Viru-Pos

Viru-Posタブレットは、初期および再発性の性器ヘルペスを含む、皮膚および粘膜の単純ヘルペスウイルス感染症の治療に使用されます(新生HSVおよび免疫不全の子供の重度のHSV感染症を除く)。.

Viru-Posタブレットは、免疫能力のある患者における単純ヘルペス感染症の再発の抑制(再発防止)に適応されます。.

Viru-Posタブレットは、免疫不全患者の単純ヘルペス感染症の予防に適応されます。.

Viru-Posタブレットは、水 ⁇ (水 ⁇ )および帯状 ⁇ 疹(帯状 ⁇ 疹)感染症の治療に使用されます。.

Viru-Posタブレットは、初期および再発性の性器ヘルペスを含む、皮膚および粘膜の単純ヘルペスウイルス感染症の治療に使用されます(新生HSVおよび免疫不全の子供の重度のHSV感染症を除く)。.

Viru-Posタブレットは、免疫能力のある患者における単純ヘルペス感染症の再発の抑制(再発防止)に適応されます。.

Viru-Posタブレットは、免疫不全患者の単純ヘルペス感染症の予防に適応されます。.

Viru-Posタブレットは、水 ⁇ (水 ⁇ )および帯状 ⁇ 疹(帯状 ⁇ 疹)感染症の治療に使用されます。.

投与経路:経口。.

ポソロジー。

大人の投与量。

単純ヘルペス感染症の治療:。 200 mgのviru-posは、約4時間間隔で1日5回服用し、夜間投与は省略します。. 治療は5日間継続する必要がありますが、重度の初期感染では、これを延長する必要がある場合があります。.

重度の免疫不全患者(例:. 市場移植後)または腸からの吸収障害のある患者では、用量を2倍にして400 mgのウイルス量にすることができます。あるいは、静脈内投与量も検討できます。.

感染が始まってからできるだけ早く投与を開始する必要があります。再発エピソードでは、これは前駆体期間中に行うか、最初の病変が発生することが望ましい。.

免疫能力のある患者における単純ヘルペス感染の抑制:。 200 mgのviru-posは、約6時間間隔で1日4回服用する必要があります。.

多くの患者は、約12時間間隔で1日2回、400 mgのViru-Posレジームで便利に管理できます。.

約8時間間隔で1日3回、または約12時間間隔で1日2回、最大200 mgのウイルス量を投与すると、効果があることがわかります。.

一部の患者では、1日800 mgのビルポスの総投与量が画期的な感染につながる可能性があります。.

疾患の自然史の変化の可能性を観察するために、治療は6〜12か月の間隔で定期的に中断されるべきです。.

免疫不全患者における単純ヘルペス感染症の予防:。 200 mgのviru-posは、約6時間間隔で1日4回服用する必要があります。.

重度の免疫不全患者(例:. 市場移植後)または腸からの吸収障害のある患者では、用量を2倍にして400 mgのウイルス量にすることができます。あるいは、静脈内投与量も検討できます。.

予防投与の期間は、リスク期間の期間によって決まります。.

水 ⁇ および帯状 ⁇ 疹感染症の治療:。 800 mgのviru-posは、約4時間間隔で1日5回服用し、夜間投与は省略します。. 治療は7日間継続する必要があります。.

静脈内投与は、重度の免疫力低下のある患者で検討する必要があります(例:. 市場移植後)または腸からの吸収障害のある患者。.

感染が始まってからできるだけ早く投与を開始する必要があります。帯状 ⁇ 疹の治療は、発疹が始まってからできるだけ早く開始すると、より良い結果が得られます。. 免疫能力のある患者の風水治療は、発疹の発症から24時間以内に開始する必要があります。.

小児集団。

免疫不全の人々の単純ヘルペス感染症と単純ヘルペス感染症の予防の治療:。 2歳からの子供は成人用で、2歳未満の子供は服用する必要があります。 半分。 成人の線量。.

新生児ヘルペスウイルス感染症の治療には、静脈内ウイルス薬が推奨されます。.

水 ⁇ 感染症の治療。

6歳以上:800 mg Viru-Posを1日4回。

2-5年:400 mg Viru-Posを1日4回。

2歳未満:200 mg Viru-Posを1日4回。

治療は5日間継続する必要があります。.

投与量は、20 mg / kg体重(800 mgを超えない)Viru-Posより1日4回より正確に計算できます。.

単純ヘルペス感染症の抑制や免疫能力のある子供の帯状 ⁇ 疹感染症の治療に関する特定のデータはありません。.

高齢者の投与量。

高齢者の腎障害の可能性を考慮し、それに応じて用量を調整する必要があります(以下の腎障害の用量を参照)。. Viru-Posの高経口投与を受けている高齢患者の適切な水分補給を維持する必要があります。.

