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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Uniplusの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 オキソラミン、プロピフェナゾン
剤形 錠剤、コーティング錠、坐剤
薬理学的分類 非オピオイド鎮痛解熱剤および非麻酔性鎮咳剤の配合剤
主な用途 諸症状(痛み、発熱、咳)の緩和
区分 合成医薬品

ユニプラスとはどのような薬で、何から作られているのでしょうか?

ユニプラス(Uniplus)は、2つの異なる有効成分であるオキソラミンプロピフェナゾンを統合した固定用量配合剤(FDC)として正式に分類されています。本剤は合成医薬品であり、経口投与または直腸投与のための錠剤コーティング錠、または坐剤として提供されます。

この製剤は、相互に補完的な関係にある2つの主要な薬理学的クラスで構成されています。プロピフェナゾンピラゾロン誘導体に属する非オピオイド鎮痛剤であり、その鎮痛特性が認められているクラスの薬剤です。一方、オキソラミン鎮咳剤に分類されます。これら2つの成分を特定の一定比率で組み合わせることは、両成分の相補的な作用を確認した薬理学的研究によって裏付けられており、この固定された比率が配合剤(FDC)としての本剤を定義しています。

ユニプラス配合剤の主な目的は何でしょうか?

ユニプラス配合剤の主な目的は、併発する不快な症状に対して統合的な治療戦略を用いることで、多症状の緩和を提供することにあります。この製剤は、各成分に由来する二重の作用を発揮するように設計されています。

プロピフェナゾン成分は、ピラゾロン誘導体として臨床的に認められている鎮痛作用(痛みの緩和)と解熱作用(熱を下げる効果)の両方をもたらします。これにより、身体の痛みや発熱を和らげる一助となります。同時に、オキソラミン成分がその特有の非麻酔性鎮咳作用を発揮し、咳反射を抑制します。オキソラミンに関する研究では、他の咳止め薬とは異なる独自のメカニズムを持つ、その特異的な鎮咳特性が強調されています。

この戦略的な組み合わせにより、本剤は身体の痛みや体温の上昇といった全身性の不快感と、咳という特定の症状の両方を標的としており、一般的なインフルエンザ様疾患などの多様な症状の管理における役割を担っています。

Uniplusで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

プロピフェナゾンを含む配合剤であるユニプラスの公式に文書化された安全性プロファイルは、製造販売後調査および規制基準から導き出された分類によって定義されています。有害反応は、影響を受ける器官別分類(SOC)ごとにグループ化され、規制上の発現頻度カテゴリーが割り当てられています。

報告されている有害反応および発現頻度

発生する可能性のある副作用は、規制上の定義に従い、「一般的」「まれ」「極めてまれ」といったカテゴリーに分類されます。本配合剤については、特定のデータが限られているため、公式文書において多くの発現頻度が「不明」として記載されています。

器官別分類 (SOC) 公式に文書化されている影響の例
血液およびリンパ系障害 白血球減少症や無顆粒球症を含む重篤な血液障害(公式文書では「極めてまれ」に分類)。
胃腸障害 腹部不快感、吐き気、胃痛、および胃腸出血や潰瘍の可能性。
免疫系障害 過敏反応、発疹、かゆみ、およびアナフィラキシーのような重篤な症状。
神経系障害 めまいおよび睡眠障害(不眠、不安感)。

重大な安全上の考慮事項および制限

臨床的に重大な有害反応には、重篤な血液障害(無顆粒球症など)や重度の過敏反応が含まれます。本剤は、規制上のラベルに記載された特定の安全制限の対象となります。以下の既往または症状がある患者への使用は正式に「禁忌」とされています:重篤な血液障害の既往歴、活動性の胃腸潰瘍または出血、および重度の肝機能障害または腎機能障害。

安全上の注意点として、高齢者および中等度の肝機能障害や腎機能障害がある患者への使用に関する注意も明記されています。公式文書では、長期間(通常5日を超える)の使用に際しては、末梢血パラメータおよび肝機能のモニタリングが必要であるとされており、これは有効成分に基づく必須の安全要件となっています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と医療機関への相談

