Vestar

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Vestarの概要

ベスター(Vestar)とは?その有効成分について

ベスターは、有効成分としてトリメタジジン塩酸塩のみを含有する医薬品であり、単一有効成分製剤です。この有効成分であるトリメタジジンは、ピペラジンから化学的に派生した合成化合物です。ベスターは処方薬として供給されており、主に経口摂取用の徐放錠(放出調節製剤)の形態をとっています。この製剤は、治療効果を持続させるために成分が体内で緩やかに放出されるよう設計されています。

トリメタジジンはどのような種類の薬ですか?

トリメタジジンは代謝改善薬に分類され、さらに細胞保護的心筋虚血治療薬と定義されています。これは心血管疾患治療における独自の薬理学的役割を示すものです。本剤が従来の治療薬と異なる点は、心拍数や血管の太さに直接影響を与えるのではなく、細胞内のエネルギー利用の最適化に焦点を当てていることです。トリメタジジンのこの特異的な代謝作用は、従来の狭心症治療を補完する効果的な戦略として臨床的に認められています。また、この分類は公式のATCコード(C01EB15)によっても裏付けられており、専門的な代謝性製剤としてカテゴリー化された心臓療法製品に含まれます。

この代謝改善薬の主な目的は何ですか?

ベスターの一般的な目的は、心筋細胞の機能維持能力と代謝の回復力を高め、酸素供給が不足している状況下で心筋をサポートすることにあります。本剤は脂肪酸酸化抑制薬として作用し、心筋のエネルギー生成を、より効率的な経路であるグルコース酸化(糖代謝)へと転換させます。トリメタジジンは、第一選択の狭心症治療薬では十分に症状がコントロールできない、あるいは第一選択薬の服用が困難な成人の安定狭心症患者に対する補助療法としての適応が認められています。

Vestarで起こり得る副作用

ベスターの副作用と安全性に関する情報

ベスター(トリメタジジン塩酸塩)に関する公式の安全文書では、予想される副作用を発生頻度および影響を受ける身体部位ごとに分類しています。

発生頻度別に分類された副作用

公式の製品情報に記載されている副作用は、以下の通り分類されます。

分類 公式に記載されている主な症状の例
一般的(100人中1人〜10人中1人の割合) めまい、頭痛、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、発疹、かゆみ、蕁麻疹、無力症(脱力感)。
まれ(1万人中1人〜1,000人中1人の割合) 動悸、期外収縮、頻脈(脈が速くなる)、動脈性低血圧、起立性低血圧、倦怠感、転倒。
頻度不明(発生頻度の推定不可) パーキンソン様症状(震え、無動、筋強剛、歩行不安定)、睡眠障害、便秘、重度の全身性発疹、血管性浮腫、無顆粒球症、血小板減少症、肝炎。

重大な副作用および安全性に関する制限事項

製品の添付文書では、臨床的に極めて重要な安全性に関する以下の考慮事項が強調されています。

本剤は、パーキンソン病、パーキンソン様症状、震え、むずむず脚症候群、またはその他の関連する運動障害がある患者への投与は禁忌です。これらの症状が認められた場合には、本剤の投与を完全に中止する必要があります。なお、公式な記録によると、これらの症状は通常、服用中止後に回復するとされています。

重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満)のある患者への投与は禁忌です。75歳以上の高齢者や中等度の腎機能障害がある患者では、体内での薬物曝露量が増加することが予想されるため、慎重な使用が求められます。

めまいや眠気が観察されているため、自動車の運転や機械の操作能力に影響を及ぼす可能性があることが公式文書に明記されています。

18歳未満の小児については、安全性および有効性のデータが確立されていないため、使用は推奨されません。また、妊娠中または授乳中の使用も推奨されていません。

この構成は、ベスターに関して文書化されている副作用および正式な安全上の制限について、一般的な事象と、重大あるいは特定の対象者に限定される制約とを区別し、客観的な情報を提供しています。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と医療機関への受診について

公式な規制文書において、トリメタジジン(ベスター)の過剰摂取が生じた際の臨床像、徴候、および症状に関する情報は、極めて限られていると明記されています。規制上の文書には、過剰摂取の重症度分類や特定の生理学的影響に関する正式な記録は存在しません。