腎機能障害のための投与量。

Viru-Posを腎障害のある患者に投与する場合は注意が必要です。. 適切な水分補給を維持する必要があります。.

腎障害のある患者の単純ヘルペス感染症を治療する場合、推奨される経口投与は、静脈内注入によって安全であることが証明された値を超えるウイルス量の蓄積にはつながりません。. ただし、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが10 ml /分未満)の患者では、約12時間間隔で1日2回200 mgのビルポスに用量調整することをお勧めします。.

帯状 ⁇ 疹感染症を治療するとき。, 用量は800 mgのviru-posであることが推奨されます。 (クレアチニンクリアランスが10 ml /分未満。) 重度の腎機能障害のある患者では1日2回、中等度の腎機能障害のある患者では1日3回800 mg-Pos。 (10-25 ml /分の範囲のクレアチニンクリアランス。.

適用方法:。

経口。.

Viru-Posタブレットは、少なくとも50 mlの水に分散するか、少量の水で丸ごと飲み込むことができます。. 高用量のViru Posの患者が適切に水分補給されていることを確認してください。.

Viru-Posタブレットは、少なくとも50 mlの水に分散するか、少量の水で丸ごと飲み込むことができます。. アシクロビル投与量の多い患者は十分に水分補給されていることを確認してください。.

大人の投与量。

単純ヘルペス感染症の治療:。 200 mgのviru-posは、約4時間間隔で1日5回服用し、夜間投与は省略します。. 治療は5日間継続する必要がありますが、重度の初期感染では、これを延長する必要がある場合があります。.

重度の免疫不全患者(例:. 市場移植後)または腸からの吸収障害のある患者では、用量を2倍にして400 mgのウイルス量にすることができます。あるいは、静脈内投与量も検討できます。.

感染が始まってからできるだけ早く投与を開始する必要があります。再発エピソードでは、これは前駆体期間中に行うか、最初の病変が発生することが望ましい。.

免疫能力のある患者における単純ヘルペス感染の抑制:。 200 mgのviru-posは、約6時間間隔で1日4回服用する必要があります。.

多くの患者は、約12時間間隔で1日2回、400 mgのViru-Posレジームで便利に管理できます。.

約8時間間隔で1日3回、または約12時間間隔で1日2回、最大200 mgのウイルス量を投与すると、効果があることがわかります。.

一部の患者では、1日800 mgのビルポスの総投与量が画期的な感染につながる可能性があります。.

疾患の自然史の変化の可能性を観察するために、治療は6〜12か月の間隔で定期的に中断されるべきです。.

免疫不全患者における単純ヘルペス感染症の予防:。 200 mgのviru-posは、約6時間間隔で1日4回服用する必要があります。.

重度の免疫不全患者(例:. 市場移植後)または腸からの吸収障害のある患者では、用量を2倍にして400 mgのウイルス量にすることができます。あるいは、静脈内投与量も検討できます。.

予防投与の期間は、リスク期間の期間によって決まります。.

水 ⁇ および帯状 ⁇ 疹感染症の治療。:800 mgのviru-posは、約4時間間隔で1日5回服用し、夜間投与は省略します。. 治療は7日間継続する必要があります。.

静脈内投与は、重度の免疫力低下のある患者で検討する必要があります(例:. 市場移植後)または腸からの吸収障害のある患者。.

感染が始まってからできるだけ早く投与を開始する必要があります。帯状 ⁇ 疹の治療は、発疹が始まってからできるだけ早く開始すると、より良い結果が得られます。. 免疫能力のある患者の風水治療は、発疹の発症から24時間以内に開始する必要があります。.

子供の投与量。

免疫不全の人々の単純ヘルペス感染症と単純ヘルペス感染症の予防の治療:。 2歳からの子供は成人用で、2歳未満の子供は服用する必要があります。 半分。 成人の線量。.

新生児ヘルペスウイルス感染症の治療には、静脈内アシクロビルが推奨されます。.

水 ⁇ 感染症の治療。

治療は5日間継続する必要があります。.

投与量は、20 mg / kg体重(800 mgを超えない)Viru-Posより1日4回より正確に計算できます。.

単純ヘルペス感染症の抑制や免疫能力のある子供の帯状 ⁇ 疹感染症の治療に関する特定のデータはありません。.

高齢者の投与量:。

高齢者の腎障害の可能性を考慮し、それに応じて用量を調整する必要があります(以下の腎障害の用量を参照)。.

高経口アシクロビル投与を受けている高齢患者の適切な水分補給を維持する必要があります。.

