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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Venenの概要

ベネン(Venen)とは?:定義と薬理学的分類

項目 内容
有効成分 トリプロリジン塩酸塩
剤形 経口剤(シロップ、錠剤)
薬理学的分類 第一世代ヒスタミンH₁受容体拮抗薬
主な用途 アレルギー症状の一時的な緩和
由来 合成物質

医薬品「ベネン(Venen)」は、合成化学物質であるトリプロリジン塩酸塩を主成分とする製剤です。薬理学的には第一世代ヒスタミンH₁受容体拮抗薬に分類され、抗アレルギー薬のカテゴリーに属します。この分類は、本剤が体内の天然ヒスタミンとH₁受容体部位を奪い合う(競合する)ことで、ヒスタミンの放出による影響を抑えるよう設計されていることを示しています。このメカニズムは、アレルギー反応による急性の症状を迅速に改善する効果があるとして、様々な薬理学的研究によって臨床的に広く認められています。

トリプロリジン:組成、由来、および利用可能な剤形

トリプロリジンは、天然由来ではなく化学合成によって製造される合成化合物です。この有効成分は経口ルートで投与され、一般的な剤形として液状のシロップ剤や固形の錠剤が用意されています。トリプロリジンは単独で配合されることもありますが、ベネンという商標名で知られる薬剤は、鼻詰まりを改善するプソイドエフェドリンなどの血管収縮剤を併用した配合剤として提供されることが多くあります。このような配合製剤は、二つの作用による緩和を目的としています。化学的データによると、この特定のクラスの抗ヒスタミン薬は、中枢神経系へ影響を及ぼす性質があることが確認されています。

この種の医薬品の一般的な目的は何ですか?

この種のヒスタミンH₁受容体拮抗薬の一般的な目的は、アレルギー反応の身体的サインを一時的に緩和することです。受容体部位でヒスタミンの信号を効果的にブロックすることにより、痒み、粘膜の腫れ、および過剰な水分産生といった症状を軽減します。本剤は、季節性アレルギーやヒスタミン放出を伴う風邪の諸症状に対して、短期間の包括的な緩和を必要とする場面で一般的に使用されます。また、この第一世代というクラスの構造上、二次的な鎮静作用(眠気など)を伴うことが報告されています。

Venenで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

本セクションでは、公的な規制当局の資料に記載されているベネン(Venen)の副作用および安全上の制限の概要について説明します。

発現頻度別の副作用

副作用は、対照試験のデータに基づき、その発現頻度によって公式に分類されています。

分類 具体例
極めて頻繁 (1/10以上) 頭痛、吐き気
頻繁 (1/100以上 1/10未満) 倦怠感、下痢、不眠
まれ (1/10,000以上 1/1,000未満) スティーブンス・ジョンソン症候群 (SJS)、無顆粒球症

副作用はさらに、影響を受ける身体系ごとに分類されており、これには神経系障害胃腸障害心臓障害肝胆道系障害が含まれます。

重大な副作用および安全上の制限

規制文書では、特に注意を払うべき特定の重大な副作用(SAR)が強調されています。これには、肝毒性(重篤な肝損傷、および肝不全に至る可能性)、血管性浮腫アナフィラキシーショックが含まれます。これらの反応は生命を脅かす可能性があるとみなされ、安全性プロファイルに公式に記録されています。

ベネンの使用には、特定の規制上の制限と制約が適用されます。本剤は、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満)のある患者には禁忌とされており、強力なCYP3A4阻害剤(ケトコナゾールなど)との併用も禁止されています。さらに、公式の安全性ラベルには、重篤な肝毒性の可能性に関する枠組み警告が記載されています。

特定の対象者および服用期間に関する安全性上の注意

特定の安全性に関する考慮事項は、患者背景によって異なります。例えば、12歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていません。妊娠中の使用については、規制上の分類(妊娠カテゴリーD)により、潜在的なベネフィットが胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ使用が検討されます。さらに、肝毒性のリスクは6ヶ月間の継続使用後に増加することが記録されており、定期的な肝機能モニタリングが義務付けられています。これらの形式化された安全性情報は、本剤を使用する際のリスク管理の枠組みを定義するものです。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