公式な緊急対応要件

対応項目 規制上の記載内容
必要な緊急措置 過剰摂取や過剰な曝露が疑われる場合は、直ちに医師の診察を受けることが強く求められています。
特異的な解毒剤 トリメタジジンの過剰摂取に対する特異的な解毒剤の存在は、公式の処方情報には記載されていません。
必要な治療 過剰摂取後の処置は、現れている症状に応じた対症療法および支持療法となります。
モニタリング 入院による監視や観察に関する具体的な要件は、公式の過剰摂取に関するセクションでは定義されていません。

公式な過剰摂取プロファイルのまとめ

公式文書における過剰摂取プロファイルは、主に「記録されている臨床症状の範囲が限定的であること」および「特異的な解毒剤が存在しないこと」によって定義されています。このような背景から、定められている対応は、速やかな医療機関への受診、および生じうる臨床的な影響に対処するための対症療法・支持療法の実施に集約されます。なお、公式情報のこのセクションにおいて、具体的な摂取量レベルや、特定の集団における過剰摂取リスクなどは定義されていません。

Vestarの治療上の用途

有効成分であるトリメタジジンを含有するベスターは、短期間の症状管理が適切とされる治療領域において有用性が認められている薬剤です。本剤は、安定狭心症患者の対症療法を目的とした補助療法(追加治療)として適格であると考えられています。

主な治療への応用

狭心症は、特定の時期に症状の増悪、具体的には身体的不快感に関連する症状(胸痛や不快感)が顕著になることを特徴とする疾患です。ベスターは主に、この安定狭心症の症状を管理するために用いられます。本剤は、こうした身体的不快感に関連する症状への対応をサポートします。この支援は、狭心症の発作に伴う、明らかな生理学的負荷を生じさせる痛みを伴う症状の管理を助けるために一般的に用いられます。

本剤は、症状が日常生活に支障をきたすような不快感が高まる時期において、補完的な緩和を提供することで患者を支援します。これにより、機能的な安定性の維持を助けます。この療法は、あくまで疾患の対症療法(症状の治療)を目的としています。

使用に関する要点

ベスターは、急性的または不安定な症状パターンを伴う臨床現場で適用され、症状がより顕著になる段階でしばしば使用されます。本剤は全体的な症状の負担を軽減することに寄与し、患者が症状の変動に対してより着実に対応できるよう支援する可能性があります

使用適格性および使用上の制限

適応範囲

ベスター(トリメタジジン)の使用は、公式に成人(18歳以上)のみに限定されています。規制文書には、本剤の使用が厳格に禁忌とされる、あるいは推奨されない複数の対象グループが明確に記載されています。


禁忌および非適応対象

分類 対象となる方、または疾患・状態
絶対的禁忌 パーキンソン病、または関連する運動障害(パーキンソン様症状、震え、むずむず脚症候群などを含む)。
重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満)。
トリメタジジンまたは本剤の添加物に対する過敏症。
推奨されない対象 小児および青少年(18歳未満)。有効性および安全性が確立されていません。
妊婦(予防的措置として使用を避けるべきとされています)。
授乳婦(使用は推奨されません)。

適応に関する制限事項

規制文書では、特定の2つの対象グループに対し、特別な注意と条件付きの使用を義務付けています。中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30〜60 mL/min)のある患者は、用量の減量が必要です。同様に、高齢者(75歳以上)においても、加齢に伴う腎機能の変化に関連して薬物の体内曝露量が増加する可能性があるため、注意深い使用と用量の調節が求められます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用について

ベスターの公式な規制プロファイルにおける大きな特徴は、既知の薬物相互作用が認められていないことです。トリメタジジンと他の医薬品との間に相互作用は確認されていないと明記されています。これには、β遮断薬、カルシウム拮抗薬、硝酸薬、ヘパリン、脂質異常症治療薬などの主要な心血管治療薬のカテゴリーも含まれます。作用機序に関する研究においても、トリメタジジンは主要な薬物代謝酵素に対して誘導能および阻害能のいずれも持たないことが公式に認められています。さらに、食品との相互作用も見つかっておらず、公式の処方情報において服用タイミングや他の食品・飲料との間隔に関する強制的なルールは設定されていません。