腎機能障害のための投与量。:

腎障害のある患者にアシクロビルを投与する場合は注意が必要です。. 適切な水分補給を維持する必要があります。.

腎機能障害のある患者の単純ヘルペス感染症の治療では、推奨される経口投与は、静脈内注入によって安全であることが証明された値を超えるアシクロビルの蓄積につながりません。. ただし、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが10 ml /分未満)の患者では、約12時間間隔で1日2回200 mgのアシクロビルへの用量調整が推奨されます。.

帯状 ⁇ 疹感染症を治療する場合、重度の腎機能障害のある患者では1日2回800 mgのアクロビシル(クレアチニン-10 ml /分未満のクリアランス)と800 mgのアシクロビル(クレアチニン-10〜25 mlの範囲のクリアランス)の用量を推奨します。 /分。.

腎障害のある患者および高齢者での使用:。

Viru-Posは腎クリアランスによって排除されるため、腎障害のある患者では用量を調整する必要があります(4.2薬理学および投与の種類を参照)。.

高齢患者は腎機能障害を起こす可能性が高いため、この患者グループでは用量調整の必要性を考慮する必要があります。. 高齢者と腎障害のある患者の両方が神経学的副作用を発症するリスクが高く、これらの影響の証拠がないか注意深く監視する必要があります。. 報告された症例では、これらの反応は治療を中止した後、一般に可逆的でした(4.8副作用を参照)。.

重度の免疫力低下のある人のViru Posコースが長くまたは繰り返されると、感度が低下したウイルス株が選択される可能性があり、継続的なViru Pos治療に反応しない可能性があります。.

水分補給ステータス:。 Viru Posの高経口投与を受けている患者では、適切な水分補給を検討する必要があります。.

腎障害のリスクは、他の腎毒性薬と併用することで増加します。.

臨床試験から現在入手可能なデータは、Viru-Posによる治療が免疫能力のある患者における水 ⁇ 関連合併症の頻度を減らすと結論付けるには十分ではありません。.

小児集団:。

経口ウイルスposは、主に皮膚と粘膜の非重症HSV感染症を治療するために小児集団で使用されるべきです。. Viru-Posは、免疫不全の子供の新生児HSVおよび重度のHSV感染症の治療に使用する必要があります。.

腎障害のある患者および高齢者での使用:。

アシクロビルは腎クリアランスによって排除されるため、腎障害のある患者では用量を調整する必要があります(4.2投与量と使用タイプを参照)。. 高齢患者は腎機能障害を起こす可能性が高いため、この患者グループでは用量調整の必要性を考慮する必要があります。. 高齢者と腎障害のある患者の両方が神経学的副作用を発症するリスクが高く、これらの影響の証拠がないか注意深く監視する必要があります。. 報告された症例では、これらの反応は治療が中止された後、一般に可逆的でした(4.8副作用を参照)。. 重度の免疫力低下のある人のアシクロビルコースが長くまたは繰り返されると、感度が低下したウイルス株が選択される可能性があり、継続的なアシクロビル治療に反応しない可能性があります。.

水分補給ステータス。:高経口アシクロビル投与を受けている患者では、適切な水分補給を確実にするために注意が必要です。.

腎障害のリスクは、他の腎毒性薬と併用することで増加します。.

臨床試験から現在入手可能なデータは、アシクロビルによる治療が免疫適格患者における水 ⁇ 関連合併症の発生率を低下させると結論付けるには十分ではありません。.

Viru-Posが走行距離や機械を操作する能力に及ぼす影響を調査する研究は行われていません。. 活性物質の薬理学がそのような活動に悪影響を与えるとは予測できませんが、望ましくないイベントプロファイルを考慮する必要があります。.

マイレージに対するアシクロビルの影響や機械を操作する能力を調査する研究はありません。. 活性物質の薬理学がそのような活動に悪影響を与えるとは予測できませんが、望ましくないイベントプロファイルを考慮する必要があります。.

重度の免疫力低下のある人のViru Posコースが長くまたは繰り返されると、感度が低下したウイルス株が選択される可能性があり、継続的なViru Pos治療に反応しない可能性があります。.

水分補給ステータス:。 Viru Posの高経口投与を受けている患者では、適切な水分補給を検討する必要があります。.

腎障害のリスクは、他の腎毒性薬と併用することで増加します。.

臨床試験から現在入手可能なデータは、Viru-Posによる治療が免疫能力のある患者における水 ⁇ 関連合併症の頻度を減らすと結論付けるには十分ではありません。.

小児集団:。

経口ウイルスposは、主に皮膚と粘膜の非重症HSV感染症を治療するために小児集団で使用されるべきです。. Viru-Posは、免疫不全の子供の新生児HSVおよび重度のHSV感染症の治療に使用する必要があります。.