ベネン(成分名:トリプロリジン塩酸塩)の過量投与に関する公式な規制上の記述では、中枢神経系(CNS)および心血管系への影響が重点的に記載されています。症状の現れ方は多岐にわたり、まずは眠気、めまい、脱力感といった中枢神経抑制の兆候から始まります。一部の個人(特に小児)においては、興奮、混乱、幻覚といった逆説的な反応がみられる場合があり、これが痙攣へと進展するおそれもあります。また、発熱瞳孔の散大といった抗コリン作用の徴候も報告されています。

重度の過量投与は、生命を脅かすリスクを伴います。具体的には、不整脈低血圧呼吸抑制などが挙げられ、最終的に昏睡状態に陥る危険性があります。過量投与が判明している場合、またはその疑いがある場合は、直ちに医師の診察を受けるか、しかるべき救急医療機関へ速やかに連絡してください。特に、呼吸困難、痙攣、意識喪失などの深刻な症状が観察される場合には、緊急の医療介入が必要です。

規制文書によれば、医療機関での管理は対症療法および支持療法が基本となります。ガイドラインでは、活性炭の投与や、痙攣に対する特定の薬理学的管理などの手順が確立されています。

Venenの治療上の用途

ベネン(Venen)の適応:主な用途とメリット

ベネン(成分名:トリプロリジン塩酸塩)は、一般的にアレルギーや風邪に伴う不快感が強まった際に、その諸症状を一時的に緩和するために使用されます。この薬剤の治療的な役割は、日常生活を妨げるような症状そのものに対処することにあり、それによって急性期における生活機能の安定を維持することを助けます。公的な薬剤ラベル情報によると、本剤は上気道における特定の不快な症状を伴う状況において使用されます。


本剤は、症状が顕著に現れる時期を伴う疾患に対して広く用いられており、これには季節性および通年性アレルギー性鼻炎アレルギー性結膜炎、そして症状を伴う風邪などが含まれます。突然の発症や変動を繰り返す一連の症状、例えば、止まらないくしゃみ、水のような鼻水(鼻漏)、鼻や喉の激しい痒み、および目のかゆみ・涙目(流涙)などの改善に役立ちます。また、蕁麻疹(じんましん)などの合併症のない軽度なアレルギー性皮膚疾患による不快感に対しても、本剤は補助的な緩和を提供する場合があります。

「主な目的は、患者が強い不快感を覚える初期段階において、補助的な緩和を提供することにあります。」

このような活用は、症状がより目立つ時期に補助的な緩和をもたらし、全体的な症状による負担を軽減することに寄与します。短期間の対症療法が必要な場面で適用され、症状の変動に対して患者がより安定した状態で対応できるようサポートします。


クイックファクト:鼻水(鼻漏)およびアレルギー性の痒み(掻痒感)の症状管理に関連しています。

使用適格性および使用上の制限

Venen(ベネン)を使用できる方と使用できない方

Venenの使用に関しては、患者の健康状態や既往歴に基づいた慎重な判断が必要です。この薬は主に静脈不全やそれに伴う症状の改善に用いられますが、すべての人に適しているわけではありません。

使用できる方

一般的に、慢性静脈不全による脚のむくみ、痛み、重だるさなどの症状がある成人は、医師の診断と処方に基づいてVenenを使用することが可能です。また、痔に関連する急性症状の緩和を目的として使用される場合もあります。使用にあたっては、用法・用量を厳守し、定期的な医療機関への受診が推奨されます。

使用できない方(禁忌)

本剤の成分(ジオスミンなど)に対して過敏症やアレルギーの既往歴がある方は、Venenを使用することはできません。アレルギー反応には、皮膚の発疹、かゆみ、腫れ、あるいは重篤な場合には呼吸困難などが含まれるため、過去に同様の薬剤で異常を感じたことがある場合は必ず医師に伝えてください。

注意が必要な方

妊娠中または授乳中の方は、治療上の有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ使用が検討されます。妊娠初期の使用については特に慎重な判断が必要であり、自己判断での服用は避けてください。また、小児における安全性および有効性は確立されていないため、通常は成人のみを対象としています。