本剤の相互作用プロファイルにおける主な制約は、薬物の排泄経路である腎機能に関連した薬物動態学的な側面に厳格に基づいています。この曝露に関連するリスクにより、以下の2つの重要な分類がなされています。

正式な禁忌: 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満)のある患者へのベスターの使用は厳格に禁忌とされています。これは、薬物が体内に著しく蓄積し、全身への曝露量が増加するリスクに基づく義務的な制限です。

特定の対象者への注意: 全身への曝露量が増加することが予想される集団への処方については、明確に注意が促されています。具体的には、中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30〜60 mL/min)のある患者、および75歳以上の高齢者がこれに該当します。

作用機序

トリメタジジンの作用機序は、細胞保護的な抗虚血薬としての作用によって定義されます。本剤は、酸素供給が不足した状態(虚血)において、心筋細胞の代謝を最適化することに特化して作用し、心臓の機能維持を促進します。

心筋代謝の転換:LC 3-KATメカニズム

主な作用は、ミトコンドリア内の酵素である長鎖3-ケトアシルCoAチオラーゼ(LC 3-KAT)部分的かつ選択的に阻害することです。脂肪酸の分解を緩やかにすることで、心筋細胞がエネルギーを産生する経路を、より酸素効率の高いグルコース酸化(糖代謝)経路へと転換させます。この標的化された分子レベルの介入は、消費される酸素単位あたりのATP産生量を増加させる一連の反応を引き起こし、酸素欠乏時における細胞内エネルギー貯蔵の維持に寄与します。

細胞保護的なイオンバランスの安定化

このような代謝効率の向上は、細胞内のATPレベルの維持に貢献し、それによって細胞内環境を調節する膜イオンポンプの機能をサポートします。安定化した環境は水素イオン(H^+)の蓄積(アシドーシス)を制限し、虚血下の細胞機能不全に関連するナトリウムイオン(Na^+)やカルシウムイオン(Ca^2+)の二次的な過負荷を軽減します。このメカニズムは、血管径や心拍数に直接作用することなく、心筋内における電気的活動と収縮機能の安定化を支えます。

用法・用量に関する情報

ベスター(Vestar)の使用方法

ベスター(ウリジン三酢酸)は経口投与する薬剤であり、正確な準備と厳格な投与スケジュールの遵守が必要です。本剤の服用は、直近の化学療法の終了後から96時間以内に開始しなければなりません。


用量および投与の詳細

投与項目 成人の場合 小児(体表面積に基づく)
用量 10g(1包) 6.2 g/m²(10gを超えないこと)
服用間隔 6時間ごと 6時間ごと
合計投与回数 20回 20回

服用手順と要件

ベスターを正しく使用するためには、まず顆粒をアップルソース、プリン、ヨーグルトなどの柔らかい食品(約90〜120mL)に混ぜて準備します。本剤は食事のタイミングに関わらず服用いただけます。服用に際して、顆粒を噛まないことが極めて重要です。混ぜ合わせたものは、準備後すぐ、または30分以内に摂取し、その後に少なくとも約120mLの水を飲んでください。

もし服用後2時間以内に嘔吐した場合は、速やかに1回分の全量を再度服用してください。服用を忘れた場合は、気づいた時点で可能な限り早く服用し、その後の回については本来のスケジュール通りに服用を再開します。これらの一連の指示は、治療コース全体の必須手順として定められています。

最新の臨床エビデンス

ベスターに関する研究成果と臨床的エビデンスの概要

安定狭心症におけるエビデンス

ベスターは、既存の標準的な薬剤では症状が十分に管理できない成人の安定狭心症に対する追加治療(上乗せ療法)として研究されてきました。現在利用可能な研究データの多くは、短期間のランダム化比較試験(RCT)に基づいています。これらの試験では、標準的な治療計画にベスターを併用した場合の狭心症発作の頻度の変化や、発作時の救急用硝酸薬の服用状況が調査されました。

