生)は、消化器系に関連するものが多く見られます。これらには、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良(胃もたれ)、および腹痛が含まれます。また、神経系の影響として、頭痛やめまいも一般的な反応として認められています。比較的まれな反応(1,000人中1〜10人の割合で発生)には、胃炎や消化管出血が含まれる場合があります。


重篤な有害反応と全身へのリスク

公式のラベル(添付文書等)では、重篤な有害反応の可能性が強調されています。非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)として、ジクロフェナクカリウムは深刻な消化管出血、潰瘍、または穿孔のリスクを伴い、これらは前兆のない状態で発生することがあります。さらに、規制文書では、心筋梗塞や脳卒中といった重篤な動脈血栓塞栓事象との関連性が指摘されています。これらのリスクは、使用期間の長期化や投与量の増加に伴って高まることが公式に記されています。


特定の対象者と状況における安全性

公式の安全に関する記述では、高齢者は有害反応(特に重篤な消化器事象)の発現頻度が高く、重症化しやすい特別な集団として分類されています。本剤は妊娠後期の第3三半期において禁忌とされています。また、うっ血性心不全(NYHA分類 II–IV)などの確定した重度の心血管状態にある患者や、活動性の出血性疾患を持つ患者に対しても制限が設けられており、これらは処方情報に記載された高度な安全上の制限を反映しています。

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過量投与および緊急時の対応

過剰服用と受診のタイミング

ジクロフェナクカリウムの公的な規制文書には、過剰服用(オーバードーズ)が発生した際の臨床症状、深刻な結果、および義務付けられている対応策が詳述されています。過剰服用が疑われる場合は、直ちに医療機関を受診する必要があります。

報告されている症状と深刻な結果

過剰服用は、消化器系および中枢神経系に影響を及ぼす一般的な症状として現れることがあります。これには、吐き気、嘔吐、腹痛、頭痛、めまい、錯乱、耳鳴りなどが含まれます。より深刻な症状としては、けいれんや消化管出血が報告されています。

規制当局は、深刻な過剰曝露に関連する、生命を脅かす可能性のあるいくつかの結果を特定しています。これらの重大な全身への影響には、急性腎不全、急性肝不全、ならびに胃や腸の潰瘍や穿孔といった重篤な消化器事象が含まれます。子供や大人を問わず、誤って大量に摂取した場合には、永続的な腎損傷を負うリスクが高いことが記録されています。毒性の機序が複雑であるため、特定の解毒剤は知られておらず、公的な管理指針では対症療法および支持療法を行うことと定義されています。

緊急の助けを求めるべき状況

公式の添付文書では、過剰服用が疑われる場合には直ちに救急医療を受けることを義務付けています。また、突然の胸の痛み、呼吸困難、または重大な心血管事象や脳卒中を示唆する兆候が見られる場合も、これらは致死的な転帰をたどる可能性がある事象として挙げられているため、至急の医療支援が必要です。

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Voltaren Kの治療上の用途

ボルタレンKが対象とするもの:主な用途と利点

ボルタレンKは、さまざまな急性の炎症や痛みに関連する一連の症状を緩和し、身体的な不快感の管理に寄与するために使用されます。本剤は一般的に、急性および慢性の両方の領域における症候的な管理に用いられます。


急な不快感の緩和

この薬剤は、関節、筋肉、軟部組織に影響を及ぼす突然の不快感に対して、追加の症候的なサポートが必要な場面で適用されます。捻挫や挫傷、あるいは変形性関節症や関節リウマチといった慢性疾患の急性増悪(フレアアップ)から生じる痛み、腫れ、圧痛などの症状への対処を助けます。こうしたサポートは、一般的に症状が強まる時期の快適さを向上させ、日常生活の機能の維持を助けることにつながります。

治療上の使用場面には、原発性月経困難症、片頭痛、ならびに関節リウマチや変形性関節症の諸症状の緩和が含まれます。


一時的な痛みや術後の症状管理

ボルタレンKは、症状が一時的に現れたり変動したりする臨床場面においても重要です。特に、日常生活を妨げるような強い症状を伴う原発性月経困難症(生理痛)や、片頭痛の急性期における管理によく用いられます。症状がより顕著な時期に緩和を提供することで、より安定した日常生活を支え、困難な時期にある患者をサポートします。また、抜歯や小規模な整形外科手術などの組織の損傷を伴う処置の後に、不快感のさらなる管理が必要な場合にも適用されます。このような状況で短期間の症候的な助けを提供することは、全体的なウェルビーイングを維持し、症状がある期間の対処を助けることにつながります。