Viru-Posは、主に活発な腎尿細管分 ⁇ により尿中で変化せずに排出されます。. このメカニズムと競合するすべての同時医薬品は、ウイルス性血漿濃度を増加させることができます。.

プロベネシドとシメチジンは、このメカニズムを通じてviru-posのAUCを増加させ、viru-pos-renaleクリアランスを減少させます。. 同様に、移植患者に使用される免疫抑制剤であるミコフェノール酸モフェチルの血漿AUCと不活性代謝物の増加は、薬を同時に投与したときに示されています。. ただし、Viru-Posの幅広い治療指数により、用量調整は必要ありません。.

5人の男性被験者を対象とした実験的研究では、Viru-Posとの同時治療が完全に投与されたAUCであることを示しています。 テオフィリン。 約50%増加しました。. Viru-Posとの同時治療中に血漿濃度を測定することをお勧めします。.

妊娠。

Viru-Posの使用は、潜在的な使用が未知のリスクの可能性を上回る場合にのみ考慮する必要があります。. 市販後のViru Pos妊娠登録は、Viru Pos製剤に暴露された女性の妊娠結果を文書化しています。. レジストリの結果は、一般的な人口と比較して、Viru Posに曝露された被験者の先天性欠損症の増加を示さず、先天性欠損症は、共通の原因を示唆する明確性または一貫したパターンを示しませんでした。. 国際的に認められた標準試験におけるViru-Posの全身投与は、ウサギ、ラット、またはマウスに胚毒性または催奇形性の影響をもたらしませんでした。. 胎児の異常はラットの非標準検査で観察されましたが、母体毒性が発生したそのような高い皮下投与後にのみ観察されました。. これらの所見の臨床的関連性は不確実です。.

ただし、リスクの可能性に対する治療の潜在的な使用を検討する場合は注意が必要です。.

母乳育児。

200 mg Viru-Posを1日5回経口投与した後、Viru-Posは母乳で対応する血漿レベルの0.6〜4.1倍の濃度で検出されました。. これらの値は、母乳育児中の乳児を0.3 mg / kg /日までのViru Pos用量にさらす可能性があります。. したがって、Viru-Posを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.

不妊。

人間の女性の生殖能力に対するviru posの影響に関する情報はありません。.

精子数が正常な男性患者20人を対象とした研究では、1日あたり最大1 Gの用量で最大6か月間Viru-Posを経口投与しても、精子数、運動性、または形態に臨床的に有意な影響はありません。.

Viru-Posが走行距離や機械を操作する能力に及ぼす影響を調査する研究は行われていません。. 活性物質の薬理学がそのような活動に悪影響を与えるとは予測できませんが、望ましくないイベントプロファイルを考慮する必要があります。.

以下の有害事象に関連する頻度カテゴリーは推定値です。. ほとんどのイベントでは、発生率を推定するための適切なデータはありません。. さらに、有害事象は適応症によって頻度が異なる場合があります。.

次の規則を使用して、望ましくない影響を頻度で分類しました:非常に一般的> 1/10、一般的> 1/100および<1/10、異常> 1/1000および<1/100、まれ> 1 / 10,000および< 1/1000、非常にまれ<1 / 10,000。

血液およびリンパ系障害:。

非常にまれ:貧血、白血球減少症、血小板減少症。.

免疫系障害:。

まれ:アナフィラキシー。.

精神障害と神経系障害:。

一般的:頭痛、めまい。.

非常にまれ:落ち着きのなさ、混乱、振戦、運動失調、構音障害、幻覚、精神病症状、けいれん、傾眠、脳症、 ⁇ 睡。.

上記のイベントは一般に可逆的であり、通常、腎機能障害またはその他の素因のある患者で報告されます(4.4特別な警告および使用上の注意を参照)。.

呼吸器、胸部および縦隔障害:。

まれ:呼吸困難。.

胃腸障害:。

一般的:吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹痛。.

肝胆道障害:。

まれ:ビリルビンおよび肝臓関連酵素の可逆的な増加。.

非常にまれ:肝炎、黄 ⁇ 。.

皮膚および皮下組織障害:。

一般的:かゆみ、発疹(光に対する感受性を含む)。.

珍しい:じんましん。. 加速ディフューザー脱毛。. 加速ディフューザー脱毛はさまざまな病気のプロセスや薬物療法と関連しており、イベントとViru Pos療法との関係は不確かです。.

まれ:血管浮腫。.

腎臓と尿路障害:。

まれ:低血圧とクレアチニンの増加。.

非常にまれ:急性腎不全、腎臓の痛み。.

腎臓の痛みは、腎不全や結晶尿症に関連している可能性があります。.

