コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:15.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
2)狭心症(狭心症を含む)の治療と予防のため。.
3)発作性上室性頻脈の治療と予防、および心房細動/フラッターにおける心室率の低下。. Verapamil ratiopharmは、Wolff-Parkinson-White症候群の患者の心房細動/フラッターには使用しないでください。.
マックス。
CALANは、高血圧の治療で血圧を下げることが適応です。. 血圧を下げると、致命的および非致命的な心血管イベント、特に脳卒中や心筋 ⁇ 塞のリスクが軽減されます。. これらの利点は、この薬を含むさまざまな薬理クラスの降圧薬を使用した対照試験で観察されています。.
高血圧の制御は、脂質制御、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、運動、ナトリウム摂取量の制限など、包括的な心血管リスク管理の一部である必要があります。. 多くの患者は血圧目標を達成するために複数の薬を必要としています。. 目標と管理に関する具体的なアドバイスは、高血圧の予防、検出、評価、治療に関する全国高血圧教育プログラムの合同全国委員会(JNC)などの公開されたガイドラインに記載されています。.
さまざまな薬理学的クラスからのさまざまな作用機序を持つ多数の降圧薬が、心血管の ⁇ 患率と死亡率を減らすための無作為化対照研究で示されています。, 閉じることができます。, それは血圧の低下であり、薬の別の薬理学的特性ではないこと。, これは、これらの利点の主な原因です。. 心血管転帰の最大かつ最も一貫した利点は脳卒中リスクの減少でしたが、心筋 ⁇ 塞と心血管死亡率の減少も定期的に観察されました。.
収縮期または拡張期の圧力の増加は心血管リスクの増加を引き起こし、mmHgあたりの絶対リスクの増加はより高い血圧で大きいため、重度の高血圧をわずかに減らしても大きな利点をもたらす可能性があります。. 血圧を下げることによる相対的なリスク低減は、絶対リスクが異なる集団でも同様です。, 患者での絶対的な使用。, 高血圧に関係なくリスクが高い場所。 (例えば。, 糖尿病または高脂血症の患者。) そのような患者は成長することが期待されます。, より積極的な治療から低血圧の目標に恩恵を受けること。.
一部の降圧薬は、黒人患者の血圧への影響が(単剤療法よりも)少なく、多くの降圧薬には、追加の承認された適応症と効果があります(例:. 狭心症、心不全、または糖尿病性腎疾患)。. これらの考慮事項は、治療の選択を導くことができます。.
ベラパミルレシオファームは、高血圧の治療で血圧を下げるために適応されます。. 血圧を下げると、致命的および非致命的な心血管イベント、特に脳卒中や心筋 ⁇ 塞のリスクが軽減されます。. これらの利点は、この薬を含むさまざまな薬理クラスの降圧薬を使用した対照試験で観察されています。.
高血圧の制御は、脂質制御、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、運動、ナトリウム摂取量の制限など、包括的な心血管リスク管理の一部である必要があります。. 多くの患者は血圧目標を達成するために複数の薬を必要としています。. 目標と管理に関する具体的なアドバイスは、国家高血圧教育プログラムの高血圧の予防、認識、評価、治療に関する合同全国委員会(JNC)のガイドラインなど、公開されたガイドラインに記載されています。.
さまざまな薬理学的クラスからのさまざまな作用機序を持つ多数の降圧薬が、心血管の ⁇ 患率と死亡率を減らすための無作為化対照研究で示されています。, 閉じることができます。, それは血圧の低下であり、薬の別の薬理学的特性ではないこと。, これは、これらの利点の主な原因です。. 心血管転帰の最大かつ最も一貫した利点は脳卒中リスクの減少でしたが、心筋 ⁇ 塞と心血管死亡率の減少も定期的に観察されました。.
収縮期または拡張期の圧力の増加は心血管リスクの増加を引き起こし、mmHgあたりの絶対リスクの増加はより高い血圧で大きいため、重度の高血圧をわずかに減らしても大きな利点をもたらす可能性があります。. 血圧を下げることによる相対的なリスク低減は、絶対リスクが異なる集団でも同様です。, 患者での絶対的な使用。, 高血圧に関係なくリスクが高い場所。 (例えば。, 糖尿病または高脂血症の患者。) そのような患者は成長することが期待されます。, より積極的な治療から低血圧の目標に恩恵を受けること。.
一部の降圧薬は、黒人患者の血圧への影響が(単剤療法よりも)少なく、多くの降圧薬には、追加の承認された適応症と効果があります(例:. 狭心症、心不全、または糖尿病性腎疾患)。. これらの考慮事項は、治療の選択を導くことができます。.
マックス。
ベラパミルレシオファームは、高血圧の治療で血圧を下げるために適応されます。. 血圧を下げると、致命的および非致命的な心血管イベント、特に脳卒中や心筋 ⁇ 塞のリスクが軽減されます。. これらの利点は、この薬を含むさまざまな薬理クラスの降圧薬を使用した対照試験で観察されています。.
高血圧の制御は、脂質制御、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、運動、ナトリウム摂取量の制限など、包括的な心血管リスク管理の一部である必要があります。. 多くの患者は血圧目標を達成するために複数の薬を必要としています。. 目標と管理に関する具体的なアドバイスは、高血圧の予防、検出、評価、治療に関する全国高血圧教育プログラムの合同全国委員会(JNC)などの公開されたガイドラインに記載されています。.
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収縮期または拡張期の圧力の増加は心血管リスクの増加を引き起こし、mmHgあたりの絶対リスクの増加はより高い血圧で大きいため、重度の高血圧をわずかに減らしても大きな利点をもたらす可能性があります。. 血圧を下げることによる相対的なリスク低減は、絶対リスクが異なる集団でも同様です。, 患者での絶対的な使用。, 高血圧に関係なくリスクが高い場所。 (例えば。, 糖尿病または高脂血症の患者。) そのような患者は成長することが期待されます。, より積極的な治療から低血圧の目標に恩恵を受けること。.
一部の降圧薬は、黒人患者の血圧への影響が(単剤療法よりも)少なく、多くの降圧薬には、追加の承認された適応症と効果があります(例:. 狭心症、心不全、または糖尿病性腎疾患)。. これらの考慮事項は、治療の選択を導くことができます。.
ISOPTIN SR(ベラパミルHCl)は、本態性高血圧の管理に使用されます。.
ポソロジー。
大人:。
アンジーナ:。 1日3回120mgをお勧めします。. 1日3回の80mgは、運動狭心症の患者によっては完全に満足できるものになる可能性があります。. 狭心症は、1日3回120 mg未満になる可能性は低いです。.
上室頻脈:。 深刻な病気に応じて、1日3回40〜120mg。.
小児集団:。
子供の不整脈の逆説的な増加が観察されました。. したがって、ベラパミルレシオファームは専門家の監督下でのみ使用する必要があります。.
2年まで:20mg 1日2〜3回。.
2歳以上:年齢と有効性に応じて、40〜120 mgを1日2〜3回。.
高齢者:。 肝機能または腎機能が損なわれていない限り、成人用量が推奨されます。.
適用方法。
経口投与用。.
ベラパミルの用量は滴定によって個別化されなければならない。. 480 mg /日を超える用量の有用性と安全性は確立されていないため、この1日量を超えてはなりません。. 慢性投与中にベラパミルの半減期が増加するため、最大反応が遅れることがあります。.
アンジーナ。
臨床試験では、通常の用量は1日3回80 mg〜120 mgであることが示されています。. ベラパミルに対する反応が増加している患者(例:. 肝機能低下、高齢者など.)ただし、1日3回40 mgを正当化できます。. 上向きの滴定は、投与の約8時間後に評価された治療効果と安全性に基づくべきです。. 投与量は毎日増やすことができます(例:. 狭心症が不安定な患者)または最適な臨床反応が達成されるまで毎週。.
不整脈。
慢性心房細動のデジタル化された患者の投与量(参照。 注意事項。)は、240〜320 mg /日の範囲で、分割(T.I.D.またはQ.I.D.)用量です。. PSVT(非デジタル化患者)の予防のための用量は、分割された(T.I.D.またはQ.I.D.)用量で240〜480 mg /日の範囲です。. 一般に、各投与量の最大効果は、治療の最初の48時間で明らかになります。.
必須の高血圧。
用量は滴定によって個別化する必要があります。. 臨床試験における単剤療法の通常の初期用量は、1日3回80 mgでした(240 mg /日)。. 360および480 mgの1日量が使用されていますが、360 mgを超える用量が追加されたという証拠はありません。. 高齢者や低身長の人など、低用量に反応する可能性のある患者では、1日3回40 mgで滴定を開始することを検討する必要があります。. CALANの血圧低下効果は、治療の最初の1週間以内に明らかです。. 上向きの滴定は、投与間隔の終わりに評価された治療効果に基づくべきです。.
必須の高血圧。
ベラパミルレシオファームの用量は、滴定と食物と一緒に投与される薬物によって個別化されるべきです。. 放出遅延のある180 mgベラパミルHCl、朝に投与されるベラパミルレシオファームで治療を開始します。. ベラパミルへの反応が増加している患者では、1日あたり120 mgの低い開始用量が正当化される場合があります(例:. 高齢者または高齢者)。. 上向きの滴定は、治療効果と安全性に基づいて、毎週、前の投与から約24時間後に評価する必要があります。. ベラパミルレシオファームの血圧低下効果は、治療の最初の週に明らかです。.
