Tylenol with Codeine

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Tylenol with Codeine

アクション方法: Analgesic, Antitussive Opioid, Opioid

治療オプション: Period Pain, Pain, Headache, Toothache, Migraine, Neuralgia

医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Tylenol with Codeineの概要

タイレノール・ウィズ・コデイン(Tylenol with Codeine)の概要

項目 内容
有効成分 アセトアミノフェン、コデイン
主な剤形 錠剤、カプセル、内用液
薬理学的分類 オピオイド・非オピオイド配合鎮痛剤
主な用途 中等度からやや激しい痛みの緩和
成分の由来 合成成分(アセトアミノフェン)およびケシ由来(コデイン)

タイレノール・ウィズ・コデインとはどのような薬ですか?

タイレノール・ウィズ・コデインは、アセトアミノフェンとコデインという2つの有効成分を含む、配合鎮痛剤に分類される強力な処方薬です。 この薬剤は国際的に「コ・コダモール」という名称でも知られており、オピオイド成分であるコデインを含有していることから、米国では規制物質として管理されています。薬理学的な研究では、急性の痛みに対処する際の配合鎮痛剤の使用が支持されており、その二重の作用機序は、単一成分のみを含む非処方薬の鎮痛剤とは異なる特徴となっています。


成分の構成と剤形について

この薬剤は、非オピオイド薬のアセトアミノフェン(INN)と、オピオイド薬のコデイン(INN)を組み合わせた製品です。 合成化合物であるアセトアミノフェンと、ケシの実から抽出された成分であるコデインを組み合わせて構成されています。この製品は主に経口投与を目的としており、患者の必要性に応じて柔軟に選択できるよう、錠剤、カプセル、内用液といったさまざまな剤形で提供されています。

配合鎮痛剤は、異なる生物学的経路を同時に標的とすることで、相乗的な鎮痛効果をもたらすよう設計されています。この構造的な設計により、個々の成分を単独で使用するよりも強い効果を得ることが可能となり、効果的な疼痛管理のための原則として臨床的に認められています。


この配合剤の主な目的は何ですか?

アセトアミノフェンとコデインを組み合わせる主な目的は、より広範囲で高い鎮痛能力を持つ薬剤を作ることです。 医師が、患者の不快感の緩和には非オピオイドの効果と、中枢神経に作用する強力なオピオイドによる緩和の両方が必要であると判断した場合に、この相乗作用が利用されます。そのため、この配合剤は一般的に、市販薬では管理が困難な中等度から重度の痛み(術後の顕著な痛みなど)を抱える患者にとって有益な選択肢となります。

Tylenol with Codeineで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全に関する情報

タイレノール・ウィズ・コデインの安全性プロファイルは、公的な規制当局の文書に基づいており、既知の副作用や必要な注意事項がまとめられています。

重大かつ生命に関わるリスク

公式な薬剤ラベルでは、この薬剤に関連する最も深刻なリスクを強調するために、「警告(枠組み警告)」が設けられています。これには、致死的な状態に陥る可能性がある呼吸抑制(呼吸が遅くなる、または困難になる状態)や、アセトアミノフェン成分による肝毒性(肝損傷や急性肝不全)のリスクが含まれます。肝毒性は、特に高用量の服用やアルコールの併用によってリスクが高まります。さらに、本剤はオピオイドを含有しているため、依存、乱用、および誤用の高いリスクを伴います。

一般的な副作用

規制当局の資料や臨床経験において頻繁に記録されている一般的な副作用には、傾眠(眠気)、めまい、吐き気、および嘔吐があります。これらは主にオピオイド成分(コデイン)に関連して起こる症状です。

禁忌および安全上の制限

特定の集団や状態については高リスクと特定されており、以下のような厳格な使用制限(禁忌)が適用されます。

  • 12歳未満の小児:致死的な呼吸抑制のリスクがあるため、使用は禁忌とされています。
  • 18歳未満の小児(扁桃切除術またはアデノイド切除術後):これらの手術後の使用は禁忌とされています。
  • 特定の疾患がある患者:著しい呼吸抑制、急性または重度の気管支喘息、あるいは既知または疑いのある胃腸閉塞(麻痺性イレウスなど)がある場合は使用できません。
  • 妊娠中および授乳中:特別な注意が必要です。使用により、新生児オピオイド離脱症候群が引き起こされたり、母乳を介して乳児に深刻な悪影響を及ぼしたりする可能性があります。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と緊急時の対応