投与部位の一般的な疾患と状態:。

一般的:疲労感、発熱。.

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.

水分補給ステータス。:高経口アシクロビル投与を受けている患者では、適切な水分補給を確実にするために注意が必要です。.

腎障害のリスクは、他の腎毒性薬と併用することで増加します。.

臨床試験から現在入手可能なデータは、アシクロビルによる治療が免疫適格患者における水 ⁇ 関連合併症の発生率を低下させると結論付けるには十分ではありません。.

アシクロビルは、活発な腎尿細管分 ⁇ を介して尿中に主に変化せずに排 ⁇ されます。. このメカニズムと競合するすべての同時医薬品は、アシクロビルの血漿中濃度を上昇させることができます。. プロベネシドとシメチジンは、このメカニズムを通じてアシクロビルAUCを増加させ、アシクロビル-腎クリアランスを減少させます。. 同様に、アシクロビル血漿中aucと、移植患者に使用される免疫抑制剤であるミコフェノール酸モフェチルの不活性代謝物の増加が、薬を同時に投与したときに示されています。. ただし、アシクロビルの治療指数が広いため、用量調整は必要ありません。.

5人の男性被験者を対象とした実験的研究では、アシクロビルとの併用療法が完全に投与されたAUCであることを示しています。 テオフィリン。 約50%増加しました。. アシクロビル併用療法中の血漿濃度を測定することをお勧めします。.

妊娠:。

アシクロビルの使用は、潜在的な使用が未知のリスクの可能性を上回る場合にのみ考慮されるべきです。.

市販後のアシクロビル妊娠登録は、Viru Pos製剤に暴露された女性の妊娠結果を文書化しています。.

母乳で育てる。:

200 mg Viru-Posを1日5回経口投与した後、アシクロビルが母乳から、対応する血漿レベルの0.6〜4.1倍の範囲の濃度で検出されました。. これらの値は、母乳育児中の乳児を0.3 mg / kg /日までのアシクロビル用量にさらす可能性があります。. したがって、アシクロビルを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.

生殖能力:。

マイレージに対するアシクロビルの影響や機械を操作する能力を調査する研究はありません。. 活性物質の薬理学がそのような活動に悪影響を与えるとは予測できませんが、望ましくないイベントプロファイルを考慮する必要があります。.

以下の有害事象に関連する頻度カテゴリーは推定値です。. ほとんどのイベントでは、発生率を推定するための適切なデータはありません。. さらに、有害事象は適応症によって頻度が異なる場合があります。.

次の規則を使用して、望ましくない影響を頻度で分類しました。-非常に一般的> 1/10、一般的> 1/100および<1/10、異常> 1/1000および<1/100、まれ> 1 / 10,000および<1/1000、非常にまれな<1 / 10,000。.

血液およびリンパ系障害:。

非常にまれ:。 貧血、白血球減少症、血小板減少症。.

免疫系障害:。

まれに:。 アナフィラキシー。.

精神障害と神経系障害:。

共通:。 頭痛、めまい。.

非常にまれ:。 不安、混乱、振戦、運動失調、構音障害、幻覚、精神病症状、けいれん、傾眠、脳症、 ⁇ 睡。.

上記のイベントは一般に可逆的であり、通常、腎機能障害またはその他の素因のある患者で報告されます(4.4特別な警告および使用上の注意を参照)。.

呼吸器、胸部および縦隔障害:。

まれに:。 呼吸困難。.

胃腸障害:。

共通:。 吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹痛。.

肝胆道障害:。

まれに:。 ビリルビンおよび肝臓関連酵素の可逆的な増加。.

非常にまれ:。 肝炎、黄 ⁇ 。.

皮膚および皮下組織障害:。

共通:。 ⁇ 、発疹(光に対する感受性を含む)。.

珍しい:。 じんましん。. 加速ディフューザー脱毛。. 加速ディフューザー脱毛はさまざまな病気のプロセスや薬物療法と関連しており、イベントとアシクロビル療法との関係は不確かです。.

まれに:。 血管浮腫。.

腎臓と尿路障害:。

まれに:。 血中の尿素とクレアチニンを増やします。.

非常にまれ:。 急性腎不全、腎臓痛。.

腎臓の痛みは、腎不全や結晶尿症に関連している可能性があります。.

投与部位の一般的な障害と状態:。

共通。:疲労、発熱。.

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードシステムを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。.

症状と兆候。

Viru-Posは胃腸管に部分的にしか吸収されません。. 患者は1回で最大20gのViru-Posの過剰摂取をしましたが、通常は毒性作用はありません。. 数日間にわたる偶発的な反復経口ウイルス量の過剰摂取は、胃腸への影響(吐き気や ⁇ 吐など)および神経学的影響(頭痛および ⁇ 乱)と関連しています。.