180 mg CALAN SRで適切な反応が得られない場合、用量は次のように上方に滴定できます。
- 毎朝240mg。
- 毎朝180 mgプラス。
毎晩180 mg;または。
毎朝240 mgプラス。
毎晩120 mg。 - 12時間ごとに240 mg。.
すぐに放出されるカランからベラパミルレシオファームに変化する場合、1日の総投与量はミリグラムで同じままである可 能性があります。.
ベラパミルの用量は滴定によって個別化されなければならない。. 480 mg /日を超える用量の有用性と安全性は確立されていないため、この1日量を超えてはなりません。. 慢性投与中にベラパミルの半減期が増加するため、最大反応が遅れることがあります。.
アンジーナ。
臨床試験では、通常の用量は1日3回80 mg〜120 mgであることが示されています。. ベラパミルに対する反応が増加している患者(例:. 肝機能低下、高齢者など.)ただし、1日3回40 mgを正当化できます。. 上向きの滴定は、投与の約8時間後に評価された治療効果と安全性に基づくべきです。. 投与量は毎日増やすことができます(例:. 狭心症が不安定な患者)または最適な臨床反応が達成されるまで毎週。.
不整脈。
慢性心房細動のデジタル化された患者の投与量(参照。 注意事項。)は、240〜320 mg /日の範囲で、分割(T.I.D.またはQ.I.D.)用量です。. PSVT(非デジタル化患者)の予防のための用量は、分割された(T.I.D.またはQ.I.D.)用量で240〜480 mg /日の範囲です。. 一般に、各投与量の最大効果は、治療の最初の48時間で明らかになります。.
必須の高血圧。
用量は滴定によって個別化する必要があります。. 臨床試験における単剤療法の通常の初期用量は、1日3回80 mgでした(240 mg /日)。. 360および480 mgの1日量が使用されていますが、360 mgを超える用量が追加されたという証拠はありません。. 高齢者や低身長の人など、低用量に反応する可能性のある患者では、1日3回40 mgで滴定を開始することを検討する必要があります。. ベラパミルレシオファームの血圧低下効果は、治療の最初の週に明らかです。. 上向きの滴定は、投与間隔の終わりに評価された治療効果に基づくべきです。.
必須の高血圧。
ISOPTIN SRの用量は滴定によって個別化する必要があり、薬剤は食物とともに投与する必要があります。. 午前中に放出遅延のある180 mgベラパミルHCl、ISOPTIN SRで治療を開始します。. ベラパミルへの反応が増加している患者では、1日あたり120 mgの低い開始用量を使用できます(例:. 高齢者や小人など.)正当化される。.)。. 上向きの滴定は、治療効果と安全性に基づいて、毎週、前の投与から約24時間後に評価する必要があります。. ISOPTIN SRの血圧低下効果は、治療の最初の1週間以内に明らかです。.
180 mgのISOPTIN SRで適切な反応が得られない場合、用量は次のように上方に滴定できます。
- 毎朝240mg。
- 毎朝180 mgプラス毎晩180 mgまたは毎朝240 mgプラス毎晩120 mg。
- 12時間ごとに240 mg。.
ISOPTIN SRにすぐに放出してイソプチンを変更する場合、1日の総投与量はミリグラムで同じままである可 能性があります。.
Verapamil HClは以下では禁 ⁇ です。
- 重度の左心室機能障害(参照。 警告。)
- 低血圧(90 mmHg未満の収縮期圧力)または心原性ショック。
- 病気洞症候群(機能している人工心室ペースメーカーの患者を除く)。
- AVブロック2度または3度(機能している人工心室ペースメーカーの患者を除く)。.
- 心房粗動または心房細動および付属品バイパス--管(例:. ウォルフ-パーキンソンホワイト、ローンガノンレバイン症候群)。. (参照。 警告。).
- 塩酸ベラパミルに対する過敏症が知られている患者。.
ベラパミルレシオファームは、その作用機序により左心室収縮に影響を与える可能性があります。. 効果は小さく、通常は重要ではありません。. ただし、心不全が存在する場合は、悪化または失敗する可能性があります。. したがって、心室機能が悪い場合、ベラパミルレシオファームは、ジギタリスなどの心不全の適切な治療後にのみ使用する必要があります。. 投与される。.
ベラパミルレシオファームは脈拍伝導に影響を与える可能性があり、房室閉塞の第1度の患者では注意して使用する必要があります。. ベラパミルレシオファームとベータ遮断薬または他の医薬品の効果は、伝導と収縮の両方の点で相加的である可能性があるため、同時にまたは密接に一緒に投与する場合は注意が必要です。. これは、薬物の1つが静脈内投与される場合に特に当てはまります。.
心筋 ⁇ 塞の急性期には注意が必要です。.
心房細動/フラッターおよび付属経路の患者(。zB Wolff-Parkinson-White症候群)は、異常な経路を介して伝導の増加を引き起こすことはめったになく、心室頻脈が引き起こされる可能性があります。.
ベラパミルレシオファームは主に肝臓で代謝されるため、肝疾患の患者ではベラパミルレシオファームの注意深い用量 ⁇ 増が必要です。. 腎障害のある患者におけるベラパミルレシオファームの配置は完全には実証されておらず、したがって、慎重な患者モニタリングが推奨されます。. 透析中にベラパミルレシオファームは除去されません。.
警告。
心不全。
ベラパミルは負の好中球効果を持っています。これは、心室のパフォーマンスに影響を与えることなく、リロードの減少(全身血管抵抗の低下)によってほとんどの患者で補償されます。. 4,954人の患者の臨床経験では、87人(1.8%)がうっ血性心不全または肺水腫を発症しました。. 重度の左心室機能障害(例:. 駆出率が30%未満)または心不全の中等度から重度の症状、およびベータアドレナリン遮断薬を投与された場合は心室機能障害の患者(参照)。 医学的変化の影響。)。. より穏やかな心室機能障害のある患者は、可能であれば、ベラパミルによる治療の前に、ジギタリスおよび/または利尿薬の最適な用量で確認する必要があります。. (。予防の下でジゴキシンとの相互作用を観察します。)
低血圧。
時折、ベラパミルの薬理学的効果は血圧を正常レベル以下に下げ、めまいや症候性低血圧につながる可能性があります。. 臨床試験に参加している4,954人の患者で観察された低血圧の発生率、詐欺2.5%。. 高血圧患者では、血圧が正常値を下回ることはまれです。. 傾斜テーブルテスト(60度)では、起立性低血圧を誘発できませんでした。.
肝酵素の増加。
アルカリホスファターゼとビリルビンの同時増加の有無にかかわらず、トランスアミナーゼの増加が報告されています。. そのような調査は時々一時的なものであり、ベラパミル治療を継続しても消える可能性があります。. ベラパミルに関連する肝細胞損傷のいくつかのケースは、再チャレンジによって実証されています。それらの半分は、SGOT、SGPT、およびアルカリホスファターゼの増加に加えて、臨床症状(右上腹部の交尾、発熱および/または痛み)を持っていました。. したがって、ベラパミルを投与されている患者の肝機能を定期的に監視することをお勧めします。.
アクセサリーバイパストラクト(Wolff-Parkinson-WeißまたはLown-Ganong-Levine)。
発作および/または慢性心房細動または心房粗動と共存するアクセサリーAVパスを持つ一部の患者は、AVノードをバイパスするアクセサリーパスを介して前グレード ⁇ 移が増加し、非常に速い心室反応または心室細動静脈内ベラパミル(またはジギタリス)。. この発生に対するリスクは経口ベラパミルで実証されていませんが、経口ベラパミルを投与されている患者はリスクがある可能性があり、これらの患者での使用は禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。)。. 治療は通常DCカーディオバージョンです。. 心肺は、経口CALAN後に安全かつ効果的に使用されました。
房室ブロック。
AVラインとSAノードに対するベラパミルの効果は、第1度の無症候性AV封鎖と一時的な徐脈につながり、ノードエスケープリズムが伴うことがあります。. PR間隔の延長は、特に治療の初期滴定段階で、ベラパミルの血漿中濃度と相関しています。. ただし、より高い程度のAVブロックはめったに観察されませんでした(0.8%)。. 顕著な第1度ブロックまたは第2または第3度AVブロックへの進行性発達には、臨床状況に応じて、減量、またはまれにベラパミルHClの中止と適切な治療の導入が必要です。.
肥大性心筋症(IHSS)の患者。
a720 mg /日までの用量でベラパミル療法を受けた肥大性心筋症(そのほとんどはプロプラノロールに難治性または不耐性)の患者120人では、さまざまな深刻な副作用が観察されています。. 3人の患者が肺水腫で亡くなりました。全員が重度の左心室排液閉塞と左心室機能障害の初期の病歴を持っていました。. 他の8人の患者は肺水腫および/または重度の低血圧を持っていました。これらの患者のほとんどは、異常に高い肺圧(20 mm Hgを超える)と顕著な左心室排液閉塞を示しました。. キニジンの同時投与(参照。 注意。, 医学的変化の影響。)8人の患者のうち3人(うち2人は肺水腫を発症した)で重度の低血圧が発生した。. 副鼻腔徐脈は患者の11%で発生し、2度のAVブロックは4%、副鼻腔停止は2%で発生しました。. この患者グループは、死亡率が高い深刻な病気を患っていたと推定する必要があります。. ほとんどの副作用は減量によく反応し、ベラパミルを中止する必要はほとんどありませんでした。.