評価項目:症状および身体機能の指標

研究の評価項目は、身体的な不快感に関連するアウトカムや機能的能力に焦点が当てられました。研究者は、週あたりの発作回数の変化、救急用硝酸薬の使用状況、および標準化された運動負荷試験による機能的状態を測定しました。一般的に、研究対象となった集団において、ベスターを併用した際のアウトカムに差異が認められたことが報告されています。

プラセボおよび既存治療との比較研究

臨床試験(RCT)において、ベスターはプラセボ(偽薬)またはすでに確立されている他の抗狭心症薬と比較検討されてきました。これらの試験は、標準的な抗狭心症療法にベスターを追加した際の患者の反応を監視および比較するように設計されています。研究ベースでは、主に上乗せ療法としてのベスターの評価が行われました。

長期的なエビデンスと効果の持続性

症状の緩和に関するエビデンスは、主に数ヶ月間という限られた追跡期間の研究から得られたものです。また、主要心血管イベント(MACE)や死亡率といった重要な指標との関連についても調査が行われてきました。データによると、これらの主要な臨床指標に関する傾向は一貫しておらず、これらの評価項目に対する長期的な影響は十分に確立されていません

特定の集団および臨床サブグループにおけるエビデンス

特定の臨床サブグループ(症状のコントロールが不十分な患者や2型糖尿病を合併している患者など)についても研究が行われました。これらの集団における症状の経過が報告されていますが、特定の身体機能マーカーに関するデータは依然として限定的であり、一貫性を欠いています。そのため、サブグループに関する知見には不確実な要素が含まれています

研究記録において依然として不明な点

利用可能な研究はあるものの、そのパフォーマンスの特定の側面については完全に確立されているわけではありませんエビデンスの質は研究によって異なり、主要な知見の多くは追跡期間が比較的短い試験から得られたものです。特に、MACEや死亡率といった極めて重要な指標に対する長期的な影響については、依然として十分なデータが不足しています。現在もさらなる背景を明らかにするための研究が継続されています

よくある質問(FAQ)

ベスターに関するよくある質問 (FAQ)


Q: ベスターは通常どのような目的で使用されますか?

A: ベスターは、抗がん剤であるフルオロウラシルまたはカペシタビンの投与によって引き起こされた、重篤または生命に関わる毒性症状に対する緊急治療を目的とした薬剤です。有効成分であるウリジン三酢酸は、別の製品名で、遺伝性オロト酸尿症という稀な遺伝性疾患の管理用としても承認されています。


Q: ベスターは抗生物質の一種ですか?

A: いいえ、ベスターは抗生物質ではありません。有効成分のウリジン三酢酸は、医学的にピリミジンアナログという種類に分類される化合物です。


Q: ベスターを服用後、どのくらいで効果が現れますか?

A: 解毒剤としての緊急使用における具体的な効果発現時間については、公式文書に明確な要約はありません。一方、慢性疾患に使用する場合、公式情報では1〜3週間以内に検査値の変化が認められる可能性があるとされています。


Q: ベスターは長期的に服用できますか?

A: 長期服用の可否は、治療対象となる疾患によって異なります。抗がん剤の毒性に対する緊急治療として使用する場合は、約5日間(20回分)の短期間の治療コースとなります。しかし、同じ有効成分が遺伝性オロト酸尿症の管理において長期使用されることも承認されています。


Q: 授乳中にベスターを使用しても安全ですか?

A: 公式情報によると、授乳中の使用に関する安全性は確立されていません。有効成分が母乳に移行するかどうか、また乳児に悪影響を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。


Q: ベスターの主な副作用は何ですか?

A: 公式の製品ラベルで報告されている主な副作用には、吐き気、嘔吐、下痢などがあります。


Q: ベスターによって体重が増えることはありますか?

A: ベスターの公式製品ラベルにおいて、体重増加は一般的な副作用として記載されていません。


Q: 主な用途以外でこの薬が使用されることがあるのはなぜですか?

A: この薬の有効成分であるウリジン三酢酸は、2つの異なる疾患に対して異なるブランド名で承認されているためです。抗がん剤の毒性治療用と、稀な遺伝性疾患である遺伝性オロト酸尿症の長期的な管理用が存在します。


Q: ベスターの服用は運転に影響しますか?