タイレノール・ウィズ・コデインの過剰摂取(オーバードーズ)は、直ちに専門的な医療措置を必要とする深刻な緊急事態です。この薬剤には、アセトアミノフェンとコデインという2つの有効成分が含まれています。

過剰摂取の症状は、これらどちらの成分によっても引き起こされる可能性があります。アセトアミノフェンの過剰摂取は、初期段階では症状が軽微であるか、あるいは全く現れないこともありますが、数日後に命に関わる深刻な肝損傷を招くおそれがあります。オピオイドであるコデインは、生命を脅かす呼吸抑制(呼吸が止まる、または著しく遅くなる状態)を引き起こす可能性があります。

過剰摂取の兆候

症状は摂取量や個人の状態によって異なります。以下の兆候が見られる場合は、直ちに救急医療機関を受診してください。

アセトアミノフェン過剰摂取の兆候 コデイン過剰摂取の兆候
吐き気、嘔吐、腹痛 呼吸の停止、または緩慢な呼吸
食欲不振 極度の眠気、または意識が戻らない
黄疸(皮膚や白目が黄色くなる) ピンポイント瞳孔(瞳孔が極端に小さくなる)
尿の色が濃くなる 唇や爪が青白くなる(チアノーゼ)

いつ助けを求めるべきか

対象者が倒れた場合、呼吸が止まった場合、あるいは反応がない場合は、直ちに119番(またはお住まいの地域の緊急通報番号)に連絡してください。過剰摂取の疑いがある場合は、たとえ現時点で症状が現れていなくても、中毒情報センターなどに連絡して指示を仰いでください。症状が悪化するまで待ってはいけません。特にアセトアミノフェンの中毒症状に対する解毒剤の早期投与は、生存率を高め、臓器へのダメージを最小限に抑えるために極めて重要です。

Tylenol with Codeineの治療上の用途

タイレノール・ウィズ・コデインの適応:主な用途と利点

アセトアミノフェンとコデインの配合剤は、主に、市販の鎮痛薬(非処方薬)では十分な対応が困難なレベルまで身体的な痛みが達している場合に、補完的な症状緩和を提供することを目的として使用されます。この薬剤の適用は、一般的に、患者の症状負荷を管理するために2つの有効成分を組み合わせることが必要であると判断される特定の臨床状況に限定されます。また、オピオイド成分を治療計画に組み込む必要がある場面において、痛みの緩和をサポートするために広く用いられています。この鎮痛剤は、急性痛、術後の不快感、および激しい歯痛を含む特定の局所的な苦痛に関連する症状への対応に活用されています。

急性痛および術後の疼痛管理

この対象範囲には、外科的手術や歯科処置に伴う短期間の不快感、あるいは外傷による痛みなど、特定の事象から生じる中等度からやや激しい身体的疼痛が含まれます。主な治療上の利点は、身体的な痛みを和らげることを助け、急性期における身体機能の安定維持をサポートする可能性があることです。

治療上の主な焦点:痛みと発熱の緩和
この配合剤は、身体的な痛みと全身性の不調(発熱)の両方に関連する症状を、同時に和らげるために適しています。

使用適格性および使用上の制限

公式な適応プロファイル:タイレノール・ウィズ・コデインを使用できる方とできない方

規制当局は、この配合鎮痛剤の使用について厳格な適応基準を定めています。本剤は主に、中等度からやや重度の疼痛管理を必要とする成人を対象としていますが、特定のグループについては使用が禁止されているか、あるいは条件付きでの使用に限定されています。

絶対に服用してはいけない方(禁忌)

以下の条件に該当する場合、本剤の使用は公式に禁忌とされており、服用を避ける必要があります。

  • 12歳未満のすべての小児。
  • 扁桃切除術またはアデノイド切除術を受けた18歳未満の小児。
  • CYP2D6超速代謝能(Ultra-rapid Metabolizer)を持つことが判明している患者。
  • 著しい呼吸抑制がある方、または急性あるいは重度の気管支喘息がある患者。
  • 胃腸閉塞(麻痺性イレウスなど)の診断がある、またはその疑いがある患者。