注意。
一般的な。
肝障害のある患者での使用。
ベラパミルは肝臓で代謝されるため、肝障害のある患者には注意深く投与する必要があります。. 重度の肝機能障害により、ベラパミル排 ⁇ 半減期が約14〜16時間に延長されます。したがって、これらの患者は、正常な肝機能を持つ患者に与えられる用量の約30%を与えられるべきです。. PR間隔の異常な延長または過度の薬理効果の他の兆候の注意深いモニタリング(参照。 翻訳。)実行する必要があります。.
神経筋伝達が弱まっている患者での使用。
ベラパミルは、デュシェンヌの筋ジストロフィー患者の神経筋伝達を低下させ、神経筋遮断薬ベクロニウムからの回復を延長し、重症筋無力症の悪化を引き起こすと報告されています。. 神経筋感染が弱った患者に投与する場合は、ベラパミルの用量を減らす必要があるかもしれません。.
腎障害のある患者での使用。
投与されたベラパミルの用量の約70%が代謝物として尿中に排 ⁇ されます。. ベラパミルは血液透析によって除去されません。. さらなるデータが利用可能になるまで、ベラパミルは腎障害のある患者に注意深く投与されるべきです。. これらの患者は、PR間隔の異常な延長または過剰摂取の他の兆候がないか注意深く監視する必要があります(参照)。 翻訳。).
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ヒトの推奨最大用量の倍数が低く(6倍)、最大耐量ではないラットでの18か月の毒性試験では、腫瘍の可能性が示されませんでした。. ベラパミルの発がん性の証拠はありませんでした。これは、10、35、120 mg / kg /日の用量、または約1、3、5の用量でした。. 推奨される1日量(480 mg /日または9.6 mg / kg /日)は、ラットの食事に12回投与されました。.
ベラパミルは、代謝活性化の有無にかかわらず、プレートあたり3 mgの5つのテスト株でのAmesテストで変異原性がありませんでした。.
ヒトの推奨最大用量の5、5倍(55 mg / kg /日)までの毎日の食事用量での雌ラットの研究では、受胎能障害は見られませんでした。. 男性の生殖能力への影響は決定されていません。.
妊娠。
生殖研究は、ウサギとラットで、ヒトの経口1日用量のそれぞれ1.5(15 mg / kg /日)と6(60 mg / kg /日)までの経口投与で行われ、催奇形性の証拠は示されていません。. しかし、ラットでは、この人間の用量の倍数が胚発生的であり、おそらく母体の悪影響が原因で胎児の成長と発達を遅らせ、ダムの体重増加の減少に反映されました。. この経口投与は、ラットに低血圧を引き起こすことも示されています。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。. ベラパミルは胎盤関門を通過し、放出されると ⁇ 帯静脈血中に検出されます。.
仕事と配達。
分 ⁇ 中または出産中のベラパミルの使用が胎児に即時または遅延の悪影響を与えるかどうか、または分 ⁇ 期間を延長するか、ピンセットやその他の産科手術の必要性を高めるかは不明です。. このような望ましくない経験は、ヨーロッパでベラパミルを使用して早産を治療するためのベータアドレナリン作動性アゴニストの心臓副作用を治療してきた長い歴史にもかかわらず、文献では報告されていません。.
母乳育児の母親。
ベラパミルは母乳中に排 ⁇ されます。. ベラパミルの授乳中の乳児には副作用が生じる可能性があるため、ベラパミルを投与している間はケアを中止する必要があります。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
警告。
心不全。
ベラパミルは負の好中球効果を持っています。これは、心室のパフォーマンスに影響を与えることなく、リロードの減少(全身血管抵抗の低下)によってほとんどの患者で補償されます。. 4,954人の患者の臨床経験では、87人(1.8%)がうっ血性心不全または肺水腫を発症しました。. 重度の左心室機能障害(例:. 駆出率が30%未満)または心不全の中等度から重度の症状、およびベータアドレナリン遮断薬を投与された場合の心室機能障害の患者(参照)。 注意事項:。 医学的変化の影響。)。. より穏やかな心室機能障害のある患者は、可能であれば、ベラパミルによる治療の前に、ジギタリスおよび/または利尿薬の最適な用量で確認する必要があります。. (以下のジゴキシンとの相互作用に注意してください。 注意。)
低血圧。
時折、ベラパミルの薬理学的効果は血圧を正常レベル以下に下げ、めまいや症候性低血圧につながる可能性があります。. 臨床試験に参加している4,954人の患者で観察された低血圧の発生率、詐欺2.5%。. 高血圧患者では、血圧が正常値を下回ることはまれです。. 傾斜テーブルテスト(60度)では、起立性低血圧を誘発できませんでした。.
肝酵素の増加。
アルカリホスファターゼとビリルビンの同時増加の有無にかかわらず、トランスアミナーゼの増加が報告されています。. そのような調査は時々一時的なものであり、ベラパミル治療の継続により消えることさえあります。. ベラパミルに関連する肝細胞損傷のいくつかのケースは、再チャレンジによって実証されています。それらの半分は、SGOT、SGPT、およびアルカリホスファターゼの増加に加えて、臨床症状(右上腹部の交尾、発熱および/または痛み)を持っていました。. したがって、ベラパミルを投与されている患者の肝機能を定期的に監視することをお勧めします。.
アクセサリーバイパストラクト(Wolff-Parkinson-WeißまたはLown-Ganong-Levine)。
発作および/または慢性心房細動または心房粗動と共存するアクセサリーAVパスを持つ一部の患者は、AVノードをバイパスするアクセサリーパスを介して前グレード ⁇ 移が増加し、非常に速い心室反応または心室細動静脈内ベラパミル(またはジギタリス)。. この発生に対するリスクは経口ベラパミルで実証されていませんが、経口ベラパミルを投与されている患者はリスクがある可能性があり、これらの患者での使用は禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。)。. 治療は通常DCカーディオバージョンです。. 心肺は、経口CALAN後に安全かつ効果的に使用されました。
房室ブロック。
AVラインとSAノードに対するベラパミルの効果は、第1度の無症候性AV封鎖と一時的な徐脈につながり、ノードエスケープリズムが伴うことがあります。. PR間隔の延長は、特に治療の初期滴定段階で、ベラパミルの血漿中濃度と相関しています。. ただし、より高い程度のAVブロックはめったに観察されませんでした(0.8%)。. 1度目ブロックまたは2度または3度目AVブロックへの進行性発達とマークするには、臨床状況に応じて、減量、またはまれにベラパミルHClの中止と適切な治療の確立が必要です。.
肥大性心筋症(IHSS)の患者。
720 mg /日までの用量でベラパミル療法を受けた肥大性心筋症(そのほとんどはプロプラノロールに難治性または不耐性)の患者120人では、さまざまな深刻な副作用が観察されています。. 3人の患者が肺水腫で亡くなりました。全員が重度の左心室排液閉塞と左心室機能障害の初期の病歴を持っていました。. 他の8人の患者は肺水腫および/または重度の低血圧を持っていました。これらの患者のほとんどは、異常に高い肺圧(20 mm Hgを超える)と顕著な左心室排液閉塞を示しました。. キニジンの同時投与(参照。 注意事項:。 医学的変化の影響。)8人の患者のうち3人(うち2人は肺水腫を発症した)で重度の低血圧が発生した。. 副鼻腔徐脈は患者の11%で発生し、2度のAVブロックは4%、副鼻腔停止は2%で発生しました。. この患者グループは、死亡率が高い深刻な病気を患っていたと推定する必要があります。. ほとんどの副作用は減量によく反応し、ベラパミルを中止する必要はほとんどありませんでした。.
注意。
一般的な。
肝障害のある患者での使用。
ベラパミルは肝臓で代謝されるため、肝障害のある患者には注意深く投与する必要があります。. 重度の肝機能障害により、ベラパミルの消失半減期が約14〜16時間に延長されます。したがって、これらの患者は、正常な肝機能を持つ患者に与えられる用量の約30%を与えられるべきです。. PR間隔の異常な延長または過度の薬理効果の他の兆候の注意深いモニタリング(参照。 翻訳。)実行する必要があります。.
神経筋伝達が弱まっている患者での使用。
ベラパミルは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の神経筋伝達を低下させ、ベラパミルは神経筋遮断薬ベクロニウムからの回復を延長すると報告されています。. 神経筋感染が弱った患者に投与する場合は、ベラパミルの用量を減らす必要があるかもしれません。.
腎障害のある患者での使用。
投与されたベラパミルの用量の約70%が代謝物として尿中に排 ⁇ されます。. ベラパミルは血液透析によって除去されません。. さらなるデータが利用可能になるまで、ベラパミルは腎障害のある患者に注意深く投与されるべきです。. これらの患者は、PR間隔の異常な延長または過剰摂取の他の兆候がないか注意深く監視する必要があります(参照)。 翻訳。).
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ヒトの推奨最大用量の倍数が低く(6倍)、最大耐量ではないラットでの18か月の毒性試験では、腫瘍の可能性が示されませんでした。. ベラパミルの発がん性の証拠はありませんでした。これは、10、35、120 mg / kg /日の用量、または約1、3、5の用量でした。. 推奨される1日量(480 mg /日または9.6 mg / kg /日)は、ラットの食事に12回投与されました。.
ベラパミルは、代謝活性化の有無にかかわらず、プレートあたり3 mgの5つのテスト株でのAmesテストで変異原性がありませんでした。.