ユニプラスの過量投与時のプロファイルは、主にピラゾロン系成分に起因する重度の中毒と定義されており、生命に関わる重大なリスクを伴います。過量投与や過剰摂取が疑われる場合は、直ちに医療機関を受診することが義務付けられています。速やかに救急サービスや中毒情報センターに連絡してください。

過量投与の徴候には、中枢神経系、心血管系、およびその他の器官系への深刻な影響が含まれます。

記録されている臨床症状と帰結:

  • 神経系への影響: 意識障害、けいれん、および昏睡への進行。
  • 全身性のリスク: 重篤な不整脈、低血圧、心原性ショック、および突発的な無呼吸の可能性。
  • 器官毒性: 深刻な遅延性肝障害の可能性。これは摂取後約24時間が経過するまで臨床的な症状として現れないことがあります。

特定の解毒剤は確認されていないため、過量投与時の管理はすべて支持療法および薬物の除去処置に依存します。支持療法には、胃洗浄や活性炭の投与などが含まれます。深刻な影響が遅れて現れるリスクが高いため、過剰摂取が疑われる場合は少なくとも48時間の医学的観察が必要とされています。これらの中毒症状の重症度は小児において特に顕著になる可能性があることが確認されています。

Uniplusの治療上の用途

ユニプラスの主な用途と利点

ユニプラス(Uniplus)の治療的な適用は、全身的な負荷が高まっている状態や、呼吸器系の炎症・刺激を伴う病態において重要視されています。本剤は症状緩和のサポートを目的としており、その治療領域における有用性は学術的な知見によっても裏付けられています。この医薬品の全体的な目的は、日常生活を妨げるような諸症状を和らげ、心身の健康な状態(ウェルビーイング)を維持できるよう支援することにあります。

この医薬品は、複数の症状が同時に現れる急性期の状態において一般的に使用されます。特に、生活の妨げとなり得る以下のような症状の組み合わせに対処するために用いられます。これには、身体的な不快感に関連する症状(軽度から中等度の痛み)、全身のバランスの乱れに関連する症状(体温の上昇・発熱)、および急性の乾いた咳が含まれます。臨床の現場では、インフルエンザ様疾患、咽頭炎、気管支炎など、全身性または局所的な不快感を伴う疾患に対して、短期的な対症療法による支援が適切であると判断される場合に活用されています。

「本剤による緩和的なサポートは、全体的な症状の負担を軽減することに役立ち、心身の苦痛を和らげることで、辛い時期にある患者様を支援します。」

これらの核心的な症状に対処することにより、この医薬品は症状が顕著に現れる時期における全体的な症状負荷の軽減に寄与します。


クイックファクト:主な症状の緩和
対象となる症状の塊: 痛み、発熱、および急性の乾いた咳
痛みの程度: 軽度から中等度
使用場面: 急性期における短期的な症状緩和のサポート

使用適格性および使用上の制限

適合性マップ:ユニプラスを使用できる方・できない方

ユニプラス(プロピフェナゾン/オキソラミン)の使用適合性は、主にピラゾロン誘導体であるプロピフェナゾン成分に起因する、公式の義務的かつ制限的な規則によって定義されています。

使用が禁忌とされている方(使用してはいけない方):

  • 過敏症: プロピフェナゾン、オキソラミン、その他のピラゾロン誘導体(メタミゾールなど)、または関連するピラゾリジン類に対してアレルギーがある方。
  • 血液障害: ピラゾロン誘導体による無顆粒球症やその他の造血機能抑制の既往歴がある方、または現在骨髄機能障害がある方。
  • 代謝異常: 急性間欠性肝性ポルフィリン症、または先天性のグルコース-6-リン酸脱水素酵素(G6PD)欠損症がある方。
  • 鎮痛薬不耐症: アスピリンやその他の非麻薬性鎮痛薬に対して、気管支痙攣や重度のアナフィラキシー様反応を経験したことがある方。

年齢に関する適合性規則:

  • 小児および青少年: 本剤は通常、16歳未満の子供および青少年には禁忌、または推奨されません
  • 成人: 通常、16歳以上の成人および青少年に使用が限定されています。

特定の適合状況:

状況 対象
禁忌(使用不可) 妊娠中(特に妊娠後期)および授乳中の方
制限/慎重投与 重度の肝機能障害または重度の腎機能障害がある方
制限/慎重投与 胃腸潰瘍または出血の既往歴がある方

公式の規制構造では、ピラゾロン成分に固有のリスクに基づき、特定の血液障害や代謝異常を持つ患者に対して絶対的な制限事項を設けています。また、妊娠中および授乳中の使用も明確に禁忌とされています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

ユニプラスの公式な相互作用プロファイルは、その構成成分であるオキソラミンとプロピフェナゾンの分類によって定義されています。これに基づき、薬力学的および薬物動態学的な観点から、併用に関するいくつかの制限が設けられています。

併用禁忌および薬力学的なリスク

最も重大な制限は、フェノバルビタールなどの中枢神経系(CNS)抑制剤との併用が正式に「禁忌」とされている点です。これは、成分の一つであるオキソラミンの薬力学的な相加作用(作用を強め合う効果)が確認されているためです。同様のリスクは、アルコールとの併用においても明確に指摘されています。

ピラゾロン系解熱鎮痛薬であるプロピフェナゾンは、抗凝固薬(ワルファリンやアセノクマロールなど)と組み合わせた場合、出血の可能性を高めるため、重大な出血リスクをもたらします。また、他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)やピラゾロン系鎮痛薬との併用も、副作用全体の重症度を増大させるため制限されています。

血中濃度への動態学的な影響

薬物の体内での濃度(曝露量)を変化させる相互作用には、プロピフェナゾンの消失(クリアランス)を変化させる薬剤が関与します。リファンピシンなどのCYP酵素誘導剤はプロピフェナゾンの血漿中濃度を低下させる可能性があり、一方でシメチジンなどのCYP酵素阻害剤は血漿中濃度を上昇させる可能性があります。さらに、プロピフェナゾンが併用された特定の薬物の腎排泄率を妨げ、その結果、相手側の薬物の血清濃度が上昇するケースもあります。

これらの有害な相互作用のリスクと重症度は、肝機能障害または腎機能障害のある患者において、より深刻になる可能性があるとされています。

作用機序

作用機序:ユニプラスはどのように働くのか

ユニプラス(Uniplus)は、2つの主要な薬力学的領域において協調的に作用することで、生体内の経路活性を変化させ、その効果を発揮します。


受容体を介した標的シグナル伝達

この領域は、細胞レベルにおける特定のシグナル伝達シーケンスに対して、本剤が果たす役割に焦点を当てています。ユニプラスは、特定の神経伝達物質やメディエーターが主導的な役割を持つシステム内で作用し、細胞表面の主要な受容体に結合して「アロステリック調節」を行うことで効果を現します。この作用により受容体の立体構造の状態が変化し、それに伴って伝達されるシグナルの強さが制御されます。その結果、関連する下流の経路において、メディエーターによって駆動されるシグナル伝達の効率が低下します。


経路カスケードとフィードバックの調節

ユニプラスは、細胞内プロセスの速度論(キネティクス)に影響を与えるメカニズムに関与しています。本剤は、特定のキナーゼ経路やセカンドメッセンジャー経路を調節し、多くの場合、これらのカスケード内の負のフィードバック制御に働きかけます。この作用は、特定の生理的刺激下で増強される可能性のある分子活性を根本から変化させます。その結果として生じる生理的な変化は、標的となる経路内における定常状態の平衡の変化であり、こうした経路機能の変容が、薬全体としての薬理学的な効果プロファイルを形作っています。

用法・用量に関する情報

ユニプラスの使用方法:公式な投与ガイドライン

プロピフェナゾンとオキソラミンを含む配合剤であるユニプラスの使用方法は、公式な投与パターンによって定義されています。本薬剤は、症状緩和を目的とした短期間の使用を前提としており、その投与法は、承認された2つの経路とそれに対応する剤形に基づいています。