制限および条件付きでの使用

規制ラベルに記載されている通り、以下の特定の集団においては、注意深く条件付きで使用する必要があります。

対象グループ 制限ステータス
授乳中の方(母乳育児) 推奨されない(乳児へのリスクがあるため)。
肝機能または腎機能障害 慎重に使用(薬剤の排泄が遅れる可能性があるため)。
睡眠時無呼吸症候群のある若年層(12〜18歳) 使用を避ける/推奨されない(呼吸抑制のリスクが高まるため)。
高齢の方 慎重に使用(加齢に伴う臓器機能低下のリスクがあるため)。

本剤の使用の可否は、「禁忌」や「推奨されない」といった公式の規制分類によって決定されており、使用は承認された患者グループのみに限定されています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

公的な規制文書では、コデインとアセトアミノフェンを含む製品について、注意すべき相互作用をいくつかの主要なカテゴリーに分類しています。

代謝酵素に関連する相互作用

コデインは、主にCYP2D6酵素によって活性体であるモルヒネへと代謝されます。パロキセチンやフルオキセチンのようなこの酵素を阻害する薬剤は、モルヒネの生成を減少させ、結果として鎮痛効果を減弱させる可能性があります。反対に、CYP3A4阻害剤(ケトコナゾールなど)はコデインの血中濃度を上昇させ、深刻な副作用のリスクを高めるおそれがあります。一方、CYP3A4誘導剤(リファンピシンなど)は、有効性を低下させたり離脱症状を誘発したりする可能性があります。処方情報では、これらの相互作用する薬剤を開始、中止、または用量を変更する際に、厳重なモニタリングと用量調節を行うことが規定されています。

中枢神経系およびセロトニン系への影響

ベンゾジアゼピン系薬剤、他のオピオイド、アルコール、鎮静薬などの中枢神経系(CNS)抑制剤との併用は、深刻な鎮静状態呼吸抑制のリスクを著しく増大させます。そのため、代替治療が不十分な場合を除き、これらの併用は避けるべきとされています。また、本剤とモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用は禁忌であり、MAOI治療の前後14日間は休薬期間を設ける必要があります。さらに、他のセロトニン作動薬との組み合わせは、セロトニン症候群の発症リスクを高める可能性があります。

抗凝固薬および他のアセトアミノフェン含有製品

アセトアミノフェン成分を長期間にわたり高用量で使用すると、抗凝固薬(特にワルファリンなど)を服用している患者において、国際標準比(INR)を上昇させるなど影響を及ぼす可能性があるため、より頻繁なINRモニタリングが必要となります。また、1日の最大服用量を超えないよう、アセトアミノフェンを含む他の処方薬や市販薬(OTC)を本剤と同時に使用しないよう厳格に注意が促されています。

作用機序

μ-オピオイド受容体への作用と中枢性調節

このメカニズムは、成分のひとつであるコデインが体内でモルヒネに変換されるプロセスに基づいています。このモルヒネは、中枢神経系(CNS)、特に脊髄や脳幹に存在するμ-オピオイド受容体(MOR)に作用します。MORの活性化は抑制性のアクションとして働き、痛み信号を伝達する神経伝達物質の放出を減少させるとともに、下行性疼痛抑制系を強化します。これにより、侵害受容信号の伝達が修飾されます。


中枢におけるプロスタグランジン合成の阻害

非オピオイド成分であるアセトアミノフェン(パラセタモール)は、主に中枢神経系において、シクロオキシゲナーゼ(COX)酵素の中枢型を阻害することで作用します。この働きにより、体温調節や痛みを感じるプロセス(侵害受容)において重要な媒介物質となるプロスタグランジンの産生が制限されます。中枢でのプロスタグランジン合成の抑制は、視床下部や脊髄における信号伝達を修飾します。