ヒトの推奨最大用量の5、5倍(55 mg / kg /日)までの毎日の食事用量での雌ラットの研究では、受胎能障害は見られませんでした。. 男性の生殖能力への影響は決定されていません。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC
生殖研究は、ウサギとラットで、ヒトの経口1日用量のそれぞれ1.5(15 mg / kg /日)と6(60 mg / kg /日)までの経口投与で行われ、催奇形性の証拠は示されていません。. しかし、ラットでは、この人間の用量の倍数が胚発生的であり、おそらく母体の悪影響が原因で胎児の成長と発達を遅らせ、ダムの体重増加の減少に反映されました。. この経口投与は、ラットに低血圧を引き起こすことも示されています。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。. ベラパミルは胎盤関門を通過し、放出されると ⁇ 帯静脈血中に検出されます。.
仕事と配達。
分 ⁇ 中または出産中のベラパミルの使用が胎児に即時または遅延の悪影響を与えるかどうか、または分 ⁇ 期間を延長するか、ピンセットやその他の産科手術の必要性を高めるかは不明です。. このような望ましくない経験は、ヨーロッパでベラパミルを使用して早産を治療するためのベータアドレナリン作動性アゴニストの心臓副作用を治療してきた長い歴史にもかかわらず、文献では報告されていません。.
母乳育児の母親。
ベラパミルは母乳中に排 ⁇ されます。. ベラパミルの授乳中の乳児には副作用が生じる可能性があるため、ベラパミルを投与している間はケアを中止する必要があります。.
小児用。
18歳未満の小児患者におけるベラパミルレシオファームの安全性と有効性は確立されていません。.
警告。
心不全。
ベラパミルは負の好中球効果を持っています。これは、心室のパフォーマンスに影響を与えることなく、リロードの減少(全身血管抵抗の低下)によってほとんどの患者で補償されます。. 4,954人の患者の臨床経験では、87人(1.8%)がうっ血性心不全または肺水腫を発症しました。. 重度の左心室機能障害(例:. 駆出率が30%未満)または心不全の中等度から重度の症状、およびベータアドレナリン遮断薬を投与された場合は心室機能障害の患者(参照)。 医学的変化の影響。)。. より穏やかな心室機能障害のある患者は、可能であれば、ベラパミルによる治療の前に、ジギタリスおよび/または利尿薬の最適な用量で確認する必要があります。. (。予防の下でジゴキシンとの相互作用を観察します。)
低血圧。
時折、ベラパミルの薬理学的効果は血圧を正常レベル以下に下げ、めまいや症候性低血圧につながる可能性があります。. 臨床試験に参加している4,954人の患者で観察された低血圧の発生率、詐欺2.5%。. 高血圧患者では、血圧が正常値を下回ることはまれです。. 傾斜テーブルテスト(60度)では、起立性低血圧を誘発できませんでした。.
肝酵素の増加。
アルカリホスファターゼとビリルビンの同時増加の有無にかかわらず、トランスアミナーゼの増加が報告されています。. そのような調査は時々一時的なものであり、ベラパミル治療を継続しても消える可能性があります。. ベラパミルに関連する肝細胞損傷のいくつかのケースは、再チャレンジによって実証されています。それらの半分は、SGOT、SGPT、およびアルカリホスファターゼの増加に加えて、臨床症状(右上腹部の交尾、発熱および/または痛み)を持っていました。. したがって、ベラパミルを投与されている患者の肝機能を定期的に監視することをお勧めします。.
アクセサリーバイパストラクト(Wolff-Parkinson-WeißまたはLown-Ganong-Levine)。
発作および/または慢性心房細動または心房粗動と共存するアクセサリーAVパスを持つ一部の患者は、AVノードをバイパスするアクセサリーパスを介して前グレード ⁇ 移が増加し、非常に速い心室反応または心室細動静脈内ベラパミル(またはジギタリス)。. この発生に対するリスクは経口ベラパミルで実証されていませんが、経口ベラパミルを投与されている患者はリスクがある可能性があり、これらの患者での使用は禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。)。. 治療は通常DCカーディオバージョンです。. 経口ベラパミルレシオファームの後、心肺が安全かつ効果的に使用されました。.
房室ブロック。
AVラインとSAノードに対するベラパミルの効果は、第1度の無症候性AV封鎖と一時的な徐脈につながり、ノードエスケープリズムが伴うことがあります。. PR間隔の延長は、特に治療の初期滴定段階で、ベラパミルの血漿中濃度と相関しています。. ただし、より高い程度のAVブロックはめったに観察されませんでした(0.8%)。. 顕著な第1度ブロックまたは第2または第3度AVブロックへの進行性発達には、臨床状況に応じて、減量、またはまれにベラパミルHClの中止と適切な治療の導入が必要です。.
肥大性心筋症(IHSS)の患者。
a720 mg /日までの用量でベラパミル療法を受けた肥大性心筋症(そのほとんどはプロプラノロールに難治性または不耐性)の患者120人では、さまざまな深刻な副作用が観察されています。. 3人の患者が肺水腫で亡くなりました。全員が重度の左心室排液閉塞と左心室機能障害の初期の病歴を持っていました。. 他の8人の患者は肺水腫および/または重度の低血圧を持っていました。これらの患者のほとんどは、異常に高い肺圧(20 mm Hgを超える)と顕著な左心室排液閉塞を示しました。. キニジンの同時投与(参照。 注意。, 医学的変化の影響。)8人の患者のうち3人(うち2人は肺水腫を発症した)で重度の低血圧が発生した。. 副鼻腔徐脈は患者の11%で発生し、2度のAVブロックは4%、副鼻腔停止は2%で発生しました。. この患者グループは、死亡率が高い深刻な病気を患っていたと推定する必要があります。. ほとんどの副作用は減量によく反応し、ベラパミルを中止する必要はほとんどありませんでした。.
注意。
一般的な。
肝障害のある患者での使用。
ベラパミルは肝臓で代謝されるため、肝障害のある患者には注意深く投与する必要があります。. 重度の肝機能障害により、ベラパミル排 ⁇ 半減期が約14〜16時間に延長されます。したがって、これらの患者は、正常な肝機能を持つ患者に与えられる用量の約30%を与えられるべきです。. PR間隔の異常な延長または過度の薬理効果の他の兆候の注意深いモニタリング(参照。 翻訳。)実行する必要があります。.
神経筋伝達が弱まっている患者での使用。
ベラパミルは、デュシェンヌの筋ジストロフィー患者の神経筋伝達を低下させ、神経筋遮断薬ベクロニウムからの回復を延長し、重症筋無力症の悪化を引き起こすと報告されています。. 神経筋感染が弱った患者に投与する場合は、ベラパミルの用量を減らす必要があるかもしれません。.
腎障害のある患者での使用。
投与されたベラパミルの用量の約70%が代謝物として尿中に排 ⁇ されます。. ベラパミルは血液透析によって除去されません。. さらなるデータが利用可能になるまで、ベラパミルは腎障害のある患者に注意深く投与されるべきです。. これらの患者は、PR間隔の異常な延長または過剰摂取の他の兆候がないか注意深く監視する必要があります(参照)。 翻訳。).
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ヒトの推奨最大用量の倍数が低く(6倍)、最大耐量ではないラットでの18か月の毒性試験では、腫瘍の可能性が示されませんでした。. ベラパミルの発がん性の証拠はありませんでした。これは、10、35、120 mg / kg /日の用量、または約1、3、5の用量でした。. 推奨される1日量(480 mg /日または9.6 mg / kg /日)は、ラットの食事に12回投与されました。.
ベラパミルは、代謝活性化の有無にかかわらず、プレートあたり3 mgの5つのテスト株でのAmesテストで変異原性がありませんでした。.
ヒトの推奨最大用量の5、5倍(55 mg / kg /日)までの毎日の食事用量での雌ラットの研究では、受胎能障害は見られませんでした。. 男性の生殖能力への影響は決定されていません。.
妊娠。
生殖研究は、ウサギとラットで、ヒトの経口1日用量のそれぞれ1.5(15 mg / kg /日)と6(60 mg / kg /日)までの経口投与で行われ、催奇形性の証拠は示されていません。. しかし、ラットでは、この人間の用量の倍数が胚発生的であり、おそらく母体の悪影響が原因で胎児の成長と発達を遅らせ、ダムの体重増加の減少に反映されました。. この経口投与は、ラットに低血圧を引き起こすことも示されています。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。. ベラパミルは胎盤関門を通過し、放出されると ⁇ 帯静脈血中に検出されます。.
仕事と配達。
分 ⁇ 中または出産中のベラパミルの使用が胎児に即時または遅延の悪影響を与えるかどうか、または分 ⁇ 期間を延長するか、ピンセットやその他の産科手術の必要性を高めるかは不明です。. このような望ましくない経験は、ヨーロッパでベラパミルを使用して早産を治療するためのベータアドレナリン作動性アゴニストの心臓副作用を治療してきた長い歴史にもかかわらず、文献では報告されていません。.
母乳育児の母親。
ベラパミルは母乳中に排 ⁇ されます。. ベラパミルの授乳中の乳児には副作用が生じる可能性があるため、ベラパミルを投与している間はケアを中止する必要があります。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
警告。
心不全。
ベラパミルは負の好中球効果を持っています。これは、心室のパフォーマンスに影響を与えることなく、リロードの減少(全身血管抵抗の低下)によってほとんどの患者で補償されます。. 4,954人の患者の臨床経験では、87人(1.8%)がうっ血性心不全または肺水腫を発症しました。. 重度の左心室機能不全の患者ではベラパミルを避けるべきです。.、30%未満の駆出率または心不全の中等度から重度の症状)、および心室機能障害のある患者では、ベータアドレナリン遮断薬を投与された場合(参照)。 医学的変化の影響。)。. より穏やかな心室機能障害のある患者は、可能であれば、ベラパミルによる治療の前に、ジギタリスおよび/または利尿薬の最適な用量で確認する必要があります(ジゴキシンとの相互作用注:注意事項)。.