投与の範囲

指示事項 詳細
投与経路 投与は、経口投与(錠剤およびコーティング錠)と直腸投与(坐剤)の両方の経路によって行われます。
用法・用量 投与は、規定の成分比率を含む単一の固定用量ユニットを繰り返すことに基づいています。直腸投与の場合、成人用の単回投与量には、配合成分の一部としてプロピフェナゾン350 mgが含まれることがあります。
頻度パターン この種類の薬剤における標準的な用法として、単回投与量を1日数回、指定の間隔を空けて分割して投与します。
年齢層別の投与規則 直腸坐剤を使用する小児患者には明確な用量調節が存在し、プロピフェナゾン150 mgやオキソラミン250 mgといった成分強度が基準として設定されています。

手順の構成

投与には、錠剤またはコーティング錠を飲み込む(経口経路)、あるいは坐剤を挿入する(直腸経路)方法が含まれます。固定用量ユニットを使用することにより、1回の摂取ごとに、あらかじめ混合された両方の有効成分の正しい量を投与することが可能になります。また、この構成により、直腸投与を行う子供に対しては、成人用とは異なる成分強度が確立された基準に従って正式に規定されています。

最新の臨床エビデンス

ユニプラスに関する研究エビデンスと調査概要

このセクションでは、学術的な情報源から得られたエビデンスに基づき、ユニプラスを対象とした研究の概要について説明します。ここに記載される知見は研究で観察されたパターンを記述するものであり、研究結果が、個々の患者においても同様の反応が起こることを決定づけるものではありません。


痛みおよび発熱の対症療法に関するエビデンス

ユニプラスの成分であるプロピフェナゾンを用いた研究では、身体的な痛みや不快感、および全身的な身体機能の不均衡の管理における役割が調査されています。これらの研究には短期のランダム化比較試験(RCT)が含まれており、発熱を伴う全身的な不調や、急性かつ軽度から中等度の痛みや不快感を持つ人々において、時間の経過とともに症状がどのように変化するかが調査されました。

全身的または機能的な不均衡に関連する主な評価項目として、標準化されたスケールを用いた主観的な痛みの強さの変化がモニタリングされ、体温の変化に関連する結果も測定されました。これらの研究は、短期間における患者自身の評価による経験を調査するために実施されました。なお、他の鎮痛薬とプロピフェナゾン成分を比較した対照研究のエビデンスは不足しています。


急性の乾性咳嗽(乾いた咳)の緩和に関するエビデンス

ユニプラスの研究では、特にオキソラミン成分に着目して、咳に関連するアウトカムが評価されました。この研究は主に、痰を伴わない(乾性の)咳の急性または不快なエピソードを伴う状態にある人々を対象としたプラセボ対照試験に基づいています。研究者らは、咳の発作の頻度と重症度を測定することにより、炎症や刺激状態に関連する特定の指標をモニタリングしました。


研究期間および長期的なアウトカムに関する調査

ユニプラスおよびその構成成分について実施された研究の大部分は、短期間の研究シナリオで観察されたものです。ほとんどの臨床試験は、10日未満の治療期間または観察期間に焦点を当てています。そのため、追跡調査の期間は短く、長期的な影響は完全には確立されていません。また、急性の症状を超えて使用を継続した場合の持続性や使用パターンに関する長期的なアウトカムの情報は限られています。


研究における主な限界と不確実性

特定のグループに関するデータは依然として不十分です。具体的には、高齢者層や特定の併存疾患を持つ患者における評価については、エビデンスが限られています。これらの研究上の空白は、より完全な特性を解明するためにさらなる調査が必要とされる可能性のある領域を示しています。これらのエビデンスは、現時点で判明している事実と、依然として不透明な領域の両方を明確に示しています。

よくある質問(FAQ)

ユニプラスに関するよくある質問(FAQ)


Q: なぜユニプラスを長期間服用する人がいるのですか?

A: 公式の規制文書では、ユニプラスは急性の症状を緩和するための「短期間の使用のみ」を目的として承認および適応されていることが強調されています。短期間の使用が原則ですが、公式ラベルによれば、承認された短期間の適応を超えて服用を延長する場合には、医師による厳格な監督とモニタリングが必要であるとされています。


Q: ユニプラスに関連する一般的な長期的影響はありますか?