内因性疼痛制御システムとの相互作用

このメカニズムの領域には、アセトアミノフェンがカンナビノイド1(CB1)受容体やTRPV1受容体、およびセロトニン経路といった二次的な標的を調節する可能性が含まれます。これらの作用は、身体に備わっている自然な疼痛抑制システム内のフィードバック調節に影響を与え、侵害受容の入力に関連する下流の信号伝播を制御します。

用法・用量に関する情報

タイレノール・ウィズ・コデイン(アセトアミノフェンおよびコデイン配合剤)の服用は、適切な使用を確保するために設計された公的なプロトコルによって規定されています。この薬剤は、錠剤、カプセル、内用液といった形態を用いた経口投与用に製剤化されています。


公式な服用ガイドライン

指導カテゴリー 公式ガイドライン
投与経路 錠剤、カプセル、または内用液を用いた経口投与。
用量スケジュール 用量は患者ごとに個別化されますが、1日あたりの最大服用限度量を超えてはなりません。コデインの最大量は1日360mg、アセトアミノフェンの最大量は1日4,000mgです。
服用の頻度パターン 最低4時間の間隔を空けた、必要に応じた(prn)間欠的な使用とされています。
継続期間 急性の痛みに対処するために必要な最短の期間に限定されます。
準備 内用液を正確に計量するためには、専用の計量器具(目盛り付きデバイス)の使用が必要です。

使用上の手順に関する構造

公式ガイドラインは、安全性と必要性を軸とした服用プロトコルを定義しています。用量は個別に決定された後、経口ルートで服用されます。成分の予期せぬ蓄積を防ぐため、服用間隔については最低4時間を空けるという規定を厳格に遵守しなければなりません。服用は「最短期間」という原則によって制限されており、急性の疼痛管理の必要性が治まり次第、薬剤の使用を中止することを確実にしています。

このプロトコルは、厳格な数値制限と服用間隔の遵守を義務付けており、標準的な使用アプローチを定義するものです。

最新の臨床エビデンス

タイレノール・ウィズ・コデイン:臨床的エビデンスと研究

アセトアミノフェン(タイレノール)とコデインの配合剤は、軽度から中等度の疼痛緩和を目的としています近年の臨床データや系統的レビューでは、特に非オピオイドの選択肢と比較した場合の有効性の解明や、全体的なリスクプロファイルの評価に焦点が当てられています。


鎮痛効果について

手術後や四肢の痛みなどの急性疼痛の緩和に関する臨床試験では、一般的に、この配合剤はプラセボやアセトアミノフェン単独の使用よりも優れた鎮痛効果を示すことが示されています。しかし、多くの研究において、その鎮痛効果はイブプロフェンとアセトアミノフェンを組み合わせたような「非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)+アセトアミノフェン」の併用による効果と同等であると報告されています。

急性の四肢の疼痛を対象に、アセトアミノフェン/コデイン配合剤とアセトアミノフェン/イブプロフェン配合剤を比較したランダム化二重盲検試験では、服用2時間後の痛み軽減効果において、オピオイド配合剤と非オピオイド配合剤の間に有意な差は認められませんでした。

また、コデイン配合剤を含むオピオイドの、慢性非がん性疼痛に対する長期的な有効性を裏付けるエビデンスは限られています。長期的なリスクへの懸念や、持続的な有益性を示す証拠が不十分であることから、痛み管理ガイドラインの焦点は非オピオイド療法を優先する方向へとシフトしています。


代謝とリスクの関係

コデインの鎮痛効果は、肝臓の酵素であるCYP2D6によって活性体であるモルヒネへと代謝される過程に依存しています。この酵素には遺伝的な多様性があるため、変換される速度は個人によって大きく異なります。

代謝の状態 臨床的な影響(研究で観察されたもの)
超速代謝者 高い鎮痛効果を得られる可能性がありますが、呼吸抑制を含む深刻な副作用のリスクが高まります
低代謝者 活性体であるモルヒネへの変換が限定的であるため、十分な鎮痛効果が得られない可能性があります。

このような代謝の予測困難さは、コデイン含有製品の処方および安全ガイドライン、特に特定の集団における使用を検討する際の重要な要素となっています。

よくある質問(FAQ)

タイレノール・ウィズ・コデインに関するよくある質問(FAQ)


Q: 効果は通常どのくらい持続しますか?