低血圧。
時折、ベラパミルの薬理学的効果は血圧を正常レベル以下に下げ、めまいや症候性低血圧につながる可能性があります。. 臨床試験に参加している4,954人の患者で観察された低血圧の発生率、詐欺2.5%。. 高血圧患者では、血圧が正常値を下回ることはまれです。. 傾斜表試験(60度)では、起立性低血圧を誘発できませんでした。.
肝酵素の増加。
アルカリホスファターゼとビリルビンの同時増加の有無にかかわらず、トランスアミナーゼの増加が報告されています。. そのような調査は時々一時的なものであり、ベラパミル治療の継続により消えることさえあります。. ベラパミルに関連する肝細胞損傷のいくつかのケースは、再チャレンジによって実証されています。それらの半分は、SGOT、SGPT、およびアルカリホスファターゼの増加に加えて、臨床症状(右上腹部の交尾、発熱および/または痛み)を持っていました。. したがって、ベラパミルを投与されている患者の肝機能を定期的に監視することをお勧めします。.
アクセサリーバイパストラクト(Wolff-Parkinson-WeißまたはLown-Ganong-Levine)。
発作および/または慢性心房細動または心房粗動と共存するアクセサリーAVパスを持つ一部の患者は、AVノードをバイパスするアクセサリーパスを介して前グレード ⁇ 移が増加し、非常に速い心室反応または心室細動静脈内ベラパミル(またはジギタリス)。. この発生に対するリスクは経口ベラパミルで実証されていませんが、経口ベラパミルを投与されている患者はリスクがある可能性があり、これらの患者での使用は禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。)。. 治療は通常DCカーディオバージョンです。. カーディオバージョンは、経口ISOPTINの後に安全かつ効果的に使用されました。
房室ブロック。
AVラインとSAノードに対するベラパミルの効果は、第1度の無症候性AV封鎖と一時的な徐脈につながり、ノードエスケープリズムが伴うことがあります。. PR間隔の延長は、特に治療の初期滴定段階で、ベラパミルの血漿中濃度と相関しています。. ただし、より高い程度のAVブロックはめったに観察されませんでした(0.8%)。. 顕著な第1度ブロックまたは第2または第3度AVブロックへの進行性発達には、臨床状況に応じて線量を減らすか、まれにベラパミルHCIの中止と適切な治療の導入が必要です。.
肥大性心筋症(IHSS)の患者。
720 mg /日までの用量でベラパミル療法を受けた肥大性心筋症(そのほとんどはプロプラノロールに難治性または不耐性)の患者120人では、さまざまな深刻な副作用が観察されています。. 3人の患者が肺水腫で亡くなりました。全員が重度の左心室排液閉塞と左心室機能障害の初期の病歴を持っていました。. 他の8人の患者は肺水腫および/または重度の低血圧を持っていました。これらの患者のほとんどは、異常に高い肺圧(20 mmHgを超える)と顕著な左心室排液閉塞を示しました。. キニジンの同時投与(参照。 医学的変化の影響。)8人の患者のうち3人(うち2人は肺水腫を発症した)で重度の低血圧が予想された。. 副鼻腔徐脈は患者の11%で発生し、2度のAVブロックは4%、副鼻腔停止は2%で発生しました。. この患者グループは、死亡率が高い深刻な病気を患っていたと推定する必要があります。. ほとんどの副作用は減量によく反応し、ベラパミルはめったに中止されなければなりませんでした。.
注意。
一般的な。
肝障害のある患者での使用。
ベラパミルは肝臓で代謝されるため、肝障害のある患者には注意深く投与する必要があります。. 重度の肝機能障害により、ベラパミルの消失半減期が約14〜16時間に延長されます。したがって、これらの患者は、正常な肝機能を持つ患者に与えられる用量の約30%を与えられるべきです。. PR間隔の異常な延長または過度の薬理効果の他の兆候の注意深いモニタリング(参照。 翻訳。)実行する必要があります。.
神経筋伝達が弱まっている患者での使用。
ベラパミルは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の神経筋伝達を低下させ、神経筋遮断薬ベクロニウムからの回復を延長し、重症筋無力症を悪化させると報告されています。. 神経筋感染が弱った患者に投与する場合は、ベラパミルの用量を減らす必要があるかもしれません。.
腎障害のある患者での使用。
投与されたベラパミルの用量の約70%が代謝物として尿中に排 ⁇ されます。. ベラパミルは血液透析によって除去されません。. さらなるデータが利用可能になるまで、ベラパミルは腎障害のある患者に注意深く投与されるべきです。. これらの患者は、PR間隔の異常な延長または過剰摂取の他の兆候がないか注意深く監視する必要があります(参照)。 翻訳。).
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ヒトの推奨最大用量の倍数が低く(6倍)、最大耐量ではないラットでの18か月の毒性試験では、腫瘍の可能性が示されませんでした。. ベラパミルの発がん性の証拠はありませんでした。これは、1日あたり10、35、120 mg / kgの用量、または約1x、3、5 xまたはの用量でした。. ラットの食事で12回、ヒトに推奨される1日量(1日あたり480 mgまたは9、6 mg / kg /日)。.
ベラパミルは、代謝活性化の有無にかかわらず、プレートあたり3 mgの5つのテスト株でのAmesテストで変異原性がありませんでした。.
ヒトの推奨最大用量の5、5倍(55 mg / kg /日)までの毎日の食事用量での雌ラットの研究では、受胎能障害は見られませんでした。. 男性の生殖能力への影響は決定されていません。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC 生殖研究は、ウサギとラットで、ヒトの経口1日用量のそれぞれ1.5(15 mg / kg /日)と6(60 mg / kg /日)までの経口投与で行われ、催奇形性の証拠は示されていません。. しかし、ラットでは、この人間の用量の倍数が胚発生的であり、おそらく母体の悪影響が原因で、胎児の成長と発達を遅らせました。これは、ダムの体重増加の減少に反映されました。. この経口投与は、ラットに低血圧を引き起こすことも示されています。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。. ベラパミルは胎盤関門を通過し、放出されると ⁇ 帯静脈血中に検出されます。.
仕事と配達。
分 ⁇ 中または出産中のベラパミルの使用が胎児に即時または遅延の悪影響を与えるかどうか、または分 ⁇ 期間を延長するか、ピンセットやその他の産科手術の必要性を高めるかは不明です。. このような望ましくない経験は、ヨーロッパでベラパミルを使用して早産を治療するためのベータアドレナリン作動性アゴニストの心臓副作用を治療してきた長い歴史にもかかわらず、文献では報告されていません。.
母乳育児の母親。
ベラパミルは母乳中に排 ⁇ されます。. ベラパミルの授乳中の乳児には副作用が生じる可能性があるため、ベラパミルを投与している間はケアを中止する必要があります。.
小児用。
18歳未満の小児患者におけるISOPTIN錠剤の安全性と有効性は確立されていません。.
Je nach individueller Anfälligkeit kann die Fähigkeit des Patienten, Maschinen zu fahren oder zu bedienen, durch Schläfrigkeit beeinträchtigt werden. Dies gilt insbesondere in den Anfangsstadien der Behandlung oder beim Wechsel von einem anderen Medikament. Es wurde gezeigt, dass Verapamil ratiopharm den Blutspiegel von Alkohol erhöht und dessen Ausscheidung verlangsamt. Daher können die Auswirkungen von Alkohol übertrieben sein.
Störungen des Immunsystems: allergische Reaktionen (z.B. Erythem, pruritus, Urtikaria) sind sehr selten zu sehen.
Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen treten selten auf, Schwindel, parästhesie, tremor, extrapyramidales Syndrom (Z. B. Parkinsonismus), Dystonie.
Ohr-und labyrinthstörungen: Schwindel, tinnitus.
Herzerkrankungen: bradykardische Arrhythmien wie sinusbradykardie, sinusstillstand mit Asystolie, AV-Blockade 2. und 3. Grades, bradyarrhythmie bei Vorhofflimmern, Herzklopfen, Tachykardie, Entwicklung oder Verschlimmerung von Herzinsuffizienz, Hypotonie.
Gefäßerkrankungen: Spülung, periphere ödeme.
Magen-Darm-Erkrankungen: übelkeit, Erbrechen, Verstopfung ist nicht ungewöhnlich, ileus und Bauchschmerzen/Beschwerden. Gingivahyperplasie kann sehr selten auftreten, wenn das Medikament über längere Zeiträume verabreicht wird. Dies ist vollständig reversibel, wenn das Medikament abgesetzt wird.
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes: Alopezie, knöchelödem, Quincke-ödem, Steven-Johnson-Syndrom, erythema multiforme, erythromelalgie, purpura.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelschwäche, Myalgie und Arthralgie.
Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust: Impotenz (erektile Dysfunktion) wurde selten berichtet und isolierte Fälle von Galaktorrhoe. Gynäkomastie wurde in sehr seltenen Fällen bei älteren männlichen Patienten unter längerfristiger Verapamil ratiopharm-Behandlung beobachtet, die in allen Fällen, in denen das Arzneimittel abgesetzt wurde, vollständig reversibel war.