「その焦点は、急性疾患や一時的な不快感に関連する炎症状態の症状を管理し、身体的な苦痛を和らげることにあります。」


クイックファクト:急性の痛みへの緩和

ボルタレンKは、一時的に耐えがたいほど強くなる症状に対処するためにしばしば使用され、痛みや局所的な腫れが日常活動の妨げになる際に、それらを和らげるサポートを提供します。

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使用適格性および使用上の制限

ボルタレンKの使用適格性について

ボルタレンK(ジクロフェナクカリウム)の使用については、規制当局によって定められた厳格な適格性ルールがあります。重大なリスクを回避するため、特定の条件下にある方への使用は禁忌とされています。これらには、本剤または他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)に対する過敏症の既往歴がある方、活動性の胃腸潰瘍、あるいは消化管出血や穿孔の既往歴がある方、および冠動脈バイパス術(CABG)を受けたばかりの方が含まれます。また、重度のうっ血性心不全(NYHA分類 II〜IV度)、虚血性心疾患、または肝不全や腎不全のある方への使用も禁止されています。

年齢に関しては、ボルタレンK錠は14歳未満の小児への使用は推奨されていません。高齢者の使用については、深刻な消化管障害のリスクが高まるため、使用を許可する場合でも慎重な対応が求められます。

妊娠中の使用については、妊娠後期(妊娠30週目以降)は禁忌とされており、一般的に妊娠20週目以降の使用も避けるべきとされています。さらに、進行した腎疾患がある方や、最近心筋梗塞を経験した方についても、臨床的なベネフィットがリスクを上回ると判断されない限り、本剤の使用は推奨されません。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

公的な規制文書には、ボルタレンK(ジクロフェナクカリウム)に関する特定の制限事項と相互作用が詳述されています。

正式な禁止事項と高リスクの組み合わせ

副作用が相加的に増強される可能性があるため、他の全身性NSAIDやCOX-2選択的阻害薬との併用は一般的に推奨されません。また、冠動脈バイパス術(CABG)の手術前後における痛みの管理については、本剤の使用は正式に「禁忌」とされています。

薬力学的なリスクの相乗効果

抗凝固薬(ワルファリンなど)、抗血小板薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)、および全身性副腎皮質ステロイドとの併用は、相乗作用により重篤な消化管出血や潰瘍のリスクを高めます。また、ジクロフェナクはACE阻害薬、ARB(アンジオテンシンII受容体拮抗薬)、および利尿薬の治療効果を減弱させる可能性があり、高齢者や循環体液量が減少している患者などの高リスク群では、腎機能の低下を招く恐れがあります。

薬物動態および曝露量の変化

本剤は主にCYP2C9酵素によって代謝されます。その結果、CYP2C9阻害薬(ボリコナゾールなど)はジクロフェナクの体内曝露量を高め毒性を強める可能性があり、一方で誘導薬は有効性を損なう可能性があります。また、ジクロフェナクは腎排泄(クリアランス)を減少させることにより、リチウムおよびジゴキシンの血漿中濃度を上昇させることが記録されています。

特定の条件とタイミングに関する規則

公式の添付文書では、アルコールやタバコとの併用により重篤な消化管事象のリスクが高まることが指摘されています。また、中等度の腎機能障害(CrCl 45〜79 mL/min)がある患者がペメトレキセドの投与を受ける場合には、正式な回避期間が義務付けられています。具体的には、ペメトレキセド投与の2日前から投与当日、および投与後2日間の計5日間は、本剤の使用を控える必要があります。

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作用機序

ボルタレンKの作用機序

ジクロフェナクカリウムの作用機序は、シクロオキシゲナーゼ(COX)酵素を可逆的に阻害することに関与しています。この薬剤は、特に炎症時に発現する誘導型のCOX-2アイソザイムを標的としますが、体内に常在する構成型のCOX-1も阻害します。アラキドン酸経路に働きかけることで、アラキドン酸がプロスタグランジン、特にプロスタグランジンE2(PGE2)と呼ばれる情報伝達物質へ分子変換されるのを防ぎます。この作用が直接的な最初の生理的変化を引き起こし、これら伝達物質の濃度を調節します。

プロスタグランジン合成の減少は、複数のシステムにわたって下流への影響を及ぼします。末梢レベルでは、PGE2レベルの低下が侵害受容器(末梢の痛み神経末端)の化学的な過敏状態を制限し、その結果、痛み信号の伝達が抑制・減衰されます。中枢レベルでは、このメカニズムは視床下部に影響を及ぼし、体内の深部体温の設定温度(セットポイント)を調節するプロスタグランジンのシグナル伝達を遮断します。