静脈内ウイルス量の過剰摂取は、血清クレアチニン、低血糖窒素の増加とそれに続く腎不全をもたらしました。. ⁇ 乱、幻覚、覚 ⁇ 、発作、 ⁇ 睡などの神経学的影響は、静脈内過剰摂取に関連して説明されています。.

管理。

患者は毒性の兆候がないか注意深く監視されるべきである。. 血液透析は、血液からのウイルス性 ⁇ の除去を大幅に改善するため、症候性の過剰摂取の場合の管理オプションと見なすことができます。.

症状と兆候:-。 アシクロビルは胃腸管に部分的にしか吸収されません。. 患者は1回で最大20gのアシクロビル過剰摂取をしましたが、通常は毒性作用はありません。. 数日間にわたる偶発的な反復経口アシクロビルの過剰摂取は、胃腸への影響(吐き気や ⁇ 吐など)および神経学的影響(頭痛と ⁇ 乱)と関連しています。.

静脈内アシクロビルの過剰摂取により、血清クレアチニン、血中尿素窒素、およびその後の腎不全が増加しています。. ⁇ 乱、幻覚、覚 ⁇ 、発作、 ⁇ 睡などの神経学的影響は、静脈内過剰摂取に関連して説明されています。.

管理:-毒性の兆候がないか患者を観察する必要があります。. 血液透析は、血液からのアシクロビルの除去を大幅に改善するため、症候性の過剰摂取の場合の管理オプションと見なすことができます。.

薬物療法グループ:直接作用する抗ウイルス薬、ヌクレオシドおよびヌクレオチドAusg。. 逆転写酵素阻害剤。.

ATCコード:J05AB01。

Viru-Posは、合成プリンヌクレオシドアナログです。 in vitro。 と。 in vivo。 単純ヘルペスウイルス(HSV)タイプIおよびIIおよび水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹ウイルス(VZV)を含む、ヒトヘルペスウイルスに対する阻害活性。.

HSV I、HSV II、VZVのViru-Posの阻害活性は、非常に選択的です。. 酵素チミジンキナーゼ。 (TK。) より正常。, Viru-Posは、感染していない細胞を基質として効果的に使用していません。, したがって、哺乳類の宿主細胞の毒性は低い。; TK。, HSVおよびVZVによってコード化されています。, Viru-PosをViru-Pos一リン酸に変換します。, ヌクレオシドアナログ。, これはさらに細胞酵素によって二リン酸に変換され、最後に三リン酸に変換されます。. Viru-Pos三リン酸はウイルスDNAポリメラーゼを阻害し、ウイルスDNA複製を阻害し、ウイルスDNAに組み込まれた後、連鎖停止を引き起こします。

重度の予防接種を受けている人のViru Posコースが長くまたは繰り返されると、継続的なViru Pos治療に反応しない可能性のある感度が低下したウイルス株が選択される可能性があります。. 感度の低下した臨床分離株のほとんどは、ウイルスTKが比較的不足していましたが、ウイルスTKまたはウイルスDNAポリメラーゼが変更された株も報告されました。. in vitro。 HSV分離株をViru-Posに曝露すると、感度が低い株が形成される可能性もあります。. それの関係。 in vitro。HSV分離株の特定の感受性とViru Pos療法に対する臨床反応は明確ではありません。.

薬物療法グループ:直接作用する抗ウイルス薬、ヌクレオシドおよびヌクレオチドAusg。. 逆転写酵素阻害剤。

ATCコード:J05AB01。.

アシクロビルは、合成プリンヌクレオシドアナログです。 in vitro。 と。 in vivo。 単純ヘルペスウイルス(HSV)タイプIおよびIIおよび水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹ウイルス(VZV)を含む、ヒトヘルペスウイルスに対する阻害活性。.

HSV I、HSV II、VZVに対するアシクロビルの阻害活性は、非常に選択的です。. 酵素チミジンキナーゼ。 (TK。) より正常。, 感染していない細胞は、基質としてアシクロビルを効果的に使用していません。, したがって、哺乳類の宿主細胞の毒性は低い。; TK。, HSVおよびVZVによってエンコードされます。, アシクロビルをアシクロビル一リン酸に変換します。, ヌクレオシドアナログ。, これはさらに細胞酵素によって二リン酸に変換され、最後に三リン酸に変換されます。. 三リン酸アシクロビルは、ウイルスDNAポリメラーゼを乱し、ウイルスDNA複製を阻害し、ウイルスDNAに組み込まれた後、連鎖遮断を引き起こします。

重度の免疫力低下のある人のアシクロビルコースが長くまたは繰り返されると、感度が低下したウイルス株が選択される可能性があり、継続的なアシクロビル治療に反応しない可能性があります。. 感度の低下した臨床分離株のほとんどは、ウイルスTKが比較的不足していましたが、ウイルスTKまたはウイルスDNAポリメラーゼが変更された株も報告されました。. in vitro。 HSV分離株をアシクロビルに曝露すると、感受性の低い株が形成されることもあります。. 間の関係。in vitro。 HSV分離株の特定の感受性とアシクロビル療法に対する臨床反応は明確ではありません。.