現在、他の薬剤を服用している場合や、消化器系の持病がある場合も注意が必要です。特に胃腸障害の既往がある方は、副作用が強く出る可能性があるため、事前に専門医に相談してください。症状が改善しない場合や、使用中に新たな体調の変化を感じた場合は、速やかに使用を中止し、医療従事者の指示を仰ぐ必要があります。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

ベネン(成分名:トリプロリジン塩酸塩)の公式な規制プロファイルは、薬力学的な作用増強に関する警告や、厳格な時間的間隔を置くべき特定の組み合わせについての規定によって確立されています。なお、政府による主要なラベル情報において、特定のCYP酵素を介した薬物動態学的な相互作用については明記されていません。

カテゴリー 相互作用の内容
併用禁忌のクラス モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用は正式に禁止されています。この組み合わせは、トリプロリジンの持つ抗コリン作用を延長・増強させるリスクがあるため制限されています。
時期に関する制限 MAOIによる治療を中止してから本剤の服用を開始するまで、14日間(2週間)の休薬期間を設けることが義務付けられています。
中枢神経抑制作用の相加効果 アルコール、鎮静剤、催眠剤、抗不安薬(トランキライザー)、およびオピオイド鎮痛薬を含む中枢神経抑制剤と併用すると、中枢神経系(CNS)の抑制状態が強まる可能性があります。
抗コリン作用への影響 三環系抗うつ薬などの他の抗コリン薬と併用すると、抗コリン作用が延長または増強されることがあります。
診断検査への干渉 本剤の服用は、アレルゲン皮膚テストやヒスタミン皮膚テストなどの特定の診断検査において期待される反応を抑制し、検査結果を変化させる可能性があります。
特定の対象者に関する注意 60歳以上の高齢者の方は、他の中枢神経抑制剤と併用した際に、鎮静作用やめまいなどの相加的な影響が現れるリスクが高まる可能性があります。

相互作用プロファイルの全体像: 公式な規制文書は、本剤の相互作用構造を、主に中枢神経系および抗コリン領域における薬力学的なメカニズムによる相加作用として定義しています。このプロファイルは、必須の休薬期間を伴うMAOIとの厳格な併用禁忌を主軸としており、特定の診断検査前の使用に関する手続き上の制約も含まれています。

作用機序

ベネン(Venen)の作用機序

ベネンは、骨のリモデリング(再構築)プロセスを標的とする薬理作用を持っています。本剤は、主に破骨細胞内に高濃度で発現するリソソーム・システインプロテアーゼであるカテプシンKの選択的な阻害剤として機能します。破骨細胞は、骨基質の主要な有機成分であるI型コラーゲンの加水分解を触媒するためにカテプシンKを利用し、骨吸収プロセスを開始します。ベネンはこの酵素の活性部位に選択的に結合することで、コラーゲン線維の分解を阻害します。この標的化された分子相互作用により、骨組織の細胞内分解に必要とされる酵素活性が大幅に低下します。その結果として生じる細胞内への影響は、破骨細胞を介した骨吸収の直接的な抑制であり、これにより全身レベルでの骨代謝回転の全体的なバランスが調整されます。

用法・用量に関する情報

ベネン(Venen)の使用方法:公式な用法・用量ガイドライン

本セクションでは、ベネン(成分名:トリプロリジン塩酸塩)の適正かつ標準的な使用を確実にするため、規制文書に厳格に基づいた公式な使用法および投与方法について詳述します。これらの情報は、政府承認の処方情報や公的なモノグラフに由来しています。


投与の概要

投与項目 詳細
公式な投与経路 経口(錠剤、シロップ、または液剤を口から服用)。
タイミングと食事 食事の有無にかかわらず服用可能です。
服用パターン 必要に応じて服用(頓服)しますが、時間の制限を遵守してください。
継続期間 一時的な症状の緩和を目的としています。