Allgemeine Störungen und Bedingungen an der verabreichungsstelle: Müdigkeit.
Untersuchungen: in sehr seltenen Fällen kann während der Behandlung Mit Verapamil ratiopharm eine reversible leberfunktionsstörung auftreten, die durch einen Anstieg der Transaminasen und/oder alkalischen phosphatase gekennzeichnet ist und höchstwahrscheinlich eine überempfindlichkeitsreaktion darstellt.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden; website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten, wenn die CALAN-Therapie mit einer titration nach oben innerhalb der empfohlenen Einzel-und gesamttagesdosis begonnen wird. Siehe WARNHINWEISE zur Diskussion von Herzinsuffizienz, Hypotonie, erhöhten Leberenzymen, AV-block und schneller ventrikulärer Reaktion. Reversibler (nach absetzen von verapamil) nicht-obstruktiver, paralytischer ileus wurde selten in Verbindung mit der Anwendung von verapamil berichtet. Die folgenden Reaktionen auf oral verabreichtes verapamil traten bei raten von mehr als 1,0% auf oder traten bei niedrigeren raten auf, Schienen jedoch in klinischen Studien bei 4.954 Patienten eindeutig medikamentös bedingt zu sein:
> | 7.3% | CHF, Lungenödem | 1.8% |
1 | 3.3% | Dyspnoe | 1.4% |
1 | 2.7% | Bradykardie (HR <50/min) | 1.4% |
Hypotonie | 2.5% | AV-block Gesamt (1°, 2°, 3°) | 1.2% |
1 | 2.2% | 2° und 3° | 0.8% |
1 | 1.9% | 1 | 1.2% |
Ermüdung | 1.7% | Spülen | 0.6% |
Erhöhte Leberwerte (siehe WARNHINWEISE) |
In klinischen Studien im Zusammenhang mit der Kontrolle des ventrikulären Ansprechens bei digitalisierten Patienten mit Vorhofflimmern oder flattern traten bei 15% der Patienten ventrikuläre raten unter 50 in Ruhe auf und bei 5% der Patienten trat eine asymptomatische Hypotonie auf.
Die folgenden Reaktionen, die bei 1,0% oder weniger der Patienten berichtet wurden, traten unter Bedingungen auf (offene Studien, Marketingerfahrung), bei denen ein kausaler Zusammenhang ungewiss ist; Sie werden aufgeführt, um den Arzt auf eine mögliche Beziehung aufmerksam zu machen:
Kardiovaskulär: angina pectoris, atrioventrikuläre Dissoziation, Brustschmerzen, Claudicatio, Myokardinfarkt, Herzklopfen, purpura (Vaskulitis), Synkope.
Verdauungssystem: Durchfall, trockener Mund, Magen-Darm-Beschwerden, zahnfleischhyperplasie.
Hämisch und lymphatisch: Ekchymose oder Blutergüsse.
Nervensystem: zerebrovaskulärer Unfall, Verwirrtheit, Gleichgewichtsstörungen, Schlaflosigkeit, Muskelkrämpfe, Parästhesien, psychotische Symptome, zittern, Somnolenz, extrapyramidale Symptome.
Haut: Arthralgie und Hautausschlag, Exanthem, Haarausfall, Hyperkeratose, Makula, Schwitzen, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, erythema multiforme.
Besondere Sinne: verschwommenes sehen, tinnitus.
Urogenital: Gynäkomastie, Galaktorrhoe/hyperprolaktinämie, vermehrtes Wasserlassen, fleckige menstruation, Impotenz.
Behandlung Akuter Kardiovaskulärer Nebenwirkungen
Die Häufigkeit kardiovaskulärer Nebenwirkungen, die eine Therapie erfordern, ist selten; daher ist die Erfahrung mit Ihrer Behandlung begrenzt. Wenn nach oraler Verabreichung von verapamil eine schwere Hypotonie oder ein vollständiger AV-block Auftritt, sollten sofort die geeigneten Notfallmaßnahmen ergriffen werden. zB intravenös verabreichtes noradrenalinbitartrat, atropinsulfat, isoproterenol HCl (alle in den üblichen Dosen) oder Calciumgluconat (10% ige Lösung). Bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie (IHSS) sollten alpha-adrenerge Mittel (Phenylephrin HCl, metaraminolbitartrat oder methoxamin HCl) zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks verwendet werden, und isoproterenol und Noradrenalin sollten vermieden werden. Wenn weitere Unterstützung erforderlich ist, kann Dopamin HCl oder Dobutamin HCl verabreicht werden. Die tatsächliche Behandlung und Dosierung sollte von der schwere der klinischen situation und der Beurteilung und Erfahrung des behandelnden Arztes abhängen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten, wenn die verapamil-Therapie mit einer titration nach oben innerhalb der empfohlenen Einzel-und gesamttagesdosis eingeleitet wird. Siehe WARNHINWEISE zur Diskussion von Herzinsuffizienz, Hypotonie, erhöhten Leberenzymen, AV-block und schneller ventrikulärer Reaktion. Reversibler (nach absetzen von verapamil) nicht-obstruktiver, paralytischer ileus wurde selten in Verbindung mit der Anwendung von verapamil berichtet. Die folgenden Reaktionen auf oral verabreichtes verapamil traten bei raten von mehr als 1,0% auf oder traten bei niedrigeren raten auf, Schienen jedoch in klinischen Studien bei 4.954 Patienten eindeutig medikamentös bedingt zu sein:
> | 7.3% |
< | 3.3% |
1 | 2.7% |
Hypotonie | 2.5% |
1 | 2.2% |
1 | 1.9% |
CHF, Lungenödem | 1.8% |
Ermüdung | 1.7% |
Dyspnoe | 1.4% |
Bradykardie (HR < 50/min) | 1.4% |
AV-block (total 1°, 2°, 3°) | 1.2% |
(2° und 3°) | 0.8% |
1 | 1.2% |
Spülen | 0.6% |
erhöhte Leberenzyme (siehe WARNHINWEISE) |
In klinischen Studien im Zusammenhang mit der Kontrolle des ventrikulären Ansprechens bei digitalisierten Patienten mit Vorhofflimmern oder flattern traten bei 15% der Patienten ventrikuläre raten unter 50/min in Ruhe auf und bei 5% der Patienten trat eine asymptomatische Hypotonie auf.
Die folgenden Reaktionen, die bei 1% oder weniger der Patienten berichtet wurden, traten unter Bedingungen auf (offene Studien, Marketingerfahrung), bei denen ein kausaler Zusammenhang ungewiss ist; Sie werden aufgeführt, um den Arzt auf eine mögliche Beziehung aufmerksam zu machen:
Kardiovaskulär: angina pectoris, atrioventrikuläre Dissoziation, Brustschmerzen, Claudicatio, Myokardinfarkt, Herzklopfen, purpura (Vaskulitis), Synkope.
Verdauungssystem: Durchfall, trockener Mund, Magen-Darm-Beschwerden, zahnfleischhyperplasie.
Hämisch und lymphatisch: Ekchymose oder Blutergüsse.
Nervensystem: zerebrovaskulärer Unfall, Verwirrtheit, Gleichgewichtsstörungen, Schlaflosigkeit, Muskelkrämpfe, Parästhesien, psychotische Symptome, zittern, Schläfrigkeit.
Haut: Arthralgie und Hautausschlag, Exanthem, Haarausfall, Hyperkeratose, Makula, Schwitzen, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, erythema multiforme.
Spezielle Sinne: verschwommenes sehen, tinnitus.
Urogenital: Gynäkomastie, Galaktorrhoe/hyperprolaktinämie, vermehrtes Wasserlassen, fleckige menstruation, Impotenz.
Behandlung Akuter Kardiovaskulärer Nebenwirkungen
Die Häufigkeit kardiovaskulärer Nebenwirkungen, die eine Therapie erfordern, ist selten; daher ist die Erfahrung mit Ihrer Behandlung begrenzt. Wenn nach oraler Verabreichung von verapamil eine schwere Hypotonie oder ein vollständiger AV-block Auftritt, sollten sofort die geeigneten Notfallmaßnahmen ergriffen werden. zB intravenös verabreichtes noradrenalinbitartrat, atropinsulfat, isoproterenol HCl (alle in den üblichen Dosen) oder Calciumgluconat (10% ige Lösung). Bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie (IHSS) sollten alpha-adrenerge Mittel (Phenylephrin HCl, metaraminolbitartrat oder methoxamin HCl) zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks verwendet werden, und isoproterenol und Noradrenalin sollten vermieden werden. Wenn weitere Unterstützung erforderlich ist, kann Dopamin HCl oder Dobutamin HCl verabreicht werden. Die tatsächliche Behandlung und Dosierung sollte von der schwere der klinischen situation und der Beurteilung und Erfahrung des behandelnden Arztes abhängen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten, wenn die Verapamil ratiopharm-Therapie mit einer titration nach oben innerhalb der empfohlenen Einzel-und gesamttagesdosis eingeleitet wird. Siehe WARNHINWEISE zur Diskussion von Herzinsuffizienz, Hypotonie, erhöhten Leberenzymen, AV-block und schneller ventrikulärer Reaktion. Reversibler (nach absetzen von verapamil) nicht-obstruktiver, paralytischer ileus wurde selten in Verbindung mit der Anwendung von verapamil berichtet. Die folgenden Reaktionen auf oral verabreichtes verapamil traten bei raten von mehr als 1,0% auf oder traten bei niedrigeren raten auf, Schienen jedoch in klinischen Studien bei 4.954 Patienten eindeutig medikamentös bedingt zu sein:
> | 7.3% | CHF, Lungenödem | 1.8% |
1 | 3.3% | Dyspnoe | 1.4% |
1 | 2.7% | Bradykardie (HR <50/min) | 1.4% |
Hypotonie | 2.5% | AV-block Gesamt (1°, 2°, 3°) | 1.2% |
1 | 2.2% | 2° und 3° | 0.8% |
1 | 1.9% | 1 | 1.2% |
Ermüdung | 1.7% | Spülen | 0.6% |
Erhöhte Leberwerte (siehe WARNHINWEISE) |
In klinischen Studien im Zusammenhang mit der Kontrolle des ventrikulären Ansprechens bei digitalisierten Patienten mit Vorhofflimmern oder flattern traten bei 15% der Patienten ventrikuläre raten unter 50 in Ruhe auf und bei 5% der Patienten trat eine asymptomatische Hypotonie auf.