Viru-Posは腸から部分的にしか吸収されません。. 平均定常ピーク血漿濃度(C_ss最大)4時間投与された200 mgの投与後、3.1マイクロモル(0.7マイクログラム/ ml)と同等のトログ血漿レベル(C_ss最小)は1.8マイクロモル(0.4マイクログラム/ ml)でした。. 対応するC_ss400 mgおよび800 mgを4時間投与した後の最大値は、5.3マイクロモル(1.2マイクログラム/ ml)またはでした。. 8マイクロモル(1.8マイクログラム/ ml)または。. 同等のC_ss最小値は2.7マイクロモル(0.6マイクログラム/ ml)と4マイクロモル(0.9マイクログラム/ ml)でした。.

成人では、静脈内投与後のViru-Posの最終血漿半減期は約2.9時間です。. ほとんどの薬は腎臓に変化せずに排 ⁇ されます。. ビルポスの腎クリアランスはクレアチニンクリアランスよりも有意に高く、尿細管分 ⁇ が薬物の腎排 ⁇ の糸球体 ⁇ 過にも寄与していることを示しています。. 9-カルボキシメトキシメチルグアニンは、viru posの唯一の重要な代謝物であり、尿から得られた投与量の約10-15%を占めます。. Viru-Posに1グラムの1時間後にプロベネシドを投与すると、終末半減期と血漿濃度時間曲線下の面積が18%または延長されます。..

成人では、平均定常状態ピーク血漿濃度(C_ss最大)2.5 mg / kg、5 mg / kg、10 mg / kgの1時間の注入後22.7マイクロモル(5.1マイクログラム/ ml)、43.6マイクロモル(9.8マイクログラム/ ml)、92マイクロモル(20.7マイクログラム/ ml)。. 対応するトラフレベル(C_ss最小)7時間後、2.2マイクロモル(0.5マイクログラム/ ml)、3.1マイクロモル(0.7マイクログラム/ ml)または。.

同様の平均ピーク(C_ss最大)およびトラフ値(C_ss最小)250 mg / mの用量で観察。₂ 5 mg / kgと500 mg / mの用量に置き換えられました。₂ 10 mg / kg。. 1時間、8時間ごとに10 mg / kgの注入用量で10 mg / kgの注入で治療された新生児および幼児(0〜3か月齢)では、Cの詐欺。_ss最大61.2マイクロモール(13.8マイクログラム/ ml)およびC_ss10.1マイクロモル(2.3マイクログラム/ ml)前後. これらの患者の最終血漿半減期は3.8時間でした。. 8時間ごとに15 mg / kgで治療された新生児の別のグループは、Cmaxが83.5マイクロモル(18.8マイクログラム/ ml)、Cminが14.1マイクロモル(3.2マイクログラム/ ml)とほぼ比例した用量の増加を示しました。.

高齢者では、全身クリアランスは年齢とともに減少し、クレアチニンクリアランスの低下を伴いますが、最終血漿半減期はほとんど変化しません。.

慢性腎不全の患者では、平均終末半減期は19.5時間でした。. 血液透析中の平均ウイルス性半減期は5.7時間でした。. 透析中に血漿-ビル-ポスレベルは約60%低下しました。.

脳液レベルは、対応する血漿レベルの約50%です。. 血漿タンパク質結合は比較的低く(9〜33%)、結合部位の変化を伴う医薬品との相互作用は予想されません。.

アシクロビルは腸から部分的にしか吸収されません。. 平均定常ピーク血漿濃度(C_ss最大)4時間投与された200 mgの投与後、3.1マイクロモル(0.7マイクログラム/ ml)と同等のトログ血漿レベル(C_ss最小)は1.8マイクロモル(0.4マイクログラム/ ml)でした。. 対応するC_ss400 mgおよび800 mgを4時間投与した後の最大値は、5.3マイクロモル(1.2マイクログラム/ ml)またはでした。. 8マイクロモル(1.8マイクログラム/ ml)または。. 同等のC_ss最小値は2.7マイクロモル(0.6マイクログラム/ ml)と4マイクロモル(0.9マイクログラム/ ml)でした。.