標準的な用量とスケジュール

公式な用量は、正確な使用限界と投与間隔を定めるために規制当局によって定義されており、これらは厳格に遵守される必要があります。

対象者 1回の用量 服用頻度・間隔 24時間以内の最大量
成人および12歳以上の小児 2.5 mg 必要に応じて4~6時間ごと 10 mg(4回を超えないこと)
6歳以上12歳未満の小児 1.25 mg 6時間ごと 5 mg

使用上の手続きおよび特定の対象者へのルール

投与に関する遵守事項:

  1. 計量: 液剤を使用する場合は、正しい量を服用するために、製品に付属のシリンジやカップなどの正確な計量器具を必ず使用してください。家庭用のスプーンは正確な計量ができないため、使用しないでください。
  2. 服用上限: いかなる場合においても、各年齢層に指定された1日の最大服用量を超えてはなりません

特定の対象者への指針:

  • 小児への投与: 6歳未満の子供への投与は複雑であり、適切な量を決定するために医療専門家への相談が必要となる場合が多くあります。
  • 特別な背景を持つ方: 肝機能障害または腎機能障害のある患者における使用プロトコルでは、一般的に注意が必要とされています。ただし、主要な規制文書において、具体的な数値による用量調整が必須とされていない場合もあります。

最新の臨床エビデンス

アレルギー性鼻炎(季節性および通年性)における使用のエビデンス

塩酸トリプロリジンに関する研究は、主に短期間のランダム化比較試験(RCT)および科学的レビューを通じて行われてきました。これらの研究では、アレルギー性鼻炎と診断された成人層を対象に、症状の変動に関連するアウトカムが調査されました。研究では、症状が活発になる時期に特定の症状パターンが観察されるかどうかが探索され、特に鼻や目の症状におけるエピソード的または急性的な変化を説明するアウトカムに焦点が当てられました。

各研究では、患者が報告したスコアを追跡することにより、くしゃみ、鼻や目のかゆみといった症状の強さの変化をモニタリングしました。これらの報告は、症状が強まる段階を捉えた短期間のアウトカムに関連し、研究内で観察されたパターンについて記述しています。この分野のエビデンスの多くは、本剤を血管収縮薬などと組み合わせた固定用量配合剤の一成分として調査した研究から得られたものです。


かぜの症状緩和に関するエビデンス

かぜの症状に対する本剤の使用を調査した研究は、ウイルス性疾患に伴い症状が活発になる時期に実施されたシステマティック・レビューや個別の研究において評価されています。本剤は急性のエピソードを特徴とする状態に対して研究されており、多くの場合、多様な症状に対処するために設計された配合剤の中での役割に焦点が当てられています。トリプロリジンを単独でかぜの症状に使用した場合のエビデンスの質は、研究によってばらつきがあります。これは、多くの場合において他の有効成分と組み合わされた状態で評価が行われているためです。


現在の研究において未解明な点

主な制限事項として、トリプロリジンが配合剤として調査された研究に大きく依存していることが挙げられ、これにより抗ヒスタミン薬のみに起因する正確な結果を特定することが困難になっています。さらに、現代の第二世代抗ヒスタミン薬と直接比較した対照試験(ヘッド・トゥ・ヘッド試験)による比較エビデンスが不足しています。また、利用可能なほとんどの研究において追跡期間が限定的であったため、長期的な影響は十分に確立されておらず、長期間使用した際の効果については不明な点が残されています。

よくある質問(FAQ)

Venen(ベネン)に関するよくある質問 (FAQ)


Q: Venenはどのくらいの期間服用できますか?

公式文書によると、本剤はアレルギー症状の一時的な緩和のみを目的としています。規制当局の安全情報では、6ヶ月間の連続使用後に重篤な肝障害のリスクが増加することが記録されており、このリスクプロファイルが使用期間を決定する際の要因となります。


Q: 通常、効果が現れるまでどのくらいかかりますか?

研究および公式情報では、経口服用後、最初の数時間以内に抗ヒスタミン作用が顕著になることが示されています。この迅速な発現時間は、本剤の薬理学的分類と一致しています。


Q: 処方箋なしで購入できますか?

公式の製品情報によると、有効成分はさまざまな製剤で提供されており、FDA(米国食品医薬品局)によって一般用医薬品(OTC医薬品)に分類されている形態もあります。この分類により、特定の製剤については処方箋なしでの入手が可能です。


Q: 食事と一緒に服用する必要がありますか?