Die folgenden Reaktionen, die bei 1,0% oder weniger der Patienten berichtet wurden, traten unter Bedingungen auf (offene Studien, Marketingerfahrung), bei denen ein kausaler Zusammenhang ungewiss ist; Sie werden aufgeführt, um den Arzt auf eine mögliche Beziehung aufmerksam zu machen:
Kardiovaskulär: angina pectoris, atrioventrikuläre Dissoziation, Brustschmerzen, Claudicatio, Myokardinfarkt, Herzklopfen, purpura (Vaskulitis), Synkope.
Verdauungssystem: Durchfall, trockener Mund, Magen-Darm-Beschwerden, zahnfleischhyperplasie.
Hämisch und lymphatisch: Ekchymose oder Blutergüsse.
Nervensystem: zerebrovaskulärer Unfall, Verwirrtheit, Gleichgewichtsstörungen, Schlaflosigkeit, Muskelkrämpfe, Parästhesien, psychotische Symptome, zittern, Somnolenz, extrapyramidale Symptome.
Haut: Arthralgie und Hautausschlag, Exanthem, Haarausfall, Hyperkeratose, Makula, Schwitzen, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, erythema multiforme.
Besondere Sinne: verschwommenes sehen, tinnitus.
Urogenital: Gynäkomastie, Galaktorrhoe/hyperprolaktinämie, vermehrtes Wasserlassen, fleckige menstruation, Impotenz.
Behandlung Akuter Kardiovaskulärer Nebenwirkungen
Die Häufigkeit kardiovaskulärer Nebenwirkungen, die eine Therapie erfordern, ist selten; daher ist die Erfahrung mit Ihrer Behandlung begrenzt. Wenn nach oraler Verabreichung von verapamil eine schwere Hypotonie oder ein vollständiger AV-block Auftritt, sollten sofort die geeigneten Notfallmaßnahmen ergriffen werden. zB intravenös verabreichtes noradrenalinbitartrat, atropinsulfat, isoproterenol HCl (alle in den üblichen Dosen) oder Calciumgluconat (10% ige Lösung). Bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie (IHSS) sollten alpha-adrenerge Mittel (Phenylephrin HCl, metaraminolbitartrat oder methoxamin HCl) zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks verwendet werden, und isoproterenol und Noradrenalin sollten vermieden werden. Wenn weitere Unterstützung erforderlich ist, kann Dopamin HCl oder Dobutamin HCl verabreicht werden. Die tatsächliche Behandlung und Dosierung sollte von der schwere der klinischen situation und der Beurteilung und Erfahrung des behandelnden Arztes abhängen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten, wenn die verapamil-Therapie mit einer titration nach oben innerhalb der empfohlenen Einzel-und gesamttagesdosis eingeleitet wird. Siehe WARNHINWEISE zur Diskussion von Herzinsuffizienz, Hypotonie, erhöhten Leberenzymen, AV-block und schneller ventrikulärer Reaktion. Reversibler (nach absetzen von verapamil) nicht-obstruktiver, paralytischer ileus wurde selten in Verbindung mit der Anwendung von verapamil berichtet. Die folgenden Reaktionen auf oral verabreichtes verapamil traten mit raten von mehr als 1,0% auf oder traten mit niedrigeren raten auf, Schienen jedoch in klinischen Studien bei 4.954 Patienten eindeutig medikamentös bedingt zu sein.
> | 7.3% |
Ermüdung | 1.7% |
1 | 3.3% |
Dyspnoe | 1.4% |
1 | 2.7% |
Bradykardie (HR < 50/min) | 1.4% |
Hypotonie | 2.5% |
AV-Block-Summe (1°,2°, 3°) | 1.2% |
1 | 2.2% |
2 ° und 3° | 0.8% |
1 | 1.9% |
1 | 1.2% |
CHF/Lungenödem | 1.8% |
Spülen | 0.6% |
Erhöhte Leberenzyme
(siehe WARNHINWEISE)
In klinischen Studien im Zusammenhang mit der Kontrolle des ventrikulären Ansprechens bei digitalisierten Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern traten bei 15% der Patienten ventrikuläre raten unter 50/min in Ruhe auf und bei 5% der Patienten trat eine asymptomatische Hypotonie auf.
Die folgenden Reaktionen, die bei 1,0% oder weniger der Patienten berichtet wurden, traten unter Bedingungen auf (offene Studien, Marketingerfahrung), bei denen ein kausaler Zusammenhang ungewiss ist; Sie werden aufgeführt, um den Arzt auf eine mögliche Beziehung aufmerksam zu machen.
Kardiovaskulär: angina pectoris, atrioventrikuläre Dissoziation, Brustschmerzen, Claudicatio, Myokardinfarkt, Herzklopfen, purpura (Vaskulitis), Synkope.
Verdauungssystem: Durchfall, trockener Mund, Magen-Darm-Beschwerden, zahnfleischhyperplasie.
Hämisch und Lymphatisch: Ekchymose oder Blutergüsse.
Nervensystem: zerebrovaskulärer Unfall, Verwirrtheit, Gleichgewichtsstörungen, Schlaflosigkeit, Muskelkrämpfe, parasthesien, psychotische Symptome, zittern, Schläfrigkeit, extrapyramidale Symptome.
Haut: Arthralgie und Hautausschlag, Exanthem, Haarausfall Hyperkeratose, makulae, Schwitzen, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, erythema multiforme.
Spezielle Sinne: verschwommenes sehen, tinnitus.
Urogenital: Gynäkomastie, Impotenz, Galaktorrhoe/ hyperprolaktinämie, vermehrtes Wasserlassen, fleckige menstruation.
Behandlung Akuter Kardiovaskulärer Nebenwirkungen
Die Häufigkeit kardiovaskulärer Nebenwirkungen, die eine Therapie erfordern, ist selten, daher ist die Erfahrung mit Ihrer Behandlung begrenzt. Wenn nach oraler Verabreichung von verapamil eine schwere Hypotonie oder eine vollständige AV-Blockade Auftritt, sollten unverzüglich die geeigneten Sofortmaßnahmen ergriffen werden, e.g., intravenös verabreichtes isoproterenol HCl, noradrenalinbitartrat, atropinsulfat (alle in den üblichen Dosen) oder Calciumgluconat (10% ige Lösung). Bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie (IHSS) sollten alpha-adrenerge Mittel (Phenylephrin HCl, metaraminolbitartrat oder methoxamin HCl) zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks verwendet werden, und isoproterenol und Noradrenalin sollten vermieden werden. Wenn weitere Unterstützung erforderlich ist, (Dopamin HCl oder Dobutamin HCl) kann verabreicht werden. Die tatsächliche Behandlung und Dosierung sollte von der schwere der klinischen situation und der Beurteilung und Erfahrung des behandelnden Arztes abhängen.
ベラパミルレシオファーム中毒の症状の経過は、量、解毒対策が講じられる時間、および心筋収縮性(加齢関連)に依存します。. 主な症状は次のとおりです。血圧の低下(検出できないレベルになることもあります)、ショック症状、意識喪失、AVブロック1。. そして2番目。. 度(エスケープリズムの有無にかかわらずウェンケバッハ現象として一般的)、完全なAV解離を伴う完全なAVブロック、エスケープリズム、アシストリア、高AVブロックまでの徐脈および副鼻腔停止、高血糖、 ⁇ 迷および代謝性アシドーシス。. 過剰摂取の結果としての死亡。.
講じるべき治療法は、ベラパミルレシオファームの服用時間と中毒症状の種類と重症度によって異なります。. 徐放性製剤が大量に中毒の場合、腸内での活性物質の放出と吸収には48時間以上かかる可能性があることに注意してください。. 塩酸ベラパミルレシオファームは、血液透析では除去できません。. 摂取時間によっては、消化管の全長に沿って、不完全に溶解した錠剤の塊がアクティブな薬物貯蔵所として機能する可能性があることを覚えておく必要があります。.
一般的な対策:消化器運動( ⁇ 動ノイズ)が検出されない場合、摂取後12時間以内でも、通常の予防措置を伴う胃洗浄。. 放出が変更された製剤による中毒が疑われる場合は、誘発された ⁇ 吐、胃の除去、内視鏡下の薄い内容物、結腸 ⁇ 、下剤、高 ⁇ 腸などの広範な除去措置が示されます。. 胸外心臓マッサージ、呼吸、除細動、ペースメーカー療法などの通常の集中的な ⁇ 生手段が適用されます。.