成人では、静脈内アシクロビルの投与後のアシクロビルの最終血漿半減期は約2.9時間です。. ほとんどの薬は腎臓に変化せずに排 ⁇ されます。. アシクロビルの腎クリアランスはクレアチニンクリアランスよりも有意に高く、尿細管分 ⁇ が糸球体 ⁇ 過による薬物の腎排 ⁇ にも寄与することを示しています。. 9-カルボキシメトキシメチルグアニンはアシクロビルの唯一の重要な代謝物であり、尿から得られた投与量の約10-15%を占めます。. アシクロビルが1グラムの1時間後にプロベネシドを投与された場合、終末半減期と血漿濃度時間曲線下の面積が18%または延長されます。..

成人では、平均定常状態ピーク血漿濃度(C_ss最大)2.5 mg / kg、5 mg / kg、10 mg / kgの1時間の注入後22.7マイクロモル(5.1マイクログラム/ ml)、43.6マイクロモル(9.8マイクログラム/ ml)、92マイクロモル(20.7マイクログラム/ ml)。. 対応するトラフレベル(C_ss最小)7時間後、2.2マイクロモル(0.5マイクログラム/ ml)、3.1マイクロモル(0.7マイクログラム/ ml)または。.

同様のピークが1歳以上の子供に見られました(C_ss最大)およびトラフ値(C_ss最小)250 mg / mの用量で観察。₂ 5 mg / kgと500 mg / mの用量に置き換えられました。₂ 10 mg / kg。. 1時間、8時間ごとに10 mg / kgの注入用量で10 mg / kgの注入で治療された新生児および幼児(0〜3か月齢)では、Cの詐欺。_ss最大61.2マイクロモール(13.8マイクログラム/ ml)およびC_ss10.1マイクロモル(2.3マイクログラム/ ml)前後. これらの患者の最終血漿半減期は3.8時間でした。. 8時間ごとに15 mg / kgで治療された新生児の別のグループは、Cmaxが83.5マイクロモル(18.8マイクログラム/ ml)、Cminが14.1マイクロモル(3.2マイクログラム/ ml)とほぼ比例した用量の増加を示しました。. 高齢者では、全身クリアランスは年齢とともに減少し、クレアチニンクリアランスの低下を伴いますが、最終血漿半減期はわずかにしか変化しません。.

慢性腎不全の患者では、平均終末半減期は19.5時間でした。. 血液透析中の平均アシクロビル半減期5.7時間。. 透析中に血漿アシクロビルレベルは約60%減少しました。.

脳液レベルは、対応する血漿レベルの約50%です。. 血漿タンパク質結合は比較的低く(9〜33%)、結合部位の変化を伴う医薬品との相互作用は予想されません。.

変異原性:。

さまざまな変異原性試験の結果。 in vitro。 と。 in vivo。 viru posが人間に遺伝的リスクをもたらす可能性は低いことを示唆しています。.

発がん性:。

Viru-Posは、ラットとマウスの長期試験で発がん性があるとは認められなかった。.

催奇形性:。

国際的に認められた標準試験におけるViru-Posの全身投与は、ラット、ウサギまたはマウスに胚毒性または催奇形性の影響をもたらしませんでした。.

胎児の異常はラットの非標準検査で観察されましたが、母体毒性が発生したそのような高い皮下投与後にのみ観察されました。. これらの所見の臨床的関連性は不確実です。.

生殖能力:。

ラットおよびイヌの全毒性に関連する精子形成に対する広範な可逆的副作用は、治療的に使用された場所をはるかに上回ったウイルス陽性の用量でのみ報告された。. マウスを2世代使用した研究では、生殖能力に対するviru posの影響は示されませんでした。.

変異原性。:-さまざまな変異原性試験の結果。 in vitro。 と。 in vivo。 アシクロビルが人間に遺伝的リスクをもたらす可能性は低いことを示します。.

発がん性。:-アシクロビルは、ラットとマウスの長期試験で発がん性があるとは認められなかった。.

催奇形性。:-国際的に認められた標準試験におけるアシクロビルの全身投与は、ラット、ウサギまたはマウスに胚毒性または催奇形性の影響をもたらさなかった。.

胎児の異常はラットの非標準検査で観察されましたが、母体毒性が発生したそのような高い皮下投与後にのみ観察されました。. これらの所見の臨床的関連性は不確実です。.

不妊。:-ラットおよびイヌの全毒性に関連する精子形成に対する大きく可逆的な副作用は、治療用量をはるかに上回ったアクロビチルの用量でのみ報告された。. マウスにおける第2世代の研究は、受胎能に対するアシクロビルの効果を示さなかった。.

該当なし。.

知られていない。.

該当なし。.

特別な要件はありません。.

未使用の薬物または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。.

管理データ。