A: 規制文書によると、ユニプラスの構成成分の一つであるピラゾロン誘導体の使用には、無顆粒球症や白血球減少症といった重篤な血液反応のリスクが、まれではありますが記録されています。これらは長期の使用に関連して起こる可能性があります。急性期を超えて服用を延長する場合、成分の安全性プロファイルに基づき、特定の健康指標のモニタリングが必要であるとされています。


Q: ユニプラスは気分や睡眠に影響を与えますか?

A: はい。公式の製品情報には、不眠などの睡眠障害不安感を含む、中枢神経系(CNS)への有害反応が記録されています。本剤の使用中に気分や睡眠に予期せぬ変化を感じた場合は、医療専門家に報告することが推奨されています。


Q: ユニプラスを飲み始めたときに疲れを感じることは一般的ですか?

A: ユニプラスの構成成分に関する公式情報では、眠気めまいなどの中枢神経系への有害反応が挙げられており、これらが疲労感として現れることがあります。公式ラベルには、これらの中枢神経系への影響により、自動車の運転や機械の操作能力に支障をきたす可能性があるという警告が含まれています。


Q: ユニプラスとカフェインの摂取について注意すべきことはありますか?

A: この薬物クラスに関する公式な規制上の警告では、他の刺激物との併用について注意を促していることが一般的です。プロピフェナゾン含有製品をカフェインなどの刺激物と組み合わせると、不安感や落ち着きのなさなど、中枢神経系(CNS)への影響が増強される可能性が指摘されています。


Q: ユニプラスを風邪薬やインフルエンザ薬と一緒に服用できますか?

A: 注意が必要です。公式な規制文書では、他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)や他の鎮痛薬との併用を避けるよう警告されています。多くの一般的な風邪薬やインフルエンザ薬には鎮痛成分が含まれており、ユニプラスと併用すると副作用、特に胃腸障害のリスクが高まる可能性があります。


Q: ユニプラスに依存性が生じる可能性はありますか?

A: ユニプラスは、非オピオイド鎮痛解熱薬および非麻薬性鎮咳薬の配合剤に分類されます。規制文書では、この薬剤を適切に短期間使用する場合において、身体的または精神的な依存や中毒を既知または予期されるリスクとして記載していません。


Q: ユニプラスは65歳以上の人が服用しても安全ですか?

A: 公式の製品情報には、高齢の患者への使用に関する「注意」が記載されています。高齢者は、特に胃腸や腎臓への有害反応のリスクが高くなる可能性があり、より頻繁なモニタリングが必要とされる場合があるためです。


Q: 妊娠中のユニプラスの使用について、どのような考慮事項がありますか?

A: ユニプラスは妊娠中の使用が禁忌とされており、使用してはいけません。これはプロピフェナゾン成分による胎児への危害の可能性や、子宮内発育が損なわれるリスクがあるためです。


Q: 公式情報に食事制限の記載はありますか?

A: 公式の規制情報では、ユニプラスの服用中のアルコール摂取を明確に禁忌としています。飲酒は中枢神経系の副作用のリスクを高め、肝毒性の可能性を増大させるおそれがあります。


Q: ユニプラスは規制当局によってどのように分類されていますか?

A: ユニプラスは、非オピオイド鎮痛解熱薬と非麻薬性鎮咳薬の2つの有効成分による固定用量配合剤として正式に分類されています。通常、国際的なドラッグスケジュールにおいて規制薬物(麻薬等)としてリストされることはありません。


Q: ユニプラスは血糖値に影響を与えますか?

A: まれではありますが、規制文書において、このクラスの薬剤に関連する潜在的な有害反応として特定の代謝障害が記載されている場合があります。血糖値や代謝状態に懸念がある場合は、グルコースレベルに関連する特定の警告について公式の患者情報を確認することが推奨されています。


Q: ユニプラスの剤形(錠剤、カプセルなど)にはどのような意味がありますか?

A: 錠剤、コーティング錠、坐剤などの異なる剤形は、承認された投与経路(経口または直腸)に対応しています。特定の剤形は、薬剤が体内に吸収される速度を決定する要素となり、これは薬物動態情報に詳述されている重要な要素です。


Q: ユニプラスの服用を中止するとどうなりますか?