この薬剤の規制ガイドラインでは、次回の服用まで少なくとも4時間の間隔を空けるよう定められています。この間隔は、体内での予期せぬ薬剤の蓄積を防ぐために設定されており、本剤の一般的な鎮痛効果の持続時間を反映しています。


Q: 一般的な風邪薬やインフルエンザ薬と一緒に服用できますか?

公式ラベルには、アセトアミノフェンを含む他の処方薬や非処方薬(市販薬)と本剤を併用してはならないと記載されています。規制文書では、設定された1日の最大摂取量を超えないよう、併用するすべての薬剤のラベルを慎重に確認する必要性が強調されています。


Q: 異なる強さや剤形はありますか?

はい。本剤は一般的に、錠剤、カプセル、内用液など複数の形態で提供されています。錠剤は多くの場合、「#3」や「#4」といった番号が付いた異なる製剤として製造されており、これらはアセトアミノフェンと配合されるコデイン成分の強さの違いを表しています。


Q: 使用中に完全に避けるべき飲食物はありますか?

公式の患者向け情報には、アルコールの摂取が深刻な副作用や潜在的な肝損傷のリスクを著しく高めるという明確な警告が含まれています。食事に関しては、通常は食事の有無にかかわらず服用可能ですが、胃の不快感を和らげるために食事と一緒に服用することが推奨される場合があります。


Q: ハーブサプリメントとの相互作用はありますか?

規制文書では、コデインの代謝に関与する特定の肝臓酵素(CYP2D6およびCYP3A4)に影響を与える薬剤との相互作用の可能性について記述されています。公式の患者向け情報では、服用中のすべてのサプリメントについて医療提供者の確認を受けるよう、一般的な注意喚起がなされています。


Q: 運転や機械の操作に影響しますか?

公式の患者向け情報では、本剤が眠気やめまいなどの副作用を一般的に引き起こす可能性があると助言しています。意識の機敏さに影響を及ぼす可能性があるため、自身の反応を十分に理解するまでは、運転や重機の操作に制限が課されることが一般的です。


Q: 規制当局は定期的なモニタリングを推奨していますか?

規制ラベルでは、特定の条件下で特定のモニタリングを求めています。例えば、コデインの代謝に影響を与える他の薬剤と併用を開始または中止する際には、綿密な観察と用量調節が必要となります。


Q: なぜ異なる製剤(#3や#4など)があるのですか?

「#3」や「#4」などの数字による指定は、承認された特定の製剤において、コデイン成分の強さを明確に識別するために使用されています。これらの番号が付いた製品は、規定量のアセトアミノフェンに特定の用量のコデインが配合されています。


Q: 処方箋なしで購入できる場所はありますか?

米国では、コデインが含まれているため、処方箋が必要な「スケジュールIII管理物質」に分類されています。このオピオイド配合剤を入手するための要件は、各地域の規制当局によって厳格に定められています。


Q: コーヒーやカフェインと一緒に服用しても大丈夫ですか?

コデインとアセトアミノフェンの組み合わせにおいて、カフェインが普遍的に禁忌とされているわけではありません。事実、公式に承認されたアセトアミノフェンとコデインの製剤の中には、歴史的に少量のカフェインを成分として含んでいたものもあります。


Q: 痛み止め以外の目的で処方されることはありますか?

規制文書で定義されている主な適応症は疼痛の緩和です。しかし、成分であるコデインには鎮咳作用(咳を抑制する作用)が公式に認められており、他の関連製剤ではこの目的で使用されています。


Q: 便秘はよくある問題ですか?

はい。信頼できる患者向け情報において、便秘は一般的に報告される副作用の一つとして明記されています。この影響はコデイン成分に関連するもので、オピオイドが消化管の動きを遅くすることに起因します。


Q: アレルギー反応が起こる可能性はありますか?

公式文書では、アセトアミノフェンまたはコデインのいずれかの成分に対する深刻なアレルギー反応を含む、過敏反応の可能性について警告しています。また、製剤によっては、敏感な方に反応を引き起こす可能性のある亜硫酸塩などの成分が含まれている場合があります。


Q: 服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

公式の指示では、服用を忘れた場合は次回の服用予定を待たず、痛みがある時に服用するよう記されています。ただし、予期せぬ薬剤の蓄積を防ぐために、定められた最小服用間隔を厳守することが必要であると説明されています。


Q: 気分の変化が生じることは公式な情報源に記載されていますか?