これらの中枢および末梢における協調的な作用が、中枢での体温調節の修正や、侵害受容シグナルの強度の変化といった生理的な結果をもたらします。また、カリウム(K)塩を含有することで、ジクロフェナク分子の極めて迅速な放出が可能となり、薬剤が標的となるCOX酵素と速やかに結合し、炎症経路の迅速な関与と調節が行われるようになっています。

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用法・用量に関する情報

ボルタレンKの使用方法:公的な服用指針

ジクロフェナクカリウム(ボルタレンK)錠の使用は、公的な規制文書に詳述された指示によって厳格に管理されており、正確な投与方法と用量制限が重視されています。本剤はフィルムコーティング錠であり、経口投与専用の薬剤です。

カリウム塩製剤特有の迅速な作用発現を実現するため、錠剤は十分な水分とともにそのまま飲み込む必要があり、一般的には食前の服用が推奨されます。また、錠剤を砕いたり、噛んだり、分割したりしてはならないことが公的な遵守事項として定められています。


標準的な用法・用量

1日の総投与量は通常、1日2回または3回に分ける分割投与法で管理されます。多くの場合、1日の投与量は75mgから150mgの範囲となりますが、公的な原則として、必要最小限の期間において最小有効量を使用することが求められます。片頭痛などの急性症状の短期間の管理においては、1日の最大総投与量が一時的に200mgに達することがあります。


特定の対象者と製剤上の規定

公的な指示では、特定の対象者に対して個別の服用ルールを設けています。50mg錠については、通常14歳未満の小児への使用は推奨されません。高齢者については、開始用量に関する特定の調整は義務付けられていませんが、最小有効量を使用するという指針が適用されます。

また規制文書では、異なる経口ジクロフェナク製剤(カリウム塩とナトリウム塩)は生物学的同等性があるとはみなされず、相互に置き換えたり代用したりすべきではないことが強調されています。これらの公的な規則は、本剤の速効性という特性を確保し、最大曝露量を制限することで、適切な使用を構造化するものです。

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最新の臨床エビデンス

急性疼痛の迅速な緩和に関する研究エビデンス

本剤の研究基盤は、歯痛、急性腰痛、片頭痛、原発性月経困難症など、症状が変動したり周期的に現れたりする状態を対象に調査されています。主なエビデンスは、鎮痛効果の指標や身体的不快感の変化が現れるまでの時間を検証した「短期間のランダム化比較試験(RCT)」で構成されています。これらの研究では、非活性物質(プラセボ)と比較した際、不快感の改善に要する時間が測定されました。なお、これらのエビデンスは短期間の追跡調査に限定されており、長期的な使用よりも即時的な変化を評価したものです。


慢性疾患と持続的な症状管理に関する研究

変形性関節症(OA)や関節リウマチ(RA)といった「身体機能の制限を伴う疾患」に対する本剤の使用は、比較試験や規制当局の審査において評価されてきました。研究では、関節の痛みやこわばり、および患者自身が報告した身体機能の状態に関連する転帰が調査されています。得られた知見は、研究で観察されたパターンを記述しており、多くの場合、ジクロフェナク剤全般のより広範なエビデンスと統合して解釈されています。しかし、速放性製剤であるカリウム塩による持続的かつ慢性的な管理を直接裏付ける特定の臨床試験エビデンスは、追跡期間が限られている傾向にあります。


研究において明らかになっていないこと

エビデンス全体にはいくつかの限界があります。主な不確実性の一つは、多くの知見が剤形クラス全体のエビデンス統合に依存しているため、速放性ジクロフェナクカリウム製剤に特化した研究における長期的な転帰に関する情報が限られている点です。さらに、研究結果は調査対象となった一般的な成人集団にのみ適用されるものであり、小児、妊娠中の方、あるいは複数の基礎疾患を持つ方など、特定のグループに関するデータは依然として不十分です。これらの研究は背景情報を提供するものであり、個々の結果を予測するものではありません。

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よくある質問(FAQ)

ボルタレンKに関するよくある質問(FAQ)

Q:公式文書では、この薬は短期間または長期間の使用として記載されていますか?

A:公式文書では、ジクロフェナクカリウムは一般的に、治療目標に見合った「可能な限り短い期間」の使用が適切であると一貫して述べされています。主に、突発的な痛みの再燃などの急性疾患に対する短期間の管理を目的としています。

Q:ボルタレンKは眠気やめまいを引き起こすことがありますか?