A: ユニプラスは短期間の急性症状の緩和のみを目的として承認されているため、規制情報に離脱症状や中止による症状に関する警告が記載されることは通常ありません。一般的に、急性症状が消失した時点で服用を終了することが意図されています。


Q: ユニプラスは通常、どのくらい早く効き始めますか?

A: 公式の規制文書には、作用発現の典型的な経過を説明する薬物動態情報が含まれています。この情報には、体内で最高血漿中濃度に達するまでに必要な目安の時間が指定されています。


Q: ユニプラスを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 規制上の患者情報における標準的な指示は、飲み忘れた分は服用せずに飛ばして、次の予定時間に通常の用量を服用することです。飲み忘れた分を補うために、一度に2回分を服用してはいけないことが明記されています。


Q: ユニプラスに関する公式な研究はどこで見られますか?

A: 薬剤の承認を裏付ける公式な研究や臨床試験の要約は、政府の規制当局に提出され審査された「製造販売承認申請資料」に収められています。これらの資料は通常、公式の製品情報の中で参照されています。


Q: ユニプラスは通常、どのくらいの期間体内で検出されますか?

A: 規制文書には、有効成分の消失半減期を含む薬物動態パラメータが記載されています。この値は薬剤の半分が体内から排出されるまでにかかる時間であり、どの程度の期間検出される可能性があるかを判断する一助となります。


Q: ユニプラスは検査結果に影響を及ぼしますか?

A: はい。プロピフェナゾンのようなピラゾロン誘導体は、特定の臨床検査の結果を妨害することが知られているという公式な警告が存在します。これにより、尿酸やクレアチニンを測定する検査などで、不正確な数値が出る可能性があります。


Q: 子供やティーンエイジャーはユニプラスを使用できますか?

A: ユニプラスは一般的に、16歳未満の子供への使用は禁忌、または推奨されていません。通常、成人の用法に準じて16歳以上の青少年にのみ使用が認められています。


Q: ユニプラスと運転能力についてどのような情報がありますか?

A: 公式の規制文書には、ユニプラスが自動車の運転や機械の安全な操作能力を損なう可能性があるという警告が含まれています。これは、眠気めまいなどの中枢神経系への副作用が生じる可能性があるためです。


Q: 薬物相互作用が疑われる場合はどうすればよいですか?

A: 公式の患者安全情報によれば、薬物相互作用や重篤な有害反応が疑われる場合は、直ちに医療専門家に相談するか、処方医に連絡することが規定されています。


Q: ユニプラスの使用を裏付ける研究エビデンスのレベルはどの程度ですか?

A: 規制当局による承認は、特定の種類の臨床データの提出によって裏付けられています。これには、痛みの強さ、発熱、咳の発作などの症状をモニタリングした、短期間のランダム化二重盲検プラセボ対照試験から得られたエビデンスが含まれます。


Q: 公式文書にビタミン剤との相互作用についての記載はありますか?

A: 公式の相互作用セクションには、主に記録のある薬物間相互作用やアルコールなどの物質がリストされています。すべてのビタミン剤が明示されているわけではありませんが、肝酵素活性に影響を与える可能性のあるサプリメントの使用に関しては、一般的な警告が存在する場合があります。

Uniplusの保管および廃棄方法

保管および廃棄に関する規定

ユニプラス(オキソラミンおよびプロピフェナゾン)の品質維持と安全確保のため、保管および廃棄に関する厳格な規則が定められています。

保管項目 規定内容
温度 製品ラベルに記載されている最高温度を超えない場所で保管してください。
保護 湿気、直射日光、および過度の熱を避けて保管してください。
包装 元の容器に入れ、しっかりと密閉した状態で保管してください。冷蔵または冷凍はしないでください。
子供の安全 誤飲を防ぐため、子供の目や手の届かない場所に保管してください。

廃棄については、薬剤回収プログラムを利用することが最善の選択肢です。プログラムが利用できない場合は、未使用または期限切れの薬剤を、土やコーヒーかすなどの不適切な物質と混ぜ合わせ、密封容器に入れた上で家庭ごみとして処分してください。各国の保健当局から特別な指示がある場合を除き、薬剤をトイレに流さないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Uniplusに相当します:

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