はい。公式な患者向け情報には、精神的または気分的な変化が本剤に関連する可能性のある副作用としてリストされています。これには不安、興奮、抑うつ、混乱などが含まれる場合があります。


Q: 食事と一緒に服用すると効果が変わりますか?

コデイン含有製品の公式ガイドでは、一般的に食事の有無にかかわらず服用できるとされています。ただし、食事と一緒に服用することで、胃の不快感を管理しやすくなると説明されることがあります。


Q: 服用を中止したときに離脱症状が出るという公式な報告はありますか?

はい。公式の規制情報では、特に長期間または高用量で使用していた場合、急に服用を中止すると離脱症状が生じる可能性があると明確に警告されています。症状には、落ち着きのなさ、発汗、不安などが含まれます。


Q: 耐性が生じる可能性について公式な薬剤情報に記載はありますか?

公式の薬剤情報では、継続的な使用によりコデイン成分に対する耐性が生じる可能性について記述されています。耐性とは、時間の経過とともに、同じ鎮痛効果を得るために、より高い用量が必要になる状態を指します。


Q: 安全性はどのように監視されていますか?

オピオイド含有製品の安全性は、正式な規制メカニズムを通じて監視されています。これには依存症や呼吸抑制などの深刻なリスクを軽減するために設計された公式プログラム(リスク評価・緩和戦略など)が含まれます。


Q: 咳止めとしての使用についてどのような証拠がありますか?

この配合剤の主な目的は疼痛の緩和ですが、コデイン成分には鎮咳作用があることが公式に認められています。これは、コデインが脳の咳中枢に作用することで咳を抑制する仕組みによるものです。


Q: 使用上の「禁忌」とはどういう意味ですか?

規制文書や公式の薬剤文書における「禁忌」とは、その薬剤を使用してはならない特定の状態や患者グループを指します。禁忌は、特定の状況下での使用が深刻なリスクを伴うことを示しています。


Q: 血圧や心拍数に影響を与えることはありますか?

公式の患者向け情報では、本剤が低血圧(血圧低下)を引き起こす可能性があることが示されています。また、心拍数やリズムの変化(脈が遅くなる、または速くなるなど)も、注意を要する症状として挙げられています。


Q: 子供やペットが誤って飲み込んでしまった場合はどうすればよいですか?

公式の警告では、特に子供による誤飲は致死的な過剰摂取につながる可能性があると強調されています。直ちに救急医療機関を受診するか、中毒情報センターに連絡するなどの緊急対応が必要であるとされています。

Tylenol with Codeineの保管および廃棄方法

公式な保管および廃棄に関する指示

タイレノール・ウィズ・コデイン(アセトアミノフェンおよびコデイン配合剤)の保管と廃棄に関するプロトコルは、オピオイド成分の含有と誤飲のリスクに基づき、厳格に規定されています。これらの規則は、製品の安定性の維持と公衆安全の確保を目的としており、政府発行のラベル情報に基づいています。


義務付けられている保管条件

項目 保管要件
温度 室温(通常は15℃から30℃)で保管してください。
環境 湿気、過度の熱、直射日光を避けてください。凍結させないこと、また(湿気が多いため)浴室には保管しないことが求められます。
包装 安全キャップをしっかりと締め、元の容器に入れた状態で保管してください。

セキュリティと廃棄プロトコル

薬剤の安全管理として、常に子供の目や手が届かない安全な場所に保管することが不可欠です。訪問者が触れることのできない場所、具体的には鍵のかかるキャビネットや引き出しなどへの保管が求められます。

未使用または期限切れの薬剤を処分する際の第一の選択肢は、薬剤回収プログラムや、認可された回収業者を利用することです。

回収プログラムが利用できない場合には代替案として、薬剤を猫の砂などの不要な物質と混ぜ、密封された袋に入れた上で、家庭ゴミとして廃棄してください。なお、本剤をトイレに流してはいけません

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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