A: 公式の安全性データでは、ベスターの副作用としてめまいが報告されています。集中力や協調性に影響を与える可能性があるため、運転や重機の操作を行う際は注意が必要です。


Q: ベスターについてはどのような研究が行われていますか?

A: 規制当局に報告された研究では、抗がん剤の過剰投与や重度の毒性を経験した患者における本剤の有効性と安全性が調査されました。これらの研究では、ベスターを投与した患者の予後と、支持療法のみを受けた過去の患者データとの比較が行われました。


Q: ベスターには特別な保管条件が必要ですか?

A: 公式情報によれば、ベスターは湿気を避け、室温で保管する必要があります。また、ラベルの付いた元のパッケージに入れて保管してください。


Q: 服用開始時に軽い副作用を感じることはありますか?

A: 公式文書によると、最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、下痢です。治療開始時に軽度の副作用を感じる可能性はあります。


Q: ベスターの成分はどのくらいの期間、体内に残りますか?

A: 公式の薬物動態データによると、この薬の消失半減期(体内の薬物量が半分に減少するまでの時間)は2〜2.5時間です。


Q: ベスターはオピオイドや依存性のある薬ですか?

A: いいえ、ベスター(ウリジン三酢酸)は規制薬物には分類されていません。オピオイドではなく、依存性のある薬ともみなされていません。


Q: ベスターは痛み止めとして使用されますか?

A: ベスターは痛み止めとして承認されておらず、その用途での使用も適していません。公式な用途は、特定の抗がん剤毒性の緊急治療と、遺伝性オロト酸尿症の管理に限定されています。


Q: ベスターの服用を突然やめるとどうなりますか?

A: 公式の指示では、中断することなく20回分の全コースを完了することが強調されています。治療期間は、基礎となる状態を適切に管理するために設定されています。


Q: ベスターには異なる用量や形状がありますか?

A: ベスターは、柔らかい食べ物に混ぜて服用する10gの経口顆粒剤として提供されています。なお、有効成分のウリジン三酢酸は、別の疾患用として別の製品名でも存在します。


Q: ベスターを購入するには処方箋が必要ですか?

A: はい、ベスターは処方箋医薬品です。医師による診断と処方箋が必要となります。


Q: ベスターの重篤な副作用にはどのようなものがありますか?

A: 稀ではありますが、公式文書に記載されている重篤な副作用は主に過敏症に関連するものです。これには、蕁麻疹、呼吸困難、顔・唇・舌・喉の腫れなどの激しいアレルギー反応が含まれます。


Q: ベスターによって日光過敏症が起こることはありますか?

A: 公式の製品情報には、ベスター自体が日光過敏症を引き起こすという記載はありません。ただし、この症状はベスターの治療対象である「抗がん剤による毒性」自体の影響として報告されることがあります。


Q: 研究におけるベスターの一般的な成功率はどのくらいですか?

A: 過剰投与や重度の毒性に対してベスターによる治療を受けた患者の大部分が生存したと報告されています。公式の臨床研究要約によると、生存率は96%(142名中137名)でした。


Q: 肝機能に問題がある人でもベスターを使用できますか?

A: 公式の製品ラベルには、肝機能障害がある患者に対する具体的な禁忌や警告は記載されていません。


Q: 妊娠中にベスターを使用できますか?

A: 公式な規制情報によれば、現時点では先天性欠損や流産のリスクを判断するための十分なデータがありません。ただし、特定の用量を用いた動物実験では、胎児への害は認められませんでした。


Q: ベスターを服用すると眠気や倦怠感が出ますか?

A: 眠気や倦怠感は、ベスターの公式製品ラベルにおいて一般的な副作用としては記載されていません。


Q: なぜベスターは処方箋がないと手に入らないのですか?

A: ベスターは、重篤で生命に関わる状態の緊急治療を主な目的としているため、処方箋医薬品に分類されています。その性質上、医療従事者の直接的な監督下で使用されるべき薬剤とされています。


Q: 「ベスターの適応」とはどういう意味ですか?