公式の服用ガイドラインでは、本剤は食事の有無にかかわらず服用できるとされています。食事と一緒に摂取することを義務付ける特定の指示はありません。


Q: 気分や活力に影響を与えることはありますか?

公式の安全プロファイルにおいて、いくつかの神経系障害が指摘されています。記録されている副作用には、疲労感や不眠のほか、錯乱やいらだちといった精神状態への影響が含まれます。


Q: 服用開始時に疲れを感じたり頭痛がしたりするのは一般的ですか?

はい、公式な規制データでは、頭痛と疲労感は最も頻繁に報告される副作用に分類されています。頭痛は「極めて一般的(10人に1人以上の割合)」、疲労感は「一般的(100人に1人から10人に1人未満の割合)」とされています。


Q: 一般的なビタミン剤やサプリメントと一緒に飲んでも安全ですか?

規制上の患者情報では、服用中のビタミン、ハーブ、その他のサプリメントを含むすべての薬剤について、医療専門家に報告することが推奨されています。これは、本剤の完全な相互作用プロファイルを評価するために、使用中のすべての物質を考慮する必要があるためです。


Q: 飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

公式の製品情報には、飲み忘れに関する標準的な指示が記載されています。一般的には気付いた時点で速やかに服用すべきですが、次回の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばし、一度に2回分を服用しないよう指導されています。


Q: Venenの半減期はどのくらいですか?

薬物動態試験によると、有効成分の血清半減期(体内から消失するまでの時間)は約2〜2.1時間です。半減期とは、体内の薬物量が半分に減少するまでに要する時間の目安です。


Q: コーヒーなどのカフェインは影響しますか?

相互作用プロファイルにおいて、カフェインのように刺激作用を持つ他の物質との併用による相加的な影響が懸念されています。特に血管収縮薬を含む配合剤として使用する場合、神経系への影響が生じる可能性があるためです。


Q: 検査結果に影響を与えることはありますか?

公式文書によると、本剤は特定の診断検査において期待される反応を抑制する可能性があります。具体的には、抗原やヒスタミンを用いた皮膚テストの結果を変化させることがあります。


Q: 依存性や習慣性はありますか?

公式の規制上の注意事項において、本剤には習慣性がある可能性があると述べられています。この注意事項は、正式な安全ラベルの一部として患者情報に含まれています。


Q: 他の薬の吸収に影響を与えますか?

公式の規制プロファイルでは、他の薬剤が本剤の吸収、分布、代謝、排泄にどのように影響するかという特定の薬物動態学的相互作用については明記されていません。既知の相互作用は、主に中枢神経系に対する相加的な影響に関連しています。


Q: 胃の不快感や吐き気を引き起こしますか?

はい、公式データでは吐き気が「極めて一般的」な副作用として報告されており、試験でも頻繁に確認されています。その他、下痢や一般的な胃の不快感などの消化器症状も安全プロファイルに記載されています。


Q: 安全性に関してどのような分類がされていますか?

公式文書では、特定の集団における使用に基づき分類されており、例えばFDAによる妊娠区分ではカテゴリーDに指定されています。通常、米国規制物質法(CSA)の下でのスケジュール指定(規制薬物)の対象外となっています。


Q: 肝臓に問題がある人でも服用できますか?

規制文書では、すでに肝機能障害がある患者については服用に注意が必要であると助言されています。これらの個人は、体内での薬の代謝プロセスの関係から、副作用のリスクが高まる可能性があるためです。


Q: 服用中に運転や機械の操作はできますか?

公式の患者向けラベルには、車の運転や機械の操作の前には本剤を使用すべきではないという具体的な注意が記載されています。これは、眠気、めまい、目のかすみなど、精神的な機敏さを損なう副作用の可能性があるためです。


Q: 使用中の活動制限はありますか?

公式文書に記載されている主な制限は、運転や重機の操作など、精神的な集中力を必要とする作業に関連しています。主要な製品情報において、それ以外の一般的な身体活動の制限は指定されていません。


Q: ジェネリック医薬品はありますか?