A:はい。規制文書には、報告されている副作用として「めまい」と「傾眠(眠気やうとうとした状態)」の両方が記載されています。めまいは一般的な副作用として、傾眠は情報源によりますが一般的ではない、あるいはまれな副作用として記載されています。

Q:一般的な市場において、ボルタレンK錠には異なる用量の種類がありますか?

A:ジクロフェナクカリウム錠は、国や地域の規制市場によって複数の用量が用意されています。多くの地域では、50mgのフィルムコーティング錠が一般的に入手可能な用量の一つです。

Q:ボルタレンKは小規模な手術の直前または直後に使用しても安全だとされていますか?

A:公式情報では、冠動脈バイパス術(CABG)に関連する周術期の痛みに対する本剤の使用は明示的に「禁忌」とされています。その他の中小規模の手術に関する一般的な助言については通常規定されていませんが、この禁忌は手術前後における心血管系の重大な安全上の懸念を強調するものです。

Q:処置の前に、歯科医師にボルタレンKを服用していることを伝える必要がありますか?

A:はい。薬の説明や安全性情報では、あらゆる医学的処置や手術を受ける前に、ボルタレンKのようなNSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)を含むすべての服用薬について、医師、薬剤師、または歯科医師に報告することが公式に助言されています。

Q:継続して使用することで、ボルタレンKの有効性は変化しますか?

A:公式な医薬品文書では、通常、時間の経過に伴う薬の有効性の変化については触れられていません。しかし、規制上の警告では、心血管系や消化管における重大な副作用のリスクが、使用期間が長くなるにつれて高まることが強調されています。

Q:ボルタレンKは、市販されているボルタレンゲルと同じ薬ですか?

A:いいえ、これらは異なる製剤です。どちらの製品も成分として「ジクロフェナク」を含んでいますが、ボルタレンKはカリウム塩を含む「経口錠剤」です。外用のゲル剤は肌に塗布するように設計されており、通常はジエチルアミン塩またはナトリウム塩を含んでいます。

Q:ボルタレンKとイブプロフェンやナプロキセンの主な違いは何ですか?

A:これら3つの薬剤はすべて「非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)」という同じグループに分類され、同様の作用機序を持っています。主な違いは化学構造にあり、ジクロフェナクはフェニル酢酸誘導体であるのに対し、イブプロフェンやナプロキセンはプロピオン酸誘導体に分類されます。

Q:ボルタレンK 1錠の痛み止め効果は、通常どのくらい持続しますか?

A:効果の持続時間は、薬が体内に存在している時間に関連します。ジクロフェナクの血漿中半減期は約1〜2時間であり、これは投与スケジュールを検討する際の要因の一つとなります。

Q:ボルタレンKは血圧に影響を与えたり、上昇させたりすることがありますか?

A:公式な警告によれば、ジクロフェナクを含むNSAIDsは、高血圧の新規発症や既存の高血圧の悪化を引き起こす可能性があります。この影響により、一部の血圧降下剤の有効性が低下する可能性も指摘されています。

Q:ボルタレンKの使用中に注意すべき肝機能障害の特定の症状はありますか?

A:公式な警告では、肝機能障害の兆候や症状が現れた場合には使用を中止するよう助言されています。これらの兆候には、異常な疲労感、吐き気、尿の色が濃くなる、あるいは好酸球増多や発疹といった全身症状が含まれる場合があります。

Q:ボルタレンKは神経痛や筋肉のけいれんに使用できますか?

A:本剤は一般的な痛みや炎症を対象としています。公式な規制文書では、通常、神経痛(神経障害性疼痛)や筋肉のけいれんを主要な適応症として記載していません。

Q:ボルタレンKの使用中、車の運転や機械の操作に関する公式な制限はありますか?

A:公式文書には、めまい、立ちくらみ、視覚障害などの中枢神経系への影響を経験した患者は、一般的に車の運転や機械の操作を控えるよう助言されることが記載されています。これは本剤の副作用プロファイルに関連した安全上の予防措置です。

Q:ボルタレンKを飲み忘れた場合、どのような手順が想定されていますか?

A:飲み忘れた場合の一般的なガイダンスは、思い出した時点で服用することです。ただし、次の服用予定時間に非常に近い場合は、忘れた分は飛ばして、通常のスケジュールを再開することが一般的に助言されています。

Q:ボルタレンKに依存性や中毒の可能性はありますか?