具体的な対策:心抑制効果、低血圧または徐脈の排除。. 特定の解毒剤はカルシウムです。. 10 20 mlを静脈内投与した10%グルコン酸カルシウム溶液(2.25-4.5 mmol)。必要に応じて繰り返すか、連続点滴注入として投与します(例:. 5 mmol /時間)。 .
次の対策も必要になる場合があります。AV封鎖2または3の場合。. 度、副鼻腔炎、アシストレンアトロピン、イソプレナリン、オルシプレナリンまたはペースメーカー療法。. 低血圧ドーパミン、ドブタミン、ノルアドレナリン(ノルアドレナリン)。. 持続的な心筋不全ドーパミン、ドブタミンの兆候がある場合、必要に応じて繰り返しカルシウム注射。.
すべてのベラパミルの過剰摂取を深刻に扱い、観察を少なくとも48時間直立させ(特にCALAN SR)、できれば常に入院します。. 遅延した薬力学的結果は、遅延した放出で処方するときに発生する可能性があります。. ベラパミルは消化管通過時間を短縮することが知られています。.
過剰摂取の治療は支持的であるべきです。. ベータアドレナリン刺激またはカルシウム溶液の非経口投与は、遅いチャネル上のカルシウムイオンの流れを増加させる可能性があり、ベラパミルによる意図的な過剰摂取の治療に効果的に使用されています。. 報告されたいくつかのケースでは、過剰摂取は低血圧と徐脈を伴うカルシウムチャネル遮断薬と関連しており、最初はアトロピンに難治性でしたが、患者が大量に投与された場合(24時間以上1グラム/時間に近い)、この治療により多く反応しました塩化カルシウム。. ベラパミルは血液透析では除去できません。. 臨床的に有意な血圧低下反応または高AVブロックは、昇圧剤またはペースメーカーで治療する必要があります。. アシストールは、心肺 ⁇ 生法を含む通常の方法で治療する必要があります。.
ベラパミルを過剰摂取すると、制御システムに顕著な低血圧、徐脈、異常を引き起こす可能性があります(例:. AV解離とアジストールを含む高AVブロックによる時間厳守のリズム)。. 輸液以外の症状(例:. 代謝性アシドーシス、高血糖、高カリウム血症、腎機能障害、けいれん)は明らかな場合があります。.
すべてのベラパミルの過剰摂取を深刻に扱い、観察を少なくとも48時間直立させます(特にベラパミルレシオファーム)。. 遅延した薬力学的結果は、遅延した放出で処方するときに発生する可能性があります。. ベラパミルは消化管通過時間を短縮することが知られています。.
過剰摂取の場合、ベラパミルレシオファームのカプレットが胃または腸にコンクリートを形成することが時々報告されています。. これらの結実は腹部の単純なX線では見えず、消化管を空にするための医学的手段が除去に効果的であることが示されていません。. 症状が異常に長い場合、大量の過剰摂取の場合、内視鏡検査は合理的に検討できます。.
過剰摂取の治療は支持的であるべきです。. ベータアドレナリン刺激またはカルシウム溶液の非経口投与は、遅いチャネル上のカルシウムイオンの流れを増加させる可能性があり、ベラパミルによる意図的な過剰摂取の治療に効果的に使用されています。. カルシウムを大量に投与した治療を継続すると、反応が生じる可能性があります。. 報告されたいくつかのケースでは、患者が塩化カルシウムを大量に(24時間を超えて1 g / hに近い)投与された場合、最初はアトロピンに難治性であったカルシウムチャネル遮断薬の過剰摂取がこの治療により多く反応しました。. ベラパミルは血液透析では除去できません。. 臨床的に有意な血圧低下反応または高AVブロックは、昇圧剤またはペースメーカーで治療する必要があります。. アシストールは、心肺 ⁇ 生法を含む通常の方法で治療する必要があります。.
すべてのベラパミルの過剰摂取を深刻に扱い、観察を少なくとも48時間直立させます(特にベラパミルレシオファームSR)。. 遅延した薬力学的結果は、遅延した放出で処方するときに発生する可能性があります。. ベラパミルは消化管通過時間を短縮することが知られています。.
過剰摂取の治療は支持的であるべきです。. ベータアドレナリン刺激またはカルシウム溶液の非経口投与は、遅いチャネル上のカルシウムイオンの流れを増加させる可能性があり、ベラパミルによる意図的な過剰摂取の治療に効果的に使用されています。. 報告されたいくつかのケースでは、過剰摂取は低血圧と徐脈を伴うカルシウムチャネル遮断薬と関連しており、最初はアトロピンに難治性でしたが、患者が大量に投与された場合(24時間以上1グラム/時間に近い)、この治療により多く反応しました塩化カルシウム。. ベラパミルは血液透析では除去できません。. 臨床的に有意な血圧低下反応または高AVブロックは、昇圧剤またはペースメーカーで治療する必要があります。. アシストールは、心肺 ⁇ 生法を含む通常の方法で治療する必要があります。.
ベラパミルを過剰摂取すると、制御システムに顕著な低血圧、徐脈、異常を引き起こす可能性があります(例:. AV解離とアジストールを含む高AVブロックによる時間厳守のリズム)。. 輸液以外の症状(例:. 代謝性アシドーシス、高血糖、高カリウム血症、腎機能障害、けいれん)は明らかな場合があります。.
すべてのベラパミルの過剰摂取を深刻として扱い、少なくとも48時間観察を続けます[特にISOPTIN®SR(塩酸ベラパミル)]できれば継続的な入院治療を行います。. 遅延した薬力学的結果は、遅延した放出で処方するときに発生する可能性があります。. ベラパミルは消化管通過時間を短縮することが知られています。.
過剰摂取の場合、ISOPTIN SR錠剤が胃または腸にコンクリートを形成することが時々報告されています。. これらの結実は腹部の単純なX線では見えず、消化管を空にするための医学的手段が除去に効果的であることが示されていません。. 症状が異常に長い場合、大量の過剰摂取の場合、内視鏡検査は合理的に検討できます。.
過剰摂取の治療は支持的であるべきです。. ベータアドレナリン刺激またはカルシウム溶液の非経口投与は、遅いチャネル上のカルシウムイオンの流れを増加させる可能性があり、ベラパミルによる意図的な過剰摂取の治療に効果的に使用されています。. カルシウムを大量に投与した治療を継続すると、反応が生じる可能性があります。. 報告されたいくつかのケースでは、患者が塩化カルシウムを大量に(24時間を超えてほぼ1グラム/時間)投与された場合、最初はアトロピンに難治性であったカルシウムチャネル遮断薬の過剰摂取がこの治療により多く反応しました。. ベラパミルは血液透析では除去できません。. 臨床的に有意な血圧低下反応または高AVブロックは、昇圧剤またはペースメーカーで治療する必要があります。. アシストールは、心肺 ⁇ 生法を含む通常の方法で治療する必要があります。.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive Kalziumkanalblocker mit direkter kardialer Wirkung, phenylalkylaminderivate.
ATC-code: C08 DA01
Verapamil ratiopharm Hydrochlorid ist ein Kalziumkanalblocker und wird als Antiarrhythmikum der Klasse IV klassifiziert.
Wirkungsmechanismus
Verapamil ratiopharm hemmt den Eintritt von Kalzium in glatte Muskelzellen der systemischen und Koronararterien sowie in die Zellen des Herzmuskels und des intrakardialen leitungssystems.
Verapamil ratiopharm senkt den peripheren gefäßwiderstand bei geringer oder keiner reflextachykardie. Es wird angenommen, dass seine Wirksamkeit bei der Senkung sowohl des erhöhten systolischen als auch des diastolischen Blutdrucks hauptsächlich auf diese Wirkungsweise zurückzuführen ist.
Die Abnahme des systemischen und koronaren Gefäßwiderstands und die schonende Wirkung auf den intrazellulären Sauerstoffverbrauch scheinen die antianginösen Eigenschaften des Produkts zu erklären.
Aufgrund der Wirkung auf die Bewegung von Kalzium im intrakardialen Leitungssystem reduziert Verapamil ratiopharm die automatizität, verringert die Leitungsgeschwindigkeit und erhöht die refraktärzeit.
吸収。
ベラパミルレシオファームの約90%が消化管から吸収されます。.
分布。
ベラパミルレシオファームは、経口投与後1〜2時間以内に働き、1〜2時間後にピーク血漿濃度になります。. 血漿濃度には個人間で大きなばらつきがあります。. ベラパミルレシオファームは、血漿タンパク質に約90%結合しています。.
生体内変化。
ベラパミルレシオファームは、肝臓で非常に重要な初回通過代謝を受け、バイオアベイラビリティは約20%にすぎません。. それは主に肝臓で代謝されて少なくとも12の代謝物になり、そのうちノルベラパミルレシオファームはある程度の活性を持っていることが示されています。.
除去。
ベラパミルレシオファームは、両相または三相性の排 ⁇ 速度論を持ち、単回経口投与後2〜8時間の最終血漿半減期を持っています。. 反復経口投与後、これは4.5〜12時間に増加します。. 用量の約70%は腎臓から代謝産物の形で排 ⁇ されますが、約16%は胆 ⁇ の肥料にも排 ⁇ されます。. 4%未満が変化せずに排 ⁇ されます。.
妊娠と授乳。
ベラパミルレシオファームは胎盤を通過し、母乳中に排 ⁇ されます。.
該当なし。.
知られていない。.
該当なし。.
However, we will provide data for each active ingredient