はい、有効成分である塩酸トリプロリジンは、さまざまなメーカーから異なる製剤で広く提供されています。これにより、市場においてジェネリック版が流通していることが確認されています。


Q: 日光に敏感になりますか?

公式の安全プロファイルでは、副作用の可能性として光線過敏症が挙げられています。光線過敏症とは、日光に対して皮膚が過敏または異常に反応する状態を指します。


Q: 使用期間に上限はありますか?

公式の安全文書では、6ヶ月間の連続使用により、重篤な肝障害のリスクが高まることが記録されています。この期間に関連するリスクは、本剤の安全プロファイルにおける正式な検討事項です。


Q: 服用中にお酒を飲んでも大丈夫ですか?

公式の相互作用プロファイルによれば、アルコールとの併用は中枢神経系(CNS)の抑制を増強させます。これにより、眠気などの症状がより顕著に現れる可能性があります。


Q: なぜFDAやEMAに承認されたのですか?

FDAやEMAなどの規制当局は、特定の用途に対する有効性と安全性のデータに基づいて承認を与えています。承認された用途には、アレルギー性鼻炎やかぜによる症状の一時的な緩和が含まれます。


Q: 研究エビデンスの概要はどうなっていますか?

研究および公式情報によると、利用可能なエビデンスは主にアレルギー性鼻炎およびかぜに対する短期間の研究に基づいています。長期的な影響や、新しい薬剤との直接的な比較エビデンスについては、一般的に不足していると指摘されています。


Q: 服用を中止すべき主な理由は何ですか?

製品ラベルには、服用開始から7日以内に症状が改善しない場合は服用を中止するよう指示されています。また、神経過敏、めまい、不眠などの特定の副作用が現れた場合も中止が推奨されます。


Q: アレルギー反応を引き起こすことはありますか?

はい、公式の安全プロファイルには、アナフィラキシーショックや血管性浮腫などの重篤なアレルギー反応が記録されています。本剤に対する過敏症の既往は禁忌事項とされています。


Q: 体内に入ったVenenはどうなりますか?

薬物動態データによると、本剤は主に肝臓で広範囲に代謝(分解)されます。その後、主に腎臓を通じて体外へ排出され、血清半減期は約2時間と報告されています。


Q: 服用するのに最適な時間帯はありますか?

公式の服用ガイドラインでは、症状の一時的な緩和のために必要に応じて4〜6時間ごとに服用することとされています。必要に応じて使用するように設計されているため、特定の最適な時間帯は指定されていません。


Q: 市販のかぜ薬との相互作用のリスクはありますか?

他のかぜ薬と併用する場合は注意が必要です。多くのかぜ薬には、中枢神経抑制剤や交感神経作動薬などの成分が含まれており、これらと併用すると相加的な影響により副作用が強まる可能性があるためです。


Q: 効果を最大限に実感できるまでの期間はどのくらいですか?

研究によれば、経口服用後、最高血中濃度に達するのは約2時間後です。このピーク時が、薬の効果が最大限に発揮されるタイミングと関連しています。

Venenの保管および廃棄方法

Venen(ベネン)の保管および廃棄方法

製品の品質を維持し、公衆の安全を確保するために、保管および廃棄に関しては公式な規制ラベルに記載された指示を厳守する必要があります。

保管要件 規定の条件
温度 20°Cから25°C(68°Fから77°F)の範囲で、管理された室温で保管してください。
環境 過度な光や湿気を避けてください。液剤については、冷蔵および冷凍はしないでください。
容器 容器のフタは常にしっかりと閉めてください。経口液剤の場合は、遮光容器を使用してください。
子供の安全 薬剤は子供の目に触れず、かつ手の届かない安全な場所に保管してください。

廃棄については、未使用または期限切れのVenenは、許可された薬剤回収プログラムを通じて返却してください。本製品を下水道に流したり、トイレに捨てたりしてはいけません。回収プログラムが利用できない場合は、薬剤を不快な物質(コーヒーの出し殻や猫砂など)と混ぜ合わせ、密封した状態で家庭ゴミとして廃棄する手順に従ってください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Venenに相当します:

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