A:ジクロフェナクカリウムは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)であり、規制当局によって規制物質には指定されていません。この分類は、本剤に身体的依存や中毒の既知の可能性がないことを示しています。

Q:急性痛風発作の治療におけるボルタレンKの情報はどのようなものがありますか?

A:一部の規制市場において、ジクロフェナクはさまざまな急性炎症疾患に対して公式に適応が認められています。これには、急性痛風発作や再燃(フレア)といった短期間の状態の管理が含まれます。

Q:服用中に異常なむくみが生じた場合、どのような公式の推奨事項がありますか?

A:公式文書では、本剤の使用により体液貯留や浮腫(むくみ)が観察されたことが述べられています。規制文書では、体液貯留の新規または悪化の兆候が見られた場合は、医療提供者に報告するよう助言しています。

Q:ボルタレンKの服用が、定期的な血液検査の結果に影響することはありますか?

A:はい。規制文書によれば、本剤は特定の臨床検査値の変化に関連することがあります。これらの変化には、定期的な血液検査に現れる肝酵素(肝機能の指標)や血清クレアチニン(腎機能の指標)の上昇が含まれる場合があります。

Q:ボルタレンKの服用中に日光への露出を避けることは重要ですか?

A:公式文書には、本剤に関連するまれな、または一般的ではない副作用として「光線過敏反応」が記載されています。この関連性に基づき、日光への露出に対する予防策が助言される場合があります。

Q:ボルタレンKが耳鳴りを引き起こすことがあるというのは本当ですか?

A:はい。耳鳴りは、本剤に関連する一般的ではない、あるいはまれな中枢神経系の副作用として公式に記載されています。

Q:規制上の「ブラックボックス警告」と一般的な副作用の主な違いは何ですか?

A:枠組み警告(ブラックボックス警告)は、重大または生命を脅かす可能性のあるリスクを強調するために規制当局が義務付けている「最も強い安全上の警告」です。一方、一般的な副作用は通常それほど深刻ではなく、公式ラベルの副作用セクションに記載されます。

Q:ボルタレンKが睡眠パターンに影響を与えたり、不眠症を引き起こしたりすることは一般的に知られていますか?

A:公式文書には、本剤の一般的ではない、あるいはまれな精神的な副作用として不眠症が記載されています。

Q:ボルタレンKには乳糖やグルテンなどの一般的なアレルゲンが含まれていますか?

A:公式文書には、乳糖やグルテン含有物質などの添加物(非活性成分)を含む全組成が記載されています。特定のアレルゲンの有無を確認するには、最新の製品情報を参照する必要があります。

Q:心臓保護のために低用量アスピリンを服用している場合、一般的にボルタレンKを使用できますか?

A:公式文書では、併用により消化管出血や潰瘍などの深刻な副作用のリスクが高まることが一般的に指摘されています。これに基づき、規制当局はジクロフェナクと低用量アスピリンの併用に対して一般的な注意を促しています。

Q:ボルタレンKは、パラセタモール系の鎮痛薬とどのように違いますか?

A:パラセタモール(アセトアミノフェン)は、NSAIDではない解熱鎮痛薬です。主な違いは、パラセタモールには、炎症プロセスに直接作用するジクロフェナクカリウム(NSAID)の特徴である「顕著な抗炎症作用」がないという点です。

Q:ボルタレンKが一時的な視覚の変化を引き起こす可能性があるという情報はありますか?

A:はい。公式文書では、本剤に関連する一般的ではない、あるいはまれな副作用として視覚障害(目のかすみなど)が記載されています。

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Voltaren Kの保管および廃棄方法

ボルタレンKの保管と廃棄方法

公式な規制ラベルの記載に従い、ボルタレンK(ジクロフェナクカリウム)を正しく保管することは、製品の安定性を維持し、家庭内での安全を確保するために不可欠です。


保管上の要件

項目 内容
温度 管理された室温(20°Cから25°C、または68°Fから77°F)で保管してください。
保護 光、過度の熱、湿気を避けて保管してください。
容器 元の容器に入れ、蓋をしっかりと閉めた状態で保管してください。
子供の安全 子供の目につかない、かつ手の届かない場所に保管してください。

廃棄プロトコル

未使用または期限切れのボルタレンKは、地域の規則に従って廃棄する必要があります。お住まいの地域で薬剤回収プログラムが利用可能な場合は、その制度を利用することが強く推奨されます。本剤の錠剤は、水洗トイレに流せる医薬品のリストには含まれておらず、トイレや排水口に流して廃棄してはなりません。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Voltaren Kに相当します:

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