A: 適応とは、規制当局によって公式に承認され、ラベルに記載された薬剤の用途のことです。ベスターの場合、特定の抗がん剤による毒性の緊急治療などがこれに該当します。


Q: ベスターは長期的に使用する薬ですか?

A: 使用期間は治療目的によります。抗がん剤の毒性に対しては短期間の緊急治療ですが、同じ有効成分が別の疾患の慢性的な管理のために長期使用されることもあります。


Q: ベスターの長期的な安全性について懸念はありますか?

A: 解毒剤としての緊急使用については、20回分の短期間の治療コースにおける安全性が確立されています。長期的な管理を目的とした場合の安全性については、関連する公式文書で言及されています。


Q: ベスターは向精神薬ですか?

A: いいえ、ベスターは向精神薬には分類されません。公式な分類はピリミジンアナログです。めまいなどの影響が報告されることはありますが、精神疾患を治療するための薬ではありません。


Q: ベスターが体から排出されるまで、どのくらいかかりますか?

A: 公式の薬物動態データによると、この薬の消失半減期2〜2.5時間です。これは、体内の薬物量が半分に減少するまでの時間を指します。


Q: ベスターの服用を開始する前に必要な特定の検査はありますか?

A: 公式の製品ラベルには、ベスターの服用自体に必須とされる事前の検査についての記載はありません。ただし、解毒剤として使用する場合、抗がん剤の投与終了後96時間以内という厳格な時間枠内で治療を開始する必要があります。


Q: ベスターは既存の不安障害を悪化させることがありますか?

A: 公式の安全性データや製品ラベルにおいて、既存の不安障害が悪化するという報告はありません。


Q: ベスターが処方される最も一般的な理由は何ですか?

A: ベスターは主に、抗がん剤のフルオロウラシルまたはカペシタビンの過剰投与、あるいは投与後に早期に現れる重篤な毒性症状の緊急治療のために処方されます。


Q: ベスターは新しい薬ですか?

A: 公式の規制文書によると、この薬は2015年1月に米国食品医薬品局によって緊急解毒剤としての最初の承認を受けました。


Q: 高齢者はベスターを使用できますか?

A: 公式の製品情報によれば、高齢者に特有の使用を制限するような問題は研究で認められていません。つまり、年齢のみを理由に高齢者への使用が制限されることは一般的ではありません。


Q: ベスターの主成分は何ですか?

A: ベスターの有効成分はウリジン三酢酸です。公式文書では、ピリミジンアナログと呼ばれる種類の化合物に分類されています。


Q: ベスターを使用できないのはどのような場合ですか?

A: 公式の製品ラベルにおいて、ベスターに関する既知の、または正式な禁忌は記載されていません。


Q: ベスターの治療期間はどのくらいと予想されますか?

A: 主な緊急用途の場合、ベスターの治療コースは全20回と定められています。6時間おきに服用するため、合計治療期間は約5日間となります。


Q: ベスターに関する公式な情報源は何ですか?

A: ベスターに関する規制に基づいた正確な情報は、政府機関や公的な保健機関から提供されています。

Vestarの保管および廃棄方法

ベスターの保管および廃棄方法

ベスター(トリメタジジン35mg放出調節錠)の品質を維持し、安全な廃棄を確実に行うため、公式の要件に基づき以下の通り保管および取り扱いを行う必要があります。

保管・取り扱い要件 詳細内容
保管温度 30℃を超える場所には保管しないでください。
環境保護 乾燥した場所に保管し、遮光(光を避けて)してください。
取り扱い方法 錠剤をそのまま飲み込んでください。 割ったり、砕いたり、噛んだりしないでください。
小児への安全性 本剤は小児の手の届かない、かつ視界に入らない場所に保管してください。
使用期限 パッケージに記載されている使用期限を過ぎた製品は使用しないでください
廃棄ルール 本剤を下水や家庭ゴミとして廃棄しないでください。不要になった薬剤の廃棄方法については、地域の規制要件に従い、薬剤師に相談してください。

本剤の品質保持と安全な使用のため、これらの指示に従って適切に管理することが求められます。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Vestarに相当します:

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